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  • Emergent BioSolutions 获得下一代大流行性流感候选疫苗的美国独家商业权利
    交易并购
    Emergent BioSolutions与VaxInnate签订许可协议,获得美国制造和销售VaxInnate流感疫苗候选产品的独家权利。该疫苗候选产品为重组疫苗,具有快速生产、高产量和成本效益的潜力。此举使Emergent满足与生物医学高级研究和发展局(BARDA)合同中关于流感疫苗候选产品的要求,成为创新研发与制造中心。VaxInnate将继续开发流感疫苗候选产品,而Emergent将利用灵活的制造技术生产疫苗。Emergent表示,这一交易有助于满足其对BARDA的承诺,并期待与BARDA合作实现重要目标。
    Businesswire
    2012-12-28
    Emergent BioSolution VaxInnate Corp
  • Teva 取消与 Proteologics 的合作
    交易并购
    Teva制药公司宣布终止与Proteologics公司在开发特定E3泛素连接酶抑制剂的药物项目上的许可协议。Proteologics公司将有权独立继续这些分子的研发和商业化。此次终止合作是Teva新战略计划的一部分。Proteologics公司CEO Joshua Levine表示,感谢Teva对Proteologics的早期投资和对创新分子研发的长期支持,并表示将利用自身专业知识继续推进这些产品的研究,并寻求与国际制药公司签订新协议以继续开发有潜力的分子,为股东创造价值。
    2012-12-27
    Proteologics Inc Teva Pharmaceutical
  • Coronado Biosciences 从 Ovamed 收购 TSO 制造权
    交易并购
    Coronado Biosciences宣布收购其主导产品TSO(Trichuris suis ova或CNDO-201)在北美、南美和日本的制造权,并与Ovamed GmbH签订租赁协议,在马萨诸塞州沃本建立制造设施。公司修改了与Ovamed的许可和供应协议,扩大了Coronado在特定地区的独家许可,并终止了Ovamed的独家供应权。制造设施的建设和场地准备计划于2013年初开始,并持续全年,以便生产TSO的第三阶段供应。Ovamed同意在设施运营前继续向Coronado提供临床试验供应,并保留在Coronado地区以外的TSO制造权。Coronado将支付Ovamed总计150万美元,并作为产品供应支付的替代,支付Coronado生产和销售的产品费用。TSO是一种新型口服自然免疫调节剂,用于治疗自身免疫疾病,如克罗恩病、溃疡性结肠炎和多发性硬化症。
    GlobeNewswire
    2012-12-27
    Fortress Biotech Inc Ovamed GmbH
  • Trovagene, Inc. 向领先的学术医学中心授予急性髓性白血病 NPM1 标志物的许可
    交易并购
    Trovagene公司授予杜克大学和杜克大学健康系统非独家许可,将NPM1核蛋白标记应用于急性髓系白血病(AML)的研究和临床检测服务。Trovagene拥有美国专利8,222,370及其相关的NPM1美国和外国专利申请的独家全球许可。该协议包括前期费用和版税支付。Trovagene还向Quest Diagnostics、LabCorp、Fairview Health Services和Invivoscribe Technologies等美国公司授予非独家下级许可,以提供NPM1突变分析作为AML患者的诊断和监测的实验室服务。此外,Trovagene还向Asuragen, Inc.和Ipsogen S.A.授予共同独家许可,以制造和销售NPM1突变试剂盒。AML是一种临床异质性疾病,每年在美国约有13,000个新病例,近9,000名患者因此病死亡。NPM1基因突变是正常染色体AML患者中最常见的分子改变,占成年AML病例的三分之一左右。
    Biospace
    2012-12-27
    Cardiff Oncology Inc Duke University
  • Soligenix 重新获得口服 BDP 的北美和欧洲商业权利
    交易并购
    Soligenix公司宣布,通过修改与Sigma-Tau Pharmaceuticals的合作供应协议,已重新获得北美和欧洲口服BDP(倍氯米松17.21-二丙酸酯)的商业权利。BDP是一种强效的局部作用的皮质类固醇,自20世纪70年代初以来,作为治疗过敏性鼻炎和哮喘的鼻喷剂和定量吸入器的活性药物成分在美国和全球市场销售。Soligenix拥有多项关于口服BDP的专利,包括针对儿童克罗恩病的孤儿药指定。Soligenix正在开发口服BDP的专有配方,用于治疗严重炎症性胃肠道疾病,如儿童克罗恩病、急性辐射肠炎和慢性移植物抗宿主病,以及用于治疗口腔黏膜炎的SGX942。此外,Soligenix还致力于开发生物防御疫苗和疗法,包括针对炭疽和 Ricin毒素的疫苗,以及用于治疗胃肠道急性辐射综合征的OrbeShield™。
