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  • Proteonomix 获得新型抗肿瘤技术的全球独家权利
    交易并购
    Proteonomix 获得新型抗肿瘤技术的全球独家权利
    Proteonomix公司宣布与Ian McNiece博士开发的创新技术达成全球独家许可协议，该技术涉及一种能够分泌抑制肿瘤细胞生长并导致肿瘤细胞死亡的因子的人体原代细胞。这项技术包括分离和培养这些细胞的 方法，以及从细胞中获得的基因图谱，识别候选miRNA和生长因子基因，还有生成由这些细胞条件化培养基的方法，用于分离抑制因子。近期实验表明，这些新型人体细胞及其培养基能够抑制肿瘤细胞增殖，最终导致其死亡。许可协议包括前期许可费、与关联方的协议，以及基于产品开发成功达到临床和监管里程碑的付款，以及由此技术产生的产品销售额的提成。Proteonomix是一家专注于基于人体细胞及其衍生物开发治疗疗法的生物技术公司，旗下包括Proteoderm、StromaCel、PRTMI和THOR Biopharma等子公司。
    Fierce Biotech
    2012-08-22
    Proteonomix Inc
  • 辉瑞和 Mylan 联手建立独家长期战略合作，以推动日本仿制药业务的持续增长
    交易并购
    辉瑞和 Mylan 联手建立独家长期战略合作，以推动日本仿制药业务的持续增长
    辉瑞公司和迈兰公司于2012年8月22日宣布，双方签订了一份具有排他性的长期战略合作协议，旨在共同开发、生产、分销和在日本市场销售仿制药。该合作旨在利用两家公司高度互补的优势和优质资产。根据协议，辉瑞主要负责推广合并后的仿制药组合，利用其强大的品牌声誉和将新产品推向市场的卓越记录进行联合营销和销售。迈兰主要负责运营，包括研发和生产，利用公司在开发难以配方的产品、质量制造、供应链可靠性和服务质量方面的强大全球声誉。合作将包括350多种已上市产品，涵盖广泛的疗法类别，以及125多种处于开发阶段的产品。预计这些产品将使用强大的辉瑞品牌，并采用联合标签。该合作预计将增强日本对两家公司整体业务的贡献，并为日本业务的所有领域的员工提供令人兴奋的机会。
    美通社
    2012-08-22
    Mylan NV Pfizer Inc
  • Transgenomic 获得 NIH STTR 胰腺癌研究资助
    医药投融资
    Transgenomic 获得 NIH STTR 胰腺癌研究资助
    Transgenomic公司获得NIH国家转化科学中心颁发的10万美元STTR Phase I资助，用于与内布拉斯加大学医学中心Tony Hollingsworth博士团队合作开展“利用ICE COLD-PCR早期检测胰腺癌”项目。该项目旨在开发一种高度灵敏的遗传检测技术，以在血液或尿液中检测胰腺癌生物标志物，实现更早的诊断和更有效的治疗。该项目将利用Transgenomic的ICE COLD-PCR技术检测胰腺癌关键突变，并有望在Phase I研究取得积极结果后，提交Phase II STTR申请，进一步研究ICE COLD-PCR在早期和晚期胰腺癌DNA突变检测中的应用。
    Fierce Pharma
    2012-08-22
    National Center for University of Nebras
  • Silence Therapeutics 与 MiReven Pty Ltd 签署合作协议，以评估基于 microRNA 的新型疗法的递送
    交易并购
    Silence Therapeutics 与 MiReven Pty Ltd 签署合作协议，以评估基于 microRNA 的新型疗法的递送
    英国伦敦，2012年8月22日——领先的RNA干扰（RNAi）治疗公司Silence Therapeutics plc（AIM：SLN）宣布与澳大利亚的MiReven Pty Ltd（MiReven）签订协议，评估Silence专有的递送系统与MiReven基于新型miRNA的抗癌疗法的递送潜力。MiReven是一家基于澳大利亚的miRNA公司，正在商业化来自西澳大利亚医学研究所（WAIMR）关于miR-7抗肿瘤潜力的发现。根据协议条款，Silence将使用其专有的AtuPLEX、DACC和DBTC递送系统来制备miR-7模拟物，以评估miR-7在多种癌症模型中的效果。Silence将对制备的miR-7进行体外和体内研究。Silence因合作获得了一笔未公开的费用。AtuPLEX、DACC和DBTC是Silence开发的专有RNAi递送系统。Silence最先进的脂质递送技术AtuPLEX已证明能广泛地递送到血管内皮。AtuPLEX递送系统用于Atu027，这是Silence在I期临床试验中的领先肿瘤学候选药物。DACC是一种与AtuPLEX密切相关的新型脂质递送系统，它能够实现RNAi疗法的功能性、高度特异
