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  • PharmaJet 与 CSL Limited 达成战略合作，实现流感疫苗的无针交付
    交易并购
    PharmaJet 与 CSL Limited 达成战略合作，实现流感疫苗的无针交付
    PharmaJet公司与CSL Limited合作，旨在将Afluria流感疫苗通过PharmaJet Stratis无针注射器进行接种，以拓宽流感疫苗接种的途径，帮助提高免疫覆盖率。此举针对许多人对针头的恐惧，旨在减少因恐惧针头而未接种疫苗的情况。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的建议，所有6个月以上的美国公民都应每年接种流感疫苗。PharmaJet注射器通过压力产生细流液体穿透皮肤，将疫苗剂量递送到指定深度，同时消除针头刺伤风险和“锐器”废物管理的成本负担。CSL Biotherapies和PharmaJet正在努力在2013-2014流感季节前将喷射注射器作为Afluria标签上的给药方法。PharmaJet的注射器已获得FDA 510(k)市场清查批准，用于递送各种液体药物和疫苗。Afluria是一种非佐剂季节性流感疫苗，由CSL生产，在美国由默克公司分销。
    Biospace
    2012-11-30
    CSL Ltd PharmaJet Inc
  • 药物研究所国家新药开发工程技术研究中心暨北京科莱博医药开发有限责任公司项目启动及签约仪式成功举办
    交易并购
    药物研究所国家新药开发工程技术研究中心暨北京科莱博医药开发有限责任公司项目启动及签约仪式成功举办
    2012年11月28日，国家新药开发工程技术研究中心在北京成功举办了抗凝血化学1类新药SAR项目启动及治疗血管性痴呆中药新药天麻苄醇酯苷片成果转让签约仪式。此次活动旨在加速中国医学科学院药物研究所体系的科学研究、技术创新和产业发展一体化建设，强化其国际创新能力。在国家卫生部、北京市等相关机构支持下，该中心与法国赛诺菲公司签署了全球首个双靶点抗凝血化学1类新药SAR项目合作开发协议，标志着其国际化项目实力增强，并积极参与国际竞争。
    2012-11-30
    中国医学科学院药物研究所
  • ALS 协会宣布设立新的研究奖项，重点关注 Lou Gehrig 病的治疗
    医药投融资
    ALS 协会宣布设立新的研究奖项，重点关注 Lou Gehrig 病的治疗
    美国肌萎缩侧索硬化症协会宣布新增十项研究奖项，总额达290万美元，用于支持治疗肌萎缩侧索硬化症（也称为卢·格瑞格病）的疗法研究。这些奖项包括两个临床管理资助、三个药物发现合同、两个临床试验和三个生物标志物研究，旨在寻找改善患有这种疾病的人的治疗方法。目前，该协会的TREAT ALS™研究组合中有80个活跃的研究项目，总价值为1200万美元。由于肌萎缩侧索硬化症具有致命性和快速进展的特点，迫切需要治疗和治愈这种疾病，因为目前只有一种药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，只能适度延长生存期。协会还支持两个新的临床试验，涉及东北肌萎缩侧索硬化症联盟（NEALS）临床试验网络，以及三个生物标志物研究，以加速疾病的诊断和临床试验。
    美通社
    2012-11-30
    Johns Hopkins Univer Johns Hopkins Univer NYU Langone Health SUNY Upstate Medical The Amyotrophic Late The Brigham and Wome University of Kentuc University of Miami
  • Mylan 被选为南非国家卫生部 2013/2014 年抗逆转录病毒招标的领先供应商之一
    交易并购
    Mylan 被选为南非国家卫生部 2013/2014 年抗逆转录病毒招标的领先供应商之一
    Mylan公司宣布，其印度子公司Mylan Laboratories Ltd.作为其南非子公司Mylan (Proprietary) Limited（Mylan Limited）的一部分，已被选为2013/2014年度南非国家卫生部门抗逆转录病毒药物（ARV）招标的主要供应商之一。Mylan Limited获得了11.2亿兰特的份额，占59亿兰特招标总额的19.1%，将供应南非政府30百万单位的三联固定剂量组合（FDC）药物中的31%。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，这一奖项强化了Mylan致力于向南非以及全球的HIV/AIDS患者提供高质量药物的决心。Mylan全球业务部副总裁兼南非业务总监Paul Miller强调，Mylan的全球规模、质量及可靠性在南非市场的表现，以及对全球抗击HIV/AIDS的贡献。Mylan在全球供应ARV药物，约占发展中国家接受治疗的HIV/AIDS患者中三分之一的患者使用Mylan的ARV产品。Mylan将进入南非市场，提供包括一、二线成人及儿童疗法在内的全面ARV药物组合。
