OrangeTwist与oVio Technologies, Inc.宣布合作，将在Newport Beach和South Bay OrangeTwist门店提供oVio的360度三维成像技术。这项专利技术可快速创建360度图像文件，生成3D模型。OrangeTwist将利用这项技术进行所有治疗咨询，让患者以全新的、现实的方式看到治疗后的效果。这项技术经过10年研发，包含一个高分辨率相机，可在12秒内绕患者旋转一周，生成完整的360度视频。oVio的革命性技术可以显示对比结果，让客户清晰地看到手术效果。oVio还可以即时生成解剖学准确的3D文件，精确记录客户的结果。OrangeTwist的创始人兼董事长Clint Carnell表示，与oVio的合作将使OrangeTwist将客户的治疗体验提升到新的水平。oVio Technologies的CEO George Rebensdorf表示，oVio 360技术为创建准确、体积和三维的图像源数据提供了解决方案，这将显著影响OrangeTwist的患者体验。

Mirati Therapeutics与诺华达成临床合作协议，共同评估其KRAS G12C抑制剂MRTX849与诺华的SHP2抑制剂TNO155的联合应用，针对携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。研究显示，两种药物的联合使用能显著提高抗肿瘤活性。Mirati将资助试验，并共同承担临床开发活动的费用，诺华将无偿提供TNO155。MRTX849是一种针对KRAS G12C突变的小分子药物，目前正进行1/2期临床试验。

Clearside Biomedical与Aura Biosciences达成全球许可协议，将Clearside的SCS Microinjector用于Aura的抗癌药物候选品的递送，以治疗包括脉络膜黑色素瘤在内的眼部癌症。Aura开发的病毒纳米颗粒结合疗法旨在选择性地结合并消除癌细胞，而不损害周围正常组织。Clearside将获得与开发、监管和销售里程碑相关的付款以及使用SCS Microinjector的产品销售提成。Clearside致力于扩展其SCS注射平台在全球的应用，此次合作将技术应用于眼科肿瘤学领域。

Celsius Therapeutics与Janssen Biotech达成合作，利用其单细胞基因组学和机器学习平台，分析Janssen的VEGA研究数据，以识别溃疡性结肠炎患者对组合疗法反应的预测生物标志物。此次合作是Celsius的首个行业伙伴关系，旨在通过整合平台识别将从现有和研究中受益的患者，同时收集数据以支持Celsius的新靶点和药物发现。Celsius将获得未公开的付款和基于生物标志物使用的潜在里程碑。Celsius将保留将研究产生的临床和样本级数据整合到其不断增长的数据库中的能力，并进一步分析这些数据以支持其自身的靶点和药物发现工作。

CytomX Therapeutics宣布，合作伙伴AbbVie在其2016年发现合作和许可协议下选择了第二个研究目标，以开发基于Probody技术的药物偶联物（PDC），这一选择触发来自AbbVie的1000万美元付款。这是协议下两个研究目标中的第二个。两家公司还在全球共同开发和许可协议下推进临床阶段资产CX-2029。CytomX和AbbVie的合作体现了CytomX在Probody平台支持下的临床概念验证的日益增强，并强调了其独特技术在为癌症患者带来实质性差异方面的潜力。根据2016年4月的发现合作和许可协议，AbbVie获得了针对最多两个目标的独家全球开发和商业化PDC的权利。CytomX负责某些研究和临床前活动，而AbbVie负责产品从合作中产生的前期临床和临床开发以及商业化。此外，CytomX和AbbVie还根据2016年4月的共同开发和许可协议共同开发CX-2029，这是一种针对CD71的PDC。CD71，也称为转铁蛋白受体1（TfR1），是一种细胞表面蛋白，对于分裂细胞的铁摄取至关重要，在许多实体瘤和血液瘤中高度表达，具有将细胞毒性有效递送到肿瘤细胞的有吸引力的分子特性。CytomX和AbbV

