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  • Portola、百时美施贵宝和辉瑞签署临床合作协议，研究 ELIQUIS® 和 Portola 的通用因子 Xa 抑制剂解毒剂PRT4445
    交易并购
    Portola、百时美施贵宝和辉瑞签署临床合作协议，研究 ELIQUIS® 和 Portola 的通用因子 Xa 抑制剂解毒剂PRT4445
    Portola Pharmaceuticals、Bristol-Myers Squibb和Pfizer宣布开展一项关于PRT4445和ELIQUIS（阿哌沙班）的临床研究合作，旨在证明PRT4445作为一种通用因子Xa抑制剂拮抗剂的安全性和有效性。PRT4445是一种临床开发中的新型重组蛋白，旨在逆转因子Xa抑制剂和低分子量肝素在治疗中的抗凝活性。该研究预计将在年底开始，由Bristol-Myers Squibb和Pfizer提供资金和监管指导，Portola保留全球开发和商业化权利。ELIQUIS是一种口服抗凝药物，已在欧洲获得批准，用于预防深静脉血栓形成，同时也在美国进行预防中风和系统性栓塞的研究。
    辉瑞制药
    2012-11-02
    Bristol Myers Squibb Pfizer Inc Portola Pharmaceutic
  • Ensemble Therapeutics 和 Boehringer Ingelheim 开始合作发现大环类候选药物
    交易并购
    Ensemble Therapeutics 和 Boehringer Ingelheim 开始合作发现大环类候选药物
    Ensemble Therapeutics与Boehringer Ingelheim达成合作，共同开发新型小分子药物——宏环类药物，针对Boehringer Ingelheim指定的多个高价值药物靶点。Ensemble将利用其专有的药物发现平台，包括约500万种宏环化合物库，来发现和推进新型药物候选物。Boehringer Ingelheim将拥有合作产生的物质的开发和商业化独家权利。Ensemble有望获得高达1.86亿美元的里程碑付款，以及未来产品销售的版税。此次合作进一步验证了Ensemble的Ensemblin药物发现平台的广泛潜力，并为Ensemble提供了额外的资金支持其内部药物管线的发展。
    Fierce Biotech
    2012-11-01
    Boehringer Ingelheim Ensemble Therapeutic
  • 新药有望作为罕见胆固醇疾病的降脂疗法
    研发注册政策
    新药有望作为罕见胆固醇疾病的降脂疗法
    国际研究团队在宾夕法尼亚大学佩尔拉门医学院的带领下，成功研发出针对同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的新药。该药名为lomitapide，是一种新型微囊体甘油三酯转移蛋白（MTP）抑制剂，能有效降低患有HoFH患者的低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇）水平。HoFH患者由于遗传基因突变导致肝脏清除低密度脂蛋白的能力受损，血液胆固醇水平显著升高，易引发心血管疾病，平均寿命约为30岁。目前，HoFH患者对常规降胆固醇治疗反应不佳，而lomitapide的问世为这类患者带来了新的希望。在为期一年的临床试验中，患者在使用lomitapide后，其低密度脂蛋白胆固醇水平平均降低了50%，部分患者甚至达到了治疗目标。这一成果得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，有望为HoFH患者带来福音。
    ScienceDaily
    2012-11-01
    University of Pennsy
  • Medivir：Medivir 宣布由 Janssen 和 Vertex 进行 Simeprevir （TMC435） 和 VX-135 治疗丙型肝炎的 II 期全口服研究
    研发注册政策
    Medivir：Medivir 宣布由 Janssen 和 Vertex 进行 Simeprevir （TMC435） 和 VX-135 治疗丙型肝炎的 II 期全口服研究
