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  • 结核病候选疫苗 MVA85A 的历史 IIb 期临床试验数据发表在《柳叶刀》上
    研发注册政策
    结核病候选疫苗 MVA85A 的历史 IIb 期临床试验数据发表在《柳叶刀》上
    MVA85A疫苗在预防结核病方面未达到预期效果，尽管其安全性良好，但未能为曾接种BCG疫苗的婴儿提供统计学上显著的结核病保护。该疫苗旨在增强由BCG疫苗启动的免疫反应，但研究结果显示，对于出生时接种过BCG的婴儿，单剂MVA85A并不能提供足够的保护。研究还发现，疫苗未能显著降低结核分枝杆菌感染的风险。尽管如此，该研究为未来结核病疫苗的开发提供了宝贵的数据，有助于了解免疫系统如何对抗结核病，并为设计未来的疫苗试验提供指导。该研究由牛津大学和多家合作伙伴共同完成，并得到了Aeras、Wellcome Trust和Oxford-Emergent结核病联盟的支持。
    Pipeline Review
    2013-02-04
    Oxford-Emergent Tube Emergent BioSolution
  • The Medicines Company 和 Alnylam 结成战略联盟，开发和商业化靶向 PCSK9 的 RNAi 疗法，用于治疗高胆固醇血症
    交易并购
    The Medicines Company 和 Alnylam 结成战略联盟，开发和商业化靶向 PCSK9 的 RNAi 疗法，用于治疗高胆固醇血症
    医药公司获得全球独家许可，推进Alnylam的ALN-PCS RNAi治疗项目，Alnylam将获得2500万美元的前期付款，以及产品销售里程碑付款和版税。两家公司将举行电话会议讨论合作。该合作旨在开发和商业化Alnylam的ALN-PCS RNAi治疗项目，用于治疗高胆固醇血症。Alnylam的ALN-PCS项目包括已完成I期临床试验的ALN-PCS02和处于临床前开发的ALN-PCSsc。根据协议，医药公司将向Alnylam支付2500万美元的现金预付款，Alnylam还可能获得高达1.8亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款。Alnylam将有权获得ALN-PCS产品全球销售额的按比例双位数版税。
    Businesswire
    2013-02-04
    Alnylam Pharmaceutic The Medicines CO
  • IGI Laboratories， Inc. 收购 Econazole Nitrate Cream
    交易并购
    IGI Laboratories， Inc. 收购 Econazole Nitrate Cream
    IGI Laboratories，一家位于新泽西的仿制药公司，宣布与俄亥俄州私营药企Prasco，LLC达成协议，收购其外用药物Econazole Nitrate Cream 1%。该产品包括15克、30克和85克管装，用于治疗足癣、股癣、体癣、皮肤念珠菌病和花斑癣。IGI计划在位于新泽西州Buena的工厂生产该产品。此次收购将使IGI产品组合达到四种产品，八种SKU。根据IMS Health的市场信息，该产品年销售额可达1280万美元，IGI预计将获得可观的市场份额，从而为2013年及以后的收入提供更多稳定性。
    Businesswire
    2013-02-04
    Prasco Laboratories Teligent Inc
  • apceth 作为其基于干细胞的创新癌症治疗药物获得第二轮资金，这是慕尼黑生物技术集群 m4 计划的一部分
    医药投融资
    apceth 作为其基于干细胞的创新癌症治疗药物获得第二轮资金，这是慕尼黑生物技术集群 m4 计划的一部分
    德国慕尼黑，2013年2月4日——德国apceth公司宣布，其基于患者自体改造的成年间充质干细胞（MSC）的第一种癌症治疗药物Agenmestencel-T已进入第二轮融资阶段。2012年12月，apceth成功完成了由德国联邦教育和研究部（BMBF）资助的第一轮2.5年资金，作为慕尼黑生物科技集群“m4个性化医学和靶向治疗”项目的一部分。慕尼黑生物科技集群由众多生物技术和制药公司、研究机构和临床中心组成，旨在推动未来导向的个性化靶向治疗策略的创建。2010年，慕尼黑生物科技集群赢得“前沿集群竞赛”的第二轮，获得BMBF和巴伐利亚州政府资助的m4个性化医学和靶向治疗项目资金。2012年底，apceth通过BMBF获得第二轮资金，使得Agenmestencel-T的开发预算达到470万欧元，资金支持将持续至2015年3月。Agenmestencel-T是一种针对晚期和/或转移性癌症的个性化治疗干细胞药物，旨在为每位患者定制细胞疗法。apceth结合了严格的制药开发原则和基于靶向生物标志物的患者分层策略，旨在创建最高质量和安全性的癌症药物，同时识别出最有可能从这种新型细胞治疗中受益的癌症患者。apceth成立于2
