2012年10月30日，英国生物技术公司TPP与瑞典的Sprint Bioscience达成合作，共同开发治疗癌症的小分子抑制剂，针对胆碱激酶这一代谢靶点。双方将利用Sprint Bioscience在基于片段的药物发现和开发方面的专长，推进小分子抑制剂的研究。TPP首席执行官Tom Brown表示，公司对与Sprint Bioscience的合作感到高兴，并期待利用其技术优势。TPP专注于肿瘤学、神经退行性疾病和免疫/炎症三大治疗领域，拥有广泛的全球合作网络。Sprint Bioscience则是一家专注于癌症代谢治疗的瑞典公司，拥有高效的基于片段的药物发现平台。

StemCells, Inc.与英国R Biomedical公司合作，开发并商业化一系列细胞系和试剂，以促进基于人类诱导多能干细胞（iPS细胞）的再生医学研究。双方合作推出的首款产品是“超初级”人成纤维细胞系，该细胞系可用于生成iPS细胞系。这种细胞系源自严格遵守英国伦理控制的皮肤活检，是生成iPS细胞系的理想起始材料。此举旨在推动再生医学研究，并有望为疾病治疗提供新的途径。

Del Mar Pharmaceuticals与广西梧州制药公司达成战略合作伙伴关系，共同开发VAL-083（在中国称为“DAG for Injection”），该药物已在中国获得批准用于治疗慢性髓性白血病和肺癌。Del Mar在美国使用广西梧州制药的产品进行临床试验，以评估其作为难治性胶质母细胞瘤（GBM）的潜在治疗。双方计划利用新数据扩大中国市场，并寻求在全球范围内获得该药物的多个适应症审批。此次合作将加强Del Mar与广西梧州制药的独家供应关系，涵盖中国市场及中国以外的所有市场。合作内容包括寻求国际监管机构批准、支持中国市场销售、协助国际多中心临床试验等。

Astex Pharmaceuticals、Cancer Research Technology Limited和纽卡斯尔大学于2012年10月29日签署了一项为期五年的重大战略药物发现合作协议。合作双方将联合研发新型抗癌药物，并得到英国癌症研究UK药物发现项目在纽卡斯尔大学北方癌症研究所的研究人员支持。Astex每年将向纽卡斯尔大学提供100万英镑的资金，以支持生物学、化学、药理学和成像领域的研究，旨在发现和开发新的抗癌药物及相关生物标志物，以确定哪些患者需要治疗以及新药是否有效。此次合作基于Astex、纽卡斯尔和CRT在FGFr关键癌症靶点上的前期合作，该合作已导致一个临床候选药物的开发，并由Janssen公司将其推进至I期临床试验。Astex将保留对每个合作项目开发及商业化全球独家许可的选择权，CRT和纽卡斯尔大学有权在行使选择权以及Astex将产品推进开发时获得开发及监管里程碑付款，并从产品销售中获得版税。此次合作旨在通过结合各方的专业知识和经验，开发更有效的抗癌药物，并利用分子、遗传和临床数据来识别新的癌症细胞治疗靶点，最终将药物带入临床试验，为疾病治疗提供新的方法并提高生存率。

瑞士日内瓦，2012年10月29日——领先于基于异构调节的药物发现和开发的先锋公司Addex Therapeutics宣布，其GABA-B受体正性异构调节剂（PAM）口服小分子ADX71441在酒精暴饮暴食的鼠类模型中显示出减少酒精摄入的积极临床前数据。ADX71441在动物模型中表现出比市场上最常见的酒精依赖治疗药物纳曲酮更强大的、剂量依赖性和持久的效果。ADX71441有望每日一次给药，并选择性地激活GABA-B受体。这些数据支持ADX71441在治疗酒精依赖症方面的广泛治疗潜力，预计将在2012年底前提交CTA，并计划在2013年第一季度开始进行1期临床试验。

