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  • Navidea Biopharmaceuticals 宣布完成放射性药物 NAV4694 治疗阿尔茨海默病的额外基础临床试验
    研发注册政策
    Navidea Biopharmaceuticals 宣布完成放射性药物 NAV4694 治疗阿尔茨海默病的额外基础临床试验
    Navidea Biopharmaceuticals公司宣布完成了一项关于其新型放射性药物NAV4694作为阿尔茨海默病（AD）诊断生物标志物的研究。该研究由合作伙伴AstraZeneca设计和执行，旨在评估AZD4694（NAV4694）在不同剂量下对阿尔茨海默病患者和健康志愿者的安全性及正电子发射断层扫描（PET）扫描的疗效。研究评估了两种剂量对结合参数和整体图像质量的影响。该试验是一项开放标签、非随机、多中心的PET研究，共涉及16名受试者（8名轻度至中度AD患者和8名老年健康志愿者），在瑞典斯德哥尔摩的卡罗琳斯卡研究所的地点使用两个PET系统进行成像。研究包括老年健康志愿者，以证明在低或无脑β-淀粉样蛋白的受试者中，AZD4694（NAV4694）没有出现意外的示踪剂质量效应；比较健康、非AD受试者的成像参数与AD受试者的参数；并扩展安全数据库。Navidea还宣布与AstraZeneca扩大了合作关系，获得了两种额外的β-淀粉样蛋白成像剂的权益。AZD2184和AZD2995扩大了Navidea的知识产权组合，并定位用于研究用途，以进一步确立其在阿尔茨海默病社区中的领导地位。这些试剂由AstraZe
    Biospace
    2013-01-15
    Navidea Biopharmaceu
  • NIH 发起合作寻找帕金森病的生物标志物
    交易并购
    NIH 发起合作寻找帕金森病的生物标志物
    一项旨在加速帕金森病生物标志物研究的新计划由美国国立卫生研究院神经疾病与中风研究所（NINDS）推出，旨在通过提高研究者间的合作和帮助患者参与临床试验来加速这一进程。帕金森病缺乏生物标志物一直是治疗发展的主要挑战。该计划名为帕金森病生物标志物项目（PDBP），支持发明新的技术和分析工具以发现生物标志物，并在帕金森病社区内共享生物标志物数据和资源。PDBP资助了九个研究团队，包括分析脑成像、遗传、分子和临床测试数据以发现生物标志物的项目，以及研究血液、尿液或脑脊液中蛋白质和分子变化与疾病关联的项目。此外，PDBP还推出了一个名为数据管理资源（DMR）的新在线数据共享平台，以促进研究者间的数据共享和分析。
    Fierce Biotech
    2013-01-15
    Johns Hopkins Univer National Institute o Pacific Northwest Na Pennsylvania State U The Brigham and Wome University of Pennsy University of Alabam University of Texas University of Washin
  • Velocity Pharmaceutical Development 宣布达成临床开发协议
    交易并购
    Velocity Pharmaceutical Development 宣布达成临床开发协议
    Velocity Pharmaceutical Development LLC（VPD）与EuMederis Pharmaceuticals签署了一项许可协议，旨在利用EuMederis的EuPort技术优化肽类药物的药理特性。双方合作的研究和进一步开发由Spitfire Pharma，Inc.资助并执行，该公司以虚拟模式运营。该计划将由VPD团队和EuMederis的CEO John Nestor博士共同管理。肽激素在人体中控制众多关键功能，但肽类药物通常作用时间短，需要注射给药，限制了其应用。EuPort技术等肽类设计、合成和递送方面的最新进展，提高了对这一有吸引力的药物类别的兴趣。VPD的CEO David J. Collier表示，EuMederis的快速肽优化模型为VPD提供了有吸引力的肽类药物开发候选者，其低基础设施组织与VPD的计划一致。EuMederis的创始CEO John Nestor博士表示，VPD的快速和专注的临床开发模式将在生物制药发展的未来找到许多支持者。目前，交易条款和治疗目标尚未公布。VPD是一家专注于快速推进有希望的药物候选者至临床概念验证的制药开发组织，采用高度虚拟的管理模
