德国多特蒙德，2013年1月25日——Lead Discovery Center GmbH（LDC）与阿斯利康公司携手合作，致力于发现治疗人类疾病的新药，针对高未满足医疗需求。双方将进行为期两年的合作，阿斯利康公司将向LDC的内部筛选化合物库增加25万个高质量化合物，以推进肿瘤学、神经科学、呼吸和炎症、心血管、消化和感染研究领域的项目。LDC将从联合收集的化合物中识别出对LDC从其广泛的学术合作伙伴机构（包括德国领先的科研组织马克斯·普朗克学会的成员）精心挑选的高潜力靶点的活性化合物。联合管理委员会将监督合作并审查成果。LDC将最有希望的化合物进一步优化为药物先导化合物，并在体内证明其概念。阿斯利康公司将拥有优先权，获得临床前和临床试验以及商业化的许可。双方将就投资、风险和潜在回报的公平平衡达成个别条款。阿斯利康公司筛选科学副总裁史蒂夫·里斯表示，与LDC的合作是建立与领先学术药物发现中心紧密关系的持续战略的一部分，以支持为重要和新型药物靶点生成高质量的先导系列。他认为，在非竞争性合作中共享行业和学术专长将极大地提高将新型药物靶点带入药物发现的能力。LDC首席执行官伯特·克莱布博士补充说，与阿斯利康公司的长期

Orexo AB与AstraZeneca达成协议，将OX-CLI项目的进一步研发和评估权授予AstraZeneca，该项目是针对呼吸系统疾病的一种潜在新型治疗药物。Orexo将获得研发里程碑和未来收益的版税。Orexo是一家专注于利用专有药物递送技术的创新制药公司，在瑞典设有总部，并已在纳斯达克OMX上市。CEO安德斯·隆德斯特罗姆表示，OX-CLI项目有潜力改善数百万患者的呼吸系统疾病治疗，而AstraZeneca作为炎症和呼吸领域的全球领先公司，是OX-CLI项目的理想合作伙伴。

Acorda Therapeutics获得美国陆军医学研究及物资司令部授予的267万美元研究合同，以支持其专利镁制剂AC105的开发，该制剂用于治疗急性脊髓损伤。合同将支持一项旨在评估AC105在急性脊髓损伤患者中安全性和耐受性的二期临床试验。AC105在动物实验中显示出神经保护作用，有望改善脊髓损伤后的运动功能。Acorda计划于2013年上半年开始招募试验参与者。脊髓损伤主要影响年轻人，导致长期护理和生活质量问题。目前，美国约有27万人患有脊髓损伤，每年约有1.2万人新发病例。

Curis公司宣布，其抗癌药物CUDC-907的I期临床试验已开始进行，针对复发性或难治性淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者。CUDC-907是一种口服的小分子药物，旨在同时抑制PI3K和HDAC，在前期研究中显示出对淋巴瘤和骨髓瘤的强大抗肿瘤活性。Curis因此获得来自白血病和淋巴瘤协会（LLS）的额外350,000美元里程碑付款。该临床试验旨在确定CUDC-907的最大耐受剂量和推荐剂量，并评估其安全性、耐受性、药代动力学、生物标志物活性和初步的抗癌活性。LLS对Curis达到这一重要里程碑表示满意，并希望这种疗法能为淋巴瘤和骨髓瘤患者带来新的治疗选择。

Watson Pharmaceuticals Inc宣布将公司名称更改为Actavis Inc，并从当日开始在纽约证券交易所以新股票代码ACT交易。这一变更是在去年收购Actavis集团后进行的，合并后的公司成为全球第三大仿制药公司，预计2012年合并收入超过80亿美元。Actavis启动了为期多年的多品牌重塑活动，将全球设施、运营和商业存在过渡到新公司名称和标志。公司推出了新的全球网站，并在纽约证券交易所敲响收盘钟。Actavis还采用了由全球知名品牌设计公司Lippincott设计的独特公司名称重设计，新标志中的图标反映了公司的快速发展和动态文化。Actavis是一家全球性、综合性的专业制药公司，专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药和生物类似药产品。

Kineta公司获得犹他大学研究基金会独家全球开发权，开发基于海螺毒素Rg1a的药物候选产品，用于治疗慢性疼痛。这些分子由Baldomero Olivera博士的实验室发现，并将在《国家地理》杂志2月号的文章中介绍。Kineta首席科学官兼执行副总裁Shawn P. Iadonato博士表示，这项技术有望替代市场上一些最危险和滥用的处方药，如吗啡和氧可酮。此外，Kineta的另一药物候选产品ShK-186，源自加勒比海海葵的毒素肽，是该公司的主要临床阶段自身免疫药物候选产品。这些药物均通过合成方式制造，不伤害或捕捞海洋动物，并支持《国家地理》杂志关于药物开发是保护生物多样性的重要原因的观点。

