再鼎医药宣布其产品则乐®（尼拉帕利）在澳门获得批准，用于治疗铂敏感复发性高级别浆液性上皮卵巢癌患者。则乐®是一种高效、选择性的PARP抑制剂，每日一次口服，无需BRCA基因突变检测。该药已在中国香港和大陆获得上市批准，并在中国大陆纳入优先审批。再鼎医药是一家全球运营的创新型生物制药公司，致力于提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物，并与全球领先生物制药公司合作。

仑胜医药宣布其新型抗生素Lefamulin的CTA获得国家药品监督管理局批准，将于2019年下半年开展治疗成人社区获得性细菌性肺炎的临床试验。Lefamulin具有独特作用机制，有望成为CABP一线治疗单药方案，缓解现有抗生素耐药性问题。此前，Lefamulin已完成全球三期临床研究，并与莫西沙星相比达到非劣性，且耐受性良好。仑胜医药致力于研发新药应对中国公共卫生挑战，推进中国生物制药走向世界。

中国生物制药公司Sinovant Sciences宣布，其新型抗生素lefamulin的临床试验申请（CTA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，允许在2019年下半年开始针对社区获得性细菌性肺炎（CABP）患者的注册临床试验。lefamulin是一种新型大环内酯类抗生素，针对CABP有独特作用机制，有望成为治疗CABP的首选一线经验性单药治疗。Sinovant Sciences的CTA批准标志着中国在抗生素领域的重大进展，尤其对于CABP患者来说，这是一个激动人心的时刻。CABP是中国农村地区的主要死亡原因，也是城市地区的第四大死亡原因。由于抗生素的广泛使用，导致CABP的致病菌对常见的一线抗生素产生了高耐药性。Sinovant Sciences致力于在中国进行全球创新生物医学研发，以满足中国及全球患者的需求。

Bristol-Myers Squibb公司宣布，一项针对ORENCIA（abatacept）和adalimumab在治疗早期中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中的疗效差异的研究结果显示，ORENCIA在24周时显示出更高的疗效。该研究数据在2019年欧洲风湿病学会（EULAR）年会上公布。结果显示，在80名早期RA患者中，ORENCIA在24周时的ACR 20/50/70响应率分别为83、70和48，而adalimumab的相应数值为63、45和30。在具有“共享表位”（SE）这一已知RA预后遗传标志的患者中，ORENCIA的疗效更高。这项研究有助于加深对RA患者遗传机制的理解，并为精准医疗的应用提供了重要见解。

Baxter国际公司获得德国联邦教育与研究部“从材料到创新”项目的大额研发资助，旨在领导一个研究小组探索一种无抗凝剂的血液透析（HD）选项，以改善终末期肾病（ESRD）患者的健康状况和生活质量。该资助为期三年，提供150万欧元资金，用于德国海兴根的Baxter研究团队及其合作伙伴寻找解决方案。研究将分析透析膜的改变，以减少血液与膜表面的相互作用，从而减少血凝。Baxter的研究团队在膜研究和开发方面处于全球领先地位，并已成功开发出Theranova透析器，这是一种独特的血液透析疗法，可更接近自然肾脏的清除率。

Theravance Biopharma和Mylan宣布扩大双方关于雾化revefenacin的开发和商业化协议，将包括中国及邻近地区。revefenacin在美国以YUPELRI品牌销售，是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），是美国首个也是唯一一种每日一次的雾化支气管扩张剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。据估计，COPD在中国影响近1亿人，其中约43%的患者患有中度至极重度疾病。COPD是中国死亡率前三的原因之一，每年导致约91万人死亡。COPD对中国医疗体系造成重大经济负担，每年造成高达2660亿美元的成本。2015年，Theravance Biopharma和Mylan及其附属公司建立战略合作伙伴关系，开发和商业化雾化revefenacin产品，用于治疗全球市场的COPD和其他呼吸系统疾病，但中国和邻近地区除外。根据新协议，Theravance Biopharma授予Mylan在中国和邻近地区（包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾）雾化revefenacin的独家开发和商业化权利。作为交换，Theravance Biopharma将获得1850万美元的预付款，并有权获得高达5400万美元的额

