日本烟草公司（JT）和东和制药公司（Torii）宣布与ALK-Abelló A/S（ALK）签订了一项许可协议，获得在日本开发和商业化ALK的组胺盐酸制剂的独家权利。该制剂在欧洲以Soluprick Positive control品牌销售，用于皮肤点刺测试中的阳性对照，以识别引起过敏反应的过敏原。在日本，尚无获批的阳性对照产品用于过敏皮肤点刺测试，而Torii销售的是阴性对照产品。组胺盐酸制剂是日本厚生劳动省设立的未批准和处方外用药研究小组公开提供的医疗产品之一，以促进在日本境外可用的未批准和处方外用药的开发。JT和Torii将共同在日本开发组胺盐酸制剂，并力争尽快将其提供给日本的患者和医疗保健提供者。Soluprick是ALK的注册商标。ALK-Abelló A/S是一家成立于1923年的全球研究型制药公司，专注于过敏的预防、诊断和治疗，在过敏疫苗接种（免疫疗法）领域居世界领先地位。该公司在全球拥有约1800名员工，拥有子公司、生产基地和分销商。总部位于丹麦，在哥本哈根纳斯达克OMX A/S（OMX: ALK B）上市。日本烟草公司是一家领先的国际化烟草产品公司，其产品在120多个国家销售，国际知名品牌包

Afraxis公司于2013年1月29日宣布与罗氏集团旗下的Genentech达成全球许可协议，共同开发针对未知新型靶点的化合物。根据协议，Genentech将获得Afraxis专有化合物的全球开发和商业化独家权利。Afraxis有望获得高达1.875亿美元的预付款、研究、开发和商业化里程碑付款。Afraxis成立于2008年，由Avalon Ventures资助，总部位于圣地亚哥。

2012年第四季度，艾利 Lilly 公司收入下降1%，主要受Zyprexa专利到期影响，但其他产品增长部分抵消了这一影响。每股收益为0.74美元（已报告），或0.85美元（非GAAP）。2012年全年收入下降7%至226亿美元。全年每股收益总计为3.66美元（已报告），或3.39美元（非GAAP）。2013年每股收益预期在4.10至4.25美元（已报告）或3.82至3.97美元（非GAAP）之间。公司董事会授权了一项新的15亿美元股票回购计划，并宣布了一项额外的III期研究计划。公司还与合作伙伴宣布了empagliflozin的四项III期临床试验的初步结果，并调整了糖尿病联盟的范围。2012年，公司还面临了资产减值、重组和其他特殊费用。

Curie-Cancer与GenoSplice达成创新合作，旨在共同开发高价值的基因组学方法，合作期限数年。GenoSplice将利用Curie-Cancer的技术平台提升服务，同时参与Curie-Cancer的研究项目，共享知识产权。合作将推动针对癌症的新产品开发，并促进对复杂疾病如癌症的基因组映射理解。具体项目包括定义前列腺癌基因组图谱和开发新型癌症治疗药物，GenoSplice将利用其专长识别治疗响应预测标记。双方将共同提供前沿的基因组学生物信息学解决方案，推动法国中小企业发展，并加快研究成果转化为患者受益的产品和服务。

GlaxoSmithKline（GSK）与印度领先的疫苗公司Biological E Limited（Biological E）于2013年1月28日在伦敦和印度孟买/海得拉巴宣布成立一家50/50的合资企业，旨在进行六合一儿童疫苗的早期研发，以保护印度和其他发展中国家的儿童免受脊髓灰质炎和其他传染病的侵害。该合作体现了两家公司支持世界卫生组织（WHO）全球脊髓灰质炎根除计划的承诺。如果获得批准，这种疫苗将结合GSK的注射式脊髓灰质炎疫苗（IPV）和Biological E的五联疫苗，可能成为同类疫苗中的首个。该疫苗将减少儿童的注射次数，从而提高免疫接种计划的依从性。疫苗的完全液体配方意味着无需额外成分或材料即可使用，从而释放当地储存设施的空间。合资企业将承担候选疫苗的研发成本，预计将在未来两年内进入1期开发。两家公司都将进行小额初始现金投资，以覆盖合资企业的启动成本，后续的开发成本将平均分担。GSK疫苗总裁Christophe Weber表示，与Biological E合作令人兴奋，这符合GSK提供高质量疫苗给有需要的人的愿景。Biological E董事长Vijay Kumar Datla表示，与GSK的

Cell Therapies与韩国Medipost达成独家许可协议，负责其创新产品Cartistem在韩国的推广和制造。Cartistem是一种针对骨关节炎和膝关节软骨缺损的细胞治疗产品，它是全球首个获准治疗退行性关节炎和膝关节软骨缺损的干细胞疗法。随着人口老龄化，这一适应症的发生率不断上升，Cell Therapies CEO雷·伍德表示，他们相信这种新型同种异体细胞疗法能为患者带来无替代方案的缓解。在韩国完成III期临床试验并获得监管批准后，已有超过450名患者接受了治疗。III期临床试验的关键发现是，对于之前被认为不适合治疗的老龄患者，Cartistem显示出积极的疗效。