    美通社
    2012-12-27
    Leadiant Biosciences Soligenix Inc
  • Isotechnika 宣布 Lux Biosciences 的 3 期葡萄膜炎研究未达到主要终点
    研发注册政策
    Isotechnika Pharma Inc.宣布,Lux Biosciences Inc.进行的 voclosporin 用于治疗非感染性葡萄膜炎的第三阶段临床试验未达到主要终点,即12周时或治疗失败时玻璃体混浊度与基线相比的变化。因此,Lux不打算在美国和欧洲提交非感染性葡萄膜炎的监管批准申请。尽管 voclosporin 在肾病领域的成功开发一直是 Isotechnika 的主要焦点,但公司授予 Lux 在全球范围内开发和商业化 voclosporin 用于眼科适应症的权利,希望将其平台扩展到其他医疗专业领域,以最大化药物的医学和商业潜力。Isotechnika 的首席执行官 Robert Foster 表示,尽管试验结果令人失望,但这并不意味着其核心 voclosporin 开发项目的终结。Isotechnika 仍专注于肾病领域,并对 voclosporin 在解决如肾脏移植排斥和狼疮性肾炎等重大未满足医疗需求方面的潜力充满信心。
    GlobeNewswire
    2012-12-27
    Isotechnika Pharma I Lux Biosciences Inc
  • 签署靶向 Ras 信号通路的新型抗癌候选药物化合物的许可协议和联合研究协议
    交易并购
    2012年12月27日,日本神户,神户大学、KNC实验室和第一三共制药公司宣布签订一项全球独家许可协议,共同开发、生产和销售与Ras信号通路相关的化合物。神户大学和KNC共同发现这些化合物,第一三共制药公司将支付前期费用、里程碑和版税。此外,双方还签署了联合研究协议,旨在发现与Ras依赖性信号传导相关的抗癌药物。神户大学通过X射线晶体学和核磁共振光谱确定了目标蛋白的三维结构,并发现了一个可被低分子量化合物靶向的“可用药”特定口袋。双方利用计算机模拟和结构生物学研究等方法,成功设计和合成了具有良好抗癌活性的化合物。这一成果得益于国家生物医学创新研究所的合同研究和厚生劳动省的科学研究资助。第一三共制药公司将肿瘤学领域作为前沿治疗领域,旨在加强其药物开发管道,并通过与神户大学的产学研合作加速新药发现。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2012-12-27
    KNC Laboratories Co Kobe University Sumitomo Pharma Co L
  • 武田宣布共同终止胰岛淀粉样肽/武田全球协议,共同开发和商业化肥胖治疗化合物
    交易并购
    Takeda制药公司宣布与Amylin制药公司终止了2009年10月签订的全球合作协议,该协议旨在共同开发和商业化治疗肥胖的化合物。两家公司于2011年8月宣布决定停止开发pramlintide/metreleptin这一肥胖治疗研究组合疗法,该疗法正处于每日两次注射的2期临床试验阶段。Takeda表示,虽然终止合作,但将继续加强其在肥胖及其他核心治疗领域的研发活动,以满足患者需求。此次合作终止不会影响Takeda2012财年的合并财务报表。
    美通社
    2012-12-24
    Amylin Pharmaceutica Takeda Pharmaceutica
  • QLT 宣布达成可能出售 Punctal Plug 输送系统的独家期权协议
    交易并购
    QLT公司与Mati Therapeutics签订独家期权协议,Mati有权以50万美元购买QLT的PPDS技术,并可能再支付30万美元延长期权期限。若Mati行使期权,QLT将获得75万美元的最终付款、里程碑付款以及全球净销售额的低比例版税。QLT的PPDS技术是一种微创药物输送系统,用于将药物通过泪膜持续释放到眼部。QLT希望Mati能够实现该技术的潜在价值,从而为QLT带来实际收益。QLT是一家致力于开发眼科产品的生物技术公司,专注于治疗遗传性视网膜疾病。
    GlobeNewswire
    2012-12-24
    Mati Therapeutics In Novelion Therapeutic