美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发局（BARDA）已完成对Novavax公司合同中关于其流感疫苗候选物的评估，该疫苗候选物包括用于大流行和季节性流感的重组病毒样颗粒（VLP）。评估由美国政府专家团队进行，包括BARDA、FDA、NIH和CDC，他们对Novavax在合同基础期内的进展和进一步开发计划提供了反馈。基于评估结果，BARDA决定继续季节性和大流行流感项目的合同。Novavax于2011年3月获得了一份价值高达1.79亿美元的合同，用于季节性和大流行流感疫苗的先进开发。在合同3年的基础期中，Novavax开发了新型重组VLP流感疫苗，旨在推进基于重组技术的疫苗作为大流行准备的一部分。合同可延长24个月，额外提供8200万美元资金，以支持Novavax在基础期的工作，并支持制造规模扩大和FDA许可。Novavax使用创新的重组纳米颗粒技术和高效的制造方法，致力于开发疫苗以应对全球的传染病。

瑞士Cytos生物技术公司宣布，诺华将终止其治疗尼古丁成瘾的疫苗候选项目NIC002，并将根据许可协议将相关权利归还给Cytos。此前，诺华于2009年10月公布了NIC002 Phase 2研究的成果，显示患者产生了针对尼古丁的特异性抗体，但未达到增加戒烟的主要目标。此次终止项目不影响Cytos与诺华在阿尔茨海默病治疗药物CAD106上的合作。Cytos是一家专注于开发靶向免疫疗法的生物制药公司，其领先产品CYT003正在开发中，用于治疗过敏性哮喘。

Salk研究所获得来自Helmsley慈善信托的4200万美元巨额捐赠，用于建立Helmsley基因组医学中心，致力于解码导致多种复杂慢性人类疾病的共同遗传因素。该中心将支持跨学科研究，推动针对癌症、糖尿病和阿尔茨海默病等慢性疾病的新疗法开发。中心将汇集干细胞生物学、内分泌学、癌症生物学、代谢、神经生物学、发育生物学、炎症和基因治疗等领域的顶尖科学家，共同研究慢性疾病的分子和遗传机制。此外，中心还将探索基因网络如何控制干细胞发育，以及疾病如何改变表观基因组，从而为诊断和治疗提供新的方法。

法国里尔、美国马萨诸塞州波士顿，2013年1月22日——专注于药物发现和开发的生物制药公司GENFIT，致力于心血管代谢和关联疾病的早期诊断和预防治疗，今日宣布其与SANOFI的第二阶段研究项目中，展示了多个化学系列的活动。这一第二项关键里程碑继2012年4月的第一个里程碑之后，是双方于2011年3月签订为期三年的研究合同的一部分，合同期间SANOFI和GENFIT致力于合作发现和开发针对多种代谢疾病的新药候选者。这一成果为针对线粒体功能障碍的研究项目奠定了第二个科学基石。这些结果证实了2011年初基于临床观察提出的假设，即调节能量生产的细胞机制对压力的适应具有治疗潜力，适用于包括代谢疾病在内的多种病理。根据合同条款，SANOFI获得了开发和研究合作产生的分子的全球独家权利，GENFIT收到了合作和许可协议中包含的第二笔里程碑付款。根据临床前和临床试验、产品的注册和商业化，协议中包含的里程碑付款总额可能达到5450万美元（3900万欧元），此外还有来自SANOFI开发并基于合作产生产品的未来销售的版税。GENFIT是一家专注于心血管代谢疾病（糖尿病前期/糖尿病、动脉粥样硬化、血脂异常、炎症性疾病等）药物候选者

国立がん研究センターとアストラゼネカが抗がん剤AZD1208の国際共同第1相試験を開始。AZD1208はPIMウイルスキナーゼ阻害剤で、固形がんや悪性リンパ腫に効果があると期待。日本では日本人患者に対する第1相試験が欧米の試験後に行われることが多いが、早期アクセスのニーズに応じて、日本人と西洋人患者に対する同時試験を実施。これにより、データ共有を通じて迅速な人種間比較が可能となり、適切な医薬品が早期に患者に届くことを目指す。

Celsion公司与浙江华海药业签订技术合作协议，共同开发ThermoDox®在中国大陆地区的市场。华海药业将支付500万美元预付款，并获得Celsion对其ThermoDox®制造开发项目的支持。双方还计划签订一项许可协议，华海药业获得ThermoDox®在中国大陆市场的独家许可权，支付第二笔500万美元。该协议将为Celsion带来超过数亿美元的总价值，包括里程碑付款、销售目标达成付款和净销售额的 escalating double-digit royalties。华海药业将负责ThermoDox®在大陆地区的生产和分销，并负责当地监管活动。

