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  • BioLight Life Sciences Investments Ltd 和 Aerie Pharmaceuticals 附属公司宣布合作,继续开发用于输送眼科药物的控释眼部植入物
    交易并购
    ViSci Ltd.与Aerie Pharmaceuticals Inc.的附属公司Novaer LLC达成一项期权协议,旨在进一步开发用于控制释放眼科药物的下结膜药物植入技术Eye-DTM。这一技术有望解决全球范围内非依从医疗治疗的问题,尤其是针对青光眼这一导致失明的第二大原因。目前,许多青光眼患者使用眼药水治疗,但患者往往难以坚持每日用药。Eye-DTM植入技术可避免每日用药,为患者提供便利。根据协议,ViSci将获得全球独家期权,以独家许可使用该植入技术。这项新技术将成为BioLight Ltd.眼科集群的一部分,该集群目前还包括IOPtima Ltd.公司。BioLight Ltd.的CEO苏珊娜·纳胡姆·齐尔伯格表示,与Aerie Pharmaceuticals和Novaer LLC的合作是BioLight眼科集群发展的重要一步,将为集群带来丰富的知识、开发经验和全球关键意见领袖、研究人员及投资者的联系。Aerie Pharmaceuticals的CEO托马斯·范·哈尔莱姆表示,他们很高兴通过Novaer LLC与BioLight和ViSci合作,进行Eye-DTM技术的首次临床试验。
    GlobeNewswire
    2012-11-06
  • Basilea 的新型肿瘤候选药物 BAL101553:在国际会议上展示的数据展示了双重作用模式
    研发注册政策
    Basilea Pharmaceutica Ltd.在爱尔兰都柏林举行的“分子靶点和癌症治疗”国际会议上报告了其新型抗癌药物BAL101553的新研究数据。该药物是一种针对微管的新型小分子药物,微管是细胞分裂所必需的细胞内结构网络。BAL101553具有双重作用机制,直接对抗耐药的癌细胞,并显著影响消除肿瘤血供。在动物模型中,短期治疗肿瘤导致肿瘤细胞生长和存活率显著降低,与功能性肿瘤血管的几乎完全根除相关。此外,与法国艾克斯-马赛大学的Diane Braguer团队合作,产生了支持该新型抗癌剂独特抗癌特性和作用机制的数据。Basilea公司的首席科学官Laurenz Kellenberger表示,针对现有药物的耐药性是癌症治疗的主要挑战,需要开发具有新颖作用机制的新的抗癌药物来克服这种耐药性。
    GlobeNewswire
    2012-11-06
    Basilea Pharmaceutic
  • Oncobiologics 和 Boston Oncology 合作,为中东和北非市场提供针对癌症和免疫疾病的生物仿制药疗法
    交易并购
    Oncobiologics公司与Boston Oncology达成战略合作,将Oncobiologics的四款癌症和免疫疾病生物类似疗法在中东和北非地区进行授权、生产和商业化。Boston Oncology将提供前期许可费、开发里程碑付款以及药品商业化后的版税,并负责这些疗法的临床试验和制造设施开发。这四款生物类似药是全球最流行疗法的通用版本,年全球收入超过250亿美元。此次合作是Boston Oncology向新兴国家提供成本效益高、本地生产的癌症和炎症疾病治疗药物的重要一步。
    美通社
    2012-11-06
    Boston Oncology LLC Outlook Therapeutics
  • Northwest Bio 与英国领先的癌症机构合作进行 DCVax-Direct® 试验
    交易并购
    西北生物科技公司宣布与英国领先的癌症研究机构Sarah Cannon Research UK和Leaders in Oncology Care(LOC)合作,开展DCVax-Direct针对转移性结直肠癌的I/II期临床试验。DCVax-Direct是一种个性化免疫疗法,通过直接注射到肿瘤中来治疗不可手术的癌症。该公司已获得FDA批准,进行36名患者的I/II期临床试验。合作旨在加速DCVax-Direct在英国的临床试验,并推进其在英国的临床试验审批。Sarah Cannon Research UK是Sarah Cannon Research Institute的英国分支,专注于癌症药物开发,拥有超过700名医生的网络。Leaders in Oncology Care(LOC)是英国知名的私人癌症中心,以其患者为中心的焦点和创新技术而闻名。
    美通社
    2012-11-06
    Leaders in Oncology Northwest Biotherape
  • 大冢制药和 Abdi İbrahim 在土耳其成立了一家医药销售合资公司
    交易并购