    Medivir公司宣布计划开展一项II期概念验证研究，旨在评估由Medivir/Janssen的蛋白酶抑制剂西美普韦（TMC435）和Vertex的核苷酸类似物VX-135组成的口服治疗方案治疗丙型肝炎的安全性和耐受性，以及12周治疗方案的病毒治愈率。该研究预计将在2013年初开始，由Janssen进行药物相互作用研究，以支持该计划的启动。研究将评估使用西美普韦和VX-135的12周联合治疗方案，包括和不含利巴韦林的情况。Simeprevir是一种每日一次的强效丙型肝炎蛋白酶抑制剂，目前处于III期临床试验阶段，由Medivir AB和Janssen R&D Ireland共同开发。VX-135是一种旨在通过作用于NS5B聚合酶来抑制丙型肝炎病毒复制的尿苷核苷酸类似物前药。
    GlobeNewswire
    2012-11-01
    Medivir AB
  • 杨森宣布与 Vertex 合作开展 2 期研究，以研究 Simeprevir （TMC435） 和 Vx-135 治疗丙型肝炎的全口服方案
    研发注册政策
    杨森宣布与 Vertex 合作开展 2 期研究，以研究 Simeprevir （TMC435） 和 Vx-135 治疗丙型肝炎的全口服方案
    Janssen制药公司与Vertex制药公司达成非独家合作，旨在评估一种口服治疗方案在治疗丙型肝炎（HCV）中的安全性和有效性。该方案包括Janssen的实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435）和Vertex的实验性核苷酸类似物HCV聚合酶抑制剂VX-135。Janssen将首先进行药物相互作用（DDI）研究，随后在2013年初启动二期临床试验。该试验旨在评估12周治疗方案的安全性、耐受性和病毒治愈率，包括使用和不使用利巴韦林的情况。两家公司将共同承担合作相关的开发成本，协议中无前期或里程碑付款。Simeprevir是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂，目前处于三期临床试验阶段，由Janssen与Medivir AB合作开发。VX-135是一种实验性尿苷核苷酸类似物前药，旨在通过作用于NS5B聚合酶来抑制HCV的复制。
    美通社
    2012-11-01
    Johnson & Johnson
  • Endocyte 报告 2012 年第三季度财务业绩和业务最新情况
    医投速递
    Endocyte 报告 2012 年第三季度财务业绩和业务最新情况
    Endocyte公司宣布了2012年第三季度的财务报告，并更新了业务进展。公司正在推进vintafolide和etarfolatide在欧洲的上市申请，同时积极招募患者参与铂耐药卵巢癌和二线非小细胞肺癌的试验。公司第三季度净亏损为120万美元，收入为1240万美元，主要来自与默克公司的合作。研发费用为990万美元，行政和一般费用为380万美元。公司现金、现金等价物和投资为2.047亿美元。公司计划继续投资于vintafolide的商业化准备和新的临床试验。
    GlobeNewswire
    2012-11-01
    Endocyte Inc
  • RayBiotech， Inc. 和 Abeome Corporation 宣布达成一项关于卵巢癌新型研究产品的协议
    交易并购
    RayBiotech， Inc. 和 Abeome Corporation 宣布达成一项关于卵巢癌新型研究产品的协议
    RayBiotech公司与Abeome公司达成合作协议，Abeome将提供300多种针对人类卵巢癌的新型单克隆抗体，用于RayBiotech抗体产品组合的开发。这些抗体能识别卵巢癌但不会识别正常卵巢组织。双方未透露财务条款。RayBiotech公司表示，这一合作将有助于提供卵巢癌相关生物样本的预临床表征产品和服务。Abeome公司表示，这些抗体利用其专利的DiSH™技术制成，通过直接免疫小鼠人类卵巢癌细胞获得，希望有助于为卵巢癌患者提供更好的诊断和治疗选择。RayBiotech公司专注于将科学知识转化为改善健康，提供高通过量平台以识别疾病机制、筛选和验证生物标志物以及识别药物靶点。Abeome公司开发并拥有专利技术，用于快速发现高质量的单克隆抗体，并制造试剂盒和专用生长培养基，以允许研究人员在自己的实验室中使用该技术。卵巢癌是美国女性常见的癌症之一，早期诊断困难，现有诊断测试存在高假阳性率，导致不必要的手术和并发症。
    美通社
    2012-11-01
    Abeome Corp RayBiotech Inc
  • Cytovance Biologics， Inc. 获得 Fountain BioPharma， Inc. 的生物制药开发和生产合同
    交易并购
    Cytovance Biologics， Inc. 获得 Fountain BioPharma， Inc. 的生物制药开发和生产合同