    美通社
    2012-11-29
    Department of Health Mylan Laboratories L Mylan NV
  • Heptares 为新的欧洲药物研发联盟提供 GPCR 专业知识
    医药投融资
    Heptares 为新的欧洲药物研发联盟提供 GPCR 专业知识
    Heptares Therapeutics加入欧洲新药发现联盟K4DD，共同研究药物-受体复合物的结合动力学。该五年的项目将聚焦于重要药物靶点，如蛋白激酶、蛋白酶和GPCR，旨在证明结合动力学信息对早期药物发现的价值，并将类型分析作为先导化合物优化过程的常规部分。Heptares将为联盟提供稳定化的GPCR（StaRs®）以及其GPCR发现平台，特别是其Biophysical Mapping™技术，用于研究小分子和抗体片段与StaRs®的结合动力学。K4DD联盟由Bayer Healthcare和莱顿大学协调，包括来自欧洲领先学术机构、生物技术公司和制药公司的20个合作伙伴，旨在通过超过2000万欧元的欧盟创新药物倡议和大型制药公司的资金支持，推动药物发现和开发。
    美通社
    2012-11-29
    The European Union
  • Tekmira 获得新型 RNAi 技术的全球许可
    交易并购
    Tekmira 获得新型 RNAi 技术的全球许可
    Tekmira Pharmaceuticals与Marina Biotech达成许可协议，获得全球非独占许可使用Marina Biotech的UNA（Unlocked Nucleobase Analog）RNA干扰技术，用于开发RNA干扰治疗药物。UNA技术可提高RNA干扰药物稳定性并减少脱靶效应。Tekmira计划利用其LNP递送技术和对治疗RNA载体设计的深入理解，优化UNA技术的应用，并与制药伙伴合作开发RNA干扰治疗药物。根据许可协议，Tekmira获得全球非独占权使用Marina Biotech的UNA技术，Marina Biotech将获得前期付款以及Tekmira使用UNA技术开发的产品里程碑和版税支付。
    GlobeNewswire
    2012-11-29
    Adhera Therapeutics Arbutus Biopharma Co
  • Marina Biotech 宣布与 Tekmira Pharmaceuticals 达成核酸化学全球非独家许可协议
    交易并购
    Marina Biotech 宣布与 Tekmira Pharmaceuticals 达成核酸化学全球非独家许可协议
    Marina Biotech与Tekmira Pharmaceuticals达成许可协议，将UNA技术授权给Tekmira用于RNA干扰疗法的开发。Marina Biotech将获得预付款、里程碑和版税支付。Tekmira负责产品开发与商业化。Marina Biotech的UNA技术具有提高RNA干扰药物稳定性、减少脱靶效应的特性，能显著提高RNA干扰药物的靶向特异性。Marina Biotech专注于寡核苷酸药物的开发，拥有多个研发项目，并与多家公司达成合作协议。
    GlobeNewswire
    2012-11-29
    Adhera Therapeutics Arbutus Biopharma Co
  • Empire Genomics 获得首个已知 DNA 生物标志物的许可，用于确定多发性骨髓瘤和潜在淋巴瘤患者的药物反应
    交易并购
    Empire Genomics 获得首个已知 DNA 生物标志物的许可，用于确定多发性骨髓瘤和潜在淋巴瘤患者的药物反应
    Empire Genomics获得Emory大学独家许可，使用一种新颖的DNA生物标志物，用于开发分子诊断测试，以帮助确定多发性骨髓瘤患者的理想治疗方案。这一技术有望解决多发性骨髓瘤治疗中的未满足医疗需求，通过识别哪些患者将从各种治疗中受益，从而提高疾病管理。这项新诊断测试将首次用于指导多发性骨髓瘤的治疗。Empire Genomics计划将这一生物标志物用于淋巴瘤患者，并期望该测试将在2013年初通过临床实验室推出。
    Biospace
    2012-11-29
    Empire Genomics LLC
  • Constella® （linaclotide） 在欧洲获批用于治疗成人肠易激综合征伴便秘 （IBS-C）
    研发注册政策
    Constella® （linaclotide） 在欧洲获批用于治疗成人肠易激综合征伴便秘 （IBS-C）
    欧洲委员会批准了Almirall和Ironwood Pharmaceuticals公司研发的Constella（利那洛肽290mcg）用于治疗成人中度至重度肠易激综合征便秘型（IBS-C）。此药物为口服每日一次，其活性成分利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶-C激动剂（GCCA），具有内脏镇痛和分泌活性。临床研究表明，利那洛肽可减轻内脏疼痛并加速胃肠道转运。Almirall计划于2013年上半年开始在欧洲推出Constella。
