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  • Genmab 与 Janssen 的 DuoBody 平台合作达到里程碑
    交易并购
    Genmab A/S宣布与Janssen Biotech及其附属公司合作,在DuoBody技术平台方面取得关键里程碑,获得200万美元的里程碑付款。该里程碑是对首个DuoBody产品候选品的工程技术概念验证。根据协议,Janssen有权使用DuoBody技术创建针对多种疾病靶点组合的双特异性抗体(最多10个DuoBody项目),并由Janssen资助Genmab的研究。Genmab已从Janssen获得350万美元的前期付款,并可能有权获得高达1.75亿美元的里程碑和许可付款,以及每个DuoBody产品的版税。Genmab的DuoBody平台是一种创新的平台,用于发现和开发双特异性抗体,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。
    GlobeNewswire
    2012-12-11
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Advanced Medical Isotope 在科罗拉多州丹佛市建立新的战略合作伙伴关系,生产放射性核素
    交易并购
    Advanced Medical Isotope Corporation(AMIC)与Safety by Design, PC和科罗拉多州立大学达成战略联盟,旨在开发在落基山脉地区需求量大、供应短缺的医疗同位素产品,并利用丹佛联邦中心的1兆瓦TRIGA反应堆生产同位素产品。初期生产将聚焦于皮肤癌产品(Ho-166),随后将开发治疗关节痛、肝癌和骨髓瘤的产品。AMIC和Safety by Design还计划为美国其他TRIGA反应堆设施制定同位素生产路线图,并评估具有较简单同位素处理能力的设施的健康物理操作程序。此外,双方还将开发培训材料和专业知识,为未来国内同位素生产做准备。
    GlobeNewswire
    2012-12-11
    Colorado State Unive
  • Forest Laboratories 和 Almirall 宣布 Tudorza Pressair 在美国药店上市
    研发注册政策
    美国药店里现在有了一种新的治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物Tudorza Pressair(aclidinium bromide inhalation powder)400mcg。这款长效抗胆碱能药物由Forest Laboratories和Almirall公司共同研发,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于长期维持治疗COPD相关支气管痉挛,包括慢性支气管炎和肺气肿。Tudorza Pressair是自2005年以来FDA首次批准用于COPD的长效吸入性抗胆碱能药物,每日两次通过预装的多剂量Pressair吸入器给药。Almirall将美国市场的商业推广权授予Forest Laboratories,两家公司将共同在加拿大推广aclidinium。Tudorza Pressair通过抑制气道平滑肌中的M3受体产生支气管扩张作用,在12周和24周时与安慰剂相比,Tudorza Pressair在支气管扩张方面显示出统计学上显著的改善。Tudorza Pressair不适用于急性支气管痉挛的初始治疗。
    雅虎财经
    2012-12-11
    Almirall SA Forest Laboratories
  • Cardiome 与 Merck 达成协议,以偿还债务并关闭信贷额度
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.与Merck达成协议,以解决2009年签署的关于vernakalant的合作和许可协议所产生债务。Cardiome将支付Merck 2000万美元,以清偿欠下的5000万美元债务。这笔款项将来自Cardiome的现金余额,总额为5360万美元。此次协议将终止Merck授予Cardiome的10亿美元信用额度,并解除作为信贷额度下的预付款抵押的资产。Cardiome表示,这一债务解决将减轻公司的财务和运营压力,并期待将vernakalant的全球营销和开发权回归Cardiome。Merck已将vernakalant的静脉注射和口服制剂的全球营销和开发权归还给Cardiome,并承诺支持Cardiome的产品和患者,帮助Cardiome实现财务稳定。
    GlobeNewswire
    2012-12-11
    Correvio Pharma Corp
  • NIH 资助的试验启动,以评估实验性结核病药物
    研发注册政策
