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  • GeoVax 获得美国政府 190 万美元的 HIV/AIDS 疫苗计划赠款
    医药投融资
    GeoVax Labs,一家位于亚特兰大的生物制药公司,专注于开发预防及治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的疫苗,宣布从美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所获得190万美元的资助,用于支持其现有B型疫苗产品C型版本的研发。该公司目前进行的B型疫苗针对的是发达国家流行的HIV病毒,而C型疫苗则针对发展中国家流行的病毒。这些发展中国家的人口占全球易感染艾滋病或已感染HIV人群的六成。GeoVax董事会主席David Dodd表示,公司致力于为所有可能感染HIV的人提供疫苗,这笔资助将帮助公司推进针对发展中国家HIV疫苗的成功研发。GeoVax总裁兼首席执行官Robert McNally博士也表示,他们很高兴获得政府资金支持,以扩展其疫苗技术以覆盖C型感染。GeoVax的疫苗在北美洲的1期和2a期临床试验中表现出良好的安全性和可重复的免疫原性。GeoVax还计划进行针对已感染HIV个体的1期治疗性试验。
    Fierce Pharma
    2012-10-01
    GeoVax Labs Inc National Institute o
  • GeoVax Labs Inc. 获得美国政府为 HIV/AIDS 疫苗计划提供的 190 万美元赠款
    交易并购
    美国生物制药公司GeoVax Labs Inc.获得美国国立卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所提供的190万美元资助,用于支持其开发针对HIV病毒C亚型的疫苗项目。该公司目前正在进行针对B亚型的疫苗产品的人类临床试验,而C亚型疫苗将针对发展中国家流行的病毒。GeoVax Labs的疫苗旨在预防HIV感染,其独特之处在于表达病毒样颗粒,显示HIV-1包膜糖蛋白的三聚体膜结合形式。该公司已完成了预防性疫苗的1期和2a期临床试验,并计划进行2b期试验。GeoVax Labs还正在招募患者进行针对已感染HIV的个体的1期治疗性试验。
    Biospace
    2012-10-01
    GeoVax Labs Inc National Institute o
  • Colby Pharmaceutical 宣布 JunD 癌蛋白-雄激素受体 (AR) 相互作用抑制剂药物在新型前列腺癌治疗中荣获 SBIR 奖
    医药投融资
    Colby制药公司获得国家癌症研究所SBIR资助,旨在开发抑制雄激素受体与JunD癌蛋白相互作用的抑制剂,用于治疗前列腺癌。公司首席科学官Hirak Basu博士和科学顾问委员会联合主席George Wilding博士与威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员合作,发现人类前列腺癌细胞中精胺和精氨酸的酶促氧化产生过氧化氢,这是前列腺癌进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPCa)的原因。他们发现激活的AR蛋白与JunD癌蛋白结合,诱导特定酶催化精胺/精氨酸氧化。该SBIR项目专注于开发新型化学实体药物,专门阻断JunD-AR蛋白-蛋白相互作用,从而阻断人类前列腺癌细胞中过氧化氢的产生,并抑制CRPCa的进展。Colby首席执行官David Zarling博士表示,这一SBIR资助奖项独立验证了威斯康星大学麦迪逊分校/Colby开发的小分子新型治疗药物,这些药物在无雄激素的情况下抑制人类前列腺癌细胞转录激活。随着这一NCI SBIR资助和近期与其他公司合并,Colby正在扩充其具有潜力的新型抗癌药物候选产品管线。Colby是一家位于加州圣何塞的私营生物制药公司,与加州斯坦福医学院和威斯康星大学麦迪逊分校Carbone癌症中心的
    Biospace
    2012-10-01
    Colby Pharmaceutical National Cancer Inst
  • 杨森宣布达成全球协议,开发和商业化用于免疫疾病的 JAK 抑制剂
    交易并购
    Janssen Biotech与Astellas Pharma达成全球合作协议,共同开发和商业化JAK抑制剂ASP015K,用于治疗免疫性疾病。该药目前处于2b期临床试验阶段,用于治疗中重度类风湿性关节炎,此前已完成2a期临床试验,显示其在治疗中重度银屑病方面的潜力。此协议赋予Janssen在全球范围内(除日本外)的独家开发和商业化权利,并包括前期付款、未来里程碑和版税支付。Astellas将负责完成正在进行中的2b期临床试验,而Janssen将负责其他所有开发和监管活动。Astellas将继续在日本开发和商业化ASP015K。
