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  • 讴歌制药宣布 AVERSION 产品更新
    交易并购
    Acura Pharmaceuticals宣布,Pfizer Inc.已行使终止许可权,将三项处于开发阶段的采用Acura的AVERSION技术的产品归还给Acura,终止将在12个月后生效。这包括含有对乙酰氨基酚的氢可酮和另一种未公开的阿片类药物,其中氢可酮产品处于最先进的发展阶段,已完成临床研究并证明与参照药物生物等效。Acura计划评估这些产品的策略,包括与潜在的战略合作伙伴合作,并与Pfizer合作行使权利以过渡这些产品。Acura还计划在2012年7月30日金融市场关闭后报告2012年第二季度的财务结果,并将于7月31日举行电话会议讨论季度结果和Pfizer归还的开发产品。
    GlobeNewswire
    2012-07-27
    Acura Pharmaceutical Pfizer Inc
  • Dainippon Sumitomo Pharma 和 Nitto Denko 联合开发 2 期研究开始研究世界上第一个用于治疗精神分裂症的透皮贴剂制剂
    研发注册政策
    日本大阪的Dainippon Sumitomo Pharma(DSP)和Nitto Denko Corporation(Nitto Denko)宣布启动了用于治疗精神分裂症的典型抗精神病药LONASEN(通用名:blonanserin)的经皮贴片剂型的二期临床试验。在一期临床试验中,该贴片剂型在健康成人身上表现出良好的经皮吸收。两家公司基于此结果开始二期研究,以确定最佳剂量条件。他们致力于实现世界上首个用于精神分裂症治疗的经皮贴片剂型,以满足患者、家属和护理人员的期望。DSP自2008年4月起已推出口服精神分裂症治疗药物LONASEN片剂,而Nitto Denko则通过经皮治疗系统建立了经皮制剂设计技术。两家公司自2010年起合作开发用于治疗精神分裂症的经皮贴片剂型。在日本的临床研究中,LONASEN不仅对精神分裂症的阳性症状(如幻觉和妄想)有效,也对阴性症状(如情感平淡和缺乏动机)有效,且不良反应发生率低,如锥体外系症状、体重增加或高催乳素血症。精神分裂症是一种影响日本约80万人的精神疾病,可能与中脑边缘系统和中脑-皮质多巴胺神经有关,表现为各种精神症状,包括幻觉/妄想等阳性症状、情感平淡/思维减退/意志丧
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2012-07-27
    Nitto Denko Corp Sumitomo Pharma Co L
  • Nitto Denko 和 Dainippon Sumitomo Pharma 联合开发 2 期研究开始,研究世界上第一个用于治疗精神分裂症的透皮贴剂制剂
    研发注册政策
    日本大阪的Nitto Denko Corporation和Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.宣布开始针对非典型抗精神病药物LONASEN(通用名:blonanserin)的透皮贴剂形式的第二阶段研究,用于治疗精神分裂症。第一阶段研究显示,贴剂形式在健康成年人中表现出良好的透皮吸收。两家公司将继续合作,致力于开发世界首个针对精神分裂症治疗的透皮贴剂,以满足患者、家属和护理人员的期望。Nitto Denko拥有透皮制剂设计技术,而DSP开发了多种治疗剂,包括2010年推出的口服精神分裂症治疗药物LONASEN。LONASEN在日本的临床研究中显示出对精神分裂症的阳性症状和阴性症状的有效性,且不良反应发生率低。精神分裂症是一种影响日本约80万人的精神疾病,其症状包括幻觉、妄想、情感淡漠、认知障碍等。
    2012-07-27
    Nitto Denko Corp Sumitomo Pharma Co L
  • Proteostasis Therapeutics 宣布扩大与 The Scripps Research Institute 的合作,以扩大囊性纤维化项目
    交易并购
    Proteostasis Therapeutics公司与Scripps Research Institute扩展了合作,聚焦于研究治疗囊性纤维化的小分子调节剂。此次合作将加速公司研发针对CFTR Delta F508突变的治疗方案。科学家们利用基因组学、蛋白质组学、功能检测和药物化学等手段,已发现对CF具有显著疗效的化合物。Proteostasis Therapeutics将为研究提供资金,并拥有相关技术的独家许可权。该合作加深了与Proteostasis Therapeutics的关系,旨在开发新型治疗方法,解决囊性纤维化的根本问题。此外,该合作还强调了Proteostasis Therapeutics在神经退行性疾病和罕见病领域的承诺。