    Fierce Biotech
    2012-08-22
    MiReven Pty Ltd Silence Therapeutics
  • Senz Oncology 为有前途的癌症药物获得种子资金
    交易并购
    Senz Oncology 为有前途的癌症药物获得种子资金
    Senz Oncology公司获得CoValence Inc的投资，用于开发新型抗癌药物VAL-1000。该公司由经验丰富的生物技术高管Dr Ian Nisbet和Dr Anthony Filippis于2012年2月成立，旨在开发新的抗癌药物。VAL-1000是一种口服化疗剂，具有低毒性、新颖的作用机制和人类使用的历史。Senz与Allyence Research, Inc合作，在急性白血病（包括急性髓系白血病AML）的治疗中发现了VAL-1000的潜在作用。每年在澳大利亚约有1000例新诊断的AML病例，是成人中最常见的白血病类型。Senz的使命是利用澳大利亚的监管和税收环境，为癌症患者提供新的治疗选择，并有效推进药物研发。同时，Allyence的Dr Dennis Brown加入Senz董事会，作为非执行董事。
    Biospace
    2012-08-22
    Senz Oncology Pty Lt
  • OXiGENE 与 Azanta A/S 合作扩展 ZYBRESTAT 指定患者项目
    交易并购
    OXiGENE 与 Azanta A/S 合作扩展 ZYBRESTAT 指定患者项目
    OXiGENE公司宣布与Azanta Danmark A/S修订了2011年12月建立的有限分销协议，新增以色列和韩国为分销区域。原协议涵盖欧盟（包括北欧国家和瑞士）及加拿大。该协议允许在欧洲范围内对甲状腺癌（ATC）患者进行ZYBRESTAT的同情使用，通过Azanta A/S管理的指定患者计划进行。OXiGENE首席执行官Peter J. Langecker表示，公司对与Azanta A/S的合作感到高兴，并赞赏其在欧洲多国成功实施指定患者计划，致力于扩大其地理覆盖范围。根据协议，OXiGENE向Azanta提供ZYBRESTAT，Azanta作为指定区域内的独家分销商，向医生提供ZYBRESTAT以治疗ATC患者。OXiGENE和Azanta正合作进行ZYBRESTAT在指定区域内治疗ATC的监管活动。
    GlobeNewswire
    2012-08-22
    Azanta A/S Oncotelic Therapeuti
  • VolitionRX 开始结肠癌的前瞻性临床试验
    交易并购
    VolitionRX 开始结肠癌的前瞻性临床试验
    VolitionRX Limited宣布其子公司比利时Volition与比利时Yvoir的CHU UCL Mont-Godinne医院生物银行签署协议，开展第四项大规模外部临床试验，旨在开发并评估非侵入性血液检测用于结直肠癌的早期检测和预后。该前瞻性纵向研究预计包括约250名患者，将在诊断和治疗过程中进行。患者招募和采样将在CHU UCL Mont-Godinne医院的消化内科和肿瘤科进行，涉及疑似结直肠癌、息肉、炎症性肠病（IBD）、克罗恩病和结肠炎的患者。比利时Volition将使用其NuQ™试剂盒在比利时那慕尔的分析实验室分析样本。该研究旨在区分癌症患者和具有类似症状的消化系统疾病患者。VolitionRX的目的是使非侵入性癌症血液检测与现有的糖尿病和胆固醇检测一样普遍和简单。
    Fierce Pharma
    2012-08-21
    Belgian Volition Pte Centre Hospitalier U Volitionrx Ltd
  • Inspiration Biopharmaceuticals 宣布与 Ipsen 达成新的全球商业化协议
    交易并购
