Prestige BioPharma与Pharmapark LLC达成独家合作协议，共同在俄罗斯联邦商业化推广Prestige BioPharma的Trastuzumab生物类似药。该生物类似药用于治疗HER2过度表达的乳腺癌、胃或胃食管交界腺癌患者，近期已获得欧洲药品管理局（EMA）审查批准。Pharmapark将负责在俄罗斯联邦的商业化推广，而Prestige BioPharma将负责从韩国Osong的制造工厂供应产品。双方合作旨在将高质量产品推向全球市场，同时Pharmapark将根据俄罗斯进口替代战略考虑在俄罗斯生产该产品。

2019年7月6日，西安举办“第一届辉瑞肺癌精准论坛”，辉瑞宣布其第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂达可替尼（多泽润®）在中国正式上市，并启动“EAR肺癌精准学院”。达可替尼于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等地已获批用于晚期肺癌一线治疗，中国同步递交申请并获批。辉瑞加快在中国上市步伐，7月初已在全国33个城市同步上市。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示，辉瑞致力于将创新药物引入中国，满足患者需求。达可替尼的上市为EGFR突变非小细胞肺癌治疗领域带来更多选择。

Sangamo Therapeutics公司与Pfizer公司宣布了关于SB-525基因疗法治疗严重血友病A的最新研究结果。该研究显示SB-525具有良好的耐受性，并显示出剂量依赖性的FVIII活性水平增加。在3e13 vg/kg剂量下治疗的前两名患者迅速达到正常的FVIII活性水平，且没有出现出血事件，这种效果持续了24周。在2019年7月6日于澳大利亚墨尔本举行的国际血栓与止血学会（ISTH）大会上，有10名患者的数据被口头报告。这些数据显示，所有剂量组中的患者都表现出剂量依赖性的FVIII水平增加和剂量依赖性的FVIII替代疗法使用减少。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予SB-525基因疗法治疗严重血友病A的再生医学高级治疗（RMAT）指定。Sangamo和Pfizer正在计划推进SB-525进入注册研究阶段。

一脉阳光影像医院集团完成C轮融资，由人保股权领投，融资额为国内独立第三方医疗领域创业公司最大一笔。一脉阳光成立于2014年，是国内医学影像非公医疗商业模式开创者，已拥有近80家线下医学影像中心和“一脉云”平台。本轮融资将用于医学影像中心运营、人才培养、技术研发等，并计划与保险服务结合，共同研究健康管理产品。合作伙伴包括中金公司、华菁证券、国金证券等，将共同推动一脉阳光在医学影像全产业链的业务拓展。

上海铱硙医疗科技有限公司完成A轮融资3000万元，由北陆药业独家投资，北陆药业将持有铱硙医疗17.2%的股权。铱硙医疗两年内已完成三轮融资，此轮融资将用于产品研发、国家认证及商业化推进。公司成立于2017年，专注于中枢神经系统疾病诊断，拥有全脑结构影响数据库和核心产品“脑医生”。该平台通过AI技术提供诊断报告，已覆盖多种中枢神经系统疾病，并与多家三甲医院合作。铱硙医疗计划加快产品在B端及C端的变现，并寻求与康养地产、保险机构等合作，实现诊、疗、养、险一体化布局。投资方看好医疗AI行业前景，认可铱硙医疗在脑医学影像领域的进展。

西安杨森制药有限公司宣布，其旗下药物兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。兆珂®是全球首个CD38单克隆抗体，曾获得“优先审评”和“特殊审批”资格。该药物通过独特机制诱导骨髓瘤细胞死亡，并激活免疫细胞，有望改善患者生存质量。兆珂®的获批基于多项国际和国内临床研究，显示其单药治疗可显著改善疗效，且安全性可控。西安杨森制药有限公司总裁表示，兆珂®的获批将为患者带来新的希望，并将与政府和相关机构合作，尽快引进这一治疗方案。

