研究发现，一类名为先天淋巴细胞（ILCs）的免疫细胞在结核病（TB）的初始防御中起关键作用，可能为TB药物和疫苗的开发提供新靶点。该研究由美国圣路易斯华盛顿大学医学院和南非克瓦祖鲁-纳塔尔非洲健康研究所的科学家合作完成，得到美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持。研究显示，感染结核杆菌（Mtb）的个体中，ILCs从血液转移到肺部，在感染部位形成保护性肉芽肿，抑制感染。这一发现为开发新型TB治疗和预防方法提供了新的思路。

PeptiDream公司与药企PharmaIN达成战略合作，共同研究PharmaIN的专利药物载体和递送技术PGC™在肽类药物研发中的应用。PGC™技术无需修改治疗肽，可提高肽类药物的溶解度、稳定性，并延长循环半衰期。合作中，PeptiDream将利用PGC™技术开发新型治疗肽，并评估其递送效果。该合作有望为双方研发项目带来更多优势。

Evotec与Celgene的战略联盟扩展，新增一种细胞类型，触发对Evotec的900万美元付款。双方自2016年12月合作以来，在神经退行性疾病的治疗药物研发上取得多项进展，包括推进一个项目进入领先优化阶段，并增加了额外的细胞系。目前，神经退行性疾病的治疗药物仅能短期管理患者症状，存在巨大的未满足医疗需求。合作利用Evotec独特的人iPSC技术平台，这是行业内最大和最复杂的技术平台之一，致力于发现和开发新型药物。Evotec的iPSC平台旨在实现基于iPSC的药物筛选的工业化，以实现通量、可重复性和稳健性，达到最高工业标准。

Origin Agritech与北京昌平科技园发展集团达成合作协议，共同成立一家专注于转基因玉米种子技术商业化的合资企业。Origin Agritech将贡献北京生命科学中心大楼和两种生物技术玉米性状，而BC-TID将投资2.04亿元人民币。这两种性状包括草甘膦耐受性（Gt）性状和双抗虫抗性（Bt）与Gt基因的叠加性状。Origin Agritech自15年前开始研究玉米种子生物技术，并与中国科学院合作开发了几种玉米种子生物技术性状。公司已与多家国内外玉米种子公司签订商业化协议，预计在中国转基因玉米种子技术商业化批准后，这些协议将为公司带来显著的收入和利润。

MaxHealth与Biomerica达成独家销售和分销协议，将在中国销售Biomerica的EZ Detect结直肠癌筛查测试产品。该测试产品是检测粪便隐血、结直肠癌早期预警信号的简单家庭测试，无需处理粪便或饮食限制。MaxHealth将负责在中国推广该产品，并需满足年度最低采购要求，总额为1700万美元，并需在满足特定条件后支付100万美元的预付款。中国食品药品监督管理局已批准该产品在中国销售。中国人口老龄化速度加快，结直肠癌发病率高，死亡率高，是导致死亡的主要原因之一。MaxHealth作为Olympus胃肠道内窥镜产品的独家区域分销商，拥有广泛的客户资源，包括医院、胃肠道医生和相关医疗机构，这些机构可能成为EZ Detect产品的潜在客户。

Aqualung Therapeutics获得NIH Fastrack Award资助，金额达170万美元，用于开发针对急性肺损伤重症患者的创新免疫治疗抗体。该公司科学家发现NAMPT（烟酰胺磷酸核糖转移酶）是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的潜在治疗靶点，并开发了eNamptor™，一种旨在中和循环的eNAMPT的人源化单克隆抗体。该资助将支持eNamptor™的中后期开发，包括药代动力学/药效学研究和毒理学研究，并最终提交FDA的IND申请。Aqualung Therapeutics致力于开发针对急性及慢性肺部炎症疾病的免疫治疗抗体，其管线产品旨在治疗包括ARDS、呼吸机及辐射诱导的肺损伤、前列腺癌、肺高压和肺纤维化等多种疾病。

