辛辛那提儿童医院医学中心获得了一笔3000万美元的联邦拨款，用于加速研发通用流感疫苗。这项研究旨在深入了解婴儿和成长中的儿童首次接触流感病毒时免疫系统如何受到影响。研究将涉及超过2000对来自辛辛那提和墨西哥城的母亲和婴儿，参与至少三年的每周医学测试。该研究旨在提高流感疫苗的有效性，减少流感相关并发症，并提高公众对疫苗的信心。

Presage Biosciences与Celgene合作，利用CIVO™技术评估Celgene的早期资产，以解决体外和动物模型在预测药物疗效方面的不足。Presage的CIVO平台可评估患者对多种癌症药物的独特反应。Presage已聘请具有25年以上临床药物开发经验和临床试验管理的Kirsten Anderson担任其临床开发高级副总裁。Presage的CIVO平台可快速评估早期管线药物和药物组合的效果，为肿瘤微环境提供可操作的见解。此次合作紧随Presage完成的一项临床试验，该试验评估了CIVO平台在肉瘤患者中的安全性和可行性，并展示了CIVO对小型分子和生物制剂的特异性肿瘤细胞和微环境反应。Presage预计将在今年晚些时候发表这些结果。

基石药业与瑞士Numab Therapeutics达成独家授权协议，共同开发针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白的单价三特异性抗体ND021。基石药业将提供研发资金，并在大中华区、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化权利，而Numab保留全球其他地区权利。ND021有望成为下一代肿瘤免疫治疗领先药物，具有良好安全性和疗效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的耐药性。基石药业董事长江宁军博士表示，与Numab的合作将加强其在肿瘤免疫治疗领域的优势，并期待全球同步开发ND021。Numab首席执行官David Urech博士认为ND021有望成为全球癌症患者的重要治疗选择。

AMAL Therapeutics与Boehringer Ingelheim达成合作，开展名为KISIMA-01的国际Ib期临床试验，评估AMAL的领先候选药物ATP128与BI754091的联合应用，针对MSS阶段IV结直肠癌患者。ATP128是AMAL的专利疫苗技术平台KISIMA的产物，旨在治疗结直肠癌。临床试验旨在评估ATP128作为单一药物和与BI754091联合使用的安全性、耐受性，并探索其抗肿瘤活性和免疫反应特征。AMAL保留ATP128和KISIMA技术平台的全部开发和商业化权利。

Concert Pharmaceuticals于2019年5月2日发布2019年第一季度财务报告，并宣布将于当天上午8:30举行电话会议。公司重点介绍了其产品线进展，包括CTP-543用于治疗斑秃的II期临床试验进展，CTP-692用于治疗精神分裂症的I期临床试验进展，以及AVP-786用于治疗神经疾病的III期临床试验进展。此外，公司还宣布了Jesper Høiland加入董事会，并更新了第一季度财务状况，包括现金和投资、收入、研发费用、一般和行政费用以及净亏损。

Meroven LLC与CURE Pharmaceutical Corporation达成五年独家合作协议，在美国市场推广和分销Spee-D，一种每周一次剂量的口服薄膜维生素D3。Meroven将负责所有监管活动以获得Spee-D的市场授权，以及市场营销和分销。CURE将负责Spee-D的生产并向Meroven供应产品。此协议旨在扩大CUREfilm技术在全美的高剂量维生素D3产品的市场覆盖。双方均对长期合作和产品管线扩展持乐观态度。

AroCell AB与印度孟买公司Inveniolife Technology Pvt. Ltd.签署了分销协议，旨在推广和分销AroCell的TK 210 ELISA检测产品。该产品用于测量血液样本中胸苷激酶1（TK1）的浓度，对癌症患者的细胞增殖和破坏提供重要信息，有助于临床医生优化治疗方案和评估复发风险。AroCell CEO Michael Brobjer表示，与Inveniolife的合作符合公司拓展主要市场的战略，Inveniolife在印度药物发现、制药和临床市场拥有良好声誉和强大的销售团队。此次协议支持AroCell的商业化策略，旨在使TK 210 ELISA检测产品在临床研究、常规临床实验室以及制药行业药物开发中得到广泛应用。AroCell AB是一家瑞典公司，专注于开发标准化现代血液检测技术，以支持癌症患者的预后和随访。

