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  • Chimerix 与默克公司签署 CMX157 全球许可协议,CMX157 是一种治疗 HIV 的新型候选药物
    交易并购
    Chimerix公司与Merck(美国和加拿大外称为MSD)签署了一项许可协议,授予Merck对CMX157的全球独家权利,CMX157是一种新型脂质无环核苷酸磷酸盐,正在评估用于治疗HIV感染。根据协议,Merck将负责CMX157的研发和商业化,Chimerix将获得1750万美元的预付款,以及最高达1.51亿美元的里程碑付款和未来销售的版税。CMX157在体外对主要HIV亚型具有比现有疗法更强的抗病毒活性,可能对耐药病毒有效。Chimerix的CEO Kenneth I. Moch表示,与Merck的合作是Chimerix使命的关键里程碑,有助于推动其领先化合物CMX001的Phase 3临床试验。Merck的Daria Hazuda表示,公司致力于为HIV/AIDS患者提供新的治疗选择,并期待与Chimerix紧密合作推进NRTI候选药物的开发。CMX157已完成健康志愿者的Phase 1临床试验,显示出良好的安全性、耐受性和药物分布特征。Chimerix的CMX001是一种广谱脂质无环核苷酸磷酸盐,可抑制包括CMV、腺病毒、BK病毒、单纯疱疹病毒和天花病毒在内的双链DNA病毒,已完成CMV预防的Ph
    美通社
    2012-07-24
    Chimerix Inc Merck & Co Inc
  • Galapagos 与 Servier 在 Osteoarthritis Alliance 中提供候选药物
    交易并购
    比利时梅赫伦,2012年7月24日——Galapagos NV公司宣布,与Servier公司合作开发治疗骨关节炎的新药中,已成功筛选出首个临床前候选化合物。该化合物通过Galapagos公司发现的新型作用机制进行抑制,并因此获得了一笔未公开的里程碑式付款。自2010年7月起,Servier和Galapagos宣布建立联盟,共同研发治疗骨关节炎的新口服药物。Galapagos负责新候选药物的研发,而Servier则拥有在完成I期临床试验后独家许可的权利。Galapagos保留在美国独家商业化所有发现化合物的权利。骨关节炎是一种高未满足医疗需求的疾病,药物研发进展缓慢。此次成果标志着Galapagos与不同制药合作伙伴的第三次合作,成功筛选出临床前候选药物,并计划进一步推进I期临床试验。Servier公司的发现研究负责人Bernard Marchand表示,这是治疗领域的一项重大成就,目前尚无疾病修饰治疗。他们期待该化合物在完成剩余的临床前要求后进入临床试验,并有望改变骨关节炎患者的生命。该合作基于Galapagos发现的骨关节炎新药靶点,对于市场化的产品,Servier将拥有开发、注册和商业化的权利,而Gala
    GlobeNewswire
    2012-07-24
    Galapagos NV Les Laboratories Ser
  • Advinus Therapeutics 和 P2D Bioscience 开展了注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的研发合作
    交易并购
    Advinus Therapeutics Ltd.与P2D Bioscience宣布开展一项针对注意力缺陷多动症(ADHD)的治疗药物研发合作。ADHD是儿童最常见的心理疾病,约50%的患者症状会持续到成年。全球约有4.7%的成年人患有ADHD。及时诊断和治疗ADHD可显著减少临床症状,但并非所有患者都对现有药物有反应,且这些药物存在显著的副作用。P2D和Advinus正在共同开发一类新的ADHD治疗药物,这些药物由于对靶受体的更高亲和力和增强的选择性,表现出更高的疗效和安全性。Advinus Therapeutics是一家专注于代谢和炎症疾病新药研发的私营研究型制药公司,而P2D Bioscience则专注于中枢神经系统及呼吸系统疾病的创新药物开发。
    GlobeNewswire
    2012-07-24
    Eurofins Advinus Ltd P2D Biosciences
  • Taiho 和 Faes Farma(西班牙)签订抗过敏剂许可协议
    交易并购
    日本制药公司Taiho Pharmaceutical与西班牙制药公司Faes Farma达成一项许可协议,共同开发及在日本市场商业化抗过敏药物Bilastine。Bilastine是一种新型抗组胺剂,具有抗组胺活性。Taiho获得在日本开发和商业化Bilastine的许可,而Faes Farma则获得1000万欧元的首付款以及日本销售提成。Taiho将承担Bilastine在日本的所有研发和市场营销费用。该协议被视为Faes Farma对Bilastine研发和财务投入的回报,预计将推动公司中期和长期业绩增长。Taiho表示,与Faes Farma的合作令人欣喜,该公司是西班牙创新药物领域的领先实验室。Bilastine是一种针对过敏性鼻炎和荨麻疹症状的创新抗组胺产品,已在西班牙市场获得16%的市场份额,并在法国、巴西等国家成功上市。
