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  • Aptuit 和 GSK 扩大战略合作伙伴关系
    交易并购
    Aptuit LLC与GSK延长战略合作伙伴关系,双方达成多年合作协议,继续在意大利维罗纳的Aptuit药物发现与发展中心进行药物开发工作。该中心原为GSK的医药研究中心,于2010年被Aptuit收购。Aptuit董事长Tyson表示,自2010年与GSK签订原协议以来,维罗纳中心已成功转型为世界级的药物发现和开发外包能力,并获得了客户的高度认可。目前,该中心已为超过90个客户提供工作,并成功通过了约50次审计。Aptuit提供从药物设计到中后期开发的全方位服务,包括药物设计、预临床生物科学、API开发与制造、固体状态化学、药物产品配方开发与制造、无菌填充、临床科学、咨询以及Aptuit INDiGO加速药物开发项目等。Aptuit在全球拥有五个设施,员工约800人,并与印度Laurus Labs保持战略关系。
    美通社
    2012-11-13
    Aptuit Inc GSK PLC
  • Perrigo 确认 Acetadote(乙酰半胱氨酸)注射液仿制药专利诉讼达成和解
    医投速递
    Perrigo公司确认与Cumberland Pharmaceuticals Inc.就其仿制药Acetadote(乙酰半胱氨酸)注射剂的专利诉讼达成和解。根据和解协议,Perrigo将于2026年5月专利到期后推出Acetadote的仿制药。此外,Perrigo与Cumberland达成协议,可在仿制药市场形成后分销Cumberland授权的仿制药。Acetadote注射剂用于预防或减轻肝损伤,每年销售额约为4100万美元。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,此次和解是公司长期投资于产品开发的又一例证,Perrigo致力于为顾客提供质量可靠、价格合理的医疗保健产品。Perrigo公司自1887年从包装通用家庭疗法起家,现已发展成为全球领先的优质、经济型医疗保健产品提供商,业务遍及美国、英国、墨西哥、以色列、澳大利亚以及加拿大、中国和拉丁美洲等市场。
    美通社
    2012-11-13
    Cumberland Pharmaceu Perrigo Co Ltd
  • Colby 和 MannKind 签署许可和联合开发协议,以开发和商业化癌症免疫治疗产品
    交易并购
    科利制药公司和曼恩德公司宣布了一项许可协议,科利制药获得曼恩德公司针对疾病特异性抗原化合物和淋巴节点注射技术的独家全球开发权,这些技术来自曼恩德公司针对黑色素瘤、前列腺癌、血液病和其他人类癌症的MKC1106新型主动免疫疗法项目。在MKC1106-MT的1期人类黑色素瘤研究中,重复的淋巴节点注射疗法表现出良好的耐受性和强烈的免疫反应,达到了主要终点。根据协议,科利制药将支付曼恩德公司前期和里程碑式的付款,总额约1.4亿美元,曼恩德公司还将获得产品销售的分级版税。科利制药首席执行官大卫·扎林表示,公司对这一机会和与曼恩德经验丰富的药物开发团队合作非常感兴趣,并计划评估淋巴节点注射与公司领先佐剂JVRS-100的潜在协同作用。科利制药专注于开发针对癌症、慢性炎症、疼痛、感染性疾病和神经退行性或代谢性疾病的新口服小分子信号传导调节剂药物和免疫调节生物制药。曼恩德公司专注于发现、开发和商业化针对糖尿病和癌症等疾病的治疗产品。
    Fierce Biotech
    2012-11-13
    Colby Pharmaceutical MannKind Corp
  • Topotarget 授予 Oncology Venture 关于 APO010 的独家许可
    交易并购
    Topotarget公司专注于其领先候选药物belinostat的研发,并与Oncology Venture ApS达成独家许可协议,授予Oncology Venture全球范围内进一步临床开发APO010的权利。APO010是一种抗癌药物,由多聚化的Fas配体组成,利用Topotarget的专有Mega配体技术。该药物针对癌细胞表面的Fas受体,通过诱导细胞凋亡来诱导细胞死亡。APO010在耐药细胞中显示出活性。根据协议,Oncology Venture将获得由Topotarget在欧洲、美国、加拿大、日本、澳大利亚、韩国和其他地区拥有的APO010相关专利的许可权,并有权进行再许可。Topotarget首席执行官Anders Vadsholt表示,与Oncology Venture的许可协议符合公司专注于belinostat开发的战略。Oncology Venture首席执行官Peter Buhl Jensen表示,很高兴有机会收购并开发APO010以治疗肿瘤患者。协议的具体条款未公开披露。这一消息不会改变Topotarget对2012年全年财务指导的预期。Topotarget是一家总部位于丹麦哥本哈根的