    美通社
    2013-01-15
    EuMederis Pharmaceut Velocity Pharmaceuti Spitfire Pharma Inc
  • 帝斯曼宣布与安进达成许可协议，以使用帝斯曼的 XD® 细胞培养专利
    交易并购
    帝斯曼宣布与安进达成许可协议，以使用帝斯曼的 XD® 细胞培养专利
    DSM与全球生物制药领域的领导者Amgen达成许可协议，授权Amgen使用DSM的XD®细胞培养专利技术。该技术是一种高度优化的细胞培养过程，其产量比现有标准生物制造工艺高出8至10倍，某些产品甚至可达15倍。XD技术适用于多种生物产品，包括蛋白质、融合蛋白和抗体，且在哺乳动物细胞系统中已成功应用。这一技术能显著降低成本、缩短处理时间和资本需求，同时提高灵活性，以满足市场对救命药物的需求。DSM的XD技术对生物类似物和创新药物在产量和产品质量方面都表现出卓越成果。具体财务条款未公开。DSM是一家全球性的科学公司，在健康、营养和材料领域活跃，通过结合其在生命科学和材料科学方面的独特专长，推动经济繁荣、环境进步和社会进步，为所有利益相关者创造可持续价值。
    美通社
    2013-01-15
    Amgen Inc Koninklijke DSM NV
  • NIH 支持阿尔茨海默病研究专注于创新疗法
    医药投融资
    NIH 支持阿尔茨海默病研究专注于创新疗法
    阿尔茨海默病合作研究组（ADCS）将利用来自美国国家卫生研究院的新研究资金，在五年内开展四项临床试验，旨在寻找阿尔茨海默病的新治疗方法。这些研究包括测试药物和锻炼干预措施、减少阿尔茨海默病痴呆患者激动的药物、以及加速临床试验中药物测试的尖端方法。ADCS由加州大学圣地亚哥分校协调，由Paul Aisen博士领导，包括美国和加拿大超过70个研究站点。这些研究旨在推进可能不会被行业测试的干预措施研究，以预防和有效治疗阿尔茨海默病。这四项研究分别是：A4试验、锻炼MCI试验、Prazosin治疗激动的试验和CSF药代动力学试验。这些研究旨在通过早期干预、认知测试、影像学检查等方法，评估药物和干预措施在阿尔茨海默病早期阶段的有效性。
    BioProcess Online
    2013-01-15
    Alzheimer's disease National Institute o National Institutes University of Califo
  • NovAliX 与 Kyowa Hakko Kirin 达成基于片段的药物发现联盟
    交易并购
    NovAliX 与 Kyowa Hakko Kirin 达成基于片段的药物发现联盟
    NovAliX与日本Kyowa Hakko Kirin公司达成基于片段的药物发现联盟，共同开发针对蛋白质-蛋白质相互作用靶点的创新药物。NovAliX将利用其广泛的生物物理能力和药物化学专业知识生成新的先导候选药物，并获得技术接入费、进一步的研究资金支付和里程碑式付款。这一合作标志着NovAliX与Kyowa Hakko Kirin关系的深化，同时验证了NovAliX发现平台的质量及其提供有价值先导候选药物的能力。NovAliX提供从发现到制造的化学和生物物理技术支持，而Kyowa Hakko Kirin作为领先的生物制药公司，专注于肿瘤学、肾病和免疫学/过敏领域，致力于开发创新药物，旨在成为全球性的专业制药公司。
    Biospace
    2013-01-14
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • OcellO 和 Merus 签署双特异性癌症抗体筛查协议
    交易并购
    OcellO 和 Merus 签署双特异性癌症抗体筛查协议
