Mycovia Pharmaceuticals与江苏恒瑞医药有限公司达成独家协议，共同开发并在中国大陆、香港、澳门和台湾地区推广Mycovia的实验性药物VT-1161（奥塞康唑），用于治疗或预防包括复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）、甲真菌病和侵袭性真菌感染等多种真菌感染。VT-1161是一种高效的抗真菌疗法，具有治疗对现有批准治疗药物产生耐药性的真菌感染的能力。此次合作将使Mycovia获得开发费用、里程碑付款和版税，这些费用和版税取决于合作目标的实现。Mycovia正在全球范围内进行VT-1161的3期临床试验，以支持其在美国、欧盟和日本的上市申请。江苏恒瑞医药是一家全球知名的制药公司，此次合作将有助于满足中国及全球范围内抗真菌医疗需求。

瑞士生物技术公司Elthera宣布获得欧盟“地平线2020”计划资助的250万欧元。这笔资金将用于推进其针对多种肿瘤，包括卵巢癌和胰腺癌的L1CAM抗体疗法的研究与开发。Elthera公司CEO安妮·施密特表示，这笔非稀释性资金将支持临床试验候选药物的工艺开发及生产，有助于评估该疗法在患者中的安全性和有效性。该项目获得欧盟“地平线2020”计划资助，体现了Elthera申请的高质量及其在提供癌症新治疗方面的潜力。胰腺癌和卵巢癌是医疗需求未得到满足的领域，每年有大量新患者被诊断出这两种癌症。Elthera公司致力于利用个性化医疗方法开发癌症诊断和治疗抗体，其管理团队经验丰富，成功将研究化合物从实验室带到临床和市场。

Innovent和IASO BIO共同研发的CT103A，一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤的潜在最佳疗法，在2019年欧洲血液学和美国临床肿瘤学会年会上展示。CT103A是一种抗BCMA CAR-T疗法，结果显示100%的客观缓解率，为之前接受过基于小鼠抗体CAR-T治疗的患者提供了新的治疗选择。研究显示，CT103A在临床试验中表现出良好的疗效、持久性和安全性，且未发生严重不良事件。

OncoSec公司与罗氏维尔综合癌症中心合作，利用先进的活体显微镜技术（IVM）和TAVO-PLUS以及APOLLO™电穿孔发生器进行临床前研究，以评估TAVO和APOLLO™在肿瘤微环境中的免疫活性。该研究由罗氏维尔癌症中心的Joseph Skitzki博士领导，旨在通过IVM研究可视化并记录免疫细胞在肿瘤中的动态，以揭示TAVO和APOLLO™治疗的新方法。OncoSec公司首席科学官Christopher G. Twitty博士表示，此次合作将有助于深入了解OncoSec最新疗法如何驱动淋巴细胞进入肿瘤。OncoSec公司总裁兼首席执行官Daniel J. O'Connor表示，此次合作将有助于进一步了解TAVO免疫反应及其对局部和远处肿瘤的影响，从而更好地理解其在癌症治疗中的临床应用。

Amgen公司宣布，其药物BLINCYTO（blinatumomab）在治疗MRD阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中显示出良好的五年生存率数据。来自BLAST研究的分析显示，在接受BLINCYTO治疗的MRD阳性ALL患者中，中位总生存期（OS）为36.5个月，其中超过一半的患者在五年后仍然存活。这些结果是在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的，强调了BLINCYTO在MRD阳性ALL患者群体中的临床益处，尤其是在早期治疗时。BLAST研究是一项针对MRD阳性ALL患者的最大规模前瞻性试验，纳入了116名患者，结果显示，在完成BLINCYTO治疗后，MRD完全缓解的患者中位OS未达到，而MRD可检测的患者中位OS为14.4个月。