    Inspiration Biopharmaceuticals 宣布与 Ipsen 达成新的全球商业化协议
    Inspiration Biopharmaceuticals与Ipsen达成新的全球商业化协议，包括许可、开发和商业化协议，重组现有合作，为Inspiration的两种晚期开发阶段的血友病药物IB1001和OBI-1提供额外资金支持。Inspiration将获得3000万美元的前期付款，以及与未来开发里程碑相关的额外付款和投资，总潜在价值达2亿美元。Ipsen获得在欧洲、俄罗斯、中国、澳大利亚等地区商业化IB1001和OBI-1的权利，并负责这些地区的未来监管申报。Inspiration保留在美洲、日本、印度、中东、南非、台湾等地区以及全球开发权。新协议后，Inspiration将获得2000万美元的合格外部融资，Ipsen将投资2000万美元，并放弃收购Inspiration的期权，使Inspiration能够作为独立实体发展。
    Fierce Pharma
    2012-08-21
    Inspiration Biopharm Ipsen SA
  • Pluristem 与世界著名的柏林-勃兰登堡慈善中心（Charite Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapies）续签五年合作研究协议
    交易并购
    Pluristem 与世界著名的柏林-勃兰登堡慈善中心（Charite Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapies）续签五年合作研究协议
    Pluristem Therapeutics与柏林-勃兰登堡再生治疗中心（BCRT）续签了为期五年的合作协议，双方自2007年起合作，利用Pluristem的专利PLX细胞在多种疾病领域进行研究，包括多发性硬化症、炎症性心肌病等，并取得了显著进展。未来五年，双方将继续合作进行临床试验和免疫学研究，开发新产品。Pluristem的PLX细胞在治疗心血管疾病方面取得进展，如缺血性心脏病和舒张性心力衰竭，这些疾病的市场规模预计达240亿美元。
    GlobeNewswire
    2012-08-21
    Pluristem Therapeuti Charite University H
  • FDA 批准 GE Healthcare 的 Optison（Perflutren 蛋白 A 型微球注射混悬液，USP）的标签更改
    研发注册政策
    FDA 批准 GE Healthcare 的 Optison（Perflutren 蛋白 A 型微球注射混悬液，USP）的标签更改
    GE Healthcare宣布对Optison（一种用于心脏疾病诊断的超声对比剂）的美国产品标签进行重要修改，以更好地反映该产品的已知安全特性。Optison适用于超声心动图不佳的患者，以使左心室变亮并改善左心室内膜边界的轮廓。修订后的标签删除了关于肺高压或不稳定的心肺状况的监测要求，并添加了关于大多数严重反应发生在给药后30分钟内的信息。GE Healthcare表示，这些修订是基于临床和监测研究以及超过12年的上市后临床经验，发现没有统计学上显著的风险或安全信号。Optison在室温下可稳定24小时，准备时间少于60秒，便于在实验室、创伤情况或医院之间转运时快速获取对比剂。
    Fierce Pharma
    2012-08-21
    GE Healthcare Ltd
  • Allergan 和 Molecular Partners 达成独家联盟
    交易并购
    Allergan 和 Molecular Partners 达成独家联盟
    Allergan与Molecular Partners宣布，双方将共同开发针对严重眼科疾病的DARPins®治疗产品，并签署了两份协议。Molecular Partners将获得6250万美元的前期付款，并可能获得高达14亿美元的里程碑式付款和销售分成。其中一份协议是独家许可协议，用于开发治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的DARPins®产品；另一份协议是独家发现联盟协议，双方将合作开发针对眼部严重疾病的DARPins®。Allergan致力于开发新型治疗AMD的药物，而Molecular Partners则希望利用DARPins®技术治疗视网膜和其他严重眼科疾病。