    GlobeNewswire
    2012-11-13
    Oncology Venture ApS TopoTarget A/S
  • Can-Fite BioPharma 将开发一种治疗性功能障碍的药物
    研发注册政策
    以色列生物技术公司Can-Fite BioPharma宣布将开发用于治疗性功能障碍的药物CF602,该药物是从合作伙伴处许可而来。公司基于其平台技术,针对A3腺苷受体作为治疗靶点,发现患者在使用公司药物治疗后性功能障碍得到改善。CF602是一种新型的A3腺苷受体别构调节剂,增强天然配体腺苷与A3腺苷受体的亲和力。公司计划开发CF602以治疗性功能障碍,该市场估计价值约30亿美元,主要药物包括Viagra、Cialis和Levitra。Can-Fite Biopharma成立于2000年,专注于开发口服生物利用度高的小分子药物,其领先药物CF101正在开发用于治疗自身免疫性炎症疾病。
    Biospace
    2012-11-13
    Can-Fite BioPharma L
  • Alnylam 和 Tekmira 重组关系并解决所有诉讼
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals与Tekmira Pharmaceuticals达成新的许可协议,并解决双方之间的所有诉讼。新协议整合并明确了与脂质纳米颗粒(LNP)技术相关的知识产权,Alnylam将独立制造其基于LNP的RNAi治疗产品,并减少未来潜在里程碑付款和部分潜在版税。双方同意解决所有正在进行中的诉讼,使Alnylam能够专注于推进创新药物。Alnylam将支付Tekmira 30亿美元以获得制造LNP产品的权利,并支付35亿美元以减少未来潜在里程碑和版税。此外,双方同意解决所有诉讼,包括专利侵权诉讼,并同意未来三年内通过仲裁解决任何可能出现的争议。
    2012-11-12
    Alnylam Pharmaceutic Arbutus Biopharma Co
  • PATH 的药物开发计划宣布其止泻药取得积极的 1 期结果
    研发注册政策
    PATH的药物开发项目宣布完成两项针对iOWH032的1期临床试验,这是一种用于治疗由霍乱等疾病引起的急性分泌性腹泻的实验性新药。研究评估了药物的安全性、耐受性,并测量了其吸收、分布、代谢和排泄的程度和速率,未报告严重不良事件。基于这些结果,iOWH032将于2013年初在孟加拉国进入下一阶段的临床试验。iOWH032的开发由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助。与大多数目前可用的药物不同,iOWH032旨在直接治疗腹泻过程,通过减少液体分泌来缩短症状的持续时间和严重程度。如果获得批准,该药物将与口服补液疗法联合使用,并鼓励更广泛地采用和遵守治疗方案。PATH药物开发全球项目负责人Ponni Subbiah博士表示,腹泻病仍然是发展中国家五岁以下儿童的第二大杀手,虽然这种疾病是可预防和治疗的,但全球仍有数百万人遭受不必要的痛苦。iOWH032有潜力成为第一种旨在减少液体流失并更快缓解腹泻症状的合成药物。PATH药物开发全球项目旨在通过其与OneWorld Health的非营利药物开发组织的合作关系来开发、确保可获得性和可及性,为在发展中国家影响不平等的新药。
    Fierce Healthcare
    2012-11-12
    PATH
  • 合成生物制剂将获得临床阶段艰难梭菌传染病项目
    交易并购
    Synthetic Biologics公司宣布收购Prev AbR LLC的C. difficile感染预防项目,包括相关beta-lactamase资产,旨在开发一种新型口服beta-lactamase酶产品SYN-004,以预防由抗生素治疗引起的医院获得性感染。该资产包括预IND包、I期和II期临床试验数据、生产工艺数据以及所有已颁发和待颁发的美洲和全球专利,以支持向FDA提交IND和BLA。SYN-004有望在联合使用beta-lactam抗生素时,保护患者的胃肠道微生态,从而预防机会性C. difficile感染。C. difficile感染是美国医院获得性感染的主要原因,每年导致数百万美元的医疗费用和大量死亡。
    美通社
    2012-11-12
    Prev AbR LLC Theriva Biologics In
