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  • Genzyme 将在 ECTRIMS 上展示来自 AUBAGIO 和 LEMTRADATM 临床开发项目的新数据
    研发注册政策
    Genzyme公司,作为Sanofi公司的一部分,宣布将在法国里昂举行的第28届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上展示关于AUBAGIO(teriflunomide)和LEMTRADA(alemtuzumab)的临床研发新数据。这些数据反映了Genzyme在多发性硬化症治疗领域所做的大量临床研究工作,以及其在开发差异化疗法方面的独特承诺和显著进展。AUBAGIO已在美国获得FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化症患者,其市场申请正在EMA和其他监管机构审查中。即将在ECTRIMS上展示的关键数据包括TOWER和CARE-MS II临床试验的结果,以及关于AUBAGIO和LEMTRADA的进一步研究。Genzyme还计划在ECTRIMS举办卫星研讨会,并展示其多发性硬化症产品组合的其他数据。
    CNBC
    2012-10-08
    Sanofi SA
  • Cellerant 获得 SBIR 合同资助,开发用于治疗血小板减少症的 CLT-009
    医药投融资
    Cellerant Therapeutics公司获得国家癌症研究所SBIR Phase 1合同和Phase 2选项,价值高达168万美元,用于开发CLT-009,一种新型人类供体巨核细胞祖细胞疗法,用于治疗癌症患者的血小板减少症。此合同支持CLT-009的研发,旨在降低化疗和放疗引起的血小板减少症风险,解决血液病治疗中的未满足需求。CLT-009有望成为化疗后严重血小板减少症的替代治疗方案,通过体内快速产生血小板来缩短血小板减少症的持续时间。Cellerant Therapeutics公司致力于开发针对癌症和血液相关疾病的创新疗法,其产品组合包括CLT-009、CLT-008和针对癌症干细胞的抗体疗法。
    CNBC
    2012-10-08
    Cellerant Therapeuti National Cancer Inst
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 210 万美元用于测试潜在的 ALS 治疗方法
    医药投融资
    科学家团队获得国防部门资助,研究有望改善肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者生活质量的化合物。该研究由佛罗里达Scripps研究学院的Philip LoGrasso教授领导,为期两年,涉及哥伦比亚大学科学家。研究旨在通过抑制神经保护酶JNK来预防运动神经元死亡,改善患者运动功能和延长寿命。研究团队已验证一系列抑制JNK的化合物,并尝试开发针对JNK3的新化合物,以实现组织特异性抑制和减少副作用。该研究得到了国防部提供的资助。
    EurekAlert
    2012-10-08
    Columbia University Scripps Research Ins US Department of Def
  • NeoStem 宣布在 Stem Cells and Development 上发表非常小的胚胎样细胞 (VSEL(TM))
    研发注册政策
    NeoStem公司宣布,其与密歇根大学牙学院合作的研究成果进一步证明了其专有再生细胞疗法产品VSEL(非常小胚胎样干细胞)的骨再生能力。该研究发表在《Stem Cells and Development》杂志上,表明VSEL干细胞在SCID小鼠的骨骼组织中植入后能够形成人类骨骼。这项由NIH资助的研究由密歇根大学牙学院的Dr. Russell Taichman和Dr. Aaron Havens领导,展示了VSEL干细胞在动物体内生成人类骨骼的能力。NeoStem公司CEO Dr. Robin Smith表示,这些数据将为未来人类骨再生研究奠定基础,并期待将研究成果从实验室转移到临床,开发一种增强人类骨骼形成的治疗性干细胞产品。
    GlobeNewswire
    2012-10-08
    Lisata Therapeutics
  • 帝斯曼和 Almac 签署生物催化合作协议
    交易并购
