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  • TNI BioTech, Inc. 获得 Bernard Bihari 博士专利组合的独家许可组合
    交易并购
    TNI BioTech公司宣布,以500,000股公司股票及其他补偿方式,收购了Dr. Bernard Bihari拥有的所有专有技术信息、知识、程序、IND、协议、方法、原型、设计、数据和报告的独家许可权。这些技术信息通过公共途径无法获得,且由Dr. Bihari通过实验或测试生成或开发。收购的资产包括与前列腺癌、淋巴增殖综合征、感染性疾病、AIDS病毒感染治疗相关的六项专利和申请。Dr. Bihari是低剂量纳曲酮(LDN)在人类临床效果发现者,他在1985-86年的临床试验中发现LDN对HIV/AIDS患者的免疫系统的保护作用显著。TNI BioTech计划利用这些技术推进LDN的III期临床试验,并希望将其作为首个低成本、易于使用且无副作用的疗法,用于治疗癌症、HIV/AIDS、多发性硬化症和克罗恩病。
    Biospace
    2012-08-28
    Immune Therapeutics
  • Bolder Biotechnology 宣布公布数据,证明公司长效 IL-11 类似物在预防肾缺血再灌注损伤方面的效用
    研发注册政策
    Bolder BioTechnology公司宣布,其研发的IL-11及其长效IL-11类似物在预防小鼠缺血再灌注损伤导致的肾脏损伤方面具有显著效果。这一研究由哥伦比亚大学移植麻醉学教授H. Thomas Lee领导,发表在《美国生理学杂志-肾脏生理学》上。研究表明,IL-11能够防止肾脏在血流暂时阻断后恢复血流时发生的损伤,这对于许多大型手术中出现的急性肾脏损伤具有潜在的治疗意义。该研究揭示了IL-11通过保护肾脏免受缺血再灌注损伤的细胞信号传导途径。这项研究得到了美国国立卫生研究院的资助,并可能为预防和治疗急性肾脏损伤提供新的治疗途径。
    美通社
    2012-08-28
    Bolder BioTechnology
  • Vitro Biopharma 推进其生育药物的商业化:许可合作伙伴寻求在国际市场注册
    交易并购
    Vitro Biopharma宣布其在不孕症治疗药物Vitropin的商业化方面取得进展,该药物是一种通过其专利生产过程生产的纯化FSH。2011年,Vitro将其两项专利及相关知识产权许可给了辅助生殖技术专家詹姆斯·波西利科博士。波西利科博士及其团队正在某些外国市场注册Vitropin和相关产品,并与建立单独的制造合同和多种分销伙伴关系。产品营销、分销和销售将由一支在辅助生殖技术领域有丰富经验的国际专业团队管理。开发计划还包括在美国和欧盟等几个国家的营销批准注册,这些国家共同代表一个数十亿美元的市场。Vitro Biopharma的总裁兼首席执行官吉姆·马斯克表示,公司对Vitropin的商业化进展感到非常高兴,该产品是公司之前开发并许可给波西利科博士的。通过Vitro Biopharma的许可协议,公司有权根据Vitropin的销售获得一定的版税支付。公司预计这一收入来源将对利润和损失表做出贡献,特别是这种收入与成本关联极小,主要转化为公司的利润。Vitro Biopharma的主要业务集中在商业化其当前的干细胞产品线和相关产品的开发,同时通过波西利科博士及其团队的合作,勤奋地推进Vitropin的商业化
    GlobeNewswire
    2012-08-28
    Vitro Diagnostics In
  • 药明康德将为泰美生物生产伊巴珠单抗
    交易并购
    WuXi PharmaTech与TaiMed Biologics达成协议,将在中国制造和测试ibalizumab(TMB-355),以支持全球的2期和3期临床试验。ibalizumab是一种针对HIV的病毒进入抑制剂,属于新型治疗药物。WuXi PharmaTech的生物制药制造和测试设施将承担此项工作,公司首席运营官Edward Hu表示,WuXi的技术能力和高质量标准得到了TaiMed的认可。TaiMed首席执行官James Chang表示,期待与WuXi合作,为患者生产这一重要新药的临床试验供应。WuXi PharmaTech是一家领先的研发外包公司,提供从实验室到制造的全套服务,旨在缩短研发周期并降低成本。TaiMed Biologics是一家台湾生物技术公司,致力于发现、开发和推广创新药物,以帮助患者战胜严重传染病。
