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  • Shire 与 Anchen 和 TWi 就 INTUNIV® 达成和解
    医投速递
    Shire 与 Anchen 和 TWi 就 INTUNIV® 达成和解
    Shire公司宣布与Anchen Pharmaceuticals和TWi Pharmaceuticals就INTUNIV（盐酸胍法辛）的仿制药申请达成和解，解决了所有悬而未决的诉讼。和解协议允许TWi在2016年7月1日或之前在美国制造和销售其仿制药，Anchen则负责市场推广。此外，Shire可能授权Anchen销售授权仿制药，Shire将获得显著版税。该和解不影响Shire与Teva和Actavis的诉讼，这些诉讼仍在进行中。协议将提交美国联邦贸易委员会和司法部审查。
    美通社
    2012-09-06
    Shire Ltd
  • Aduro 获得 CDMRP 资助，用于前列腺癌疫苗开发
    医药投融资
    Aduro 获得 CDMRP 资助，用于前列腺癌疫苗开发
    Aduro BioTech公司获得国防部下属的国会指导医疗研究计划（CDMRP）的867,846美元资助，用于完成一种新型治疗性前列腺癌疫苗的预临床开发。该疫苗基于减毒李斯特菌，已在三个1期临床试验中得到评估。公司领先的疗法CRS-207被设计成表达间皮素这一肿瘤相关抗原，目前正在进行一项针对转移性胰腺癌患者的随机、对照2期临床试验。CDMRP资助将用于改造李斯特菌菌株以表达多种肿瘤相关前列腺癌抗原，以降低肿瘤逃避免疫反应的可能性，并提高更广泛和更有效的免疫反应的可能性。此外，这些资金还将用于在动物模型中评估候选疫苗菌株，随后进行毒性评估和主要菌株的制造，以准备提交新药研究申请。Aduro BioTech公司正在推进多种针对癌症和传染病的治疗性和预防性疫苗，其减毒李斯特菌疫苗平台已通过26篇出版物和超过2400万美元的联邦和私人资助得到验证，并拥有多项美国、欧洲及全球专利，保护其专有和临床应用。
    2012-09-06
    Chinook Therapeutics US Department of Def
  • Astex Pharmaceuticals、Cancer Research Technology 和癌症研究所宣布开展表观遗传药物发现合作
    交易并购
    Astex Pharmaceuticals、Cancer Research Technology 和癌症研究所宣布开展表观遗传药物发现合作
    Astex Pharmaceuticals、Cancer Research Technology Limited（CRT）和伦敦癌症研究所（ICR）共同启动了一项合作，旨在发现和开发针对一种未公开的表观遗传靶点的血液癌症药物候选者。该合作结合了Astex的碎片基础药物发现平台和表观遗传药物开发经验，以及ICR在血液癌生物学方面的专业知识和CRT在药物发现方面的成功经验。这一合作旨在开发高度针对性的个性化药物和相关伴随诊断，以改善癌症患者的生存率并减少副作用。
    Biospace
    2012-09-06
    Astex Pharmaceutical Cancer Research Tech Institute of Cancer
  • Symphogen 向默沙东授予 II 期肿瘤候选药物 Sym004 的全球独家许可
    交易并购
    Symphogen 向默沙东授予 II 期肿瘤候选药物 Sym004 的全球独家许可
    丹麦COPENHAGEN，2012年9月6日——Symphogen公司今日宣布与德国默克集团签署了一项独家全球许可协议，将处于II期临床试验阶段的抗癌药物候选产品Sym004的全球独家开发权和商业化权授予默克集团。Sym004是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的新型抗体混合物，目前正用于治疗对标准化疗和已上市抗EGFR单克隆抗体治疗无效的晚期KRAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者，以及头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者。Symphogen将获得2000万欧元的预付款，以及高达2.25亿欧元的临床开发里程碑付款、2.5亿欧元的潜在联合销售里程碑付款和全球净销售额的版税。默克集团将获得Sym004的独家全球开发和商业化权。
