美国食品和药物管理局（FDA）批准了诺和诺德公司（Novo Nordisk）的Victoza®（利拉鲁肽）注射剂的新适应症，用于降低10至17岁儿童和青少年2型糖尿病患者的血糖，并与饮食和运动相结合。这是首个获准用于儿童和青少年2型糖尿病患者的GLP-1受体激动剂，为这一群体提供了19年来的首个新治疗选择，超越了二甲双胍和胰岛素。这一批准基于全球ELLIPSE试验的结果，这是十多年来在儿童和青少年2型糖尿病患者中完成的第一个3期临床试验。诺和诺德公司表示，这一批准是对Victoza®的里程碑式认可，鉴于美国2型糖尿病在儿童和青少年中的发病率不断上升，这一新药将为治疗这一疾病的临床医生提供新的选择，有助于满足这一群体的日益增长的需求。

Eiger BioPharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物avexitide突破性疗法认定，用于治疗术后低血糖症（PBH）。PBH是一种慢性疾病，影响接受减肥手术的患者，可能导致血糖水平过低，严重时可能引发昏迷、癫痫发作等。Eiger正在进行avexitide的Phase 2临床试验，已有54名患者接受治疗，结果显示出对患者的积极影响。Eiger还计划与FDA合作推进lonafarnib和peginterferon lambda等药物的突破性疗法认定。avexitide是一种GLP-1拮抗剂，旨在通过调节胰岛素分泌来降低餐后血糖。Eiger致力于开发针对罕见和超罕见疾病的创新疗法。

Promedior公司宣布，其研发的针对纤维化的新型疗法PRM-151在治疗骨髓纤维化（MF）患者中显示出积极的安全性和有效性数据。该研究针对76%的Ruxolitinib治疗失败或不符合条件的患者，结果显示PRM-151在28%的患者中显示出减少骨髓纤维化的生物活性。PRM-151在整个9个月的疗程中，被这一病情严重的患者群体良好耐受。骨髓纤维化患者若对Ruxolitinib无效，预后极差，中位生存期仅为6个月。这些结果在2019年6月13日至16日在阿姆斯特丹举行的第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上以口头报告形式提供。这些数据强调了PRM-151在治疗这两种不治之症中的深远临床潜力。PRM-151是一种人源重组的Pentraxin-2，能够影响这两种疾病中的纤维化和炎症。该研究还表明，PRM-151在减少骨髓纤维化和改善血液学指标方面显示出有希望的抗纤维化活性。

Atox Bio公司宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）已行使与Reltecimod开发的下一项基于绩效的合同期权，Reltecimod是一种用于治疗坏死性软组织感染（NSTI）的免疫疗法。Reltecimod目前处于NSTI和脓毒症相关急性肾损伤（AKI）的晚期临床试验阶段，预计2019年底将公布ACCUTE NSTI 3期研究的成果。此次期权行使将BARDA的当前承诺金额提升至2200万美元，合同涵盖Reltecimod的关键3期研究，包括生产和监管活动。Reltecimod是一种设计合理的肽，可结合CD28共刺激受体，调节宿主的免疫反应，增强器官衰竭和其他与严重急性炎症反应相关的疾病的治疗效果。Reltecimod已获得FDA和EMA的孤儿药地位以及NSTI适应症的快速通道指定。Atox Bio是一家专注于为重症患者开发免疫疗法的临床后期公司，目前与BARDA有合同支持Reltecimod在NSTI的开发。

明尼苏达州罗切斯特，2019年6月18日——明尼苏达州罗切斯特的生物技术初创公司Mill Creek Life Sciences获得Regenerative Medicine Minnesota（RMM）的10万美元一年期资助，用于开发一种新型树突状细胞疫苗（DCV）以治疗胶质母细胞瘤。该项目由Mill Creek的高级科学家Dr. Vanesa Alonso-Camino和首席执行官Bill Mirsch领导，旨在将来自梅奥诊所的技术转移到大规模生产疫苗，并分析可用于指导治疗的分子标记。这是开发并商业化DCV以治疗胶质母细胞瘤的第一步，DCV利用人体自身的免疫系统攻击癌细胞。Mill Creek Life Sciences成立于2014年，从梅奥诊所获得了多项技术许可，包括用于细胞治疗的hPL和DCV癌症疗法。