    Fierce Pharma
    2012-08-28
    中裕新药股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Merz, Inc. 宣布收购 CUVPOSA®(格隆溴铵)口服溶液,这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗与神经系统疾病相关的儿科慢性严重流涎的药物
    交易并购
    Merz, Inc.宣布收购了CUVPOSA®(甘吡咯酸盐)口服溶液,这是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗与神经疾病相关的儿童慢性严重流涎症的药物。该药物针对患有脑瘫等神经疾病导致慢性严重流涎的儿童,旨在改善他们的生活质量。CUVPOSA于2010年7月获得FDA批准,2011年4月在美国上市。Merz, Inc.表示,此次收购是对其神经业务的有力补充,体现了公司致力于成为美国运动障碍和相关疾病治疗领域的领导者。
    美通社
    2012-08-27
    Merz Inc Merz & Co GmbH
  • BioTime 获得 HyStem 技术的扩展许可
    交易并购
    BioTime公司获得全球范围内独家许可,可生产及销售基于HyStem核心技术的所有人类医疗产品,涵盖药品、医疗设备、组织工程和再生医学等领域,不包括兽医医学和动物健康。此前,BioTime在美国的许可非独家,应用领域较为有限。公司计划开发更多产品,以支持细胞再生疗法的发展,并已启动多个研发项目。BioTime是一家专注于再生医学和血液血浆体积扩张剂的生物技术公司,其业务涵盖干细胞技术、研发产品、治疗产品等多个领域。
    Fierce Biotech
    2012-08-27
    Lineage Cell Therape University of Utah
  • Depomed 将 Acuform® 专利许可给 Janssen Pharmaceuticals, Inc.
    交易并购
    Depomed公司宣布与Janssen Pharmaceuticals公司达成协议,授予Janssen其Acuform胃滞留药物递送技术的专利使用权。根据协议,Janssen获得非独家许可和其他某些Acuform专利权,而Depomed将获得1000万美元的预付款,并在2012年7月2日至2021年12月31日期间,从美国、加拿大和日本的NUCYNTA ER(Tapentadol缓释片)净销售额中获得低单位数版税。此外,Depomed还有资格在达到特定季度净销售额水平时获得一次性销售里程碑奖金。Depomed没有开发义务,并预计将在2012年第三季度确认这1000万美元的付款为收入。
    美通社
    2012-08-27
    Assertio Therapeutic Janssen Pharmaceutic
  • Redbiotec 与 Merck 延长协议
    交易并购
    Redbiotec于2012年8月27日宣布,自2011年10月与Merck Sharp & Dohme Corp.(美国新泽西州)合作以来,利用其专有技术平台rePAX在未知发现领域取得初步成功,项目因此得以延续。公司期待与Merck的持续合作。
    2012-08-27
    Merck Sharp & Dohme Redbiotec AG
  • Alder Biopharmaceuticals 获得百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 的 350 万美元里程碑付款,用于启动 ALD518/BMS-945429 治疗克罗恩病的 2 期临床试验
    交易并购
    Alder Biopharmaceuticals获得Bristol-Myers Squibb支付的350万美元里程碑款项,用于启动ALD518/BMS-945429在克罗恩病中的二期临床试验。这笔款项是双方2009年合作开发该药物的一部分,Alder将全球独家开发权授予Bristol-Myers Squibb,但保留癌症治疗和癌症支持护理的权利。Alder致力于开发新型抗体治疗药物,其产品ALD518是针对促炎细胞因子IL-6的单克隆抗体,目前正在进行多项癌症相关条件的二期临床试验。
    美通社
    2012-08-27
    Alder Biopharmaceuti Bristol Myers Squibb