Medicenna Therapeutics Corp.获得来自德克萨斯癌症预防和研究协会（CPRIT）的191.5万美元非稀释性拨款，这笔款项是1400万美元总拨款的一部分，用于偿还与该拨款产生的产品未来销售收入相关的款项。其中，107.3万美元用于偿还Medicenna之前发生的合格支出，84.2万美元作为2019年MDNA55 Phase 2b临床试验相关支出的预付款。Medicenna是一家专注于肿瘤免疫疗法的临床阶段公司，其领先药物MDNA55已完成rGBM（脑癌）的Phase 2b临床试验患者招募，并已获得FDA和EMA的快速通道和孤儿药资格。

Argon Medical Devices与Hatch Medical达成独家许可和分销协议，获得Scorpion™ TIPS Access Systems在全球市场的营销和分销权。Scorpion™ TIPS Access Systems是一种用于治疗肝硬化和门脉高压等疾病的新型医疗设备，能够帮助医生更精确地控制针尖方向和角度，提高治疗成功率。Argon Medical Devices表示，此次合作将加强其在肝脏疾病诊断和治疗领域的承诺，并为其客户提供一流的产品。Hatch Medical对Argon Medical Devices的全球制造能力和分销资源表示赞赏。

AIVITA Biomedical公司宣布，其针对胶质母细胞瘤的Phase 2临床试验中，通过血液血浆生物标志物分析，在八名受试者中的七名中发现了预测疗效的标志物，这代表了总临床试验规模的15%。这些发现是通过分析胶质母细胞瘤的当前和过去的临床试验数据得出的，其中包括72%的2年生存率和54%的5年生存率。分析发现，大多数胶质母细胞瘤患者具有与之前黑色素瘤试验中生存相关的细胞毒性和免疫球蛋白反应。AIVITA正在进行的临床试验包括卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤的患者，其护肤产品销售所得的100%用于支持卵巢癌患者的治疗。

Y-mAbs Therapeutics公司完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）的B型预生物制品许可申请（Pre-BLA）会议，讨论了naxitamab治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤的潜在审批途径。公司同意采用加速审批途径和滚动BLA提交方式，预计将在2019年11月提交临床/安全部分和非临床部分，2020年初完成CMC部分。naxitamab获得突破性疗法指定（BTD），可进行滚动BLA提交，使公司有机会与FDA持续沟通。基于前期疗效数据，FDA认为无需所有37名患者的数据即可进行BLA提交。公司预计naxitamab在治疗高风险神经母细胞瘤的市场中将处于有利位置。

Janssen制药公司宣布，其新药XARELTO（利伐沙班）在治疗儿童深静脉血栓（VTE）方面显示出良好的疗效和安全性，与目前的标准抗凝疗法相比，XARELTO在降低VTE复发风险和出血率方面表现相似。这是迄今为止针对VTE治疗进行的最大规模儿童研究，其结果在澳大利亚墨尔本举行的第27届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上公布。该研究显示，XARELTO在儿童VTE患者中的疗效和安全性与成人患者相似，为儿童VTE治疗提供了新的选择。

Resverlogix公司宣布，其BETonMACE三期临床试验所有患者已完成最终随访安全访问，标志着试验向完成迈出重要一步。公司预计将在2019年9月提供主要结果。BETonMACE试验旨在证明对于接受高剂量他汀类药物治疗和顶级标准护理的患者，狭窄定义的MACE的相对风险降低。若试验成功，Resverlogix将推进其领先药物apabetalone的监管批准和商业化。该药物是除肿瘤学外的新药类别的领导者，旨在调节疾病相关蛋白。BETonMACE试验完成后，Resverlogix将专注于急性冠脉综合征、血管性认知障碍和慢性肾病等三个初始适应症，这些市场覆盖了超过1200万患者。

BioMarin公司宣布计划在2019年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交其基因疗法valoctocogene roxaparvovec的市场申请，用于治疗成人严重血友病A。这一申请基于更新的三年一期的1/2期数据和最近完成的3期临床试验中期分析。这是首次有血友病基因疗法产品被健康当局审查用于市场授权。FDA和EMA都将valoctocogene roxaparvovec的审查作为优先事项，通过突破性疗法指定程序和优先药品（PRIME）监管计划。valoctocogene roxaparvovec是首个通过新PRIME计划治疗的疗法之一。FDA和EMA授予了针对解决严重疾病未满足医疗需求的研究性疗法加速审查指定。该疗法有望改善患者的生活质量，包括出血、身体功能、角色功能、情感影响、治疗关注和担忧等方面。