    DSM与Almac集团在生物催化领域签署合作协议,旨在为制药行业提供可持续的制造服务。双方将共享酶平台技术、服务和专业知识,以生产活性药物成分。这一合作将使双方客户能够获得酶的专业知识和资产,实现从临床前到商业生产规模的低成本、绿色加工。此外,Almac将能够为其客户提供大规模生产的首选合作伙伴。DSM和Almac的合作将推动生物催化技术向更高水平发展,并为制药行业提供全面的服务。
    Fierce Biotech
    2012-10-08
    Almac Group Ltd DSM Pharmaceutical P Koninklijke DSM NV
  • Mucosis 与 Crucell 签署研究和许可选择协议
    交易并购
    荷兰格罗宁根,2012年10月8日——荷兰生物技术公司Mucosis BV宣布与荷兰疫苗和抗体开发商Crucell Holland B.V.(Crucell)签署了一项研究和许可选择协议。Crucell是强生公司的制药公司之一。在此次研究合作中,Crucell将利用Mucosis专有的Mimopath平台技术和知识,开发未知的新型疫苗以对抗传染病。根据协议条款,Mucosis将获得前期付款,并在达成约定的里程碑时可能获得额外付款。协议的财务细节未公开。Mucosis首席执行官托马斯·约翰斯顿表示,与Crucell的合作令人欣喜,相信Mimopath平台与Crucell在疫苗开发方面的专业知识相结合,为开发差异化和具有医学相关性的疫苗候选药物提供了巨大机遇。Mucosis是一家处于临床阶段的荷兰生物技术公司,拥有专有的Mimopath平台技术,该技术用于开发具有改进效力的粘膜疫苗。其领先产品SynGEM是一种预防呼吸道合胞病毒感染的疫苗。此外,公司还开发了PneuGEM和FluGEM疫苗,分别用于预防由肺炎球菌细菌引起的疾病和流感。基于Mimopath技术的疫苗可以通过鼻和口无针给药,引发更自然的免疫反应,提供
    BioTech NewsWire
    2012-10-08
    Janssen Vaccines & P Mucosis BV
  • Isconova 的佐剂 Matrix-M 与疟疾疫苗一起进行临床试验
    研发注册政策
    英国牛津大学詹纳研究所与Isconova AB合作研发的疟疾疫苗候选药物获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准进入I期临床试验。该疫苗结合了牛津大学研发的编码疟疾抗原的病毒载体疫苗和Isconova的专利佐剂Matrix-M。詹纳研究所是多个新疫苗研发的领导者,其中许多疫苗已进入II期临床试验。Isconova AB的CEO Sven Andréasson表示,此举是对Isconova质量的再次肯定,Matrix-M佐剂在人类疫苗中的广泛应用潜力得到证明。詹纳研究所的Adrian Hill教授表示,选择Matrix-M是基于其在临床前研究中引发的强烈免疫反应和其与病毒载体疫苗的适用性。该I期临床试验预计将在2013年中完成,旨在评估疫苗候选药物的安全性和免疫原性。
    Biospace
    2012-10-08
    Novavax AB The Jenner Institute University of Oxford
  • 阿斯利康和 Ardelyx 宣布达成 NHE3 抑制剂计划的全球许可协议,用于治疗肾脏疾病并发症,包括糖尿病引起的肾病
    交易并购
    AstraZeneca与Ardelyx于2012年10月8日宣布了一项全球独家许可协议,该协议涵盖了Ardelyx的NHE3抑制剂项目,包括处于2期临床准备阶段的领先化合物RDX5791,用于治疗终末期肾病(ESRD)和慢性肾病(CKD)的并发症。RDX5791在2期a临床试验中针对便秘型肠易激综合症(IBS-C)以及两个1期临床试验中针对健康受试者,显示出其在胃肠道中调节钠吸收的能力。基于其独特的机制,RDX5791被认为可以减少膳食钠的吸收,从而将钠排泄从肾脏(尿液)转移到粪便中,保护肾脏和心血管系统免受钠和液体积累的不健康暴露。根据协议,AstraZeneca将支付3500万美元的预付款,以及2.375亿美元的研发里程碑付款,以及与上市和商业化相关的里程碑付款和分层双位数版税。AstraZeneca将承担后续的开发成本,而Ardelyx将进行2期临床试验。作为交易的一部分,Ardelyx获得了在美国共同推广产品的选择权,但受限于协议规定。两家公司均表示,此次合作将加速开发针对肾脏并发症的新药,满足肾脏疾病患者对钠和液体管理的未满足医疗需求。