  • Redbiotec 在 prime-boost 领域达成初步协议
    交易并购
    Redbiotec于2012年8月24日宣布与一家在癌症治疗prime-boost领域的领先生物制药公司达成协议,以验证其技术方法。Redbiotec首席执行官Christian Schaub表示,这是Redbiotec的重大进展,也是其复杂VLPs研发和生产的领导地位的进一步证明。Redbiotec主要在三个领域开发VLPs:VLP疫苗、用于prime-boost/增强癌症治疗以及表达GPCRs和离子通道的VLPs作为抗体筛选的目标。
    2012-08-24
    Redbiotec AG
  • Affymetrix 与新加坡初创公司 PathGEN Dx 签署合作伙伴关系,开发病原体检测诊断测试
    交易并购
    Affymetrix公司与新加坡基因组研究所的研究人员创立的分子诊断公司PathGEN Dx签署了“Powered by Affymetrix”项目协议,共同开发用于检测病毒和细菌的微阵列诊断试剂盒。该试剂盒基于专利技术,可检测超过70,000种病毒和细菌基因组,并标注基因组信息,识别共感染病原体。PathGEN Dx将利用PathGEN PathChip和Affymetrix的GeneChip微阵列,结合专有试剂和自动化软件,开发该试剂盒。此合作标志着PathGEN Dx在临床诊断全球市场的重大进展,并获得了Affymetrix的国际分销网络支持。
    Fierce Biotech
    2012-08-24
    Affymetrix Inc PathGEN Dx
  • Mallinckrodt 宣布与 Xanodyne 达成收购 Roxicodone 的协议
    交易并购
    Mallinckrodt,Covidien的制药业务部门,宣布与Xanodyne Pharmaceuticals达成协议,收购Roxicodone(盐酸羟考酮片)5、15和30毫克剂型。Roxicodone是一种立即释放的羟考酮制剂,在美国市场销售,用于治疗中度至重度疼痛。Mallinckrodt通过此协议获得了Roxicodone新药申请(NDA)的所有权利。Mallinckrodt是美国最大的鸦片类止痛药供应商,也是美国前十大仿制药制造商之一,其品牌组合包括EXALGO(盐酸羟吗啡)缓释片和PENNSAID(二氟化钠局部溶液)1.5% w/w。Covidien宣布计划将Mallinckrodt分拆为一家独立公司,预计将在2013年中完成。
    Businesswire
    2012-08-23
    Covidien PLC Mallinckrodt Inc Xanodyne Pharmaceuti
  • 杨森宣布启动 Sirukumab 治疗类风湿性关节炎的 3 期开发计划
    研发注册政策
    Janssen Biologics宣布启动了针对人抗IL-6单克隆抗体Sirukumab的第三期开发计划,用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。此计划与GSK合作进行,旨在推进慢性自身免疫性疾病的治疗选项。第三期开发计划包括两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,分别针对对TNF-α疗法或DMARD疗法无反应的类风湿性关节炎患者。Sirukumab是一种针对IL-6的实验性抗体,目前处于第三期开发阶段,旨在治疗中重度活动性类风湿性关节炎。
    Johnson & Johnson
    2012-08-23
    Janssen Biotech Inc Janssen Research & D
  • 团队获得 2250 万美元用于揭示免疫系统
    医药投融资
    由加州拉霍亚的斯克里普斯研究所科学家领导的团队获得国家卫生研究院2250万美元的五年期项目续费,旨在揭示免疫系统的运作机制。该项目自2002年以来一直获得NIH的支持。资助重点在于创新技术,最终将提供数据以改善包括病毒和细菌感染以及遗传性免疫疾病在内的人类疾病。项目负责人理查德·乌莱维奇教授表示,很高兴过敏和传染病研究所决定继续支持这项重要研究,自项目开始以来的十年里,该联盟在领域内做出了开创性贡献。项目采用独特的“遗传和系统生物学”方法,从多个角度整合和考察信息,以理解整体免疫反应。除了乌莱维奇及其斯克里普斯研究团队,联盟还包括西雅图生物医学研究所的艾伦·阿德勒姆、德克萨斯大学西南医学中心的布鲁斯·比特尔、澳大利亚国立大学的克里斯托弗·古德诺和斯坦福大学的加里·诺兰的实验室。乌莱维奇指出,该小组现在特别关注先天性和适应性免疫的交汇点。该团队正在使用一种称为“正向遗传学”的遗传方法,在老鼠身上研究先天性和适应性免疫反应,以开发详细的感染模型。该小组为科学界提供资源,包括一个基于网络的数据库,以获取团队的研究成果。
