UCLA的Jonsson综合癌症中心的Revlon/UCLA女性癌症研究项目的研究人员报告了一种新的联合治疗方案，该方案通过结合标准抗雌激素治疗药物来曲唑和新型实验药物PD 0332991，显著提高了激素受体阳性（ER+）、HER2阴性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。这项新临床试验在2012年12月5日的美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布，由UCLA医学副教授、JCCC成员理查德·S·芬恩博士领导。研究结果显示，接受新药组合的患者中位PFS为26.1个月，而单独接受来曲唑治疗的患者中位PFS为7.5个月。研究还发现，45%接受联合治疗的患者有可测量的疾病反应，而单独接受来曲唑治疗的患者中，这一比例为31%。这些结果证实了在实验室中PD 0332991与标准乳腺癌药物他莫昔芬和曲妥珠单抗的协同作用，这些药物分别用于ER+和HER2+乳腺癌。

Vical公司宣布将其专利Vaxfectin佐剂在全球范围内非独家许可给Cyvax公司，用于疟疾疫苗的研发。该协议的具体财务条款未公开。Vical公司总裁兼首席执行官Vijay B. Samant表示，很高兴将Vaxfectin授权给Cyvax，并已在上一季度与Bristol-Myers Squibb达成初步授权。Vaxfectin具有广泛的潜在应用，如其在这些许可中的范围所示。Cyvax公司首席执行官Jonathan Markham表示，由于Vaxfectin佐剂在增强疫苗功效方面的显著效果，Cyvax选择继续与Vical合作。Vaxfectin佐剂在安全性、耐受性和商业可扩展性等多个重要领域具有比较优势。Vaxfectin是一种通过Vical的脂质组合广泛筛选发现的创新佐剂，在多种传染病和癌症应用中显示出广泛效用。Vical正在开发包括针对巨细胞病毒（CMV）的预防性DNA疫苗CyMVectin和针对单纯疱疹病毒2型（HSV-2）的治疗性DNA疫苗在内的Vaxfectin配方疫苗。Cyvax是一家私人持有的生物技术公司，正在开发一种从约翰霍普金斯大学获得的创新疫苗平台，其领先项目是疟疾疫苗。

德国英格尔海姆，2012年12月5日——全球生物制药制造领域的领导者Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals与致力于发现和开发同类最佳治疗性单克隆抗体的新兴生物制药公司Apexigen今日宣布签署一项制造供应协议。根据协议，Boehringer Ingelheim将为Apexigen的APX005项目提供细胞系开发、全流程和方法开发、放大及临床I期供应，包括填充和封装开发。APX005是一种针对CD40的人源化单克隆抗体，用于治疗癌症，已在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性。Boehringer Ingelheim的高级副总裁Simon Sturge表示，与Apexigen合作制造其药物管线中的抗体令人非常高兴，相信公司的尖端生产技术将推进Apexigen的临床项目。Apexigen的总裁兼首席执行官杨晓东博士也表示，很高兴与Boehringer Ingelheim合作生产APX005，期待与该公司紧密合作确保该产品成功。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，拥有超过35年的生物制药合同制造经验，其BioXcellence品牌提供从DNA到填充

uniQure公司与Benitec Biopharma公司达成非独家交叉许可协议，uniQure获得Benitec的ddRNAi技术在亨廷顿病治疗中的应用权，而Benitec则获得uniQure的AAV5递送技术用于开发ddRNAi疗法治疗乙型肝炎。uniQure公司CEO表示，此次合作将利用公司先进的AAV平台和基因递送能力，通过ddRNAi技术“沉默”亨廷顿病相关基因，开发针对该疾病的治疗方案。Benitec公司CEO表示，与uniQure的合作将使公司获得AAV递送技术，进一步推进ddRNAi疗法在乙型肝炎治疗中的应用。亨廷顿病是一种罕见、慢性、不可治愈的神经系统疾病，目前尚无有效治疗方法。uniQure公司是全球基因治疗领域的领导者，其产品Glybera已在欧盟获得批准，成为西方世界首个获批的基因治疗产品。

Invivoscribe Technologies与Takara Bio达成协议，获得一系列关于FLT3基因内部串联重复（ITD）突变检测的专利许可，以促进和进行相关测试。FLT3-ITD突变是难治性急性髓系白血病（AML）的重要标记，检测这些突变有助于识别适合接受FLT3靶向药物治疗的AML患者。Invivoscribe此前已获得Takara Bio授予的全球独家许可（除日本外），用于FLT3-ITD突变检测方法的专利。新协议下，Invivoscribe获得在日本生产和销售FLT3-ITD检测体外诊断（IVD）产品、研究试剂产品的独家许可，以及直接提供FLT3-ITD检测服务的许可。这一协议加强了Invivoscribe在FLT3检测领域的知识产权地位，并有助于促进日本市场与全球其他市场在FLT3检测方面的协调。Invivoscribe是一家专注于血液肿瘤和血液病理学领域的分子诊断产品提供商，其产品在50多个国家销售。Takara Bio是一家创新生物技术公司，致力于通过生物技术预防疾病和提高生活质量。