Sunovion制药公司宣布将在2019年美国精神病学年会（APA 2019）上展示其精神病学产品组合和潜在新药的临床和健康经济数据，包括针对精神分裂症、双相抑郁和暴食症患者的治疗。公司重点介绍了其新型研究药物SEP-363856在精神分裂症治疗中的数据，以及LATUDA在儿童和青少年双相抑郁治疗中的长期安全性和有效性数据。此外，Sunovion还计划在会议期间分享其在精神病学产品组合方面的重大进展。

Arcus Biosciences与Strata Oncology宣布建立临床开发合作，利用Strata的精准药物开发平台和专有生物标志物评估Arcus的AB122抗PD-1抗体在篮式试验中的应用，该试验包括通常对抗PD-1疗法无反应的肿瘤类型。Arcus将获得Strata的药物开发平台，包括设计和开展变革性精准治疗研究的领先能力。AB122将在Strata精准肿瘤学网络中进行评估，该网络拥有经过筛选的先进癌症患者，以实现快速和可预测的精准治疗试验的入组。StrataNGS肿瘤测序测试可用于所有晚期实体肿瘤患者，以识别潜在的患者并评估可能预测对治疗的反应的专有生物标志物。Arcus和Strata希望将一些这些生物标志物扩展到篮式试验中，以识别可能从AB122治疗中受益的患者。

Pharos IBT公司研发的针对FLT3靶点的药物PHI-101获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML）。该药物旨在成为新一代AML治疗药物quizartinib（AC-220）的替代品，并已获得韩国政府多个部门的资金支持。目前，Pharos IBT正在为韩国和澳大利亚的复发或难治性AML患者准备I期临床试验，并计划将试验扩展至美国。此外，公司还计划评估该药物在治疗难治性乳腺癌方面的有效性。

Ironwood Pharmaceuticals于2019年4月1日从Cyclerion Therapeutics分离出来，专注于胃肠道疾病药物的开发和商业化。2019年第一季度收入为6900万美元，主要来自LINZESS（利那洛肽）的合作收入。LINZESS的需求同比增长14%。Ironwood的胃肠道药物管线进展顺利，其中IW-3718正在招募III期临床试验患者，MD-7246的II期试验预计于2019年5月启动。Ironwood预计2019年将从持续运营中实现盈利，这是公司历史上的首次。LINZESS在美国的销售净收入为1.613亿美元，Ironwood和Allergan共享品牌合作利润。Ironwood和Allergan完成了linaclotide 290 mcg对多种腹部症状（包括疼痛、腹胀和不适）的IIIb期试验的给药。Ironwood和Allergan已进入一项新的非独家美国共同推广协议，用于VIBERZI（艾鲁沙多）治疗成人IBS-D患者。Ironwood预计将在2019年下半年与阿斯利康合作在中国推出LINZESS。

创新制药公司（Innovation Pharmaceuticals）宣布，其开发的Brilacidin口腔漱口水在治疗头颈癌（HNC）患者化疗和放疗引起的严重口腔黏膜炎（SOM）方面取得了重要进展。公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的EoP2会议纪要，这有助于指导其计划中的Brilacidin Phase 3临床试验。Brilacidin口腔漱口水被指定为治疗口腔黏膜炎的快速通道药物。FDA的指导将有助于与欧洲药品管理局（EMA）的Scientific Advice过程进行讨论。公司计划在美国和欧洲提交新药申请（NDA）/上市许可申请（MAA），以获得Brilacidin在HNC患者中治疗SOM的批准。Brilacidin在Phase 2临床试验中显示出减少SOM发生率的疗效，且安全性良好。目前，针对HNC患者化疗和放疗引起的SOM尚无FDA批准的药物，SOM的治疗需求巨大。