    Fierce Biotech
    2012-07-26
    Proteostasis Therape Scripps Research Ins
  • AMAG 公布截至 2012 年 6 月 30 日的第二季度和六个月财务业绩
    医投速递
    AMAG Pharmaceuticals发布2012年第二季度未经审计的财务报告,显示Feraheme产品收入和供应商需求连续第二个季度增长,第二季度净产品收入为1410万美元,同比增长10%,供应商需求达到约28,200克,同比增长15%。公司采取进一步措施精简成本结构,计划出售制造设施并裁员45人。Ferumoxytol在欧洲获得批准,触发1500万美元里程碑付款。公司报告了两个III期临床试验的积极数据,计划在2012年底前向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请。第二季度总收入为3100万美元,同比增长100%,净收入为330万美元,去年同期净亏损1960万美元。公司预计2012年净Feraheme产品收入为5500万至5800万美元,总运营费用为9000万至9500万美元。
    Fierce Biotech
    2012-07-26
    AMAG Pharmaceuticals
  • 美国国立卫生研究院支持开发用于治疗急性放射综合征的 Pluristem PLX-RAD 细胞
    交易并购
    Pluristem Therapeutics公司收到美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的邀请,提交其PLX细胞用于急性辐射综合征(ARS)模型的评估。PLX细胞有望用于治疗ARS,其数据还将支持其他适应症,如骨髓衰竭的治疗。Pluristem公司表示,期待与NIAID建立合作关系,以开发缓解辐射暴露后果的治疗方法。此外,Pluristem公司还表示,其PLX细胞在动物实验中显示出治疗ARS的潜力,并可能用于其他治疗适应症。
    GlobeNewswire
    2012-07-26
    National Institute o Pluristem Therapeuti
  • Myriad Genetics 和 Pharma Mar 达成伴随诊断协议
    交易并购
    Myriad Genetics与海洋药物研发领导者Pharma Mar签订协议,将进行BRCA 1和BRCA 2基因检测,以评估参与PM1183(一种新型药物候选物)临床试验患者的BRCA状态。PM1183可诱导双链DNA断裂导致细胞死亡。Myriad Genetics总裁兼首席执行官Peter Meldrum表示,与Pharma Mar合作表明了患者BRCA状态在识别对这类药物有反应的潜在患者中的重要性。此外,Myriad Genetics还与Abbott Pharmaceuticals、Astra Zeneca、BioMarin Pharmaceuticals和Cephalon达成类似协议,为临床试验提供BRACAnalysis测试。BRACAnalysis是一种分子诊断测试,用于分析BRCA1和BRCA2基因,评估女性患乳腺癌和卵巢癌的风险,并指导有遗传性乳腺癌和卵巢癌女性的治疗决策。
    GlobeNewswire
    2012-07-26
    Myriad Genetics Inc Pharma Mar SA
  • Cedars-Sinai 获得 1780 万美元的赠款,用于开发 ALS 治疗方法
    医药投融资
    加州再生医学研究所向西达斯西奈再生医学研究所授予1780万美元的资助,用于开发治疗肌萎缩侧索硬化症(也称为卢·格里格病)的干细胞疗法。该资助将支持一项结合干细胞和基因治疗的项目,使用早期大脑发育中的干细胞和促进神经元存活的GDNF蛋白。这一疗法有望保护受损的肌神经元,并有望通过GDNF的额外已知效果进一步增强其潜力。项目由西达斯西奈再生医学研究所的Clive Svendsen博士领导,旨在通过干细胞作为“特洛伊木马”直接将蛋白质输送到病态的肌神经元。美国约有3万名ALS患者,该疾病影响大脑和脊髓中的神经细胞,导致患者最终瘫痪。西达斯西奈的研究计划与亚特兰大的埃默里大学和加州太平洋医疗中心合作,将干细胞从动物研究转移到FDA批准的监管过程,并在四年内进行18名患者的临床试验。