Ezose Sciences与日本Kyowa Hakko Kirin公司达成合作协议，利用Ezose的GlycanMap技术平台开展糖组学研究。Kyowa Hakko Kirin将资助多项糖生物标志物和其他发现项目，并有权进一步进行研发。Ezose的GlycanMap平台结合了高通量糖富集、MALDI-TOF质谱和定制生物信息学，用于结构识别和定量复杂生物样本中的糖。这些糖可以作为新型生物标志物，帮助药物、疫苗和诊断测试的开发，并有望揭示新的治疗靶点和机制。Ezose是一家致力于推动糖组学发展，提高科学理解和医疗保健水平的公司，其技术平台为生物标志物发现带来新维度。Kyowa Hakko Kirin是一家专注于肿瘤学、肾病和免疫/过敏领域的日本领先生物制药公司，致力于发现和开发创新药物。

印度海得拉巴，亚洲领先的药物发现研究及开发合同研究组织GVK Biosciences（GVK BIO）与美国Endo Pharmaceuticals达成合作协议，旨在发现针对一种激动人心的蛋白质的新型小分子。GVK BIO将利用其发现专长提供临床候选药物，而Endo将负责开发和商业化合作成果。此次合作源于GVK BIO新推出的“早期发现资产”（EDA）概念。GVK BIO首席执行官Manni Kantipudi表示，与Endo的合作将加强其发现管线，并验证了EDA概念的价值。Endo的高级副总裁Sandeep Gupta也对与GVK BIO的合作表示满意，并相信GVK BIO将实现项目目标。GVK BIO通过其计算化学、发现生物学和药物化学的内部专长，正在构建一个针对疼痛和炎症的早期阶段资产组合，并计划与生命科学公司合作开发和商业化这些资产。GVK BIO是一家提供广泛研发服务的亚洲领先组织，拥有超过200个客户，包括全球最大的制药、生物技术、农业和生命科学公司以及领先的学术机构。

Amneal Pharmaceuticals与韩国Hanmi Pharmaceutical达成许可和分销协议，获得Hanmi的NDA（新药申请）在美国的独家分销权，该NDA目前正接受FDA审查，涉及埃索美拉唑锶缓释胶囊。Hanmi的NDA依据食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款提交，包括与阿斯利康的Nexium（埃索美拉唑镁缓释胶囊）的对比生物等效性测试。该NDA最初于2010年10月提交给FDA，随后Hanmi提供了额外的开发数据，并已获得2013年4月29日的修订版处方药用户费用法案（PDUFA）日期。Amneal的总裁Chirag Patel表示，与Hanmi的合作将使Amneal有机会在美国市场推出高质量、低成本的产品，可能比其他仿制药竞争对手更早。Amneal预计该产品将获得及时的FDA批准，并假设Hanmi与阿斯利康之间的诉讼得到有利解决，Amneal预计2013年可能进行商业上市，早于Nexium仿制药的预期上市。Amneal是一家美国仿制药制造商，以“仿制药的新一代”著称，致力于质量、业务关系和创新价值最大化。

Algeta公司启动了一项新的研究项目，旨在评估一种新型的靶向钍结合物（TTC），该结合物将Algeta的专有钍-227α-制药有效载荷与Immunomedics公司开发的抗CD22单克隆抗体（epratuzumab）相结合。epratuzumab是一种人源化单克隆抗体，可结合B细胞表面的CD22糖蛋白。该协议下，Immunomedics将向Algeta提供临床级抗体，Algeta有权评估将钍-227与epratuzumab连接的TTC在治疗癌症中的潜力。Algeta将承担所有临床前和临床开发成本，直至I期试验结束。I期试验成功完成后，双方将根据公司间已商定的某些参数，根据Algeta的要求协商许可条款。Algeta在第一年的付款包括签字费、抗体交付里程碑付款以及cGMP抗体生产的付款。关于协议的更多细节未公开。Algeta的TTC战略基于获取精心挑选的肿瘤靶向分子，通过许可、合作或第三方途径，将其与钍-227连接，从而创造潜在的新疗法。Algeta的公开TTC项目包括与Sanofi和Ablynx的合作，基于HER2靶向（乳腺癌/卵巢癌）和PDGFR-β靶向（抗血管生成）分子的项目，以及两个针对血液肿瘤的项目

Immunomedics公司与Algeta公司达成协议，共同开发将Immunomedics的人源化抗CD22抗体epratuzumab与Algeta的靶向钍-227α-药物治疗平台结合的产品。epratuzumab是一种针对B细胞表面CD22受体的单克隆抗体，已被评估用于治疗多种血液癌症和自身免疫性疾病。根据协议，Immunomedics将向Algeta提供临床级抗体，Algeta有权评估靶向钍-227结合epratuzumab的TTC在癌症治疗中的潜力。Algeta将承担所有临床前和临床试验成本，直至I期试验结束。I期试验成功完成后，双方将根据公司已商定的某些参数就许可条款进行谈判。该合作结合了Algeta在α-药物治疗领域的全球领导地位和Immunomedics在抗体产品和技术方面的先驱地位，旨在通过结合抗体靶向和新型短程辐射形式，实现2014年从TTC平台产生临床候选药物的目标。