Intrexon公司与Surterra Wellness公司达成价值1亿美元的合作协议，共同推进Surterra的工业规模大麻素生产。双方将利用Intrexon的专有酵母发酵平台，提高生产效率、降低成本，以满足不断增长和更挑剔的消费需求。Intrexon已成功开发出酵母发酵技术，能够大规模生产纯大麻素，目标成本低于每公斤1000美元。Surterra将获得Intrexon技术的独家全球使用权，以研发和大规模生产特定、稀有的大麻素，同时改善产量一致性、纯度和质量控制。此次合作旨在将创新技术应用于大麻产业，为消费者提供更可持续、环保的产品。

ANI Pharmaceuticals以230万美元现金及至1200万美元的开发和商业化里程碑付款，从Coeptis Pharmaceuticals收购了七个处于开发阶段的仿制药产品。这些产品包括三个口服和四个注射剂产品，预计在美国市场的年价值为10.2亿美元。其中六个产品已在第三方处开发，并已建立商业生产基地，第七个产品为基于脂质体的注射剂，也正在第三方处开发，ANI计划近期寻找商业生产基地。ANI的总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，公司对增加这七个药物到其仿制药产品管线感到兴奋，并相信其强大的现金流和健康的资产负债表使其能够继续追求业务发展机会。Coeptis Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Modi Obochi表示，很高兴将产品出售给ANI，并相信ANI的产品组合和行业专业知识将有助于最大化产品的价值。

Hyundai Hope On Wheels向Vannie Cook儿童诊所颁发10万美元的Hyundai Impact Award奖金，以支持儿童癌症研究。这是该机构今年77个获奖机构之一，共获得1600万美元的新资助，用于开发治疗儿童癌症的创新方法。Hyundai Hope On Wheels自1998年以来一直是全国最大的儿童癌症研究资助者之一，至今已投入1.6亿美元。该组织今年的主题“每一分钟都很珍贵”，庆祝儿童生活中的重要时刻，通过支持创新研究和新型疗法，旨在确保每个孩子都能享受更多生命中的珍贵时刻。在活动期间，正在Vannie Cook儿童诊所接受治疗的癌症儿童将参与标志性的手印仪式，将手印印在2019年Santa Fe车型上，代表他们的旅程、希望和梦想。

瑞典药物发现公司Beactica获得2.8 MSEK（约30万美元）的资助，用于开发针对胶质母细胞瘤的组合疗法。Beactica专注于发现有效疗法，针对这种侵袭性脑癌的治疗方法在过去15年内没有显著改进。其研发的化合物BEA-17在体内原理性研究中显示出疗效。目前资助的项目由Beactica协调，与乌普萨拉大学、乌普萨拉的Akademiska医院和SciLifeLab药物发现与发展平台合作，旨在确定BEA-17与现有抗癌药物联合使用的协同效应。Beactica的LSD1调节剂在治疗抵抗性胶质母细胞瘤模型中也显示出疗效。Beactica的LSD1项目专注于开发治疗胶质母细胞瘤和其他癌症的首个类小分子LSD1调节剂。

6月18日，蓝帆医疗和数位高管联合出资10160万元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司，交易完成后，将持有同心医疗10.16%的股份。双方将共同推进全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册和市场开发。该“CH-VAD”产品已在2016年进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”，美国FDA注册也在同步推进中。