    一项由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助的临床试验将在南非开普敦进行,旨在评估一种新药对初诊肺结核患者的早期杀菌活性。该试验由凯斯西储大学结核病研究小组领导,旨在招募75名18至65岁的男性女性结核病患者,包括同时感染HIV但尚未接受抗逆转录病毒治疗的个体。研究将评估由阿斯利康公司开发的实验性结核病药物,该药物在实验室测试中对多种耐药和非耐药的结核分枝杆菌菌株表现出活性。研究将持续14天,以降低药物耐药性风险。研究人员将分析每日痰样本,以确定实验药物是否降低了结核杆菌的数量。
    BioProcess Online
    2012-12-11
    National Institutes AstraZeneca PLC
  • Genalyte 获得 500,000 美元 SBIR 赠款,用于开发用于 1 型糖尿病早期检测和监测的多重检测
    医药投融资
    Genalyte公司获得了一项来自美国国立卫生研究院国家糖尿病和消化与肾脏疾病研究所的50万美元SBIR研究资助,用于开发用于早期检测和监测1型糖尿病的多重检测分析。这项技术基于Genalyte的创新Maverick检测系统,能够在15分钟内一步法同时检测多种自身抗体和其他蛋白质。该研究项目将首先创建一个基础的多重检测分析,用于检测1型糖尿病的已知自身免疫反应靶标,随后将扩展到通过多个标准分析自身抗体反应,以期提高研究人员和临床医生检测和监测疾病发展的能力。Genalyte计划与科罗拉多大学丹佛分校Barbara Davis糖尿病中心的Eisenbarth博士实验室的研究人员合作,使用1型糖尿病患者样本对开发的自身抗体检测进行验证。Genalyte的Maverick检测系统利用硅芯片上的光子环传感器阵列,从单个小样本中同时分析多种抗体和其他蛋白质,具有自动化操作、高动态范围和优异的灵敏度等特点。该系统及其ENA 4和ENA 6检测套件目前已在市场上销售,用于检测多种自身免疫性结缔组织病中的常见抗体。
    美通社
    2012-12-11
    Genalyte Inc National Institute o
  • Pharmstandard OJSC 宣布与 AVVA Rus OJSC 签署合作协议
    交易并购
    2012年12月11日,俄罗斯领先的制药公司Pharmstandard OJSC宣布与AVVA Rus OJSC签订合作协议,双方将共同在俄罗斯制造、推广和分销Mikrazim、Filtrum、Laktofiltrum和Ursogliv等产品品牌。该合作将使分销商和药店获得更具吸引力的运输条款,并实施成功的营销策略。Pharmstandard OJSC表示,2012年剩余时间没有进一步的并购计划,今年已完成两次收购,分别是Big Pearl Trading Ltd.的50.1%和LEKKO OJSC的100%,总投资不超过8000万美元。Pharmstandard OJSC是俄罗斯领先的制药公司,拥有5个位于俄罗斯和乌克兰的制药厂以及1个位于俄罗斯的医疗器械厂,生产超过250种药品,其中100多种产品被列入基本和必需药品目录。AVVA RUS是一家制药生产公司,与AVVA Pharmaceuticals AG(瑞士)共同组成了一家制药控股公司。
    2012-12-11
    AVVA Pharmaceuticals Pharmstandard OJSC
  • Catalyst Pharmaceutical Partners 宣布将 500 万美元的本票自动转换为普通股
    交易并购
    Catalyst Pharmaceutical Partners宣布,将之前从BioMarin获得的500万美元贷款自动转换为6,666,667股普通股,每股转换价格为0.75美元,这些股票已发行给BioMarin。此举使得Catalyst的流通股总数达到41,420,687股,BioMarin持有约16.1%的流通股。此次股票发行未注册于1933年证券法修正案,并附有转让限制,规定除非在证券法下注册或获得豁免,否则不得转让。BioMarin同意,只要其持有Catalyst至少10%的普通股,将遵守证券法下的144规则。Catalyst是一家专注于罕见病和中枢神经系统疾病的开发阶段制药公司,正在开发三种产品,包括用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的Firdapse、用于治疗癫痫的CPP-115和用于治疗妥瑞综合症的CPP-109。
    GlobeNewswire
    2012-12-11
    Catalyst Pharmaceuti
  • Medicago 获得加拿大政府对流感疫苗计划的支持
    医药投融资