    Technology Networks
    2013-02-04
    apceth GmbH & Co KG
  • Oasmia 签署候选产品 Paclical 在俄罗斯和独联体国家的营销和分销协议
    交易并购
    Oasmia 签署候选产品 Paclical 在俄罗斯和独联体国家的营销和分销协议
    2013年2月4日，瑞典乌普萨拉的Oasmia Pharmaceutical公司与俄罗斯伊尔库茨克的Pharmsyntez公司达成独家营销和分销协议，涉及Oasmia的卵巢癌、肺癌和二线乳腺癌治疗候选产品Paclical。Pharmsyntez获得俄罗斯及独联体国家（CIS）的独家营销和分销权，双方将分享该地区净销售额的利润。在此合作框架下，Pharmsyntez将资助所有营销和销售活动，而Oasmia负责产品开发和制造。2012年已签署关于产品开发的谅解备忘录。Paclical的市场规模超过6亿美元，且稳步增长。Oasmia CEO Julian Aleksov表示，新市场是关键领域，公司已在该市场投入大量资源，Pharmsyntez对俄罗斯市场有深入了解，是理想的合作伙伴。Pharmsyntez总裁Vikram S. Punia表示，该协议符合公司的战略和产品组合，预计Paclical在俄罗斯联邦将取得成功。Paclical是一种新型纳米粒子制剂，由Oasmia的专利辅料XR-17和抗癌物质紫杉醇组成，旨在提高药物的溶解度，减少副作用。Oasmia致力于开发新型纳米粒子制剂和药物递送系统，其股票在纳斯达克
    GlobeNewswire
    2013-02-04
    Pharmasyntez Vivesto AB
  • Cardiome选择昆泰管理BRINAVESS™（Vernakalant静脉注射）的全球监管事务和生命周期安全活动
    交易并购
    Cardiome选择昆泰管理BRINAVESS™（Vernakalant静脉注射）的全球监管事务和生命周期安全活动
    Cardiome Pharma Corp.宣布选择Quintiles公司为其提供全球监管事务和生命周期安全性服务，以支持BRINAVESS™（Vernakalant Intravenous）的上市后管理。Quintiles是全球领先的生物制药服务提供商，将从即日起开始提供服务。此举是为了在Merck将BRINAVESS的全球营销和开发权利转交给Cardiome的过程中，确保顺利过渡。BRINAVESS在欧洲和其他一些市场获得批准，用于将近期发作的心房颤动（AF）迅速转换为窦性心律。Cardiome Pharma Corp.致力于发现、开发和商业化新的疗法，以改善全球患者的健康。
    美通社
    2013-02-04
    Correvio Pharma Corp Quintiles Transnatio
  • Aduro 宣布收购 BioSante 的 GVAX 资产
    交易并购
    Aduro 宣布收购 BioSante 的 GVAX 资产
    Aduro BioTech公司宣布收购BioSante Pharmaceuticals公司的GVAX资产，包括知识产权和细胞系，此举大幅扩展了Aduro的免疫疗法产品组合并加强了其在该领域的竞争力。收购涵盖了GVAX疫苗的所有用途，包括多发性骨髓瘤、乳腺癌和结直肠癌等疫苗，并承担了GVAX黑色素瘤现有许可协议的权利。Aduro已支付100万美元的预付款，并承诺在GVAX产品商业化后进行额外的里程碑和版税支付。GVAX疫苗基于人类癌细胞系，经过基因改造以分泌粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），这是一种免疫刺激细胞因子。Aduro正在评估GVAX胰腺疫苗与Listeria为基础的CRS-207的联合使用，在转移性胰腺癌患者中进行随机、对照的2期临床试验，并将审查本季度中期数据。Aduro的GVAX是三个技术平台之一，所有三个平台相互关联。公司正在结合CDNs和GVAX开发名为STINGVAX的新疫苗，并在动物模型中显示出比单独使用GVAX更优越的疗效。Aduro正在推进一系列结合治疗的研究，并正在评估CDNs和GVAX在临床前肿瘤模型中的协同作用。
    Businesswire
    2013-02-04
    ANI Pharmaceuticals Chinook Therapeutics
  • RaQualia 和 Interprotein 宣布就 PPI 抑制剂的药物发现研究达成合作研究协议