Oxford Drug Design（ODD）获得来自CARB-X、英国卫生和社会保健部（DHSC）以及由o2h Ventures领投的总额超过800万英镑的投资，用于开发对抗耐药超级细菌的新抗生素，并扩展其专有的机器学习计算平台。这些资金将用于推进ODD的Dual-Target氨基酸酰-tRNA合成酶抑制剂（DaaRSi）项目，该项目旨在开发针对耐药“超级细菌”的新抗生素，并继续开发机器学习平台以应对其他有价值的药物靶点。全球耐药超级细菌问题日益严重，对全球公共卫生和健康安全构成威胁。据世界卫生组织估计，每年有70万人死于细菌感染，美国约有2.3万人，欧洲约有3.3万人。ODD首席执行官Paul Finn表示，赢得这两项极具竞争力的奖项是显著的成就，也是对其科学实力及其将新抗生素用于治疗耐药细菌感染的潜力的极大肯定。DHSC和CARB-X提供的资金将显著加速其氨基酸酰-tRNA合成酶抑制剂系列的开发。同时，o2h Ventures也支持了ODD的股权融资。

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Summit Therapeutics宣布，其针对艰难梭菌感染的新机制抗生素ridinilazole的临床和监管开发获得美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）的支持，总资助额增至6370万美元。BARDA行使了下一合同选项，支持ridinilazole正在进行的三期临床试验的患者招募和给药。Summit CEO Glyn Edwards表示，这笔资金证明了ridinilazole在解决艰难梭菌感染这一公共卫生问题上的潜力。该合同下，BARDA已承诺提供5360万美元，并保留一个最终选项，用于支持ridinilazole的潜在市场批准申请。艰难梭菌感染是美国和欧洲严重的医疗威胁，每年估计有超过一百万病例。ridinilazole是一种口服小分子新机制抗生素，旨在选择性杀死艰难梭菌，从而保护患者的保护性肠道微生物群，并导致艰难梭菌感染的持续治愈。

Ontera公司获得IARPA提供的982,593美元合同，用于开发针对寨卡病毒的快速准确基因分型检测技术。此技术旨在解决寨卡病毒诊断的紧迫需求，特别是在资源匮乏的国家和追踪疫情传播点，以防止大流行。Ontera的硅纳米孔芯片技术无需实验室环境，便携耐用，可在现场进行检测，显著提高疾病管理效率。此外，公司CEO Murielle Thinard-McLane表示，该技术将有助于在全球范围内提供先进的分子诊断技术，以优化疫情控制。

ZOLL Medical Corporation收购了专注于治疗急性心肌梗死的TherOx公司，并引入了SSO2疗法，该疗法通过PCI和支架植入后，将超饱和氧输送到心脏缺血区域，以改善微血管血流，恢复心脏组织正常氧水平，减少梗死面积。该疗法已获得FDA批准，有望为严重心脏病的患者带来新的治疗选择，同时不干扰现有的导管室工作流程。

今日，本社与富士レビオ株式会社签署了一项关于诊断药套件产品化及知识产权实施的合同。该套件包含富士レビオ利用本社ADLib系统开发的独特抗体，是继2010年9月30日双方签订的ADLib系统实施权许可及共同研发协议后，富士レビ奥基于抗体研究取得的第二个成果。本社将根据此合同从产品销售中获得提成。该事件对全年业绩影响轻微。

Ferring Pharma与Kissei Pharmaceuticals达成在日本共同推广“MINIRIN MELT OD tablet 25microg、MINIRIN MELT和OD tablet 50microg”产品的协议，该产品为治疗男性夜间多尿引起的夜间尿频的首个药物，已获得日本市场批准。Ferring负责生产、营销和分销，而Ferring和Kissei将合作推广至医疗机构。两家公司均将泌尿科领域视为其战略重点，旨在通过合作提升患者生活质量。该产品于2012年在加拿大首次获得批准，并在全球超过30个国家获得批准。Ferring成立于1950年，总部位于瑞士，是全球领先的肽类和激素类药物研发企业。Kissei是一家日本制药公司，致力于提供创新药物，专注于泌尿科、肾病/透析和罕见病领域。