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  • 辉瑞和海正宣布成立海正-辉瑞制药有限公司
    交易并购
    美国辉瑞公司与我国浙江医药股份有限公司合作成立合资企业Hisun-Pfizer,旨在开发、生产和商业化专利过期药品,包括品牌仿制药,以满足中国及全球市场的需求。该合资企业标志着双方公司加强能力,为更多患者提供高质量、低成本药品的重要里程碑。合作双方将充分利用各自优势,共同研发和生产高品质品牌仿制药,并通过本地和全球销售及营销基础设施推广现有药品。该合资企业是跨国制药公司与本土领先制药公司在品牌仿制药领域的首个合资项目,也是浙江省最大的制药合资项目之一。
    辉瑞制药
    2012-09-12
    Pfizer Inc 浙江海正药业股份有限公司
  • 卫材与 Sabin 疫苗研究所合作,努力开发针对被忽视的热带病的疫苗
    交易并购
    Eisai公司与Sabin疫苗研究所达成合作协议,无偿提供其自主研发的免疫增强剂E6020及相关信息,以支持针对两种被忽视的热带病——美洲锥虫病和利什曼病的疫苗研发。E6020通过刺激Toll样受体4(TLR4)增强人体免疫系统,有望在多种抗原疫苗中提高疫苗效力。Sabin研究所致力于研发治疗疫苗和热带病,与政府、公共和私营组织以及学术机构合作,推动创新疫苗的研发。Eisai作为伦敦宣言的签署方,承诺通过全球公私合作伙伴关系消除10种热带病。此外,Eisai还承诺在印度维萨卡帕特南工厂生产22亿片淋巴丝虫病药物DEC,并免费提供给世界卫生组织。Eisai致力于通过合作伙伴关系改善全球药品可及性,为患者及其家庭提供更多益处。
    卫材株式会社
    2012-09-12
    Eisai Co Ltd Sabin Vaccine Instit
  • Vascular Pharmaceuticals Inc. 完成 1600 万美元股权融资,与 Janssen Biotech Inc. 签署协议
    交易并购
    Vascular Pharmaceuticals, Inc.(Vascular Pharma)宣布完成1600万美元的A轮融资,由Intersouth Partners和MPM Capital共同领投,这是公司首次获得机构投资。Vascular Pharma将利用这笔资金继续开发VPI-2690B,这是一种用于治疗糖尿病肾病的临床前候选药物。此外,Vascular Pharma与Janssen Biotech, Inc.(Janssen)达成协议,Janssen获得在完成VPI-2690B的II期临床试验后,根据协议中的预先商定的条款和条件,以独家权利收购Vascular Pharma。VPI-2690B是一种针对高血糖刺激途径的单克隆抗体,在动物模型中显示出逆转蛋白尿和防止糖尿病动物肾脏组织学变化的能力。VPI-2690B的研发由UNC School of Medicine的David Clemmons和Laura Maile博士主导。Vascular Pharma是一家专注于开发治疗糖尿病并发症,如糖尿病肾病的药物VPI-2690B的私营药物开发公司。MPM Capital是一家专注于生命科学的风险投资公
    Fierce Biotech
    2012-09-12
    Janssen Biotech Inc Vascular Pharmaceuti
  • Critical Outcome Technologies 和 Delmar Chemicals 签署合作协议,以识别和开发新型小分子
    交易并购
    Critical Outcome Technologies Inc.(COTI)与加拿大Delmar Chemicals Inc.(Delmar)达成研发合作,共同推进特定小分子药物的研发。COTI将利用其专有的AI药物发现平台CHEMSAS,发现和优化新型药物候选,而Delmar则负责化学结构分析和最有希望候选的合成。双方合作旨在开发具有专利潜力的临床前资产,以促进产品外包。COTI总裁兼首席执行官Dr. Wayne Danter表示,与Delmar的合作将扩展COTI的知识产权,并提升CHEMSAS在生物制药和研究领域的药物发现引擎地位。Delmar总裁兼首席执行官Pierre Plante表示,对CHEMSAS充满信心,并期待在项目中展示其药物化学专长。COTI专注于加速小分子药物的发现,利用CHEMSAS预测模型识别具有高成功概率的化合物,针对多种疾病进行开发。
    Technology Networks
    2012-09-12
    Cotinga Pharmaceutic Delmar Chemicals Inc
