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  • ContraFect 获得 720 万美元的 USAMRDC 赠款,以支持赖素候选药物 CF-296 的开发
    交易并购
    ContraFect公司获得美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)的720万美元资助,用于推进其生物疗法CF-296的研发。CF-296是一种新型直接裂解剂,具有快速杀菌、消除生物膜和与常规抗生素协同作用的特点。该资助将支持CF-296的IND前研究,以评估其作为治疗由金黄色葡萄球菌引起的侵袭性骨和关节感染(包括假体关节感染)的潜力。ContraFect公司致力于开发针对耐药性细菌的差异化生物疗法,以应对全球日益严重的抗生素耐药性问题。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    Military Infectious US Army Medical Rese
  • Adial Pharmaceuticals 和 Tedor Pharma 宣布合作通过商业化生产 AD04
    交易并购
    无法提供该新闻发布稿的全文。
    MarketScreener
    2019-06-06
    Adial Pharmaceutical Tedor Pharma Inc
  • Achaogen, Inc. 宣布公司几乎所有资产的拍卖结果
    交易并购
    Achaogen公司宣布,已与Cipla USA Inc.、QiLu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.和Heritage Global Partners, Inc.达成协议,出售其大部分资产,总现金考虑约1600万美元,并可能包括潜在版税和承担某些合同负债。交易包括Cipla USA Inc.购买ZEMDRI(普拉佐米辛)在全球的权利(不包括大中华区)、相关资产和负债;QiLu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.获得普拉佐米辛在大中华区的独家无版税永久许可;Heritage Global Partners, Inc.购买实验室设备。这些协议是在2019年6月3日举行的拍卖后达成的,拍卖中这些购买者提交了最高和最好的出价。预计将于2019年6月14日签署并宣布具有约束力的最终文件,并于6月19日获得法院批准,交易将在之后尽快完成。Achaogen预计将在2019年6月10日举行电话拍卖,出售C-Scape项目资产。Achaogen于2019年4月15日向法院提交了自愿第11章破产申请(案号19-10844)。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    Achaogen Inc Cipla USA Inc
  • 眼咽肌营养不良症项目更新
    交易并购
    Benitec Biopharma Limited宣布终止与Axovant Sciences的许可和合作协议,以便在开始临床研究前进行额外的探索性分析,以优化给药方法,提高治疗Oculopharyngeal Muscular Dystrophy(眼咽肌营养不良症)的药物生物效力。终止协议后,Benitec将独立推进新的研究项目,并计划在未来几个月内提供关于新研究项目的更新。协议终止将于2019年9月3日生效。
    美通社
    2019-06-06
    Benitec Biopharma Lt Sio Gene Therapies I
  • 创新制药签署协议,开发先进的口服片剂技术治疗炎症性肠病
    交易并购
    创新制药公司(Innovation Pharmaceuticals)与BDD Pharma签订协议,共同开发针对结肠的Brilacidin口服片剂。BDD Pharma将利用其专利的OralogiK技术,通过在小肠中通过时控制屏障层的侵蚀,实现有效的结肠靶向。Brilacidin已成功用于治疗溃疡性结肠炎(UC)等炎症性肠病(IBD),公司相信与OralogiK技术的结合将提高药物在结肠中的疗效。BDD Pharma将提供专业知识,加速临床试验的启动,预计将在今年晚些时候或明年开始。
    MarketScreener
    2019-06-06
    BDD pharma Innovation Pharmaceu