  • HumanZyme 和 PacificGMP 宣布建立合作伙伴关系,生产用于人类细胞治疗应用的 GMP 认证生长因子和细胞因子
    交易并购
    HumanZyme与PacificGMP宣布合作,制造符合GMP标准的生长因子和细胞因子,用于人类细胞疗法应用。双方将提供安全、真实的人类蛋白质来源,以改变干细胞分化为特定细胞类型,用于治疗各种疾病或损伤。此次合作结合了HumanZyme的HumanKine生长因子和细胞因子以及PacificGMP在制造GMP认证的重组人蛋白方面的丰富经验和专业知识。生长因子和细胞因子作为蛋白质,为研究人员提供将干细胞转化为特定细胞类型(如心脏细胞或神经元)的手段。这一合作将促进再生医学公司推进干细胞疗法的研发。
    美通社
    2012-11-12
    Humanzyme Ltd PacificGMP
  • Foundation Medicine 和 AstraZeneca 宣布开展基因组分析合作
    交易并购
    Foundation Medicine与AstraZeneca达成多年合作,旨在通过识别与癌症相关肿瘤基因中的变异来预测个体对靶向癌症疗法的反应或耐药性。该合作旨在帮助AstraZeneca研究针对癌症患者的新药,并赋予Foundation Medicine在潜在诊断产品开发上的优先谈判权。AstraZeneca承诺理解患者间差异对治疗候选药物疗效的影响,而Foundation Medicine则提供独特的癌症专业知识和基因组信息,以促进分子医学在癌症领域的科学进步。双方合作旨在实现更个性化的癌症药物开发和临床试验。
    Businesswire
    2012-11-12
    AstraZeneca PLC Foundation Medicine
  • Vaccibody 获得 200 万欧元用于开发治疗性宫颈癌疫苗Vaccibody 获得 200 万欧元用于开发治疗性宫颈癌疫苗
    医药投融资
    挪威疗疫苗公司Vaccibody宣布获得挪威研究委员会BIA项目200万欧元资助,用于开发针对宫颈癌前病变的新型治疗性疫苗VB10.16。该疫苗基于公司Vaccibody DNA疫苗平台,针对抗原呈递细胞。尽管筛查计划对宫颈癌发病率和死亡率有重大影响,但许多老年、弱势和移民女性仍未参与此类计划。Vaccibody CEO Ole Henrik Brekke表示,他们的平台是DNA疫苗的“缺失环节”,通过靶向抗原呈递细胞,实现更快、更持久的免疫反应,且剂量低于传统疫苗。此外,与Dendreon不同,无需提取患者细胞,只需使用简单的DNA或蛋白亚单位疫苗,即可自行吸引、结合并激活抗原呈递细胞。结合从Sarsia基金、Radium医院基金会和私人投资者筹集的87.5万欧元,这笔新资助将使公司能够在2014年初将VB10.16推进到临床试验阶段。此外,Vaccibody还评估了其疫苗平台在B细胞淋巴瘤、黑色素瘤和其他癌症模型中的治疗作用。公司目前专注于治疗性癌症疫苗,同时与挪威国家医院和欧盟项目ADITEC合作,评估蛋白格式的预防流感疫苗。Brekke表示,流感研究的积极结果验证了Vaccibody平台作为预防及治疗
    Biospace
    2012-11-12
    Nykode Therapeutics The Research Council
  • Cellceutix 签署银屑病新药欧洲临床试验协议
    研发注册政策
    Cellceutix公司宣布与欧盟一家临床研究机构签订协议,进行其领先药物候选产品Prurisol的可行性试验,用于治疗银屑病。该试验计划于2013年第一季度进行,为期60天,包括30天的患者给药和随后的30天随访。公司首席执行官Leo Ehrlich表示,实验室研究表明Prurisol在动物模型中有效,并期待临床试验结果。银屑病是一种常见的自身免疫性疾病,美国约有250万人受影响,全球约有1.25亿人。Cellceutix还专注于其他药物的开发,包括针对癌症和自闭症的药物。
    GlobeNewswire
    2012-11-12
    Innovation Pharmaceu The European Union
  • 勃林格殷格翰签订战略合作协议,通过 DARPin 分子的临床供应支持 Molecular Partner 的专有管道
    交易并购