罗氏公司宣布，其Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中显示出显著的疗效，该研究结果在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。该12个月固定期限的无化疗组合疗法与Gazyva/Gazyvaro加氯氨布西相比，在多个疗效指标上均有改善，包括无进展生存期和深度缓解。美国食品和药物管理局（FDA）已批准该组合疗法作为未经治疗的CLL患者的治疗选择。

Celgene公司宣布，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了关于其研究性抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel；JCAR017）在B细胞血液癌患者中的临床试验数据。这些数据来自正在进行的、开放标签的多中心1/2期TRANSCEND CLL 004研究，其中liso-cel在复发性/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的疗效和安全性得到评估。研究结果显示，在23名接受liso-cel输注的患者中，最佳总缓解率为82%，46%的患者达到完全缓解。此外，还展示了来自正在进行的1期TRANSCEND NHL 001试验的两个亚组分析，评估liso-cel在R/R B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性及初步疗效。Celgene公司表示，这些结果支持其继续开发CAR T细胞疗法，以满足血液癌患者的临床需求。

在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究人员展示了他们的一项临床研究，该研究评估了针对恶性间皮瘤患者的mesothelin靶向CAR T细胞免疫疗法。这项研究显示，在接受pembrolizumab和淋巴清除化疗的16名患者中，12个月的总生存率为80%，最佳总缓解率为63%，其中包括3例完全缓解。该研究由Atara Biotherapeutics公司合作进行，该公司正在开发针对癌症、自身免疫和病毒性疾病的新型治疗方法。

Syntrix Pharmaceuticals宣布，其研发的药物desmetramadol在两项随机双盲对照试验中显示出积极结果，与安慰剂和 tramadol相比，desmetramadol具有与tramadol相似的镇痛效果和副作用特征，但避免了tramadol的代谢副作用，这些副作用会降低其疗效和安全性。试验结果表明，desmetramadol可能成为美国第二常用镇痛药tramadol的替代品，甚至可能取代更危险和易滥用的II级管制药物。Syntrix公司总裁John Zebala表示，desmetramadol有望在急性疼痛治疗中进入III期临床试验。

Cellenkos公司宣布启动CK0801 Phase 1临床试验，CK0801是一种新型同种异体脐带血来源的T调节细胞产品，用于治疗骨髓衰竭综合征，包括再生障碍性贫血、低增生性髓系发育不良和原发性骨髓纤维化。这些疾病由疾病驱动性细胞毒性T细胞的失控攻击引起，导致炎症微环境和骨髓中正常血细胞生产的抑制。CK0801通过向骨髓炎症部位输送健康的调节性T细胞来抑制细胞毒性T细胞，从而恢复正常血细胞生产。Cellenkos公司首席技术官Elizabeth J. Read表示，这项临床试验是Cellenkos的一个重要里程碑，公司致力于开发脐带血来源的T调节细胞产品，用于治疗血液疾病、移植物抗宿主病、神经炎症性疾病和自身免疫性疾病。该临床试验将由德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病副教授Tapan Kadia领导。骨髓衰竭综合征是一组危及生命的疾病，表现为红细胞、白细胞和血小板的缺陷生产，证据表明免疫功能障碍、失控的炎症以及缺陷的T调节细胞在骨髓衰竭综合征的发生和传播中起着作用。CK0801是一种首次推出的同种异体脐带血来源的T调节细胞产品，通过抑制炎症的关键驱动因素来克服免疫功能障碍。CK0801含有来自健康捐赠者

Acasti Pharma宣布，其针对严重高甘油三酯血症患者进行的TRILOGY 2临床试验已实现100%的患者随机化，并超过500名随机患者目标，其中超过60%的患者已完成6个月的治疗计划。TRILOGY 1和TRILOGY 2试验的“最后一位患者最后一次访问”预计分别在11月和12月进行，随后将进行数据清理和数据库锁定，预计TRILOGY 1的主要结果将在2019年12月发布，TRILOGY 2的主要结果将在2020年1月发布。主要结果将包括CaPre对降低甘油三酯的整体影响，以及CaPre对LDL、VLDL、HDL胆固醇、非HDL胆固醇、HbA1c等次要终点的影响。Acasti Pharma计划在2020年3月底的美国心脏病学会会议上提交完整数据集。

