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  • Y-mAb 确保商业放射性标记能力
    交易并购
    Y-mAbs Therapeutics与SpectronRx签订协议,在印第安纳州南本德建立专门为Y-mAbs服务的制造单元,用于生产omburtamab的放射性标记临床和商业规模供应。omburtamab正在神经母细胞瘤引起的CNS/LM、弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)和去分化小圆细胞瘤(DSRCT)的治疗中处于关键性II期临床试验、I期临床试验和I期临床试验阶段。Y-mAbs预计将在2019年提交omburtamab治疗神经母细胞瘤引起的CNS/LM的生物制品许可申请(BLA)。Y-mAbs创始人、董事长、总裁兼业务发展及战略主管托马斯·加德表示,该协议旨在确保omburtamab的临床和商业规模放射性标记能力,并为omburtamab在美国市场的潜在FDA批准后供应做好准备。首席执行官克劳斯·莫勒博士表示,Y-mAbs看好放射性药物,并期待与SpectronRx的合作,相信SpectronRx在单克隆抗体放射性标记方面的专业知识将支持omburtamab的上市策略。Y-mAbs是一家专注于开发新型抗体治疗产品的晚期临床生物制药公司,拥有广泛的先进产品管线,包括两个关键阶段产品候选药物——naxita
    GlobeNewswire
    2019-07-01
    SpectronRx Y-mAbs Therapeutics
  • Mobidiag 与 Pro Med Diagnostics 签署独家协议,在非洲分销 Amplidiag 和 Novodiag 诊断解决方案
    交易并购
    Mobidiag Ltd.与Pro Med Diagnostics签署独家协议,将在非洲国家包括南非、纳米比亚、博茨瓦纳、津巴布韦、斯威士兰、莱索托、马拉维、肯尼亚和乌干达分销其Amplidiag和Novodiag产品。Mobidiag首席执行官Tuomas Tenkanen表示,公司对进入快速增长的非洲市场感到兴奋,并计划通过发展分销网络,使产品在全球范围内易于获取。Pro Med Diagnostics创始人Neil和Anne Barker表示,他们期待通过引入Mobidiag的创新平台和测试,扩大现有产品线,并提高客户测试的便捷性和可靠性。Mobidiag是一家专注于对抗抗菌素耐药性传播的分子诊断公司,其产品旨在为各种规模的实验室提供快速、可靠且经济的诊断解决方案。Pro Med Diagnostics是一家专注于真菌和传染病诊断产品的医疗诊断公司,其创始人拥有丰富的医疗诊断行业经验。
    Biospace
    2019-07-01
    Mobidiag Ltd ProMed Diagnostics L
  • Photocure 和 Asieris 与 Cevira® 达成了一项全球许可协议,里程碑金额高达 2.5 亿美元,特许权使用费达到两位数
    交易并购
    任务文本指出,无法提供全文内容。
    2019-07-01
    江苏亚虹医药科技股份有限公司 PhotoCure ASA
  • Aethlon Medical, Inc. 和 SeaStar Medical, Inc. 宣布达成战略联合许可协议
    交易并购
    Aethlon Medical与SeaStar Medical宣布达成交叉许可协议,共同开发医疗设备以应对重症患者的护理和管理。Aethlon Medical正在开发Hemopurifier,这是一种用于从血液中清除多种不同颗粒的血液净化柱,包括用于治疗无适当替代疗法的癌症的癌症促进性外泌体和用于治疗危及生命的病毒疾病的病毒。SeaStar的柱状物平台包括CLR 2.0 Hemofilter,该产品已获得FDA 510K认证,用于急性肾损伤(AKI)、充血性心力衰竭(CHF)和肺水肿,并在实体器官移植市场中用于器官保护。两家公司的柱状物都设计用于安装在标准医院ICU设备上,可以独立或共同使用,并计划共同开发完整的治疗方案,以便在多个住院和门诊治疗环境中部署,包括但不限于传染病、肿瘤学和器官保护和移植等领域,以改善或扩大Hemopurifier和CPCs联合使用的适应症。
    美通社
    2019-07-01
    Aethlon Medical Inc Seastar Medical Inc
  • 广东众生药业股份有限公司关于公司与上海药明康德新药开发有限公司战略合作的进展公告
    交易并购
