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  • 36氪首发 | 聚焦微创介入手术研发高值耗材和内窥镜,「英诺伟」获数千万元新一轮融资
    医药投融资
    微创手术器械研发商英诺伟完成新一轮数千万人民币融资,主要投资方为征和惠通。公司成立于2009年,专注于消化内镜和泌尿外科高值耗材的研发和销售,拥有泌尿、消化、内窥镜、普外系列产品。英诺伟在泌尿科和消化科领域取得多个产品注册证,其中封堵取石导管等产品国际首创。公司产品已覆盖200多家医疗器械经营公司和500家医疗机构,并进军欧美市场。英诺伟董事长严航表示,研发是公司取得销售优势的关键,目前拥有超过30人的研发团队,拥有20多项发明专利和60多项实用新型专利。征和惠通投资方看好英诺伟的产品矩阵和研发能力,认为国产高值耗材市场前景广阔。
    36氪
    2019-07-01
    征和惠通 上海英诺伟医疗器械股份有限公司
  • Vedanta Biosciences 宣布 VE416 1b/2 期食物过敏临床研究纳入首例患者
    研发注册政策
    Vedanta Biosciences宣布,其针对食物过敏的新药VE416已开始进行1b/2期临床试验,首名患者已入组。VE416是一种基于人类微生物群衍生细菌的活菌生物疗法,旨在治疗包括持续性花生过敏在内的食物过敏。该研究将在麻省总医院儿童医院进行,旨在评估VE416作为单药治疗以及与口服花生免疫疗法联合使用的安全性。研究的主要终点是VE416的安全性以及治疗后在双盲、安慰剂对照的食物挑战中耐受的花生蛋白量。VE416的研发基于Vedanta Biosciences及其科学共同创始人Kenya Honda博士在庆应大学的研究,旨在识别可以诱导免疫调节反应并保护过敏性肠道疾病的肠道细菌。
    Businesswire
    2019-07-01
    Vedanta Biosciences
  • 治疗慢性心衰,恩格列净获美国FDA快速通道资格
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)授予恩格列净快速通道资格,以促进其作为新型疗法降低慢性心衰患者心血管死亡与心衰住院风险的研发。这一决定基于正在进行的EMPEROR项目,包括两项针对不同类型慢性心衰患者的研究。恩格列净的研发旨在满足全球2600万慢性心衰患者,尤其是美国650万患者的治疗需求。勃林格殷格翰公司与礼来公司合作推进恩格列净的研发,期望通过研究改善慢性心衰患者的临床结局。
    美通社
    2019-07-01
  • Telix Pharmaceuticals 和 PI Medical 签署荷兰分销协议
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals Limited宣布任命荷兰的PI Medical Diagnostic Equipment B.V.为TLX591-CDx(68Ga-PSMA-11)冷试剂盒的荷兰分销合作伙伴。PI Medical在核医学领域拥有丰富的经验和产品组合,包括基于镓的产品和卢泰铼-177治疗同位素的使用。Telix与PI Medical的合作将首先集中在PSMA成像冷试剂盒的商业可用性上,PI Medical在荷兰市场因其核医学专业知识而备受认可。该协议结构为多产品协议,最初授予PI Medical在荷兰独家分销TLX591-CDx(68Ga-PSMA-11试剂盒)的权利,并在比利时弗拉芒地区拥有非独家分销权。Telix是一家专注于开发基于靶向放射性药物(MTR)的诊断和治疗产品的临床阶段生物制药公司,总部位于墨尔本,并在布鲁塞尔、京都和印第安纳波利斯设有国际运营。
    GlobeNewswire
    2019-07-01
    PI Medical Diagnosti Telix Pharmaceutical
  • Amicus Therapeutics 和 Thermo Fisher Scientific 旗下的 Brammer Bio 达成基因疗法开发和生产战略合作
    交易并购
    Amicus Therapeutics与Thermo Fisher Scientific达成战略制造合作,旨在支持其Batten疾病基因治疗项目的临床和商业供应需求。合作内容涉及将Amicus的Batten疾病基因治疗项目相关技术和能力转移到Thermo Fisher的病毒载体服务业务中,包括CLN6、CLN3等潜在项目。此外,Amicus还与多家行业领先的质粒供应商建立了质粒供应网络,以支持其所有当前基因治疗项目的发展。Amicus的CEO John F. Crowley表示,这一合作是公司实现其制造战略的重要一步,旨在快速将新型基因治疗药物带给罕见遗传疾病患者,特别是对于像Batten病这样的疾病,时间至关重要。Thermo Fisher的Chris Murphy表示,与Amicus的合作将有助于制造深度基因治疗管线,为患有严重遗传疾病的患者提供支持,并期待为推动未来潜在药物的发展贡献力量。
    2019-07-01
    Amicus Therapeutics Brammer Biopharmaceu Thermo Fisher Scient
  • Instem 获得欧盟 Horizon 2020 研究资助
    医药投融资
    Instem公司旗下的NOTOCORD获得欧盟委员会Horizon 2020研究与创新计划资助,将参与为期三年的INSPIRE项目,旨在通过创新安全药理学方法降低药物安全性风险,减少心血管不良事件和药物后期淘汰。项目将联合10个受益方的行业和学术机构,包括领先制药公司、大学、软件和硬件供应商,致力于开发新产品和服务,以改善药物诱导的心血管毒性评估,并培训新一代安全药理学科学家。NOTOCORD将利用其独特的云平台NOTOCORD-SenseTM进行数据共享,并资助两个博士早期研究项目。