    交易并购
    RaQualia 和 Interprotein 宣布就 PPI 抑制剂的药物发现研究达成合作研究协议
    2013年2月1日，RaQualia Pharma Inc.（RaQualia）和Interprotein Corporation（Interprotein）宣布达成一项合作研究协议，共同致力于疼痛疾病领域的特定蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）抑制剂药物发现研究。双方将结合RaQualia在药物发现和开发的核心专长以及Interprotein的INTENDD平台技术，进行PPI抑制剂的计算机筛选。根据协议，Interprotein将有权获得预付款、风险付款以及进一步的研究里程碑付款。RaQualia将获得该合作研究所有成果的全球独家权利。蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）是指两个或多个蛋白质分子结合产生的生物反应，对许多疾病的病理生理学起着重要作用。RaQualia是一家致力于全球未满足医疗需求临床和预临床候选药物发现、开发和营销的创新型生命科学公司。Interprotein专注于基于独特的计算机分子设计策略INTENDD的小分子药物研发。
    Biospace
    2013-02-01
    Interprotein Corp RaQualia Pharma Inc
  • TNI BioTech 获得宾夕法尼亚州立大学研究基金会 Ian S. Zagon 博士、Patricia J. McLauglin 博士和 Jill Smith 博士专利的独家许可
    交易并购
    TNI BioTech 获得宾夕法尼亚州立大学研究基金会 Ian S. Zagon 博士、Patricia J. McLauglin 博士和 Jill Smith 博士专利的独家许可
    TNI BioTech公司收购了来自宾夕法尼亚州立大学研究基金会专利组合，包括Ian S. Zagon、Patricia J. McLaughlin和Jill P. Smith博士研发的与癌症治疗相关的知识产权。这些专利涉及治疗和预防癌症的方法和配方，特别是胃肠道癌症。该技术使用与阿片受体相互作用的药物（如纳洛酮、纳洛酮和Met-enkephalin肽）来抑制和阻止癌症的生长。TNI BioTech正在努力获得孤儿药指定（IND）和Jill Smith博士的临床数据集。临床研究表明，OGF生物疗法在胰腺癌患者中提高了临床受益和延长了生存期，同时未对患者的生命质量产生不利影响。TNI BioTech致力于通过调节人体免疫系统来对抗慢性、危及生命的疾病，其产品和技术旨在利用免疫系统的力量改善癌症、感染、慢性炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗。
    Biospace
    2013-02-01
    Immune Therapeutics Pennsylvania State U
  • CEL-SCI 和东北俄亥俄医科大学开发预防和治疗乳腺癌的新型癌症疫苗
    交易并购
    CEL-SCI 和东北俄亥俄医科大学开发预防和治疗乳腺癌的新型癌症疫苗
    CEL-SCI公司与东北俄亥俄医学大学合作研发出一种新的乳腺癌疫苗，该疫苗在动物模型中显示出预防和治疗HER-2/neu表达乳腺癌肿瘤的效果。该疫苗通过L.E.A.P.S.技术将J-ICBL肽与HER-2/neu蛋白的最小抗原肽连接，激活T淋巴细胞对目标蛋白产生反应，促进肿瘤细胞死亡。动物实验表明，该疫苗能减少肿瘤数量和体积，防止肿瘤扩散至淋巴结或腹膜，并改变血管生成。该疫苗有望应用于人类乳腺癌治疗。此外，L.E.A.P.S.技术平台还可用于开发针对其他疾病的疫苗，如疱疹病毒、HIV、流感和类风湿性关节炎等。
    Biospace
    2013-01-31
    CEL-SCI Corp Northeast Ohio Medic
  • Teva 宣布终止与 CureTech 的协议
    交易并购
    Teva 宣布终止与 CureTech 的协议
    Teva制药公司宣布终止与CureTech Ltd.的合作，原因是经过对CT-011的临床和生化数据的仔细审查，公司决定将资源投资于其他领域以对患者产生更大影响。CT-011是一种针对血液恶性肿瘤和实体瘤的人源化单克隆抗体，曾在多个临床试验中被评估。Teva与CureTech的合作始于2006年，此次终止将导致Teva在CureTech投资上的非现金净损失达1.09亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司，总部位于以色列，是全球最大的仿制药制造商，拥有超过1000种产品的全球产品组合，并在约60个国家设有直接业务。
