Teva制药工业有限公司和Handok制药公司宣布在韩国建立合资企业，以进入价值约140亿美元的韩国药品市场。Teva将负责全球资源、制造和供应多种经济实惠的创新药物，而Handok将负责销售、营销、分销和监管事务。Teva将拥有新业务51%的控股权，双方利润分配为51%和49%。这一合作预计将降低药品价格，提供创新治疗解决方案，并扩大Teva在亚洲市场的业务。该合资企业预计将在几个月内开始运营，具体取决于监管批准。

乌普萨拉大学和瑞典农业大学与欧洲区域发展基金共同为Glucox Biotech和Nils Welsh教授分配了一项SMURF研究资助，用于进一步研究Glucox的领先化合物对β细胞的保护作用。在一项试点研究中，Glucox的专有特定Nox4抑制剂化合物被发现能够保护从高葡萄糖诱导的细胞死亡中隔离的胰腺胰岛中的β细胞。这笔资助将用于验证和阐明这一首次观察到的意义。该项目涉及在多个不同模型中进行实验。

Eisai公司与伦敦大学学院（UCL）达成一项重大药物发现与开发合作协议，旨在共同研究治疗神经疾病如阿尔茨海默病、帕金森病等的新方法。双方将成立治疗创新小组（TIG）和联合指导委员会（JSC），由UCL教授Alan Thompson和Eisai神经科学单元总裁Dr. Lynn Kramer共同主持。UCL将提供其在神经退行性疾病遗传和机制研究方面的世界级研究成果，而Eisai则将提供药物发现与开发资源、评估能力以及药物化学专业知识。双方合作旨在识别和验证新型药物靶点，开发新疗法，并在概念验证临床试验中进行评估。

DelMar Pharma与梧州制药合作开发抗癌药物，DelMar Pharma与梧州制药建立了供应商关系，并在10月将其扩展为更广泛的合作，旨在开发该药物的新适应症，并将其定位为对酪氨酸激酶抑制剂类药物产生耐药性的患者的有效替代品。DelMar Pharma的CEO兼联合创始人Jeffrey Bacha表示，公司寻找已证实的抗癌药物，分析其机制和未满足的医疗需求，以寻找匹配。他们发现了一种名为VAL-083的药物，该药物在NCI数据库中显示对多种癌症有活性，其机制与其他正在使用的药物不同。DelMar Pharma与梧州制药的合作是基于双方互惠互利的原则，DelMar Pharma将VAL-083作为全球供应商，并拥有该药物的全球权利，包括在中国销售的权利。

Helix BioPharma Corp.与Merck终止了2000年签订的关于开发含Topical Interferon Alpha-2b（TIFN alpha-2b）药品的合作协议。此举使得Merck将不再拥有许可Helix Biphasix技术的选择权，并终止了其供应干扰素-α2b的承诺。Helix得以寻求替代的干扰素-α2b供应商，以满足其美国II/III期和欧洲III期临床试验的需求。此外，终止协议还允许Helix寻找战略合作伙伴，将TIFN alpha-2b与Biphasix技术结合开发的产品许可和商业化。Helix正在开发含TIFN alpha-2b的药品，用于治疗由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的某些皮肤/粘膜病变。

辉瑞公司和利格安德制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理他们关于新型药物bazedoxifene/conjugated estrogens（BZA/CE）的新药申请。BZA/CE是一种针对非子宫切除女性治疗更年期相关症状（如潮热和阴道萎缩）及预防骨质疏松症的潜在新药。该药物结合了选择性雌激素受体调节剂（SERM）bazedoxifene和结合雌激素。BZA/CE在包括约7500名更年期女性的III期临床试验中显示出治疗更年期相关症状和预防骨质疏松症的安全性和有效性。该药物的开发由辉瑞公司收购的惠氏制药公司完成，并与利格安德制药公司合作进行。辉瑞公司表示，这一里程碑使他们更接近于为美国更年期女性提供多年来的首个新治疗选择。

