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  • Trovagene， Inc. 继续扩大急性髓性白血病的 NPM1 许可计划
    交易并购
    Trovagene， Inc. 继续扩大急性髓性白血病的 NPM1 许可计划
    Trovagene公司宣布授予Genoptix公司（诺华集团成员）全球非独占许可，用于将NPM1蛋白纳入急性髓系白血病（AML）的研究和临床检测服务中。Trovagene拥有美国专利8,222,370及其对应的NPM1相关美国和外国专利申请的独家全球许可。该协议包括前期费用和版税支付。Trovagene还与Quest Diagnostics、LabCorp、Fairview Health Services和Invivoscribe Technologies等美国公司签订了非独占许可协议，提供NPM1突变分析的实验室服务。在国际上，许可持有者包括德国慕尼黑的Münchner Leukamielabor GmbH和荷兰的Skyline Labs。此外，Trovagene还授予Asuragen Inc.和Ipsogen S.A.共同独家许可，制造和销售NPM1突变试剂盒。AML是一种临床异质性疾病，在美国每年有约13,000例新病例，近9,000名患者因此病死亡。NPM1基因突变是正常染色体AML患者中最常见的分子改变，占成年AML病例的三分之一左右。
    美通社
    2012-12-20
    Cardiff Oncology Inc Genoptix Inc Novartis AG
  • Synthetic Biologics 和 Intrexon Corporation 开始开发治疗百日咳（百日咳）的单克隆抗体
    交易并购
    Synthetic Biologics 和 Intrexon Corporation 开始开发治疗百日咳（百日咳）的单克隆抗体
    Synthetic Biologics公司与Intrexon公司合作，开始研发针对百日咳（俗称“破伤风”）的单克隆抗体（mAb）疗法。由于1990年代引入的百日咳疫苗不能提供长期保护，导致美国百日咳病例增加至60年来的最高水平。Synthetic Biologics计划开发一种名为SYN-005的mAb疗法，旨在中和百日咳毒素，从而降低婴儿的死亡率并可能缩短成人的慢性咳嗽。该研发是Synthetic Biologics与Intrexon于2012年8月合作的三种传染病适应症中的第二个。为了进一步开发这种潜在疗法，Synthetic Biologics已与德克萨斯大学奥斯汀分校达成协议，获得与百日咳抗体相关的某些研究和待批专利的权利。这些研究工作在Cockrell工程学院助理教授、化学工程系Laurence E. McMakin Jr.百周年教席教授Jennifer A. Maynard博士的实验室进行。Dr. Maynard在定义百日咳毒素的关键中和表位以优化抗体疗法的潜在疗效方面具有专业知识。
    2012-12-20
    Theriva Biologics In
  • Mylan 宣布 Comtan 和解协议
    医投速递
    Mylan 宣布 Comtan 和解协议
    Mylan公司宣布与Orion公司达成和解协议，解决与Entacapone Tablets（200 mg）相关的专利诉讼。Entacapone Tablets是Orion公司Comtan的通用版本，用于治疗帕金森病患者的剂量“结束”症状。根据协议，Mylan最早可在2013年4月1日推出Comtan 200 mg的通用版本，并终止待决诉讼。所有其他和解条款保密，协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。据IMS Health数据，Entacapone Tablets 200 mg在2012年9月30日结束的12个月内美国销售额约为1.049亿美元。
    美通社
    2012-12-20
    Mylan Pharmaceutical Orion Corp Mylan NV
  • CEVEC Pharmaceuticals 与韩国 Yuhan Corporation 签署许可协议
    交易并购
