Concert Pharmaceuticals宣布与Avanir Pharmaceuticals达成的许可协议下取得重要里程碑，Avanir成功完成了AVP-786（又称CTP-786或去氘右美沙芬）在健康受试者中的第一阶段药代动力学研究。该协议自2012年签订，Avanir认为AVP-786的配方在药代动力学、安全性和耐受性方面与之前研究的固定剂量组合AVP-923相当。Avanir已请求与FDA会面，讨论AVP-786的全面开发路径。Avanir首席科学官Joao Siffert表示，研究结果显示了令人鼓舞的结果，成功复制了AVP-923的稳态血浆水平，但剂量显著降低。Concert Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Roger Tung表示，对研究结果和Avanir对这一项目的承诺感到非常满意。该独家许可协议赋予Avanir全球开发商业化AVP-786和其他去氘右美沙芬（d-DM）化合物的权利，这些化合物被认为有治疗神经和精神疾病的潜力。Concert将根据协议获得额外的里程碑付款，而Avanir将负责d-DM化合物的研发和商业化，包括AVP-786，Concert有权获得含有d-DM产品的

Metabolic Solutions Development Company（MSDC）获得The Michael J. Fox Foundation资助，开展一项针对新型mTOT调节剂MSDC-0160的预临床研究，以评估其作为治疗帕金森病（PD）患者左旋多巴诱导的运动障碍（LID）的潜力。研究由Patrik Brundin博士领导，旨在探究MSDC-0160是否能预防或逆转LID。若研究结果显示MSDC-0160在动物模型中能显著改善LID，MSDC计划开展临床试验。MSDC-0160是一种新型每日一次口服胰岛素增敏剂，属于mTOT调节剂新药类别，可调节mTOT复合物中的蛋白质，影响丙酮酸利用，改善胰岛素作用、脂质氧化、保护胰岛细胞功能并产生棕色脂肪。该化合物在2型糖尿病患者的2b期临床试验中显示出降低糖化血红蛋白A1c的效果，目前也在阿尔茨海默病痴呆患者的2a期临床试验中进行研究。

Argenta公司与ANTABIO签署合作协定，旨在共同开发新型抗菌药物。Argenta将提供药物化学、计算机辅助药物设计和ADME/PK等服务，协助ANTABIO寻找新型抗菌剂并推进候选药物进入临床试验。该合作由Wellcome Trust的Seeding Drug Discovery奖项资助。合作旨在应对医院获得性感染问题，每年导致数万人死亡，并增加医疗系统负担。ANTABIO的小分子化合物有望与现有抗生素协同作用，对抗多重耐药性细菌，如NDM-1细菌和E. coli，预防严重医院获得性感染和其他社区获得性感染。Argenta和ANTABIO均对合作充满期待，并强调新抗菌药物对治疗严重感染的重要性。

法国伊普森公司和Inspiration生物制药公司宣布，Cangene公司同意收购Ipsen和Inspiration的凝血因子IX（rFIX）重组蛋白IB1001的全权，用于治疗血友病B。交易包括5590万美元的前期付款和基于IB1001年净销售额的分成，Cangene还将支付IB1001的净销售额分成。该交易是Ipsen和Inspiration在Inspiration申请美国破产保护后不久进行的联合营销和销售过程的结果。Ipsen在此过程中为Inspiration提供了最高达2360万美元的债务人融资。根据资产购买协议，Cangene将支付590万美元的前期付款，最多5000万美元的潜在额外商业里程碑付款，以及相当于IB1001年净销售额的分成。该协议需获得破产法院的批准。Ipsen作为Inspiration的唯一高级担保债权人和非Inspiration资产的所有者，将获得约60%的前期付款。此外，Ipsen还将获得高达3.04亿美元现值的80%的付款以及此后50%的收益。交易完成后，伊普森可能会对血友病相关资产进行减值，总额约为1亿欧元。

加拿大生物制药公司Cangene宣布，已与Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals达成协议，收购其正在研发的用于治疗血友病B的药物IB1001及相关资产。交易预计于2013年2月15日完成，需经破产法庭批准和满足常规交割条件。IB1001是一种静脉注射型重组IX因子（rFIX），用于治疗和预防血友病B患者的出血。Cangene将支付约590万美元的前期费用，并按净销售额支付分级版税和达到特定销售里程碑时的额外付款。此次收购符合Cangene针对后期产品进行投资以推动商业业务增长的策略，并有望为全球血友病B患者提供解决方案。

Cangene Corporation以超过10亿美元的总金额收购了Inspiration Biopharmaceuticals和Ipsen的血液病产品IB1001（重组因子IX）的全球权益，同时获得Inspiration两个处于临床前开发阶段的候选产品IB1007（重组FVIIa）和IB1008（重组FVIII）的权利。这笔交易包括590万美元的预付款、5000万美元的销售里程碑和全球净销售额的百分比提成。此前，Inspiration和Ipsen已将OBI-1（重组猪因子VIII）出售给Baxter International，总金额可能超过7亿美元。这些交易完成后，Inspiration的资产总价值可能超过10亿美元。