    EurekAlert
    2012-07-26
    California Institute Cedars-Sinai Medical
  • iBio, Inc. 和 GE Healthcare 结成新的全球联盟
    交易并购
    iBio公司与GE Healthcare宣布建立新的全球联盟,旨在商业化植物基技术制造生物制药和疫苗。该联盟基于两家公司2010年宣布的开发和营销协议,结合了iBio的植物基疫苗制造平台iBioLaunch™和GE Healthcare在生物制药制造全流程技术方面的世界级能力。iBio的研究和开发合作伙伴Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology(CMB)将继续在推进iBioLaunch平台中发挥关键作用。双方将共同开发一种单一、灵活的设施,有望显著降低生物治疗和疫苗制造的资本和运营成本。iBioLaunch平台还有潜力生产其他系统无法商业生产的蛋白质。随着全球对生物制药和疫苗的需求急剧增加,该联盟旨在降低成本、提高可及性并改善医疗保健质量。
    美通社
    2012-07-26
    GE Healthcare Ltd iBio Inc
  • StemCells, Inc. 获得加州再生医学研究所 (California Institute for Regenerative Medicine) 的 2000 万美元资助
    医药投融资
    StemCells, Inc.宣布,加州再生医学研究所(CIRM)批准了一项高达2000万美元的资助,用于资助其HuCNS-SC神经干细胞产品候选人的临床前开发,以治疗颈椎脊髓损伤。该资助将支持为期四年的研究,目标是提交新药研究(IND)申请,开始临床试验。同时,CIRM将阿尔茨海默病项目的决定推迟至9月6日的董事会会议。StemCells, Inc.将与加州大学欧文分校的Aileen Anderson博士领导的团队合作,评估HuCNS-SC细胞作为颈椎脊髓损伤潜在治疗的可能性。此外,StemCells, Inc.正在进行一项胸椎脊髓损伤的I/II期临床试验,并已开始一项干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的I/II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2012-07-26
    California Institute University of Califo
  • 发表在《人类基因治疗方法杂志》上的研究结果表明,Cardium 基于导管的新方法显着促进了向心脏的基因递送
    研发注册政策
    Cardium Therapeutics宣布,其新型心脏缺血诱导技术显著提高了腺病毒载体基因在哺乳动物心脏中的递送和转染效率,相关研究发表在《人类基因治疗方法》期刊上。该技术通过冠状动脉短暂闭塞和硝酸甘油联合给药,将腺病毒载体的存在和转基因表达提高了两个数量级以上。Cardium的Generx产品候选药物旨在通过非手术方式刺激侧支血管生长,以绕过冠状动脉粥样硬化斑块,改善心脏血流。公司正在进行ASPIRE III期注册研究,以评估Generx在心肌缺血患者中的安全性和有效性。
    Biospace
    2012-07-26
    Gene Biotherapeutics
  • Celgene 报告 2012 年第二季度运营和财务业绩
    医投速递
    Celgene公司第二季度总收入为13.67亿美元,同比增长16%,净利润为5.45亿美元,同比增长31%,非美国通用会计准则下每股收益为1.22美元,同比增长37%,美国通用会计准则下每股收益为0.82美元,同比增长39%。公司上调了2012年盈利预期,并重申了收入预期。在关键药物ABRAXANE、Apremilast、Pomalidomide和REVLIMID方面,预计到年底将获得重要数据。此外,Celgene在血液学、肿瘤学和炎症与免疫学领域取得了一系列成就,并计划在下半年实现更多关键里程碑。
    Businesswire
    2012-07-26
    Celgene Corp
  • 赛诺菲巴斯德的登革热疫苗证明其有效性
    研发注册政策
    Sanofi Pasteur宣布,其四价登革热疫苗候选产品在泰国进行的全球首个登革热效力试验中显示出对登革热的保护作用,该疫苗针对四种登革热病毒血清型中的三种有效。试验结果显示了良好的安全性,并正在分析为何对第四种血清型的保护效果不佳。该疫苗在全球多个地区正在进行大规模的III期临床试验,旨在为四种病毒血清型提供保护。