  • BDD 与 Innovation Pharmaceuticals 签署协议,开发用于治疗炎症性肠病的先进口服片剂技术
    交易并购
    创新药物公司Innovation Pharmaceuticals与BDD Pharma签订协议,利用BDD Pharma的专利OralogiK技术,开发针对结肠的Brilacidin口服片剂。该技术通过在小肠转运过程中控制屏障层的侵蚀,确保药物在到达结肠时迅速释放。Brilacidin是一种新型非皮质类固醇、非生物制剂,用于治疗溃疡性结肠炎等炎症性肠病。BDD Pharma将提供专业知识和技术资源,以加速临床试验的启动,预计将在今年晚些时候或明年开始。
    2019-06-06
    BDD pharma Innovation Pharmaceu
  • Acerus 与 Innovus Pharma 达成共同协议,终止 UriVarx® 在加拿大的分销和许可协议
    交易并购
    Acerus Pharmaceuticals Corporation与Innovus Pharmaceuticals, Inc.达成协议,终止授予Acerus在加拿大商业化UriVarx的独家分销和许可协议。此举符合Acerus重新聚焦于处方产品和男性健康的战略方向。Acerus表示,与Innovus Pharma的合作使得双方能够立即终止协议而无需承担罚款,从而集中精力发展其核心全球处方业务,主要产品为Natesto。Innovus Pharma则表示,将接管UriVarx在加拿大的产品,并在自己的销售和营销平台上继续扩大其销售,确保销售不受任何干扰。Acerus是一家专注于商业化和发展创新处方产品的加拿大特殊制药公司,主要关注男性健康领域。
    Biospace
    2019-06-06
    Acerus Pharmaceutica Innovus Pharmaceutic
  • Bioventus 将与 MTF Biologics 共同开发用于治疗膝骨关节炎的下一代胎盘组织产品
    交易并购
    Bioventus与全球最大的组织库MTF Biologics达成合作协议,共同开发新一代胎盘组织产品,用于治疗疼痛性肌肉骨骼疾病,初期聚焦于膝骨关节炎。双方将合作开发创新生物产品,旨在为患者和医生提供症状缓解并可能延缓疾病进展的治疗方案。MTF Biologics作为一家非营利组织,致力于通过捐献礼物、服务患者和推进科学来拯救和治愈生命,自1987年成立以来,已接收超过132,000位捐献者的组织,并分配了超过8.6百万份移植移植物。Bioventus致力于提供临床验证、成本效益的产品,帮助人们快速安全地恢复健康,其产品包括针对骨关节炎、手术和非手术骨愈合的解决方案。
    Businesswire
    2019-06-06
    Bioventus Inc Musculoskeletal Tran
  • 转基因:同行评审出版物证实了 Transgene 的 TG4001 和 TG6002 的潜力
    研发注册政策
    法国斯特拉斯堡,Transgene公司发布新闻,宣布其两款临床阶段产品TG4001和TG6002的研究进展。TG4001作为单一疗法,在治疗由HPV引起的宫颈癌前病变方面显示出潜力,临床试验结果显示,与安慰剂组相比,疫苗组在CIN2/3病变完全消退方面显著更高。TG6002是一种基于痘病毒的新型溶瘤病毒,能直接在肿瘤内产生化疗药物,目前正在进行针对结直肠癌的1/2期临床试验。Transgene是一家专注于设计和开发针对癌症和感染性疾病的靶向免疫疗法的法国生物技术公司,其产品线包括治疗非小细胞肺癌的TG4010、治疗肝癌的Pexa-Vec、治疗HPV阳性头颈癌的TG4001等。
    Businesswire
    2019-06-05
    Transgene SA
  • SCYNEXIS 将在 ASM Microbe 2019 上展示数据,证明 Ibrexafungerp 在治疗和预防多种严重真菌感染方面的广泛潜在用途
    研发注册政策
    SCYNEXIS公司宣布,将在2019年6月20日至24日在旧金山举行的美国微生物学会(ASM)Microbe 2019会议上,有九篇关于ibrexafungerp(原名SCY-078)治疗侵袭性真菌感染潜力的研究数据将进行展示。ibrexafungerp是一种新型三萜类抗真菌药物,正在开发用于口服和静脉注射治疗多种严重真菌感染,包括对现有疗法产生耐药性的感染。研究结果显示,ibrexafungerp对难以治疗的耐药病原体,如耳念珠菌和光滑念珠菌,表现出强大的活性,包括对棘白菌素类耐药的菌株。此外,长期毒理学研究的良好结果进一步证实了ibrexafungerp的安全性,使其未来有可能作为预防剂和治疗慢性真菌感染。SCYNEXIS将在ASM会议上展示九篇论文,进一步展示ibrexafungerp在广泛真菌感染治疗中的多样性和潜在效用。