  • Ampio 提供 Zertane 生产计划的更新
    交易并购
    Ampio Pharmaceuticals与Ethypharm达成协议,将共同制造用于治疗早泄的药物Zertane。Zertane是一种口服崩解片,采用Ethypharm和Ampio共同拥有的专利工艺生产。该协议旨在完成Zertane在美国的IND申请,以进行关键性试验,并准备其在澳大利亚的注册文件,以便在韩国和巴西等国的审批。此外,还将确定Zertane在除美国外的国家的定价,并为与潜在合作伙伴的许可谈判提供明确性。Ethypharm是一家专注于先进药物递送系统的法国公司,拥有丰富的药物制造经验。Zertane作为一种治疗早泄的药物,具有独特的药理机制和良好的安全性记录。Ampio致力于开发创新药物,通过新用途的开发来降低风险和成本,并积极寻求合作伙伴关系以推动产品开发。
    美通社
    2012-09-12
    Ampio Pharmaceutical
  • 已发表的临床前数据表明 Gliknik 的重组 StradomersTM 能够模拟 IVIG 的抗自身免疫作用
    研发注册政策
    Gliknik公司宣布其新型重组药物stradomers在治疗多种自身免疫疾病方面具有临床治疗潜力,这一结论基于其在类风湿性关节炎和血小板减少症模型中的新发表的前临床数据。这些研究是公司与马里兰大学巴尔的摩分校Scott Strome教授实验室合作的结果。Stradomers旨在模仿已知市场药物IVIG(一种用于超过50种自身免疫疾病的血源性产品)的疗效,但它们是纯实验室制造的抗体Fc部分簇集,不含抗体聚集物。Gliknik和马里兰大学的科学家们认为,Fc簇集和Fc簇是IVIG和stradomers在自身免疫疾病中生物活性的主要原因。Stradomers设计的Fc簇集与免疫细胞受体结合能力极强,可能比单克隆抗体上的单个免疫球蛋白Fc具有更高的治疗效力。由于stradomers是实验室制造的,而IVIG是从成千上万的人的血液中提取的,因此stradomers在供应方面也具有优势。Gliknik公司总裁兼首席执行官David S. Block表示,这些研究结果支持进一步在临床试验中开发stradomers。Gliknik公司正在推进其领先候选药物GL-2045的合同制造,并计划于2013年底开始临床试验。
    美通社
    2012-09-12
    Gliknik Inc
  • Vitro Biopharma 与 StemGenesis 签署协议,在中国分销其干细胞产品
    交易并购
    Vitro Diagnostics, Inc.(Vitro Biopharma)与StemGenesis, Inc.达成独家分销协议,将Vitro Biopharma的产品线在中国上海、北京、天津、江苏、山东、浙江、安徽、福建、河北、辽宁和黑龙江等省份进行分销。协议覆盖Vitro Biopharma的成骨细胞系及衍生物、MSC-Gro品牌细胞培养基和LUMENESC试剂盒。StemGenesis, Inc.是一家专注于血液输血、血库和干细胞产品的医疗设备公司,在中国有业务运营。双方希望通过合作,引进发达国家的先进技术和产品,提升中国细胞治疗和干细胞治疗的质量。Vitro Biopharma拥有多项专利,专注于干细胞和药物开发,而StemGenesis则提供医疗设备注册、营销、分销、技术支持等服务。
    GlobeNewswire
    2012-09-12
    StemGenesis Inc Vitro Diagnostics In
  • Islet Sciences 宣布与加利福尼亚大学 (UCLA) 达成独家许可协议,将用于胰岛扩增的小分子商业化
    交易并购
    Islet Sciences公司宣布与加州大学洛杉矶分校(UCLA)签订独家许可协议,以商业化用于胰岛扩张的小分子技术。这项技术由UCLA的Anil Bhushan和Sangeeta Dhawan博士在研究中开发,旨在为全球日益增长的糖尿病患者群体带来益处。Islet Sciences公司致力于糖尿病移植疗法领域的研究、开发和商业化,其技术包括胰岛细胞的培养、分离、成熟和免疫保护(微胶囊化)。公司计划将这项技术商业化,并期望在医疗保健市场中引入应用于细胞替代疗法的商业产品。
    美通社
    2012-09-12
    Islet Sciences Inc University of Califo
  • MD Anderson 癌症中心加入 Actinium Pharmaceuticals (API) 多中心 Actimab-A 试验
    研发注册政策