2012年10月29日，英国牛津和意大利佛罗伦萨，Menarini公司与Oxford BioTherapeutics（OBT）宣布达成一项重大创新战略联盟，旨在开发一系列基于抗体的抗癌药物。该协议涵盖OBT的五个抗体和抗体药物偶联物（ADC）项目，每个项目针对不同的癌症指示，通过不同的新颖肿瘤学靶点。此次合作将OBT的发现专长与Menarini的临床知识、生物制剂制造和开发能力相结合，旨在为两家公司创造价值，共同推动下一代抗体抗癌药物进入市场。根据合作，Menarini将负责每个项目的制造和临床开发，由OBT提供支持，而OBT将提供专有的癌症靶点、抗体和武装技术。一旦实现临床概念验证，OBT将在北美和日本完成临床开发和商业化，而Menarini将在欧洲、CIS、亚洲和拉丁美洲开发和商业化这些新型抗体产品。OBT首席执行官Christian Rohlff表示，与Menarini的合作令人兴奋，这将使OBT参与其项目的临床开发和未来商业化，同时为Menarini的管线增添下一代癌症药物。Alberto Giovanni Aleotti表示，Menarini期待与OBT合作，这是一个在抗癌药物开发方面有着显著成就的

Par Pharmaceutical Companies, Inc.宣布其子公司Par Pharmaceutical, Inc.与Handa Pharmaceuticals, LLC达成独家收购和许可协议，获得Handa的关于奎硫平富马酸缓释片的ANDA（简化新药申请），这是阿斯利康Seroquel XR的通用版本。Handa认为自己是首个提交包含段落IV认证的ANDA的申请人，针对50mg、150mg、200mg和300mg剂型，可能获得180天的市场独占权。根据IMS Health的数据，这些剂型的Seroquel XR在美国的年销售额约为8.08亿美元。ANDA还包括400mg剂型。根据协议，Par支付了ANDA和在美国市场独家营销、销售和分销奎硫平富马酸缓释片的权利费用，前提是该ANDA最终获得美国食品药品监督管理局的批准。Par将从产品的销售中获得利润分成。根据与阿斯利康达成的先前和解协议，该协议已转让给Par，Par有权在2016年11月1日或之前进入美国市场销售奎硫平富马酸缓释片，在特定情况下可提前进入。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家总部位于美国的私营

瑞典Beactica公司，一家在分子相互作用领域具有世界领先技术的药物发现公司，于2012年10月29日宣布其在《药理学与实验治疗学杂志》上发表的一篇关键论文中的贡献。该公司与Boehringer Ingelheim合作，科学家们提供了关于afatinib（BIBW 2992）与ErbB受体家族成员之间相互作用的重要见解。论文中展示的结果为该化合物的独特药理特性提供了机制上的解释，并阐明了某些对抗体或激酶抑制剂疗法产生耐药性的患者中观察到的临床活性。Beactica首席执行官Per Källblad表示，制药行业越来越意识到相互作用机制和动力学对药物效力的关键作用。结果显示，Beactica的科研团队在这一激动人心的领域处于最前沿。Beactica已与全球前20家制药公司中的五家以及越来越多的生物技术公司建立了关系。自2008年以来，与Boehringer Ingelheim的合作一直在进行。Beactica是一家专注于药物发现的专家公司，利用其专有的方法评估分子相互作用，以生成新颖的、具有机制定义的治疗药物。该公司提供基于表面等离子体共振（SPR）生物传感器的分子相互作用分析服务，以及使用其专有的Sprin

Evotec AG与CHDI Foundation，Inc.的合作关系延长至2015年底，预计将为Evotec带来高达4100万美元的研究支付。双方自2006年起合作，致力于开发治疗亨廷顿病的药物。此次合作充分利用了Evotec的药物发现平台和神经科学研究专长，包括药物化学、体外和体内药理学以及化合物管理。CHDI与全球研究网络合作，Evotec是其最大的合同研究组织合作伙伴之一。亨廷顿病是一种家族性疾病，由亨廷顿基因突变引起，目前尚无延缓症状或减缓疾病进展的方法。