    European Pharmaceutical Review
    2012-10-08
    Ardelyx Inc AstraZeneca PLC
  • Revance Therapeutics 重新获得其肉毒杆菌毒素产品的所有全球权利
    交易并购
    Revance Therapeutics与Medicis Pharmaceutical达成和解与终止协议,将RT001和RT002两种产品在全球范围内的开发和商业化权利收回,并解决双方间的诉讼。Revance将向Medicis支付700万美元预付款及最多1800万美元的额外款项,Medicis将保留在Revance的现有股权。Revance将继续推进RT001的III期临床试验,并启动RT002的I/II期临床试验。RT001是一款旨在减少眼部周围皱纹的局部凝胶,RT002是一款新型注射用神经毒素,旨在提供比现有产品更佳的安全性和疗效。Revance致力于通过其创新的平台技术,最大化其肉毒素产品的价值。
    Fierce Pharma
    2012-10-08
    Medicis Pharmaceutic
  • ImaginAb 和 Lundbeck 将在神经退行性疾病领域开展合作
    交易并购
    ImaginAb公司与Lundbeck达成合作协议,共同探索利用重组抗体加速生物制剂通过血脑屏障的运输。双方将合作开发具有改进BBB运输和能够量化动力学及靶向效力的成像剂。合作旨在降低生物制剂研发风险,并可能使Lundbeck获得诊断和治疗用途的商业化权利。ImaginAb专注于利用抗体技术进行体内成像,而Lundbeck是一家专注于治疗脑部疾病的国际制药公司。
    CNBC
    2012-10-08
    H Lundbeck A/S ImaginAb Inc
  • Fibrocell Science, Inc. 宣布进行 4500 万美元的私募配售并与 Intrexon 达成战略合作
    交易并购
    Fibrocell Science与多家机构投资者和高净值个人达成私募融资协议,融资总额达4500万美元,用于支持LAVIV的商业推广和自体细胞疗法平台的发展。同时,公司宣布与Intrexon公司建立战略合作关系,共同开发下一代基因改造和非基因改造的自体成纤维细胞和真皮细胞疗法。此次融资将帮助Fibrocell Science扩大LAVIV的商业推广,提升制造效率,并推进新适应症的临床研究。Intrexon将提供其专有平台和技术,包括UltraVector、DNA和RNA MOD工程、蛋白质工程等,以支持Fibrocell Science的产品开发。
    Fierce Biotech
    2012-10-08
    Fibrocell Science In
  • 瓦伦堡基金会向卡罗林斯卡医学院捐赠 5300 万瑞典克朗用于研究
    医药投融资
    瑞典克努特和艾丽斯·瓦伦贝格基金会宣布将资助卡罗琳医学院的三个研究项目,总计拨款5330万瑞典克朗。这些项目涉及肾脏疾病、抗癌药物以及新型病毒和细菌图谱的研究。项目部分将在由卡罗琳医学院、皇家理工学院、斯德哥尔摩大学和乌普萨拉大学共同管理的生命科学实验室进行。其中,医学生物化学与生物物理学系卡尔·特里格瓦森教授团队获得1670万瑞典克朗,用于研究导致肾脏小球疾病的蛋白质和基因,目前对这些疾病的分子机制了解甚少,且缺乏有效药物。该项目旨在揭示肾小球功能调控机制以及关键蛋白质如何相互整合及其与周围环境的关系,为期三年,与乌普萨拉大学合作进行。
    MyScience.org
    2012-10-05
    Karolinska Institute Royal Institute of T The Knut and Alice W Uppsala University
  • Veloxis Pharmaceuticals A/S 宣布达成战略协议,Chiesi Farmaceutici S.p.A. 在欧洲、土耳其和独联体国家商业化和分销其研究性候选药物 LCP-Tacro™,并修订了 2012 年的展望
    交易并购
    Veloxis Pharmaceuticals与欧洲制药公司Chiesi Farmaceutici达成独家分销协议,将LCP-Tacro™药物在欧洲、土耳其和中亚国家进行商业化及分销。Veloxis将获得最高4750万美元的前期和里程碑付款,并将在产品销售价格的基础上以预定的双位数百分比向Chiesi供应产品。Chiesi将负责在欧洲、土耳其和中亚国家推广和销售LCP-Tacro,并处理药物定价和报销事宜。Veloxis正在进行两项LCP-Tacro的III期临床试验,以支持其作为每日一次预防器官移植排斥的药物的开发。此外,Veloxis对2012年的财务展望进行了修订,预计现金及现金等价物将在9000万至1.3亿丹麦克朗之间,运营亏损在2.4亿至2.7亿丹麦克朗之间。