洛杉矶（2012年12月13日）——西达斯-西奈医院的一名医生科学家获得加州再生医学研究所300万美元的资助，用于研究Charcot-Marie-Tooth疾病，这是一种最常见的遗传性神经疾病，会损害控制肌肉的神经。Robert H. Baloh博士、博士，西达斯-西奈神经病学系神经肌肉科主任，同时也是西达斯-西奈再生医学研究所脑计划成员，将领导这项研究。他和他的神经退行性疾病实验室科学家将使用再生医学研究所创造的诱导多能干细胞（iPSCs）进行研究。这些细胞通过基因操作被逆转，可以转化为身体成熟细胞，如脑、血液和骨细胞。这允许研究人员在培养皿中复制疾病，如果他们能了解并纠正其缺陷的遗传组成，理论上可以治愈该疾病。Baloh博士表示，这项由CIRM资助的研究将是“临床前”研究，以确定是否可以为个别患者生成个性化的干细胞系。这项研究重点关注PMP22基因中的错误，这是导致Charcot-Marie-Tooth疾病最常见的亚型CMT1A的原因。Baloh博士将领导一个多学科Charcot-Marie-Tooth诊所，与西达斯-西奈的骨科中心、儿科部门和医学遗传学研究所协调。他们的目标是提供高效的服务，包括诊断、治

Elite Pharmaceuticals Inc.宣布与独家供应商达成下一年的供应协议，确保其Phentermine产品线（包括37.5 mg Phentermine HCl片剂和15 mg、30 mg Phentermine HCl胶囊）的API供应。尽管API价格较之前大幅上涨，但新订单将允许公司获取足够的API，以满足产品供应需求。Elite预计部分价格上涨可通过提高制造效率来抵消。Elite专注于开发口服缓释和控释产品，并致力于生命周期管理、改进非专利药物产品以及开发具有高进入壁垒的控释药物产品的仿制药。目前，Elite拥有四款商业产品，另有五款产品正在审查中，待FDA批准。其领先产品管线包括利用公司专利技术的耐药性阿片类药物和每日一次的阿片类药物，用于治疗慢性疼痛。Elite还与多家公司合作开发新产品。

Catalent Pharma Solutions与UMN Pharma Inc.签署协议，将为UMN Pharma提供一系列使用Catalent专有的GPEx技术的生物类似细胞系。UMN Pharma及其子公司UNIGEN将利用Catalent的GPEx细胞系生产多种生物类似物。UMN Pharma将建立联盟，包括临床试验、市场营销和销售，以开发产品。UMN Pharma计划与联盟公司持续开展多个针对亚洲市场的生物类似物项目。UMN Pharma成立于2004年，专注于基于昆虫细胞开发流感疫苗，目前拥有三个制造设施和三个600L生物反应器，并计划扩大生产能力。Catalent的生物制品团队已为全球客户开发超过360个细胞系，拥有多个正在进行临床试验的项目，并有两款产品正在市场上使用GPEx技术。Catalent计划在2013年春季在美国威斯康星州麦迪逊开设一个配备500L和1000L单用生物反应器的先进设施。

Insero Health公司完成了其新型抗癫痫药物INS001（也称为石杉碱甲）的Ib期临床试验，该药物在前期临床试验中表现出良好的安全性和治疗潜力。公司还获得了来自哈佛大学的两项关键专利，并成立了科学顾问委员会。INS001在治疗难治性癫痫方面具有独特的作用机制，有望提高疗效。此外，Insero Health正在继续其超过5000种专有化合物的研发工作，包括针对癫痫和其他相关神经系统疾病的潜在应用研究。

韩国制药公司SK Biopharmaceuticals宣布其治疗慢性便秘药物YKP10811获得韩国药物开发基金资助，用于支持未来两年的临床试验。YKP10811在治疗慢性便秘引起的排便和腹部疼痛方面表现出优异效果，若其有效，将为功能性胃肠道疾病治疗创造里程碑。SK Biopharmaceuticals成为唯一获得韩国药物开发基金多项资助的公司，包括治疗难治性癫痫的YKP3089和YKP10811。韩国药物开发基金由韩国三个相关健康部门组成，旨在到2020年开发至少十种新药。YKP10811是SK Biopharmaceuticals的产品线中的主要分子，资助将用于支持全球晚期2期临床试验。SK Biopharmaceuticals CEO Christopher Gallen表示，若临床试验顺利，YKP10811有望在2016年上市。SK Biopharmaceuticals专注于中枢神经系统新药的研发，并在韩国大田设有生产基地。