    CEVEC Pharmaceuticals 与韩国 Yuhan Corporation 签署许可协议
    德国科隆，2012年12月20日/B3C新闻社/——CEVEC Pharmaceuticals（CEVEC），一家源自羊水细胞的创新人源表达系统开发者，以及首尔韩国的领先制药产品制造商Yuhan Corporation宣布，双方今日签署了一项CAP-Technology许可协议。该许可将使Yuhan能够利用CEVEC的CAP-T和CAP细胞表达系统用于各种治疗性蛋白质的生产和开发。CAP-T CAP细胞是CEVEC开发的用于瞬时和稳定蛋白质生产的永生化细胞系，这些非肿瘤来源的细胞系具有高蛋白质表达，适应了无血清悬浮培养，并显示出类似人类的后翻译修饰，包括真实的人类糖基化模式。这项技术能够在比传统方法更短的时间内实现更高的蛋白质产量。CEVEC首席执行官Wolfgang Kintzel表示：“与Yuhan Corporation的合作，我们赢得了亚洲最具声望的制药公司之一作为客户。我们非常高兴Yuhan选择了我们的CAP和CAP-T表达系统作为开发治疗相关分子的关键平台。我相信这些细胞将对开发更有效的生物制剂产生重大影响，并将缩短进入临床阶段的时间。”Yuhan研究院生物创新单元负责人Dr. Jong-Gyun
    BioTech NewsWire
    2012-12-20
    CEVEC Pharmaceutical Yuhan Corp
  • ACADIA Pharmaceuticals 将获得 Fast Forward 和 EMD Serono 的多发性硬化症项目资金
    医药投融资
    ACADIA Pharmaceuticals 将获得 Fast Forward 和 EMD Serono 的多发性硬化症项目资金
    ACADIA制药公司与UCLA合作，利用其专有的选择性雌激素受体β激动剂AC-186，作为治疗多发性硬化症（MS）的新方法。这项研究得到了Fast Forward和EMD Serono的支持，旨在进一步评估AC-186在MS动物模型中的药代动力学和治疗效果。ACADIA制药公司CEO Uli Hacksell表示，这项合作将有助于扩大其ER-β项目的研究，并拓宽其在MS治疗中的应用。
    Fierce Biotech
    2012-12-20
    Acadia Pharmaceutica EMD Serono Inc Fast Forward LLC University of Califo Merck KGaA National Multiple Sc
  • 天普医药获得罗氏骨癌药物的中国权利
    交易并购
    天普医药获得罗氏骨癌药物的中国权利
    广州科技池生物医药公司从罗氏公司获得了肿瘤药物Bondronat在中国的独家使用权，该药物用于治疗转移性骨癌，可缓解疼痛、骨折、脊椎压缩和高钙血症等症状。合同为期五年，预计前两年不会产生利润，公司在此期间将主要致力于教育推广。
    Biospace
    2012-12-20
    Roche Holding AG
  • ProMetic 为 NantPharma 开发第二种血浆衍生生物制药
    交易并购
    ProMetic 为 NantPharma 开发第二种血浆衍生生物制药
    ProMetic Life Sciences Inc.宣布正在开发第二个用于NantPharma的血浆衍生物生物制药，该计划源于其血浆蛋白纯化系统和朊病毒减少技术。ProMetic将负责开发、制造服务，包括在魁北克省拉瓦尔工厂生产符合cGMP的大批量活性产品，以进行IND申请和生物等效性试验的产品。FDA批准后，ProMetic将独家制造并向NantPharma提供商业需求的大批量活性cGMP产品，而NantPharma将负责完成最终无菌制造步骤。ProMetic总裁兼首席执行官皮埃尔·劳林表示，公司很高兴与NantPharma合作开发第二个血浆衍生物产品，预计2013年来自Hematech生物制药公司和NantPharma的产品开发项目资金将超过1000万美元，工厂的运营启动计划定于2013年下半年，这是公司2013年的首要任务之一。NantPharma是NantWorks公司，其产品包括高质量的生物制药，在美国拥有多个药物制造和研究设施。NantWorks最近宣布Blackstone投资NantPharma 1.25亿美元。ProMetic Life Sciences Inc.是一家生物制药公司，专注于其
