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  • Array BioPharma 在 Amgen 糖尿病合作中实现 850 万美元的临床里程碑
    交易并购
    Array BioPharma 在 Amgen 糖尿病合作中实现 850 万美元的临床里程碑
    Array BioPharma与Amgen合作开发小分子葡萄糖激酶激活剂（GKA）项目，包括AMG 151，达成8.5百万美元里程碑。该里程碑是在Amgen完成预定义的患者入组水平后实现的，Phase 2a临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估AMG 151与二甲双胍联合治疗2型糖尿病患者的疗效。Amgen已支付6000万美元的前期费用，Array有资格获得高达6.58亿美元的额外里程碑付款，以及销售任何批准药物的版税。Array专注于开发针对癌症和炎症疾病的靶向小分子药物，拥有多个临床项目和合作伙伴项目。
    Fierce Biotech
    2012-07-19
    Amgen Inc Array BioPharma Inc
  • Acorda Therapeutics 将公司总部搬迁至 Ardsley Park 生命科学园区
    医投速递
    Acorda Therapeutics 将公司总部搬迁至 Ardsley Park 生命科学园区
    Acorda Therapeutics在纽约阿德赛公园生命科学园区正式启用新总部，该设施租赁自BioMed Realty Trust，拥有约13.8万平方米的办公和先进实验室空间。公司从纽约霍桑的旧地点搬迁至新总部，员工总数超过340人，其中200人在阿德赛。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen表示，公司自1998年成立以来，已将AMPYRA等新疗法推向市场，帮助了成千上万的多发性硬化症患者。Acorda还与纽约州经济发展公司、西切斯特县工业发展局、纽约州能源研究与开发署等机构合作，获得经济激励措施，使搬迁经济可行，同时促进现有工作的保留和新工作的创造。美国参议员Kirsten Gillibrand和众议员Nita Lowey均对Acorda的搬迁表示祝贺，并强调西切斯特县作为生物科技和生命科学公司中心的地位。西切斯特县行政长官Robert P. Astorino表示，Acorda的成功扩张有助于巩固西切斯特县9A走廊作为纽约生物科技走廊的核心。纽约州经济发展公司总裁Kenneth Adams表示，纽约州正努力为业务提供资源，以促进社区内企业的增长和就业创造。Acorda Therapeutics是
    Biospace
    2012-07-19
    Acorda Therapeutics
  • BioAlliance Pharma 宣布与 Vestiq Pharmaceuticals 在美国 Oravig 达成许可协议
    交易并购
    BioAlliance Pharma 宣布与 Vestiq Pharmaceuticals 在美国 Oravig 达成许可协议
    法国创新生物制药公司BioAlliance Pharma与Vestiq签订了一份具有约束力的条款清单，获得在美国商业推广Oravig（在欧洲称为Loramyc）的权利，用于治疗成人口腔念珠菌病。该合作将于明年九月生效，BioAlliance Pharma将从Vestiq获得高达4400万美元的款项，包括无条件支付和与销售业绩挂钩的款项。Vestiq将成为产品在美国的营销授权持有人，负责相关成本。Vestiq是一家位于北卡罗来纳州的私营公司，专注于支持性护理，拥有超过70名医疗代表推广Oravig。这对于BioAlliance Pharma来说是一个重要的里程碑，因为它标志着Oravig在美国市场的推出，为口腔念珠菌病患者带来了独特疗效的益处。
    Biospace
    2012-07-19
    Valerio Therapeutics Vestiq Pharmaceutica
  • Life Technologies 与 Structural Genomics Consortium 签署合作协议，开发首款用于表观遗传学研究的抗体母套装
    交易并购