    Technology Networks
    2013-01-31
    CureTech Ltd Teva Pharmaceutical
  • RayBiotech， Inc. 与 Banner Sun Health Research Institute 签署神经科学生物标志物主服务协议
    交易并购
    RayBiotech， Inc. 与 Banner Sun Health Research Institute 签署神经科学生物标志物主服务协议
    RayBiotech公司与亚利桑那州Sun City的Banner Sun Health Research Institute（BSHRI）签署了一项神经科学生物标志物主服务协议，将为其提供疾病标志物生物样本的生化分析优先服务，重点关注神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的关键生物标志物的特征化。RayBiotech公司总裁兼联合创始人Rani Huang表示，公司对为BSHRI研究人员提供生物标志物分析服务感到兴奋，并相信合作将带来新的机会，有助于这些毁灭性疾病早期诊断。BSHRI的研究科学家在阿尔茨海默病和帕金森病生物标志物发现研究中发挥着重要作用，他们利用RayBiotech的Quantibody array等先进工具进行关键研究。RayBiotech提供的高通量平台有助于评估这些标志物的身份和数量，该主服务协议展示了RayBiotech致力于向科学界提供卓越产品和服务的承诺。
    美通社
    2013-01-31
    Banner Sun Health Re RayBiotech Inc
  • PHYLOGICA 在制药合作方面取得里程碑式成就
    交易并购
    PHYLOGICA 在制药合作方面取得里程碑式成就
    Phylogica Ltd与Janssen Biotech及其附属公司延长了合作，共同发现、开发和商业化基于Phylomer药物发现平台的新型肽药物偶联物。Phylogica已获得未公开的款项用于资助与合作关系扩展相关的额外研究。自2012年1月建立合作关系以来，Phylogica成功构建了包含超过1000亿个独特Phylomer肽的库，这些肽与Janssen的专有治疗载体偶联。在合作的下一阶段，Phylogica将筛选这些库，以识别针对Janssen感兴趣疾病细胞类型的细胞特异性和细胞穿透性Phylomer肽偶联物作为潜在药物候选者。根据协议条款，Janssen可开发多个基于Phylomer的药物候选者，并有权将合作范围扩大到包括额外的细胞特异性Phylomer偶联物，以开发另外十个药物候选者。Phylogica有资格获得额外的研发资金，并可能从合作产生的任何产品的全球销售中获得许可费、里程碑付款和版税。Phylogica是一家位于澳大利亚珀斯和英国的生物技术公司，利用其专利的Phylomer®库和专有筛选技术，为制药行业提供全面的药物发现服务。
    2013-01-31
    Janssen Biotech Inc PYC Therapeutics Ltd
  • Santen Pharmaceutical Co.， Ltd. 和 Clearside Biomedical， Inc. 签订后眼部疾病的融资和研究合作协议
    交易并购
    Santen Pharmaceutical Co.， Ltd. 和 Clearside Biomedical， Inc. 签订后眼部疾病的融资和研究合作协议
    Clearside Biomedical获得来自现有投资者和Santen Pharmaceuticals Ltd.的额外投资790万美元，用于继续开发CLS1001并进行关键性测试，以及进一步推进其针对眼脉络膜新生血管和后段炎症疾病的药物研发管线。Santen与Clearside达成研究合作协议，旨在通过Santen在眼科技术领域的领先地位，共同探索治疗眼后部疾病的新方法。Clearside的微注射平台提供了一种新颖的视网膜和脉络膜给药途径，有望通过门诊注射程序改善药物递送。此外，Hatteras Venture Partners等现有投资者和Mountain Group Capital等新投资者将继续投资Clearside，以支持其创新技术和临床产品的快速转化。
    Businesswire
    2013-01-31
    Clearside Biomedical Santen Pharmaceutica Santen Inc
  • STADA 的子公司 Eurogenerics 在比利时达成新的分销协议，提高盈利能力
    交易并购
    STADA 的子公司 Eurogenerics 在比利时达成新的分销协议，提高盈利能力