    Stockhouse
    2012-12-20
    Liminal BioSciences NantPharma LLC
  • Fuisz Pharma 完成向 MonoSol Rx 出售新的口腔膜专利
    交易并购
    Fuisz Pharma 完成向 MonoSol Rx 出售新的口腔膜专利
    Fuisz Pharma宣布已与MonoSol Rx完成一笔交易，MonoSol Rx获得了美国专利#8,241,661及其国外对应专利的所有权利，具体交易条款未公开。Fuisz Pharma的管理成员Joseph Fuisz表示，他们对迅速完成这笔交易感到满意，并对MonoSol Rx收购该专利表示兴奋，认为这将补充他们早期与Kosmos Pharma合作开发的药物含薄膜专利。Fuisz Pharma的联合创始人Richard C. Fuisz表示，他们期待与MonoSol Rx完成更多交易。Fuisz Pharma是一家由Fuisz家族创立的私营制药科技公司，在药物递送领域有丰富经验，包括发明和开发口服溶解片剂和新型粒子涂层系统，以及薄膜药物递送技术。
    美通社
    2012-12-20
    Aquestive Therapeuti Fuisz Pharma LLC
  • MonoSol Rx 获得美国多功能单层薄膜药物递送技术专利
    交易并购
    MonoSol Rx 获得美国多功能单层薄膜药物递送技术专利
    MonoSol Rx公司宣布收购美国专利#8,241,661，名为“具有可变横截面特性的生物相容性薄膜”。该专利由美国专利商标局于2012年8月14日颁发，涉及相关外国申请由发明者理查德和约瑟夫·菲乌斯出售。这项战略专利允许在单层生物相容性薄膜的厚度方向上实现非均匀分布的成分，从而在单层中开发多功能薄膜。MonoSol Rx公司表示，这一专利的加入加强了其在药物递送领域的领导地位和创新，并增强了其专有薄膜药物开发能力。该专利将成为MonoSol Rx的重要知识产权资产，有助于推进其单向透黏膜薄膜药物递送产品，并为与其合作的制药公司带来价值。此外，这项专利技术还将实现单层多功能薄膜的高成本效益制造，目前需要两个或更多薄膜层。理查德和约瑟夫·菲乌斯是药物递送领域的领导者，MonoSol Rx很高兴获得这项突破性技术，并表示对专利#8,241,661的专利寿命将延伸至2031年。MonoSol Rx是一家利用其专有的PharmFilm技术开发产品的制药公司，旨在解决患者的未满足需求。PharmFilm旨在通过提高新药和现有药物的便利性、疗效和依从性来造福患者。公司的领导地位得到强大的知识产权、基于PharmFilm
    GlobeNewswire
    2012-12-20
    Aquestive Therapeuti
  • 安进获得 ImmunoGen TAP 技术的第三次使用权许可
    交易并购
    安进获得 ImmunoGen TAP 技术的第三次使用权许可
    ImmunoGen公司宣布，Amgen公司已获得其maytansinoid TAP技术的独家使用权，以开发针对第三个未公开目标的抗癌药物。这是继2009年Amgen获得两个目标的使用权后，双方合作的进一步深化。ImmunoGen将获得每项许可100万美元的预付款，以及总计可能达3400万美元的里程碑付款和产品销售提成。Amgen负责产品的开发、生产和营销。ImmunoGen利用TAP技术和抗体专业知识开发靶向抗癌药物，目前已有十个TAP化合物处于临床试验阶段，其中三个完全由公司拥有。其中，使用ImmunoGen TAP技术的最先进化合物trastuzumab emtansine（T-DM1）的上市申请正在美国和欧洲审查中。
    AbbVie News Center
    2012-12-19
    Amgen Inc ImmunoGen Inc
  • Orexo：Orexo 提供美国商业化进展最新情况和 2013 年财务展望方向
    交易并购
    Orexo：Orexo 提供美国商业化进展最新情况和 2013 年财务展望方向