  • Forest Laboratories 和 Glenmark Pharmaceuticals 签署开发协议,在全球范围内合作开发治疗慢性炎症的新型药物
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals的子公司Glenmark Pharmaceuticals S.A与全球医疗保健领导者Forest Laboratories达成合作协议,共同开发新型mPGES-1抑制剂以治疗慢性炎症性疾病和疼痛。Glenmark已确定临床候选药物,并正在进行临床试验和其它开发活动。根据协议,Forest将向Glenmark支付600万美元的前期款项,并提供300万美元支持下一阶段工作。双方将共同推进项目进入临床试验阶段,并成立联合开发委员会管理合作。Glenmark和Forest的合作将结合Glenmark在快速创新产品开发和世界级制造网络方面的优势,以及Forest在开发和监管方面的专业知识以及强大的商业足迹。
    Express Pharma
    2012-12-24
    Forest Laboratories Glenmark Pharmaceuti
  • 义隆电子宣布完成对 Prothena Corporation plc 的分拆
    医投速递
    Elan公司宣布完成其药物发现业务(Prothena业务)的分离,成立新的独立上市公司Prothena Corporation plc,并在纳斯达克全球市场上市,股票代码为"PRTA"。Elan股东在2012年12月14日的记录日期,每持有41股Elan普通股或ADS将获得1股Prothena普通股。Elan的全资子公司投资2600万美元,获得Prothena的18%股份。交易完成后,Elan股东直接和间接拥有Prothena的100%股份。关于Prothena普通股分配的详细信息,请参阅Elan股东于2012年11月12日收到的公告和附于10-K注册声明的信息陈述。Elan是一家致力于神经科学领域的生物技术公司,致力于通过将科学创新应用于全球未满足的医疗需求,为患者及其家庭带来改变。
    Fierce Biotech
    2012-12-21
    Elan Corp PLC Prothena Corp PLC
  • OncoMed Pharmaceuticals 启动抗癌干细胞治疗药物 OMP-52M51 (Anti-Notch1) 的 1 期临床试验
    研发注册政策
    OncoMed Pharmaceuticals宣布其第五个产品候选OMP-52M51进入临床试验阶段,该药物是一种针对Notch1受体的单克隆抗体,用于治疗血液癌症。首个患者已开始接受剂量,此举触发来自战略合作伙伴GSK的400万美元里程碑付款。该试验旨在评估药物的安全性、药代动力学、药效学以及初步疗效,并采用基于生物标志物的患者选择方法。OncoMed还向FDA提交了额外的IND申请,以评估该抗体在实体瘤患者中的疗效。试验在美国多个地点进行,包括田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究学院。OncoMed的CEO保罗·黑斯廷斯表示,公司致力于发现和推进针对癌症干细胞的创新产品。OMP-52M51是OncoMed与GSK战略合作的产物,旨在通过调节Notch通路信号传导来发现和开发针对CSCs的新产品。GSK有权在特定临床试验结束时获得OMP-52M51的独家许可。OncoMed的产品候选针对癌症干细胞,旨在阻断自我更新并驱动干细胞向非肿瘤状态分化,同时影响肿瘤细胞。
    Businesswire
    2012-12-21
    Mereo BioPharma 5 In
  • Radius 和 3M Drug Delivery Systems 宣布达成独家协议,将 BA058 用于骨质疏松症的透皮给药开发和商业化
    交易并购
    LaVoie GroupRadius与3M Drug Delivery Systems宣布达成独家合作协议,共同开发和商业化BA058透皮贴剂(TD)。BA058是一种新型的合成肽,与人甲状旁腺激素相关蛋白(hPTHrP)类似,具有促进骨骼生长的潜力,可用于治疗骨质疏松症高风险患者。该协议更新了2011年5月两家公司宣布的BA058-TD的一般开发协议。BA058-TD正在10个临床中心进行2期临床试验,基于3M的专利微结构透皮给药系统技术,是一种短穿戴时间的贴片。该透皮贴片结合了贴片的便捷性、便利性和自我给药特性,以及BA058化合物的骨骼构建功效。Radius总裁兼首席执行官Michael Wyzga表示,3M Drug Delivery Systems与Radius合作,将新型给药方法带给骨质疏松症患者群体。3M Drug Delivery Systems的MTS/TDD业务副总裁Ingrid Blair表示,3M和Radius共同承诺推进这一创新治疗和独特的药物递送机制。BA058还作为每日皮下注射(BA058-SC)在2,400名高风险骨折的绝经后骨质疏松症女性中进行3期研究。2期临床试验显示,BA
