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  • PeptiDream 宣布与 Novartis 达成新的多肽药物偶联物 (PDC) 合作协议
    交易并购
    PeptiDream公司与瑞士的诺华达成一项新的肽药物偶联物“PDC”合作协议,利用其专有的肽发现平台系统(PDPS)技术,为诺华筛选新型环状/受限肽作为PDC。诺华将获得针对多种治疗和诊断用途的肽药物偶联物的独家权利。PeptiDream将获得前期付款、研发资金以及基于临床前、临床、批准和商业销售里程碑的额外款项,以及未来销售任何商业化产品的版税。两家公司自2012年起就环状肽发现建立了长期合作关系,并多次扩展。PeptiDream致力于成为全球领先的药物发现和开发公司,以满足未满足的医疗需求并提高全球患者的生命质量。
    Businesswire
    2019-06-27
    Novartis AG PeptiDream Inc
  • SunGen Pharma 宣布与 Athenex Pharmaceutical 合作,通过 PIV 挑战赛在美国推出 Bivalirudin
    交易并购
    SunGen Pharma宣布将通过其与Athenex Pharmaceuticals的合资企业Peterson Athenex,即将推出注射用比伐卢定。这一产品是SunGen Pharma第三款即将推出的注射产品,预计将填补市场空白。注射用比伐卢定是一种抗凝剂,有助于预防血栓形成。据IQVIA数据显示,2018年12月结束的年度中,该产品在美国市场的销售额为8180万美元。SunGen Pharma自2016年起开始研发,并与多家公司建立合作关系,包括与Elite Pharmaceuticals的合作开发四种仿制药,与Athenex Pharmaceuticals的营销合资企业,以及与Grand River Aseptic Manufacturing的战略制造伙伴关系。至2019年第一季度末,SunGen Pharma及其合作伙伴已提交超过13份ANDA,并获得美国FDA的5项批准。
    GlobeNewswire
    2019-06-27
    SunGen Pharma LLC
  • SpringWorks Therapeutics 宣布与葛兰素史克开展全球临床合作,以评估 nirogacestat 与 Belantamab Mafodotin 联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    交易并购
    SpringWorks Therapeutics与GSK达成临床研究合作,评估其研究性γ分泌酶抑制剂nirogacestat与GSK的抗BCMA抗体-药物偶联物belantamab mafodotin联合使用在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。该合作旨在解决多发性骨髓瘤治疗中的未满足需求,通过提高BCMA靶点疗法的活性来改善患者预后。SpringWorks Therapeutics的CEO Saqib Islam表示,与GSK的合作将有助于探索nirogacestat和belantamab mafodotin在多发性骨髓瘤患者中的潜在益处。GSK将赞助并开展适应性1b期研究,以评估联合用药的安全性、耐受性和初步疗效,并承担所有研究相关费用。同时,两家公司将成立联合开发委员会共同管理临床试验。
    MarketScreener
    2019-06-27
    GSK PLC SpringWorks Therapeu
  • Draper 与 Bristol-Myers Squibb 签署合作协议
    交易并购
    Draper与Bristol-Myers Squibb合作,共同开发用于药物毒性筛选的独特肝脏组织模型。Draper将利用其HOS平台,一个能够维持人类组织器官模型数周的微环境,在PREDICT-96平台上构建96个独立单器官模型,以实现高通量测试。该平台具备192个微流控泵和内置电传感器,可实现实时数据收集,并易于与现有实验室自动化和筛选工具集成。通过这一平台,Draper将为Bristol-Myers Squibb生成独特的肝脏模型,用于毒性测试,并可能用于研究肝脏疾病进展和评估候选药物。Draper的HOS平台由其生物医学解决方案业务开发,包括人类器官系统、精准医学和生物医学设备三个领域,目前正被用于开发、验证多种组织模型,并评估免疫肿瘤学方法。
    2019-06-27
    Bristol Myers Squibb The Charles Stark Dr