    PRNewswire
    2012-11-28
    Almirall SA
  • 罗氏和博德研究所合作确定高级化合物的新用途
    交易并购
    罗氏和博德研究所合作确定高级化合物的新用途
    罗氏公司通过其转化和临床研究中心与Broad研究所宣布了一项为期多年的合作，旨在利用Broad研究所先进的筛选技术平台，为处于开发阶段的化合物寻找新的应用。罗氏准备了300多种化合物，旨在不同的应用领域，并命名为罗氏再利用化合物集合（RRCC），提供给Broad研究所寻找替代用途。该合作旨在通过筛选整个RRCC，将高级化合物与新型患者群体通过共同的生化途径联系起来，从而揭示新的药物发现项目的独特靶点，并可能发现新的疾病关联，加快新药的临床评估。罗氏希望通过与Broad研究所的合作，重新利用这些化合物，对患者有益。
    Fierce Biotech
    2012-11-28
    Broad Institute Inc Roche Holding AG
  • Perrigo 确认 Ofirmev（对乙酰氨基酚）注射液仿制药专利诉讼达成和解
    医投速递
    Perrigo 确认 Ofirmev（对乙酰氨基酚）注射液仿制药专利诉讼达成和解
    Perrigo公司确认与Cadence Pharmaceuticals Inc.就奥菲美（对乙酰氨基酚）注射液的专利诉讼达成和解。根据和解协议，Perrigo将于2020年12月6日或更早时点推出奥菲美注射液的仿制药。此外，如果Cadence选择推出授权仿制药，Perrigo将获得独家授权仿制药分销权。奥菲美注射液是一种用于降低发热和治疗轻至重度疼痛的静脉注射剂，年销售额约为4200万美元。Perrigo公司表示，这一和解是其在产品开发方面长期投资的又一例证，并承诺为顾客提供质量可靠、价格合理的医疗保健产品。Perrigo公司自1887年成立以来，已发展成为全球领先的优质、经济型医疗保健产品提供商，业务遍及美国、英国、墨西哥、以色列、澳大利亚以及加拿大、中国和拉丁美洲等市场。
    2012-11-28
    Perrigo Co Ltd Cadence Pharmaceutic
  • Curis 宣布获得基因泰克 IAP 抑制剂 GDC-0917 的全球授权
    交易并购
    Curis 宣布获得基因泰克 IAP 抑制剂 GDC-0917 的全球授权
    Curis公司宣布已从罗氏集团成员基因泰克获得GDC-0917（CUDC-427）的全球开发和商业化独家权利，该药物旨在通过拮抗细胞凋亡蛋白促进癌细胞死亡。基因泰克已完成GDC-0917的I期临床试验，并计划在2013年中提供完整结果。Curis还宣布了CUDC-101、CUDC-907和Debio 0932的最新进展，包括CUDC-101的口服生物利用度更新、CUDC-907获得FDA批准进入I期试验，以及Debio 0932在肾细胞癌患者中的新临床试验。此外，Curis宣布了一项30亿美元的债务交易，以支持其研发计划。
    Fierce Biotech
    2012-11-28
    Curis Inc Debiopharm Internati Genentech Inc Roche Holding AG
  • Curis 宣布提供 3000 万美元的担保债务融资，以支持专有管道的开发
    医药投融资
    Curis 宣布提供 3000 万美元的担保债务融资，以支持专有管道的开发
    Curis公司宣布与Pharmakon Advisors管理的投资基金达成一项3千万美元的债务交易，以Erivedge（维莫德吉）的特许权使用费作为担保。这笔资金将用于支持Curis的内部研发项目，包括IAP抑制剂GDC-0917（现更名为CUDC-427）的临床开发。Curis还成立了全资子公司Curis Royalty LLC，负责管理这笔贷款，并确保其还款。Curis预计在约四年内偿还贷款，并保留Erivedge净销售额的收取权，从而在未来获得显著收益。此外，Curis还可能从Genentech获得与Erivedge在欧洲和澳大利亚的监管批准相关的里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2012-11-28
    Curis Inc
  • Beactica 扩展基于片段的发现研究服务协议
    交易并购
    Beactica 扩展基于片段的发现研究服务协议