    日本大塚制药公司与土耳其阿比伊布拉希姆公司共同成立了名为“阿比伊布拉希姆大塚制药公司”的合资企业,旨在加强阿比伊布拉希姆在土耳其市场的竞争力,并引入大塚制药研发的创新药物。双方各出资50%成立合资企业,大塚制药将向土耳其市场销售其创新药物,阿比伊布拉希姆将继续致力于提升其在土耳其的领导地位,并通过与日本大塚制药的合作,将创新药物带给土耳其公众。阿比伊布拉希姆董事长表示,与拥有百年历史的阿比伊布拉希姆合作,将共同为土耳其患者带来创新药物。大塚制药总裁也表示,将与阿比伊布拉希姆共同努力,为土耳其患者提供最大利益和满足感。阿比伊布拉希姆作为土耳其制药行业的领导者,拥有强大的研发能力和国际市场经验,而大塚制药则以其创新药物在全球市场享有盛誉。此次合作将有助于双方在药品研发和市场推广方面实现共赢。
    2012-11-06
    Otsuka Pharmaceutica Abdi Ibrahim Ilac Sa
  • Arecor 获得 130 万英镑项目的生物医学催化剂资金
    医药投融资
    英国剑桥生物技术公司Arecor获得政府支持的生物医学催化剂基金78.5万英镑,以加速开发高浓度抗体,便于未来治疗药物的便捷使用并降低医疗成本。Arecor近期在开发多种高浓度单克隆抗体的稳定水剂型方面取得了概念验证。该资助由技术战略局于2012年11月4日宣布,是32个获得总计3900万英镑资助的项目之一。这是技术战略局和医学研究委员会管理的1.8亿英镑生物医学催化剂计划的首批重大资助。Arecor在生物分子稳定化领域处于领先地位,其独特技术有望革新下一代治疗药物的开发、使用和分销。Arecor首席执行官汤姆·塞耶尔表示,这笔资助将用于推动130万英镑的创新研究项目。英国大学和科学部长大卫·威利茨表示,这笔3900万英镑的投资将帮助英国在生命科学领域保持领先地位,支持最创新的小型企业和大学,推动优秀想法走向市场,促进增长,帮助患者从最新技术和治疗方法中受益。Arecor的专利配方技术开创性工作可以使新的和更好的药物和疫苗成为可能,其独特技术使抗体的高浓度形式得以开发,简化并降低现有治疗成本,从而将目前需要到医院进行静脉注射的门诊治疗转变为提供可自用的自动注射器或简单注射,提高治疗满意度、便利性并改善医疗成本
    美通社
    2012-11-06
    Arecor Ltd Innovate UK
  • Arena Pharmaceuticals 与 Ildong Pharmaceutical 在韩国签订 BELVIQ®(盐酸氯卡色林)营销和供应协议
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals与韩国Ildong Pharmaceutical达成营销和供应协议,授予Ildong在韩国独家推广和分销BELVIQ(洛卡色林HCl)的权利,用于治疗肥胖和超重患者的体重管理。Arena将获得500万美元的前期付款和KFDA批准后的300万美元,Ildong负责韩国的研发、监管批准、营销和分销。Arena将在瑞士生产BELVIQ,并以Ildong年净销售额的35%起价出售给Ildong。Ildong期望BELVIQ将成为韩国患者的主要治疗选择,并解决肥胖药物的未满足医疗需求。
    2012-11-06
    Arena Pharmaceutical Ildong Pharmaceutica
  • Medicure 宣布达成协议,在波多黎各联邦推广 Aggrastat
    交易并购
    Medicure Inc.与Seyer Pharmatec Inc.签署独家销售和营销协议,将在波多黎各销售和推广AGGRASTAT(替罗非班HCl)。Seyer Pharmatec的销售团队将于2013年1月开始推广AGGRASTAT。Medicure Pharma已完成波多黎各市场的监管和进口要求。波多黎各的GP IIb/IIIa抑制剂年销售额约为500万美元。Seyer Pharmatec专注于波多黎各市场的创新药物,提供全面分销服务和经验丰富的销售团队。Medicure Inc.专注于开发和商业化新型小分子治疗药物,其产品主要用于治疗急性冠脉综合征。AGGRASTAT是一种用于治疗急性冠脉综合征的药物,与肝素联合使用,可降低死亡、新心肌梗死或难治性缺血/重复心脏手术的联合终点发生率。
    2012-11-05
    Medicure Inc Seyer Pharmatec Inc
  • Creabilis 荣获著名的技术战略委员会生物医学催化剂奖
    医药投融资
    Creabilis公司获得英国生物医学催化剂奖,获得142万英镑资金支持其治疗特应性皮炎的新药CT327的研发。该项目由英国医学研究委员会和技术战略局共同运营的1800万英镑的生物医学催化剂计划资助,旨在推进CT327的临床研究,以评估其在特应性皮炎患者中的安全性和有效性。特应性皮炎是一种常见的皮肤病,患者数量在过去30年中增加了三倍,英国就有超过100万人受到影响。CT327是一种新型局部应用的激酶抑制剂,已证明在治疗特应性皮炎的各个方面均有效,且在多项临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。