Agile Sciences获得Bay Area Lyme Fund的资助，将评估其专有技术在小分子化合物对治疗莱姆病的效果。这些化合物能增强现有抗生素疗法对莱姆病病原体伯氏疏螺旋体的治疗效果。莱姆病是北半球最常见的蜱传播疾病，每年至少有10万美国人感染，可能高达36万。尽管早期莱姆病治疗通常成功，但10-20%的患者在抗生素治疗后仍会持续遭受残疾症状。Agile Sciences的化合物已被证明能抑制细菌的防御机制，包括生物膜形成，从而增加细菌对抗生素治疗的敏感性。该公司正在开发这些化合物，以提供针对目前因抗生素耐药性而无法治疗的细菌感染的有效治疗选择。Bay Area Lyme Fund的资金将使Agile Sciences能够评估其化合物是否能够抑制伯氏疏螺旋体的保护机制，从而使这种病原体对抗生素疗法有更好的反应。Agile Sciences研发副总裁Eva Garland博士表示，公司对Bay Area Lyme Fund的支持表示感激，并渴望评估其技术为莱姆病患者提供更好的治疗选择的能力。Bay Area Lyme Fund执行董事Ana Thompson表示，寻找更好的莱姆病患者治疗选择是他们使命

生物技术公司Dezima Pharma宣布从三菱田边制药公司引进胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂DEZ-001，并计划将其推进至3期临床试验。公司同时加强其科学顾问委员会，新增两位在血脂异常领域的世界级专家。Dezima Pharma致力于开发治疗心血管疾病的新型药物，其领先产品DEZ-001具有显著的疗效和安全性，有望成为同类最佳药物。此外，公司还获得了Forbion Capital Partners和BioGeneration Ventures的投资支持，进一步推动DEZ-001的研发。

Xceleron，一家美国领先的超灵敏分析技术在新型临床试验应用领域的公司，宣布与中国固态研究合同研究组织Crystal Pharmatech建立合作关系，旨在为药物开发者提供早期生物利用度数据，以优化固态形式和配方。这一合作将帮助赞助商在研发早期阶段做出更快决策。由于小分子药物的物理化学性质和传统非临床生物模型的低预测性，当代小分子在转化发展中面临挑战，药物疗效往往因药代动力学特性不佳而受损。Xceleron与Crystal Pharmatech的合作通过结合加速器质谱（AMS）技术与专业知识，提供更有效的早期临床和固态信息，从而降低药代动力学的不确定性。这一合作使得客户能够更早、更高效地就候选药物的后期准备做出决策。Xceleron首席执行官Michael Butler表示，这一合作将帮助客户通过高效且成本效益地回答关键问题，更快地将改变生活的药物带给需要的人。Crystal Pharmatech首席执行官Alex Chen补充说，拥有强大的生物利用度和药代动力学数据为确定最佳固态形式和配方提供了坚实基础。Xceleron提供生物分析AMS服务，使用超灵敏AMS技术进行人体微剂量和微示踪技术，研究开发药物

Imaxio公司宣布收购了治疗罕见病的药物Trolovol，该药物在法国有约1200名患者使用，此交易将增加其2013年的收入约50万欧元，并将用于研发其抗原重工程化技术IMX313，旨在提高疫苗的免疫原性和疗效。此次收购符合Imaxio巩固其药品范围的策略，同时公司还分销人类疫苗Spirolept。Imaxio计划在未来三年内开展针对结核病、流感和金黄色葡萄球菌感染的I/IIa期临床试验，并计划在未来几年内进一步收购新产品并许可其IMX313免疫原性技术。

挪威制药产品公司Navamedic与印度Torrent Pharmaceuticals Limited达成合作，获得一系列仿制药的准入权。自2010年与南非Aspen公司建立首次合作以来，Navamedic一直在开发针对北欧和比荷卢市场的仿制药产品组合。同时，Navamedic与Aspen的协议也进行了修订，Navamedic将获得Aspen和Torrent的个别产品营销授权，增强其灵活性和价值创造潜力。Navamedic CEO Olof Milveden表示，这一合作使Navamedic能够针对北欧和比荷卢市场开发定制产品组合，同时优化盈利潜力。自2011年首次推出仿制药以来，Navamedic已发展其产品组合，并拥有多个候选产品正在药品监管机构审查中。Navamedic计划在未来几年内成为北欧和比荷卢市场领先的仿制药提供商。