    Businesswire
    2019-07-01
    European Commission Instem
  • Miraca 和 Seventh Sense Biosystems, Inc. 宣布达成战略投资和分销协议
    交易并购
    Miraca Holdings Inc.与Seventh Sense Biosystems, Inc.达成战略投资和分销协议,Miraca成为7SBio的战略投资者并将在日本使用和分销TAP产品。TAP是世界首款一键式血液采集设备,可无痛采集血液,旨在提供更便捷、经济的血液采集方式。TAP已获得FDA 510(k)认证和CE标志。7SBio创始人Robert Langer表示,与日本领先的临床实验室合作,旨在让更多患者使用TAP。Miraca Holdings是一家在东京证券交易所上市的日本医疗保健领域控股公司,业务涵盖体外诊断、临床实验室检测及其他与健康相关的业务。
    美通社
    2019-07-01
    HU Group Holdings In Seventh Sense Biosys
  • 百时美施贵宝完成对 UPSA 的剥离
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司于2019年7月1日完成将其消费者健康业务UPSA出售给日本最大的非处方药公司Taisho Pharmaceutical Co., Ltd。此举是BMS简化业务组合、调整战略方向的一部分,旨在聚焦于发现、开发和交付针对严重疾病的变革性药物。UPSA专注于法国、欧洲及其他非BMS核心关注国家的消费者药品。
    Bristol Myers Squibb News
    2019-07-01
    Bristol Myers Squibb Laboratories UPSA Taisho Pharmaceutica
  • RevoluGen 宣布与默克达成其联合高分子量 DNA (HMW-DNA) 提取和尺寸选择产品 Fire Monkey / Fire Flower 的全球分销协议
    交易并购
    RevoluGen Limited与Merck达成全球分销协议,推出Fire Monkey / Fire Flower产品,用于DNA纯化和大小选择,适用于长读长测序。Fire Monkey提取高纯度、高分子量DNA,Fire Flower则去除小于10,000碱基对的DNA片段,提高长读长测序质量。Merck获得全球分销权,RevoluGen仍为产品制造商。该产品有望在NAIP市场颠覆性创新,其平均DNA长度超过100kb,内置大小选择功能。RevoluGen专注于HMW-DNA分离和纯化,Fire Monkey / Fire Flower产品是其首款颠覆性产品。
    Biospace
    2019-07-01
    Merck & Co Inc Revolugen Ltd
  • 校正和替换照片 RevoluGen 宣布其高分子量 DNA (HMW-DNA) 组合提取和尺寸选择产品 Fire Monkey / Fire Flower 与默克达成全球分销协议
    交易并购
    RevoluGen与Merck达成全球分销协议,将Fire Monkey / Fire Flower产品推向市场。该产品结合了HMW-DNA提取和大小选择功能,适用于长读长测序。Fire Monkey提取高纯度HMW-DNA,Fire Flower则去除小于10,000碱基对的DNA片段,提高长读测序效果。Merck将负责全球分销,RevoluGen保留产品制造权。
    Businesswire
    2019-07-01
    Merck & Co Inc Revolugen Ltd
  • Soliton 与 Capital Laser and Skin Care 合作推进 Pivotal Cellulite 试验
    交易并购
    Soliton公司宣布与Capital Laser and Skin Care合作,推进其即将进行的扩大规模的关键性 cellulite 试验。该试验基于今年早些时候进行的概念验证试验。试验将由Capital Laser的Dr. Tanzi监督,同时Dr. Kaminer也将参与。试验旨在支持Soliton向美国食品药品监督管理局提交的申请,计划在全国四个地点进行,招募最多75名患者。Soliton的RAP设备在试验中被用于单次20分钟的皮肤表面治疗,治疗过程非侵入性,无需麻醉,无 bruising、swelling或infection,且97%的治疗在疼痛评分上为“0”。Soliton公司还在探索RAP技术在其他领域的应用潜力。
    美通社
    2019-07-01
    SkinCare Physicians Soliton Inc
  • ENDRA Life Sciences 和 Rocky Vista 大学骨科医学院合作开展热声增强超声设备的临床研究
    交易并购
    无法提供全文。
    AccessWire
    2019-07-01
    Endra Life Sciences Rocky Vista Universi
  • PTC Therapeutics 宣布与 Odylia Therapeutics 达成战略基因治疗许可协议
    交易并购