RemeGen公司宣布其Phase II临床试验RC48抗体药物偶联物（ADC）在HER2阳性尿路上皮癌患者中取得积极结果，该药物针对已接受化疗并出现内脏转移的患者。结果显示，独立中心审查确认的客观缓解率（cORR）为51%。RC48是一种新型ADC，旨在治疗HER2阳性实体瘤，目前在中国进行临床试验，并显示出良好的安全性。RemeGen致力于研发针对危及生命疾病的新生物制剂，包括单克隆抗体和ADCs，目前有多个产品处于不同开发阶段。

Allegro Ophthalmics公司宣布其针对中间型非渗出性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）的risuteganib（Luminate®）治疗药物的美国II期临床试验取得积极结果。试验达到了主要终点，48%的患者在28周时视力较基线提高了至少8行。该试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心美国研究，旨在评估risuteganib在中间型干性AMD患者中的安全性和有效性。risuteganib表现出良好的安全性，未报告任何药物相关的严重不良事件。公司总裁兼首席执行官Vicken Karageozian博士表示，这些结果令人鼓舞，表明risuteganib有潜力恢复干性AMD患者的视力。Cleveland Clinic眼科教授Peter K. Kaiser博士也表示，这些数据令人鼓舞，表明risuteganib有潜力成为中间型干性AMD的治疗方法。该研究的主要结果将在2019年7月27日在芝加哥举行的美国视网膜专家协会（ASRS）年会上公布。

BioMarin制药公司宣布，其产品Vimizim®（elosulfase alfa）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗粘多糖病I型A（MPS IVA），也称为Morquio A综合征。这是中国首次批准用于该病症的治疗药物。Vimizim是首个在中国获得批准的针对这种罕见、进行性退行性、常染色体隐性溶酶体储存病的特异性治疗选项。Vimizim旨在改善患者的肺功能和显著增加他们在六分钟内的步行距离。BioMarin计划在中国直接销售Vimizim，并利用现有团队在市场推广其另一种药物Kuvan®。Morquio A综合征是一种罕见、严重致残的疾病，影响发达国家约3,000名患者。该疾病是由于参与糖胺聚糖（GAG）代谢的酶活性缺乏而引起的。GAG的广泛和进行性积累导致显著的多系统临床损害，导致功能能力下降、生活质量受损和早期死亡。

Dance Biopharm Holdings公司宣布，将在2019年6月7日至11日在旧金山Moscone Center举行的美国糖尿病协会第79届科学会议上展示其吸入式无防腐剂人胰岛素Dance 501的二期临床试验结果，用于治疗糖尿病。这项名为“Dance 501吸入式人胰岛素（INH）：与皮下注射胰岛素赖脯酸（LIS）相比，线性剂量反应、更早的起效时间和更高的早期疗效”的研究由Eric Zijlstra博士展示，包括海报展示和电子海报展示。Dance Biopharm是一家专注于开发治疗严重和慢性疾病的新型吸入生物制剂的私营生物制药公司，其总部位于旧金山湾区，由拥有25年以上吸入疗法开发经验的John Patton博士创立。

ARS Pharmaceuticals宣布了EPI-04临床试验的结果，该试验评估了ARS-1给药后肾上腺素的药代动力学。ARS-1是一种研究中的鼻用肾上腺素喷雾，可能为严重过敏反应提供便捷、可靠的治疗，这些反应可能导致危及生命的过敏性休克。EPI-04研究是向美国FDA提交ARS-1新药申请的关键步骤。研究结果显示，1.0毫克ARS-1剂量在正常鼻条件下与0.3毫克肌肉注射肾上腺素暴露（AUC 0-t）和最大血浆水平（C max）相当，而达到最大血浆水平的时间（t max）和达到100 pg/mL的时间比肌肉注射快。该研究提供了ARS-1在过敏性鼻炎条件下安全有效的证据，如果获得批准，ARS-1将成为首个针对高风险患者的无针、低剂量、可靠的治疗选择。