    Life Technologies 与 Structural Genomics Consortium 签署合作协议，开发首款用于表观遗传学研究的抗体母套装
    Life Technologies公司与结构基因组学联盟（SGC）及芝加哥和多伦多大学的抗体技术专家团队签署合作协议，共同开发用于疾病相关研究的首个质量标准化的表观遗传学重组抗体大师集。首批58种高度特异性的抗体已对科学界开放。这些抗体旨在解决长期困扰该领域的质量标准问题，并有望推动药物发现领域的发展。该合作项目由超过200名来自多伦多大学、牛津大学以及六家制药公司的科学家共同参与，其抗体产品具有可重复性和一致性，并已在Life Technologies和1DegreeBio网站上发布验证数据。此举旨在为科学家提供高质量的研究工具，推动人类疾病理解的新进展和新型治疗靶点的发现。
    美通社
    2012-07-19
    Eli Lilly & Co GSK PLC Life Technologies Co Novartis AG Pfizer Inc Structural Genomics Takeda Pharmaceutica University of Chicag University of Oxford University of Toront
  • Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Zydus 就 Silenor 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Zydus 就 Silenor 专利诉讼达成和解
    Somaxon Pharmaceuticals与Cadila Healthcare Limited和Zydus Pharmaceuticals达成和解协议，解决涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂的专利诉讼。根据协议，Zydus在Silenor在美国首次以许可方式销售或法院判决专利无效后180天内可开始销售其仿制药。该协议在特拉华州地方法院下达解除诉讼的命令后生效。Silenor是美国处方药，用于治疗睡眠维持困难。Somaxon是一家专注于中枢神经系统治疗领域的制药公司，其产品线包括Silenor。
    GlobeNewswire
    2012-07-19
    Somaxon Pharmaceutic Zydus Lifesciences L Zydus-Cadila Group
  • 配体合作伙伴辉瑞宣布欧洲药品管理局接受巴多昔芬/偶联雌激素用于治疗更年期和骨质疏松症相关症状的监管申请
    研发注册政策
    配体合作伙伴辉瑞宣布欧洲药品管理局接受巴多昔芬/偶联雌激素用于治疗更年期和骨质疏松症相关症状的监管申请
    Ligand Pharmaceuticals的合作伙伴辉瑞宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受bazedoxifene/conjugated estrogens（BZA/CE）的上市许可申请（MAA）审查，这是一种针对有子宫的绝经后女性治疗雌激素缺乏症状和预防骨折风险女性骨质疏松症的新药。BZA/CE结合了选择性雌激素受体调节剂（SERM）bazedoxifene和结合雌激素。该药物在包括约7500名绝经后女性的III期临床试验（SMART试验）中进行了研究，评估了BZA/CE治疗雌激素缺乏症状（如中到重度潮热和阴道萎缩）以及绝经后骨质疏松症的安全性和有效性。最常见的不良药物反应为腹痛、阴道念珠菌感染和肌肉痉挛。Ligand公司总裁兼首席执行官John Higgins表示，Pfizer在bazedoxifene/conjugated estrogens方面的进展令人鼓舞，因为它为许多经历更年期症状而未接受治疗的女性提供了另一种选择。这一公告继续证明了Ligand产品组合的商业潜力，该公司相信其产品组合是生物技术行业中最强和最丰富的之一。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2012-07-19
    Ligand Pharmaceutica Pfizer Inc
  • Soricimed Biopharma Inc. 开始设计和开发生物药物偶联物
