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  • TNI BioTech， Inc. 与G-Ex Technologies/St. Maris Pharma & GB Pharma Holdings LLC签署尼日利亚联邦共和国独家分销协议
    交易并购
    TNI BioTech， Inc. 与G-Ex Technologies/St. Maris Pharma & GB Pharma Holdings LLC签署尼日利亚联邦共和国独家分销协议
    TNI BioTech公司与G-Ex Technologies/St. Maris Pharma & GB Pharma Holdings LLC签署了在尼日利亚的独家分销协议，将负责生产和供应用于治疗癌症、HIV/AIDS和其他自身免疫疾病的IRT-103 LDN和IRT-104 LDN乳膏。G-Ex Technologies/St. Maris Pharma将获得在尼日利亚的独家营销和分销权，并从2013年3月1日起每月购买至少750,000剂乳膏，价格为每剂1美元。根据协议，G-Ex Technologies/St. Maris Pharma & GB Pharma Holdings LLC在24个月内每月至少购买1,5000万剂以维持独家协议。当销量达到每天1,000万剂时，TNI BioTech将同意在尼日利亚合资建厂以满足当地需求。
    美通社
    2012-11-15
    G-Ex Technologies LL Immune Therapeutics
  • TG Therapeutics 宣布与 Ildong Pharmaceutical Co.， Ltd. 达成独家许可协议，在韩国和东南亚开发和商业化 Ublituximab （TGTX-1101）
    交易并购
    TG Therapeutics 宣布与 Ildong Pharmaceutical Co.， Ltd. 达成独家许可协议，在韩国和东南亚开发和商业化 Ublituximab （TGTX-1101）
    TG Therapeutics与韩国Ildong Pharmaceutical达成独家许可协议，共同开发及商业化新型抗CD20抗体Ublituximab（TGTX-1101）在韩国及东南亚市场的业务。TG Therapeutics将获得200万美元的预付款以及基于销售里程碑和版税的支付，以换取在该地区针对所有治疗用途的独家开发权。Ublituximab针对血液恶性肿瘤和其他B细胞淋巴增殖性疾病，目前正在进行北美I/II期临床试验。TG Therapeutics董事长兼临时CEO Michael S. Weiss表示，Ublituximab在治疗B细胞相关疾病方面展现出巨大潜力，期待与Ildong团队合作。Ildong董事长兼CEO Jung-Chi Lee认为Ublituximab将加强公司在肿瘤学和自身免疫领域的地位。
    GlobeNewswire
    2012-11-15
    Ildong Pharmaceutica TG Therapeutics Inc
  • Evotec 与 Haplogen 合作开发传染病药物
    交易并购
    Evotec 与 Haplogen 合作开发传染病药物
    德国汉堡和奥地利维也纳，2012年11月15日——Evotec AG和Haplogen GmbH签署了一项合作协议，旨在发现和开发针对病毒性传染病的低分子量药物。根据协议，Haplogen和Evotec将共同开发针对一种对病毒感染宿主细胞至关重要的蛋白质的药物。这种蛋白质是由Haplogen的专有技术发现的，该技术能够识别感染人类病原体的宿主因子。Evotec将进一步完善Haplogen的先导化合物，并利用其药物发现平台寻找额外的低分子量抑制剂。Haplogen首席执行官Georg Casari表示，这一合作将确保其治疗项目加快步伐，为病毒感染高风险患者发现临床试验的分子。Evotec首席运营官Mario Polywka解释说，Evotec的战略是追求创新早期项目，并在进入临床试验前将其发展到合作伙伴地位。Haplogen的强大目标发现技术与Evotec的小分子发现和开发能力相得益彰。关于Evotec AG，Evotec是一家专注于快速推进创新产品方法的药物发现联盟和开发合作伙伴公司，与多家制药和生物技术公司建立了长期发现联盟。关于Haplogen GmbH，Haplogen是一家私有生物技术公司，拥有基于人
