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  • Osmotica Pharmaceutical 和 Panacea Biotec 宣布达成战略联盟协议
    交易并购
    Osmotica Pharmaceutical Corp.与Panacea Biotec达成一项战略联盟协议,共同研发和商业化品牌及仿制药,覆盖美国及全球关键市场。双方将共享风险、投资和利润,Panacea Biotec负责产品研发和制造,Osmotica负责产品注册、法律事务及商业化。合作产品将使用Osmotica和Panacea Biotec的标签。该合作基于双方核心竞争力和能力的互补,旨在满足更多美国患者的需求。Osmotica此前已收购Abbott Laboratories的马里埃塔制药设施。Osmotica是一家全球性专业制药公司,拥有开发成功商业药品的丰富经验,其产品线包括中枢神经系统和中枢神经学治疗药物。Panacea Biotec是印度领先的研究型健康管理公司,是印度第二大疫苗生产商,产品涵盖疼痛管理、糖尿病管理、肾脏疾病管理、抗骨质疏松、抗结核、胃肠护理产品和疫苗等多个重要治疗领域。
    El Economista
    2012-09-10
    Panacea Biotec Ltd RVL Pharmaceuticals
  • MedImmune与药明康德宣布成立合资公司,为中国市场开发新型生物制剂
    交易并购
    MedImmune与WuXi AppTec宣布成立合资企业,共同开发针对中国市场的创新生物药MEDI5117,用于治疗自身免疫和炎症性疾病。MedImmune将提供技术和发展专长,而WuXi AppTec将提供本地监管、制造、临床前和临床试验支持。合资企业将控制MEDI5117在中国的发展,两家公司拥有合资企业等额股权。AstraZeneca/MedImmune有权收购MEDI5117的商业化权利,否则合资企业将拥有产品商业化权。WuXi AppTec将根据为合资企业提供的服务获得收入,MedImmune将随着项目进展获得里程碑付款。
    美通社
    2012-09-10
    MedImmune LLC 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Oasmia Pharmaceutical AB 签署了一份关于在俄罗斯进行业务合作的谅解备忘录
    交易并购
    瑞典Oasmia Pharmaceutical公司与俄罗斯Pharmasyntez公司达成合作,旨在将基于Oasmia纳米技术的创新药物引入俄罗斯及独联体市场。双方就合作框架达成一致,涵盖研究及生产多种治疗性化合物。合作将加强双方在俄罗斯市场的长期地位,Oasmia CEO Julian Aleksov表示对双方合作前景充满信心。Pharmasyntez成立于1997年,是俄罗斯十大制药公司之一,专注于抗结核药物,并生产抗生素和输液溶液,同时与俄罗斯多家领先研究机构和大学合作。Oasmia Pharmaceutical专注于人类和兽医肿瘤学领域的新药研发,其产品开发基于公司内部的纳米技术研究及专利,股票在纳斯达克OMX斯德哥尔摩和法兰克福证券交易所上市。
    GlobeNewswire
    2012-09-10
    Pharmasyntez Vivesto AB
  • 阿斯利康和 The Broad Institute 合作推进抗菌和抗病毒药物的发现
    交易并购
    AstraZeneca与麻省剑桥的Broad Institute宣布合作,旨在发现针对细菌和病毒感染的新化学化合物,以加速新型抗菌和抗病毒药物的开发。细菌和病毒感染是全球公共卫生的重大问题,抗生素耐药性“超级细菌”的增长趋势加剧。该合作旨在解决这一挑战,结合细菌基因组学和生物化学的深入专业知识,以及一个独特的化学化合物库和化学筛选能力。Broad Institute的化学库包含10万个定制分子,旨在包含分子形状和结构,以击中最具挑战性的生物靶点。AstraZeneca将优化、开发和商业化从确定的、高质量的先导化合物中识别出的潜在化合物。
    美通社
    2012-09-10
    AstraZeneca PLC Broad Institute Inc
  • Pro Bono Bio 行使期权并获得 PolyTherics 对 TheraPEG™ 技术的独家许可,以开发长效因子 VIII 作为血友病 A 的潜在治疗方法
    交易并购