Sunesis Pharmaceuticals在2019年6月15日宣布了其非共价BTK抑制剂vecabrutinib在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和其他B细胞恶性肿瘤成人患者中的1b/2期临床试验结果。这些结果在阿姆斯特丹欧洲血液学协会（EHA）第24届大会上进行展示。数据显示vecabrutinib具有良好的耐受性安全特性和在CLL和其他B细胞恶性肿瘤中的临床活性证据。初步数据来自23名患者，包括19名CLL患者、2名边缘区淋巴瘤（MCL）患者和2名华氏巨球蛋白血症（WM）患者。在CLL患者中，61%的患者有BTK C481突变。在安全性方面，最常见的不良事件是贫血和中性粒细胞减少症及夜间出汗。在活性方面，4名CLL患者观察到疾病稳定，其中3名患者有BTK C481S突变。在药代动力学方面，vecabrutinib的药代动力学特征显示在给药间隔内持续暴露，稳态谷浓度随剂量增加而增加。在药效学方面，vecabrutinib对BTK磷酸化的抑制迅速且持久，大多数可评估的患者观察到与B细胞恶性肿瘤相关的主要细胞因子CCL2、CCL3和CCL4的血清浓度降低。Sunesis正在推进vecabruti

Apellis Pharmaceuticals公布了其针对自身免疫性溶血性贫血（AIHA）患者，包括冷凝集素病（CAD）和温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者的APL-2治疗II期PLAUDIT研究的更新数据。数据显示，接受APL-2治疗的CAD患者和wAIHA患者均显示出血液学指标和生活质量评分的改善。这些数据为在CAD患者中进行APL-2的III期试验提供了明确路径，预计将在2020年初开始。此外，APL-2在C3+ wAIHA患者中也显示出血液学改善。研究数据将在欧洲血液学协会（EHA）年会上进行口头报告。

Forty Seven公司宣布，其5F9单抗联合利妥昔单抗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的1b/2期临床试验数据显示，在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和惰性淋巴瘤患者中观察到持久响应，总体缓解率（ORR）分别为36%和61%。美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈表明，单臂关键性试验可能支持5F9联合利妥昔单抗在高度预处理的r/r NHL患者中注册，包括那些不符合CAR-T疗法资格的患者。Forty Seven计划在第二季度末提供关于5F9在r/r NHL中注册研究的详细更新。此外，Forty Seven还将评估5F9联合利妥昔单抗治疗惰性淋巴瘤的机会。

AstraZeneca在阿姆斯特丹欧洲血液学协会年会上公布了ASCEND III期临床试验的详细结果，显示CALQUENCE（acalabrutinib）显著延长了复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者无疾病进展的时间。ASCEND试验比较了CALQUENCE与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib（IdR）或苯达莫司汀（BR）在复发性或难治性CLL患者中的疗效。中位随访16.1个月，结果显示，与IdR或BR相比，接受CALQUENCE治疗的患者无进展生存期（PFS）显著且具有临床意义，疾病进展或死亡风险降低了69%。接受CALQUENCE治疗的患者无疾病进展或死亡的中位时间尚未达到，而对照组为16.5个月。在12个月时，88%的CALQUENCE组患者未出现疾病进展，而对照组为68%。CALQUENCE的安全性和耐受性与其已建立的资料一致。AstraZeneca还宣布，III期ELEVATE-TN试验在未经治疗的CLL患者中达到了其主要终点，并将在此后举行的医学会议上报告完整结果。

Reistone生物制药公司宣布，其全球II期临床试验已开始给药，针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者分别使用SHR0302。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期研究，旨在评估SHR0302在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病中的安全性和有效性。尽管近年来治疗取得了进展，但溃疡性结肠炎和克罗恩病领域仍存在巨大的未满足的医疗需求。SHR0302是一种新型、强效的口服选择性JAK1抑制剂，用于治疗炎症性肠病。Reistone与江苏恒瑞医药有限公司签订了药物许可协议，并拥有该药物在全球范围内多个自身免疫疾病适应症的权利。

Krystal Biotech公司宣布，其基因治疗候选药物KB105已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请，以启动针对TGM1缺陷型常染色体隐性遗传鱼鳞病（ARCI）的1/2期临床试验。KB105是基于STAR-D平台开发的HSV-1病毒载体基因疗法，旨在将TGM1基因递送到患者皮肤细胞中，以产生缺乏的TGM1蛋白。TGM1缺陷型ARCI是一种罕见的皮肤疾病，表现为皮肤过度增厚和多种慢性健康问题。KB105旨在成为一种现成的、可局部使用的治疗药物。