    交易并购
    Soricimed Biopharma Inc. 开始设计和开发生物药物偶联物
    Soricimed Biopharma Inc.与Mount Allison University合作，旨在设计开发新型生物药物偶联物，用于治疗癌症。研究将涉及将抗癌药物与Soricimed的靶向抗癌药物SOR-C27结合，SOR-C27能够直接与癌细胞结合。该合作旨在提高化疗药物的疗效，同时减少治疗的副作用。Mount Allison的研究团队在合成新药物候选物和分子偶联方面拥有丰富经验。Soricimed能够进行这项研究项目得益于赢得新不伦瑞克省创新基金会R3挑战赛的奖项，该奖项包括价值5万美元的研究和开发服务。Soricimed还宣布，他们已获得IND批准，开始进行其首个抗癌药物SOR-C13的人体试验。SOR-C13是一种肽，能够结合并抑制在卵巢、乳腺癌、前列腺癌等上皮癌中过度表达的钙通道（TRPV6），诱导细胞凋亡，抑制细胞增殖，减少肿瘤体积，同时最大限度地减少传统化疗的副作用。Soricimed还正在开发一种血液检测，用于检测早期癌症。Soricimed Biopharma Inc.是一家私人药物和诊断开发公司，由Jack Stewart教授和Paul Gunn于2005年创立，专注于癌症、治疗和
    Biospace
    2012-07-18
    Mount Allison Univer Soricimed Biopharma
  • Pluristem 与 CPC Clinical Research 合作进行外周动脉疾病研究
    交易并购
    Pluristem 与 CPC Clinical Research 合作进行外周动脉疾病研究
    以色列HAIFA，2012年7月18日——Pluristem Therapeutics公司宣布，为启动使用PLX-PAD细胞治疗间歇性跛行的二期临床试验，公司已与CPC临床研究公司签订合作协议，以提供与临床研究站点注册和维持相关的服务。此次合作将利用CPC在临床试验方面的专业知识，包括患者招募、研究监控、药物警戒、站点审计、质量保证、生物统计学、数据管理和医学写作。Pluristem已获得FDA批准进行二期临床试验，使用PLX-PAD细胞治疗间歇性跛行，间歇性跛行是外周动脉疾病（PAD）的最显著早期症状。来自两个关于CLI（PAD的终末期）的I期临床试验的数据表明，PLX-PAD安全且可能有效。Pluristem的CEO Zami Aberman表示，CPC是世界领先的针对PAD治疗的临床研究组织，与CPC的合作将有助于将科学和商业结合在一起进行临床试验。该研究将包括150名Fontaine IIb级、Rutherford 2-3级的患者，进行剂量递增、安慰剂对照、双盲研究。CPC临床研究总裁William R. Hiatt表示，与Pluristem及其科学指导委员会的合作非常出色，确保了高质量试验以测试这种
    GlobeNewswire
    2012-07-18
    CPC Clinical Researc Pluristem Therapeuti
  • Cytomedix 宣布与杜克大学合作开展 ALD-451 治疗恶性胶质瘤的 I 期临床研究
    交易并购
    Cytomedix 宣布与杜克大学合作开展 ALD-451 治疗恶性胶质瘤的 I 期临床研究
    Cytomedix公司宣布与杜克大学医学中心合作开展一项针对脑癌患者的ALD-451 Phase I临床试验，旨在证明ALD-451在经过手术、放疗和替莫唑胺治疗后神经-认知功能障碍的恶性胶质瘤患者中的安全性和可行性。该研究将招募最多12名患者，并初步描述ALD-451对神经认知的影响。此临床试验已获得美国食品药品监督管理局和杜克大学医学中心的研究新药批准。ALD-451是一种从患者骨髓中分离出的自体多能ALDHbr干细胞，具有促进组织修复的潜力。研究由杜克大学医学中心的Annick Desjardins博士主持，旨在探索该细胞疗法治疗脑癌治疗的神经-认知副作用。
    FemtoMedicine
    2012-07-18
    Duke University Medi Nuo Therapeutics Inc
  • Hemispherx Biopharma 宣布在阿根廷提交 Ampligen 治疗慢性疲劳综合征的新药申请