LEO Pharma Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Taclonex®（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯）局部悬浮剂，用于治疗身体斑块状银屑病。Taclonex®局部悬浮剂是一种首次治疗，现在可用于治疗头皮和身体斑块状银屑病，最多8周。银屑病是一种非传染性的免疫系统慢性疾病，全球约有1.25亿人受到影响。最常见的斑块状银屑病（寻常型银屑病）约占患者的80%，表现为红斑上覆盖着银白色鳞屑。Taclonex®局部悬浮剂是唯一一种每日一次的含有类固醇的局部治疗，结合了两种活性成分——维生素D类似物（钙泊三醇）和皮质类固醇（倍他米松二丙酸酯）的优点。该药物需要一张处方即可用于头皮和身体治疗斑块状银屑病。使用Taclonex®局部悬浮剂的病人可能还有资格参加LEO Quality Care™患者支持计划。在最近的一项八周研究中，Taclonex®局部悬浮剂在控制疾病方面表现出色，比单独使用单药疗法或安慰剂更有效。在临床研究中，使用Taclonex®局部悬浮剂的病人中，有更高比例的病人达到了疾病控制，比单独使用单药疗法或安慰剂更有效。

ChronTech Pharma在2012年1月至9月期间，研发投入达到1070万瑞典克朗，税后亏损为1490万瑞典克朗，每股亏损为0.08瑞典克朗。公司无净销售额，但已完成ChronVac-C®临床试验的受试者招募。公司正在开发新一代治疗性疫苗Cvacc，并计划在无干扰素治疗中作为单药或与直接抗病毒药物联合使用。此外，ChronTech开发了IVIN技术，通过集中注射方向提高疫苗蛋白的产生。公司还计划开发针对乙型肝炎的ChronVac-B疫苗。财务方面，公司无净销售额，运营成本为1500万瑞典克朗，研发成本为1070万瑞典克朗。公司流动资产为30万瑞典克朗，股东权益为-3300万瑞典克朗。董事会正在讨论通过桥贷款解决短期融资问题。

美国制药公司Forest Laboratories及其子公司与Hetero Labs Ltd.和Hetero USA Inc.达成一项专利侵权诉讼和解协议，针对Hetero寻求批准其仿制药Bystolic（nebivolol）的ANDA申请。根据和解协议，Forest将向Hetero授予许可，允许其在美国专利号6,545,040到期前三个月或Hetero获得FDA最终ANDA批准后（或特定情况下更早）开始销售其仿制药。同时，Forest对Alkem Laboratories等公司提起的类似专利侵权诉讼仍在进行中。Forest Laboratories是一家总部位于纽约的制药公司，专注于中枢神经和心血管系统等治疗领域的药品研发和营销。

ViaCyte公司获得加州再生医学研究所（CIRM）颁发的1010万美元战略合作伙伴奖，以继续其糖尿病疗法的研发。该公司之前已获得CIRM的2000万美元疾病团队奖，用于开发名为VC-01的再生医学组合产品，该产品包含封装在耐用宏观封装装置中的胰腺β细胞祖细胞。VC-01有望在糖尿病患者体内产生胰岛素和其他因素，以安全有效地控制疾病。CIRM的评审小组将ViaCyte的疗法称为糖尿病治疗的“圣杯”。此外，ViaCyte已成功举行与FDA的Pre-IND会议，并计划在2014年提交IND申请并开始VC-01的临床评估。CIRM的这笔战略合作伙伴奖将支持这些努力，体现了CIRM对有前景科学的承诺。

