Savient Pharmaceuticals公司宣布，其旗下产品KRYSTEXXA（pegloticase）获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗严重慢性痛风性关节炎，该药针对那些对黄嘌呤氧化酶抑制剂无效或禁忌的成人患者。该批准基于Savient的两项关键III期研究和一项长期开放标签扩展研究的数据，以及非临床和化学、制造与控制信息。KRYSTEXXA在2010年9月获得美国批准，用于治疗对传统疗法无效的慢性痛风。欧洲批准标志着该公司对这一服务不足人群的持续承诺，并预计2013年中在欧盟地区推出该产品。

比利时梅赫伦，2013年1月9日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）宣布，其与葛兰素史克（GSK）的合作项目中成功交付了第五个临床前候选药物，这促使GSK向Galapagos支付了一笔里程碑式的款项。自2006年起，Galapagos与GSK启动了药物发现和开发合作，旨在为GSK的全球研发组织提供疾病修饰性药物。在此合作中，Galapagos已交付了第五个候选药物。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，自2006年合作开始以来，Galapagos已确定了五个候选药物，其中两个已被GSK许可。公司希望更多项目能够进入临床试验。Galapagos与GSK的免疫炎症合作始于2006年6月，根据达成的一些里程碑事件，Galapagos有可能获得超过2亿欧元的总里程碑付款，以及来自GSK的两位数的版税。GSK拥有在全球范围内进一步开发和商业化合作中化合物的独家选择权。Galapagos是一家中型临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发具有新颖作用机制的的小分子和抗体疗法。公司正在推进其JAK1抑制剂GLPG0634，以及生物技术领域最大的管线之一，拥有四个在开发中的

Verastem公司与LabCorp达成协议，旨在验证其FAK抑制剂VS-6063的伴随诊断生物标志物，用于卵巢癌和间皮瘤的临床研究，包括今年晚些时候可能启动的VS-6063在间皮瘤中的关键性研究。这一研究基于FAK信号在癌症干细胞肿瘤发生和疾病进展中的核心作用，VS-6063旨在通过抑制FAK信号来靶向杀伤癌症干细胞。间皮瘤肿瘤中缺乏肿瘤抑制因子梅林对FAK抑制剂特别敏感，约50%的间皮瘤患者可能对FAK抑制剂治疗有良好反应。LabCorp将与Verastem合作，推进梅林研究，为VS-6063开发伴随诊断。VS-6063是一种口服小分子FAK抑制剂，在1期临床试验中表现出良好的耐受性和临床活性。Verastem计划在2013年启动多项临床试验，包括在间皮瘤中的关键性研究。

GVK BIO，亚洲领先的合同研究与发展组织，与美国生物制药公司Onconova Therapeutics宣布建立一项新型联合合作，旨在开发针对癌症的新药。该合作将基于美国，整合双方的研究优先和科技专长，将Onconova的某些肿瘤资产从早期发现推进至临床开发阶段。Onconova的创始人兼科学总监、世界知名的分子肿瘤学家Dr. E. Premkumar Reddy将负责合作中的生物学和生物标志物方面。Onconova将提供两个发现目标，并拥有早期化学权益，而GVK BIO将利用其多学科发现平台推进这些项目。随着项目的推进，GVK BIO将获得越来越多的项目份额，最高可达50/50的平分，基于达成里程碑和为联合合作带来的资金。Onconova保留购买这些项目的权利。Onconova在肿瘤学领域拥有丰富的知识，具备疾病靶点通路、活性化合物和在美国、欧洲和印度的开发能力。GVK BIO则拥有与200多家制药和生物技术公司合作的经验，拥有2000多名科学家的强大科学团队，以及将IND提交给其他客户的知识产权生成能力。GVK BIO首席执行官Manni Kantipudi表示，与Onconova的合作体现了GVK B

