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  • RVC Biofund 投资组合公司为癌症治疗的发展做出贡献
    医投速递
    RVC Biofund投资委员会批准了对Andrus Reo公司的投资,该公司将进行一种抗肿瘤药物的III期临床试验。该药物基于Reovirus,旨在治疗头颈癌和胰腺癌,与加拿大Oncolytics Biotech Inc.共同研发。此举旨在支持药物II期临床试验并协助其进一步注册。据俄罗斯联邦卫生部门统计,胰腺癌发病率持续上升,而头颈癌也是俄罗斯人民和医疗体系的一大负担。该药物针对携带激活RAS途径的肿瘤细胞,具有选择性感染和破坏肿瘤细胞的能力。Oncolytics Biotech Inc.表示,与RVC Biofund和Andrus Ltd的合作将为产品在俄罗斯和独联体国家市场推广提供独特机会。Andrus Reo总经理Konstantin Chernov表示,该药物针对多种肿瘤,具有成为其领域重磅炸弹的潜力,且副作用有限,机制独特,可与其他抗癌药物结合使用,提高治疗效果。
    Technology Networks
    2013-02-20
    Oncolytics Biotech I Andrus Reo Ltd
  • 益普生和埃默希生物制药宣布完成对 Cangene Corporation 的 IB1001 出售
    交易并购
    法国制药公司Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals Inc.宣布将专有的血友病B产品IB1001(重组FIX)出售给加拿大生物制药公司Cangene。交易于2013年2月6日宣布,Cangene获得了IB1001的全球权利,该产品在美国和欧洲正在进行监管审查。此外,Cangene还获得了Inspiration的两个处于临床前开发阶段的产品候选权:IB1007(重组FVIIa)和IB1008(重组FVIII)。根据协议,Cangene将支付590万美元的预付款,以及高达5000万美元的潜在额外商业里程碑付款和与IB1001年度净销售额相当的双位数百分比净销售额。IB1001目前正在美国FDA和欧洲EMA进行监管审查。Inspiration和Ipsen之前还宣布将OBI-1(重组猪FVIII)出售给Baxter International。
    Fierce Biotech
    2013-02-20
    Cangene Corp Inspiration Biopharm Ipsen SA
  • Cangene 宣布完成对晚期血友病 B 产品的收购
    交易并购
    Cangene公司宣布完成从Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals Inc.收购实验性血友病药物IB1001及其他资产,包括两个处于临床前开发阶段的产品候选IB1007和IB1008。IB1001是一种用于治疗和预防血友病B患者出血的静脉注射重组IX因子(rFIX)。该药物在美国和欧洲均处于监管审查阶段,美国食品药品监督管理局(FDA)近日对其生物制品许可申请(BLA)发出完整回复函(CRL),要求提供额外的制造和开发信息,但未要求提供额外临床数据。Cangene将专注于整合IB1001的开发,并利用其丰富的生物制品开发和商业化经验应对监管要求。交易中,Cangene支付了约590万美元的前期费用,并将在净销售额中支付分级版税,并在达到特定销售里程碑时支付额外款项。
    BioProcess Online
    2013-02-20
    Cangene Corp Inspiration Biopharm Ipsen SA
  • Stem Cell Therapeutics 宣布与 Reneu Inc. 和 Nexgen Medical Systems, Inc. 达成合资协议
    交易并购
    Stem Cell Therapeutics Corp.与ReNeu Inc.和NexGen Medical Systems达成合资协议,共同开发治疗中枢神经系统疾病的药物疗法。SCT将许可其NTx-265、-428和-488技术给ReNeu,用于药物再生内源性神经干细胞。ReNeu的EViTAR系统是唯一获得FDA批准的用于脑内注射的医疗设备,适用于治疗中风、神经退行性疾病和肿瘤。SCT的NTx-265疗法包括人绒毛膜促性腺激素和促红细胞生成素,用于中风、脑外伤等患者的神经干细胞再生。SCT将拥有合资企业50%的股份,预计60天内签署最终协议。双方期望通过合作开发新的治疗方法,为神经退行性疾病患者带来突破性治疗。
    FemtoMedicine
    2013-02-20