    STADA Arzneimittel AG的比利时子公司S.A. Eurogenerics N.V.与制药公司Omega Pharma N.V.签署了一项为期五年的新合同，旨在比利时药店和批发商处分销仿制药。与之前条件相比，Eurogenerics预计在合同期间每年将实现数百万欧元的成本降低。比利时客户也将因Omega Pharma销售团队的更密集利用而享受到显著改善的服务。STADA执行董事会主席Hartmut Retzlaff表示，与长期合作伙伴Omega Pharma达成协议不仅保证了五年的连续性和在比利时分销仿制药的专业性，还实现了与之前条件相比的显著成本降低。自1999年以来，Eurogenerics一直在比利时通过Omega Pharma进行其产品的运营分销。STADA集团在30多个国家设有业务，包括德国、俄罗斯、塞尔维亚、越南和中国等地的生产基地。2011年，STADA Arzneimittel AG的销售额达到17亿欧元，截至2012年6月30日，全球拥有7,867名员工。除了仿制药，STADA还专注于知名品牌产品，如Grippostad、Mobilat和Ladival。Eurogeneric
    2013-01-31
    Stada Arzneimittel A Omega Pharma NV
  • 石溪大学宣布与 Janssen Pharmaceuticals Inc. 合作开发新型灭活脊髓灰质炎病毒疫苗
    交易并购
    石溪大学宣布与 Janssen Pharmaceuticals Inc. 合作开发新型灭活脊髓灰质炎病毒疫苗
    Stony Brook大学与Janssen公司达成合作协议，共同研发基于新型高度减毒脊髓灰质炎病毒种株的新一代灭活脊髓灰质炎疫苗。该疫苗在灭活状态下，有望与现有灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）具有同等有效性和安全性。Stony Brook大学分子遗传学与微生物学系的Eckard Wimmer教授和Jeronimo Cello助理教授，凭借对脊髓灰质炎病毒的研究背景，通过基因改造野生型脊髓灰质炎病毒的RNA，成功研发了新的疫苗种株。脊髓灰质炎是一种致残、可能致命且高度传染的疾病，自1988年全球根除脊髓灰质炎倡议（GPEI）启动以来，病例数已下降超过99%，但仍有三个国家为脊髓灰质炎流行区。2012年，全球共确认222例野生型脊髓灰质炎病毒病例。Wimmer教授指出，目前IPV的生产依赖于高度神经毒力的脊髓灰质炎病毒，随着未来对IPV需求的增加，使用这些毒力菌株存在风险。新研发的疫苗种株保留了野生型病毒的抗原组成，但去除了其神经毒性，有望提高疫苗的安全性。Stony Brook大学研究合作项目与Janssen公司为期两年，可延长，目前处于研发/临床前阶段，协议包括对Stony Brook拥有的专利的独家许可权，具体
    NewsWise
    2013-01-31
    Janssen Pharmaceutic State University of
  • 狼疮研究所 （Lupus Research Institute） 授予 360 万美元，用于推动新疗法和治愈方法的大胆创新研究
    医药投融资
    狼疮研究所 （Lupus Research Institute） 授予 360 万美元，用于推动新疗法和治愈方法的大胆创新研究
    Lupus Research Institute（LRI）为推动狼疮新治疗和治愈，今日授予12位研究人员共计360万美元的科研资助。这些资助将支持科学家们进行具有变革性潜力的开创性研究。LRI自成立十年来，已资助超过4000万美元的科研，其研究成果在狼疮领域具有里程碑意义。本次资助的研究涉及狼疮的复杂性，包括寻找新的药物靶点、探究免疫系统攻击自身细胞的原因以及开发新的治疗方法。此外，研究还关注狼疮的严重并发症，如血栓、肾脏和神经系统损伤等。这些研究旨在提高狼疮患者的健康和安全性，并最终实现治愈目标。
    美通社
    2013-01-31
    Beth Israel Deacones Hospital for Special Lupus Research Insti National Jewish Heal New York University Temple University University of Alabam University of Califo University of Califo University of Florid University of Texas Washington Universit
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