Ligand Pharmaceuticals获得Retrophin Inc.的里程碑付款，该付款为620,000股Retrophin的普通股，作为之前许可协议下RE-021（原名DARA）开发与商业化的一部分。此里程碑因Retrophin与Desert Gateway Inc.合并并成为上市公司而触发。RE-021用于治疗罕见肾脏疾病FSGS，一种攻击肾脏过滤系统（肾小球）的疾病，可能导致严重疤痕、肾脏功能退化及快速肾功能丧失。Ligand相信Retrophin计划在2013年上半年开始一项名为"FONT-3"的二期临床试验。Ligand在2008年收购了DARA（现称为RE-021），该化合物具有两种临床验证的作用机制，可选择性阻断血管收缩剂和促增殖剂——血管紧张素II和内皮素1，在其相应的受体上。Retrophin专注于发现和开发治疗罕见和危及生命的疾病的治疗方法，目前正开发针对FSGS、PKAN、杜氏肌营养不良症和其他灾难性疾病的治疗方法。

德国汉堡，2013年1月9日——Evotec AG公司宣布与耶鲁大学达成一项战略合作伙伴关系。双方计划利用耶鲁大学的高水平科学研究与Evotec的药物发现基础设施和专业知识，共同探索治疗高未满足医疗需求疾病的新方法。合作领域包括代谢疾病、中枢神经系统疾病、免疫性疾病和癌症，双方将共同评估并可能推进新的检测、筛选和模型，特别是探索性药物靶点和化合物。目标是无缝整合Evotec的药物发现基础设施与耶鲁大学的高创新生物学，将个别项目成熟到商业化阶段。Evotec首席科学官Cord Dohrmann表示，与耶鲁大学的开放创新联盟令人兴奋，双方将共同努力加速药物开发过程。耶鲁大学合作研究办公室主管Jon Soderstrom表示，这一协议是学术界与制药行业之间的一种新型合作模式，为耶鲁大学所有学院提供了将新的生物学见解直接转化为顶级药物发现项目的机会。Evotec凭借其广泛的药物发现平台、快速流程和成熟的商业化技能，成为理想的合作伙伴。

Santaris Pharma A/S与miRagen Therapeutics, Inc.宣布扩大其在microRNA治疗领域的现有合作关系。miRagen获得在microRNA治疗领域的广泛非独家许可，以及针对多达六个额外microRNA靶点的全球独家研发和商业化LNA药物的权力，这些靶点在人类疾病领域具有高未满足需求。Santaris Pharma A/S将获得现金和股权组合，以及来自联盟产品的临床里程碑和版税。双方合作旨在利用LNA药物平台开发针对RNA靶点的药物，包括mRNA和microRNA，以治疗多种疾病。Santaris Pharma A/S专注于RNA靶向疗法，与多家大型制药公司有合作关系，包括癌症、心血管疾病、感染和炎症疾病以及罕见遗传疾病等领域。miRagen Therapeutics专注于开发基于microRNA的创新疗法，与Les Laboratoires Servier等公司有合作。

Altravax公司获得NIH国家过敏和传染病研究所颁发的两项先进技术小型企业创新研究补助金，用于研发预防登革热病毒感染和治疗慢性乙型肝炎的疫苗。这些病毒是全球性问题，也是Altravax两个主要商业项目的焦点。Altravax将利用其MolecularBreeding定向进化技术创造疫苗，提供对登革热病毒所有菌株的广泛保护。此外，公司还开发出比以往研究中使用的疫苗候选物更有效的乙型肝炎疫苗。这些补助金将支持对候选疫苗的进一步测试，为临床试验做准备。Altravax公司是一家总部位于北达科他州法戈的私营生物制药公司，在加利福尼亚州山景城设有研究实验室，致力于利用其技术平台开发新型疫苗，以保护人类免受传染病侵害，改善全球健康。