    NexGen Medical Syste ReNeu Inc Trillium Therapeutic
  • Thallion 和 LFB 终止与 Shigamabs 的合作
    交易并购
    Thallion Pharmaceuticals Inc.与LFB Biotechnologies宣布终止双方关于Thallion的Shigamabs项目的开发和许可协议。Thallion将收回所有项目权利,包括LFB在合作期间开发的所有数据、材料和专有技术。LFB将不再拥有Shigamabs项目的任何权利,并终止对Thallion的未来季度付款。LFB将支付与产品制造相关的所有未付和应计成本,而Thallion将负责与完成SHIGATEC II期临床试验相关的所有剩余成本。尽管双方合作良好,但LFB因内部产品管线优先级调整而重新分配资源。Thallion表示将专注于完成患者的长期安全性评估,并在第二季度关闭SHIGATEC试验,同时努力寻找新的合作伙伴。Shigamabs是一种双抗体产品,旨在治疗由大肠杆菌分泌的志贺毒素1和志贺毒素2引起的感染。
    Pharmaceutical Online
    2013-02-20
    LFB SA Thallion Pharmaceuti
  • 吉利德和 Teva 在 Viread 专利诉讼中达成和解协议
    医投速递
    Gilead Sciences与Teva Pharmaceuticals就Viread(替诺福韦二吡呋酯)专利保护诉讼达成原则性协议,Teva将于2017年12月15日推出Viread的仿制药。该协议有助于消除诉讼带来的不确定性,减少资源浪费。Gilead坚信其知识产权的有效性,但认为达成协议有助于减少进一步的法律纠纷和资源投入。原定于2月20日在纽约南区地方法院审理的诉讼已暂停,待完成协议最终确定。Gilead是一家专注于未满足医疗需求领域的生物制药公司,总部位于加利福尼亚州福斯特城。
    Fierce Pharma
    2013-02-20
    Gilead Sciences Inc
  • Immunotech Laboratories Inc. 宣布公司 AIDS-HIV “IPF” 药物的临床试验更新
    研发注册政策
    Immunotech Laboratories宣布其专利艾滋病-HIV“IPF”药物的国际临床试验进展。公司创始人兼总裁Harry Zhabilov宣布,在欧洲联盟,与保加利亚两家大型医院达成协议,进行IPF-ITV-1和ITV-2的临床试验,分别针对HIV/AIDS晚期和慢性肝炎晚期患者。此外,在马其顿与Bionika Pharmaceuticals达成协议,进行IPF-ITV-3的临床试验。临床试验预计2013年3月开始,8月结束,这将使Immunotech获得“IPF”药物的大规模应用批准权。Immunotech与Sopharma Bulgaria达成合作,共同生产IPF-ITV。
    美通社
    2013-02-20
    Enzolytics Inc
  • NeurOp 和 Emory 的科学家针对认知和心理健康障碍
    交易并购
    NeurOp公司与埃默里大学合作研究NMDA受体调节对精神分裂症、PTSD、帕金森病和阿尔茨海默病等严重认知和心理健康疾病的影响,旨在加速开发针对这些疾病的新疗法。合作项目为期三年,目标是在项目结束时,拥有处于后期优化阶段的化合物,并推动其中一种或多种化合物进入新药研究阶段。NeurOp公司将与埃默里大学的NMDA受体研究专家合作,包括药理学团队和药物化学团队,共同推进分子研究。埃默里大学的Dennis Liotta教授和Stephen Traynelis教授在有机和药物化学、NMDA受体激活和调节领域具有国际领先地位。NeurOp公司致力于开发针对中枢神经系统疾病的创新药物,并与Bristol-Myers Squibb和NIH等机构合作支持其研究。
    2013-02-20
    NeurOp Inc
  • 默克和三星 Bioepis 签订生物仿制药开发和商业化协议
    交易并购
    美国默克公司(MSD)与韩国三星生物制剂公司达成协议,共同开发和商业化多个预先指定和未公开的生物类似物候选产品。默克公司表示,这一合作将有助于增加生物类似物的可及性,改善人类健康。根据协议,三星生物制剂将负责临床前和临床开发、工艺开发与制造、临床试验和注册,而默克公司则负责商业化。三星生物制剂将从默克公司获得前期付款、产品供应收入,并有权获得与预先指定的临床和监管里程碑相关的额外付款。双方均对未来合作充满期待,认为这将有助于各自生物制药领域的发展。
    Fierce Biotech
    2013-02-20
    Merck & Co Inc Samsung Bioepis Co L