    OcellO B.V.与Merus B.V.在荷兰莱顿和乌得勒支签署合作协议，OcellO将为Merus提供筛选服务，利用其3D细胞培养筛选平台对Merus设计的双特异性抗体进行评估，以治疗癌症。该合作基于双方成功的小型试点研究，旨在建立长期合作关系。Merus利用其技术生成针对肿瘤细胞表达的多靶点全长度双特异性人IgG抗体，而OcellO的高通量3D细胞培养平台能够提供高质量的数据，有助于识别具有独特作用模式的抗体。OcellO成立于2011年，位于莱顿生物科学园区，提供基于3D筛选技术的药物发现筛选服务。Merus是一家生物技术公司，专注于开发创新的抗癌双特异性抗体和单细胞抗体组合。
    Biospace
    2013-01-14
    Merus Labs Internati OcellO BV
  • PharmAthene 获得 PER 的独家许可。用于重组 Bioscavenger 商业化生产的 C6® 细胞系
    交易并购
    PharmAthene 获得 PER 的独家许可。用于重组 Bioscavenger 商业化生产的 C6® 细胞系
    PharmAthene公司获得独家许可，使用Percivia的PER.C6细胞技术平台生产下一代重组丁酰胆碱酯酶（rBChE）生物清除剂。PER.C6平台是一种基于人类细胞的制造系统，能生产高质量、成本效益高的生物产品。该平台相比之前的转基因方法，具有更高的生产效率和降低的生产成本，以及快速扩大生产规模的能力。PharmAthene与国防部合作，致力于开发新的医疗对策以应对化学武器等国家安全威胁。rBChE生物清除剂有望为美国政府和军队提供更有效、更经济的保护方案。PharmAthene正在开发rBChE作为战场或平民遭受神经毒剂攻击的预防和治疗药物。
    美通社
    2013-01-14
    Percivia LLC PharmAthene Inc
  • Horizon Discovery 和 Boehringer Ingelheim 达成肿瘤学研究服务合作
    交易并购
    Horizon Discovery 和 Boehringer Ingelheim 达成肿瘤学研究服务合作
    Horizon Discovery Ltd与Boehringer Ingelheim达成五年合作，将为后者的药物发现项目提供支持。Horizon将利用其Discovery Toolbox在抗癌药物的研发过程中进行化合物筛选和优化，评估化合物在多种X-MAN同源模型和表型分析中的效果，并提供定制细胞系生成服务。此外，Horizon还将运用其独家基因编辑技术GENESIS，根据Boehringer Ingelheim的要求开发人类同源疾病模型细胞系，以模拟患者体内的疾病突变。双方合作旨在加速新抗癌药物的研发进程。
    2013-01-14
    Boehringer Ingelheim Horizon Discovery Gr
  • OPKO Health 扩大与 Bristol-Myers Squibb 的合作
    交易并购
    OPKO Health 扩大与 Bristol-Myers Squibb 的合作
    OPKO Health与Bristol-Myers Squibb扩展了合作，利用OPKO的血液检测技术平台开发疾病生物标志物，包括神经退行性疾病和多种恶性肿瘤。双方于2010年12月签署了多年度合作协议，旨在研究OPKO技术对阿尔茨海默病的诊断效用及识别早期认知障碍个体。此次扩展合作将继续推进阿尔茨海默病项目，并利用OPKO技术寻找预测药物反应的生物标志物。OPKO Health致力于利用其发现、开发和商业化专长以及新颖的专有技术，在大型、快速增长的医药市场中占据领先地位。
    2013-01-14
    Bristol Myers Squibb OPKO Health Inc
  • 阿斯利康和范德堡大学合作开发针对主要脑部疾病的新型治疗方法
    交易并购
    阿斯利康和范德堡大学合作开发针对主要脑部疾病的新型治疗方法
    AstraZeneca与范德堡大学达成研究合作协议，旨在开发针对精神分裂症、阿尔茨海默病等重大脑部疾病的创新疗法。合作聚焦于开发作用于M4型乙酰胆碱受体的候选药物，这些化合物由范德堡大学神经科学药物发现中心（VCNDD）开发，并得到了美国国立精神健康研究所的支持。AstraZeneca将获得这些化合物的独家许可权，并继续与VCNDD合作开发更多M4型化合物。此外，范德堡大学将获得前期付款、两年研究资金以及基于成功的里程碑和全球销售额的版税。该合作体现了AstraZeneca在神经科学药物发现领域的承诺，旨在将新药推向市场，造福患者和促进经济发展。