瑞士洛桑和日本东京，2013年1月8日——日本武田制药公司（Chugai）和瑞士Debiopharm集团今日宣布，双方于2012年12月17日达成一项关于FF284（Debiopharm称为Debio 1347）的许可协议，该药物由Chugai发现，即将开始肿瘤学领域的临床试验。根据许可协议，Chugai将授予Debiopharm在全球范围内（包括日本）开发和商业化FF284（Debio 1347）的独家许可，同时还将授予非独家许可以开发和商业化FF284（Debio 1347）的伴随诊断。根据许可条款，Debiopharm和Chugai将合作进行一项I期剂量递增研究。作为许可的回报，Chugai将从Debiopharm获得前期费用、里程碑和版税支付。Chugai总裁兼首席运营官Tatsuro Kosaka表示，很高兴与Debiopharm达成FF284的开发和营销许可协议，并将继续与Debiopharm合作，尽快将FF284带给癌症患者。Debiopharm集团总裁兼创始人Rolland-Yves Mauvernay表示，很高兴与Chugai合作开发Debio 1347，预计其将成为一种具有高抗肿瘤活性的定

InnoPharma公司宣布其醋酸半胱氨酸注射剂获得美国FDA批准，用于预防或减轻对乙酰氨基酚过量引起的肝损伤。该注射剂以20%溶液（200mg/mL）形式，30mL单剂量玻璃安瓿瓶包装，无菌且可用于静脉注射。InnoPharma与Fresenius Kabi USA达成协议，由其APP部门在美国销售、营销和分销该产品。InnoPharma因此获得FDA对其ANDA的180天独家销售权。InnoPharma是一家专注于开发复杂仿制药和创新特殊药物产品的私营无菌产品开发公司，其产品线包括溶液、悬浮液、冻干剂、乳剂、脂质体、胶束和脂质复合物等多种剂型。Fresenius Kabi专注于为重症和慢性病患者提供护理，其产品组合包括广泛的静脉药物、输液疗法、临床营养产品以及相关的医疗设备和血液输注技术。

BIND Biosciences与Amgen达成全球合作，共同开发基于BIND的纳米药物平台和Amgen的激酶抑制剂的新型Accurin纳米药物，用于治疗多种实体瘤。该合作旨在结合BIND的靶向和可编程纳米药物平台与Amgen的未知专有激酶抑制剂，开发具有优化治疗特性的激酶抑制剂纳米药物。Amgen将拥有针对实体瘤靶点的Accurin激酶抑制剂的开发和商业化独家权利，两家公司将共同进行临床前开发，Amgen负责未来的开发和商业化。BIND可能获得高达4.65亿美元的前期和开发里程碑付款，以及针对首个治疗指示的监管和销售里程碑付款高达1.34亿美元，并有权获得额外付款。Amgen研发高级副总裁Joseph P. Miletich表示，Amgen期待与BIND团队合作，利用该技术解决癌症患者的未满足医疗需求。BIND首席执行官Scott Minick表示，Amgen认可BIND的药物纳米工程平台的独特潜力，以创建结合分子和组织靶向的编程肿瘤治疗药物。

Aptuit LLC总裁兼首席运营官Stuart Needleman宣布，Aptuit与Aegerion Pharmaceuticals签署了一项长期供应协议，为商业用途提供活性药物成分（API）lomitapide。该药物是Aegerion的孤儿药，针对由遗传性疾病引起的罕见病治疗。lomitapide于2012年12月获得NDA批准，预计2013年1月商业上市。Aptuit科学家此前已建立了lomitapide的化学结构，开发了验证了其分析方法，提供了固态形式控制和结晶研发，并供应了注册批次材料。上市后，Aptuit将继续向Aegerion供应lomitapide的商业量。Needleman表示，由于药物孤儿药状态和患者的高未满足医疗需求，按时按量交付API至关重要。Aptuit在美国和欧洲的多个地点的合作使这一目标成为可能。通过利用公司广泛的药物开发专业知识，加速了材料的交付，方法，固态化学和监管文件，并帮助客户获得及时的NDA批准。尽管协议的具体条款未公开，但Needleman补充说，这次合作是Aptuit集成、全球药物开发能力对制药行业产生直接、积极影响的又一例证。Aptuit提供制药行业最完整的集