    2012-07-24
    FAES Farma SA Taiho Pharmaceutical
  • InterMune 报告 2012 年第二季度财务业绩和业务亮点
    医投速递
    InterMune公司发布2012年第二季度及上半年财务报告,宣布Esbriet(吡非尼酮)在德国的报销价格谈判成功,自2012年9月15日起,德国Esbriet的出厂净价将为26,999欧元,约合每患者每年33,000美元,比当前价格低约10%。第二季度Esbriet净收入为5500万美元,同比增长13%。Esbriet是InterMune在欧洲市场销售的产品,用于治疗轻至中度特发性肺纤维化(IPF)成人患者。InterMune还宣布,Esbriet成为首个在瑞典获得报销的IPF治疗药物,在冰岛也实现了报销。InterMune计划在2012年第四季度与法国、意大利、西班牙、比利时、荷兰和芬兰就Esbriet的定价和报销进行谈判,并在2013年第一季度在英国和爱尔兰启动Esbriet。第二季度总营收为5500万美元,同比增长319%。研发费用为2520万美元,同比增长25%。销售、一般和行政费用为2560万美元,同比增长19%。第二季度净收入为50万美元,而去年同期净亏损为3990万美元。
    Fierce Pharma
    2012-07-23
    InterMune Inc
  • 勃林格殷格翰和 Funxional Therapeutics 宣布收购 Funxional 的 FX125L 和生长粒细胞趋化因子产品组合以治疗炎症
    交易并购
    德国英格哈特和英国剑桥,2012年7月23日——全球领先的制药公司之一,勃林格殷格翰,与临床阶段、资产导向的私营公司Funxional Therapeutics宣布达成协议,勃林格殷格翰将获得Funxional Therapeutics的FX125L化合物和somatotaxin项目的全球权利。FX125L是一种小分子,用于治疗多种炎症性疾病,最近在患者中进行了2期临床试验。勃林格殷格翰将负责FX125L的所有后续研究、开发和商业化。交易的具体财务细节未公开。勃林格殷格翰医学高级副总裁Klaus Dugi表示,公司很高兴将FX125L这一有希望的化合物添加到其治疗呼吸系统疾病的药物开发管线中,并期待将这种潜在的新疗法带给哮喘和COPD等患者。Funxional Therapeutics创始人兼首席科学官David Grainger表示,对勃林格殷格翰推动FX125L和somatotaxin项目的未来发展感到非常满意。Funxional Therapeutics成立于2006年,由David Grainger创立,初期投资来自Index Ventures和Novo A/S,Ventech领导了B轮融资。勃林格殷
    Fierce Biotech
    2012-07-23
    Boehringer Ingelheim Funxional Therapeuti
  • NanoViricides 聘请一家咨询公司加快 FluCide 在澳大利亚的首次人体试验
    研发注册政策
    NanoViricides公司宣布聘请澳大利亚Biologics公司协助其在澳大利亚进行Flucide抗流感药物的第一期人体试验的监管审查和批准。Biologics公司经理Jim Ackland在监管和临床试验方面拥有丰富经验,曾担任Biologics Consulting Group副总裁和CSL集团监管事务负责人。NanoViricides公司相信,随着Shelton新设施改造完成,将具备生产适合人体临床试验的药物的能力。同时,公司继续推进NV-INF-1抗流感药物的临床研究。NV-INF-1在动物实验中表现出对流感病毒的高效控制,其治疗效果优于现有药物奥司他韦。NanoViricides公司致力于开发针对多种病毒疾病的药物,包括H1N1猪流感、H5N1禽流感、季节性流感、HIV、口腔和生殖器疱疹、眼部病毒性疾病、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    Fierce Biotech
    2012-07-23
    NanoViricides Inc
  • Oxford BioMedica 因正在进行的 UshStat® I/IIa 期研究而获得 Foundation Fighting Blindness 的资助奖
    医药投融资
    牛津生物医学公司获得美国“对抗失明基金会”的125,000美元资金支持,用于在法国巴黎开设第二个临床试验点,以支持其UshStat Phase I/IIa研究。UshStat是一种针对乌谢尔综合症1B型的新型基因治疗药物,由牛津生物医学公司利用其专有的LentiVector平台技术设计和开发。该研究旨在评估三种剂量水平的安全性、耐受性和生物活性,预计初步安全数据将在2012年下半年公布。此资助将加强牛津生物医学公司与对抗失明基金会及其临床研究机构之间的长期合作关系。
