Impax Laboratories与Perrigo Company达成合作，共同开发、制造和商业化一种具有市场领先潜力的长效外用仿制药。双方未透露产品及协议具体条款。Impax Laboratories总裁兼CEO Larry Hsu表示，对与Perrigo在产品上的合作感到兴奋。Impax在两年内已与四家公司合作开发27种替代剂型产品，其中18种产品正在美国食品药品监督管理局待审或开发中。Perrigo董事长、总裁兼CEO Joseph C. Papa表示，此次合作是Perrigo在长效外用产品领域长期投资的又一例证，他们很高兴与Impax合作，争取尽快将这款重要新产品推向市场，让客户以更低的成本获得高质量的医疗服务。Impax Laboratories是一家基于技术的专业制药公司，其产品线包括控释和特殊仿制药以及品牌产品的开发。Perrigo公司自1887年成立以来，已发展成为全球领先的质量、性价比高的医疗保健产品提供商。

Oxygen Biotherapeutics, Inc.与全球合同研究组织PPD合作，继续并完成其STOP-TBI Phase II-b临床试验。公司致力于Oxycyte作为严重脑损伤潜在突破性疗法的研发，已完成一阶段剂量递增研究的第一组，DSMB一致批准启动第二组。第二组和第三组各招募18名受试者，DSMB将在每组结束时审查安全性数据。公司预计试验将在2015年底完成。试验的主要目标是评估Oxycyte在严重非穿透性脑损伤患者中的安全性和耐受性，次要目标是评估Oxycyte改善TBI严重程度的潜力。OBI相信这一目标可实现，因为许多参与第一阶段的研究人员对开始第二阶段表示出热情。

MediciNova公司宣布启动一项针对处方鸦片或海洛因滥用者的MN-166（伊布地乐）的2a期临床试验，该试验将在哥伦比亚大学和纽约州精神卫生研究所进行，由美国国立药物滥用研究所（NIDA）资助。该试验旨在评估MN-166在减少鸦片戒断症状、降低自我给药氧可酮的倾向以及改善急性疼痛缓解作用方面的能力。MN-166是一种新型的小分子胶质细胞调节剂，具有抑制促炎细胞因子和可能上调抗炎细胞因子的特性。MediciNova公司正在开发MN-166用于治疗多种疾病，包括鸦片成瘾、多发性硬化症等。

NeuroVive与瑞典Sihuan Pharmaceutical达成合作协议，共同开发并在中国商业化CicloMulsion®和NeuroSTAT®两种药物，用于心血管和神经保护。Sihuan是中国最大的心脑血管药物市场领导者，拥有强大的研发、生产和销售能力。CicloMulsion®和NeuroSTAT®分别针对心脏再灌注损伤和脑外伤进行治疗，目前市场上尚无针对这些病症的批准药物。NeuroVive将提供药物用于临床试验，Sihuan将负责在中国进行临床试验、监管审批、市场准入、推广以及销售。Sihuan将向NeuroVive支付总计3500万和1200万元人民币的前期和里程碑付款，并在药物上市后支付10年净收入的10%作为特许权使用费。

Shire公司与美国波士顿儿童医院宣布开展为期三年的罕见病研究合作，旨在开发治疗多种罕见儿童疾病的新疗法。合作将利用波士顿儿童医院的研究专长和Shire的开发与商业化能力。Shire将向波士顿儿童医院支付首付款，并有机会资助选定的研究项目。双方将重点支持有望在项目启动后三年内产生开发候选人的机会。合作完成后，Shire将拥有独家选择权，就每个项目签订许可协议。波士顿儿童医院将有权获得开发、商业化里程碑付款以及Shire产品销售提成。Shire将负责进一步的临床开发和商业化产品。该协议体现了灵活的结构，根据各方的优势进行合作。Shire表示，与波士顿儿童医院的合作是推进罕见病创新疗法的重要一步。波士顿儿童医院表示，与Shire的合作有望促进新疗法的发展，最终造福患者。

Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics与Pfizer签署了一项价值5800万美元的药物发现合作协议，旨在发现治疗CF最常见的Delta F508突变的新药。该六年的临床前研究项目将加速潜在疗法的发现和开发，目标是到合作结束时推进一个或多个药物候选进入临床试验。合作将专注于识别帮助恢复缺陷蛋白质正常功能的疗法，Pfizer将利用其在开发帮助突变蛋白质正确折叠和路由的疗法方面的领先专业知识。此协议建立在CFFT与Pfizer自2010年开始的合作基础上，当时Pfizer收购了FoldRx Pharmaceuticals Inc.，作为其扩大发现和开发罕见病创新药物的努力的一部分。