Immunophotonics公司与Clinical Laserthermia Systems公司达成一项研究合作协议，旨在支持一项针对特定实体瘤癌症患者的1b/2a期临床试验。该研究将结合两家公司的产品和方法，使用CLS的imILT激光热疗技术和Immunophotonics的IP-001药物。试验中将采用CLS的TRANBERG激光系统和单次使用产品，对符合条件的患者进行治疗。试验旨在确定IP-001在热消融实体瘤患者中的安全性和耐受性，并评估IP-001肿瘤内注射作为肿瘤消融辅助治疗的潜在免疫增强效果。

Align Technology与Straumann Group终止了之前关于开发与分销协议的讨论，作为替代，Straumann将支付Align额外1600万美元。此次和解解决了双方在美国、英国和巴西的专利纠纷，包括涉及ClearCorrect的争议。作为和解的一部分，Align和Straumann签署了一份非约束性意向书，为期5年的全球开发与分销协议，其中Straumann将分销5000台iTero Element扫描仪，并完全集成到Straumann/Dental Wings CARES/DWOS工作流程中。此外，双方还考虑为现有iTero用户提供访问Straumann的假体和手术规划工作流程的可能性。Align Technology是一家设计和制造Invisalign系统、iTero口内扫描仪及服务的公司，致力于帮助牙科专业人士实现预期临床结果，并向患者提供高效、尖端的治疗方案。

COPAN与Alverno Laboratories宣布成功评估了新型COLOREX™ Strep A显色培养基，采用人工智能和数字检测技术对WASPLab™系统中的咽喉链球菌筛查进行预评估。Alverno Laboratories是美国首家安装COPAN WASPLab™系统的实验室，致力于创新技术的应用。新方法将提高工作效率，并得到COPAN在验证过程中的支持。COLOREX™培养基结合COPAN的PhenoMATRIX™进行咽喉培养的数字预评估和预分类。COPAN的显色检测模块（CDM）可准确检测和区分显色琼脂上的微生物。此次评估结果将在2019年ASM Microbe会议上以海报形式展示。COPAN作为全球领先的采样和运输系统制造商，致力于创新，提供一系列微生物采样产品。

印度海得拉巴与美国普林斯顿——Dr. Reddy's Laboratories Limited（BSE: 500124，NSE: DRREDDY，NYSE: RDY）宣布与Upsher-Smith Laboratories, LLC（Upsher-Smith）达成最终资产购买协议，Dr. Reddy's将出售其在美国及选定地区的ZEMBRACE SYMTOUCH（sumatriptan injection）3 mg和TOSYMRA（sumatriptan nasal spray）10 mg（之前称为“DFN-02”）的权利，这两款产品通过其全资子公司Promius Pharma, LLC进行商业化。Dr. Reddy's将获得7000万美元的前期款项，4050万美元的短期里程碑付款，以及包括现有合同义务和库存在内的额外财务考量。交易完成后，Dr. Reddy's将按季度获得基于销售额的版税。交易完成需满足包括哈特-斯科特-罗迪诺法案下的反垄断审查在内的各种常规条件。Dr. Reddy's的联合董事长兼首席执行官G.V. Prasad表示，这是对公司强大研发能力和满足患者未满足需求的证明。在短时间内，他们在美国

NeuroTherapia获得阿尔茨海默病协会资助，将开展NTRX-07新型疗法的人体试验，该疗法针对大脑和神经系统中的炎症。试验计划于2019年10月开始，研究NTRX-07在正常志愿者中的药理学和安全性。公司计划在患者使用NTRX-07长达一个月的安全研究中跟进。NTRX-07能够阻断神经炎症，这是阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中脑损伤的原因之一。神经炎症还在慢性神经性疼痛的发展中扮演重要角色，这种疼痛可能发生在损伤或某些化疗药物治疗后。

美国国家癌症研究所授予Bound Therapeutics LLC一项价值30万美元的小型商业技术转让补助金，用于开发针对三阴性乳腺癌的“microRNA-21阻断”技术。这项技术旨在为三阴性乳腺癌患者提供更有效的分子治疗，延长患者生存期并提高生活质量。该项目由托马斯杰斐逊大学生化与分子生物学教授Eric Wickstrom领导，并与Bio-Synthesis Inc.合作。研究结果表明，RNA类似物和肽类似物在治疗三阴性乳腺癌细胞方面具有高度特异性和安全性。临床合作者Edith Mitchell教授指出，与更常见的乳腺癌患者相比，三阴性乳腺癌患者治疗选择有限，迫切需要针对性的治疗方法。该资助将帮助Bound Therapeutics及其合作伙伴在具有正常免疫系统的三阴性乳腺癌小鼠模型中测试其药物设计，初步结果提示microRNA-21阻断能够使三阴性乳腺癌细胞暴露于免疫细胞攻击。