    广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议,共同研发治疗糖尿病性黄斑水肿的新药ZSYM011。该项目针对糖尿病眼部疾病,具有良好药效,有望为广大患者提供更优治疗方案。合作将丰富公司新药研发储备,提升公司整体实力和市场竞争力,推动公司向研发创新驱动转型。然而,新药研发周期长、风险大,项目推进存在不确定性,投资者需关注相关风险。
    巨潮
    2019-07-01
    广东众生药业股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • OPKO Health 的 BioReference Laboratories 与 SOMOS 建立战略合作,以改善服务不足的纽约人的健康状况
    交易并购
    OPKO Health的子公司BioReference Laboratories被SOMOS医疗网络选为首选诊断测试提供商,旨在提高纽约市700,000名医疗补助受益者的医疗服务质量。SOMOS是一个由2500多名医疗保健提供者组成的医生领导网络,致力于改善受忽视社区的医疗状况。BioReference将提供实时和历史实验室数据,以协助诊断和病例管理,同时SOMOS将利用BioReference的子公司The Garage的健康平台进行数据分析和集中护理管理。此次合作旨在通过提高诊断效率和降低医疗成本,改善纽约市弱势群体的健康状况。
    GlobeNewswire
    2019-07-01
    BioReference Health SOMOS Inc OPKO Health Inc
  • 嗜细胞细胞 (Cytophil) 和 Merz 就专利纠纷达成和解
    交易并购
    Merz North America, Inc.与Cytophil, Inc.就专利纠纷达成和解,Cytophil获得Merz授权,在美国剩余十个月专利期内使用专利号6,537,574的Renu® Voice产品,并立即终止所有待决诉讼。Cytophil的Renu® Voice和Renu® Gel产品用于治疗声带麻痹和声带麻痹,其独家分销伙伴为InHealth。Cytophil致力于在欧洲和美国推广其ENT产品,并与InHealth Technologies和Soluvos BV合作。Cytophil的子公司REGENSCIENTIFIC提供高质量的组织填充植入物,已在欧洲获得CE标记,并在美国寻求FDA批准。
    美通社
    2019-07-01
    Cytophil Inc Merz North America I
  • Celling Spine 收购了 Link Spine 的资产,以进一步开发和推广以细胞为中心的 Spine 平台
    交易并购
    Celling Spine,位于德克萨斯州奥斯汀的Celling Biosciences子公司,收购了德国Link Orthopedics的子公司Link Spine的全部资产。Link Spine是全球骨科技术领域的领导者,专注于发展综合脊柱融合系统。Celling Spine认为这项技术与其现有产品组合相辅相成,支持生物增强型脊柱融合系统的发展。Celling Spine的创始人Kevin Dunworth表示,这一系统为该公司提供了继续构建脊柱项目的理想平台。Link Spine的中线系统包括三个核心平台:FacetLink、CorticalLink和Vertbralink,提供了一套完整的螺丝和设备,以适应不同患者解剖结构、病理和医生偏好的最小侵入性融合结构。该系统旨在推进微创脊柱手术,并利用最新的表面材料与Celling Spine已有的细胞基生物制剂相辅相成。Celling Spine正在构建一个基于细胞疗法解决方案的商业平台,结合传统医学与可靠的细胞基产品、服务和疗法。此次收购加速了Celling Spine在脊柱领域的增长策略。
    美通社
    2019-07-01
    Celling Biosciences Celling Spine Link Spine
  • StemBioSys 宣布成为干细胞研究产品的澳大利亚经销商
    交易并购
    StemBioSys Inc.与澳大利亚和新西兰的AXT PTY LTD达成合作协议,将分销和推广其细胞研究产品。AXT将在澳大利亚和新西兰市场销售StemBioSys的产品,包括现有细胞研究产品,未来新增产品也将纳入分销协议。StemBioSys总裁兼首席执行官Bob Hutchens表示,澳大利亚和新西兰在细胞研究领域处于领先地位,AXT作为知名的生命科学工具公司,拥有深厚的专业技术,其产品线与StemBioSys的产品互补,此次合作将有助于拓展市场,为澳大利亚和新西兰的研究人员提供更多支持。AXT总经理Richard Trett也表示,澳大利亚在医学研究领域处于领先地位,干细胞研究具有巨大潜力,AXT很高兴能扩展其工具系列,以协助突破性工作。StemBioSys是一家位于圣安东尼奥的生物医学公司,专注于细胞和基质技术的创新开发,其产品在全球范围内通过CELLvo品牌销售,并与全球领先研究人员合作开发新技术应用。AXT PTY LTD是一家私营公司,专注于为工业和学术界提供尖端科学解决方案,服务于生命科学、材料科学、纳米技术和采矿等多个市场。