    美通社
    2012-09-06
    Merck KGaA Symphogen A/S
  • Neura Therapeutik 和 AIT Laboratories 合作推广疼痛产品
    交易并购
    Neura Therapeutik 和 AIT Laboratories 合作推广疼痛产品
    Neura Therapeutik与AIT Laboratories达成战略合作伙伴关系，旨在共同推广现有及未来的镇痛产品，针对疼痛专科医生。Neura将为AIT的全国销售团队提供其成熟的商业药物和开发基础设施支持。根据2011年Research and Markets的报告，美国疼痛管理治疗市场预计每年将产生超过400亿美元，并有望在2015年增长至600亿美元。该市场包括术后疼痛、癌症、关节炎、偏头痛和背痛等多种疾病的治疗。AIT Laboratories是一家专注于合规监测、法医毒理学药物检测和临床实验室检测的全国性医疗保健公司。Neura Therapeutik是一家专注于疼痛领域的公司，由在镇痛市场拥有多年经验的管理团队领导，成功推出了Duragesic®和Vicodin ES®等重磅药物。慢性疼痛影响着美国约1.16亿成年人，这一数字超过了心脏病、糖尿病和癌症的总和。AIT与治疗慢性疼痛的医疗保健实践者合作多年，了解他们在为患者寻找缓解方法时面临的挑战。通过提供实验室报告的复杂数据和市场上新镇痛药物的信息，将给医疗保健实践者提供更多有效治疗患者和改善患者预后的途径。
    美通社
    2012-09-06
    AIT Laboratories Neura Therapeutik LL
  • 勃林格殷格翰和苏黎世联邦理工学院宣布开展糖尿病和肥胖症研究合作
    交易并购
    勃林格殷格翰和苏黎世联邦理工学院宣布开展糖尿病和肥胖症研究合作
    Boehringer Ingelheim、苏黎世分子健康科学研究所和苏黎世联邦理工学院食品、营养与健康研究所于2012年9月6日在苏黎世签署合作协议，共同研究糖尿病和肥胖的发病机制。该合作项目为期四年，旨在通过研究三种可能在代谢稳态中发挥主导作用的细胞类型，深入了解肥胖和糖尿病的发病原因。双方将合作开展四个初步研究项目，以揭示实验室或研究治疗中的临床前发现与疾病进展之间的联系。这些研究可能有助于设计新的药物候选物、优化临床试验设计以及提高特定患者群体的治疗效果。该合作项目将利用马克斯·斯托费尔教授和克里斯蒂安·沃尔夫鲁姆教授团队之前的研究成果，并进一步推进选定的项目。
    European Pharmaceutical Review
    2012-09-06
    Boehringer Ingelheim ETH Zürich
  • Arch Biopartners 获得收购肠易激综合征诊断技术的选择权
    交易并购
    Arch Biopartners 获得收购肠易激综合征诊断技术的选择权
    Arch Biopartners宣布与加拿大阿尔伯塔大学科学家达成协议，获得一种新型诊断技术，该技术可识别肠易激综合症（IBS）。IBS是一种影响全球约10%人口的常见疾病，目前缺乏简便的诊断测试。Arch Biopartners计划进行进一步验证研究，评估技术的商业可行性，并拥有至2013年8月30日行使期权的时间。该技术由Dr. Julia Liu、Dr. Randall Irvin和Elisabeth Davis发明，其中Dr. Liu和Dr. Irvin在相关领域拥有丰富的研究和专利经验。Arch Biopartners是一家致力于开发新产品和技术的生物技术公司，希望通过这项技术为患者提供便利，并降低与IBS诊断和管理相关的成本。
    GlobeNewswire
    2012-09-06
    Arch Biopartners Inc University of Albert
  • Cedars-Sinai 心脏研究所获得 130 万美元用于研究心脏干细胞