    德国英格海姆和瑞士苏黎世-施利伦,2012年11月12日——Boehringer Ingelheim的生物制药合同制造业务与Molecular Partners达成战略制造合作。根据协议,Boehringer Ingelheim将负责生成E. coli生产菌株和制造多个DARPin产品的tox和临床阶段物料,为Molecular Partners的专有DARPin产品线提供支持。Boehringer Ingelheim生物制药公司高级副总裁Simon Sturge表示,很高兴与Molecular Partners合作,相信DARPin平台将在下一代抗体样蛋白的开发中发挥重要作用。Molecular Partners首席执行官Christian Zahnd博士表示,Boehringer Ingelheim生物制药公司是支持其高质量GMP生产能力的理想合作伙伴,此次合作进一步表明Molecular Partners致力于建立强大的专有DARPin产品线。Molecular Partners专注于炎症、肿瘤学、眼科和其他疾病领域的DARPin药物研究。Boehringer Ingelheim生物制药合同制造业务拥有
    European Pharmaceutical Review
    2012-11-12
    Boehringer Ingelheim Molecular Partners A Boehringer Ingelheim
  • Pharmalink 签订 Busulipo™ 生产协议
    交易并购
    Pharmalink AB与西班牙生物制药公司GP Pharm签订了一份服务合同,用于生产其研发的Busulipo™,这是一种用于造血干细胞移植(HSCT)前条件治疗的药物。Busulipo™是一种改进的化疗药物布司鲁兰的脂质体制剂,旨在提高其安全性和稳定性,并消除有毒溶剂DMA。GP Pharm在复杂注射剂,特别是脂质体的生产方面拥有良好的记录。Pharmalink正在准备Busulipo™的后期临床试验,以在关键全球市场注册和推广该产品。Pharmalink是一家瑞典专注于特殊药物的公司,致力于开发针对罕见疾病的高价值产品。GP Pharm则专注于泌尿科和肿瘤学领域的注射产品研发、生产和营销。
    美通社
    2012-11-12
    Calliditas Therapeut GP Pharm SA
  • Chiromics 与 GlaxoSmithKline 达成合作
    交易并购
    Chiromics LLC与全球领先的医药保健公司GSK合作,共同探索针对特定生物靶点的创新小分子。Chiromics利用其核心化学技术“级联催化”构建化合物库,该技术由普林斯顿大学MacMillan实验室发明,能生成具有复杂结构且药效明显的小分子。Chiromics的独家算法Chalis TM与化合物库结合,为新型分子识别提供互补手段。Chiromics创始人David MacMillan表示,与GSK的合作验证了其化学技术和发现平台在药物发现中的潜力。Chiromics成立于2009年,总部位于新泽西州普林斯顿,与多家生物技术和制药公司合作,致力于加速新型药物的开发。
    Biospace
    2012-11-09
    Chiromics LLC GSK PLC
  • Orchid Pharma 将退出其中国合资企业
    交易并购
    Orchid Pharma宣布退出其与北中国制药公司(NCPC)在中国成立的50:50制造合资企业。Orchid Pharma将将其在合资企业(NCPC-Orchid Pharmaceuticals)中持有的50%股份以1390万美元(约合8750万人民币)的现金对价转让给合作伙伴NCPC。Orchid Pharma于2002年与NCPC签订50:50的合资协议,在石家庄建立头孢类API制造工厂。Orchid Pharma董事长兼总经理K Raghavendra Rao表示,由于中国本土制药企业迅速整合,运营环境变得非常竞争,加上合资企业在中国市场制造和销售的产品已达到成熟阶段,未来增长前景平缓,因此退出合资企业并放弃股份是明智的决定。
    2012-11-09
    华北制药集团有限责任公司 Orchid Pharma Ltd
  • Sucampo Pharmaceuticals, Inc. 公布 2012 年第三季度零前九个月的财务和经营业绩
    医投速递
    Sucampo Pharmaceuticals发布2012年9月30日结束的第三季度和前九个月的综合财务报告。公司总收入增长约8%,达到1550万美元,同比增长15%,达到4660万美元。AMITIZA净销售额增长24.2%,达到7150万美元。公司推进了基于前列腺素化合物的产品管线,并完成了SPI-017和AMITIZA在儿科的2期和3期研究计划。此外,公司获得了AMITIZA在日本、英国和瑞士的批准,并正在推进商业计划。公司第三季度净亏损为590万美元,前九个月净亏损为870万美元。
    Biospace
    2012-11-09
    Sucampo Pharmaceutic
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