    加拿大生物制药公司Medicago Inc.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(NRC IRAP)的非退还性资助,最高可达493,000美元,用于支持其流感病毒样颗粒(VLP)疫苗候选品的研发,包括新效力检测方法和过程分析技术。这一资助将帮助Medicago加速疫苗候选品的快速上市,并解决流感疫苗行业面临的疫苗快速释放的挑战。Medicago将与NRC在蒙特利尔和渥太华的团队合作,建立更快速批次释放和更好的生产过程控制检测。Medicago致力于利用其专有的VLP和制造技术,开发高效且具有竞争力的疫苗,以应对全球范围内的传染病。
    美通社
    2012-12-11
    Medicago Inc National Research Co
  • Amarin 宣布新增 Vascepa (icosapent ethyl) 供应商
    医投速递
    Amarin公司宣布,其Vascepa(icosapent ethyl)胶囊的全球API供应链将新增由Slanmhor Pharmaceutical Inc.领导的独家联盟。Slanmhor此前从Ocean Nutrition Canada(ONC)分拆出来,而ONC于2012年5月被全球生命科学和材料科学领导者Royal DSM N.V.收购。Amarin现在拥有四家API供应商,以支持Vascepa的全球商业化。Slanmhor与DSM/ONC和Novasep合作,提供全球最成熟的omega-3 cGMP API制造解决方案。Amarin计划通过Slanmhor、BASF和Chemport完成所有必要的资格步骤,以促进提交补充新药申请,寻求批准其新供应商在美国制造Vascepa。
    GlobeNewswire
    2012-12-11
    Amarin Corp PLC BASF SE Chemport Inc Nisshin Pharma Inc
  • Oncomatrix 与斯图加特大学签署协议,开发治疗肿瘤转移的新药
    交易并购
    西班牙生物制药公司Oncomatrix与斯图加特大学合作,共同研发针对侵袭性癌症中促进转移的细胞的新生物制剂。这些新药将应用于侵袭性乳腺癌和胰腺癌,靶向肿瘤微环境而不影响正常组织。该合作将开发出能够攻击侵袭性乳腺癌和胰腺癌中参与转移的细胞的免疫偶联物。这些新型免疫治疗药物的创新之处在于其特异性靶向肿瘤微环境中的基质细胞所表达的两个蛋白质,以及由生物来源的强效抗肿瘤分子和人类抗体组成,这些抗体能特异性地将抗肿瘤分子引导至促进转移的细胞,而不影响正常细胞。Oncomatrix旨在通过一种创新的方法专门且有效地攻击肿瘤周围的基质,目标是开发新一代针对蛋白治疗药物,以帮助对抗癌症和转移的发展。Oncomatrix专注于开发针对侵袭性乳腺癌、胰腺癌和膀胱癌的新个性化生物制药,这些癌症与高死亡率相关。公司与美国和欧洲的顶尖大学和研究机构合作,如国家犹太健康、凯斯西储大学、斯图加特大学、马奎斯·德·瓦尔德西利亚大学医院和奥维耶多中央医院等。斯图加特大学在技术、工程和生命科学等领域享有国际声誉,致力于通过多学科合作伙伴网络加强其研究,以持续扩大在这些领域的前沿地位。
    Biospace
    2012-12-11
    Oncomatryx SL Universitaet Stuttga
  • Pharmascience Inc. 从 Human Genome Sciences 重新获得 IAP 抑制剂肿瘤学项目 AEG40826 (HGS1029) 的全球权利
    交易并购
    Pharmascience Inc.宣布,已从其与Human Genome Sciences(HGS)的肿瘤学合作中恢复了对AEG40826(一种注射用IAP抑制剂)及其所有备用和后续化合物的全球权利。这一决定是在HGS于2012年7月被GSK收购后终止合作的结果。在合作期间,HGS对AEG40826(原名HGS1029)进行了1a期临床试验,并与Pharmascience旗下的Aegera Therapeutics研究团队合作,确定了多个具有高度差异化的备用和后续IAP抑制剂。Pharmascience计划积极探索多种开发与合作机会,以确定AEG40826的最佳发展路径。AEG40826是一种强效的小分子广谱IAP抑制剂,在多种癌症中表现出良好的前临床活性,尤其是在与化疗药物、TNFR超家族激动剂和其他生物制剂联合使用时。此外,Pharmascience还计划推进多个备用和后续IAP抑制剂的开发。Pharmascience成立于1983年,是魁北克省最大的仿制药制造商,其产品出口到全球60个国家。
    美通社
    2012-12-11
    Human Genome Science
  • Fred Hutchinson 癌症研究中心与葛兰素史克合作开发肌营养不良症疗法
    交易并购