    Orexo AB宣布其向成为一家拥有美国商业存在的专业制药公司的进展，预计在2013年底实现盈利，基于对Zubsolv在美国的监管审批时间和9月上市的假设。公司决定与不同销售团队合作商业化Zubsolv和Abstral产品线，以降低风险。Orexo将探索最佳的交易和合作伙伴模式，以确保在美国的商业存在，同时避免承担全部财务风险。此外，Orexo与美国Abstral许可持有者ProStrakan Inc的协议已延长至2013年7月1日，以匹配Zubsolv的预期审批时间。Orexo还宣布了Zubsolv的商标已获得FDA的接受，并启动了股票回购计划。基于FDA对Zubsolv的审批时间假设，公司预计将在2013年底实现盈利，并在2014年实现正现金流。Orexo的主席Martin Nicklasson向股东发送了一封信，概述了公司的转型和进展。
    GlobeNewswire
    2012-12-19
    Orexo AB
  • 新药研发公司 NeRRe Therapeutics 成立，从 GSK 开发神经激肽拮抗剂
    交易并购
    新药研发公司 NeRRe Therapeutics 成立，从 GSK 开发神经激肽拮抗剂
    NeRRe Therapeutics Ltd在2012年12月19日获得来自Novo A/S和Advent Venture Partners的1150万英镑A轮融资，用于开发从葛兰素史克（GSK）剥离的临床和临床前神经激肽受体拮抗剂。公司由前GSK神经科学药物发现的高级领导人Dr Emiliangelo Ratti和Dr Mike Trower共同创立，专注于神经激肽受体领域。NeRRe Therapeutics的股东包括Novo A/S、Advent Venture Partners和GSK。公司将在英国首个开放式创新生物科学园区Stevenage Bioscience Catalyst设立。Dr Ratti将担任首席执行官，Dr Trower将担任首席科学官。
    Fierce Biotech
    2012-12-19
    GSK PLC NeRRe Therapeutics L
  • 进展更新：INV102 II 期临床项目
    研发注册政策
    进展更新：INV102 II 期临床项目
    Invion Limited宣布了其临床开发项目INV102（nadolol）的最新进展。公司正在进行一项名为“NIMA”（nadolol在轻度哮喘中的应用）的II期临床试验，旨在研究INV102在轻度哮喘患者中的使用效果，该试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请下进行，由美国国立卫生研究院（NIH）资助，并与贝勒大学（德克萨斯州）、杜克大学（北卡罗来纳州）和华盛顿大学（圣路易斯）合作。此外，Invion的“戒烟”试验也在FDA的IND申请下进行，这是一项II期、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在帮助慢性支气管炎患者戒烟。该研究由基督教健康中心（特拉华州纽瓦克）协作进行，主要研究者为美国肺协会国家委员会前主席Albert A. Rizzo博士。Invion期待在接下来的几周内向股东更新关于这两项研究的受试者招募情况。INV102是Invion的主要候选药物，公司正期待开始招募患者进行II期临床试验，针对戒烟和哮喘两种适应症。尽管患者招募的正式开始有所延迟，但预计对临床试验的整体时间影响不大。哮喘研究是一个多中心、随机试验，将在美国三个中心的60名受试者中招募。戒烟研究是一个单中心研究，最多招募120
    MarketScreener
    2012-12-19
    Invion Ltd
  • Cellectis：一种创新的抗癌方法
    交易并购
    Cellectis：一种创新的抗癌方法
    伦敦大学学院与Cellectis签署了一项合作协议，旨在开发一种针对白血病的T细胞过继免疫疗法。该疗法利用Cellectis的专利基因工程技术制造T细胞，这些T细胞专门针对并摧毁癌细胞。这些非患者来源的同种异体T细胞经过Cellectis的核酸酶工程化，以消除T细胞攻击受体正常组织的可能性，并使其对广泛使用的抗癌治疗产生抗性。通过这一协议，伦敦大学学院的血液病学部门专家将致力于体内概念验证和该策略的临床转化。Cellectis的董事长兼首席执行官André Choulika表示，他们相信这种癌症治疗方法代表了肿瘤学领域的下一代产品，基于核酸酶的基因工程技术是细胞疗法的游戏改变者，将它们从定制患者特异性程序转变为更广泛可用的药物产品。