    2019-07-01
    Axt Inc StemBioSys Inc
  • 武田完成将 Xiidra 出售给 Novartis
    交易并购
    Takeda制药公司完成了对Xiidra(lifitegrast眼药水)5%产品的出售,交易金额为34亿美元现金及最多19亿美元的潜在里程碑付款,买家为诺华公司。此次交易是Takeda战略执行的重要一步,旨在优化其产品组合,专注于核心业务领域,以实现长期增长并为患者和股东创造最大价值。Takeda计划将出售所得用于偿还债务,加速去杠杆化,目标是在完成Shire收购后,将净债务/调整后EBITDA比率降至2倍。Xiidra是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一一个针对干眼症症状和体征的处方治疗药物,其作用机制针对炎症。
    American Pharmaceutical Review
    2019-07-01
    Novartis AG Takeda Pharmaceutica
  • 慈善机构投资 100 万英镑开发一种减缓帕金森病进展的治疗方法
    医药投融资
    英国帕金森病协会与NRG Therapeutics公司合作,旨在寻找一种能够保护受损的多巴胺细胞并减缓帕金森病进展的药物。该合作基于近期发现,即线粒体功能障碍与多巴胺细胞损失之间存在直接联系。帕金森病协会将投资至100万英镑,支持NRG Therapeutics将这一开创性研究转化为潜在的治疗方法。该研究关注线粒体在细胞中的功能,以及它们如何管理钙离子,当钙离子积累过多时,会导致细胞死亡。帕金森病协会的初步投资将支持NRG Therapeutics识别新型小分子,这些分子有望进入大脑并保护多巴胺产生细胞中的线粒体。如果成功,这些分子将在帕金森病的前临床模型中进行测试,然后进入小规模的人体临床试验,以研究其安全性和潜在的治疗益处。帕金森病协会的研究总监Arthur Roach博士表示,这一研究可能是保护多巴胺产生细胞线粒体的第一步,他期待与NRG Therapeutics合作,为帕金森病患者带来更好的治疗方案。NRG Therapeutics的CEO Neil Miller博士也表示,公司致力于为帕金森病患者提供新的治疗方案,并欢迎帕金森病协会对其科学策略的支持。帕金森病协会是欧洲最大的帕金森病研究慈善基金,其
    EurekAlert
    2019-07-01
    NRG Therapeutics Ltd
  • LSK BioPharma 和江苏恒瑞医药宣布 PD-1 抗体 SHR-1210 联合 Rivoceranib(阿帕替尼)的 3 期临床研究纳入首例患者
    交易并购
    LSKB BioPharma与江苏恒瑞医药宣布,PD-1抗体camrelizumab(SHR-1210)联合rivoceranib(阿帕替尼)对比索拉非尼作为晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的首个患者已入组全球3期临床试验。rivoceranib是中国批准用于三线胃癌的VEGFR-2选择性抑制剂,camrelizumab是针对经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的抗体。Hengrui在中国进行了一项开放标签、单臂、多中心2期研究,评估camrelizumab和apatinib在晚期HCC患者中的疗效和安全性。根据早期研究,rivoceranib和camrelizumab的联合可能增强免疫系统,帮助对抗癌症。Rivoceranib由Advenchen Laboratories开发,独家许可给Hengrui和中国外的LSKB。Camrelizumab是一种针对PD-1受体的单克隆抗体,作为免疫检查点抑制剂通过特异性阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用。LSKB是一家专注于癌症未满足医疗需求的靶向疗法临床开发的私营生物制药公司,而Hengrui是中国领先的生物制药公司,致力于通过研究改善人们的健康。
    Press Release Point
    2019-06-30
    Elevar Therapeutics 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • AXT 使用 StemBioSys 的解决方案面向干细胞研究人员
    交易并购