    弗雷德·哈钦森癌症研究中心与葛兰素史克公司合作开发治疗肌营养不良症的疗法,旨在通过抑制DUX4基因错误表达蛋白的活性来逆转面肩肱型肌营养不良症(FSHD)。这一合作是弗雷德·哈钦森癌症研究中心首次与GSK的“学术发现伙伴关系”(DPAc)项目合作,旨在将学术界的洞察力和创造力与GSK的药物发现专长相结合,以将创新研究转化为惠及患者的药物。这项合作对开发癌症免疫疗法也具有重要意义,因为研究人员还发现DUX4调节癌症/睾丸抗原,这些抗原在多种肿瘤类型中异常表达。
    Fierce Biotech
    2012-12-10
    Fred Hutchinson Canc GSK PLC
  • 签订膀胱过度活动症治疗药物 HOB-294(盐酸奥昔布宁透皮治疗剂型)的联合销售协议
    交易并购
    Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.与Asahi Kasei Pharma Corp.于2012年12月10日签署了在日本联合销售HOB-294(氧布宁氯化物透皮治疗制剂)的协议,该产品由Hisamitsu开发,用于治疗过度活跃膀胱症。根据协议,Hisamitsu将获得产品的生产和销售批准,两家公司将进行联合销售活动。产品上市后,双方将各自进行独立的产品分销和信息收集活动。HOB-294是一种含氧布宁氯化物的透皮治疗制剂,采用Hisamitsu的TDDS(透皮给药系统)技术,有效治疗尿急、频繁排尿等症状。Hisamitsu自2012年5月提交新药申请,预计将在2013财年结束时获得批准。
    2012-12-10
    Asahi Kasei Pharma C Hisamitsu Pharmaceut Asahi Kasei Corp
  • Nuron Biotech 收购辉瑞公司 (Pfizer) 的商用预防性疫苗 脑膜炎 (Meningitec)
    交易并购
    Nuron Biotech公司宣布从辉瑞公司收购了Meningitec疫苗,这是一种预防由脑膜炎奈瑟菌血清群C引起的侵袭性疾病的疫苗。Meningitec是一种无防腐剂的疫苗,已在全球23个国家注册。脑膜炎奈瑟菌是全球侵袭性疾病的重大原因,大多数病例发生在儿童中,可能导致脑膜炎、败血症和肺炎。未经治疗,死亡率高达90%,死亡可能发生在48小时内。Nuron Biotech将与辉瑞公司紧密合作,确保无缝过渡,并继续确保Meningitec对患者的可用性。Meningitec的收购被视为扩大Nuron Biotech产品组合的重要机会,该疫苗在市场上已证明其成功,并有望满足全球患者未满足的医疗需求。Nuron Biotech计划扩大到未接种疫苗和疫苗接种不足的人口市场,以解决全球公共卫生需求。Meningitec自2000年代初以来在减少由脑膜炎奈瑟菌血清群C引起的疾病方面发挥了开创性作用,在英国儿童中使疾病减少了93%。Nuron Biotech致力于开发新颖的生物制剂和疫苗,用于预防和治疗神经退行性和传染病,其主导药物候选产品NU100(干扰素β-1b)目前处于3期临床试验阶段,用于治疗多发性硬化症。
    Businesswire
    2012-12-10
    Nuron Biotech Inc Pfizer Inc
  • Osmotica Pharmaceutical 宣布启动阿巴氯芬缓释片的 III 期研究
    研发注册政策
    Osmotica制药公司宣布启动一项针对多发性硬化症(MS)患者痉挛的Arbaclofen缓释片剂的III期临床试验,旨在评估其安全性和有效性。痉挛是MS的常见症状,约80%的MS患者会出现。该研究为多中心随机双盲试验,预计招募约300名18至65岁的MS痉挛患者,在美国和东欧进行。公司认为,控制这些症状并通过口服药物进行治疗对于MS患者的管理至关重要。Osmotica制药是一家全球性专业制药公司,拥有开发商业成功药品的丰富经验,其产品线包括多种高门槛的仿制药和神经科学药物。
    Businesswire
    2012-12-10
    RVL Pharmaceuticals
  • 实验剂在测试中短暂地迅速缓解抑郁
    研发注册政策
    在由美国国立卫生研究院进行的临床试验中,一种名为AZD6765的实验性药物,通过大脑的谷氨酸化学信使系统发挥作用,与快速起效的抗抑郁药ketamine作用机制相同,在几分钟内显著改善了难治性抑郁症患者的抑郁症状,副作用极小。这种药物通过阻断神经元表面的NMDA受体上谷氨酸的结合,其作用力较ketamine弱,可能因此耐受性更好。AZD6765在80分钟后使约32%的患者表现出临床意义的抗抑郁反应,持续约半小时,部分患者的残余抗抑郁效果可维持两天。与ketamine相比,AZD6765在改善症状的强度和持续时间上略逊一筹,但副作用更少。该研究结果表明,AZD6765有望成为新一代安全、快速起效的抑郁症治疗方法。
    Medical Xpress
    2012-12-10
    National Institutes
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