    NewsWise
    2013-01-14
    AstraZeneca PLC Vanderbilt Universit
  • Evotec 与 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd 的药物研发合作取得里程碑式的成就
    交易并购
    Evotec 与 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd 的药物研发合作取得里程碑式的成就
    Evotec公司从Ono制药公司获得了一项里程碑付款，因为双方合作研发的一种化合物已进入临床前开发阶段。这一合作始于2008年3月，Evotec利用高通量筛选和其专有的片段为基础的药物发现平台，与Ono合作发现了针对蛋白酶靶点的活性化合物，并进一步优化以生成适合临床前开发的候选药物。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，与Ono的合作取得了重要成果，展现了其在药物发现领域为合作伙伴带来的价值。Ono研究总部总经理Kazuhito Kawabata也表示，这一候选药物是公司开发管线中的重要成员，对它抱有高期望。Evotec是一家专注于与制药和生物技术公司合作进行创新药物研发的公司，拥有全球业务，提供从靶点到临床试验的全方位药物发现解决方案。
    Evotec SE
    2013-01-11
    Evotec SE Ono Pharmaceutical C
  • InSite Vision 完成 BromSite 的 3 期临床研究，以减轻白内障手术后的疼痛和炎症
    研发注册政策
    InSite Vision 完成 BromSite 的 3 期临床研究，以减轻白内障手术后的疼痛和炎症
    InSite Vision公司宣布，其BromSite（ISV-303）的第三阶段临床试验已完成，该药物用于减轻白内障手术后的疼痛和炎症。BromSite结合了低剂量的非甾体抗炎药溴芬那酸和InSite Vision的DuraSite药物递送技术。预计BromSite的第三阶段临床试验的初步数据将在2013年第一季度公布。该研究招募了超过240名白内障手术患者，是一项双臂试验，旨在评估BromSite与DuraSite载体的疗效和安全性。主要研究终点是减轻术后炎症，次要终点是减轻疼痛。InSite Vision计划在获得批准后进行额外的临床试验，以将预防黄斑囊样水肿（CME）添加到BromSite的标签上。InSite Vision正在推进基于其创新的DuraSite平台技术的眼科新产品，以解决未满足的眼科需求。DuraSite平台目前被用于两种治疗细菌性眼感染的商业产品，AzaSite和Besivance。
    Biospace
    2013-01-10
    InSite Vision Inc
  • Alere 与 Miraculins 签署子痫前期技术许可协议
    交易并购
    Alere 与 Miraculins 签署子痫前期技术许可协议
    Miraculins公司宣布，其与Alere公司合作的三年研究项目成功结束，Alere公司行使了独家选择权，获得了Miraculins公司的新型生物标志物Endoglin的许可权。该项目始于2010年，旨在开发用于早期识别孕妇患妊娠高血压的检测技术。Alere公司最初获得了35种生物标志物的全球许可权，后在2012年将重点缩小至7种。此次许可协议仅涵盖Endoglin，Miraculins公司对原许可协议进行了某些修改，包括降低选择权行使费用和调整里程碑和付款。一旦Endoglin产品商业化，Miraculins公司将根据许可协议获得销售分成。此外，Miraculins公司保留了利用Alere控制的知识产权和试剂来追求Endoglin生物标志物的互补商业策略的权利。妊娠高血压每年影响全球300万母亲，与早产、婴儿疾病及死亡相关，目前尚无有效的检测方法。