    美国德州休斯顿的MD Anderson癌症中心加入Actinium Pharmaceuticals公司正在进行的多中心Actimab-A临床试验,旨在评估其药物Actimab-A在60岁以上急性髓系白血病(AML)患者中的安全性和有效性。Actimab-A是一种将放射性同位素Actinium 225与抗CD33单克隆抗体lintuzumab(HuM195)结合的药物。Actimab-A的研究基于Actinium Pharmaceuticals的专利技术,该技术利用α粒子发射体actinium-225和bismuth-213与单克隆抗体结合。MD Anderson癌症中心是继纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心和华盛顿州西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心之后,第三个与Actinium Pharmaceuticals签订临床试验协议的中心。
    Fierce Biotech
    2012-09-12
    Actinium Pharmaceuti
  • Visterra 与辉瑞签署抗体发现合作协议
    交易并购
    Visterra公司与Pfizer达成合作,利用Visterra专有的平台发现新型抗体。Visterra将获得预付款、研究资金,并在达到特定研发里程碑时获得预定的付款,以及产品商业化后的版税。Visterra致力于发现和开发治疗重大疾病的创新药物,其领先产品候选者VIS410是一种广谱单克隆抗体,用于预防和治疗季节性和流感大流行。Visterra由MIT的Ram Sasisekharan博士创立,并由Polaris Venture Partners、Flagship Ventures和Lux Capital支持。
    Businesswire
    2012-09-11
    Pfizer Inc Visterra Inc
  • Karolinska Development AB (publ):Pergamum 宣布已为首位患者注射了针对难以愈合的伤口的潜在新疗法
    研发注册政策
    Pergamum AB宣布其第三种药物候选物LL-37开始进行随机I/II期临床试验,用于治疗难以愈合的静脉溃疡患者。该试验主要评估药物的安全性,同时观察早期疗效迹象。LL-37是一种基于人体自身免疫防御的潜在新治疗手段,旨在加快伤口愈合并改善患者生活质量。该研究由Uppsala大学的Ola Rollman博士领导,预计将招募32名患者。Pergamum的母公司Karolinska Development AB表示,LL-37进入人体试验是公司项目成熟度的又一标志。Pergamum专注于开发治疗肽,旨在通过全球合作开发具有高医学价值的产品。Karolinska Development致力于将创新科学转化为可销售或授权的产品,目前拥有35个创新项目,其中14个处于临床开发阶段。
    GlobeNewswire
    2012-09-11
    Karolinska Developme Promore Pharma AB
  • OncoSec 获得南佛罗里达大学电穿孔知识产权许可证
    交易并购
    OncoSec Medical Inc.成功获得南佛罗里达大学研究基金会关于电穿孔技术的专利许可,用于通过电穿孔方法递送基因治疗药物。这项专利与公司正在进行的多项临床试验直接相关,包括转移性黑色素瘤、Merkel细胞癌和皮肤T细胞淋巴瘤。该许可协议将ImmunoPulse技术的专利保护期延长至2024年。OncoSec的专利组合和电穿孔平台旨在开发更微创、更经济的癌症治疗方法,通过电穿孔增强药物和基因治疗的递送。
    Fierce Biotech
    2012-09-11
    OncoSec Medical Inc University of South
  • SUMMIT 与 BRISTOL-MYERS SQUIBB 签订技术许可协议
    交易并购
    英国牛津,2012年9月11日——英国药物发现公司Summit(AIM:SUMM)今日宣布,已与百时美施贵宝公司(NYSE:BMY)签订一项技术许可协议,百时美施贵宝公司将利用Summit的专有Seglin技术,在多个治疗领域内识别和开发多达十个靶点的药物候选物。Summit首席执行官Glyn Edwards表示,很高兴与全球领先的生物制药公司之一合作,这一协议进一步巩固了公司的战略,在专注于杜氏肌营养不良症和艰难梭菌感染核心项目的同时,寻求实现Seglin技术价值的新途径。根据协议条款,百时美施贵宝将负责发现阶段的研究,并拥有开发及商业化任何Seglin产品的独家权利。Summit将获得10万美元的技术接入费,并有权获得每个产品的研发和监管里程碑奖金,最高可达3000万美元,以及全球销售产品的版税。Seglin技术是一种创新的药物发现平台,旨在通过使用新的化学空间来访问这些碳水化合物药物靶点,解决碳水化合物生物学在药物发现中未被充分利用的问题。Summit是一家位于英国牛津的药物发现公司,专注于满足未满足的医疗需求的高价值领域,包括杜氏肌营养不良症和艰难梭菌感染。
