BioInvent International AB宣布将获得500万美元的里程碑付款，这是由于美国食品药品监督管理局（FDA）接受了TAK-169的药物研究申请。TAK-169是一种首创的CD38靶向融合蛋白，由Takeda Pharmaceutical Company Limited在与其合作伙伴Molecular Templates的联合开发协议下提交。这一里程碑与BioInvent的专有n-CoDeR抗体库及其在发现研究化合物中的作用有关。Takeda在XOMA Corporation的许可协议下开发TAK-169，而BioInvent与XOMA拥有长期的交叉许可协议。BioInvent的CEO Martin Welschof表示，这证明了n-CoDeR平台不仅为BioInvent的专有项目产生了高度有希望的药物候选者，而且还在帮助合作伙伴建立自己的管线。BioInvent专注于发现和开发治疗癌症的新型和首创免疫调节抗体，其领先项目BI-1206目前处于I/II期临床试验阶段，针对非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

Batavia Biosciences获得PATH组织的220万美元追加资助，用于研发新型口服脊髓灰质炎疫苗（nOPV）。该项目由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，旨在保护全球儿童免受所有类型脊髓灰质炎的侵害。Batavia Biosciences与PATH合作，去年已获得400万美元的资助以生产nOPV1、nOPV2和nOPV3疫苗候选品的种子病毒。现在，Batavia将在荷兰莱顿的GMP制造设施中生产第二阶段的nOPV1和nOPV3疫苗候选品的种子病毒。这些新型疫苗候选菌株由英国国家生物标准与控制研究所、美国疾病控制与预防中心和加州大学旧金山分校共同开发。Batavia Biosciences与印度尼西亚的Bio Farma公司紧密合作，致力于nOPV项目的成功。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受RedHill Biopharma公司针对H. pylori感染药物Talicia®（RHB-105）的新药申请（NDA）进行优先审查，并设定了2019年11月2日为PDUFA目标审批日期。H. pylori感染在美国影响约35%的人口，是胃癌的最强风险因素，也是消化性溃疡病和MALT淋巴瘤的主要风险因素。Talicia®是一种新型固定剂量、全口服胶囊组合，包含两种抗生素和一种质子泵抑制剂，旨在应对H. pylori细菌对常用抗生素的耐药性。如果获得批准，Talicia®将获得长达八年的美国市场独占权。

INSYS Therapeutics宣布其针对成人及儿童患者用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。该新药为一种单剂量喷剂，含有8mg纳洛酮。公司首席科学官Venkat Goskonda表示，FDA对纳洛酮鼻喷剂的NDA接受是应对美国阿片类药物危机的重要里程碑，该药物有望成为对抗阿片类药物过量的关键工具。根据疾病控制与预防中心的数据，2017年美国有70,237起药物过量死亡案例，其中47,600起涉及阿片类药物。INSYS Therapeutics是一家专注于开发创新药物产品的制药公司，旨在解决未满足的医疗需求和现有商业产品的临床缺陷。

Citryll公司宣布完成A轮1500万欧元融资，由荷兰生物医药基金BOM Brabant Ventures领投，ModiQuest B.V.、博瑞生物(香港)和Curie Capital共同投资，其中博瑞生物(香港)的投资由朗煜资本独家顾问完成。本次融资将用于推进tACPA抗体（中性粒细胞胞外陷阱及其形成的抑制剂）的临床前和临床开发。tACPA抗体通过干扰NETs的形成、功能及清除，针对自身免疫和其他疾病，如狼疮、血管炎、肺纤维化、关节炎和败血症引起的器官损伤。CEO Helmuth van Es表示，欢迎来自荷兰和中国投资者财团的投资，这将支持抗体疗法的进一步研发。ModiQuest CEO、tACPA联合发明人Jos Raats表示，很高兴能投资Citryll，其开发的tACPA抗体对患者生活有重大影响。投资者财团代表Sjoerd van Gorp表示，期待支持tACPA的进一步研发。

Genentech宣布其研发的XOFLUZA（巴洛沙韦）在Phase III MINISTONE-2研究中达到主要终点，证实该药物在流感儿童中具有良好的耐受性，且在缩短流感症状持续时间方面与奥司他韦相当。该研究评估了XOFLUZA与奥司他韦在1至12岁流感儿童中的疗效和安全性。XOFLUZA作为首个和唯一一种一次剂量的口服流感治疗药物，被美国FDA批准用于治疗12岁以上成人的急性、无并发症的流感。此外，XOFLUZA正在全球范围内进行Phase III研究，包括1岁以下儿童、重症住院患者以及预防流感传播的研究。