    Johnson & Johnson
    2012-10-01
    Astellas Pharma Inc Janssen Biotech Inc
  • ATL1102 Development Collaboration 更新
    交易并购
    Antisense Therapeutics Limited与天津国际联合生物医学研究院(TJAB)签署战略联盟和许可协议,共同开发及商业化ANP的药物ATL1102。双方正致力于完成股东协议,在香港设立合资公司。此外,ANP与Isis Pharmaceuticals Inc达成协议,将ATL1102知识产权许可给合资公司。ANP正在获取ATL1102药物原料,以进行慢性毒性研究,支持未来IIb期MS患者研究。公司还与第三方商讨获取额外知识产权和原料用于临床试验。ANP已设立全资子公司Antisense Therapeutics (HK) Pty Ltd,向合资公司提供ATL1102知识产权许可。TJAB将在天津设立全资子公司TA Biopharma,作为合资公司的运营实体。ANP预计将在年底前准备好药物原料,以启动毒性研究。ATL1102是一种针对CD49d的第二代反义抑制剂,已在MS患者II期临床试验中显示出减少脑病变的效果。
    MarketIndex
    2012-10-01
    Antisense Therapeuti Ionis Pharmaceutical 天津国际生物医药联合研究院
  • GTx 宣布出售 Fareston
    交易并购
    GTx公司宣布以2170万美元现金出售其转移性乳腺癌产品Fareston的相关权利和资产给ProStrakan集团,交易后GTx将获得约1900万美元的净现金收入。Fareston是一种选择性雌激素受体调节剂,在美国获批用于治疗绝经后女性的转移性乳腺癌。ProStrakan是日本制药公司Kyowa Hakko Kirin的子公司,与GTx签订了资产购买协议,获得Fareston在美国的独家权利和产品库存。GTx与Orion公司终止了长期许可和供应协议,Orion与ProStrakan达成新的独家许可和供应协议,Orion将制造并向ProStrakan在美国供应Fareston。GTx首席执行官表示,出售Fareston后,公司可以集中研发力量,开发针对非小细胞肺癌患者肌肉萎缩预防和治疗的药物enobosarm以及针对晚期前列腺癌男性的药物Capesaris。
    Businesswire
    2012-10-01
    Oncternal Therapeuti Kyowa Kirin Internat Orion Corp
  • Avalanche Biotechnologies, Inc. 宣布已获得美国国家眼科研究所的两项资助,用于资助与其新型 AAV 变体技术相关的临床前研究
    医药投融资
    Avalanche Biotechnologies, Inc.获得国家眼科研究所颁发的两项资助,用于支持其创新AAV变体技术的临床前研究。其中一项资助由SBIR项目提供,由托马斯·W·查尔伯格博士担任主要研究员,旨在开发针对糖尿病黄斑水肿的抗VEGF载体。另一项资助通过STTR项目进行,由Avalanche与康奈尔韦尔医学院合作,安娜-玛丽亚·德米特里亚德斯博士担任主要研究员,研究其在青光眼动物模型中的应用。这两项资助总额约60万美元,将助力Avalanche推进AAV变体技术平台的发展,用于长期蛋白递送到眼部的药物开发。Avalanche的AAV变体技术,通过玻璃体注射成功转导视网膜细胞,具有广阔的市场前景和针对眼科罕见病的产品开发潜力。
    2012-10-01
    Adverum Biotechnolog National Eye Institu Weill Medical Colleg
  • AvidBiotics 获得 SBIR 资助,用于抗艰难梭菌的 Avidocin 抗菌蛋白
    医药投融资
    AvidBiotics公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的SBIR研究资金,用于进一步开发其针对艰难梭菌的靶向杀菌蛋白。该公司的新型抗菌蛋白Avidocin,源自某些细菌产生的R型细菌素,能特异性杀死目标细菌,而不损害非目标细菌,同时不加剧抗生素耐药性问题。这项新资金将支持AvidBiotics进行临床前研究,推进Avidocin蛋白的研发。AvidBiotics致力于开发新型非抗体蛋白,针对细菌、病毒感染细胞和癌症,拥有两个专有产品平台,一个用于治疗或预防特定细菌感染,另一个用于增强天然免疫系统对病毒感染或癌细胞的作用。
    Businesswire
    2012-10-01
    National Institute o Pylum Biosciences In National Institutes Xyphos Biosciences I
  • 康泰伦特与 VIVUS 签订 Qsymia 每日一次复方缓释胶囊的商业供应协议