  • Sun Pharma 与中国医药系统控股有限公司签订 Tildrakizumab 大中华区许可协议
    交易并购
    印度制药公司Sun Pharma与CMS子公司签订许可协议,获得Tildrakizumab在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权。Tildrakizumab是一种针对银屑病和银屑病关节炎的创新生物药,在中国拥有专利保护。CMS将支付Sun Pharma首付款、监管和销售里程碑付款以及净销售额的版税。协议期限为15年,可能根据协议中的某些条件再延长3年。Sun Pharma表示,该协议标志着其进入全球第二大医药市场,并致力于扩大其皮肤科产品线。Tildrakizumab已在美国、澳大利亚和欧洲获得批准并上市。
    2019-06-27
    Sun Pharmaceutical I
  • myTomorrows 和 Immodulon 将开发扩展访问计划
    交易并购
    荷兰阿姆斯特丹和英国Uxbridge,2019年6月27日——荷兰HealthTech公司myTomorrows,一家促进开发中药物和现实世界数据收集的机构,以及免疫肿瘤学公司Immodulon宣布合作开发针对未上市研究药物IMM-101的扩大访问计划(EAP)。Immodulon正在推进IMM-101的临床开发项目,作为多种癌症治疗潜力的药物。该扩大访问计划旨在支持欧洲地区为无其他治疗选择的患者提供IMM-101,一种未上市的药品。myTomorrows首席运营官Steve Glass表示,myTomorrows很高兴加强与Immodulon的合作关系,希望通过其独特的在线平台和全球支持扩大访问和现实世界数据收集的能力,加快药物开发过程中的药物获取。Immodulon首席执行官Dr Jaap Kampinga表示,公司正在推进IMM-101的临床开发项目,并希望为无其他治疗选择的患者提供这种药物,myTomorrows作为提供未上市药品的专家,将帮助实现这一目标。
    2019-06-27
    Immodulon Therapeuti
  • Rapid Dose Therapeutics 和 Chemesis 向密歇根州大麻市场推出创新的 QuickStrip™ 口服薄条
    交易并购
    Rapid Dose Therapeutics和Chemesis宣布将推出创新的QuickStrip™口含薄片,进入美国密歇根州大麻市场。这项协议使Chemesis获得在密歇根州许可、制造、分销和销售RDT的QuickStrip™技术,以适应医疗大麻市场。QuickStrip™技术是一种快速、便捷、精确、隐秘的口服速溶药物递送系统,为消费者提供无烟、无味、无标签的产品。Chemesis计划在2019年底前在密歇根州生产和分销QuickStrip™。此外,Chemesis还有权根据市场发展情况,将QuickStrip™技术引入其他市场。
    美通社
    2019-06-27
    Chemesis Internation Rapid Dose Therapeut
  • Allergy Therapeutics plc - 成功就 PQ Grass II 期试验达成诉讼和解
    交易并购
    Allergy Therapeutics plc从Inflamax Research Inc.获得760万美元的和解金,涉及2015-16年在美国进行的Grass MATA MPL Phase II临床试验的法律诉讼。该诉讼起因于Inflamax提供的移动挑战室导致试验结果不明确。Allergy Therapeutics CEO Manuel Llobet表示,公司对Grass MATA MPL产品充满信心,并认为试验结果不明确是由于研究程序不充分。Inflamax同意支付Allergy Therapeutics大部分法律费用。Allergy Therapeutics致力于治疗和诊断过敏性疾病,包括无铝免疫疗法疫苗,并在全球多个国家和地区销售产品。
    GlobeNewswire
    2019-06-27
    Allergy Therapeutics Inflamax Research In
  • Allergy Therapeutics plc - 交易更新和成功的诉讼和解
    交易并购