    美通社
    2012-07-23
    Foundation Fighting
  • HALO Healthcare 与北达科他大学敲定癌症检测生物标志物许可协议
    交易并购
    HALO Healthcare与北达科他大学签署了独家许可协议,共同开发用于早期检测乳腺癌的生物标志物。该技术基于检测乳腺乳头吸出液中的癌症生物标志物,用于HALO Breast Test,这是一种用于乳腺癌风险评估的平台。HALO Healthcare已在全球范围内进行了超过25,000次HALO测试。HALO Healthcare总裁兼首席执行官France Dixon Helfer表示,这项许可协议有望为全球女性提供一种在乳腺影像学技术可见之前多年的年度早期乳腺癌检测。科学家们正在开发一种实验室“测试套件”,有望彻底改变乳腺癌的治疗路径。这项突破性技术将使医生能够在癌症的非常早期阶段发现和治疗它,从而让所有女性免受晚期乳腺癌的毁灭性影响。该技术的发明者、执业乳腺外科医生Dr. Edward Sauter指出,这项生物分子技术针对癌症的根本原因,其发展是多年研究努力的结果。北达科他大学知识产权商业化与经济发展助理副总裁Michael F. Moore表示,大学很高兴与HALO Healthcare签署了这项独家许可协议,并相信HALO Healthcare是致力于开发这项技术以改善乳腺癌诊断技术的合作伙伴
    Businesswire
    2012-07-23
    HALO Healthcare Inc University of North
  • Basilea 宣布完成与 Stiefel 的 Toctino(阿利维A酸)交易
    交易并购
    Basilea Pharmaceutica AG与Stiefel公司完成Toctino(阿利特瑞汀)交易,Basilea获得约2.25亿瑞士法郎的预付款,Stiefel获得Toctino的全球独家权利和知识许可,同时承担Basilea现有的Toctino分销协议。Basilea将继续参与美国市场销售并通过版税获利。交易完成后,Basilea的商业团队部分成员加入Stiefel,而Basilea则维持核心营销团队以支持新药的市场准入和开发。Basilea表示,这笔交易将为公司提供额外资金,以实现临床里程碑并加强其抗感染和肿瘤药物组合。
    GlobeNewswire
    2012-07-23
    Basilea Pharmaceutic Stiefel
  • 来自古老药用植物的生物活性蛋白可能有助于对抗黑色素瘤和其他癌症
    研发注册政策
    美国新泽西州斯特拉特福德,由新泽西大学医学院的Gary Goldberg博士领导的一支国际科研团队发现,一种用于传统医学的植物种子中的蛋白质可能能够阻止黑色素瘤的扩散,这是一种致命的皮肤癌。这项发现基于对一种豆科树木——马氏豆——种子中提取的蛋白质MASL的研究,这种树木在亚洲部分地区被用于传统医学已有400多年的历史。研究显示MASL与癌细胞表达的podoplanin受体相互作用,能显著减少细胞迁移并抑制癌细胞生长。Goldberg博士及其团队的研究表明,MASL在细胞培养和动物模型中能够抑制黑色素瘤细胞的迁移和生长,并且可能对多种表达PDPN受体的癌症有效。MASL口服给药对抑制癌细胞生长和迁移没有明显的副作用,这与其在传统医学中被用作治疗多种疾病的成分相一致。Goldberg博士和他的同事最近成立了一家名为Sentrimed的公司,致力于开发MASL和其他动物及人类使用的诊断和治疗剂。
    ScienceDaily
    2012-07-23
    University of Medici
  • Nova Laboratories 将在欧洲供应白血病药物
    研发注册政策
    英国制药商Nova Laboratories研发的儿童白血病药物Mercaptopurine的液体形式“Xaluprine”获得欧洲委员会的孤儿药独家许可,将分发至欧洲各医院药房。7月初开始商业供应,预计数月内覆盖所有欧洲国家。Nova正在进行进一步的临床研究,为秋季在美国提交产品上市许可提供更多数据。Xaluprine作为口服悬浮液,提供更一致的吸收,允许剂量精确匹配到每个儿童的药物需求,且口味自然,便于吞咽。这是Nova的首个自有品牌产品,有助于确保公司的长期发展。该药将由Trimedica Limited在欧洲独家分销。Nova Laboratories在全球范围内享有技术探索和临床标准前沿的声誉,拥有先进的设施和专业的无菌处理技术。
    CPhI Online
    2012-07-20
    Nova Laboratories Lt
  • 停止开发用于治疗精神分裂症的 AM-831
    研发注册政策