    医药投融资
    Cedars-Sinai 心脏研究所获得 130 万美元用于研究心脏干细胞
    加州再生医学研究所资助西达斯西奈心脏研究所进行干细胞疗法研究，以治疗心脏病患者。该研究所获得130万美元的资助，用于继续研究一种实验性干细胞疗法，该疗法使用心脏细胞治疗心脏病患者。今年早些时候，该疗法在首次临床试验中显示出帮助受损心脏再生健康肌肉的效果。这一疗法由西达斯西奈心脏研究所主任、马克·S·西格尔家族教授爱德华多·马尔班博士和马克·S·西格尔家族教授开发，是目前唯一一种被证明能够再生受损人类心脏的治疗方法。新研究将专注于理解产生良好结果的细胞机制。马尔班表示，这种治疗在患者中显示出令人鼓舞的结果，并有可能彻底改变我们治疗心脏病患者的方式。这项进一步的研究将使我们更好地了解其工作原理，我们希望这将导致更多基于干细胞的针对心脏的治疗方法。
    EurekAlert
    2012-09-06
    California Institute Cedars-Sinai Medical
  • Zymeworks Inc. 将获得默克公司 （Merck） 的双特异性抗体治疗合作里程碑付款
    交易并购
    Zymeworks Inc. 将获得默克公司 （Merck） 的双特异性抗体治疗合作里程碑付款
    Zymeworks Inc.与Merck（美国和加拿大外称为MSD）合作，成功达成一项关于其专有Azymetric平台的研究里程碑，该平台用于开发新型双特异性抗体治疗候选药物。根据合作协议，Zymeworks将从Merck获得一笔未公开的里程碑付款。Zymeworks总裁兼首席执行官Ali Tehrani表示，与Merck等世界级公司的商业研究合作，结合内部突破和成就，将继续将Azymetric平台定位为当今领先的生物特异性格式之一。Zymeworks授予Merck及其子公司一项全球许可，以开发和使用Azymetric平台产生的双特异性抗体，针对某些独家治疗靶点。两家公司将合作推进技术平台，Merck负责将双特异性治疗性抗体候选药物推进至临床试验阶段。Zymeworks获得了前期费用，并有权获得高达1.87亿美元的研究、开发和监管里程碑付款，以及按销售额分级的版税支付。Merck将拥有来自合作产品的独家全球商业化权利。Zymeworks是一家专注于开发治疗癌症、自身免疫和炎症疾病的最佳抗体疗法的私营生物技术公司，其专有的ZymeCAD结构引导蛋白质工程技术及其创新的Azymetric和AlbuCORE平台，能
    Newswire.ca
    2012-09-06
    Merck & Co Inc Zymeworks Inc
  • StemCells， Inc. 从加州再生医学研究所获得 2000 万美元的阿尔茨海默病项目资助
    医药投融资
    StemCells， Inc. 从加州再生医学研究所获得 2000 万美元的阿尔茨海默病项目资助
    StemCells, Inc.宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）高达2000万美元的资助，用于支持其HuCNS-SC神经干细胞产品在阿尔茨海默病中的临床前研究。这项资助旨在通过最多四年的时间，推动HuCNS-SC细胞在阿尔茨海默病中的研发，目标是提交新药临床试验申请。此外，CIRM还批准了另一项高达2000万美元的资助，用于支持HuCNS-SC细胞在颈椎脊髓损伤中的临床前研究。StemCells, Inc.将与著名研究者Frank LaFerla博士合作，评估HuCNS-SC细胞作为阿尔茨海默病潜在治疗方法的潜力。CIRM的资助反映了StemCells, Inc.神经干细胞技术的巨大潜力以及对科学家和临床医生团队的信心。
    FemtoMedicine
    2012-09-06
    California Institute
  • 雅培将与安斯泰来合作开展 CMV 疫苗试验
    交易并购
    雅培将与安斯泰来合作开展 CMV 疫苗试验