Oxygen Biotherapeutics公司（OBI）与美国陆军医学研究院签署了一项合作协议，旨在研究其专利的含氟碳基乳剂Oxycyte对血小板功能和血液凝固的影响。该研究旨在补充之前由国防部资助的研究，以扩大含氟碳基乳剂在治疗创伤性脑损伤患者中的应用安全性。尽管已知含氟碳基乳剂产品会导致循环血小板计数暂时下降，但其发生机制和对此凝血途径及临床结果的影响尚不明确。公司进行了体外研究，表明Oxycyte对血小板活化和功能影响甚微。当前的研究将调查Oxycyte是否改变血小板在全身炎症模型中的活化、聚集或粘附。公司将进行血小板活性和全血凝固功能的体外评估，包括受体表达和分布，以及激动剂引起的聚集。这项工作将作为更大规模研究的一部分，以确定Oxycyte在此模型中给药后血小板的生物分布。OBI总裁兼首席财务官Michael Jebsen表示，这项工作有助于更好地理解Oxycyte导致血小板计数下降的机制，并相信这将有助于缓解FDA对含氟碳基药物和治疗的担忧。OBI正在开展广泛的临床前项目，以解决美国FDA对含氟碳基乳剂提出的担忧。

法国诊断解决方案领先供应商Diaxonhit宣布，其合作项目EHT/AGN 0001因治疗神经性疼痛的化合物研发不再继续，该项目由与Allergan的合作产生，并将回归Allergan。这一决定的具体原因未向Diaxonhit透露。尽管如此，Diaxonhit强调，这一事件对其核心业务和持续收入无影响，也不会影响其与Allergan长期科学合作的现有项目。Diaxonhit的CEO Loïc Maurel表示，这一案例证实了公司成为法国体外诊断领域新整合领导者的战略相关性和发展潜力。Diaxonhit是一家从研究到商业化提供专业诊断产品的法国公司，拥有广泛的商业网络和多元化的产品组合，包括移植、传染病、自身免疫、产品质量控制和快速检测等领域。

Xenon公司宣布获得uniQure BV支付的里程碑式款项，以表彰其新型基因治疗药物Glybera在欧洲的上市批准。Glybera针对罕见疾病脂蛋白脂酶缺乏症（LPLD），是西方世界首个获批的基因治疗药物。Xenon公司独家授权给uniQure BV其LPL基因变异的权利，该变异导致LPL基因功能获得性增强。Glybera是一种基于腺相关病毒的基因治疗药物，含有LPL，临床研究表明Glybera能有效降低LPLD患者的血液脂肪水平和胰腺炎发作。Xenon公司总裁兼首席执行官Simon Pimstone表示，Glybera的批准对公司及基因治疗领域都是重要里程碑。Xenon公司有权从uniQure BV获得Glybera销售提成，预计Glybera将于2013年在欧洲上市。Glybera中的LPL技术由Xenon公司前首席科学官Michael Hayden在英属哥伦比亚大学分子医学中心构思和开发。

Celsion公司宣布，浙江海正药业公司（HISUN）将不执行独家许可ThermoDox®在中国市场的权利，双方将不会签订独家许可协议。Celsion和HISUN同意，双方将继续合作，评估ThermoDox®在中国市场的下一步发展，包括对HEAT研究中中国患者亚组的分析。此外，Celsion的新专利申请“储存纳米颗粒制剂的方法”在中国获得批准，在韩国和澳大利亚获得授权，将使ThermoDox®专利组合的有效期延长至2026年。Celsion的现金和投资余额预计在2012年12月31日为约2300万美元，2013年1月31日为约2700万美元。ThermoDox®是一种专有的热激活脂质体封装的阿霉素，正在评估用于治疗多种癌症的III期临床试验。

Opexa Therapeutics与德国默克公司旗下的默克赛诺达成协议，授予后者独家许可开发及商业化Tcelna（imilecleucel-T）——一种针对多发性硬化症（MS）患者的T细胞疗法。Tcelna正处于IIb期临床试验阶段，旨在为SPMS患者提供个性化治疗。根据协议，Opexa将获得5000万美元的预付款，以及基于Tcelna成功开发与商业化的最高达2.25亿美元的潜在付款。默克赛诺将负责全球开发、监管和商业化活动，Opexa保留部分权利，包括在日本市场的商业化权、共同资助开发权以及MS以外的所有适应症权。