Dyadic International与芬兰VTT技术研究中心续签了至2022年6月的研究开发合同，继续利用VTT的专利合成生物学方法提升C1细胞系。双方将共同推进C1基因表达平台的发展，旨在加速生物疫苗、药物等生物产品的研发，降低生产成本并提高性能。Dyadic将为VTT提供资金支持，并有权使用VTT开发的合成工具，以提升C1的生产力和产量。此外，Dyadic还将与Sanofi和印度血清研究所等第三方合作，共同开展研究。VTT和Dyadic的合作已取得显著成果，包括在短时间内实现高水平的蛋白质表达。双方均对此次合作充满信心，并期待进一步扩大合作范围。

AFT Pharmaceuticals与Timber Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发针对Tuberous Sclerosis引起的面部血管纤维瘤的药物Pascomer。该药物有望在美国市场达到3亿美元以上的潜在价值。AFT将获得DSLP（Dermatology Specialty Limited Partnership）的100%控制权，并将在全球五个国家的研究中心进行临床试验，包括美国著名的Mayo Clinic。临床研究预计将在2020年完成。AFT的CEO Dr Hartley Atkinson表示，与Timber的合作是一个重要且令人兴奋的机会，将减轻AFT的研发风险，同时如果临床试验成功，将为公司带来丰厚的回报。Timber将承担所有临床试验费用，AFT将获得超过1000万美元的里程碑付款和销售提成。AFT还获得了DSLP的100%控制权，并将在全球多个研究中心进行临床试验。

Cobo Technologies与SCIEX宣布合作开发PIPPR，一款独特的蛋白质表达分析平台。Cobo Technologies专注于CRISPR修饰细胞和动物的质量控制产品和服务，其CIPPTM平台基于IDAATM方法，用于DNA突变分析。PIPPR无需抗体或蛋白质标记，快速、敏感、可重复、稳健，且成本效益高。PIPPR将帮助研究人员监测CRISPR修饰细胞中的蛋白质表达水平变化，确认CRISPR应用的质量并检测潜在的非靶标问题。SCIEX在质谱仪器和蛋白质组学、制药行业软件解决方案方面处于全球领先地位，与Cobo Technologies的合作将为科学家和两家公司带来益处。

西班牙巴塞罗那，2019年7月4日/美通社/ ——全球血浆制品领先生产商Grifols宣布，其新型20%皮下免疫球蛋白Xembify®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗原发性免疫缺陷。这是Grifols研发创新的重要成果，也是其生物科学部门产品组合的增强。Grifols在美国免疫球蛋白市场占有率高达30.3%，此次批准进一步强化了其对美国患者的承诺。公司计划于2019年第四季度在美国推出Xembify®，并正与加拿大、欧洲等地的卫生部门合作，争取在这些市场获得批准。Grifols致力于研发创新和资本投资，以应对血浆制品需求的增长，并推动其长期增长计划。

中逸安科生物技术股份有限公司宣布完成A轮2.5亿元融资，由贝增资产、倚锋资本等多家机构共同出资。资金将用于新厂区建设、新产品研发和临床试验，以扩充天津总部和辽宁生产基地的产能。中逸安科成立于2001年，专注于人用疫苗的研发、生产和销售，拥有多个生产基地和研发基地。我国第二类疫苗市场增长迅速，预计2020年市场规模可达400亿元以上。中逸安科已上市流感病毒亚单位疫苗，并自主研发四价流感亚单位疫苗，填补国内外空白。投资方看好中逸安科的市场前景、产品技术和管理团队。

NeuroVive Pharmaceutical AB宣布其候选药物KL1333的第二部分Ia/b期临床试验已启动，该药物用于治疗遗传性线粒体疾病。该试验在英国进行，旨在评估KL1333在健康志愿者和患者中的安全性及代谢变化。研究采用适应性设计，根据前一个队列的结果调整队列数量和剂量水平。KL1333是一种强效的NAD+调节剂，在临床前模型中显示出增加线粒体能量输出、减少乳酸积累、减少自由基形成和长期改善能量代谢等效果。KL1333目前处于临床I期研究阶段，并在美国和欧洲获得孤儿药资格。