    日本东京都中央区的Meiji Seika Pharma株式会社宣布,决定中止其与美國Acadia Pharmaceuticals Inc.共同开发的用于治疗精神分裂症的药物AM-831的研发。该药物由Acadia社创制,2009年3月,Meiji Seika Pharma与Acadia社签订了在日本及亚洲15个国家进行研发、生产和销售的独家许可协议。尽管Acadia社在美国进行了该药物的I期临床试验,但结果显示难以达到预期的效果,经过与Acadia社的协商,Meiji Seika Pharma最终决定中止该药物的研发。
    2012-07-20
    Meiji Seika Pharma C Acadia Pharmaceutica
  • DNDi 和 Cipla 开发 4 合 1 儿科抗逆转录病毒药物组合
    交易并购
    DNDi与印度制药商Cipla合作开发针对婴幼儿HIV/AIDS患者的改进型一线抗逆转录病毒(ARV)组合疗法,旨在解决目前治疗方案的不足。新疗法将针对婴幼儿群体,特别是那些在母体内接触过药物以及合并感染结核病的孩子。合作旨在开发一种包含四种ARV药物的4合1组合产品,便于与食物或液体混合,以降低成本并确保药物可及性。这一合作响应了全球消除母婴传播HIV的2015年目标,同时为年轻患者提供更安全、有效的治疗方案。
    EurekAlert
    2012-07-20
    Cipla Ltd Drugs for Neglected
  • Sunshine Biopharma 与 Beta Pharma Canada 合作生产第一批 Adva-27a
    交易并购
    Sunshine Biopharma Inc.宣布与Beta Pharma Canada Inc.合作生产Adva-27a药物的首批产品,并获取后续扩大规模和大规模生产的合成参数。Beta Pharma Canada Inc.是Beta Pharma Inc.的子公司,总部位于加拿大蒙特利尔,专注于小分子药物发现和制造。Adva-27a是Sunshine Biopharma的主要抗癌化合物,已证明对治疗多药耐药性乳腺癌细胞和小细胞肺癌细胞有效。Sunshine Biopharma总裁兼首席执行官Steve N. Slilaty表示,很高兴与Beta Pharma Canada合作,该公司拥有出色的内部合成能力和通过其企业关联获取额外资源的能力。他预计将在月底前收到新一批Adva-27a和合成参数。
    Fierce Biotech
    2012-07-19
    Beta Pharma Inc Sunshine Biopharma I
  • Nuvo Research 将从 Pliaglis® 欧盟批准中获得 600 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Nuvo Research Inc.宣布,其合作伙伴Galderma S.A.获得了欧盟三个国家的Pliaglis产品营销许可,这使得Nuvo有权从全球营销合作伙伴Galderma那里获得总计600万美元的里程碑付款。这些付款将在Pliaglis在批准国家上市或从营销批准之日起6个月内支付。预计付款将在2012年12月(500万美元)和2013年1月(100万美元)进行。Nuvo预计将在未来12个月内从其他欧盟国家获得营销许可。Nuvo的Pliaglis是一种局部麻醉膏,用于在成人进行浅表皮肤外科手术前提供局部麻醉。
    Technology Networks
    2012-07-19
    Nuvo Pharmaceuticals
  • Sobi:2012 年第二季度中期报告
    医投速递
    Geoffrey McDonough,CEO表示,公司业务在季度内持续稳定增长,收入增长得益于商业基础设施投资和地理扩张。美国分公司已全面运营,并在迪拜设立了新子公司Sobi Middle East FZ。季度内还实现了多个关键里程碑,包括儿童血友病试验的启动和Kineret在美国扩大标签的申请。7月,公司与Affibody签署了IL-1领域的研发合作和选择权协议,未来可能在此领域创造更多价值。第二季度总营收为4.807亿瑞典克朗,同比增长8%,其中3%由货币因素贡献。产品收入为3.161亿瑞典克朗,同比增长5%,包括与Orfadin新分销协议相关的1300万瑞典克朗里程碑。ReFacto制造和版税收入增长5%。毛利率为51%,受Kineret生产转移和合作推广权剥离成本影响。运营亏损为-6.98亿瑞典克朗,2011年数据包括Multiferon的1.492亿瑞典克朗减值准备和2620万瑞典克朗的合作推广。6月26日发行了6亿瑞典克朗的无担保债券贷款。2012年的展望保持不变。第二季度中期报告将由CEO Geoffrey McDonough、COO Alan Raffensperger和CFO Lars Sa
    GlobeNewswire
    2012-07-19
    Swedish Orphan Biovi
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