    PRNewswire
    2019-06-05
    SCYNEXIS Inc
  • Flexion Therapeutics 宣布颁发涵盖 FX201 的新美国专利,FX201 是一种用于治疗骨关节炎的基因治疗候选产品
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics公司宣布,美国专利商标局已授予其基因治疗产品FX201(用于治疗骨关节炎)的专利,该专利覆盖了FX201的成分和用途。Flexion于2017年12月从GeneQuine Biotherapeutics GmbH收购了FX201的全球权益,并获得贝勒医学院的独家许可。FX201是一种局部给药的基因治疗候选产品,旨在在关节内存在炎症时刺激抗炎蛋白IL-1Ra的产生。Flexion预计将在2019年下半年提交新药研究申请并启动临床试验。骨关节炎是美国30多百万人的健康问题,每年导致超过1850亿美元的支出。Flexion致力于开发针对骨关节炎等肌肉骨骼疾病的新型局部疗法。
    GlobeNewswire
    2019-06-05
    Flexion Therapeutics
  • Cirius Therapeutics 的 MSDC-0602K 中期数据将在美国糖尿病协会科学会议上呈报
    研发注册政策
    Cirius Therapeutics宣布,其针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新疗法MSDC-0602K的Phase 2b EMMINENCE临床试验的探索性终点中期分析结果将在美国糖尿病协会第79届科学会议上展示。该口头报告由佛罗里达大学内分泌、糖尿病和代谢学教授兼主任Kenneth Cusi博士于6月8日下午5:30进行,报告题目为“一种新型噻唑烷二酮(TZD)药物,通过最大化MPC调节以最小化PPAR-γ活性:12个月NASH研究中血糖六个月分析”。Cirius Therapeutics是一家专注于肝脏和代谢性疾病创新疗法开发和商业化的临床阶段制药公司,其领先产品MSDC-0602K是一种新型小分子,作为每日一次口服疗法用于治疗伴有纤维化的NASH。该药物旨在选择性调节线粒体丙酮酸载体(MPC),这是过度营养在细胞水平上介导NASH和其他代谢性疾病的主要原因。Cirius正在进行MSDC-0602K的Phase 2b临床试验,已完全入组402名被诊断为伴有纤维化的NASH患者。
    PRNewswire
    2019-06-05
    Cirius Therapeutics
  • Dermavant Sciences 宣布 PSOARING 的首例患者给药,PSOARING 是其 Tapinarof 用于斑块状银屑病局部治疗的关键 3 期临床项目
    研发注册政策
    Dermavant Sciences,Roivant Sciences的子公司,宣布其关键性3期临床试验PSOARING的首位患者已接受剂量。该试验针对其领先产品tapinarof,一种用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎的局部外用药物。若PSOARING试验成功,公司预计将在2021年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交tapinarof的新药申请(NDA)。Dermavant Sciences首席执行官Todd Zavodnick表示,期待在2020年上半年报告关键数据,并相信tapinarof是当前皮肤病学领域最有希望的产品之一,如果获得批准,将为银屑病患者提供新的治疗选择。PSOARING试验包括两个多中心、随机、对照、双盲、平行组研究,旨在评估tapinarof cream 1%每日一次(QD)在12周内对18-75岁成年斑块状银屑病患者的安全性和有效性。主要终点是评估在第12周时“皮肤清晰”或“几乎清晰”的医生总体评估(PGA)评分,以及与基线相比至少改善2级。
    GlobeNewswire
    2019-06-05
  • Cidara Therapeutics 将在 ASM Microbe 2019 上展示 Rezafungin 及其 Cloudbreak 流感抗病毒候选药物的新数据
