Eutropics Pharmaceuticals与国家癌症研究所小企业创新研究计划（NCI-SBIR）签署了150万美元的第二阶段合同，以开发用于指导多发性骨髓瘤（MM）治疗的配套诊断。这一合同基于第一阶段合同的成功，展示了核心技术BH3 profiling的商业潜力。Eutropics从合作伙伴Dana-Farber癌症研究所（DFCI）获得了这项资产。BH3 profiling技术提供了一种生物标志物/诊断工具，有助于指导MM及其他癌症适应症的治疗。该技术正在作为实验性疗法的配套测试进行推进，能够提供关于癌细胞是否能够对特定治疗产生反应的独特功能性理解。这一理解对于决定是否使用或避免某些疗法在新诊断或复发的MM患者中至关重要。Eutropics正在与M.D. Anderson癌症中心、马萨诸塞大学医学院、梅奥诊所、TGen公司、DFCI以及多家制药和生物技术合作伙伴进行合作，以支持该技术的快速临床开发。这笔合同资金将支持验证研究，以推动商业化。Eutropics将与制药和诊断公司建立战略联盟，以分发测试。

Trovagene公司与印度Strand Life Sciences公司达成协议，将在印度和南亚地区验证和商业化Trovagene的尿液检测人乳头瘤病毒（HPV）测试，旨在为临床诊断和携带者筛查提供非侵入性检测。该测试旨在降低成本、提高依从性，并显著提高HPV筛查率。Trovagene的尿液HPV测试在320名患者的研究中显示出93%的分析灵敏度和96%的特异性，优于市场上的竞争产品。Strand Life Sciences计划在目标人群中开展严格的临床验证，并与公共卫生专家合作，旨在为医疗资源匮乏的患者提供HPV筛查，并显著改善印度和南亚地区的女性医疗保健。

法国巴黎和纽约，2012年9月20日——法国制药公司Sanofi和全球抗结核药物联盟（TB Alliance）宣布了一项新的研究合作协议，旨在加速发现和开发针对结核病（TB）的新型化合物。该疾病在2010年导致全球近150万人死亡。根据协议，Sanofi和TB Alliance将合作进一步优化和开发Sanofi库中针对结核分枝杆菌（TB的病原菌）具有活性的几种新型化合物。这包括对基于天然产物衍生物的先导化合物的深入研究，这些化合物具有治疗所有形式TB的潜力，以及通过高通量筛选确定的其它系列化合物的化学优化。Sanofi承诺继续致力于为结核病患者提供治疗，并与TB Alliance合作，利用共同资源，寻找对抗这种可怕全球疾病的新方法。TB Alliance寻求与Sanofi合作，共同为患者和医生提供更有效、更快速作用的结核病治疗方案。2010年，全球约有900万人受到TB的影响，诊断和治疗这些病例在2009年至2015年间的成本估计为169亿美元。当前的治疗方案要求患者服用多种抗生素长达六到24个月或更长时间，这对许多患者来说难以完成，导致不依从性。不依从性可能导致耐药菌株的产生，如多药耐药TB（MDR-TB）

美国联合治疗公司宣布与Ascendis Pharma合作，利用其专有的TransCon技术平台开发自注射型特普罗司汀，用于治疗肺动脉高压。该技术有望实现特普罗司汀的长期稳定释放，为患者提供一种新的给药方式，替代目前通过持续输注泵给药的方法。双方签署的协议赋予联合治疗公司在全球范围内开发使用TransCon技术的PAH治疗药物，包括前列环素、前列环素类似物和相关产品。联合治疗公司董事长兼首席执行官Martine Rothblatt表示，与Ascendis Pharma的合作将为PAH患者带来新的治疗选择，并致力于改善PAH患者的生命质量。

美国生物技术公司MacroGenics与法国制药巨头Servier宣布建立一项广泛的战略联盟，共同开发和商业化三种针对未公开肿瘤靶点的DART™产品。这项合作基于MacroGenics的DART技术，这是一种独特的双特异性抗体平台，能够利用单一重组分子靶向两种不同的抗原。Servier将获得在全球范围内获得独家许可的选择权，而MacroGenics则保留在美国、加拿大、墨西哥、日本、韩国和印度等地区的发展与商业化权利。根据协议，MacroGenics将获得2000万美元的预付款，并可能因选择权行使和临床、监管及商业化里程碑支付获得高达10亿美元的额外收益。此次合作标志着Servier对开发新型癌症靶向疗法的承诺，并有助于MacroGenics扩大其基于DART平台的创新产品管线。