    Pro Bono Bio Group plc与PolyTherics Limited宣布在血液病学领域合作,利用PolyTherics的TheraPEG™技术开发长效凝血因子VIII(TheraPEG™ FVIII)以治疗血友病A。双方于2012年5月达成协议,成功完成可行性研究后,Pro Bono Bio获得独家全球许可权,用于开发及商业化TheraPEG™-FVIII产品。这一进展将使患者减少治疗频率,提高治疗便利性,并带来显著商业机会。PolyTherics将获得里程碑付款、进一步的开发和监管里程碑以及未来全球产品销售的版税。Pro Bono Bio已获得TheraPEG™技术在全球范围内开发及商业化长效凝血因子IX和因子VIIa的许可,新许可的TheraPEG™ FVIII产品进一步完善了这一系列重要治疗性血液因子。
    美通社
    2012-09-10
    Abzena Ltd Ascension Healthcare
  • Arsanis 在 FFG 和 EUROSTARS 的额外资助支持下扩展其抗感染单克隆抗体项目
    医药投融资
    Arsanis Biosciences GmbH获得奥地利研究促进局(FFG)提供的155万欧元资助,用于支持其针对医院感染的单克隆抗体治疗药物研发项目,这是四年项目第二年,总预算达1250万欧元。同时,Arsanis作为KLEBSICURE联盟的领导者,获得4.55万欧元的EUROSTARS资助,主要资金来自国家机构,联盟成员包括德国GATC GmbH、德国马普感染生物学研究所和波兰卢德维克·希什菲尔德免疫学和实验治疗研究所。这些资助将加速公司针对多重耐药性肺炎克雷伯菌的单克隆抗体产品的研发进程。Arsanis致力于开发针对严重感染的单克隆抗体治疗药物,重点关注抗生素耐药病原体引起的感染,以及免疫受损患者或与高死亡率相关的感染。
    Businesswire
    2012-09-10
    European Eurostars P The Austrian Researc
  • 战略协议启动新药研发模式
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals与Professional Compounding Centers of America达成一项战略发展和投资协议,旨在共同开发新型药物配方技术,以治疗肌肉和关节疼痛、神经性疼痛等疾病。PCCA对Imprimis进行了400万美元的股权投资。该协议使Imprimis获得PCCA的独家非会员访问权,以获取其直接通过皮肤递送药物的局部技术。Imprimis的主要药物候选产品Impracor™,一种局部非甾体抗炎药膏,预计将于2013年初进入3期临床试验。Imprimis还开发了Accudel™,一种专利的局部递送平台,可作为其他药物的递送载体。Imprimis的药物开发策略是将现有的FDA批准的通用药物重新配方或重新定位,以创建新的高价值FDA批准的制造药物,以解决新的治疗应用。
    美通社
    2012-09-07
    Professional Compoun
  • Mylan 宣布就与 Detrol LA 有关的诉讼达成和解协议
    医投速递
    Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与Pfizer公司达成和解协议,解决双方关于Mylan Pharmaceuticals提交的Tolterodine Tartrate ER胶囊(2mg和4mg)ANDA的专利诉讼。该胶囊是Pfizer的Detrol® LA的仿制药,用于治疗过度活跃膀胱症状。根据协议,Mylan可于2014年1月1日起销售该产品,最迟不超过2014年3月1日,前提是获得美国食品药品监督管理局的最终批准。Mylan可选择以授权仿制药或自有ANDA的形式推出产品,并终止诉讼。其他和解细节保密,协议需经联邦贸易委员会和美国司法部审查。Tolterodine Tartrate ER胶囊2012年6月30日前的12个月在美国的销售额约为5.99亿美元。
    美通社
    2012-09-07
    Mylan NV
  • Galenea 获得 300 万美元的 NIH 赠款,用于开发精神分裂症的转化脑电图生物标志物
    医药投融资
    Galenea公司及其合作伙伴Kevin Spencer获得国家精神健康研究所(NIMH)的300万美元五年期资助,用于开发基于动物模型和精神分裂症患者的脑波振荡新生物标志物。项目将结合Galenea的体内脑电图(EEG)技术和Spencer博士在临床EEG测量方面的创新。Galenea计划通过分析正常老鼠和人类精神分裂症模型老鼠的EEG模式,并监测这些模式在认知和感官挑战下的变化,开发新的基于EEG的疾病和药物效果客观指标。同时,Spencer博士的实验室将关注在健康志愿者和精神分裂症患者中识别类似的EEG变化。该研究旨在开发一套新的预测性EEG生物标志物,用于在老鼠中测试药物候选物,并指导人类神经精神疾病新疗法的临床试验。