    MarketScreener
    2013-01-10
    Alere Inc Luminor Medical Tech
  • CHOP 和 BGI 加强合作伙伴关系，达成儿科脑肿瘤合作协议，支持儿童脑肿瘤组织联盟
    交易并购
    CHOP 和 BGI 加强合作伙伴关系，达成儿科脑肿瘤合作协议，支持儿童脑肿瘤组织联盟
    儿童医院费城（CHOP）与深圳BGI宣布正式合作，共同研究儿童脑肿瘤的下一代测序和分析，以支持儿童脑肿瘤组织联盟（CBTTC）。该研究项目将利用先进的联合基因组中心BGI@CHOP的资源，该中心提供符合CAP/CLIA指南的下一代测序（NGS），这是临床实验室测试质量的金标准。CBTTC是一个儿科研究合作组织，汇集了四家机构：儿童医院费城（运营中心所在地）、匹兹堡儿童医院、西雅图儿童医院和芝加哥Lurie儿童医院。该联盟致力于收集、注释和分子分析儿童脑肿瘤。儿童脑肿瘤的下一代测序提供了深入了解这些通常具有破坏性的实体肿瘤的遗传基础。与BGI的基因组平台合作，新项目将支持开发针对每个患者特定脑肿瘤亚型的新的和更有效的治疗方法。
    EurekAlert
    2013-01-10
    Children's Hospital Childrens Hospital o
  • Ultragenyx 宣布获得用于治疗长链脂肪酸氧化障碍的临床阶段产品 Triheptanoin 的许可
    交易并购
    Ultragenyx 宣布获得用于治疗长链脂肪酸氧化障碍的临床阶段产品 Triheptanoin 的许可
    Ultragenyx公司宣布从德克萨斯州达拉斯的贝勒研究学院获得了一种名为三庚酸的治疗长链脂肪酸氧化障碍（FAOD）的药物许可。三庚酸，也称为UX007，是一种专为患者设计的合成化合物，旨在提供中链奇数链脂肪酸，以代谢替代三羧酸循环的中间化合物，从而恢复线粒体中缺乏的中间体并使FAOD患者的能量代谢得以进行。FAOD是一组常染色体隐性遗传疾病，其特征是代谢缺陷，身体无法将脂肪酸分解为能量。在美国，每年约有数千人患有长链FAOD，其中最常见的是四种长链FAOD疾病，每年约有100名患者被诊断。三庚酸在科学期刊上发表的研究中已被证明可以减少肌肉溶解、低血糖和心肌病等症状。Ultragenyx公司已从贝勒研究学院获得三庚酸在北美地区的独家许可，并拥有在全球范围内获得独家许可的选择权。
    GlobeNewswire
    2013-01-10
    Baylor Research Inst Ultragenyx Pharmaceu
  • Biotest Pharmaceuticals 宣布达成战略长期生产、供应和许可协议
    交易并购
    Biotest Pharmaceuticals 宣布达成战略长期生产、供应和许可协议
    Biotest Pharmaceuticals Corporation，Biotest AG的全资子公司，宣布与ADMA Biologics, Inc.达成一项战略性的长期制造、供应和许可协议。根据协议，ADMA将独家从BPC购买全球所需的呼吸道合胞病毒（RSV）免疫球蛋白，该球蛋白由含有RSV抗体的血浆制成。协议为期十年，BPC将获得制造服务的报酬以及ADMA产品收入的百分比版税，最高限额为指定金额。作为交换，BPC同意提供制造服务，并授予ADMA使用其专有分馏和纯化制造工艺的许可，用于静脉注射免疫球蛋白。BPC首席执行官Jordan Siegel表示，很高兴与ADMA合作，其提供专业合同制造服务的能力将有助于其未来收入来源的多元化。BPC是一家专注于免疫学和血液学的生物治疗产品研发和制造公司，拥有美国12个血浆采集中心和一个位于佛罗里达州博卡拉顿的先进制造设施。Biotest AG是一家提供药品和生物治疗药物的公司，专注于临床免疫学、血液学和重症医学领域，其产品包括基于人血浆的免疫球蛋白、凝血因子和清蛋白，用于治疗免疫和造血系统疾病。
    BioProcess Online
    2013-01-10
    ADMA Biologics Inc Biotest Pharmaceutic Biotest AG
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