Imprimis Pharmaceuticals宣布启动一项关于其顶部的局部镇痛药物Impracor的临床研究。该研究将测量在正常活动、热暴露和跑步机上锻炼等“真实世界”条件下，应用两种不同剂量的抗炎膏后血液中的ketoprofen含量。Impracor旨在应用于肌肉或关节疼痛的部位，通过其专有的局部递送平台Accudel将活性药物ketoprofen递送到受影响区域。这项研究预计将在2012年第四季度完成。

JHP Pharmaceuticals与一家未公开的制药公司达成协议，将为国际晚期临床试验生产冻干生物制剂。JHP作为全球无菌产品合同制造服务提供商，拥有将产品从临床试验过渡到商业供应的成熟基础设施和专业知识，其cGMP合规记录和经验丰富的团队受到客户的认可。JHP在美及国际市场成功支持了多个产品的上市，并在86个国家销售产品。JHP位于密歇根州罗切斯特的制造基地拥有25年合同制造历史，以稳健的cGMP合规记录、质量驱动的团队和以客户为中心的方法著称。JHP拥有超过370名员工，在制造、产品开发、监管、销售和市场营销以及企业领域提供服务。

Scripps研究所在2012年9月19日获得来自美国国家卫生研究院的约2000万美元的五年期研究资助，用于研究艾滋病病毒（HIV）的耐药性发展。该资助将成立一个新的联盟——HIV相互作用与病毒进化（HIVE）中心，旨在更深入地理解耐药性并为开发新的抗HIV疗法奠定基础。该中心汇集了来自全国各地的顶尖研究人员，包括来自罗格斯大学、达纳-法伯癌症研究所、匹兹堡大学、俄亥俄州立大学、国家癌症研究所-弗雷德里克、电子艺术品等机构的专家。中心将研究HIV的结构和功能，包括病毒如何应对艾滋病治疗中使用的药物施加的选择压力。此外，中心还将利用来自接受HIV治疗的现役军人的记录和样本的临床成分，以追踪病毒种群在不同条件下的进化变化。

G1 Therapeutics与Hatteras Venture Partners合作推进药物发现管线，专注于保护骨髓和其他器官免受放射性和化疗侵害。公司由Norman Sharpless博士和Kwok-Kin Wong博士共同创立，Sharpless博士是北卡罗来纳大学医学院Lineberger癌症中心转化研究助理主任，Wong博士是Dana-Farber癌症研究所Belfer应用癌症科学研究所的科学主任。G1 Therapeutics的总裁Jay Strum表示，与Hatteras的合作将加速高价值的前期临床项目。Hatteras Discovery的Managing Director Christy Shaffer将加入G1 Therapeutics董事会，并担任执行主席，她拥有20多年的生命科学行业经验。Hatteras的合伙人Clay Thorp也将加入董事会。此外，前强生制药公司公司集团主席Carol Webb作为独立董事加入董事会。G1 Therapeutics已通过超过400万美元的非稀释性资金成功推进了药物发现管线，并正在等待更多拨款。Hatteras Venture Partners是一家

PolyMedix公司获得国家癌症研究所资助，研究其新型抗菌化合物brilacidin在治疗口腔黏膜炎方面的潜力。此前研究表明，brilacidin在动物模型中显著降低了口腔黏膜炎的发生率。该公司计划利用这笔资金研究brilacidin的不同剂量方案，研究其作用机制，并优化口服漱口水剂型。此外，PolyMedix正在向美国食品药品监督管理局提交新药申请，以开展癌症患者口腔黏膜炎的临床试验。

Unigene和Tarix Pharmaceuticals宣布，TXA127口服制剂的可行性研究成功完成，结果显示其生物利用度显著提高，血药浓度极高，与现有皮下注射制剂相当甚至更高。该口服制剂由Unigene的Peptelligence技术平台开发，旨在提高TXA127的口服递送效率。TXA127是一种用于治疗肺动脉高压、增强干细胞移植后嵌合和减少移植物抗宿主病等的多用途肽类药物。Unigene的Peptelligence平台包括肽口服药物递送和制造资产、专业知识和能力。Tarix将获得Unigene技术的独家全球许可，用于TXA127及其衍生物的开发。

Baxter国际公司和Onconova疗法公司达成一项欧洲许可协议，共同开发新型抗癌药物rigosertib。该药物目前处于III期临床试验阶段，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和胰腺癌。Baxter将获得在欧洲联盟和其他欧洲国家的商业化权利，并支付5000万美元的预付款。Onconova可能获得高达5.15亿美元的MDS和胰腺癌适应症的前商业化开发和监管里程碑付款，以及销售里程碑和版税。Baxter有权参与rigosertib在其他适应症的开发和商业化。此合作将有助于Baxter扩展其产品组合和管线，同时支持Onconova的其他候选药物开发。