    GlobeNewswire
    2012-11-15
    Evotec SE Haplogen GmbH
  • BioTime 宣布与 Geron 就干细胞资产达成不具约束力的意向书
    交易并购
    BioTime 宣布与 Geron 就干细胞资产达成不具约束力的意向书
    BioTime及其子公司BioTime Acquisition Corporation与Geron Corporation签署了一份非约束性意向书，计划通过交易让Geron将其人类胚胎干细胞项目的知识产权和其他资产贡献给BAC。BioTime将向BAC提供500万美元现金、3000万股普通股、购买800万股BioTime普通股的认股权证、使用某些人类胚胎干细胞系的权利以及两个子公司的少数股权。此外，一位私人投资者将向BAC投资500万美元现金。交易完成后，Geron股东将获得BAC21.4%的普通股以及购买800万股BioTime普通股的认股权证。BioTime将拥有约71.6%，私人投资者将拥有约7.0%的BAC流通普通股。BAC还将承诺向Geron支付基于Geron专利的产品销售提成。此意向书非最终协议，交易需达成最终协议。
    FemtoMedicine
    2012-11-15
    Asterias Biotherapeu Geron Corp Lineage Cell Therape Cell Cure Neuroscien OrthoCyte Corp ReCyte Therapeutics
  • Inovio 与宾夕法尼亚大学合作扩展合成疫苗知识产权许可
    交易并购
    Inovio 与宾夕法尼亚大学合作扩展合成疫苗知识产权许可
    Inovio Pharmaceuticals与宾夕法尼亚大学扩展了现有的许可协议，获得全球范围内针对新型合成疫苗的技术和知识产权，这些疫苗针对癌症、传染病和潜在的生物防御病原体。宾夕法尼亚大学教授David B. Weiner及其团队开发了这些技术。Inovio获得的权利包括预防或治疗肠炎、癌症（如Wilms肿瘤基因或WT1）和生物防御病原体（如埃博拉病毒和马尔堡病毒）。Inovio的合成疫苗技术已在人类研究中显示出最佳免疫反应，并且具有有利的安全性。此外，Inovio还获得了开发针对HIV、乙型肝炎病毒、人乳头瘤病毒、流感等多种疾病的DNA疫苗的独家全球权利。
    美通社
    2012-11-14
    Inovio Pharmaceutica University of Pennsy
  • Forest Laboratories 和 Adamas Pharmaceuticals 签订许可协议，开发 Namenda XR 和多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的固定剂量组合并实现商业化
    交易并购
    Forest Laboratories 和 Adamas Pharmaceuticals 签订许可协议，开发 Namenda XR 和多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的固定剂量组合并实现商业化
    Forest Laboratories与Adamas Pharmaceuticals达成协议，共同开发并商业化一种名为固定剂量组合（FDC）的药物，该药物结合了Namenda XR（盐酸美金刚缓释剂）和盐酸多奈哌齐，作为每日一次的疗法，用于治疗美国中度至重度阿尔茨海默病。该FDC预计于2015年获得FDA批准后上市。根据协议，Forest将支付Adamas6500万美元的前期费用及至9500万美元的未来开发及FDA批准里程碑费用，并从上市后第5年开始获得FDC产品及任何额外美金刚产品的版税。Adamas的CEO表示，与市场领导者Forest的合作将加速该创新产品的开发，并使其专注于产品在美国以外的市场。
    Businesswire
    2012-11-14
    Adamas Pharmaceutica Forest Laboratories
  • DBV Technologies 启动了其第三个 Viaskin 计划，这是第一个用于治疗幼儿屋尘螨 （HDM） 过敏的计划