    美通社
    2012-10-05
    Chiesi Farmaceutici Veloxis Pharmaceutic
  • 国防部国防威胁减少局增加与 Cleveland BioLabs 的 Entolimod 开发合同 (CBLB502)
    医药投融资
    克利夫兰生物实验室公司宣布,其与美国国防部下属的国防威胁降低局签订的现有合同获得770,442美元的追加资金,用于Entolimod作为医疗辐射防护剂的研发活动。公司表示,这些额外资金将支持Entolimod向药品上市许可的推进,目前美国尚无针对高辐射暴露的FDA批准的防护剂。此外,公司还获得了FDA关于CBLB502(Entolimod)作为辐射防护剂的关键动物效能研究的建议信,以及非人灵长类动物研究接受作为关键项目的一部分。克利夫兰生物实验室是一家专注于肿瘤学应用和辐射损伤缓解的生物医药公司,其领先化合物Entolimod同时作为辐射防护剂和癌症治疗药物开发。
    GlobeNewswire
    2012-10-04
    Statera Biopharma In US Department of Def
  • CollabRx 与 Life Technologies 合作开展分子诊断
    交易并购
    CollabRx与Life Technologies达成多年合作协议,共同开发与商业化CollabRx技术及内容资源,用于Life Technologies全球癌症诊断开发及实验室开发测试服务业务。CollabRx利用云平台提供可操作、易获取、可信的知识,帮助医生根据肿瘤分子特征制定治疗方案。Life Technologies将利用CollabRx的内容和技术,将Life Technologies开发的分子分析结果与临床试验、药物、生物制剂等相关知识相结合。这一合作旨在为临床诊断市场提供个性化、临床相关的测试结果解释,以支持医生制定针对每位患者的治疗方案。
    Fierce Biotech
    2012-10-04
    CollabRx Inc Life Technologies Co
  • Immunovative, Inc. 宣布与西北大学范伯格医学院的 Robert H. Lurie 综合癌症中心合作
    交易并购
    Immunovative, Inc.与西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心合作开展其两种主要免疫疗法药物AlloStim和AlloVax的临床开发。合作内容包括提供药物、转移技术以及进行临床研究,旨在了解药物的临床活性和副作用。西北大学计划进行多项临床试验,并探索改进药物或与其他药物结合的新方法。首个目标临床适应症为胰腺癌和乳腺癌。合作双方均对免疫疗法的潜力表示乐观,并期待通过临床试验推进药物的研发。
    Biospace
    2012-10-04
    Immunovative Therapi Robert H Lurie Cance Tauriga Sciences Inc Northwestern Univers
  • OncoMed Pharmaceuticals 在临床开发中推进两个 Notch Pathway 候选产品
    研发注册政策
    OncoMed Pharmaceuticals宣布其两个针对Notch通路的产品候选药物Anti-Notch2/3(OMP-59R5)和Anti-Notch1(OMP-52M51)的临床进展,获得来自战略合作伙伴GSK的8000万美元里程碑付款。其中,Anti-Notch2/3(OMP-59R5)已启动1b/2期临床试验,在ALPINE试验中与吉西他滨联合用于一线晚期胰腺癌患者,主要终点为无进展生存期。Anti-Notch1(OMP-52M51)的IND申请已获得FDA批准,计划在2012年进行1期临床试验。OncoMed与GSK的合作旨在发现和开发针对癌症干细胞的创新药物,以调节Notch通路信号传导。
    Fierce Biotech
    2012-10-04
    Mereo BioPharma 5 In
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