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions与VIVUS, Inc.签订供应协议,将为后者提供Qsymia胶囊,这是一种独特的减肥药物,由苯丙胺和缓释托吡酯组成。Catalent在Qsymia的研发过程中发挥了重要作用,包括前制备、配方、临床试验供应和验证。Qsymia作为首个每日一次的慢性体重管理组合疗法,近期获得FDA批准。Catalent总裁Ian Muir表示,与VIVUS合作开发Qsymia并期待长期成功。VIVUS总裁Peter Tam强调,Catalent的药物递送能力和在控释技术方面的丰富经验帮助VIVUS实现了每日一次治疗的目标。Catalent是全球领先的药物开发解决方案和先进药物递送技术提供商,拥有超过75年的行业经验,在全球范围内提供临床和商业供应能力。
    CNBC
    2012-10-01
    VIVUS Inc
  • Biosensors International 延长与 Terumo Corporation 的许可协议,以在全球范围内销售 BioMatrix 技术
    交易并购
    Biosensors International Group与Terumo Corporation宣布延长其现有许可协议,允许Terumo在全球范围内(除美国外)继续在药物洗脱支架(DES)系统中采用BioMatrix技术进行生产、营销和销售。该协议将原定于日本以外的地区延长至2014年12月,与2003年10月原协议条款相似。Terumo在日本享有制造、营销和销售包含BioMatrix技术的DES系统的现有权利。自2008年以来,Terumo开始在除日本和美国以外的全球市场推广其Nobori DES系统,并在2011年进入日本市场。Nobori已在欧洲、亚洲和拉丁美洲的20多个国家销售。Nobori支架结合了Biosensors开发的专利药物Biolimus A9(BA9)和独特的全降解聚合物涂层。Biosensors表示,与Terumo的长期战略关系得到进一步加强,两家公司将共同努力,以提供全球范围内的未来增长和患者受益。
    Biospace
    2012-10-01
    Terumo Corp
  • 施维雅与 EOS 就其抗肿瘤药物 E-3810 达成合作和许可协议
    交易并购
    在2012年ESMO会议上,E-3810药物的潜在治疗价值得到强调,其I-IIa期临床试验的积极结果被公布。法国Ethical Oncology Science(EOS)公司与Servier达成合作与许可协议,共同推进EOS的抗肿瘤药物E-3810的研发。根据协议,EOS将获得4500万欧元的预付款,Servier将获得除美国、日本和中国外的全球独家许可权,并支付未公开金额的里程碑付款和版税。该合作将基于I-IIa期试验的积极结果,特别是针对乳腺癌的治疗。E-3810是一种新型激酶抑制剂,能有效靶向FGFR1和VEGFR-1-3,具有特定的抗肿瘤活性,对FGFR1依赖性肿瘤和强大的抗血管生成效果。在2012年欧洲医学肿瘤学会会议上,巴塞罗那瓦尔德赫罗恩大学医院的Rodrigo Dienstmann博士公布了E-3810在51名晚期实体瘤患者中的首次人体试验的开放标签扩展结果,突出了在乳腺癌中观察到的卓越的抗肿瘤活性。E-3810在经过大量治疗的乳腺癌患者中显示出显著活性,10名可评估的乳腺癌女性中有7名出现客观反应。Servier公司计划开始多个II期临床试验以确认该药物的巨大治疗潜力。EOS公司首席执行官S
    Biospace
    2012-10-01
    Clovis Oncology Ital Les Laboratories Ser
  • 新试验将调查与大麻相关的化学物质的抗癌特性
    研发注册政策
    英国癌症研究机构和英国国家健康研究所在纽卡斯尔进行了一项临床试验,首次在英国癌症患者中测试一种新型药物。这种药物名为dexanabinol,是一种化学上与大麻植物中化合物相似的化合物,但它是实验室合成的,没有大麻的心理效应。该试验旨在评估该药物对多种实体瘤患者的治疗潜力。这项试验由英国公司e-Therapeutics plc资助,该公司也生产该药物。试验的主要目的是确定安全剂量并评估任何副作用,同时观察药物对癌症的影响。约有45名患者被招募参加在纽卡斯尔和利兹的医院进行的试验,这些患者都有晚期实体瘤,无法通过现有治疗方法得到帮助。
    ecancer
    2012-09-28
    Cancer Research UK e-Therapeutics PLC
  • Evotec 与 Aspireo 签订战略咨询协议
    交易并购