Validus Pharmaceuticals与Wood Creek Capital Management宣布收购Novartis Pharmaceuticals Corporation的六款美国产品线的美国权益，包括Lopressor、Lopressor HCT、Lotensin、Lotensin HCT、Parlodel和Methergine。这些产品线由Wood Creek Capital Management通过新公司US Pharmaceuticals Holdings I LLC于2012年8月29日收购。Validus Pharmaceuticals将成为这些前Novartis产品线的独家经理，为公司在多个新治疗市场创造销售机会，并成为公司增长的重要催化剂。Validus CEO James Hunter表示，这一举措是公司战略计划中实现持续增长的重要一步，有助于公司产品线向中枢神经系统、肾脏产品线以外的领域拓展。Wood Creek CEO Brett Hellerman强调，此次收购体现了公司对成熟品牌制药市场的信心和承诺，并展示了公司作为优秀交易伙伴的能力。随着这些产品的生产过渡到Vali

巴西向乌克兰当局提交了价值45亿美元的投资提案，包括在乌克兰建立微型拖拉机生产厂以及购买造船和制药制造技术。巴西发展银行顾问表示，乌克兰的战略位置使其成为巴西投资者的有趣平台。巴西国家医药集团Farmanguinhos/Fiocruz与乌克兰胰岛素生产商Indar签订了购买3500万支基因工程人胰岛素的合同，并计划在2014年之前利用乌克兰技术，在巴西建立双边胰岛素生产。两国在能源、冶金、农业机械、电焊、地质勘探、石油天然气管道建设、IT和制药等领域开展双边贸易合作。目前，乌克兰-巴西合作的亮点是Alcantara Cyclone Space项目，由于地处赤道附近，火箭发射成本比平均成本低20%。2011年，乌克兰对巴西出口商品价值4.726亿美元，同比增长31%，而巴西对乌克兰出口5.43亿美元，同比增长18%。

Bio-Matrix Scientific Group的子公司Regen BioPharma与Cascade Life Sciences合作，研究其HemaXellerate产品在恢复血液生产方面的安全性和有效性。该产品旨在通过提供最佳的生长因子混合物来自然刺激骨髓产生血细胞，以治疗血液疾病。Regen计划在2012年第四季度提交新药申请，并在2013年至2014年进行I/II期临床试验。此外，Regen还提交了两项临时专利申请，涉及使用胎盘细胞和脂肪细胞来修复受损的骨髓。

河北长山生化制药将与洛杉矶的私有公司ConjuChem LLC组建合资企业，该公司正在研发长效胰岛素。合资企业旨在为中国市场争取SFDA对该产品的批准。ConjuChem由成功研发抗癌药物Abraxane的医生帕特里克·孙-尚勇拥有，Abraxane是一种能提高药物活性成分到达肿瘤的紫杉醇制剂。

CytoDyn公司与Drexel大学医学院的Jeffrey Jacobson教授达成临床研究协议，进行PRO 140（一种针对CCR5受体的实验性人源化单克隆抗体）的二期临床试验。这些试验旨在评估PRO 140在HIV感染治疗中的效果，包括与HAART联合使用和单独使用的效果。CytoDyn将提供约5000剂PRO 140，并支持FDA监管事宜。研究旨在为未来PRO 140的临床试验提供重要信息，并探索其在治疗HIV感染中的作用。

欧洲药品管理局的委员会对ZALTRAP（ziv-aflibercept）注射剂给予积极意见，推荐批准其在欧盟上市，用于治疗对奥沙利铂治疗方案产生耐药性或进展的转移性结直肠癌成人患者。这一决定基于VELOUR临床试验的数据，该试验显示ZALTRAP与FOLFIRI化疗联合使用，可显著提高患者的总生存期和无进展生存期。ZALTRAP已在2012年8月获得美国食品药品监督管理局的批准，并正在全球范围内接受其他监管机构的审查。