Par Pharmaceutical Companies, Inc.的子公司Par Pharmaceutical, Inc.与美国制药巨头AstraZeneca达成独家供应和分销协议，负责分销AstraZeneca的Atacand HCT（坎地沙坦酯/氢氯噻嗪）的授权仿制药。Par已开始运送16/12.5 mg、32/12.5 mg和32/25 mg剂型的坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片剂。根据IMS Health的数据，Atacand HCT在美国的年销售额约为6100万美元。该药物组合包含血管紧张素II受体阻滞剂和利尿剂氢氯噻嗪，用于治疗高血压，但不是初始治疗的首选。对于对产品成分过敏的患者、患有无尿或对其他磺胺衍生物药物过敏的患者以及孕妇，该药物是禁忌的。该产品与胎儿毒性相关的黑框警告，建议在发现怀孕时尽快停药。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家美国私营的专科制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门——Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals，开发和销售高门槛的仿制药和细分市场创新专有药物。

Cerecor公司与约翰霍普金斯大学达成协议，获得独家许可开发及商业化由该校脑科学研究所研发的小分子D-氨基酸氧化酶抑制剂。这些抑制剂可抑制D-丝氨酸的降解，D-丝氨酸在人类大脑中谷氨酸/NMDA系统的正常功能中起关键作用。研究显示，谷氨酸传递缺陷与精神分裂症的神经生物学密切相关。D-丝氨酸的日剂量达到数克时，多项研究证实其可改善认知功能和减少精神分裂症患者的阳性症状。Cerecor公司计划采用类似治疗帕金森病的方法，通过全身给药DAAO抑制剂和小剂量D-丝氨酸，以简单优雅的方式提高D-丝氨酸水平。该协议下，Cerecor将资助BSi的最终候选药物选择工作，并在满足特定条件后与JHU签订独家全球许可协议，负责候选药物的开发。JHU将获得初始许可费、基于开发、商业化里程碑的额外付款以及净销售额的提成。Cerecor公司致力于将这一技术转移至早期临床试验，以推动新型治疗精神分裂症药物的上市。

意大利VILLA GUARDIA，2012年12月5日——Gentium S.p.A.公司宣布与日本国立大学法人浜松医科大学、福岛医科大学和LINK Healthcare公司达成协议，支持一项评估Defibrotide在健康成人中安全性和药代动力学的临床试验。Gentium将提供免费药物和技术支持，LINK将提供临床试验的行政和后勤支持。若临床试验达到预期结果，将进行二期临床试验，然后向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交Defibrotide的市场授权申请。该临床试验得到健康和劳动科学研究补助金（2012年）的支持，并被归类为支持日本东部灾区重建期间实际药物/医疗器械使用的项目。Gentium表示，期待该临床试验提供支持Defibrotide在日本未来市场授权申请的重要安全性和药代动力学数据。福岛医科大学教授Kazuo Umemura表示，该研究将在浜松大学医院的转化研究中心评估Defibrotide在日本健康成人中的安全性和药代动力学。Gentium和LINK计划扩大其现有协议中的分销领土，包括亚洲和日本，因为LINK最近在新加坡建立了运营和分销设施，并收购了专注于指定患者分销的日本业务。

以色列生物技术公司AIT完成125万美元融资，用于开展两项临床试验。资金由Clalit Health Services和Mor Research Applications Ltd.提供，旨在研究由呼吸道合胞病毒引起的儿童常见疾病——细支气管炎。该疾病是婴幼儿住院和死亡的主要原因。AIT专注于基于一氧化氮（NO）的配方开发，旨在治疗感染性肺部疾病。加拿大不列颠哥伦比亚大学的UBC大学已将相关技术授权给AIT。新药有望通过利用人体内天然存在的NO气体作为免疫系统对抗病毒和细菌的第一道防线，为婴幼儿和儿童提供有效的治疗。

iBio公司宣布，美国国立卫生研究院下属的过敏和传染病研究所授予其研发合作伙伴Fraunhofer USA分子生物技术中心一项合同，用于开发新一代炭疽疫苗，使用iBio的iBioLaunch平台进行研发，合同第一年资金为176万美元，总额最高可达9900万美元。iBio同时宣布获得一项美国专利，覆盖炭疽疫苗的化合物和制造方法，并展示了iBioLaunch平台在开发疫苗候选产品方面的有效性。iBio计划通过与国际公司和国有实体合作和许可其技术平台来开发治疗和疫苗产品应用。此外，iBio还与GE Healthcare建立了全球联盟，并正在开发新的黄热病疫苗。

Anacor Pharmaceuticals宣布与Eli Lilly and Company合作开发动物健康产品，成功研发出第二个候选产品。该公司与Lilly的合作基于Anacor的硼化学技术，旨在发现适用于多种动物健康应用的产品。Anacor将因达成这一里程碑获得100万美元的付款。自2011年8月以来，Anacor与Lilly已共同研发出两个候选产品。Anacor的CEO David Perry表示，与Lilly的合作非常富有成效。Lilly将负责未来产品的开发和商业化，Anacor还有资格获得更多的发展里程碑和销售分成。Anacor是一家专注于开发基于硼化学平台的小分子新药的公司，目前有八个化合物处于开发中，包括用于治疗足癣的局部抗真菌药tavaborole和用于治疗特应性皮炎和银屑病的局部抗炎PDE-4抑制剂AN2728。此外，Anacor还有其他临床候选产品，包括AN2718、AN2898和AN3365，以及已授权给其他公司的产品。