    Biospace
    2012-12-19
    Cellectis SA University of London
  • GlycoVaxyn AG 宣布与 GSK 达成战略合作，使用 GlycoVaxyn 的生物偶联技术开发新的细菌疫苗
    交易并购
    GlycoVaxyn AG 宣布与 GSK 达成战略合作，使用 GlycoVaxyn 的生物偶联技术开发新的细菌疫苗
    GlycoVaxyn AG与GSK达成战略合作伙伴关系，共同开发新型细菌疫苗，利用GlycoVaxyn的生物偶联技术。该技术通过在E. coli中通过重组DNA技术体内合成蛋白-多糖复合物，有望扩展抗菌疫苗的范围。合作包括一系列未公开的病原体目标，GSK在合作期间有获得独家许可的选择权，并可选择延长合作期限和范围。GlycoVaxyn将获得前期付款和股权投资，以及里程碑付款和授权疫苗候选人的版税。这次合作标志着GlycoVaxyn平台在生成新型复杂疫苗方面的潜力得到行业领导者的认可。
    美通社
    2012-12-19
    Glaxosmithkline Biol GlycoVaxyn AG
  • Sutro Biopharma 与 Celgene Corporation 合作设计和开发下一代抗体药物偶联物和双特异性抗体
    交易并购
    Sutro Biopharma 与 Celgene Corporation 合作设计和开发下一代抗体药物偶联物和双特异性抗体
    Sutro Biopharma与Celgene Corporation达成合作，共同研发新型抗体药物偶联物（ADCs）和双特异性抗体，并制造Celgene的专有抗体。Sutro将获得前期付款、股权投资以及研究、开发和监管里程碑的付款，若项目成功，总价值可能超过5亿美元。Sutro将负责产品设计和生产临床前材料，利用其专有的无细胞蛋白合成技术。此次合作展示了Sutro在ADCs和双特异性抗体设计、开发和制造方面的创新方法。Sutro致力于开发新一代抗体药物偶联物和双功能抗体治疗癌症，其生化合成技术支持这些治疗药物，并允许快速探索多种蛋白药物变体以识别候选药物。Sutro已建立符合良好生产规范（cGMP）的设施，用于生产临床供应材料。
    Fierce Biotech
    2012-12-18
    Celgene Corp Sutro Biopharma Inc
  • 美国子公司卫材公司将抗肿瘤胶醇晶片的美国权利出售给 ARBOR PHARMACEUTICALS， INC.
    交易并购
    美国子公司卫材公司将抗肿瘤胶醇晶片的美国权利出售给 ARBOR PHARMACEUTICALS， INC.
    Eisai公司宣布，其美国子公司Eisai Inc.与美国Arbor Pharmaceuticals公司达成最终资产购买协议，将 Gliadel® Wafer（卡莫司汀颅内植入剂）在美国的权利出售给Arbor。Eisai Inc.将把该药物的上市申请（NDA）转交给Arbor。Eisai集团将保留美国以外的所有权利，并继续在美国巴尔的摩的工厂生产Gliadel，同时作为全球市场的独家供应商。Gliadel Wafer是一种用于颅内植入的持续释放制剂，含有卡莫司汀，一种用于治疗脑部肿瘤的化疗药物。Arbor是一家专注于心血管、儿科和医院市场的专业制药公司，拥有神经外科领域的研发产品。Eisai相信，通过与Arbor的合作，将有助于扩大Gliadel的适应症，并最大化产品及患者价值。同时，Eisai将能够将资源重新分配到其他中长线业务增长领域，继续为患者及其家庭提供更多帮助。Arbor是一家总部位于乔治亚州亚特兰大的专业制药公司，专注于心血管、儿科和医院市场，致力于通过积极授权、开发和商业化针对专业关注条件的后期产品，成为领先的专科制药公司。
    卫材株式会社
    2012-12-18
    Arbor Pharmaceutical Eisai Co Ltd
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