Noveome Biotherapeutics公司在Pittsburgh宣布，其Phase 2开放标签多中心临床试验中，已为治疗持续性角膜上皮缺陷（PEDs）的ST266眼部局部给药进行了首次患者给药。该试验旨在评估ST266在PEDs患者中的安全性和有效性，主要终点为治疗28天后通过荧光素染色确定的完全愈合。ST266是一种无细胞“平台”生物制剂，包含数百种参与细胞修复、脑和神经保护以及炎症调节的蛋白质和其他因子。Noveome正在评估ST266在多个治疗领域的应用，包括中枢神经系统、眼科、呼吸系统和消化系统疾病。

Terns Pharmaceuticals宣布启动了TERN-101的Phase 1临床试验，这是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的FXR激动剂。该试验在美国启动，此前美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了TERN-101的IND申请。ERN-101由Eli Lilly开发，Terns与Eli Lilly签署了全球独家协议，以开发、生产和商业化TERN-101。ERN-101是一种强效的非胆汁酸FXR激动剂，在2019年维也纳的国际肝脏大会上，Terns展示了ERN-101在NASH肥胖小鼠模型中减少肝脏脂肪变性、炎症、气球样变和纤维化的数据。Terns计划在美国和中国进行ERN-101的临床试验。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病，目前尚无批准的治疗药物。

Intra-Cellular Therapies公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将于2019年7月31日举行心理药理学药物咨询委员会会议，讨论成人精神分裂症治疗新药应用（NDA）的luateperone。luateperone是一种新型研究性药物，目前正由FDA审查，作为成人精神分裂症的治疗药物。FDA预计的处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期为2019年9月27日。Intra-Cellular Therapies公司正在开发新型药物，用于治疗神经精神疾病和神经退行性疾病，包括帕金森病和阿尔茨海默病。该公司的主要药物候选物luateperone（也称为ITI-007）正在开发用于治疗精神分裂症、双相情感障碍、痴呆患者的行为障碍（包括阿尔茨海默病）、抑郁症和其他神经精神疾病。

Progenics Pharmaceuticals宣布，其Phase 2临床试验已开始给药，该试验评估了I-131 1095放疗与恩杂鲁胺联合治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的疗效和安全性。1095是一种小分子放疗药物，旨在特异性结合前列腺特异性膜抗原（PSMA）的细胞外域。该研究旨在评估1095与恩杂鲁胺联合使用与单独使用恩杂鲁胺相比在mCRPC患者中的疗效和安全性。试验预计将在美国和加拿大25个地点招募约120名患者。主要终点是按照PCWG3标准测定的前列腺特异性抗原（PSA）反应率。首席医疗官Asha Das表示，1095有潜力在早期阶段治疗转移性患者，其数据已显示出对重度治疗的晚期前列腺癌患者的PSA和骨痛的显著减少。

GT Biopharma公司开发的GTB-1550是一种新型多靶点双特异性药物偶联疗法，用于治疗化疗耐药的B细胞恶性肿瘤。Bloomberg讨论了抗体-药物偶联物（ADC）作为有效的癌症疗法，具有比传统化疗更少毒性和更高疗效的潜力。GTB-1550由白喉毒素和靶向人类CD19和CD22的抗体双特异性单链可变片段（scFV）组成，能够同时针对表达CD19或CD22或两者的癌细胞，从而杀死比传统CD19抗体药物偶联物或CD19 CAR-T免疫疗法更广泛的血液恶性肿瘤。GTB-1550已完成一项剂量递增I-II期扩展临床试验和一项固定剂量I-II期扩展临床试验，共入组43名患者。GT Biopharma专注于开发基于其专有Tri-specific Killer Engager（TriKE）和多靶点双特异性药物偶联物（MTBDC）技术平台的免疫肿瘤产品。