Compass Therapeutics公司宣布，其新药CTX-471的首次人体临床试验已开始，该药是一种针对T细胞和NK细胞上CD137共刺激受体的全人源单克隆抗体。该试验针对的是接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗至少三个月后癌症进展的患者。CTX-471在临床前研究中显示出对多种肿瘤模型的强大单药活性，包括在基因型小鼠模型中完全消除已建立的肿瘤。Compass Therapeutics公司致力于开发针对免疫系统的抗体疗法，其领先产品CTX-471正处于临床试验阶段，旨在为对PD-1/PD-L1抑制剂反应不足的患者提供新的治疗选择。

2019年美国头痛学会会议上，阿德尔生物制药公司公布了其针对偏头痛预防的实验性单克隆抗体eptinezumab的新数据。数据显示，在12个月的治疗期间，接受100毫克eptinezumab治疗的18.1%的周期性偏头痛患者没有经历任何偏头痛日，而接受100毫克eptinezumab治疗的慢性偏头痛患者中，超过50%在一个月内就经历了严重的头痛频率的显著改善。这些数据进一步支持了eptinezumab的临床特征，包括无偏头痛月份、偏头痛严重程度和生活质量等方面的数据。阿德尔生物制药公司表示，如果获得批准，eptinezumab将为偏头痛患者提供临床上有意义的改善。阿德尔还将在会议上展示eptinezumab如何与CGRP配体进行高特异性和强结合的视觉表示，这有助于解释其在临床试验中观察到的快速起效和持续预防作用。此外，eptinezumab的安全性和耐受性在所有临床试验中均得到评估，没有发现与eptinezumab相关的严重不良药物反应。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受eptinezumab的生物制品许可申请（BLA），并设定了2020年2月21日的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期。如果获得批准

Zogenix公司宣布已完成其领先候选药物FINTEPLA（ZX008，芬氟拉明）针对Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关癫痫发作的Phase 3临床试验Study 1601的入组和最后一名患者的随机分配。该研究是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估两种固定剂量的FINTEPLA作为儿童和成人LGS辅助治疗的疗效。Zogenix期待在2020年第一季度获得该试验的初步安全性和有效性数据。FINTEPLA已被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认定为孤儿药。Zogenix致力于开发针对罕见病的创新疗法，目前FINTEPLA还在日本开发用于治疗Dravet综合征的癫痫发作，并计划向FDA重新提交针对Dravet综合征的新药申请。

Enanta Pharmaceuticals启动了针对乙型肝炎病毒（HBV）治疗药物EDP-514的1a/1b期临床试验的第一阶段，旨在评估EDP-514在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。该研究还将评估EDP-514在慢性HBV感染患者中的抗病毒活性。EDP-514是一种新型II类HBV核心抑制剂，具有多种抗病毒特性，包括在HBV感染早期抑制cccDNA的形成。Enanta致力于开发针对病毒感染和肝脏疾病的创新药物，其研发活动由与AbbVie的合作产生的特许权使用费资助。

Sol-Gel Technologies宣布其Epsolay微胶囊苯甲酰过氧酶膏在治疗痤疮性酒渣鼻的III期临床试验中取得积极结果。在两个为期12周的试验中，Epsolay在主要终点上显示出统计学上的显著改善，包括患者达到“清除”或“几乎清除”的评估和炎症病灶计数从基线到12周的平均绝对减少。Epsolay在2周时即显示出与安慰剂相比的快速疗效，且安全性良好，耐受性良好。Epsolay是Sol-Gel首个采用其专有微胶囊技术的皮肤科产品候选药物，该技术旨在通过稳定活性药物成分、延长药物递送时间和减少直接涂抹皮肤可能引起的潜在刺激来克服局部给药的限制。