    Cytovance Biologics与Fountain BioPharma宣布合作开发FB301，一种用于治疗过敏的新型单克隆抗体。Cytovance将负责细胞系构建、细胞培养工艺优化、恢复和纯化开发、cGMP生产以及技术监管支持，以推动Fountain的临床项目。FB301将在Cytovance Biologics的先进工艺开发和分析实验室开发，并在其44,000平方英尺的生产设施中制造，该设施专为多产品cGMP制造定制设计，符合美国和欧盟监管标准。Cytovance Biologics总裁Darren Head表示，公司很高兴支持Fountain的创新治疗。Fountain BioPharma总裁Willie Lin表示，FB301是公司的旗舰产品，代表了一种新的创新药物，用于治疗多种IgE介导的过敏性疾病，并期待与Cytovance的合作。Cytovance Biologics专注于生产治疗蛋白质和抗体，提供cGMP制造服务、工艺开发、cGMP细胞库和从其先进设施提供支持服务。Fountain BioPharma专注于发现、开发和交付新型抗体治疗药物，拥有基于抗体的产品开发全套能力，与台湾知名研究机构
    Biospace
    2012-10-31
    泉盛生物科技股份有限公司
  • 盐野义与 Janssen Pharmaceuticals， Inc. 就其用于治疗阿尔茨海默病的 OralBeta-Secretase 抑制剂项目签订许可和合作协议
    交易并购
    盐野义与 Janssen Pharmaceuticals， Inc. 就其用于治疗阿尔茨海默病的 OralBeta-Secretase 抑制剂项目签订许可和合作协议
    日本大阪，2012年10月31日——Shionogi & Co., Ltd.（总部：大阪；总裁兼首席执行官：Teshirogi Isao博士；以下简称“Shionogi”）今日宣布与Janssen Pharmaceuticals, Inc.（总部：美国新泽西州Titusville；以下简称“Janssen”）签订一项许可协议，旨在进行阿尔茨海默病治疗口服BACE抑制剂的研究合作、开发和商业化。根据协议，Shionogi发现的包括主要候选药物在内的口服BACE抑制剂化合物将被许可给Janssen，预计这将减少与阿尔茨海默病相关的痴呆症进展。Shionogi和Janssen还将共同开展备份口服小分子的研究合作。Shionogi将从Janssen获得前期付款，并在关键开发阶段成功完成后，有资格获得里程碑付款。产品上市后，Janssen将拥有独家推广权，但在包括日本和美国在内的某些地区，Shionogi与Janssen共同拥有推广权。阿尔茨海默病是全球性的公共卫生问题，对个人、家庭和社会构成巨大挑战。Shionogi和Janssen将合作开发创新有效的药物，以帮助阿尔茨海默病患者及其家庭。Shionogi预计，这一合
    2012-10-31
    Janssen Pharmaceutic Janssen Research & D Shionogi & Co Ltd
  • Lantheus Medical Imaging 延长与 NTP 放射性同位素的合同，以确保 LEU 生产的钼-99 的稳健供应
    交易并购
    Lantheus Medical Imaging 延长与 NTP 放射性同位素的合同，以确保 LEU 生产的钼-99 的稳健供应
    Lantheus Medical Imaging与南非NTP Radioisotopes和澳大利亚ANSTO达成协议，共同确保使用来自低浓缩铀（LEU）的钼-99（Mo-99）供应，以生产可能挽救生命的核医学产品。该协议将持续至2017年12月31日，并规定NTP和ANSTO将成为Lantheus的主要LEU Mo-99供应商。此外，Lantheus还从比利时IRE获得Mo-99供应，确保全球多元化的Mo-99供应。此举体现了Lantheus对美国政府鼓励使用LEU制造医疗同位素的倡议的支持，并有助于全球核安全。Lantheus还从加拿大供应商处获得Mo-99，并已延长了该协议。
    Biospace
    2012-10-31
    Australian Nuclear S Institut National de Lantheus Holdings In South African Nuclea
  • 阿尔茨海默病、癌症和罕见病研究将受益于具有里程碑意义的 MRC 与阿斯利康化合物合作
    交易并购
    阿尔茨海默病、癌症和罕见病研究将受益于具有里程碑意义的 MRC 与阿斯利康化合物合作