    研发注册政策
    DBV Technologies 启动了其第三个 Viaskin 计划，这是第一个用于治疗幼儿屋尘螨 （HDM） 过敏的计划
    DBV Technologies宣布启动第三个Viaskin项目，旨在治疗尘螨过敏，这是一个被认定的儿童哮喘关键风险因素。该项目由OSEO公共资金支持，预计将获得5100万欧元的里程碑资金。Viaskin HDM旨在为首次证明对尘螨过敏的儿童进行安全脱敏。该项目是ImmunAVia项目的一部分，总资金为1640万欧元，由DBV领导，包括法国生物技术公司Genclis和里昂大学医院。DBV将从OSEO-ISI获得最高5100万欧元的里程碑资金，用于Viaskin HDM的研发。预计2013年初将有约30%的资金提前支付。尘螨过敏是公众关注的重大问题，全球约950万6岁以下儿童对此过敏，它是儿童哮喘的首要原因。早期治疗尘螨过敏对于预防哮喘至关重要，Viaskin HDM有望在预防哮喘方面发挥重要作用。
    MarketScreener
    2012-11-14
    DBV Technologies SA
  • Bavarian Nordic 的 MVA-BN® 疫苗平台获得美国政府的额外支持
    医药投融资
    Bavarian Nordic 的 MVA-BN® 疫苗平台获得美国政府的额外支持
    Bavarian Nordic公司宣布，美国国土安全部科学和技术司以及美国国立卫生研究院授予其价值高达1890万美元的两项新合同，用于开发基于MVA-BN平台的重组Modified Vaccinia病毒Ankara（MVA）疫苗。其中，NIH合同支持开发针对马堡出血热的MVA-BN疫苗，并评估新型技术以提高其疗效；DHS合同支持开发针对口蹄疫的MVA-BN疫苗。这些合同显示了MVA-BN平台在传染病疫苗和癌症免疫治疗方面的多功能性，该平台具有广泛的应用性、良好的安全性记录和成熟的制造能力。此外，Bavarian Nordic与BARDA和NIAID的合作关系为IMVAMUNE痘苗疫苗的开发、制造和储备提供了支持。
    美通社
    2012-11-14
    National Institutes US Government
  • Ampio 提供临床项目进展报告，为年度股东大会做准备
    医投速递
    Ampio 提供临床项目进展报告，为年度股东大会做准备
    Ampio Pharmaceuticals在准备年度股东大会前发布了其临床项目进展报告。公司正在推进多种药物和诊断设备的研究，包括用于治疗骨关节炎的Ampion、治疗糖尿病黄斑水肿的Optina、治疗性功能障碍的Zertane和Zertane ED，以及针对癌症和神经炎症的NCE-001。此外，公司还开发了氧化还原电位（ORP）诊断平台。Ampio与多家合作伙伴签订了生产、临床试验和专利许可协议，并获得了多项专利。公司计划在完成关键临床试验后，将产品推向市场或寻求合作伙伴。
    美通社
    2012-11-14
    Ampio Pharmaceutical
  • NanoViricides 与 BASi 签署毒理学和安全性研究协议
    交易并购
    NanoViricides 与 BASi 签署毒理学和安全性研究协议
    NanoViricides公司与Bioanalytical Systems公司达成协议，将进行药物开发研究，以提交针对多种病毒疾病的纳米病毒药物候选产品的IND申请。公司设计了毒理学和安全性药理学研究，以支持IND提交和FluCide抗流感产品的首次人体临床试验。BASi将进行cGLP和非cGLP研究，评估FluCide在动物体内的安全性。这些研究是FDA IND提交和其他国家如澳大利亚的临床试验申请所必需的。公司已成功进行动物实验，证明FluCide候选药物在动物体内安全有效。公司计划在安全/毒理学研究的同时进行额外的疗效研究。公司预计需要大量药物候选产品进行“毒理学包”研究，并正在进行扩大规模研究以生产所需数量。BASi是一家提供合同研究服务和监测仪器的制药开发公司，拥有丰富的IND支持药物安全性和毒理学研究经验。NanoViricides公司专注于开发针对多种病毒疾病的纳米病毒药物。
    雅虎财经
    2012-11-13
    Inotiv Inc NanoViricides Inc