Open Monoclonal Technology, Inc.（OMT）与Crystal Bioscience, Inc.（Crystal）宣布建立战略联盟，OMT将获得Crystal的Gel-Encapsulated Microenvironment（GEM）深度抗体筛选技术。OMT正式推出“OmniAb”新抗体发现套件，包含先进的蛋白质和DNA免疫、OMT的专利OmniRat转基因动物以及GEM深度抗体筛选技术。这一技术可高效识别具有特定靶点和治疗相关特性的抗体，大幅减少候选治疗抗体识别的时间和成本。OMT创始人兼CEO Dr. Roland Buelow表示，通过引入GEM技术，OMT为合作伙伴提供行业领先的抗体发现套件。Crystal Bioscience CEO Rob Etches强调，最先进的抗体发现依赖于将最全面的人类免疫库与最有效、损失最小的抗体识别方法相结合。Crystal的GEM技术与OmniRat的人类抗体库提供了这种顶级组合。

NOXXON Pharma宣布开始其第四项IIa期临床试验，旨在治疗与慢性病相关的贫血。该试验针对其抗hepcidin Spiegelmer NOX-H94，在完成I期临床项目后启动，该项目数据将在2012年12月8日至11日在乔治亚州亚特兰大的ASH（美国血液学学会）会议上展示。NOX-H94是第三种进入II期研究的Spiegelmer，该研究旨在探究抑制hepcidin能否提高慢性病贫血患者的血红蛋白水平。这项为期四周的重复剂量多中心研究将在欧洲的癌症贫血患者中进行，包括一个开放标签的试点阶段和一个3臂随机、双盲、安慰剂对照的主要阶段，比较两种不同剂量的NOX-H94与安慰剂。NOX-H94是首个达到II期的hepcidin抑制剂，预计每年有约23万癌症患者和360万慢性肾病（CKD）患者需要治疗慢性病贫血，他们可能从hepcidin抑制剂中受益。

Galena Biopharma与Teva Pharmaceutical Industries Limited的子公司达成协议，将在以色列商业化NeuVax（nelipepimut-S或E75）。Teva Israel将负责在以色列的监管注册、提供本地发展资金并负责区域商业化。NeuVax是一种针对HER2蛋白的免疫治疗药物，旨在刺激CD8+细胞毒性T淋巴细胞识别和破坏HER2表达癌细胞。此外，Galena在以色列建立了四个临床试验站点，用于NeuVax的Phase 3 PRESENT研究，以验证其治疗早期乳腺癌的潜力。

美国ALS治疗发展研究所（ALS TDI）与Gladstone研究所宣布建立合作关系，旨在加速发现治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在药物。双方将共享资源，利用人类模型识别针对TDP-43形式的ALS的潜在化合物。Gladstone研究所将利用从ALS患者皮肤细胞中诱导的干细胞（iPS细胞）生成的人类模型来评估潜在药物化合物。这些化合物在通过初步评估后，将快速进入ALS TDI的预临床测试阶段，以评估其在多种小鼠模型中的活性和疗效。合作双方计划在2013年1月进行一次联合网络研讨会，深入讨论项目计划。

BioFocus与UCB在药物发现合作中取得重大进展，成功达到协议中的开发里程碑，获得UCB支付的巨额里程碑款项，展现了BioFocus支持客户项目至成功的能力。自2008年起，双方合作开发新一代治疗严重疾病的治疗方法，UCB将化学家团队从英国剑桥的研究地点转移到BioFocus，与BioFocus员工和UCB科学家共同推进项目。此次里程碑的达成，标志着双方合作策略的成功，UCB对BioFocus的贡献表示满意，并相信通过结合发现科学的专业知识和广泛网络，可以加速新疗法的进展。BioFocus提供全面的药物发现服务，在神经退行性疾病、炎症性疾病等领域具有强大能力，并在罕见病和被忽视的疾病领域拥有丰富的经验。

Biostar Pharmaceuticals, Inc.与西京军事医院签订了一项价值约800万美元的协议，将制造和供应16种新药，用于治疗包括咽喉炎、鼻咽炎、胃肠病、肾病、哮喘、乳腺增生、皮肤病、妇科疾病等多种疾病。这一协议与之前于2012年9月和10月签订的、价值分别为360万美元和300万美元的前两个一年期协议条款相似。根据新协议，Biostar将为西京军事医院制造总计24种药物（10种颗粒、13种胶囊和1种粉剂药物），总价值达1460万美元。Biostar首席执行官兼董事长王荣华表示，很高兴再次与西京军事医院签订药品制造合同，并将继续扩大其药品组合，提供专为该医院需求制造的高质量产品。这些协议标志着Biostar与中国第四军医大学（FMMU）的战略合作伙伴关系的初步步骤，FMMU是中国最著名的军事医学大学和研究机构之一。