苏州心擎医疗技术有限公司近日完成数千万元A轮融资，资金将用于体外磁悬浮人工心脏装置的研发、生产线建设和国内外申报。心擎医疗成立于2017年，专注于研发中短期体外心室辅助装置，曾获得千万级天使轮融资和Pre-A轮融资。公司创始人徐博翎拥有英国剑桥大学和德国亚琛工业大学双博士学位，并获美国人工脏器协会Nose国际学者奖。全球心力衰竭患者达2600万人，人工心脏为患者带来新的治疗可能。目前，人工心脏领域活跃的企业包括同心医疗、雅培、美敦力等，但只有雅培和同心医疗在超小型全磁悬浮式人工心脏领域开发出成熟度达到临床应用的技术。同心医疗近期获蓝帆医疗1亿元战略投资，用于其全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册和市场开发。

德琪医药与Karyopharm合作开发的核输出抑制剂XPOVIO（selinexor）获得美国FDA加速批准，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，这是全球首款此类药物。该药与低剂量地塞米松联合使用，针对至少接受过多线治疗的患者。临床试验显示，XPOVIO在治疗RRMM方面具有显著疗效，预计将为患者带来临床受益。德琪医药计划在中国开展XPOVIO的临床试验，并研究其在其他肿瘤适应症中的应用。此外，德琪医药与Karyopharm合作开发的四款创新药物也处于不同研发阶段。

欧洲委员会批准了Alexion Pharmaceuticals公司的ULTOMIRIS（ravulizumab）——这是首个且唯一一种每八周给药一次的长效C5补体抑制剂，用于治疗患有溶血性夜尿性血红蛋白尿（PNH）的成年患者，这些患者具有高疾病活动性的临床症状，以及那些在至少过去六个月内接受过SOLIRIS（eculizumab）治疗且临床稳定的成年患者。ULTOMIRIS的批准基于两项III期研究的综合结果，这些研究包括超过440名患者，其中一些患者之前从未接受过补体抑制剂治疗，而另一些患者则在SOLIRIS治疗下保持稳定。ULTOMIRIS的疗效与每两周给药一次的SOLIRIS相当，且安全性特征相似。该药物旨在减少患者每年所需的输注次数，从SOLIRIS的26次减少到ULTOMIRIS的6或7次，同时保持疗效和安全性。

瑞士日内瓦，创新诊断基金会（FIND）与Unitaid签署了价值1450万美元的拨款协议，用于部署一种强大的新技术在耐药结核病的诊断中。Seq&Treat项目将试点下一代基因组测序，这一创新技术能快速、准确地诊断耐药性结核病。更准确的诊断使患者能够更早获得正确的治疗，并可能有助于提高全球结核病极低的治愈率。这项技术也有潜力成为对抗药物耐药超级细菌的有效武器。新的投资是Unitaid结核病投资组合的显著扩大的一部分，该投资组合在过去几年中几乎翻了一番，预计到2020年将达到3亿美元。Unitaid执行董事Lelio Marmora表示：“新技术为测试和治疗更多结核病患者，包括耐药性结核病患者，同时加强卫生系统提供了非凡的途径。”为期三年的Seq&Treat项目将在巴西、中国、格鲁吉亚、印度和南非实施。FIND将与这些国家的民间社会组织紧密合作，使社区了解项目及其目标，并促进过渡和扩大规模。FIND还将利用与全球民间社会组织的关系，倡导改善诊断的获取。2017年，估计有558,000人患有耐药性结核病，其中只有四分之一开始治疗，不到14％的人被治愈。基于测序的测试可以在48小时内产生结果，这比需要长达八周的培养测

Crescita Therapeutics Inc.成功完成Pliaglis产品在意大利的商业销售，并因此收到来自合作伙伴Cantabria Labs的第二笔预付款，金额为125万欧元。这笔款项的到账巩固了Crescita的现金流，使其能够追求更具增长潜力的收购目标。Crescita是一家专注于皮肤疾病治疗的加拿大商业公司，而Cantabria Labs是一家在欧洲拥有领先地位的制药公司，专注于皮肤科处方药。Pliaglis是一种局部麻醉膏，用于皮肤表面手术前的局部麻醉。