    研发注册政策
    Hemispherx Biopharma 宣布在阿根廷提交 Ampligen 治疗慢性疲劳综合征的新药申请
    Hemispherx Biopharma向阿根廷国家药品、食品和医疗技术监管机构ANMAT提交了新药申请，寻求批准其实验性药物Ampligen治疗慢性疲劳综合症（CFS）。Ampligen在美国正在进行CFS的临床开发，并已获得孤儿药资格和临床试验批准。GP Pharm作为Hemispherx在阿根廷的合作伙伴，负责Ampligen和Alferon N Injection的商业化。Hemispherx还宣布了关于Ampligen临床研究的积极结果，包括改善运动耐受性和减少并发药物使用。此外，Hemispherx强调了CFS对医疗保健成本和患者生产力的经济影响。
    GlobeNewswire
    2012-07-18
    AIM ImmunoTech Inc GP Pharm SA
  • 安捷伦科技公司与嘉泉大学合作发现癌症和糖尿病的生物标志物
    交易并购
    安捷伦科技公司与嘉泉大学合作发现癌症和糖尿病的生物标志物
    韩国加尚大学世界领先的生物标志物发现实验室将获得安捷伦的最新技术支持，并成为新解决方案的测试基地。该校药学院在癌症和糖尿病预防及治疗研究方面享有盛誉。该合作旨在利用蛋白质组学和糖蛋白组学技术进行生物标志物发现。加尚大学医学与科学大学教授李鹤君表示，通过高分辨率分离和分析糖类和糖肽，加尚大学将利用安捷伦提供的先进生物分析仪器和新技术，为全球医疗社区提供个性化药物研究的突破。根据谅解备忘录，加尚大学药学院将成为安捷伦的糖蛋白组学和生物标志物发现工作流程解决方案的测试基地。安捷伦生命科学业务负责人Rod Minett表示，通过此次合作，希望帮助科学家和研究人员推进研究，揭示疾病的遗传原因，并加速新药的研发。安捷伦生命科学业务满足学术、机构和制药科学家在基因组学、蛋白质组学、代谢组学、生物信息学和药物分析五个关键领域的需求。
    MarketScreener
    2012-07-18
    Agilent Technologies Gachon University
  • ScinoPharm 将为 VIVUS 新批准的抗肥胖药物 Qsymia（TM） 提供合同生产服务
    交易并购
    ScinoPharm 将为 VIVUS 新批准的抗肥胖药物 Qsymia（TM） 提供合同生产服务
    ScinoPharm宣布其台湾台南工厂将为VIVUS的新药Qsymia提供商业制造服务，该药于2012年7月17日获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗肥胖。Qsymia是一种每日一次的肥胖慢性管理组合疗法，由抗惊厥药托吡酯和食欲抑制剂芬特明组成。ScinoPharm与VIVUS的合作始于为Qsymia临床试验项目提供托吡酯。ScinoPharm自两年前开始商业化生产托吡酯，用于治疗癫痫和其他神经系统疾病。ScinoPharm还与多家领先制药公司合作，为工业制造新药和现有药物提供服务，拥有符合CGMP标准的设施，已参与70多个新化学实体项目，其中4个新药（包括Qsymia）已获得美国FDA批准，另有5个进入III期临床试验。ScinoPharm正在通过其中国大陆常熟的新工厂扩大制造和工艺开发能力，这将首先用于生产药物中间体，并计划不久后进行CGMP级API生产。
    美通社
    2012-07-18
    台湾神隆股份有限公司 VIVUS Inc
  • PAION AG 向宜昌人威尔授予瑞马唑仑在中国的许可
    交易并购
    PAION AG 向宜昌人威尔授予瑞马唑仑在中国的许可
    PAION公司与中国的宜昌人福药业签署了关于Remimazolam的许可协议，宜昌人福获得在中国大陆地区开发、生产和商业化的独家许可权。PAION因此获得总计300万欧元的预付款，包括30万欧元的选择权付款（2012年4月已收），150万欧元在协议签署时支付，以及120万欧元在技术转移完成时支付，最迟不超过2013年6月。此外，双方还约定了里程碑付款和10%的版税，未来里程碑付款金额取决于宜昌人福在中国对Remimazolam的开发策略，总额最高可达400万欧元。
    MarketScreener
    2012-07-18