    Businesswire
    2012-08-21
    Allergan Inc Molecular Partners A
  • NIH 为创新的 HIV 疫苗方法提供 780 万美元的奖励
    医药投融资
    NIH 为创新的 HIV 疫苗方法提供 780 万美元的奖励
    美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）作为美国国家卫生研究院的一部分，已授予14项总额为780万美元的第一年研究资助，用于探索设计安全有效的HIV疫苗的新方法。这些资助是在“HIV疫苗发现创新”（IHVD）计划下进行的，预计在未来四年内该计划将获得高达3480万美元的资金。NIAID主任安东尼·S·法鲁西博士表示，近期关于HIV基本生物学和病毒如何适应宿主的研究发现为疫苗开发提供了有用的信息和新的机遇。这些资助旨在利用这些信息，激发设计出预防感染和潜伏感染的新方法。14个IHVD资助接受机构包括：Altravax Inc.、天主教大学、达特茅斯学院、杜克大学、哈佛医学院、麻省总医院、纽约大学朗格尼医疗中心、加州大学欧文分校、马里兰大学、新泽西医学院、明尼苏达大学、北卡罗来纳大学教堂山分校、罗切斯特大学、德克萨斯大学埃尔帕索分校等。NIAID在美国、全球范围内开展和支持研究，旨在研究传染性和免疫介导性疾病的原因，并开发更好的预防、诊断和治疗这些疾病的方法。
    EurekAlert
    2012-08-21
    AltraVax Inc Dartmouth College Duke University Harvard Medical Scho NYU Langone Health National Institute o The Catholic Univers US Government University of Califo University of Maryla University of Medici University of Minnes University of Roches University of Texas
  • NIH 向 Arteriocyte 及其与犹他大学和 Dana Farber 的合作提供资助，以开发用于骨髓移植的 NANEX™ 技术
    医药投融资
    NIH 向 Arteriocyte 及其与犹他大学和 Dana Farber 的合作提供资助，以开发用于骨髓移植的 NANEX™ 技术
    Arteriocyte公司获得NIH资助，与犹他大学和达纳-法伯癌症研究所合作开发NANEX™技术，用于骨 marrow移植。该公司NANEX™干细胞培养套件包含专有纳米纤维支架，可模仿骨髓微环境，快速扩增造血干细胞和祖细胞。Arteriocyte将与达纳-法伯和犹他大学的临床合作伙伴共同使用资助资金验证NANEX™系统的临床级GMP干细胞扩增工艺，预计明年推出GMP级NANEX™封闭式培养干细胞扩增产品，并有望在2013年底获得FDA批准用于临床细胞治疗。Arteriocyte首席执行官Don Brown表示，这一NIH资助表明公司正在正确道路上，有望在白血病和骨髓瘤患者的治疗中发挥重要作用。
    Fierce Biotech
    2012-08-21
    Compass Biomedical National Institutes University of Utah
  • Fina Biosolutions 将其用于中国开发和生产 PNEUMOCOCCAL 疫苗的疫苗偶联技术的权利授权给成都生物制品研究所股份有限公司
    交易并购
    Fina Biosolutions 将其用于中国开发和生产 PNEUMOCOCCAL 疫苗的疫苗偶联技术的权利授权给成都生物制品研究所股份有限公司