    Businesswire
    2012-12-21
    3M Co Radius Health Inc
  • Halozyme Therapeutics 和 Pfizer 达成合作,使用重组人透明质酸酶开发和商业化皮下生物制剂
    交易并购
    Halozyme Therapeutics与Pfizer达成全球合作与许可协议,共同开发与商业化结合Pfizer生物药与Halozyme的Enhanze™技术的产品。Enhanze™是基于Halozyme专利的人源重组透明质酸酶(rHuPH20)的专属药物递送平台。根据协议,Halozyme授予Pfizer全球许可,以开发与商业化结合rHuPH20与Pfizer专有生物药的产品,涉及多达六个目标。Halozyme将获得800万美元的初始付款,包括针对两个指定治疗目标的独家许可费用,以及Pfizer支付额外费用后有权选择多达四个额外目标的权利。Halozyme还有资格在Pfizer实现特定的发展、监管和基于销售额的里程碑时获得额外付款,总额高达5.07亿美元。此外,Halozyme还有权根据授权产品的净销售额获得版税。
    辉瑞制药
    2012-12-21
    Halozyme Therapeutic Pfizer Inc
  • Acorda Therapeutics 宣布完成对 Neuronex, Inc. 的收购
    交易并购
    Acorda Therapeutics公司完成对Neuronex公司的收购,以680万美元的价格获得Neuronex公司开发的苯二氮平鼻喷剂产品。该产品用于治疗癫痫患者急性重复性发作,有望为患者提供更实用、更易接受的治疗方式。Acorda计划在2013年向美国食品药品监督管理局提交新药申请,并预计该产品将有助于改善患者的生活质量。此外,Acorda还将承担与Neuronex现有许可协议相关的监管和销售里程碑付款,以及支付给第三方的单位数专利权使用费。
    Biospace
    2012-12-21
    Acorda Therapeutics Neuronex Inc
  • Eurofins 子公司收购 Cerep S.A. 近 9% 的股份,并就剩余股本提交公开要约收购
    交易并购
    欧陆科学子公司收购Cerep S.A.近9%股份,并提交公开收购要约。2012年12月21日,欧陆科学和Cerep S.A.首席执行官兼创始人Thierry Jean达成协议,以每股2欧元的价格收购Jean持有的106.9732万股股份,占Cerep S.A.资本8.48%。此举使欧陆科学成为Cerep S.A.的最大股东。在Cerep S.A.董事会的批准下,欧陆科学子公司向法国金融市场管理局提交了收购剩余股份的公开要约,收购价格与收购Jean股份的价格相同。要约价格相当于2520万欧元股权估值,较一个月平均价格溢价80.7%,较12个月平均价格溢价79.9%。Banque Palatine被选为要约的承销银行。该交易将加强欧陆科学在发现药理学市场的地位,并有望与Cerep S.A.首席执行官Thierry Jean紧密合作发展业务。
    Finanzen.at
    2012-12-21
    Cerep SA Eurofins Scientific
  • Biogen Idec 成立首个研究联盟以确定 ALS 药物靶点
    交易并购
    Biogen Idec与多所顶尖学术研究中心合作,成立了一个新的研究联盟,旨在利用多种科学技术和学科来识别治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新方法。该联盟预计将极大地加速对疾病机制的理解,并推动新靶点和治疗方法的开发。联盟成员将进行为期三年的研究项目,定期交流研究成果,以促进研究活动的指导。Biogen Idec已承诺投入超过1000万美元资金支持联盟成员的研究项目。这一举措将补充并扩展公司今年早些时候与杜克大学和Hudson Alpha研究所的合作,旨在对1000名患有ALS的人进行基因组测序。联盟成员包括来自耶鲁大学、哈佛大学、洛克菲勒大学和哥伦比亚大学的知名科学家。
    Fierce Biotech
    2012-12-20
    Duke University Harvard Medical Scho Hudson Alpha Institu Rockefeller Universi Yale School of Medic
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