    European Pharmaceutical Review
    2012-07-25
    Sanofi Pasteur SA Sanofi SA
  • EntreMed 宣布启动三阴性乳腺癌的 2 期试验
    研发注册政策
    EntreMed公司宣布启动了一项针对三阴性乳腺癌的ENMD-2076药物的二期临床试验。该研究由科罗拉多大学的Jennifer R. Diamond博士担任主要研究者,并由EntreMed公司赞助,国家癌症研究所提供资金支持。研究旨在评估ENMD-2076在经过治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的临床益处率。EntreMed公司首席执行官Ken Ren博士表示,ENMD-2076的开发旨在解决三阴性乳腺癌未满足的医疗需求,并已显示出在多个肿瘤学适应症中的临床活性。此外,公司正在评估ENMD-2076在卵巢癌中的下一阶段临床试验。
    Fierce Pharma
    2012-07-25
    CASI Pharmaceuticals
  • RBCC 延长与 Amarantus 的合资企业谈判
    交易并购
    Rainbow BioSciences,Rainbow Coral Corp.的子公司,宣布与新兴生物技术公司Amarantus BioSciences延长了其意向书,Amarantus在神经疾病诊断和治疗领域即将取得突破性进展,拥有预防细胞凋亡的MANF蛋白和NuroPro诊断平台。RBCC CEO Patrick Brown表示,Amarantus的工作将改变神经疾病的诊断和治疗方式,RBCC对Amarantus的多个项目感兴趣,并计划完成尽职调查后与Amarantus谈判可能的交易,提供资金和专业知识以支持其项目开发。Rainbow BioSciences致力于开发新的医疗和研究技术,以与Cell Therapeutics、Biogen Idec和Elan Corp.等公司竞争。
    Fierce Biotech
    2012-07-25
    Amarantus BioScience Rainbow BioScience L
  • MHH 和 Rentschler 签署创新基因治疗载体系统的许可协议
    交易并购
    汉诺威医学院(MHH)与Rentschler生物技术公司签署了关于基因治疗载体系统的商业化许可协议,该系统在治疗效力和经济效益上优于传统技术。Rentschler将有权开发包含新型载体的包装细胞系,并用于基因治疗产品的合同制造。MHH科学家展示了该载体系统可灵活适应多种应用,且在生物制药生产中常用的细胞系中高效生产。Ascenion,MHH的独家技术转让合作伙伴,从专利申请到合作谈判许可协议,全程协助了该发明的商业化。该载体系统在治疗多种遗传疾病和癌症中具有广泛应用前景,Rentschler将利用其病毒生物制剂开发技术,为客户提供产品开发服务。Ascenion将继续协助项目,致力于将研究成果惠及患者。
    innovations-report
    2012-07-25
    Medizinische Hochsch Rentschler Biopharma
  • NIDA 支持开发抗海洛因和 HIV 联合疫苗
    研发注册政策
    2012年,Gary R. Matyas博士因创新的双疫苗方案荣获NIDA Avant-Garde Award for Medications Development。Matyas计划开发一种有效、安全且易于生产的抗海洛因/HIV疫苗,既能治疗海洛因成瘾,又能预防接种者感染HIV。Matyas将获得每年100万美元的资助,为期五年,以支持其研究。他任职于位于马里兰州银泉的沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)。国家药物滥用研究所(NIDA)宣布了这一奖项,该研究所隶属于美国国立卫生研究院。Matyas的研究源于NIDA与美国军事HIV研究计划之间的现有合作,旨在创建一种结合抗海洛因/HIV疫苗。该研究竞争是NIDA成功举办的Avant-Garde Award for Innovative HIV/AIDS Research的延伸,旨在推动预防药物滥用的创新研究。
    2012-07-25
    National Institute o Walter Reed Army Ins National Institutes
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