TNI BioTech公司宣布收购了低剂量纳曲酮及其他阿片受体拮抗剂的专利权，用于治疗炎症性肠病和溃疡性结肠炎。这项技术由Jill Smith博士和LDN Research LLC研发，其成员包括Ian S. Zagon、Patricia J. McLaughlin和Moshe Rogosnitzky。低剂量纳曲酮在治疗儿童克罗恩病和溃疡性结肠炎方面已被FDA指定为孤儿药。TNI BioTech有权向FDA申请孤儿药地位、新药研究申请和获取相关临床数据。该协议还涉及成立一个由独立科学和技术领导者组成的开发委员会，以监控授权产品的临床进展。TNI BioTech计划与FDA会面，设计并实施关键的III期临床试验。此外，公司还计划将低剂量纳曲酮作为免疫调节平台技术进行临床试验，以治疗其他免疫介导或免疫缺陷疾病。

NewVac LLC与Janssen Pharmaceutica NV签订合作协议，获得Janssen的quisinostat（下一代组蛋白脱乙酰化酶抑制剂）在俄罗斯及东欧国家的开发与商业化独家权利。quisinostat将用于治疗实体瘤患者，并与标准治疗方案结合使用。NewVac将负责quisinostat的研发及临床试验支持，Janssen则提供其在全球临床试验方面的专业知识。此协议是NewVac战略的一部分，旨在通过现代医药产业现代化、加速医疗创新，为俄罗斯人民创造价值，延长寿命并提高生活质量。NewVac计划在2013年开始在俄罗斯进行临床试验，并致力于让创新且有效的癌症治疗手段更易于俄罗斯患者获得。NewVac是ChemRar高科技中心的子公司，专注于癌症治疗药物的研发和制造。ChemRar则是一家致力于在俄罗斯及国外开发创新药物，治疗心血管代谢疾病、感染性疾病、肿瘤和中枢神经系统疾病的生物技术初创公司、研发服务及风险投资公司。

OPKO Health公司宣布收购私人持有的Cytochroma公司，包括其两个处于三期临床试验阶段的肾病产品Replidea和Alpharen。Replidea是一种维生素D前体，用于治疗慢性肾病患者的继发性高甲状旁腺功能亢进症；Alpharen是一种非吸收性磷酸盐结合剂，用于治疗透析患者的血磷过高。Cytochroma的官员将加入OPKO的管理团队，所有其他员工也将被OPKO保留。OPKO计划将Replidea与公司正在开发的专有维生素D诊断测试一起推广。Cytochroma专注于开发治疗和预防与慢性肾病相关的维生素D缺乏症和高甲状旁腺功能亢进症的独家产品。

ALS疗法开发研究所与to-BBB合作，共同研究治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在疗法。该合作利用to-BBB的CNS靶向脂质体药物递送系统G-Technology，以增强药物穿过血脑屏障的能力，从而提高治疗ALS的效果。这项合作旨在加速治疗脑部疾病的研究，通过向中枢神经系统（CNS）持续且有效地输送已知化合物，为ALS等疾病提供新的治疗选择。ALS是一种导致肌肉无力和瘫痪的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法，患者平均生存期仅为2-5年。

Perrigo公司宣布推出Cumberland Pharmaceuticals Inc的授权仿制药Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射剂，该产品不含EDTA和其他螯合、稳定或防腐剂。2012年11月13日，Perrigo与Cumberland成功解决了专利诉讼，并获得了作为分销商的权利。Acetadote®注射剂用于预防或减轻肝损伤，每年销售额约为4100万美元。Perrigo公司致力于提供高质量、价格合理的医疗保健产品，其产品遍布全球多个市场。