    英国医学研究委员会（MRC）与制药公司阿斯利康合作，宣布投入700万英镑资助15个研究项目，旨在利用阿斯利康提供的22种化学化合物研究从常见疾病如阿尔茨海默病、癌症和肺病到罕见疾病如运动神经元病和肌肉萎缩症等多种疾病。其中8个项目将涉及临床试验，7个项目将集中在实验室和动物模型的研究上。这一合作项目由英国首相卡梅伦于2011年12月宣布，旨在通过政府、学术界和工业界的合作，推动科学创新和新的治疗方法的发展。阿斯利康将22种化合物免费提供给科学家，鼓励他们申请MRC资金用于医学研究，以最终惠及患者。这一合作将加速新药物的研发，并推动英国在生物医学研究领域的领先地位。
    阿斯利康
    2012-10-31
    AstraZeneca PLC Imperial College Lon Medical Research Cou The Royal Veterinary The University of Bi University of Bristo University of Glasgo University of Leeds University of London University of Manche University of Sheffi
  • Pharmalink 签订 Nefecon（R） 生产协议
    交易并购
    Pharmalink 签订 Nefecon（R） 生产协议
    瑞典专科制药公司Pharmalink与全球制药行业领先的合同开发和制造服务提供商Patheon Inc.签署了制造协议，以生产其主导产品Nefecon®。Nefecon是一种旨在解决IgA肾病（一种常见的原发性肾小球肾炎，也是终末期肾病的主要原因）的根本病理的药物。该协议标志着Nefecon产品向市场推进的重要一步。Pharmalink的Nefecon研发项目被视为IgA肾病临床研究中最具意义的之一，已在一项开放标签的II期试验中显示出积极的安全性和有效性结果。Nefecon是一种局部作用的强力皮质类固醇的肠溶制剂，通过抑制胃肠道免疫系统来调节IgA肾病疾病过程，旨在为约40%的更具侵袭性的疾病患者和有发展为终末期肾病的风险的患者提供治疗选择，目标是提供替代透析和移植的方案。Pharmalink已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Nefecon的孤儿药指定。
    美通社
    2012-10-31
    Calliditas Therapeut
  • Catalyst Pharmaceutical Partners 和 BioMarin Pharmaceutical 就 Firdapse 在北美达成战略合作
    交易并购
    Catalyst Pharmaceutical Partners 和 BioMarin Pharmaceutical 就 Firdapse 在北美达成战略合作
    BioMarin与Catalyst达成战略合作，Catalyst获得Firdapse在北美地区的独家许可权，Firdapse是一种治疗罕见病莱姆伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）的孤儿药，目前在欧洲联盟已获得批准，在美国正在进行III期临床试验。BioMarin投资500万美元支持Catalyst加速Firdapse在美国的开发。合作内容包括BioMarin向Catalyst投资500万美元，该投资将在未来某日强制转换为Catalyst普通股，并签订许可协议，Catalyst负责Firdapse在北美地区的开发和商业化，同时共享欧洲市场的后期研究成本。Catalyst还计划继续进行其II(b)期临床试验，评估CPP-109治疗可卡因成瘾的效果。
    GlobeNewswire
    2012-10-31
    BioMarin Pharmaceuti Catalyst Pharmaceuti
  • Theravance， Inc 和 R-Pharm 宣布达成药品开发和商业化合作协议。该公告是在莫斯科国际创新发展论坛“开放式创新”的议程中宣布的
    交易并购
    Theravance， Inc 和 R-Pharm 宣布达成药品开发和商业化合作协议。该公告是在莫斯科国际创新发展论坛“开放式创新”的议程中宣布的
    2012年10月31日，Theravance与R-Pharm签署了两项开发和商业化协议。一项是关于TD-1792，一种用于治疗耐药性革兰氏阳性感染的实验性糖肽-头孢菌素异二聚体抗生素，已完成2期概念验证研究；另一项是关于telavancin，一种在美国获得批准的脂糖肽抗生素。根据协议，Theravance授予R-Pharm在俄罗斯联邦、乌克兰、独联体其他成员国和格鲁吉亚的TD-1792和telavancin的开发和商业化独家权利。由于抗生素耐药性问题日益严重，特别是俄罗斯，超过70%的肠杆菌科菌株对头孢菌素耐药，仅能使用碳青霉烯类抗生素治疗。R-Pharm与Theravance的战略合作将为俄罗斯和独联体国家的患者提供高效且需求迫切的现代药物，R-Pharm的商业、营销和技术资源将确保新药开发的成功完成。