    Abbott公司与Astellas制药全球开发部门签署合作协议，共同进行ASP0113（TransVax）疫苗的第三阶段临床试验，该疫苗由Vical公司授权用于预防移植患者CMV（巨细胞病毒）的活化。Abbott的RealTime CMV检测技术将在Astellas的m2000系统上使用，用于监测患者的CMV病毒载量，以评估疫苗的疗效。CMV是一种疱疹病毒，感染了40岁以上的成年人中的一半，是移植受者中最常见的病毒感染。该病毒在初次感染后会在人体内终生潜伏，不引起症状，但在免疫抑制的人群中可能导致疾病。Abbott与Astellas的合作是其过去12个月内宣布的第四个与领先制药公司的合作，之前的合作集中在开发用于选择患者接受新型肿瘤治疗药物的伴随诊断测试。Abbott的m2000系统是一款自动化分子诊断系统，利用实时PCR技术检测和监测传染病，提供临床实验室一个独特系统，自动化了分子诊断中通常与手动步骤相关的复杂过程。Abbott Molecular是分子诊断领域的领导者，其测试可以检测患者基因和染色体的微妙但关键变化，有助于早期检测或诊断，影响适当疗法的选择，并可能改善疾病进展的监测。Abbott是一家全球
    European Pharmaceutical Review
    2012-09-06
    Abbott Laboratories Astellas Pharma Glob
  • Starpharma 与阿斯利康签署抗癌药物协议
    交易并购
    Starpharma 与阿斯利康签署抗癌药物协议
    2012年9月6日，澳大利亚墨尔本，Starpharma Holdings Ltd与全球制药巨头阿斯利康签署协议，授予阿斯利康测试Starpharma基于树突状技术的一些专有抗癌分子的权利。根据协议，阿斯利康将使用特定的Starpharma药物-树突状共轭分子进行抗癌研究，主要目标是评估树突状结构在癌症领域的适用性。由于保密限制，具体研究的抗癌分子身份未公开，但Starpharma强调，该安排与多西他赛或多西他赛树突状共轭物无关，双方协议的更多细节未公开。
    Technology Networks
    2012-09-06
    AstraZeneca PLC Starpharma Holdings
  • Perrigo 确认率先对 ProAir® HFA 吸入气雾剂仿制药提出专利质疑
    医投速递
    Perrigo 确认率先对 ProAir® HFA 吸入气雾剂仿制药提出专利质疑
    Perrigo公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于沙丁胺醇硫酸盐HFA吸入气雾剂的简化新药申请（ANDA），这是ProAir® HFA吸入气雾剂的通用版本。Perrigo与Catalent Pharma Solutions Inc.合作开发此项目。Perrigo此前已通知Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.，即新药申请的所有者，以及其他人，其ANDA提交挑战了FDA橙皮书中的专利。2012年9月5日，Teva在美国特拉华州地方法院对Perrigo和Catalent提起诉讼，指控侵犯专利。这正式启动了根据Hatch-Waxman法案的诉讼程序。Perrigo相信自己是第一个提交此机会的，有权获得180天的通用药独家期。ProAir® HFA（沙丁胺醇硫酸盐）吸入气雾剂是一种处方药，用于4岁及以上患者的支气管痉挛症状的治疗或预防。年销售额约为10.7亿美元。Perrigo的董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示，这是对扩展外用（呼吸）产品开发的长期投资。Perrigo从1887年开始作为通用家庭疗法包装商，现已发展成为全球领先的优
    美通社
    2012-09-06
    Perrigo Co Ltd
  • ImmuNext 与 Janssen 建立战略合作伙伴关系，开发用于治疗癌症的新型免疫疗法
    交易并购
    ImmuNext 与 Janssen 建立战略合作伙伴关系，开发用于治疗癌症的新型免疫疗法
    ImmuNext公司与Janssen Biotech达成协议，共同开发针对癌症的免疫调节新型疗法。该协议赋予Janssen独家全球开发权，针对VISTA信号通路开发拮抗剂。VISTA是一种新型负性检查点调节因子，有望增强对实体和液体癌症的免疫反应。ImmuNext将获得高达1.5亿美元的潜在付款，包括前期付款和达到特定里程碑的付款。双方将合作进行癌症治疗药物的研发，Janssen负责产品的临床开发和商业化。ImmuNext的CEO表示，期待与全球肿瘤学领域的领导者Janssen合作，开发创新免疫疗法以改善癌症患者的生活。