    PAION AG 宜昌人福药业有限责任公司
  • 赛诺菲与波士顿学术教学医院签署 1 型糖尿病研究协议
    交易并购
    赛诺菲与波士顿学术教学医院签署 1 型糖尿病研究协议
    法国制药公司Sanofi与波士顿学术教学医院Brigham and Women's Hospital达成一项关于1型糖尿病研究的合作协议。双方将共享知识，在糖尿病的基础和临床研究、药物靶点和候选药物开发方面应用各自的专业技能。根据协议，两机构的研究人员将开展针对1型糖尿病新型免疫调节疗法的概念验证、安全性和功能研究。Sanofi有权独家许可由此合作产生的知识产权。这项合作旨在帮助识别新的治疗方案，最终为全球1型糖尿病患者带来实际利益。
    美通社
    2012-07-18
    Sanofi SA The Brigham and Wome
  • NOVAVAX 和 PATH 宣布在 RSV 疫苗方面建立合作伙伴关系
    医药投融资
    NOVAVAX 和 PATH 宣布在 RSV 疫苗方面建立合作伙伴关系
    Novavax与PATH合作开发针对低资源国家婴儿的保护性RSV疫苗，获得PATH约200万美元的初始资金支持。该疫苗通过孕妇免疫来保护婴儿，PATH可能继续提供支持。RSV是全球儿童呼吸道感染最常见原因，每年有6400万病例和约16万人死亡。Novavax的疫苗候选物在女性生育年龄妇女中评估不同剂量免疫反应的II期临床试验将获得PATH约200万美元的非稀释资金。Novavax保留全球商业化权利，承诺在低资源国家提供负担得起的产品。
    GlobeNewswire
    2012-07-18
    Novavax Inc PATH
  • Vivus 宣布 FDA 批准每日一次 Qsymia™（芬特明和托吡酯缓释）胶囊 CIV
    研发注册政策
    Vivus 宣布 FDA 批准每日一次 Qsymia™（芬特明和托吡酯缓释）胶囊 CIV
    VIVUS公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Qsymia作为辅助减少卡路里饮食和增加身体活动的一种治疗方式，用于治疗初始体重指数（BMI）为30或以上（肥胖）或27或以上（超重）且至少有一种与体重相关的并发症（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年患者的慢性体重管理。Qsymia是首个获FDA批准的每日一次的肥胖联合治疗方案。该药物在两项多中心、3期临床试验中被评估，包括严重肥胖患者（EQUIP研究）和至少有两种与体重相关的并发症（如高血压、高甘油三酯血症、2型糖尿病或中心性肥胖）的超重或肥胖患者（CONQUER研究）。Qsymia的常见不良反应包括手脚麻木、头晕、味觉改变、失眠、便秘和口干。VIVUS承诺进行市场后研究，包括评估Qsymia对有心血管疾病的风险肥胖和超重患者的长期治疗效果，以及评估Qsymia在肥胖儿童和青少年体重管理中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2012-07-17
    VIVUS Inc
  • BioTime 与 Jade Therapeutics 签署协议，将 HyStem 技术用于眼科药物输送
    交易并购
    BioTime 与 Jade Therapeutics 签署协议，将 HyStem 技术用于眼科药物输送
    BioTime公司与Jade Therapeutics签署了独家许可协议和供应协议，将提供临床级HyStem水凝胶和某些专利技术，用于Jade Therapeutics开发眼科新药。Jade Therapeutics计划利用这些水凝胶实现重组人生长激素的缓释，以帮助治疗眼表病变。BioTime的HyStem水凝胶在促进细胞移植、伤口愈合和治疗缺血性中风、脑癌、声带疤痕和心肌梗死等方面具有潜在应用。Jade Therapeutics专注于开发局部给药的缓释疗法，以改善疾病或损伤后的角膜愈合，从而提高视觉功能和生活质量。
    Biospace
    2012-07-17
    Jade Therapeutics Lineage Cell Therape
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