日本大阪，2012年10月25日——日本大塚制药公司（DSP）和武田药品工业株式会社（Takeda）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认受理其针对非典型抗精神病药物卤洛西酮氢氯化物的上市许可申请（MAA），用于治疗精神分裂症。该MAA由Takeda全球研发中心（欧洲）提交。卤洛西酮，每日口服一次，是由DSP发现和开发的具有独特化学结构的非典型抗精神病药物。2011年3月，Takeda与DSP签订许可协议，在欧洲联盟的26个成员国（不包括英国）、瑞士、挪威、土耳其和俄罗斯联合开发并授予Takeda独家商业化权利。MAA提交基于超过50项临床试验的数据，涉及3800多名卤洛西酮治疗对象。在评估卤洛西酮治疗精神分裂症患者的疗效和安全性方面，卤洛西酮在主要疗效终点[阳性与阴性症状量表（PANSS）总评分]上与安慰剂相比显示出显著改善。治疗卤洛西酮的患者中最常见的副作用是嗜睡、坐立不安、恶心和帕金森病。临床试验还表明，卤洛西酮耐受性良好，对体重或代谢参数的影响最小。DSP总裁兼首席执行官田中正代表示，卤洛西酮是DSP海外扩张的核心产品，很高兴在欧洲提交了MAA。通过两家公司的合作，我们旨在尽快获得批准，以便尽快为更多患

Eisai公司与巴西Fiocruz基金会签署全球合作协议，旨在共同研发针对疟疾和忽视的热带病的新药和疫苗。双方将合作开发Eisai的化合物，用于治疗疟疾和热带病。首个合作项目将研究使用E6446及其类似物（Toll样受体9拮抗剂）开发治疗脑型疟疾的药物。Fiocruz是巴西卫生部的机构，致力于促进健康和社会发展，生成和传播科学技术知识，并在南美地区积极推动新药研发。Eisai致力于通过与世界各国政府、国际组织和非营利私营部门合作，改善全球药品的可及性。作为伦敦宣言的签署方，Eisai承诺通过合作伙伴关系，提供免费药品，支持消除热带病，并致力于研发新药，提高全球患者及其家庭的福祉。

法国基因组工程专家Cellectis与爱荷华州立大学签署了两项独家许可协议，获得全球范围内使用与TALENs和单链TALENs相关的发明的权利。这些协议涵盖了TALEN技术在任何领域的所有应用。TALENs是革命性的基因组工程工具，能够更高效、更精确地识别和切割DNA，适用于任何物种的基因组。这项技术在基因组工程领域有广泛的应用，包括基础遗传研究、作物改良和人类遗传病治疗。Cellectis已将TALENs整合到其DNA核酸酶生产平台中，能够快速生产定制产品。Cellectis的CEO安德烈·舒利卡表示，Cellectis在基因组工程领域的领先地位得到加强，其研发团队正在应用这些技术，并扩展到更广泛的创新服务和研究试剂。Cellectis成立于1999年，专注于高度特定的DNA工程技术，业务领域包括人类健康、农业和生物能源。该公司在巴黎的NYSE-Euronext Alternext市场上市，拥有230名员工，在全球5个地点工作。自2007年以来，Cellectis已与80多家制药、农化和生物技术公司签订了工业协议。

Zalicus公司宣布，Sanofi决定继续开发Prednisporin（FOV1101）药物，该药物是一种固定剂量组合的泼尼松龙醋酸和环孢素A，用于治疗某些眼科疾病，如持续的过敏性结膜炎。Prednisporin于2006年由Zalicus许可给Fovea Pharmaceuticals SA（现为Sanofi的一部分）。基于对Prednisporin先前2b期试验结果的回顾，Sanofi决定与第三方签订许可协议继续开发该药物。Zalicus与Sanofi之间的第二修正案和重述研究许可协议允许Sanofi在全球范围内许可其开发和商业化Prednisporin的权利，如果Sanofi将Prednisporin的权利许可给第三方，Zalicus将获得相应的里程碑和版税。Zalicus期待Sanofi的许可计划将允许Prednisporin继续临床开发和潜在的商业化。