Janssen制药公司宣布与Portola制药公司和拜耳保健公司达成一项临床合作协议，以评估PRT4445——一种 Factor Xa抑制剂拮抗剂的实验性解药——在接受了口服抗凝剂XARELTO（利伐沙班）的健康志愿者中的安全性。该研究将评估PRT4445的多种剂量强度及其在紧急情况下逆转XARELTO抗凝活性的能力。XARELTO已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于六种不同的用途。这项概念验证研究计划于2013年下半年完成。在向FDA提交PRT4445在此设置下的批准申请之前，需要进行一项3期临床试验。Janssen和拜耳将向Portola支付预付款，并为该研究提供开发和监管指导。Portola保留PRT4445的全球开发和商业化权利。目前，已有超过250万患者接受了XARELTO，美国已有超过100万张处方。Janssen制药公司拥有XARELTO在美国的市场营销权，并得到拜耳保健公司美国销售团队在指定医院账户的支持。PRT4445是一种新型重组蛋白，旨在逆转接受Factor Xa抑制剂治疗的患者在出现不可控制的出血事件或进行紧急手术时的抗凝活性。XARELTO通过阻断凝血酶原Xa，不需要常

Vestiq Pharmaceuticals宣布获得BMG Pharma S.r.l.的GelX口腔凝胶在美国的独家分销权，计划于2013年第一季度在美国市场推出。GelX是一种用于治疗和维持口腔黏膜炎的口服凝胶，主要因化疗、放疗和其他相关药物治疗引起。Vestiq将利用其商业部门Praelia Pharmaceuticals Inc.销售GelX。GelX的批准使其成为基于BMG Pharma S.r.l.专有技术的首个新型产品。BMG Pharma S.r.l.总裁兼首席执行官Marco Mastrodonato表示，GelX将满足患者的需求，解决医生和护士对产品需求的持续询问。Vestiq制药公司董事长兼首席执行官Martin Baum表示，与BMG Pharma S.r.l.合作推出GelX进入美国市场，GelX的递送技术是口腔黏膜炎患者使用方便性和依从性的重大突破。GelX采用BMG Pharma S.r.l.的专有技术开发，基于一种新型口腔递送技术平台，能够缓解疼痛，减轻放疗和化疗引起的口腔溃疡。BMG Pharma S.r.l.专注于满足患者未满足的需求，提供创新产品。Vestiq制药公司专注于

Kala Pharmaceuticals获得Cystic Fibrosis Foundation的资助，旨在证明其Mucosal-Penetrating Products（MPPs）能够穿透细菌生物膜，以治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染。该研究将由麻省总医院Cystic Fibrosis中心的Samuel Moskowitz博士实验室进行，旨在通过直接、持续地将抗生素输送到生物膜中的细菌，以改善治疗效果。Kala Pharmaceuticals致力于开发能够穿透粘膜屏障的创新产品，以治疗影响眼睛、肺部、消化系统和女性生殖系统的重大疾病。公司利用其专有技术平台，正在开发一系列潜在应用，包括治疗呼吸、眼科、女性生殖道和胃肠道疾病。

RLB Holdings与Kineta宣布建立新的投资伙伴关系，旨在加速Kineta处于临床试验阶段的药物候选人的开发。该投资伙伴关系资助的两个药物项目是ShK-186，一种针对自身免疫疾病的创新免疫保护靶向治疗药物，以及rOAS，一种针对多种病毒的新型广谱抗病毒治疗药物。RLB Holdings的合伙人Lydia Bartoszek表示，RLB Holdings在Kineta找到了一块“宝藏”，该公司正在执行创新业务策略，同时满足全球对更好、更安全药品的巨大需求。RLB Holdings在两个月内对Kineta进行了两次重大投资，为其提供了大量资金以实现重大临床进展。RLB Holdings的最新投资为Kineta即将进行的rOAS临床试验的药物批量生产提供资金。ShK-186是Kineta的另一个药物项目，专注于治疗多发性硬化症、狼疮性肾炎等慢性自身免疫疾病。自2008年成立以来，Kineta已筹集超过4000万美元。

Somaxon Pharmaceuticals与Actavis Elizabeth LLC和Actavis Inc.达成和解协议，解决涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂的专利诉讼。协议允许Actavis从2020年1月1日起开始销售Silenor的仿制药，或在特定情况下提前开始销售。该协议在特拉华州地方法院下达驳回诉讼的命令后生效。Silenor是一种用于治疗睡眠维持困难的处方药。Silenor在接下来七年内的独家销售权将使公司能够专注于产品销售增长。

Agile Sciences获得NIH颁发的30万美元STTR一期资助，用于评估其新型技术提高抗生素治疗感染性心内膜炎（IE）有效性的能力。IE是一种严重的医院获得性感染，死亡率约为40%，主要由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起，这种细菌对治疗具有抗药性。Agile Sciences正在开发小分子，以抑制细菌的保护机制，增强细菌对抗生素的敏感性。公司计划利用这些专有分子治疗由多重耐药性生物体引起的感染，这些感染目前缺乏或没有治疗选择。研究负责人Angela Pollard博士表示，Agile Sciences的化合物已被证明可以破坏生物膜并增强许多抗生素对MRSA的活性。Yan Xiong博士对获得NIH资助表示兴奋，并表示期待与Pollard博士合作研究新的抗菌剂。Agile Sciences研发副总裁Eva Garland博士表示，公司对获得资助感到感激，这将有助于开发其技术作为治疗感染性疾病的疗法，并有望显著改善对当前治疗选择反应不佳的细菌感染，如IE，的患者预后。