    Fierce Biotech
    2012-09-07
    Galenea Corp The National Institu
  • Palatin Technologies 提供有关其与阿斯利康肥胖症研发合作的最新情况
    研发注册政策
    Palatin Technologies宣布,其合作伙伴AstraZeneca决定停止进一步开发AZD2820,这是一种用于治疗肥胖的肽类化合物。AZD2820是AstraZeneca与Palatin Technologies合作研发的项目之一,但在临床试验中因严重不良事件而暂停。AstraZeneca表示将继续推进肥胖治疗领域的合作项目,并保持对黑色素皮质素激动剂的研究。尽管严重不良事件可能与AZD2820有关,但研究认为该事件不太可能与黑色素皮质素受体激活有关。Palatin Technologies表示,他们将继续与AstraZeneca合作,推进其他处于不同阶段的研发项目。此外,Palatin Technologies将根据与AstraZeneca的合作协议,在达到开发、监管里程碑和销售目标时获得里程碑付款和销售提成。
    美通社
    2012-09-07
    AstraZeneca PLC Palatin Technologies
  • SFJ Pharmaceuticals Group 宣布与辉瑞达成协议,共同开发 Dacomitinib 作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗
    交易并购
    SFJ Pharmaceuticals Group与辉瑞公司达成合作协议,共同开发dacomitinib作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案。该方案将进行一项涵盖亚洲和欧洲多个地点的3期临床试验,评估dacomitinib对具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。根据协议,SFJ将提供资金和临床开发监督,以支持dacomitinib在局部晚期或转移性NSCLC患者中的注册申请。这是SFJ与辉瑞的第二项合作协议,旨在加速新药在全球市场的上市。
    Fierce Biotech
    2012-09-07
    Pfizer Inc SFJ Pharmaceuticals
  • SFJ Pharma 与 Pfizer Inc. 签署协议,共同开发 Dacomitinib
    交易并购
    SFJ Pharmaceuticals与Pfizer达成合作协议,共同开发Pfizer的泛HER抑制剂dacomitinib,并在亚洲和欧洲的多地开展三期临床试验,旨在评估dacomitinib作为一线治疗药物,针对具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。根据协议,SFJ将提供资金和临床开发监管,以生成支持dacomitinib上市申请的临床数据。这是SFJ与Pfizer的第二项合作协议,此前双方已合作开展Pfizer的Inlyta在亚洲的III期临床试验。SFJ致力于通过合作开发加速新药在全球主要市场的可用性,而Pfizer则致力于建立创新伙伴关系,以高效推进临床试验并全球范围内为患者提供新癌症药物。Dacomitinib是一种口服、每日一次的小分子抑制剂,正在Pfizer的全面临床开发计划中进行评估,包括两项全球随机III期临床试验,以研究其在非小细胞肺癌二线和难治性治疗中的安全性和有效性。
    Biospace
    2012-09-07
    Pfizer Inc SFJ Pharmaceuticals
  • Oculus Innovative Sciences 从 More Pharma 获得 510 万美元的许可费
    交易并购
    Oculus Innovative Sciences宣布,根据与墨西哥、南美及加勒比地区300多人的医药公司More Pharma签订的独家许可协议,已收到510万美元的款项。该协议允许More Pharma在墨西哥、南美及加勒比地区独家销售Oculus基于Microcyn技术的医疗产品。墨西哥市场的营销和销售工作已由More Pharma接管,其拥有200多人的营销和销售团队。此外,More Pharma已经开始为Microcyn产品在拉丁美洲的扩张申请必要的监管批准。此举预计将促进Oculus在墨西哥和拉丁美洲的长期收入增长,并在短期内减少近300万美元的年度运营费用。
    GlobeNewswire
    2012-09-06