    Businesswire
    2012-09-05
    ImmuNext Inc Janssen Biotech Inc
  • BONESUPPORT 宣布与 Biomet， Inc. 达成独家供应和分销协议。对于 BONESUPPORT 专有的 CERAMENT™|骨空隙填充剂
    交易并购
    BONESUPPORT 宣布与 Biomet， Inc. 达成独家供应和分销协议。对于 BONESUPPORT 专有的 CERAMENT™|骨空隙填充剂
    BONESUPPORT与全球骨科医疗产品制造商Biomet签署了独家供应和分销协议，将CERAMENT™|BONE VOID FILLER产品线在美加市场进行独家分销。这是BONESUPPORT商业化的关键一步，旨在扩大CERAMENT产品组合的普及。Biomet强大的分销渠道将覆盖美加市场，为CERAMENT产品提供良好的推广平台。此次合作体现了Biomet对市场创新产品的承诺，旨在为患者提供更好的治疗方案。BONESUPPORT专注于骨科创伤、骨感染和与骨科手术相关的仪器增强，其CERAMENT产品已在美欧市场上市，并已在超过45项临床前、临床和动物研究中得到验证。
    美通社
    2012-09-05
    Biomet Inc Bone Support AB
  • ImaginAb 和 MacroGenics 合作开发用于自身免疫性疾病、癌症的体内成像剂
    交易并购
    ImaginAb 和 MacroGenics 合作开发用于自身免疫性疾病、癌症的体内成像剂
    ImaginAb与MacroGenics达成合作，共同开发针对免疫学关键靶点的分子成像产品，以诊断多种疾病。双方将合作开发抗CD3临床成像产品，并支持B7-H3免疫调节靶点的成像剂开发。ImaginAb的抗体片段平台技术将为癌症和自身免疫疾病的治疗提供临床应用。合作将加强ImaginAb的CD8开发项目，并支持MacroGenics的CD3和抗B7-H3治疗产品开发。此外，ImaginAb将为MacroGenics的MGA271和CD3基础DART治疗项目开发成像策略和试剂。
    美通社
    2012-09-05
    ImaginAb Inc MacroGenics Inc
  • 研究人员获得勃林格殷格翰资助的 NCCN 肿瘤学研究计划的资助
    医药投融资
    研究人员获得勃林格殷格翰资助的 NCCN 肿瘤学研究计划的资助
    国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤研究计划（ORP）近日根据对NCCN阿法替尼请求提案的提案审查，向五位研究人员颁发了五项研究资助。这些资助由勃林格殷格翰制药公司提供的200万美元研究资助支持，旨在科学评估和定义其研究性化合物阿法替尼在实体瘤中的临床有效性，包括乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈癌。这五项新研究将有助于推动超过60项当前通过NCCN肿瘤研究计划正在招募的研究，为患者提供参与重要临床研究的机会，并促进科学发现。阿法替尼是一种研究性口服、每日一次的不可逆性ErbB家族阻断剂，特异性抑制表皮生长因子受体（EGFR或ErbB1）、人表皮生长因子受体2（HER2或ErbB2）和ErbB4。目前，阿法替尼（BIBW 2992）在美国食品药品监督管理局（FDA）未获批准，其安全性和有效性尚未确定。
    Fierce Biotech
    2012-09-05
    Boehringer Ingelheim Memorial Sloan Kette National Comprehensi Sidney Kimmel Compre The Brigham and Wome Boehringer Ingelheim
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