SCYNEXIS公司宣布，将在2019年美国妇产科医师学会年会上展示其新型抗真菌药物ibrexafungerp（SCY-078）治疗阴道念珠菌病（VVC）的潜力。该药物是“fungerps”家族的代表，用于口服和静脉注射，正在开发用于治疗多种严重真菌感染，包括VVC、侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉菌病和难治性侵袭性真菌感染。ibrexafungerp目前正在进行VVC的3期临床试验。在ACOG年会上，将有三项关于ibrexafungerp的研究成果展示，包括体外活性、剂量寻找研究和无生殖或发育危害的预临床模型研究。SCYNEXIS致力于开发创新疗法，改善难治性和生命威胁性感染患者的生命质量。

ARCA生物制药公司宣布，其关于基因靶向治疗心力衰竭患者心房颤动的论文在《美国心脏病学会心衰杂志》上发表。该论文由杜克大学医学中心和杜克临床研究中心的心房颤动中心主任、论文第一作者Jonathan P. Piccini博士和麦克马斯特大学心内科名誉教授、论文资深作者Stuart J. Connolly博士共同撰写。论文探讨了β-受体阻滞剂布库洛尔在具有特定基因型的心力衰竭患者中维持窦性心律的有效性。研究显示，布库洛尔在特定亚组中显示出优于标准β-受体阻滞剂的治疗效果，并有望在未来的临床试验中得到进一步验证。

Omeros公司宣布，其FDA批准的眼科药物OMIDRIA®（苯肾上腺素和酮洛酸眼内溶液）1% / 0.3%的一项真实世界研究将在2019年5月3日至7日在圣地亚哥举行的美国白内障和屈光手术协会-美国眼科管理员年度会议上呈现。该研究由Wake Forest大学医学院眼科教授Keith A. Walter进行，题为“使用术中和非甾体抗炎药单独治疗，不使用类固醇的伪晶状体黄斑水肿发生率”。研究比较了在白内障手术中使用OMIDRIA与仅使用术后非甾体抗炎药的患者中，以及未使用OMIDRIA、使用或未使用非甾体抗炎药的患者中，发生黄斑水肿的发病率。OMIDRIA是首个也是唯一一个获FDA批准的此类产品，在美国市场用于白内障手术或人工晶状体置换术，以防止术中瞳孔缩小并减轻术后眼部疼痛。该研究旨在评估OMIDRIA在临床实践中的应用效果。

Helix BioPharma Corp.宣布，其LDOS003研究的首个给药队列的安全性数据经审查后，未观察到严重不良事件或剂量限制性毒性。试验指导委员会建议开始招募第二给药队列的患者。LDOS003是一项II期、开放标签、随机研究，评估免疫偶联剂L-DOS47与长春瑞滨和顺铂联合使用与单独使用长春瑞滨和顺铂相比，在肺腺癌患者中的疗效。研究分为两部分，第一部分确定L-DOS47的最大耐受剂量，第二部分将进一步招募118名患者进行随机分组。L-DOS47目前在美国、波兰和乌克兰进行临床试验，用于治疗某些非小细胞肺癌患者。

Tetra Discovery Partners宣布启动一项针对早期阿尔茨海默病患者进行的BPN14770 Phase 2临床试验，该药是一种新型选择性抑制PDE4D的药物，旨在增强记忆形成并改善认知和记忆。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的三个月研究，将在美国60个地点进行，预计招募255名55至85岁的早期阿尔茨海默病患者。主要终点为记忆评估的基线变化，次要终点包括记忆、认知和日常功能的基线变化以及药代动力学测量。此前，BPN14770在健康老年志愿者中的Phase 1研究显示认知益处。Tetra Discovery Partners致力于开发针对阿尔茨海默病、创伤性脑损伤等脑部疾病的药物。