  • ProBioGen 与 TOP 10 制药公司签署下一个 GlymaxX ADCC 技术协议,用于治疗性抗体平台
    交易并购
    全球一家制药公司已获得ProBioGen的GlymaxX ADCC增强技术的许可,用于改良其抗体生产平台,以生成具有增强活性的抗体。这一许可的成功展示了GlymaxX技术的行业认可。GlymaxX技术具有高度灵活性,适用于任何起始或生产细胞系,能实现抗体表达平台的稳健永久性修改,以及将现有抗体生产克隆快速转化为ADCC增强分子。该技术基于在抗体生产细胞中稳定表达异源酶,几乎完全防止抗体糖基化,同时可通过控制培养基中糖分的添加精确调整所需的糖基化水平。许可协议包括商业许可选项,涵盖公司抗体生产平台的修改和生成多个具有增强ADCC活性的抗体。财务细节未公开。该技术可免费许可,基于里程碑依赖的许可费用。ProBioGen是一家拥有近20年细胞培养、工艺开发和GMP生产经验的国际技术提供商和合同研发及生产组织(CDMO),提供定制化解决方案,以满足最具有挑战性的研发和生产需求。GlymaxX技术由ProBioGen开发,通过引入一种酶的基因来阻止抗体生产细胞将糖“半乳糖”添加到N连接的抗体碳水化合物部分,从而增强ADCC活性。GlymaxX技术适用于不同的CHO宿主和其他真核细胞物种,简单且有效,可在几周内快速应用于
    Technology Networks
    2013-02-20
    ProBioGen AG
  • 4SC Discovery 和 BioNTech 启动战略癌症治疗研究合作伙伴关系
    交易并购
    4SC AG宣布其全资子公司4SC Discovery与德国生物制药公司BioNTech达成一项为期三年的癌症药物研发合作。4SC Discovery将为BioNTech寻找新的小分子抗癌药物,并对其进行优化。双方已在四个早期药物研究阶段的癌症治疗项目上展开合作。此外,4SC Discovery此前与BioNTech还达成一项许可协议,4SC Discovery获得2500万欧元的前期付款,并有权获得基于销售里程碑的成功付款和净销售额的版税。这次合作是双方的第二项战略伙伴关系,旨在共同推动癌症免疫疗法领域的创新。
    Technology Networks
    2013-02-20
    4SC AG 4SC Discovery GmbH BioNTech SE
  • Merus Labs International Inc.宣布Emselex/Enablex在加拿大和斯洛文尼亚的推广和分销协议
    交易并购
    Merus Labs International Inc.宣布,其全资子公司与加拿大和斯洛文尼亚的合作伙伴达成推广和分销协议,用于其Emselex/Enablex产品。该产品是一种用于治疗过度活跃膀胱的处方药,主要成分是darifenacin,以缓释片剂形式存在。合作伙伴包括加拿大的NorrizonRx Sales and Marketing Group Inc.和斯洛文尼亚的Proksimum Pharma d.o.o.,双方获得各自地区的独家市场销售权。2012年,新合作地区的净销售额约为450万美元。Merus Labs International Inc.是一家专注于收购和许可药品产品的制药公司,通过其市场专长和资本渠道,收购和许可利基品牌产品,并通过专注的市场推广计划增强产品的销售和分销。
    Stockhouse
    2013-02-19
    Merus Labs Internati
  • Galectin Therapeutics 宣布与佐治亚大学合作开发新型抗半乳糖凝集素药物
    交易并购
    Galectin Therapeutics与乔治亚大学碳水化合物研究中心的Geert-Jan Boons实验室建立合作,共同研发针对癌症和纤维化疾病的新碳水化合物分子疗法。Galectin Therapeutics专注于开发针对Galectin蛋白的药物,而Boons实验室在复杂碳水化合物研究方面具有世界领先地位。双方合作旨在开发新一代治疗纤维化和癌症的药物,以扩展现有药物的开发潜力和应用范围。
    Biospace
    2013-02-19
    Galectin Therapeutic University of Georgi
  • iBio 和 Caliber Biotherapeutics 建立许可和合作关系
    交易并购
