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  • Nabi Biopharmaceuticals 宣布 NicVAX 与 Varenicline 联合治疗的 II 期研究结果
    研发注册政策
    Nabi Biopharmaceuticals宣布,其NicVAX(尼古丁结合免疫治疗剂)与varenicline(畅行或畅必)联合使用的II期临床试验未达到主要终点。初步数据显示,接受NicVAX联合varenicline治疗的受试者戒烟率与接受安慰剂联合varenicline治疗的受试者相似,这与varenicline单药治疗的数据也相似。尽管如此,NicVAX在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。该研究包括558名荷兰受试者,是一项双盲、安慰剂对照试验,其中一组接受NicVAX加varenicline治疗,另一组接受安慰剂加varenicline治疗。主要终点是12个月的戒断率,通过自我报告的吸烟量和生物验证的呼出二氧化碳来评估。Nabi Biopharmaceuticals的董事会决定,鉴于这一发展,公司不会发行与NicVAX相关的、旨在分配给Nabi股东的或有价值权利。
    GlobeNewswire
    2012-10-17
    Vaxart Inc
  • CytoDyn 宣布收购 Pro 140
    交易并购
    CytoDyn公司完成对Pro 140的收购,这是一种针对HIV治疗和预防的实验性人源化单克隆抗体。Pro 140在HIV感染者中显示出抗病毒活性,是迄今为止最先进的针对HIV治疗的细胞特异性单克隆抗体。CytoDyn支付了350万美元,获得了Pro 140的技术和知识产权,以及约2500万毫克的药物原料。CytoDyn计划在FDA批准的临床研究中重新启动Pro 140的临床开发,探索其所有潜在用途。CytoDyn还专注于开发针对免疫缺陷病毒和其他抗体应用的新疗法,包括其专有的药物候选Cytolin,这是一种结合CD11a的抗体,以及探索其用于治疗猫的免疫缺陷病毒(FIV)的潜力。
    Biospace
    2012-10-17
    CytoDyn Inc Progenics Pharmaceut
  • Resverlogix 在糖尿病前期患者中启动 RVX-208 的 2 期临床试验TSX 交易所代码:RVX
    研发注册政策
    Resverlogix公司宣布启动一项针对糖尿病前期患者的探索性二期临床试验,旨在研究RVX-208和ApoA-I生产对葡萄糖代谢的影响。该试验与澳大利亚墨尔本的Baker IDI心脏与糖尿病研究所合作进行,将考察胰岛素分泌、胰岛素敏感性和其他与糖尿病前期患者相关的参数。预计将有20名患者在澳大利亚参与,数据将在2014年上半年公布。该试验基于RVX-208的作用及其触发关键表观遗传途径以增强ApoA-I蛋白生产,从而提高体内功能性高密度脂蛋白(HDL)粒子的水平。新产生的ApoA-I/HDL可能有助于保护制造和分泌胰岛素的胰腺细胞,增加胰岛素在糖尿病前期患者中的含量可能预防或显著延缓糖尿病的发展。预计试验费用将低于100万加元,Resverlogix和Baker IDI Heart & Diabetes Institute的成本分担约为50/50。
    美通社
    2012-10-16
    Resverlogix Corp
  • DBV Technologies 和 Centre d'Immunologie de Marseille-Luminy (CIML) 签订合作协议
    交易并购
    DBV Technologies与法国马赛卢米尼免疫学中心(CIML)合作,共同研究免疫细胞在过敏反应中的作用,以优化其Viaskin贴片过敏疗法。CIML专家Bernard Malissen的研究团队专注于T淋巴细胞和树突状细胞的研究,旨在通过了解皮肤免疫细胞机制来提升Viaskin疗法的效果。合作项目为期18个月,分为三个阶段,旨在研究过敏原处理细胞、迁移至淋巴结以及淋巴结层面的抗原信息传递。DBV Technologies开发的Viaskin疗法通过皮肤表面递送过敏原,激活免疫系统,从而降低过敏反应风险。这一疗法已应用于治疗花生过敏,并有望改善患者对花生等过敏原的耐受性。
    Fierce Biotech
    2012-10-16
    Centre d'Immunologie DBV Technologies SA
  • Kite Pharma 与美国国家癌症研究所合作开发新型细胞免疫治疗临床产品
    交易并购