    European Pharmaceutical Review
    2012-09-11
    Bristol Myers Squibb Summit Therapeutics
  • FDA 授予 Atox Bio 的 AB103 快速通道资格,用于治疗坏死性软组织感染 (NSTI)
    研发注册政策
    Atox Bio公司宣布,其新型免疫调节剂AB103获得美国FDA的快速通道认定,用于治疗坏死性软组织感染(NSTI)。该公司已完成40名患者的II期临床试验招募,预计今年年底将公布疗效数据。AB103是一种合理设计的短肽,作为CD28调节剂调节宿主的炎症反应,提高宿主有效抵抗感染的能力。Atox Bio致力于开发针对宿主免疫系统的治疗方法,以解决细菌感染问题,具有广谱覆盖范围,不受病原体类型影响,并消除耐药性风险。该公司的研发得到了DARPA和NIAID的支持,用于开发针对多种细菌毒素的疗法。
    Fierce Biotech
    2012-09-10
    Atox Bio Inc
  • Cellceutix 计划用于欧洲资助的白血病 1 期试验
    研发注册政策
    Cellceutix公司与欧洲一所排名前十的大学进行洽谈,计划对其旗舰抗癌药物Kevetrin进行临床试验,以测试其与某全球领先制药公司的药物联合治疗白血病的效果。这一合作将有助于Cellceutix节省数百万美元的临床试验成本。同时,Cellceutix首席执行官Leo Ehrlich表示,公司目前正在进行多个临床试验,包括在Dana-Farber和Beth Israel Deaconess医院进行的实体瘤临床试验,以及与Pfizer药物联合进行的黑色素瘤和肾癌研究。此外,Cellceutix还计划在罗德曼和伦斯豪全球投资会议上进行公司展示。Kevetrin作为一种全新的化学药物,具有治疗实体瘤的巨大潜力,其作用机制研究表明,Kevetrin能够影响野生型和突变型p53,并诱导细胞凋亡。
    Biospace
    2012-09-10
    Innovation Pharmaceu
  • Biogen Idec 将 BENLYSTA 特许权使用费出售给 DRI Capital 管理基金
    交易并购
    Biogen Idec与DRI Capital达成协议,将BENLYSTA(belimumab)的专利权和相关权益出售给DRI Capital,以加速专利权收益。此举旨在支持Biogen Idec即将到来的多款新药上市,包括多发性硬化症、血友病和肌萎缩侧索硬化症等领域的研发和商业投资。根据协议,DRI Capital将直接向DRI支付专利权使用费,再由DRI支付给Biogen Idec。该交易预计将使Biogen Idec在2012年第三季度获得约1830万美元的收入。
    Fierce Biotech
    2012-09-10
  • CSL Biotherapies 获得美国政府流感大流行准备和应对合同
    交易并购
    CSL Biotherapies,CSL Limited的子公司,作为全球领先的流感疫苗制造商之一,获得美国卫生与公众服务部合同,将为美国国家储备提供流感疫苗抗原和相关服务。合同允许美国政府要求CSL Biotherapies制造和储存可用于对抗具有大流行潜力的流感株的大批量抗原。公司还可能被要求为其他制造商开发工作病毒“种子”,并配制、填充和完成储存的大批量抗原。CSL Biotherapies承诺帮助保护美国公众免受流感大流行的潜在影响,并为其45年的流感疫苗制造经验感到自豪。该合同由美国卫生与公众服务部助理部长办公室的生物医学高级研究和开发管理局提供资金,合同总价值最高可达15.11亿美元。CSL Biotherapies位于宾夕法尼亚州金普鲁斯,其母公司CSL Limited在澳大利亚墨尔本,已投资8000万美元将公司的流感疫苗制造能力翻倍,达到每季40百万剂三价流感疫苗,成为全球最大的流感疫苗生产基地之一。
    美通社
    2012-09-10
    CSL Behring LLC US Department of Hea CSL Ltd
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