    PTC Therapeutics与Odylia Therapeutics宣布达成一项战略基因治疗许可协议,共同开发针对罕见遗传性视网膜疾病(IRDs)的新型基因疗法,利用由麻省眼耳医院研究人员开发的Anc80向量系统。该合作将PTC在局部基因治疗应用方面的现有专长与Odylia在广泛的IRD靶点上的深厚眼科经验相结合。合作的主要项目是RP-GRIP1,这是一种在Leber先天性黑蒙症6(LCA6)中缺陷的睫状体蛋白,LCA6是一种罕见的儿童早期视网膜变性。PTC首席科学官Mark Pykett表示,他们很高兴将基因治疗工作扩展到罕见遗传性视网膜疾病领域,这些疾病存在巨大的未满足需求。PTC与Odylia的合作将结合PTC在开发罕见病治疗方面的实力和Odylia的创新向量平台以及其在罕见眼科疾病方面的广泛专业知识。Odylia首席执行官Scott Dorfman表示,PTC是理想的合作伙伴,他们不仅在开发罕见病治疗方面有专长,更重要的是,他们对患者的承诺。
    美通社
    2019-07-01
    Odylia Therapeutics PTC Therapeutics Inc
  • 勃林格殷格翰通过Yuhan Corporation的新型first-in-class化合物扩大了非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的研发管道。
    交易并购
    Boehringer Ingelheim与Yuhan Corporation合作开发针对非酒精性脂肪性肝病(NASH)的创新药物,该药物结合了GLP-1和FGF21两种活性,旨在治疗脂肪肝、炎症和纤维化。Yuhan将获得高达8.7亿美元的预付款和基于成功开发的里程碑付款,Boehringer Ingelheim将利用其心血管代谢疾病领域的临床经验,共同推进这一药物的研发,以期为NASH患者带来新的治疗选择。
    Pipeline Review
    2019-07-01
    Boehringer Ingelheim Yuhan Corp
  • Abveris 和 Harbour Antibodies H2L2 BV 宣布达成全人源抗体发现技术联合发行协议
    交易并购
    Abveris公司与Harbour Antibodies H2L2 BV宣布合作,提供全人源抗体发现服务,结合Abveris的抗体发现服务与Harbour H2L2人源转基因小鼠平台。该服务通过使用H2L2 Harbour小鼠消除抗体人源化需求,并利用Abveris的全面治疗性抗体发现能力。Abveris作为指定CRO,提供全人源抗体发现服务,并签订合作协议,包括低前评估费和预谈判的商业条款。Abveris客户可评估H2L2人源转基因小鼠技术,无需承诺完整商业许可。Abveris CEO Garren Hilow表示,该合作将消除合同障碍,继续提供H2L2抗体发现服务。Harbour BioMed董事长兼CEO Jingsong Wang表示,该协议允许合作伙伴访问领先技术平台H2L2 Harbour小鼠,是公司策略的一部分,旨在与合作伙伴共同开发创新产品。Harbour的H2L2小鼠平台通过自然体内过程产生抗体,包括40多家跨国制药、生物技术及学术机构。Abveris将利用该平台结合自身免疫化和高通量表征能力,为不断增长的客户群提供全人源治疗性抗体发现服务。
    Businesswire
    2019-07-01
    Abveris Inc Harbour Antibodies
  • Synergys 宣布获得美国国立卫生研究院的第二阶段 SBIR 资助
    医药投融资
    Synergys Biotherapeutics获得国家癌症研究所(NCI)的第二项小型企业创新研究(SBIR)奖项,支持其开发针对卵巢癌的VM阻断抗体融合药物。该药物融合了抗HER2抗体和高度抗血管生成二聚体突变端粒酶,能够抑制肿瘤细胞直接形成血管通道的血管生成模拟和内皮细胞形成新血管的血管生成。Synergys的首个SBIR项目是针对三阴性乳腺癌(TNBC)的抗EGFR-端粒酶突变融合药物。这些融合候选药物源自A-TAP系统,由迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的Joseph Rosenblatt教授和Seung-Uon Shin博士开创。Synergys与Rosenblatt和Shin博士建立了长期合作关系,共同开发融合候选药物并研究VM抑制的分子机制,以降低肿瘤负荷和抑制癌症转移。Synergys的CEO Dr. Rathin Das表示,获得第二项SBIR奖项是对VM阻断A-TAP平台的认可和肯定,为开发针对多种实体癌症的突破性治疗手段提供了动力。
    Biospace
    2019-07-01
    National Cancer Inst Synergys Biotherapeu
  • Lonza 将从 Novartis 收购无菌灌装和成品设施
    交易并购
    Lonza Pharma & Biotech宣布收购位于瑞士Stein的Novartis无菌药物产品填充和封装设施,以增强其在Basel的现有输注药物产品服务。这是Lonza Drug Product Services(DPS)的第一个无菌药物产品填充和封装设施,将提供临床生产和商业化推出的无菌制造服务。该设施将保持原有的管理团队和运营团队,Lonza将为Novartis在该设施生产药物产品。Lonza计划通过此次收购逐步扩大其输注药物产品服务,并与现有的Basel设施协同工作。Stein的新设施将提供从临床供应到商业推出的端到端服务,并具备cGMP批准的优质和安全性记录。Lonza自2016年底进入药物产品开发服务领域以来,已满足市场的巨大需求,并计划在未来几年内扩大其研发和测试实验室。
    Pharma Journalist
    2019-07-01
    Lonza AG Lonza Group AG Novartis AG
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