Oryzon Genomics公司在第24届欧洲血液学协会（EHA-2019）大会上公布了ALICE临床试验第一阶段（剂量寻找）的初步数据。该试验评估了iadademstat与azacitidine联合治疗老年急性髓系白血病（AML）患者的疗效和安全性。结果显示，该联合方案在六名患者中表现出良好的安全性，并确定了iadademstat的推荐剂量为90ug/m²。初步临床疗效结果也令人鼓舞，80%的患者表现出客观疗效反应，其中75%为完全缓解（CRi），25%为部分缓解（PR）。这些临床反应出现迅速，中位时间为1.5个月。ALICE试验旨在为iadademstat在其他白血病中的应用奠定基础，将在西班牙的两家医院进行，计划招募36名患者。Oryzon公司对研究结果表示谨慎乐观，并计划在12月的美国血液学协会会议上提供更详细的更新。

Janssen制药公司宣布，其Phase 3 DISCOVER 1和2研究结果显示，guselkumab在治疗活跃的中重度银屑病关节炎（PsA）成人患者方面，与安慰剂相比，疗效和安全性均达到预期。两项研究均达到主要终点ACR20改善，且guselkumab的安全性数据与先前研究一致。DISCOVER项目是首个评估IL-23 p19抑制剂治疗PsA的Phase 3研究，数据将在即将到来的科学医学会议上展示。两项研究的成果将作为向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局提交guselkumab作为PsA治疗药物审批的基础，预计将在今年晚些时候提交。两项研究均评估了guselkumab皮下注射治疗PsA患者的疗效和安全性，并评估了多个次要终点，包括ACR50/70、软组织炎症缓解、疾病活动度、身体功能改善、皮肤清除和生命质量。DISCOVER-2还评估了结构损伤作为关键次要终点。

AstraZeneca公布了IIIb期DIALIZE试验的积极结果，该试验评估了LOKELMA（锆硅酸循环钠）在终末期肾病（ESRD）血液透析患者中治疗高钾血症的有效性和安全性。结果显示，接受LOKELMA治疗的41.2%的患者在至少三次透析治疗中维持了透析前正常的钾水平（4-5 mmol/L），而接受安慰剂的患者仅为1.0%。这一改善具有统计学意义（P

Regeneron公司宣布，其研究性双特异性单克隆抗体REGN1979在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中显示出积极结果。在早期阶段剂量递增试验中，REGN1979在治疗滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中表现出高响应率，包括对CAR-T治疗后疾病进展的R/R DLBCL患者。REGN1979被设计为通过结合B细胞肿瘤蛋白（CD20）和免疫系统T细胞受体（CD3）来触发肿瘤杀伤。该研究将在欧洲血液学协会（EHA）第24届大会上展示。REGN1979的安全性和耐受性良好，无剂量限制性毒性。此外，Regeneron正在推进REGN1979的注册性二期项目，以评估其在惰性和侵袭性非霍奇金淋巴瘤中的活性剂量。

Aura Biosciences宣布，其在研的新颖眼科肿瘤靶向疗法light-activated AU-011的临床试验中期数据将在2019年6月13日至16日在法国尼斯举行的欧洲眼科协会2019年大会上进行口头报告。数据显示，light-activated AU-011在单次和多次给药中表现出良好的耐受性和安全性，同时显示出肿瘤控制和视力保持的一致证据。该疗法针对原发性脉络膜黑色素瘤，目前尚无针对该病的靶向疗法，而现有治疗方法通常会导致严重的视力丧失和眼部并发症。AU-011是一种新型疗法，通过眼科激光激活，特异性地破坏肿瘤细胞膜，同时保护关键的眼部结构，有望减少放疗的长期并发症。该疗法已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和快速通道指定，目前正处于临床开发阶段。

Bristol-Myers Squibb公司宣布，ELOQUENT-3国际随机二期临床试验更新数据显示，与单独使用Pomalidomide和Dexamethasone相比，Empliciti（elotuzumab）联合Pomalidomide和Dexamethasone（EPd）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的患者，在延长随访至少18.3个月后，EPd治疗组的患者持续体验到显著的生存期（OS）和无进展生存期（PFS）益处。与单独使用Pomalidomide相比，EPd治疗组的死亡风险降低了46%。在18个月时，EPd治疗组的OS率为68%，而Pomalidomide组的OS率为49%。这些数据将在欧洲血液学协会（EHA）第24届大会上展示。