    Kite Pharma与国家癌症研究所(NCI)签订合作协议,共同研发针对多种癌症的新型工程化外周血自体T细胞疗法(eACT)。该合作由NCI外科分支领导,将利用NCI专有的肿瘤特异性T细胞受体(TCRs)和嵌合抗原受体(CARs)技术,针对多种血液和实体瘤类型。临床研究表明,经过TCRs或CARs改造的T细胞能够直接到达肿瘤,激活后选择性清除肿瘤。Kite Pharma将致力于推进NCI的临床产品管线,进行多中心研究,以实现注册和商业化。合作将重点评估eACT/TCR/CAR产品的临床安全性和有效性,优化产品制造和特性,以及推进更多产品的临床试验。
    Fierce Biotech
    2012-10-16
    Kite Pharma Inc National Cancer Inst
  • 美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 与 Cellectis bioresearch Inc. 签订合同
    交易并购
    Cellectis bioresearch Inc.获得了一份由美国国家卫生研究院(NIH)和其他政府机构提供的合同,合同金额最高可达950万美元,为期五年。该合同涉及生成临床级诱导多能干细胞(iPS)细胞系及其向特定组织细胞类型的分化。这一合同确认了Cellectis自2010年以来在Yamanaka教授iPS专利许可协议上的投资相关性和重要性,并表明Cellectis在体外研究和再生医学领域是干细胞技术的主要参与者。此外,Cellectis bioresearch Inc.通过NIH的招标获得了这一合同,这是该公司迄今为止获得的最大合同,进一步巩固了其在美国家基因工程领域的领先地位。
    2012-10-16
    Cellectis BioResearc National Institutes Cellectis SA
  • Intellect Neurosciences 向股东发出信函
    医投速递
    Intellect Neurosciences公司董事长兼首席执行官丹尼尔·chain向股东发出信件,表达了对公司战略的信心。信中提到,尽管bapineuzumab的3期临床试验结果未达到预期,但通过生物标志物显示该药物已达到目标,减少了斑块数量并减缓了神经退行性变。此外,公司投资的新一代抗体药物IN-N01在人体化过程中已完成,预计将具有更优的安全性,并有望在临床试验中取得更好的疗效。公司还在开发抗体药物偶联物平台CONJUMAB,并与Lonza签署了合作协议。此外,公司还积极寻求与全球制药公司的合作,并计划通过媒体和活动提高公众和投资者对公司的认知。
    GlobeNewswire
    2012-10-16
    Intellect Neuroscien
  • 狼疮研究所颁发第一笔 100 万美元的私营部门研究资助,以揭示可以治愈狼疮的根本原因
    医药投融资
    Lupus Research Institute(LRI)宣布首次颁发总额达100万美元的私人研究基金,旨在揭示导致狼疮的根本原因,推动治愈。这项名为LRI杰出创新者计划的资助,旨在应对目前缺乏能够阻止或逆转疾病的治疗方法。两位获奖者,马萨诸塞大学医学院的Ann Marshak-Rothstein博士和加州大学伯克利分校的Greg Barton博士,分别专注于Toll样受体这一家族蛋白,认为它是自身免疫攻击的关键触发因素。Marshak-Rothstein博士的研究发现,TLR7可能有害,而TLR9则有助于保护免受狼疮侵害。Barton博士则致力于探究为何TLR在狼疮患者体内会引发问题,而非健康人群。他们的研究对自身免疫疾病、传染病等领域具有广泛影响。LRI通过严格的同行评审,从全球众多知名科学家和有潜力的年轻研究人员中选出这两位杰出创新者,以推动狼疮研究的创新和突破。
    美通社
    2012-10-16
    Lupus Research Insti University of Califo University of Massac
  • AbD Serotec 授权 HuCAL DiaSorin 抗体用于传染病检测的临床诊断检测
    交易并购
    MorphoSys AG与AbD Serotec共同研发的HuCAL抗体技术被授权给DiaSorin用于临床诊断检测感染性疾病。这项合作结合了DiaSorin在免疫诊断测试系统开发、制造和营销方面的广泛专长,以及AbD Serotec在重组HuCAL抗体生成技术方面的领先地位。AbD Serotec开发的两种重组抗体被用于DiaSorin的新诊断测试,旨在检测患者对麻疹和腮腺炎病毒的免疫状态。此次合作标志着AbD Serotec利用HuCAL技术快速为诊断公司提供优质解决方案的能力,同时为MorphoSys在治疗抗体领域的领导地位提供了更多支持。