Akero Therapeutics公司宣布开始进行其Phase 2a临床试验，该试验旨在评估新型FGF21类似物AKR-001治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的效果。该研究名为BALANCED，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量范围试验，预计将有80名患者参与。AKR-001是一种设计用于通过FGF21受体持续传递信号的人源化Fc-FGF21融合蛋白，旨在减少肝脏脂肪、减轻炎症和逆转纤维化。NASH是一种严重的代谢性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方案。Akero Therapeutics公司致力于开发针对严重代谢性疾病的治疗方案，AKR-001是其主要研发项目。

MorphoSys的许可合作伙伴GSK启动了otilimab（MOR103/GSK3196165）在类风湿性关节炎（RA）中的III期临床试验，并触发了对MorphoSys的2200万欧元里程碑付款。MorphoSys更新了其2019年的财务指导，预计2019年收入在657200万欧元之间，税前利润（EBIT）为-105至-115百万欧元。Otilimab是一种针对GM-CSF的人源化单克隆抗体，由MorphoSys使用其专有的HuCAL技术生成，并于2013年授权给GSK。MorphoSys表示对GSK继续进行otilimab的开发感到高兴，并强调RA是一种慢性且致残的自身免疫性疾病，对中度至重度疾病患者的替代治疗方案有很高的医疗需求。

法国生物制药公司ORPHELIA Pharma与欧洲领先的综合性癌症中心Gustave Roussy达成合作协议，共同开发儿童用替莫唑胺的新剂型——Kimozo。替莫唑胺是治疗儿童恶性胶质瘤的关键抗癌药物，但目前尚无儿童专用剂型。ORPHELIA Pharma将负责Kimozo的工业化生产，该剂型以口味掩盖的口服悬浮液形式呈现，便于儿童服用。Gustave Roussy开发的Kimozo旨在解决儿童使用成人剂型时可能出现的药物反流、剂量不精确以及护理者暴露于细胞毒性分子等问题。ORPHELIA Pharma致力于通过开发高效、可靠、安全的儿童友好型药物，显著改善儿童用药。

Precision Biomonitoring Inc.与AgriSeq Solutions Inc.宣布合作，共同提供更广泛、创新性的基因组学工具和方法，以帮助行业和公共组织快速准确地识别生物，并推进植物和动物育种项目。通过将Precision Biomonitoring的TRIPLELOCK eDNA平台与AgriSeq Solutions的测序科学和大数据基因组学专长相结合，双方公司将处于基因组学应用的前沿，为环境、农业和大麻行业提供可靠、快速且经济的遗传分析能力。这一合作旨在提高对生物监测和早期识别结果的信心，以支持客户在环境、农业、大麻、林业、食品安全和动植物健康等领域进行更可靠、成本更低的调查。

Confo Therapeutics与DyNAbind GmbH于2019年7月3日宣布在未知G蛋白偶联受体（GPCR）上进行药物发现合作的新闻。双方将结合ConfoBodyTM技术稳定GPCR与DyNAbind的动态DNA编码库，以发现小分子GPCR调节化合物。Confo Therapeutics将获得合作产生的任何药物候选物的独家全球权利，并负责其开发、生产和商业化。Confo Therapeutics的CSO Christel Menet表示，这一合作将利用两种尖端技术的结合，扩大对先前认为难以处理的GPCR的“打靶”范围。DyNAbind的CEO Michael Thompson表示，GPCR是药物发现的潜在靶点，但传统上难以研究。Confo Therapeutics的技术已被证明是稳定GPCR特定构象的强大工具，与DyNAbind的动态库技术相结合，将有助于识别针对该特定靶点的药物候选物。Confo Therapeutics成立于2015年，专注于利用其专有的Confo技术进行药物发现，而DyNAbind则是一家提供下一代DNA编码库（DEL）技术的私营公司，专注于药物发现和优化。