    德国Evotec AG和以色列Aspireo Pharmaceuticals Limited宣布达成一项战略咨询协议,支持Aspireo开发新型生长激素释放抑制因子类似物Somatoprim(DG3173)。Somatoprim是一种独特的新分子实体,具有潜在的同类最佳药理特性,目前处于I期临床试验阶段。该药物有望用于治疗肢端肥大症、类癌瘤和库欣病,并在糖尿病视网膜病变中显示出巨大潜力。根据协议,Evotec将为Aspireo提供战略和运营咨询,包括合作、临床和临床前开发等方面。此外,Evotec将参与Somatoprim的经济成功,并保留咨询费用。Aspireo首席执行官Carsten Dehning表示,该公司正在结合项目专注公司的优势,并利用具有领先药物开发经验和证明的合作技能的完整团队。这一战略咨询协议在Somatoprim接近达到临床概念验证的关键时刻达成。
    Evotec SE
    2012-09-28
    Aspireo Pharmaceutic Evotec SE
  • Osiris Therapeutics 重新获得 Prochymal 和 Chondrogen 的全球权利
    交易并购
    Osiris Therapeutics宣布与Genzyme的合作协议结束,全球Prochymal和Chondrogen的权利回归Osiris,公司可自由商业化或与其他方签订商业化协议。Prochymal是一种治疗儿童急性移植物抗宿主病(GvHD)的间充质干细胞疗法,已获得加拿大和新西兰批准,并在美国等七国通过扩大访问计划提供。Osiris Therapeutics是领先的干细胞公司,专注于开发治疗炎症、心血管、骨科和伤口愈合市场的产品,拥有广泛的知识产权组合。
    Businesswire
    2012-09-28
    Osiris Therapeutics Sanofi Genzyme
  • Elite Pharmaceuticals, Inc. 宣布与 ThePharmaNetwork, LLC 续签生产和供应协议
    交易并购
    Elite Pharmaceuticals, Inc.与ThePharmaNetwork, LLC及其全资子公司Ascend Laboratories, LLC(统称TPN)续签了商业制造和供应协议,继续为TPN的Methadone Hydrochloride 10mg片剂提供制造和包装服务,协议有效期至2014年12月31日。Elite将按约定的价格获得制造和包装的报酬。Elite的包装线和生产能力提升,将在新扩建的工厂内进行产品制造和灌装。Elite致力于开发口服缓释和控释产品,包括具有专利技术的滥用抵抗性阿片类药物和每日一次的阿片类药物,用于治疗慢性疼痛。Elite与多家公司合作开发新产品,并在北泽的GMP和DEA注册设施进行研发和制造。
    GlobeNewswire
    2012-09-28
    Ascend Laboratories Elite Pharmaceutical ThePharmaNetwork LLC
  • Cytori 获得生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 价值高达 1.06 亿美元的合同,开发用于热烧伤合并辐射损伤的细胞疗法
    医药投融资
    Cytori Therapeutics获得美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发局(BARDA)的一份价值高达1.06亿美元的合同,用于其细胞疗法在治疗热烧伤合并辐射损伤方面的临床前和临床开发。该疗法旨在评估并创建一种新的热烧伤对策,以应对大规模伤亡事件。Cytori的细胞疗法基于患者自身的脂肪来源干细胞和再生细胞(ADRCs),通过公司专有的Celution系统技术处理。该合同为期两年,可延长至五年,总奖金将支持所有临床、临床前、监管和技术开发活动,以完成FDA批准程序。Cytori的细胞疗法有望在热烧伤治疗方面获得政府采购。
    Businesswire
    2012-09-28
    Plus Therapeutics In US Department of Hea
  • Discovery Labs 与领先的研究机构和美国政府机构一起启动研究项目,以评估 KL(4) 表面活性剂在急性肺损伤中的效用
    研发注册政策
    Discovery Laboratories宣布启动四项研究项目,旨在探索其专有的KL表面活性剂技术在预防和治疗急性肺损伤(ALI)中的应用。这些研究项目由美国国家卫生研究院(NIH)和美国卫生与公众服务部(DHHS)资助,旨在评估KL表面活性剂在减轻急性辐射暴露对肺部的影响、保护肺部免受辐射诱导的多器官功能障碍以及治疗化学诱导的ALI等方面的效用。这些研究项目得到了美国国会通过的《生物盾牌法案》和《大流行病与全危害预防法案》的支持,旨在鼓励私营部门开发针对化学、生物、辐射和核恐怖主义威胁以及大流行性流感的医疗对策。ALI是一种与肺部损伤相关的炎症和肺部通透性增加的综合征,每年约有近20万例ALI病例,其中约40%的病例导致死亡。
    美通社
    2012-09-27
    Windtree Therapeutic
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