    2012-10-31
    Innoviva Inc R-Pharm
  • Novo Nordisk A/S 使用 Merrion Pharmaceuticals GIPET 技术成功完成口服 GLP-1 类似物 （NN9926） 的单剂量 1 期试验
    研发注册政策
    Novo Nordisk A/S 使用 Merrion Pharmaceuticals GIPET 技术成功完成口服 GLP-1 类似物 （NN9926） 的单剂量 1 期试验
    Merrion Pharmaceuticals plc宣布，其合作伙伴Novo Nordisk成功完成了一项Novo Nordisk专有GLP-1类似物的口服制剂的I期临床试验。该制剂采用了Merrion的专有GIPET技术，旨在提高药物的口服生物利用度。试验旨在研究GLP-1类似物NN9926的安全性、耐受性和药代动力学。根据2009年1月签署的许可协议，Merrion将因协议下开发的产品获得付款，这些付款基于达到特定的发展、监管和销售里程碑以及版税。由于此次I期临床试验的成功，Merrion已收到某些里程碑付款。Merrion董事长Michael Donnelly表示，他们对这一结果和Novo Nordisk对Merrion GIPET技术在该领域持续发展的承诺感到非常满意。
    MarketScreener
    2012-10-31
    Merrion Pharmaceutic Novo Nordisk A/S
  • Thesan Pharmaceuticals 宣布获得 A 轮融资，由 Novo Ventures 和 Novartis Venture Funds 联合领投
    医药投融资
    Thesan Pharmaceuticals 宣布获得 A 轮融资，由 Novo Ventures 和 Novartis Venture Funds 联合领投
    Thesan Pharmaceuticals宣布完成1600万美元的A轮融资，由Novo Ventures和Novartis Venture Funds共同领投。公司将致力于开发治疗皮肤病的创新疗法，首个候选药物为局部应用的全新化学实体，预计2013年进入临床试验。Thesan的产品来源于加州大学欧文分校，由神经科学教授Daniele Piomelli的实验室开发。Novo Ventures的Peter Bisgaard和Novartis的Giovanni Ferrara等加入公司董事会。Thesan是一家专注于开发治疗皮肤病新药的生物技术公司，Novo Ventures是Novo Group的控股公司，专注于生命科学风险投资，Novartis Venture Funds则是一家管理超过8亿美元资本的财务驱动型公司，投资于有潜力解决重大未满足医疗需求的生物技术公司。
    美通社
    2012-10-30
    Thesan Pharmaceutica
  • SAFC 通过 CrystalGenomics 协议进入韩国生物制药市场
    交易并购
    SAFC 通过 CrystalGenomics 协议进入韩国生物制药市场
    Sigma-Aldrich公司旗下的SAFC业务单元与韩国CrystalGenomics公司签订协议，支持新一代非甾体抗炎药（NSAID）活性药物成分（API）的开发。该协议标志着SAFC在快速增长的中国韩国医药市场的预制剂服务合同。CrystalGenomics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于基于结构化学蛋白质组学的创新药物发现和开发。根据协议，CrystalGenomics将使用SAFC位于英国剑桥的Pharmorphix预制剂技术，以了解API的物理特性，并帮助确定最佳结晶工艺，确保生产批次间的稳定性，并有助于维持疗效和患者安全。SAFC总裁Gilles Cottier表示，SAFC的预制剂专业知识使他们能够与CrystalGenomics合作，并将独特技术引入韩国市场。
    美通社
    2012-10-30
    CrystalGenomics Inc Ultrafine Chemicals
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