    2012-10-16
    DiaSorin Inc MorphoSys AG
  • SAGE® Labs、Ekam Imaging, Inc. 合作开发临床前成像检测试剂盒,以筛选神经退行性疾病的治疗方法
    交易并购
    Sigma-Aldrich公司宣布,其下属的Sigma Advanced Genetic Engineering(SAGE)Labs与Ekam Imaging公司合作,共同开发基于基因工程大鼠模型的临床前成像检测服务。这些大鼠模型由SAGE Labs创建,经过基因改造以反映患者相关的突变,并表现出高度相关的表型。Ekam Imaging的fMRI技术能够对清醒动物的大脑活动进行详细映射,更接近人类状况。该合作旨在通过结合SAGE Labs的大鼠模型和Ekam的成像平台,为转化神经科学项目提供变革性机会,有望为帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病的研究带来更好的药物。Sigma和Ekam计划在2013年初公开推出针对SAGE Labs神经科学大鼠模型的服务。
    美通社
    2012-10-16
    Ekam Imaging Inc
  • Theravance 和 Merck 签署心血管疾病合作
    交易并购
    Theravance与Merck签署合作协议,共同开发针对高血压和心力衰竭治疗的创新小分子药物。Theravance将获得500万美元的前期付款、研究资金,以及高达1.48亿美元的里程碑付款和产品全球净销售额的提成。双方将利用各自优势,推进心血管疾病新疗法的研发。心血管疾病是全球死亡和残疾的主要原因,Theravance和Merck均致力于此领域的创新药物开发。
    Fierce Biotech
    2012-10-16
    Innoviva Inc Merck & Co Inc
  • PharmAria 宣布与 Celgene Corporation 建立战略合作伙伴关系
    医药投融资
    PharmAria公司宣布与Celgene公司达成战略合作,旨在推进针对癌症和纤维化疾病的新型小分子药物研发。Celgene将为PharmAria提供种子资金,并协助其获得A轮融资,Celgene也将参与其中。成功融资后,Celgene将获得PharmAria的股权,并有权许可某些研发项目。此外,Celgene还有权在将来收购PharmAria。PharmAria由经验丰富的药物开发者团队创立,曾共同在Amira Pharmaceuticals工作,成功推动了多个药物的早期研发。该团队拥有丰富的临床候选药物开发经验,并与多家公司达成合作、许可和收购协议。PharmAria的目标是高效发现和开发新药,改善患有危及生命疾病患者的生命质量。Celgene对PharmAria表示出兴趣,认为其团队在炎症性疾病和肿瘤学领域具有巨大的潜力。
    Biospace
    2012-10-15
    Celgene Corp PharmAkea Inc
  • Helsinn 授予 Specialised Therapeutics Australia (STA) 对 Anamorelin 的权利,Anamorelin 是一种用于治疗与非小细胞肺癌 (NSCLC) 相关的恶病质厌食症的同类首创化合物
    交易并购
    澳大利亚生物制药公司Specialised Therapeutics Australia (STA)获得瑞士制药公司Helsinn Healthcare授予的独家商业化权利,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)相关恶病质-厌食症的新药Anamorelin。该药是一种新型生长激素释放激素激动剂,适用于每日一次口服给药。此前进行的II期临床试验显示,Anamorelin能够改善癌症恶病质-厌食症患者的食欲、增加瘦体质量并提高生活质量。目前,澳大利亚、欧盟和美国均未批准针对癌症相关恶病质-厌食症的治疗药物。STA首席执行官Carlo Montagner表示,Anamorelin是公司肿瘤学产品组合的重要补充,旨在为癌症患者提供更多治疗选择,改善其生活质量。Helsinn首席执行官Riccardo Braglia表示,很高兴与STA加强合作,共同为澳大利亚和新西兰的癌症患者提供更好的治疗方案。
    Presseportal.ch
    2012-10-15
    Helsinn Healthcare S Specialised Therapeu