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics在ASM Microbe 2019年会上将展示其新型抗真菌药物rezafungin和抗病毒Fc-偶联物CB-012的最新研究数据。rezafungin是一种新型抗真菌药物,用于治疗和预防严重侵袭性真菌感染,而CB-012是该公司Cloudbreak平台开发的新型抗病毒药物,旨在治疗和预防流感。Cidara Therapeutics将展示四篇摘要,包括rezafungin在治疗念珠菌感染和侵袭性曲霉病方面的潜力,以及CB-012在预防和治疗流感方面的独特机制。会议期间,Cidara Therapeutics的医学总监Taylor Sandison将就rezafungin进行演讲。
    Businesswire
    2019-06-05
    Cidara Therapeutics
  • 基石药业获批在中国启动CS1001和BLU-554(CS3008)联合治疗肝细胞癌的临床开发
    研发注册政策
    苏州,2019年6月5日,CStone制药公司宣布,其自主研发的PD-L1单抗CS1001与BLU-554(CS3008)联合用药方案获准在中国开展针对局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)患者的临床试验。该试验为多中心、开放标签、多剂量Ib/II期研究,旨在评估该联合用药在晚期HCC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及抗肿瘤疗效。中国每年有约32.6万人死于肝癌,其中HCC占所有肝癌病例的85-90%,是全球第六大常见癌症,其中超过一半的新病例和死亡病例发生在中国。目前,晚期HCC的治疗需求尚未得到满足。CS1001是CStone公司开发的 proprietary anti-PD-L1单抗,目前正用于治疗肺癌、胃癌和其他晚期恶性肿瘤。BLU-554是一种强效且高度选择性的FGFR4抑制剂,由CStone的合作伙伴Blueprint Medicines发现。CStone与Blueprint于2018年6月达成独家合作和许可协议,共同开发BLU-554等三种治疗候选药物。CStone董事长兼首席执行官Frank Jiang表示,CStone的使命之一是开发新型疗法,以满足中国及全球癌症患者的重要未满足医疗需
    PRNewswire
    2019-06-05
  • AnaptysBio 呈报 Etokimab 重症嗜酸性粒细胞性哮喘 2a 期概念验证临床试验的最新数据
    研发注册政策
    AnaptysBio公司在其研发的etokimab抗体在治疗嗜酸性哮喘的IIa期临床试验中取得了积极成果。结果显示,etokimab单剂量给药能够快速并持续改善患者肺功能,降低ACQ-5评分,且耐受性良好,未出现严重不良事件。这些数据与先前进行的IIa期特应性皮炎试验结果一致,表明etokimab可能允许在特应性疾病中实现频繁给药。AnaptysBio计划在2019年启动一项针对嗜酸性哮喘患者的IIb期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-06-05
    AnaptysBio Inc
  • NGM Bio 将在美国糖尿病协会第 79 届科学会议上展示 NGM313 1b 期研究的新数据
    研发注册政策
    NGM生物制药公司宣布将在美国糖尿病协会的科学会议上展示NGM313(现更名为MK-3655)的1b期临床试验新数据。该公司与默克公司(在美国和加拿大称为MSD)的合作,默克已行使许可权,计划将MK-3655推进至2b期研究,以评估其对非酒精性脂肪性肝病(NASH)患者肝组织学和血糖控制的影响。NGM313是一种实验性激动性抗体,可选择性激活β-Klotho/FGFR1c受体复合物。1b期研究评估了NGM313在肥胖、胰岛素抵抗的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。研究结果显示,NGM313单剂量给药可显著降低肝脏脂肪含量,并改善多项代谢参数,包括提高胰岛素敏感性、降低HbA1c和空腹血糖水平、降低甘油三酯和LDL-C,并提高HDL-C水平。NGM313耐受性良好,未发生严重不良事件。
    GlobeNewswire
    2019-06-05
    NGM Biopharmaceutica
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