    iBio公司与Caliber Biotherapeutics公司于2013年2月19日宣布建立许可和合作关系,共同开发和生产基于植物生物制药。双方将利用iBio的iBioLaunch™技术和Caliber的植物制造能力,从产品选择和优化到大规模生产,提供全流程的植物生物制药开发能力。合作产品包括针对肿瘤学适应症的未知单克隆抗体,以及针对其他重组植物生物制药和疫苗的许可和合作伙伴关系。iBio的iBioLaunch™技术能在未经修改的绿色植物中实现暂时的基因表达,生产商业量的人体蛋白质,而Caliber则拥有全球最大的cGMP商业制造设施。根据协议,iBio将获得Caliber选择的产品目标的许可和里程碑费用,Caliber将负责临床开发和商业化合作产品,iBio将获得产品销售和其他收入的版税。
    美通社
    2013-02-19
    Caliber Biotherapeut iBio Inc
  • Sobi 和 Savient Pharmaceuticals 宣布 Kineret® (anakinra) 在美国的联合推广协议
    交易并购
    Sobi与Savient Pharmaceuticals达成合作协议,共同推广Kineret(安卡瑞克)在美国市场的销售。Kineret是一种用于治疗类风湿性关节炎(RA)的重组IL-1受体拮抗剂,适用于18岁以上、经一种或多种疾病调节抗风湿药(DMARDs)治疗失败的轻至重度活动性RA患者,以及治疗严重CAPS(包括新生儿多系统炎症性疾病NOMID)的儿童和成人。Savient将自2013年4月1日起负责Kineret的市场推广,而Sobi则负责Kineret的商业药物制造、供应、安全和监管活动。
    美通社
    2013-02-19
    Savient Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi
  • 罗氏和 Chiasma 宣布合作开发和商业化 Chiasma 的 Octreolin® 治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤
    交易并购
    罗氏公司与Chiasma公司宣布合作开发并商业化Chiasma的专利产品Octreolin,用于治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤。Octreolin是一种口服形式的肽类奥曲肽,目前仅通过注射途径商业上市。该产品正在肢端肥大症的关键性3期临床试验中。根据协议,罗氏获得了Octreolin的全球独家许可,并负责其商业化。Genentech将在美国FDA批准后销售该产品。Chiasma将继续进行肢端肥大症3期临床试验的开发。该安排包括向Chiasma支付6500万美元的预付款,以及高达5.3亿美元的潜在开发与商业化里程碑款项,以及按销售净额的分层、两位数的版税。Chiasma的董事长兼首席执行官Fredric D. Price表示,与罗氏达成协议非常高兴,罗氏是理想的合作伙伴,拥有内分泌学和肿瘤学领域的发展与商业化资源。罗氏全球产品开发负责人兼首席医疗官Hal Barron表示,如果获得批准,Octreolin将成为肢端肥大症患者的重要替代治疗方案。Chiasma正在开发口服药物,这些药物以前只能通过注射途径获得,从而为患者提供无疼痛的自给药药物。Chiasma是一家总部位于瑞士巴塞尔的罗氏公司,是全球最大的生物技术
    美通社
    2013-02-18
    Roche Holding AG Genentech Inc
  • Almac 与帝斯曼在生物催化领域的合作协议继续取得成功
    交易并购
    2012年10月,Almac与DSM Pharmaceutical Products宣布在生物催化领域的合作,旨在为制药行业提供可持续的制造服务。双方共享酶平台技术、服务和专业知识,以制造活性药物成分。Almac在快速酶识别、放大和早期项目实施方面的专长与DSM在多吨级规模上运行的30多个商业生物工艺经验相辅相成。这一合作使双方客户能够获得酶技术和资产,实现从临床前到商业生产规模的所有开发阶段的成本效益和绿色加工。合作还使Almac能够为其客户提供大型规模生产的首选合作伙伴。自那时起,Almac和DSM在酮还原酶、转氨酶、生物氧化和水解酶等领域共同启动并完成了多个项目。双方均能访问最大的现成酶组合,这极大地帮助了客户的项目从构思到现实。Almac生物催化领域的成功得到了进一步认可,通过与贝尔法斯特女王大学完成知识转移伙伴关系(KTP),以开发、改进和嵌入生物工艺,以促进其生物催化业务的新产品交付。该项目因达到KTP目标而获得最高等级“杰出”。Almac为全球600多家公司提供服务,包括所有世界领先的制药和生物技术领域的公司。DSM是一家全球性的基于科学的公司,在健康、营养和材料领域活跃。通过结合其在生命科学和
    2013-02-18
    Almac Group Ltd DSM Pharmaceutical P
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