Intellect Neurosciences与MRC Technology合作完成抗体82E1的人源化，开发出新型抗体IN-N01，该抗体能特异性结合淀粉样蛋白β而不与淀粉样前体蛋白结合，有望用于治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病。IN-N01预计能清除脑内和视网膜中的淀粉样蛋白β，具有降低炎症反应的潜力。双方还修订了服务协议，以降低Intellect的现金支出并分享风险。Intellect计划使用CONJUMAB平台技术进一步开发IN-N01，并考虑与tau单克隆抗体联合使用。MRC Technology对IN-N01的开发充满信心，并愿意承担风险。

Protein Potential LLC与Aduro BioTech, Inc.获得美国国立卫生研究院（NIH）的SBIR一期资助，旨在开发两种新型疟疾疫苗，通过序贯接种方案进行接种。这两种疫苗均能刺激针对恶性疟原虫的子孢子蛋白（CSP）抗原的免疫反应，旨在诱导长期保护所需的免疫反应谱。Protein Potential将利用其在生产高质量重组蛋白方面的专长来生产CSP，并与一种或多种佐剂结合。Aduro将利用其基于减毒李斯特菌的单核细胞增生李斯特菌平台技术来构建表达重组CSP的菌株。合作的目标是开发一种异源prime-boost接种方案，并在人体临床试验中进行测试。Protein Potential的创始人兼总裁B. Kim Lee Sim表示，与Aduro的合作是探索两种免疫刺激方法协同作用的激动人心的机会。Aduro的董事长兼首席执行官Stephen Isaacs表示，与Protein Potential及其姐妹公司Sanaria Inc.的合作，结合了卓越的技术和世界级的转化医学，预计将加速疫苗进入临床试验。

Eutropics Pharmaceuticals与国家癌症研究所签订合同，通过NCI-SBIR项目开发其专有BH3分析诊断检测，用于急性髓系白血病（AML）患者的个性化治疗。该检测提供生物标志物/诊断，以指导多种癌症适应症中批准疗法的使用，并作为正在开发中的实验疗法的伴随检测。该生物标志物提供了对癌细胞功能的独特理解，指示它们是否能够对某些治疗产生反应。这项工作将验证早期结果，这些结果表明检测的预测效用。该技术还为新的治疗药物的临床前开发提供了见解。Eutropics目前正与几家领先的癌症中心合作，验证检测的临床效用，并在下一阶段的研究中将这些研究扩展到与制药合作伙伴的临床试验。FDA在2011年7月发布的路线图公告中呼吁采用伴随检测，以提高治疗的有效性，通过基于预测分子判别器的针对性肿瘤学疗法的选择性使用。Eutropics的首席执行官Michael Cardone表示，这项奖励证实了他们提供此类测试的方法，并将Eutropics定位为推进这项技术，为肿瘤学家提供宝贵的信息，以向患者提供最有效的护理。MD Anderson癌症中心分子血液病学主任和Eutropics的科学顾问Dr. Michael And

Enlyton, Ltd.获得国家癌症研究所（NCI）的249,525美元SBIR合同，用于完成其基于抗体肿瘤靶向剂的临床前开发，以用于腺癌的SPECT成像。该项目旨在提高癌症成像和检测的准确性，解决现有方法在疾病范围描绘上的不足。该合同将支持Enlyton与合作伙伴Applied Biomolecular Technologies、Quanta BioDesign和俄亥俄州立大学合作，开发一种能在肿瘤中快速积累并迅速从循环中清除的抗体靶向剂，以便在24小时内使用现有的SPECT和SPECT/CT成像平台进行剂量和成像。Enlyton首席执行官Jeff Bergen表示，这笔资金将使公司能够在2013年第三季度开始生产临床级抗体。Enlyton致力于将专有抗体技术整合到癌症特异性抗原导向靶向剂中，用于癌症成像、术中癌症检测和术后疾病预后，旨在提供更准确疾病信息，帮助医生更好地确定治疗方案，挽救生命并降低癌症治疗的总成本。

美国国立卫生研究院宣布向加州大学洛杉矶分校（UCLA）的儿童自闭症研究和临床护理中心——自闭症研究中心（CART）——提供多项奖励，作为其卓越自闭症中心（ACE）研究计划的一部分。CART是唯一获得五年续期资助的NIH ACE中心，将获得1000万美元用于研究自闭症谱系障碍（ASD）的遗传学、生物学和诊断改进。研究将探索基因突变与自闭症儿童和青少年大脑发育、结构和功能之间的关系。此外，CART成员康妮·卡萨里教授获得1500万美元建立新的ACE网络奖项，比较两种针对自闭症儿童密集日常指导的方法。该研究网络将在四个城市招募200名儿童，旨在改善自闭症儿童的治疗和沟通能力。