Telix Pharmaceuticals Limited宣布任命Grupo RPH为巴西的合同制造商和产品分销合作伙伴，初期将专注于TLX591-CDx（68Ga-PSMA-11）前列腺癌成像产品，未来可能包括其他Telix产品。Grupo RPH在巴西拥有强大的市场地位和核医学产品的制造与分销能力，旨在支持Telix在该地区的商业目标。Telix与Grupo RPH的合作将带来广阔的拉丁美洲市场，未来可能还有其他产品合作。协议授予Grupo RPH在巴西制造和分销TLX591-Cdx（68Ga-PSMA-11）冷套件的独家权利。

Hitachi High-Technologies Corporation宣布，其子公司Hitachi High Technologies America将与SparkCognition合作，在日本及其他亚洲地区部署SparkCognition的自动化机器学习建模平台Darwin。此举旨在通过AI技术提高业务效率和自动化，解决如需求和质量预测等商业挑战。Hitachi High-Tech Group将利用Darwin提升数据分析能力，并支持客户解决业务问题。SparkCognition的Darwin平台能够加速数据科学，并支持数据科学家和非数据科学家快速开发机器学习应用。通过结合Hitachi High-Tech的物联网解决方案和SparkCognition的Darwin，Hitachi High-Tech将帮助客户充分利用数据，加快解决商业问题的速度。

Perrigo公司宣布，其合作伙伴获得美国食品药品监督管理局对Metrogel-Vaginal（甲硝唑阴道凝胶0.75%）ANDA的最终批准。Perrigo将在30天内收购该ANDA的全部所有权，并计划立即推出该产品。2019年5月结束的12个月内，MetroGel-Vaginal的市场销售额约为1亿美元。该产品由Perrigo制造，是通过与Water Street Healthcare Partners旗下的Capstone Development Solutions合作开发的。Perrigo执行副总裁兼Rx Pharmaceuticals总裁Sharon Kochan表示，这一产品推出体现了Perrigo在扩展外用产品类别中开发和推出产品的承诺。

Medicortex Finland Oy获得美国国防部110万美元的资助，用于其诊断试剂盒ProbTBITM的临床开发，该试剂盒可快速检测轻度脑震荡和脑外伤。该资助由美国陆军医学研究及物资司令部通过国会指导医疗“战斗伤亡护理研究计划”提供，旨在支持对病人护理有重大影响的诊断技术。Medicortex的CEO Adrian Harel表示，这一资助是对公司核心技术的肯定，将有助于加强研究团队并扩展转化项目。Medicortex致力于开发基于生物标志物的轻度脑外伤诊断，并将其纳入便携式诊断试剂盒中，方便军事人员、急救人员和医疗专业人员使用。这是Medicortex在过去12年中获得的唯一一笔国防部资助，标志着公司在行业中的领先地位。

Nosopharm公司与Evotec SE公司宣布建立合作伙伴关系，旨在推进Nosopharm的领先候选药物NOSO-502进入临床试验阶段，并开发第二代Odilorhabdin药物候选者。NOSO-502是新型抗生素类Odilhorhabdins（ODLs）的首个临床候选药物，旨在治疗由肠杆菌科引起的医院感染，包括对多粘菌素和碳青霉烯类抗生素耐药的肠杆菌科（CRE）。该药物在体内和体外均显示出对多重耐药临床分离株的抗菌活性。此外，双方还将开发第二代Odilorhabdin临床药物候选者NOSO-2G，用于治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。Nosopharm预计将在2021年提交临床试验申请，并启动NOSO-502的人体临床试验。

西班牙巴塞罗那，2019年7月3日，全球三大血浆制品供应商之一的Grifols公司宣布，其被摩洛哥血液透析解决方案提供商Soludia Maghreb选中，将在非洲北部地区建设其首个静脉输液生产线。Grifols将负责开发、建设和自动化该生产线的主要工艺设备，Grifols Engineering将设计一条先进的制造线，用于生产静脉输液袋。该工厂预计明年开始运营，这是Grifols在非洲大陆的第一个工业项目。Grifols工程部门首席执行官Victor Grifols Deu和Raimon Grifols表示，与Soludia Maghreb的合作标志着Grifols在非洲的一个重要里程碑，他们期待未来在非洲地区继续提供可靠、高质量和安全的科技。Soludia Maghreb首席执行官Abdelaziz Rezkaoui表示，与Grifols的合作是摩洛哥和非洲长期合作的开始。