    AXT公司宣布与StemBioSys达成合作协议,将引入StemBioSys的人源干细胞解决方案,丰富其细胞研究产品线。StemBioSys是一家美国公司,专注于生产人源干细胞产品,其产品包括CELLvo Matrix和CELLvo细胞。CELLvo Matrix是一种商业上可用的底物,旨在模拟原位微环境的生化、结构和机械线索,为多种细胞类型提供体外培养的生物相关环境。CELLvo细胞则保持更自然的表型,使用生理相关的Cellvo Matrix技术培养和分离。AXT作为StemBioSys在澳大利亚和新西兰的新分销商,将提供一系列细胞研究工具,包括Nanolive 3D Cell Explorer显微镜、TTPLabtech的样本管理解决方案和CN Bio Innovations的器官芯片系统。双方均对此次合作表示乐观,认为这将有助于澳大利亚和新西兰的细胞研究。
    2019-06-30
    Axt Inc StemBioSys Inc
  • Atara Biotherapeutics在欧洲神经病学学会(EAN)第五届大会上公布ATA188针对进行性多发性硬化症患者的1期初步安全性结果
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics宣布了其针对进展性多发性硬化症(MS)的T细胞免疫疗法ATA188的初步1期安全性结果。该疗法针对EB病毒(EBV)抗原,这些抗原被认为在MS的发病机制中起着重要作用。初步结果显示,前三个剂量组的患者耐受性良好,没有剂量限制性毒性,也没有≥3级治疗相关、治疗发生的不良事件。研究正在进行中,旨在确定推荐的2期剂量(RP2D)。此外,计划在完成开放标签、剂量递增期后,进行一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期扩展期研究。研究的主要目标是评估安全性,并计划在2019年下半年在科学大会上展示初步疗效结果。
    GlobeNewswire
    2019-06-29
    Atara Biotherapeutic
  • 渤健宣布更新 SPINRAZA (nusinersen) 的欧洲标签,其中包括广泛年龄和类型的脊髓性肌萎缩症的长期数据
    研发注册政策
    Biogen公司更新了欧洲标签,纳入了来自四个临床研究的长期安全性和有效性数据,包括超过300名不同年龄和类型脊髓性肌萎缩(SMA)患者的治疗数据。这些数据证实了nusinersen治疗在所有年龄段患者中持续改善或稳定疾病活动,且早期治疗益处最大。更新还包括了EMBRACE、CS3A和NURTURE研究的详细数据,以及超过7500名患者接受nusinersen治疗的信息。
    GlobeNewswire
    2019-06-29
    Biogen Inc
  • Retrophin 宣布 FDA 批准 THIOLA® EC(硫普罗宁)100 毫克和 300 毫克片剂用于治疗胱氨酸尿症
    研发注册政策
    Retrophin公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准THIOLA EC(tiopronin)的100mg和300mg片剂,用于治疗罕见遗传性疾病胱氨酸尿症,该疾病会导致尿液中的胱氨酸水平升高,形成反复发作的胱氨酸肾结石。THIOLA EC是一种新的肠溶包衣制剂,患者可以在进食或不进食的情况下服用,与原制剂相比,这提供了更多的灵活性,并可能减少治疗所需药片的数量。THIOLA EC预计将于2019年7月上市。THIOLA EC的批准为患者提供了新的治疗选择,有助于改善治疗的便利性和依从性。
    GlobeNewswire
    2019-06-29
    Travere Therapeutics
  • 辉瑞宣布 Revatio ®(柠檬酸西地那非)在患有持续性肺动脉高压的新生儿中的 3 期试验结果
    研发注册政策
    辉瑞公司宣布,一项评估静脉注射西地那非与吸入一氧化氮联合治疗新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的疗效和安全的3期临床试验未达到其主要疗效终点。与单独使用吸入一氧化氮相比,联合治疗并未显著降低治疗失败率或iNO治疗时间。西地那非不适用于PPHN的治疗。该研究是欧盟儿科研究计划(PIP)的一部分。研究结果显示,西地那非的安全性与其他研究中在儿童和成人肺动脉高压患者中使用的Revatio的安全性相似。大多数不良事件为轻度至中度,与磷酸二酯酶-5抑制剂的已知药理学一致。Revatio的获益-风险特征在批准的适应症中使用时保持有利。
    Businesswire
    2019-06-29
    Pfizer Inc
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