阿巴拉契亚药科与健康科学学院佛蒙特分校的药学科学系助理教授Karen Glass博士获得美国国立卫生研究院（NIH）颁发的三年期研究资助，总额为353,400美元，旨在寻找预防和治疗急性髓系白血病（AML）的新方法。AML是一种血液和骨髓的癌症，患者体内本应发育成免疫系统中重要白细胞的细胞异常增长，干扰正常血细胞的生成。Glass博士将研究调控基因活动的因素，探索是否可以通过操纵这些因素来治疗或预防疾病。该项目由美国国立卫生研究院普通医学科学研究所资助。

Medivir AB与Janssen Pharmaceuticals Inc.和Idenix Pharmaceuticals宣布了一项非独家合作，旨在开发一种口服（无干扰素）直接作用抗病毒（DAA）丙型肝炎（HCV）联合疗法。该合作将评估包括西美普韦（TMC435）、TMC647055和IDX719在内的组合疗法。临床开发计划包括2013年第一季度开始的初步药物相互作用研究，随后进行公司间商定的II期研究，并待监管机构批准。II期计划首先评估IDX719和西美普韦加上利巴韦林在12周内治疗未经治疗的HCV感染患者。随后，两家公司计划评估包括IDX719、西美普韦、TMC647055/r的三个DAA组合，无论是否加用利巴韦林。临床试验将由Idenix进行。根据该协议，两家公司保留各自化合物的所有权利。Medivir AB研发执行副总裁Charlotte Edenius表示，该合作协议强调了公司致力于开发以西美普韦为基础的无干扰素治疗方案的坚定承诺。此外，Simeprevir（TMC435）是一种每日一次的丙型肝炎蛋白酶抑制剂，由Janssen R&D Ireland和Medivir AB共同开发，用于治疗慢性丙

Idenix Pharmaceuticals与Janssen Pharmaceuticals达成非独家合作协议，共同开发口服直接抗病毒（DAA）丙型肝炎（HCV）联合疗法。合作将评估包括IDX719、simeprevir和TMC647055在内的组合疗法，并计划在2013年第一季度开始进行药物相互作用研究，随后进行II期临床试验。IDX719是一种每日一次的泛基因型NS5A抑制剂，simeprevir是一种每日一次的蛋白酶抑制剂，TMC647055是一种每日一次的非核苷酸聚合酶抑制剂。两家公司将在临床试验中保留各自化合物的所有权利。

Hadasit Bio-Holdings Ltd.及其旗下公司ProtAb Ltd.和KAHR Medical Ltd.宣布，将获得以色列工业和贸易部首席科学家办公室提供的1070万新谢克尔（约280万美元）的额外政府补助，以支持产品开发和推进临床试验。ProtAb获得575万新谢克尔（约150万美元）的资助，用于开发一种基于激活人体自然抗炎途径的生物药物，以治疗自身免疫疾病；KAHR获得495万新谢克尔（约130万美元）的资助，用于开发SCP（信号转换蛋白）平台技术，该技术能同时影响两个生物途径，具有协同效应。Hadasit Bio Holdings Ltd.首席执行官Ophir Shahaf表示，这些补助是对其科学和管理质量的信任和肯定，将助力旗下公司推进临床试验，为股东创造价值。Hadasit Bio Holdings Ltd.成立于2006年，是Hadasit Ltd.的公开交易子公司，旨在推广和商业化由哈达萨医疗研究中心产生的知识产权和研发能力。

MolecularMD公司宣布获得了一项关于癌症诊断技术的独家专利权，该技术涉及使用LKB1基因在非小细胞肺癌中的诊断、预后和预测应用。这一专利权由达纳-法伯癌症研究所、马萨诸塞州总医院、北卡罗来纳大学教堂山分校和德克萨斯大学西南医学中心共同拥有。MolecularMD正在开发针对LKB1状态的诊断检测，包括免疫组化和下一代测序测试，以支持多项临床试验。该公司还提供临床试验支持，并通过子许可支持LKB1技术的进一步商业化。MolecularMD致力于为癌症治疗提供精准的分子诊断服务，旨在帮助医生为患者提供更有效的治疗方案。

MentiNova公司正在研发一种口服药物，旨在减轻帕金森病患者在使用左旋多巴治疗过程中出现的L-Dopa诱导的舞蹈病（LID）症状。这项研究得到了新泽西健康基金会附属机构——基金会风险资本集团（FVCG）的50万美元投资，以推进研发进程和进行临床试验。MentiNova公司由新泽西大学医学院神经病学教授M. Maral Mouradian博士共同创立，其研发的药物旨在将已批准的药物重新用于治疗LID。如果研究取得成功，MentiNova公司计划将药物应用于其他具有不自主运动症状的疾病，如妥瑞综合症、亨廷顿病和 tardive舞蹈病。FVCG对这项研究抱有极大兴趣，并期待其IND（新药研究）申请和临床试验的快速推进，以改善当前受LID困扰的患者的生命质量。