    Allergy Therapeutics公司宣布,预计2019年全年收益将超出市场预期,并在6月27日发布了一项预关闭交易更新,同时宣布Grass MATA MPL Phase II临床试验相关诉讼取得成功。公司预计2019年净销售额将与市场预期相符,并在西班牙、荷兰和瑞士等欧洲大部分地区实现良好增长。 Venomil、Pollinex和Pollinex Quattro等产品表现良好,Acarovac Plus在西班牙继续成为表现优异的产品。由于成本控制和研发成本低于预期(预计低于1400万英镑),得益于Grass MATA MPL Phase III临床试验的时间安排,公司预计2019年全年收益将超出市场预期。此外,公司还从Inflamax Research Inc.获得760万美元的和解金,并同意承担部分法律费用。公司首席执行官Manuel Llobet表示,Allergy Therapeutics今年表现强劲,销售额良好,成本控制有力,预计全年收益将超出市场预期。
    GlobeNewswire
    2019-06-27
    Allergy Therapeutics Inflamax Research In
  • Vivoryon Therapeutics AG 进入骨髓免疫检查点药物研发领域,并与基尔大学合作,从其 QPCTL 抑制剂产品组合中选择癌症治疗候选药物
    交易并购
    德国HALLE(萨勒)2019年6月27日,Vivoryon Therapeutics AG宣布与德国基尔大学医学院Schleswig-Holstein校区展开癌症免疫疗法新药研发合作。Vivoryon将利用其广泛的小分子QPCTL抑制剂,在Thomas Valerius教授的指导下,探索其作为CD47/SIRP-alpha髓系免疫检查点调节剂的应用。这些抑制剂源自公司阿尔茨海默病药物研发项目,同时也是公司核心关注点。QPCTL抑制剂有望在癌症免疫治疗中发挥重要作用,其通过抑制CD47/SIRP-alpha相互作用,与抗体疗法相比具有潜在的治疗优势。Vivoryon Therapeutics将资助专注于细胞癌症模型的研究,以进一步验证其QPCTL抑制剂。合作双方均表示,此次合作不会影响Schleswig-Holstein大学医学院的销售交易,尤其是采购流程,且无相关期望。
    2019-06-27
    Universitätsklinikum Vivoryon Therapeutic
  • Hoth Therapeutics, Inc. 与乔治华盛顿大学签订赞助研究协议
    交易并购
    Hoth Therapeutics公司与乔治华盛顿大学达成一项赞助研究协议,旨在研究Aprepitant在治疗癌症患者Erlotinib引起的皮肤相关副作用方面的潜力。Erlotinib是一种用于治疗多种癌症的药物,但可能导致皮肤疹、病变、脱发和指甲变化等副作用,影响患者生活质量。该研究旨在探索Aprepitant是否也能改善其他慢性疾病患者的皮肤状况。Hoth Therapeutics公司表示,很高兴与乔治华盛顿大学合作,并期待与Dr. Weglicki及其团队的合作。
    美通社
    2019-06-27
    Hoth Therapeutics In George Washington Un
  • Lupus Therapeutics 扩大与 Bristol-Myers Squibb 的合作,以测试狼疮的潜在治疗方法
    交易并购
    Lupus Therapeutics与Bristol-Myers Squibb扩大合作,共同评估BMS-986165作为狼疮肾炎新疗法的潜力。该研究旨在评估BMS-986165在狼疮肾炎患者中的疗效与安全性,并已在全球约100个研究中心进行。同时,双方还将进行一项针对系统性红斑狼疮的长期疗效与安全性研究。此举旨在为狼疮及其并发症提供更多治疗选择。
    美通社
    2019-06-27
    Bristol Myers Squibb
  • Advanced BioNutrition 宣布与马里兰大学医学院疫苗开发和全球健康中心 (CVD) 合作,开发 CVD 口服副伤寒沙门氏菌活疫苗的耐热配方
    交易并购
    Advanced BioNutrition Corp.(ABN)与马里兰大学医学院疫苗研发与全球健康中心(CVD)的Myron M. Levine教授合作,测试一种新的活口服沙门氏菌副伤寒A疫苗的配方,以预防副伤寒。ABN的专有稳定技术有望提高疫苗菌株在室温及以上的稳定性,减少对冷链的依赖,降低成本和物流复杂性。该合作有望显著减少由副伤寒引起的病例和死亡。
    Businesswire
    2019-06-27
    Advanced BioNutritio University of Maryla
  • Aucta Pharmaceuticals 宣布拉莫三嗪新药申请获得许可
    交易并购