  • Cytovance Biologics， Inc. 宣布与 Selexys Pharmaceuticals， Corp. 达成 SelG1 二期生产生产协议
    交易并购
    Cytovance Biologics， Inc. 宣布与 Selexys Pharmaceuticals， Corp. 达成 SelG1 二期生产生产协议
    Cytovance Biologics与Selexys Pharmaceuticals达成协议，将为Selexys的领先资产SelG1单克隆抗体（mAb）进行II期临床试验生产。Cytovance将负责cGMP生产以及技术监管支持，SelG1将在Cytovance的定制生产设施中制造，该设施符合美国和欧盟的监管标准。Selexys通过此次合作和A轮融资，将推进SelG1项目进入大型II期临床试验。Cytovance与Selexys的合作始于2010年，共同开发并生产针对克罗恩病炎症的Anti-PSGL-1治疗性单克隆抗体。
    Biospace
    2012-11-13
    Reprixys Pharmaceuti
  • Trendlines Group 宣布与 Endo 达成共同开发协议
    交易并购
    Trendlines Group 宣布与 Endo 达成共同开发协议
    The Trendlines Group与Endo Health Solutions Inc.达成研发合作协议，共同开发新型医疗设备和疼痛、泌尿领域的技术。该合作由Trendlines Labs负责，位于Misgav创业加速器内，该加速器专注于医疗技术创新。Endo Health Solutions Inc.是一家美国多元化医疗保健公司，致力于通过提供品牌产品、仿制药、设备、技术和服务，满足患者在疼痛管理、盆腔健康、泌尿、内分泌和肿瘤等领域的未满足需求。Trendlines Group通过其两个以色列政府许可的商业加速器，投资创新型企业，专注于医疗技术和农业技术领域，同时降低种子阶段投资风险。
    美通社
    2012-11-13
    Endo Health Solution Trendlines Group Ltd
  • TiGenix 签署 ChondroCelect 在中东商业化协议
    交易并购
    TiGenix 签署 ChondroCelect 在中东商业化协议
    TiGenix NV与迪拜的医药营销和分销公司Genpharm达成独家合作协议，在包括沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、巴林、卡塔尔、阿曼（GCC）、黎巴嫩、约旦、叙利亚、伊拉克、伊朗和埃及在内的中东地区商业化推广ChondroCelect产品。Genpharm将负责获取监管批准、为骨科中心的医生和医疗专业人员提供培训和产品支持，以促进ChondroCelect在中东市场的成功商业化。TiGenix将继续作为营销授权持有人，负责物流和ChondroCelect的生产。双方均对合作充满信心，期待共同推动ChondroCelect在中东地区的推广，以改善膝关节软骨退化的患者的生活质量。
    Biospace
    2012-11-13
    TiGenix NV
  • Pacific Therapeutics 宣布主导产品 PTL-202 近期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    Pacific Therapeutics 宣布主导产品 PTL-202 近期临床试验取得积极结果
    太平洋治疗有限公司宣布了其研发阶段药物PTL-202的1期临床试验结果，PTL-202是一种由Pentoxifylline和NAC组成的固定剂量组合药物，旨在治疗过度瘢痕（纤维化）疾病，包括特发性肺纤维化（IPF）和与肺移植相关的闭塞性细支气管炎。试验结果显示，PTL-202在健康男性中给药时，其活性成分的血浆浓度增加，并增强了血管扩张等治疗效果。公司计划利用这些数据与合作伙伴IntelGenx Corp.调整产品的剂量和递送特性。PTL-202采用IntelGenx Corp.的专有AdVersa多层控制释放技术进行配方，旨在消除现有Pentoxifylline和NAC制造商的潜在竞争。太平洋治疗有限公司专注于开发治疗纤维化疾病的药物，其策略包括重新配方已批准的药物以提高疗效和患者依从性，完成进一步的临床试验、生产和其它监管要求，以寻求市场授权。