    瑞典乌普萨拉，2012年11月28日——瑞典领先的基于片段的药物发现公司Beactica宣布，根据与强生制药公司Janssen Research & Development部门持续的研究服务协议，公司新增了一项研究项目。Beactica将利用其专有的药物发现平台Sprint，识别针对Janssen感兴趣的未知中枢神经系统（CNS）蛋白的新型变构调节剂。协议的财务条款未公开。Beactica首席执行官Per Källblad表示，公司很高兴与Janssen拓展合作，期待进一步支持其创新药物发现工作。Beactica自2006年成立以来，基于乌普萨拉大学的研究成果和药物发现行业的实践经验，已在表面等离子共振（SPR）生物传感器的小分子相互作用分析领域建立了良好的声誉，成为该领域的领导者。除了为外部公司提供服务外，Beactica还在推进自己的药物发现项目。
    Biospace
    2012-11-28
    Beactica AB Janssen Research & D Janssen Pharmaceutic
  • Arena Pharmaceuticals 和 Ildong Pharmaceutical 达成血栓性疾病新型药物 Temanogrel 的共同开发和许可协议
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals 和 Ildong Pharmaceutical 达成血栓性疾病新型药物 Temanogrel 的共同开发和许可协议
    Arena Pharmaceuticals与Ildong Pharmaceutical达成合作协议，共同开发并授权韩国商业化Temanogrel，一种针对血栓性疾病的新型药物。该协议赋予Ildong在韩国独家商业化Temanogrel的权利，并负责资助和进行下一阶段的临床试验。Temanogrel是一种血清素2A受体的反向激动剂，有望通过独特机制治疗血栓相关疾病。Arena将保持Temanogrel在韩国以外的所有权，并有权使用Ildong生成的研究数据。Ildong同意支付200万美元的开发里程碑费用，若Ildong进行的临床试验支持Temanogrel的进一步开发，并启动了2b期临床试验。此外，Arena有权获得韩国Temanogrel净销售额的提成，而Ildong有权获得与Temanogrel许可交易和销售相关的未来支付的份额。
    美通社
    2012-11-28
    Arena Pharmaceutical Ildong Pharmaceutica
  • Hovione 和 Solvias 宣布合作提高药物溶解度
    交易并购
    Hovione 和 Solvias 宣布合作提高药物溶解度
    Hovione与Solvias于2012年11月28日在葡萄牙里斯本宣布建立合作关系，旨在开发和GMP供应药物共晶。这一合作加强了Hovione在克服药物递送挑战和从临床试验阶段到商业规模供应GMP材料方面的专业知识和经验，同时结合了Solvias在固态化学方面的卓越能力。Hovione提供一系列创新的粒子工程技术，专注于无定形固体分散、晶体设计和粒子尺寸的减少与控制。此次合作使Hovione能够利用Solvias的共晶化专业知识和能力，从而加强和补充晶体设计解决方案，以克服生物利用度低和其他药物递送挑战。Solvias继续其通过合作增强对固态解决方案的访问的战略。Hovione粒子设计副总裁Colin Minchom博士表示，与Solvias的合作将扩大药物递送解决方案的广度。Solvias全球业务发展分析主管Martina Diekmann博士表示，与Hovione的合作将为客户创造附加价值，帮助他们解决药物递送需求。Hovione是一家拥有50多年经验的全球公司，专注于活性药物成分和药物产品中间体的开发与合规生产。Solvias是一家位于瑞士巴塞尔的私营公司，作为制药行业的服务提供商，拥有高标准的cGM
    Fierce Pharma
    2012-11-28
    Solvias AG
  • Selecta Biosciences 和 Sanofi 签署全球合作，基于 Selecta 的合成疫苗颗粒技术开发针对多达三种过敏适应症的抗原特异性免疫疗法
    交易并购
    Selecta Biosciences 和 Sanofi 签署全球合作，基于 Selecta 的合成疫苗颗粒技术开发针对多达三种过敏适应症的抗原特异性免疫疗法
    Selecta Biosciences与全球疫苗和免疫学领导者Sanofi达成全球战略合作，共同开发针对致命性食物过敏的新型免疫疗法。该疗法利用Selecta的专利合成疫苗颗粒（SVP）平台，通过平衡对特定过敏原的过度反应，产生免疫耐受，减轻过敏免疫反应。根据协议，Sanofi获得独家许可开发针对致命食物过敏原的免疫疗法，并有权开发针对特定食物或空气过敏原的两种额外候选免疫疗法。Selecta将获得高达3亿美元的总里程碑付款，以及每项商业化免疫疗法净销售额的百分比分成。此次合作旨在满足Sanofi在免疫学领域的战略重点，并利用其在波士顿的研究和开发能力。Selecta致力于开发新型疫苗，通过诱导抗原特异性免疫激活或免疫耐受，为治疗和预防疾病提供新的治疗方案。
    Fierce Biotech
    2012-11-28
    Sanofi SA Selecta Biosciences
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