    美通社
    2012-11-05
    Creabilis Therapeuti Innovate UK
  • KalVista Pharmaceuticals 获得 £2.4m 生物医学催化剂赠款,以进一步开发口服血浆激肽释放酶抑制剂治疗糖尿病性黄斑水肿
    医药投融资
    KalVista Pharmaceuticals获得英国科技战略局提供的240万英镑生物医学催化剂资助,用于进一步开发口服血浆激肽释放酶抑制剂,以治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。DME是导致工作年龄成人失明的主要原因,目前尚无英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)批准的药物疗法。该资助将加速口服血浆激肽释放酶抑制剂的临床前开发,并准备药物候选品进入I期临床试验。同时,KalVista还与全球领先的1型糖尿病(T1D)研究组织JDRF合作,开发一种玻璃体注射型血浆激肽释放酶抑制剂。KalVista的口服和玻璃体注射型血浆激肽释放酶抑制剂项目都基于公司在该靶点领域的领导地位和专业知识。
    美通社
    2012-11-05
    Innovate UK KalVista Pharmaceuti
  • Biofrontera AG: 扩大 Ameluz 的国际营销
    研发注册政策
    德国莱茵河畔勒沃库森,生物前沿公司(Biofrontera)的处方药Ameluz在英国和奥地利上市,该药于2011年12月获得欧盟委员会批准,用于治疗面部和头皮的轻度至中度日光性角化病。此外,公司与马耳他当地制药公司Pharma.MT Ltd.签署了在马耳他分销Ameluz的新许可协议。在英国和奥地利的上市基于与Spirit Healthcare Limited和Pelpharma Handels GmbH的协议。自11月1日起,Ameluz在英国国家卫生服务和私营部门组织可用。Biofrontera对销售团队进行了培训,并与Spirit Healthcare紧密合作进行所有营销活动。Pelpharma将在本周为奥地利各大城市的医院和执业皮肤科医生组织研讨会。Ameluz在马耳他的营销中,与Pharma.MT Ltd.达成许可和供应协议。Ameluz在欧洲经济区获得中央批准,用于治疗日光性角化病,该产品通过光动力疗法(PDT)应用,具有高疗效和良好的美容效果。
    TMCnet
    2012-11-05
    Biofrontera AG PharmaMT Ltd
  • 英国政府向 PsiOxus Therapeutics 提供 £1.7M 赠款,用于癌症疫苗的第二次 I/II 期临床试验
    医药投融资
    PsiOxus Therapeutics获得英国政府支持的生物医学催化剂项目170万英镑(270万美元)的资助,用于启动一项针对铂类耐药、复发性卵巢癌的ColoAd1治疗药物的I/II期临床试验。OCTAVE(使用腺病毒治疗的卵巢癌)研究将是ColoAd1系统可用性临床试验的第二项,ColoAd1是一种高效、广谱的抗癌治疗药物,能够在极低浓度下破坏肿瘤细胞。该研究将在2013年开始于多个英国癌症中心进行,评估ColoAd1通过腹腔灌注给药的安全性及有效性。该研究由格拉斯哥大学癌症科学研究所的Iain McNeish教授担任主要研究员,超过50名卵巢癌患者将接受多次腹腔内ColoAd1给药,并评估其免疫反应、肿瘤反应和生存情况。该资助是1800万英镑生物医学催化剂项目的一部分,旨在支持具有最高科学和商业潜力的生命科学机会。ColoAd1疫苗通过自然选择原理开发,能够选择性杀死癌细胞,而对正常组织影响极小。目前,ColoAd1正在I/II期Evolve临床试验中用于治疗转移性实体瘤。
    Fierce Biotech
    2012-11-05
    Akamis Bio Ltd UK Government University of Glasgo
  • Cyclacel 获得英国生物医学催化剂 (UK Biomedical Catalyst) 的 190 万美元转化医学资助,以推进其治疗白血病的 CYC065 靶向药物
    医药投融资
    Cyclacel Pharmaceuticals获得英国政府生物医学催化剂计划资助,用于完成其新型口服CDK抑制剂CYC065的IND指导下的临床前开发。CYC065是一种针对特定白血病和其他癌症疾病通路的治疗药物,有望通过临床试验获得监管批准。CYC065是Cyclacel公司深度管线中的新型药物之一,旨在针对和停止不受控制的细胞分裂。此外,CYC065在多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和混合表型白血病等疾病中显示出良好的抗肿瘤活性。该资助将支持CYC065的转化生物学研究,以验证患者分层生物标志物,并指导其临床开发。