  • BD和Lab21合作在BD MAX™平台上开发新的肿瘤学检测
    交易并购
    BD诊断部门与全球个性化医疗诊断领导者Lab21合作,共同开发基于BD MAX™平台的肿瘤学检测。Lab21将基于聚合酶链反应技术在该平台上开发一系列肿瘤标志物检测,BD负责全球制造和商业化。首个检测项目针对KRAS和 BRAF基因突变,旨在优化癌症患者管理。此外,合作还将开发新的核酸提取程序。BD Diagnostics总裁Tom Polen表示,这些检测将帮助医生和患者做出更明智的治疗决策。Lab21首席执行官Graham Mullis强调,Lab21在癌症分子诊断领域拥有丰富的经验和成熟的检测开发能力。
    美通社
    2012-10-15
    BD Diagnostics Becton Dickinson and Lab21 Group
  • Watson 获得 FTC 收购 Actavis 的批准
    交易并购
    Watson Pharmaceuticals Inc.宣布,美国联邦贸易委员会(FTC)已一致通过其收购Actavis集团公司的交易。作为获得FTC批准的条件,Watson同意出售部分产品。双方已获得所有必要的监管批准,预计将在10月底或11月初完成收购。根据同意令,Watson和Actavis将向Par Pharmaceutical Companies Inc.和Sandoz出售一系列在售和研发中的产品。Watson是一家全球性专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和品牌药品的开发、制造、营销和分销。
    美通社
    2012-10-15
    Actavis Group HF Actavis Inc Par Pharmaceutical C Sandoz International
  • 欧盟委员会授予 600 万欧元的 FP7 赠款,以支持 NI-0501 的临床开发以对抗 HLH
    医药投融资
    欧洲委员会授予NovImmune SA及其“FIGHT HLH”联盟机构600万欧元的FP7资助,以支持其抗干扰素γ药物候选NI-0501的临床试验。该联盟由NovImmune领导,包括梅耶大学儿童医院、罗马的儿科医院Bambino Gesù和Lonza生物制药公司等顶尖机构。NovImmune首席医疗官Cristina de Min表示,得益于FIGHT HLH联盟成员的出色合作和欧洲委员会的支持,他们即将开始NI-0501在HLH患者中的临床试验。该计划旨在明确评估药物对疾病进程的影响和为这些急需治疗的病人带来益处。NI-0501在HLH的发展计划得到了欧洲和美国的专家参与设计。NovImmune首席执行官Jack Barbut表示,NI-0501有潜力成为首个针对HLH的批准和靶向疗法。HLH是一种严重的免疫系统疾病,由细胞毒性T细胞功能严重受损引起,导致免疫系统异常激活。该病主要影响儿童,未经治疗几乎致命,目前最佳治疗方案下的死亡率高达40%。NI-0501是一种完全人源化的单克隆抗体,由NovImmune发现并开发,作为IFNγ的有效抑制剂。在I期临床试验中,该药物候选在治疗相关剂量下耐受性良好。在
    El Economista
    2012-10-15
    European Commission Light Chain Bioscien Lonza Biologics PLC Ospedale Pediatrico Azienda Ospedaliero
  • BioDelivery Sciences 宣布在欧盟推出 BREAKYL(BEMA 芬太尼)
    研发注册政策
    BioDelivery Sciences International公司宣布在欧洲联盟推出其新药BREAKYL(芬太尼口腔薄膜),该药用于治疗癌症患者突破性疼痛。合作方Meda将负责在欧洲市场推广,并已获得250万美元的里程碑付款。BREAKYL预计将在2012年进入包括德国在内的几个国家销售,并在2013年扩展至大多数欧盟国家。该药在美国以ONSOLIS品牌销售,同样用于治疗癌症患者的突破性疼痛。BioDelivery Sciences International专注于开发针对疼痛管理和成瘾领域的创新药物,其产品线包括ONSOLIS和正在开发的BEMA Buprenorphine。
    美通社
    2012-10-15
    BioDelivery Sciences Meda AB
摩熵医药企业版
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