    More Pharma Corp Sonoma Pharmaceutica
  • JPM-TMT 获得使用马尔堡病毒药物进行研究管理的新合同
    医药投融资
    Sarepta Therapeutics获得JPM-TMT颁发的合同,以研究使用马堡病毒药物的新给药方法。这项新合同价值390万美元,旨在评估通过肌肉注射途径给药的可行性,以减少治疗高度致命的马堡病毒的医疗对策的物流负担。目前,药物候选品正在使用静脉注射方法,但肌肉注射给药更快捷、更方便。JPM-TMT是化学和生物防御联合项目执行办公室的一部分,致力于开发对抗马堡病毒的治疗方法,并希望最终能够快速应对所有出血热病毒和其他生物病原体的爆发。
    美通社
    2012-09-06
    Joint Project Manage Sarepta Therapeutics
  • 州干细胞研究资助机构拨款 3730 万美元,用于帮助加州大学欧文分校的工作。合作将推进阿尔茨海默病和视网膜色素变性的治疗
    医药投融资
    加州再生医学研究所为治疗阿尔茨海默病和视网膜色素变性的人体临床试验提供了3730万美元的资金支持,其中加州大学欧文分校的科学家将参与两个研究团队,分别获得CIRM疾病团队治疗开发奖。一个团队由眼科副教授亨利·克拉森领导,获得1730万美元,旨在培养治疗性视网膜祖细胞以治疗视网膜色素变性导致的失明。另一个团队由加州新港市的StemCells,Inc.领导,获得2000万美元,将与神经生物学家弗兰克·拉费拉和马修·布勒顿-琼斯合作,利用公司专有的纯化人神经干细胞来改善阿尔茨海默病患者的记忆力。加州再生医学研究所的资助将有助于推进基于干细胞的疾病治疗方法的研究,并可能为患者带来新的治疗希望。
    FemtoMedicine
    2012-09-06
    University of Califo
  • PTS, Inc. 签署协议,为 Life Line 筛查提供即时血脂检测
    交易并购
    美国聚合物技术系统公司(PTS)宣布与全球领先的社区预防性健康筛查提供商Life Line Screening签订多年供应协议,将CardioChek PA测试系统供应给Life Line Screening。该系统提供现场血脂筛查,包括总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(计算值),以及血糖,并在不到两分钟内提供结果。Life Line Screening的实验室医学主任Benjamin Gerson表示,PTS是他们理想的合作伙伴,因为他们专注于质量,拥有60个社区团队,每年进行约15000次健康筛查活动。PTS总裁兼首席执行官Robert Huffstodt对合作感到兴奋,认为Life Line Screening是全球领先的筛查提供商,他们理解预防筛查的重要性,并建立了全球规模的服务模式。Life Line Screening计划立即部署CardioChek测试系统,PTS的产品、运营效率、培训和分销是他们所寻找的。CardioChek测试系统在美国获得FDA批准,在欧洲联盟获得CE标记,并在全球范围内获得许可或注册。Life Line Screening成立于1993年,已成为美国领
    美通社
    2012-09-06
    Life Line Screening PTS Diagnostics
  • 改善癌症治疗是 $6milion 研究项目的重点
    医药投融资
    美国白血病与淋巴瘤协会向澳大利亚Walter and Eliza Hall研究所的研究团队授予了超过600万美元的资助,用于研究细胞自然死亡过程、其在血液癌发展中的作用以及利用细胞死亡改善癌症疗法。这笔每年125万美元、为期五年的资助是Leukemia & Lymphoma Society的专门研究中心(SCOR)项目下颁发的四项资助之一。该研究所是唯一获得SCOR项目资助的非美国家团队。研究团队由Jerry Adams教授领导,他们已对细胞凋亡这一自然死亡过程进行了超过二十年的研究,发现细胞凋亡障碍是血液癌发展的原因之一,并使癌细胞对现有疗法产生抗性。该团队在20世纪80年代末和90年代初发现Bcl-2蛋白家族通过阻止癌细胞死亡并帮助癌细胞抵抗抗癌疗法来促进血液癌的发展,使细胞凋亡成为癌症研究的关键。Adams教授表示,他们正在研究直接参与细胞死亡机制的新药物,以改善癌症治疗,并已确定了几个有希望的药物候选者。该资助将允许他们进一步研究这些药物的有效性和其他新抗癌剂的使用价值。
    EurekAlert
    2012-09-06
    Walter and Eliza Hal
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