    EurekAlert
    2012-08-23
    National Institute o Scripps Research Ins
  • Synergy Pharmaceuticals 从 Bristol-Myers Squibb 公司收购 FV-100 带状疱疹药物
    交易并购
    Synergy Pharmaceuticals Inc.与Bristol-Myers Squibb Company签订资产购买协议,收购了FV-100相关资产,该药物是一种口服核苷类似物,用于治疗带状疱疹。FV-100在完成的一项2a期临床试验中表现出良好的耐受性,并显示出对缓解疼痛和降低带状疱疹后神经痛发生率的临床意义。Synergy Pharmaceuticals专注于开发治疗胃肠道疾病的新药,其主导药物plecanatide正在进行治疗慢性便秘的II/III期临床试验,同时也在开发治疗便秘型肠易激综合征。公司还正在开发SP-333,用于治疗炎症性肠病。
    GlobeNewswire
    2012-08-23
    Bristol Myers Squibb Synergy Pharmaceutic
  • 国际争议解决中心已就 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 对 NapoPharmaceuticals, Inc. 提起的仲裁索赔做出了有利于 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 的裁决
    交易并购
    2012年8月23日,国际争议解决中心(ICDR)裁决支持Glenmark Pharmaceuticals Limited(Glenmark)对Napo Pharmaceuticals, Inc.(Napo)提起的仲裁诉讼。Glenmark于2011年8月8日提起诉讼,要求ICDR判定其在全球140个国家对Crofelemer的开发、商业化和分销享有独家权利,包括通过这些国家的救援机构分销的权利,并禁止Napo分享有关Crofelemer制造的机密信息。ICDR裁决Glenmark对Crofelemer的商业化和分销权利包括通过救援机构在140个国家分销的权利,并规定Glenmark在Crofelemer在印度获得批准后两年内可申请在其领土内140个国家的监管批准。此外,ICDR发现Napo违反了合作协议,向Aptuit Laurus(Aptuit)泄露了有关Crofelemer制造的机密信息,并禁止Napo向第三方泄露此类机密信息以及从Aptuit购买或获得Crofelemer。Glenmark表示,这一裁决确认了其通过救援机构分销Crofelemer的权利,并允许其与救援机构合作,将Crofelemer分
    美通社
    2012-08-23
    Glenmark Pharmaceuti
  • Microbix 与 Zydus Cadila 签署协议,在北美重新推出 KINLYTIC 尿激酶
    交易并购
    Microbix Biosystems和Zydus Cadila宣布就KINLYTIC(尿激酶)达成最终协议,KINLYTIC是一种用于清除肺栓塞和静脉导管阻塞的血栓溶解生物制药,预计美国市场将达到4亿美元。Microbix于2008年获得KINLYTIC的所有权,但由于缺乏批准的制造设施,该药物自2009年以来一直无法提供给患者。根据协议,Microbix已将其关于KINLYTIC的所有权利和专业知识许可给Zydus Cadila,Zydus Cadila将负责所有后续投资,包括监管、产品开发、制造和营销。Microbix将获得KINLYTIC所有销售的显著版税,以及Zydus Cadila实现1亿美元年度销售额时的数百万美元里程碑付款。两家公司正在努力推进监管批准,目标是在2014年底完成。
    Newswire.ca
    2012-08-23
    Microbix Biosystems Zydus-Cadila Group
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