BrainStorm Cell Therapeutics Inc.获得以色列首席科学家办公室（OCS）的300万新谢克尔资助，用于支持其创新干细胞疗法NurOwn的研发。自2007年以来，OCS已向BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.提供总计180万美元的资助。这笔非稀释性资金将有助于BrainStorm在以色列继续临床试验，并为在美国的临床试验做准备。公司需向OCS支付3%至3.5%的特许权使用费，但不超过所收资助金额及LIBOR利息的总额。

Immunomedics公司在2012年美国血液学年会（ASH）上展示了其新型双特异性抗体研发进展，包括使用DOCK-AND-LOCK（DNL）技术制备的针对淋巴瘤细胞系的高效细胞杀伤抗体，以及一种新型T细胞重定向剂（19-3s）和新型六价双特异性抗体及免疫细胞因子。此外，公司还展示了其专有抗体milatuzumab在预防移植物抗宿主病（GVHD）方面的临床前研究数据，并计划开展初步小规模临床试验以评估其安全性及疗效。

FibroGen公司与Astellas Pharma公司宣布启动FG-4592/ASP1517的Phase 3临床试验，该药物是一种口服小分子，用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血，适用于未透析和正在透析的患者，以支持在美国和欧洲的审批。该药物是HIF-PHI抑制剂，属于新型贫血治疗药物。Phase 2临床试验结果显示，FG-4592/ASP1517在未透析的CKD患者中纠正贫血，并在透析和非透析的CKD患者中维持血红蛋白水平。Astellas已从FibroGen获得FG-4592/ASP1517在日本、欧洲、独联体、中东和南非的某些权利，双方共同承担美国和欧洲的研发成本。FibroGen保留其在北美、南美、非洲剩余部分和亚太地区（除日本外）的贫血疗法权利。

Milo Biotechnology宣布其基因疗法产品AAV1-FS344获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，用于治疗贝克和杜氏肌肉萎缩症。AAV1-FS344是一种肌肥蛋白抑制剂，能够增强肌肉力量。该产品目前正在进行一项由家长项目肌肉萎缩症基金会资助的I/II期临床试验，在成人贝克肌肉萎缩症和肌球蛋白病患者的治疗中应用。孤儿药资格认定将为Milo Biotechnology在罕见肌肉萎缩症治疗中的持续研发提供激励。Milo Biotechnology是一家专注于开发治疗神经肌肉疾病肌肉强化疗法的初创公司，其核心技术由俄亥俄州哥伦布市的全国儿童医院开发，并独家授权给该公司。

Catalent Pharma Solutions与UMN Pharma签订协议，将利用Catalent的GPEx技术为UMN Pharma提供一系列生物类似药细胞系。双方合作将利用GPEx技术生产稳定且产量高的细胞系，UMN Pharma及其子公司UNIGEN将使用这些细胞系生产多种生物类似药。UMN Pharma还将与多家制药公司建立联盟，共同进行产品开发，包括临床试验、市场营销和销售。UMN Pharma计划与联盟公司在亚洲市场持续开展多个生物类似药项目。UMN Pharma成立于2004年，专注于基于昆虫细胞开发流感疫苗，拥有三个制造设施和三个600L生物反应器。Catalent生物制药部门已为客户开发超过360个细胞系，并在全球进行多项临床试验，同时已有两个产品使用GPEx技术上市。Catalent将在美国威斯康星州麦迪逊开设一个配备500L和1000L单用生物反应器的先进设施。

Teva制药公司与Xenon制药公司达成合作协议，共同开发XEN402，该药物针对神经末梢钠通道，用于治疗多种疼痛疾病。Teva将支付Xenon首付款4100万美元，并可能支付最高达3.35亿美元的里程碑付款。Xenon有权获得销售提成，并可选择在美国参与商业化。Teva计划通过XEN402加强其在医疗需求领域的创新药物管线。XEN402在临床试验中表现出缓解疼痛的潜力，包括治疗罕见神经性疼痛疾病和带状疱疹后神经痛。Teva是全球领先的制药公司，Xenon则专注于基于遗传因素的药物发现和开发。