    GlobeNewswire
    2012-11-05
    Cyclacel Pharmaceuti UK Government
  • Curie-Cancer 和 Harmonic Pharma 签署合作协议,探索多种化合物的抗癌活性
    交易并购
    Curie-Cancer与Harmonic Pharma达成一项旨在探索Harmonic Pharma产品组合中数种分子抗癌活性的研究合作协议。Harmonic Pharma专注于通过分子重定位方法,为已上市或处于开发阶段的化合物寻找新的治疗用途,以节省时间和资源。Curie-Cancer向Harmonic Pharma提供其广泛的病人来源异种移植库,以验证体外细胞模型中的初步观察结果。该合作预计将持续数年,费用由双方分担。Curie-Cancer可能将部分研究的分子纳入临床试验。此合作不仅涉及产品开发的应用研究,也涉及有助于加深对受体在乳腺癌、肺癌和眼癌中作用的理解的基础研究。
    Biospace
    2012-11-05
    Harmonic Pharma Institut Curie
  • uniQure 的 Glybera® 首个基因疗法获得欧盟委员会批准
    研发注册政策
    uniQure公司宣布其基因疗法Glybera®(alipogene tiparvovec)获得欧洲委员会批准,用于治疗患有脂蛋白脂酶缺乏症(LPLD)的患者,该病是一种罕见的遗传性疾病,患者无法代谢血液中的脂肪颗粒,导致胰腺炎。Glybera成为西方世界首个获监管机构批准的基因疗法。Glybera的批准意味着LPLD患者首次有了治疗这种复杂严重疾病的选择。该疗法通过帮助正常化脂肪代谢,预防胰腺炎,从而避免相关的疼痛和痛苦,以及如果治疗及时,相关的并发症。Glybera的营销授权涵盖所有27个欧盟成员国。uniQure正在准备在美国、加拿大和其他市场申请监管批准。Glybera的最终批准标志着将基因疗法推广到LPLD以及大量罕见疾病的重要一步。uniQure是一家世界领先的人源基因疗法开发公司,其产品管线包括血友病B、急性间歇性卟啉症、帕金森病和SanfilippoB等。
    PRNewswire
    2012-11-02
  • 对治疗不再有反应的乳腺癌患者的实验性联合治疗试验
    研发注册政策
    英国癌症研究慈善机构(Cancer Research UK)药物开发办公室(DDO)与学术界和工业界合作,对阿斯利康(AstraZeneca)的实验性药物AZD4547进行临床试验,旨在治疗对标准治疗无反应的绝经后女性乳腺癌患者。该IIa期临床试验由英国癌症研究慈善机构和NIHR实验癌症医学中心(ECMC)联合伦敦帝国理工学院的临床试验单元(ICTU-Ca)进行,招募对阿那曲唑或来曲唑无反应的雌激素阳性乳腺癌患者。试验分为两组,一组患者将接受AZD4547与阿那曲唑或来曲唑的联合治疗,另一组仅接受依西美坦治疗。研究旨在评估这种实验性药物与现有疗法的结合是否能阻止疾病进展,并使肿瘤对原始疗法产生反应。阿斯利康是首个加入2011年成立的ECMC组合联盟的制药行业合作伙伴,该联盟旨在通过结合公司开发的分子靶向实验药物与标准化疗、放疗和其他新药,增加患者对潜在新癌症治疗的试验访问。这项研究是联盟启动的第三项研究,阿斯利康提供AZD4547的供应和额外资金,英国癌症研究慈善机构药物开发办公室也提供支持。
    ecancer
    2012-11-02
    Cancer Research UK AstraZeneca PLC
  • ACETO 子公司 Rising Pharmaceuticals 宣布与 Covis Pharma S.a.r.l 签署第一份授权仿制药(Parnate 产品)上市协议
    交易并购
    ACETO公司宣布,其子公司Rising Pharmaceuticals Inc.与Covis Pharma签订了一份最终协议,将销售Tranylcypromine Sulfate Tablets的10mg剂型,这是一种FDA批准的授权通用名版本的Parnate产品。据IMS Health数据显示,2012年6月结束的十二个月内,该药物在美国市场的销售额约为800万美元。ACETO公司成立于1947年,是全球人类健康、制药中间体和性能化学品产品营销、销售和分销的领导者。公司在九个国家开展业务,分销超过1100种化学品,主要用于制药、营养补充品、农业、涂料和工业化学品行业。ACETO在全球范围内运营,包括中国26人和印度12人的员工团队,具有独特的行业特点,使其具备全球采购和监管能力。此外,新闻稿包含前瞻性陈述,受多种风险和不确定性影响,可能影响实际结果与预期有所不同。
    GlobeNewswire
    2012-11-02
    Aceto US LLC Covis Pharma SARL Rising Pharmaceutica
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