Crystal Bioscience与Integral Molecular宣布开展一项研究合作，旨在生成针对未公开的药物靶点GPCR和离子通道的鸡单克隆抗体。该合作将利用Integral Molecular的Lipoparticle技术在免疫原化中使用的天然构象多跨膜蛋白与Crystal的GEM技术，用于从免疫鸡中恢复针对保守蛋白的单克隆抗体。通过结合Integral Molecular生产高水平的天然构象受体和Crystal利用鸟类免疫库的能力，预期将创造一条新的稳健路径，使针对挑战性靶点的抗体发现更加常规和可预测。Integral Molecular的Lipoparticle技术是一种稳定的、无细胞的解决方案，用于在抗体和药物发现应用中展示高浓度的膜蛋白。Crystal Bioscience的抗体发现平台“由进化驱动”，利用哺乳动物与鸟类之间的系统发育距离，生成针对人类靶点的大型和多样化的抗体库。Crystal Bioscience专注于生成新型抗体资产，其中传统方法已失败。

Biocon宣布与Bristol-Myers Squibb达成一项关于其口服胰岛素产品IN-105的期权协议，Bristol-Myers Squibb将拥有在全球范围内获得IN-105独家许可的权利，前提是IN-105的临床试验结果良好。Biocon将进行临床研究以进一步描述IN-105的临床特征，直到完成II期临床试验。若Bristol-Myers Squibb行使期权，将负责IN-105的开发和商业化活动，Biocon将获得许可费、潜在监管和商业里程碑付款以及IN-105在印度以外的销售版税。Biocon将保留IN-105在印度的独家权利。此协议标志着Biocon向实现口服胰岛素市场化的梦想迈出了重要一步，双方期待紧密合作实现这一目标。糖尿病是一种影响全球约3.5亿人的慢性疾病，其长期并发症包括心血管疾病、外周血管疾病、肾衰竭等，全球糖尿病的直接和间接医疗费用超过6500亿美元。Biocon是印度领先的生物技术公司，专注于生物制药和研究服务，拥有6500多名员工，其产品在75多个国家得到认可。

NeuroSearch A/S董事会审议并通过了2012年1月至9月的季度报告，报告显示，持续经营业务的运营结果为亏损4.46亿丹麦克朗（2011年同期亏损3.37亿丹麦克朗），税后持续经营亏损为4.9亿丹麦克朗（2011年同期亏损3.01亿丹麦克朗）。此外，公司还完成了与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的资产转让协议，获得现金1.207亿丹麦克朗，并有望获得高达5500万丹麦克朗的成功里程碑付款。CEO René Schneider表示，通过出售Huntexil项目，NeuroSearch显著改善了公司的现金流。同时，董事会和执行管理层将评估公司剩余资产的价值最大化选项，包括一些临床项目、公司建筑、公司股权利益和一项税收资产。

Incyte公司从Eli Lilly公司获得5000万美元里程碑付款，基于baricitinib（原名INCB28050）的类风湿性关节炎（RA）III期临床试验正式启动。该III期临床试验由Lilly公司负责，包括四个研究，旨在评估baricitinib 2mg和4mg每日一次在未接受过甲氨蝶呤、生物制剂或生物制剂经验丰富的活动性RA患者中的安全性和有效性。完成任何一项研究的患者将有资格参加第五项研究，即长期扩展研究。Incyte是一家位于特拉华州的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化专有的小分子药物，用于肿瘤学和炎症性疾病。

Omeros公司宣布，其先前发现的GPR17靶向化合物能够促进中枢神经系统髓鞘形成细胞的分化，这对于神经系统的正常功能至关重要。这些化合物有望成为治疗多发性硬化症等脱髓鞘疾病的首个口服药物，从而实现神经功能的恢复。Omeros公司使用其专有的高通量细胞重分布检测技术，成功识别了与GPR17相互作用的化合物，并已发现超过90种能够影响其信号传导的化合物。此外，Omeros公司还在其GPCR项目中识别了与多种疾病相关的46种孤儿GPCR，包括与黑色素瘤、食管癌、肥胖、肝癌、癌症、卵巢癌、急性淋巴细胞白血病、动脉硬化、睡眠障碍、认知障碍、精神分裂症、自闭症、关节炎、癌症等相关的GPCR。Omeros公司致力于发现、开发并商业化针对炎症、凝血病和中枢神经系统疾病的药物，其产品线包括针对炎症、凝血和中枢神经系统疾病的蛋白质和小分子前临床项目。