    2012-11-13
    Pacific Therapeutics
  • Foundation Medicine 和 ARIAD 宣布合作开展肿瘤学项目中患者基因组表征AP26113
    交易并购
    Foundation Medicine 和 ARIAD 宣布合作开展肿瘤学项目中患者基因组表征AP26113
    Foundation Medicine与ARIAD Pharmaceuticals合作，利用基因组学分析技术，研究ARIAD的实验性双重抑制剂AP26113在非小细胞肺癌和其他癌症患者中的疗效。该研究旨在通过分析患者肿瘤的基因组信息，匹配临床观察数据，以了解AP26113的活性和选择性特征。ARIAD研发部门负责人强调，对肿瘤的深入分子理解对于开始使用AP26113治疗的患者至关重要，特别是那些有复杂治疗历史的患者。Foundation Medicine总裁表示，该研究展示了癌症复杂性如何使单一标志物分析在药物开发中难以实现，并期待通过全面的基因组分析帮助确定AP26113的最佳患者群体，并可能加快其开发进程。ARIAD是一家专注于癌症治疗的全球公司，致力于发现、开发和商业化药物，以改变癌症患者的生命。Foundation Medicine是一家分子信息公司，致力于通过深入了解每个患者癌症的基因组变化，改善癌症治疗。
    Fierce Biotech
    2012-11-13
    ARIAD Pharmaceutical Foundation Medicine
  • 开放获取倡议揭示了致命的被忽视的热带病的药物打击
    研发注册政策
    开放获取倡议揭示了致命的被忽视的热带病的药物打击
    DNDi与MMV于2012年11月13日宣布，通过DNDi对MMV开放获取的Malaria Box进行筛选，成功识别出三种针对致命性忽视热带病的化学系列药物。Malaria Box是MMV于2011年12月启动的一项开放获取项目，旨在促进疟疾和忽视疾病的药物发现，包含400种分子，由经验丰富的药物化学家挑选，以提供最广泛的化学多样性。DNDi与安特卫普大学微生物学、寄生虫学和卫生实验室（LMPH）合作，对Malaria Box中的所有化合物进行了筛选，针对DNDi主要关注的三大忽视热带病寄生虫：睡眠病、利什曼病和恰加斯病。初步筛选发现两种潜在药物系列可用于治疗睡眠病，一种用于治疗利什曼病。DNDi的筛选结果为DNDi的研究管线提供了宝贵信息，所有生物数据现在都已公开，并可在开源ChEMBL数据库中查阅。此外，DNDi和MMV还宣布了一项合作协议，通过共享双方各自临床前管线中的化合物进行药物发现研究，旨在加速世界最被忽视疾病和患者的治疗开发。
    ScienceDaily
    2012-11-13
    Drugs for Neglected Medicines for Malari
  • Transgene 将与 EORTC 合作开展 TG4001 治疗头颈癌的 2b 期试验
    交易并购
    Transgene 将与 EORTC 合作开展 TG4001 治疗头颈癌的 2b 期试验
    Transgene公司与欧洲癌症研究治疗组织（EORTC）合作开展一项针对HPV16阳性口腔鳞状细胞癌（OSCCs）患者的TG4001随机2b期临床试验。该研究旨在评估TG4001与化疗放疗联合使用对降低复发率的效果，预计招募约200名患者。EORTC表示，这项研究有望提高HPV16阳性患者的治疗效果。试验计划于2013年底开始，2016年提供初步的安全性和有效性结果。Transgene自2011年起拥有TG4001的完全权利，此前Roche公司进行的一项2b期临床试验显示，该疫苗与安慰剂相比具有显著活性。Transgene总裁Archinard表示，这是提高治愈率的机会，也是探索和利用该资产价值的好机会。EORTC是一个非营利性欧洲研究组织，致力于癌症研究的各个方面，包括转化研究、新药开发、大型3期临床试验和荟萃分析。
    MarketScreener
    2012-11-13
    European Organizatio Transgene SA
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