    Aucta Pharmaceuticals与Eton Pharmaceuticals达成协议,许可AUC025在美国市场的营销权。AUC025是一种创新型的专利待批的口服液态拉莫三嗪配方,用于治疗癫痫。Aucta已向FDA提交了新药申请,寻求批准作为辅助治疗用于2岁及以上患者的部分性发作、原发性全身性强直-阵挛发作和Lennox-Gastaut综合征的全身性发作。拉莫三嗪目前仅批准为片剂形式,Aucta认为AUC025将满足儿童患者对精确剂量需求的重要未满足需求。Eton Pharmaceuticals期待与Aucta合作,将这一重要产品推向市场,并计划明年上半年推出。
    Pharma Journalist
    2019-06-27
    Aucta Pharmaceutical Eton Pharmaceuticals
  • Inovio 完成 VGX-3100 治疗 HPV 相关外阴发育不良 (VIN) 的 2 期试验入组
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals完成了一项针对外阴癌前病变患者的Phase 2临床试验的招募,该试验使用的是针对人乳头瘤病毒(HPV)16和18的免疫疗法VGX-3100。该疗法旨在治疗与HPV相关的癌前病变和感染。Inovio正在评估VGX-3100在两个Phase 3注册试验(REVEAL 1和REVEAL 2)中的效果,以治疗由HPV引起的宫颈病变。这项随机、开放标签的Phase 2研究评估了VGX-3100在33名患有高危HPV相关外阴病变的女性中的疗效。主要终点是外阴组织样本中高等级病变的组织学清除和HPV病毒的病毒学清除。研究还将评估VGX-3100的安全性和耐受性。公司计划在年底前报告该研究的中期临床数据。
    PRNewswire
    2019-06-26
    Inovio Pharmaceutica
  • Titan Pharmaceuticals 和 Molteni 的普罗布啡获得欧洲监管部门批准
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Titan Pharmaceuticals公司的Sixmo®-buprenorphine(Probuphine®植入剂),用于治疗欧盟28个成员国中临床稳定的成年患者的鸦片类药物依赖。这是Probuphine在欧洲的第三次批准,Sixmo有望成为欧洲医疗保健提供者和患者的有效治疗选择。Titan与Molteni达成协议,Molteni获得了Probuphine在欧洲的知识产权,并拥有在欧洲以及独联体、中东和北非部分地区商业化Probuphine产品的独家权利。Sixmo的注册标志着Molteni在长期buprenorphine市场的进入,加强其在核心成瘾市场的领导地位。Titan的总裁兼首席执行官Sunil Bhonsle表示,Sixmo的批准是公司及其商业合作伙伴Molteni的一个重大里程碑,他们期待在欧洲推出Sixmo。Probuphine是一种皮下植入剂,设计用于在植入后连续六个月提供buprenorphine。该产品于2016年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是唯一一种用于治疗鸦片类药物依赖的buprenorphine植入剂。
    PRNewswire
    2019-06-26
    Titan Pharmaceutical
  • BioMarin 宣布在 2019 年 7 月 6 日至 10 日于澳大利亚墨尔本举行的 2019 年国际血栓形成和止血学会 (ISTH) 大会上接受最新摘要
    研发注册政策
    BioMarin制药公司宣布,巴特斯和伦敦医学院的John Pasi教授将在2019年7月6日至10日在澳大利亚墨尔本举行的国际血栓与止血学会(ISTH)2019年大会上,就严重血友病A的基因疗法valoctocogene roxaparvovec的1/2期和3期临床试验数据在紧急摘要会上进行报告。ISTH是全球领先的血栓和出血性疾病非营利组织,每年举办大会,汇集来自90多个国家的5000多名专家。BioMarin的全球研发总裁Hank Fuchs表示,这项研究有望解决严重血友病A患者的未满足医疗需求,并提高治疗标准。严重血友病A患者由于缺乏足够的FVIII蛋白,无法帮助血液凝固,容易因轻微伤害而出现疼痛、可能危及生命的出血。目前,严重血友病A患者的标准治疗方案是每周两次至三次静脉注射FVIII。尽管如此,许多患者仍会经历出血,导致关节损伤,严重影响生活质量。BioMarin是一家全球生物技术公司,致力于开发治疗严重罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。
    PRNewswire
    2019-06-26
    BioMarin Pharmaceuti
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