    Fina Biosolutions LLC与成都生物制品研究所有限公司（CDIBP）达成协议，将许可Finabio的联合疫苗技术用于在中国开发和制造肺炎球菌联合疫苗。这一协议将加速CDIBP的多价肺炎球菌疫苗研发项目。许可结构包括预付款、基于中国监管里程碑的付款以及成功开发和商业化后的版税支付。协议包括工艺开发、在Fina BioSolutions位于马里兰州洛克维尔的实验室进行人员培训以及CDIBP的联合疫苗规模化制造。Fina Biosolutions的CEO和科学总监安德鲁·利斯博士表示，他们很高兴与中国最大的疫苗制造商之一合作，其生物结合技术能够以低于传统方法的生产成本制造疫苗，从而为发展中国家和全人类带来益处。成都生物制品研究所有限公司的杨永红博士表示，他们很高兴与拥有世界级联合疫苗专长的创新公司FINA达成开发协议，该技术已在市场疫苗Synflorix、Menitorix、Nimenrix中得到证明，如果成功，该疫苗有望为中国超过3.3亿人带来益处。根据世界卫生组织的数据，肺炎是全球五岁以下儿童的主要杀手，每年造成超过两百万死亡，其中大部分发生在发展中国家，中国和印度位居前列。中国肺炎球菌疫苗市场
    Fierce Biotech
    2012-08-20
    成都生物制品研究所有限责任公司 Fina Biosolutions LL
  • InGen BioSciences Group 宣布在法国全面提供体外诊断产品，并与 Quidel 和 Diagnostic Hybrids 签署独家分销合作伙伴关系
    交易并购
    InGen BioSciences Group 宣布在法国全面提供体外诊断产品，并与 Quidel 和 Diagnostic Hybrids 签署独家分销合作伙伴关系
    InGen BioSciences与Quidel和Diagnostic Hybrids两家体外诊断公司达成独家合作，旨在法国市场推广其创新测试。这些合作将帮助InGen BioSciences满足法国生物学家对早期细菌和病毒感染疾病以及早期有效妊娠检测的需求，为医生提供先进的快速工具以管理患者。Quidel将借助InGen BioSciences的专长，在法国市场分销14种快速测试，涵盖感染疾病和生殖健康等多个参数。Diagnostic Hybrids则与InGen BioSciences合作，在法国推广其文化和直接荧光抗体（DFA）诊断，用于识别流感、H1N1流感A、副流感病毒和单纯疱疹等主要病毒。InGen BioSciences致力于开发先进的体外诊断试剂盒和自动化设备，专注于感染疾病、移植诊断、自身免疫、质量控制产品和快速测试。
    美通社
    2012-08-20
    InGen Biosciences
  • Imprimis Pharmaceuticals 与 DPT Labs 签署协议，为其基于酮洛芬的局部抗炎药计划中的 3 期研究提供临床用品
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals 与 DPT Labs 签署协议，为其基于酮洛芬的局部抗炎药计划中的 3 期研究提供临床用品
    Imprimis Pharmaceuticals与DPT Labs签订协议，为即将进行的第三阶段临床试验提供其基于酮洛芬的局部抗炎药物Impracor的临床供应。Impracor是采用Imprimis专利的Accudel™局部递送技术开发的第一个药物。DPT Labs将负责生产Impracor的临床供应，并开始进行配方分析和验证、质量保证流程以及长期稳定性测试。此次合作标志着Imprimis向其目标迈出一步，即获得Impracor的上市批准，使其能够惠及遭受肌肉骨骼疼痛和炎症性疾病的患者。
    美通社
    2012-08-20
    DPT Laboratories Ltd
  • Watson 推出通用 Xopenex（R）
    交易并购
    Watson 推出通用 Xopenex（R）
    Watson Pharmaceuticals宣布与Sunovion Pharmaceuticals达成协议，推出Xopenex®（盐酸左布地特）吸入溶液的授权通用版本，该产品用于治疗或预防成人和6岁及以上儿童的可逆性气道阻塞疾病引起的支气管痉挛。截至2012年6月30日的最近12个月，Xopenex®在美国的总销售额约为4.74亿美元。Watson Pharmaceuticals是一家全球性的专业制药公司，致力于开发、制造、营销和分销仿制药和专注于泌尿科和女性健康的专业品牌药品。此外，Watson通过其Anda, Inc.分销业务分销通用和品牌药品。Watson在世界上许多成熟和新兴的国际市场开展业务。
    美通社
    2012-08-20
    Actavis Inc Sunovion Pharmaceuti
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