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  • Isotechnika Pharma 获得加拿大政府为 NICAM 计划提供的额外资金
    医药投融资
    Isotechnika Pharma 获得加拿大政府为 NICAM 计划提供的额外资金
    Isotechnika Pharma Inc.获得国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的资金支持，用于其非免疫抑制性环孢素类似物（NICAMs）项目。该项目基于多年对环孢素A的研究，发现环孢素类似物在多种疾病过程中发挥作用。通过与美国国立卫生研究院（NIH）的合作，Isotechnika的科学家们将评估选定的NICAMs在生物防御和对抗新兴传染病威胁中的应用。当前项目旨在研究NICAMs在减少缺血再灌注损伤中的应用，这种损伤是心脏病发作、中风和其他涉及重要器官血流受阻的创伤事件的主要发病机制。Isotechnika的CEO Robert Foster表示，NRC-IRAP和NIH的支持加速了其研发工作，并对外部验证了NICAMs项目的价值。Isotechnika是一家专注于发现和开发免疫调节疗法的生物制药公司，其领先药物voclosporin针对约30亿美元的免疫抑制剂市场。
    GlobeNewswire
    2012-07-17
    Isotechnika Pharma I National Research Co
  • Biogen Idec 宣布与领先的研究机构合作，对 ALS 患者的基因组进行测序
    交易并购
    Biogen Idec 宣布与领先的研究机构合作，对 ALS 患者的基因组进行测序
    杜克大学和HudsonAlpha生物技术研究所的实验室将领导一项研究联盟，旨在通过测序多达1000名肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的基因组，以深入了解ALS的基本遗传原因。Biogen Idec公司资助这一项目，并与包括罗伯特·布朗、阿隆·吉特勒、汤姆·马尼亚蒂斯、盖·鲁勒、尼尔·谢纳德等在内的多位世界级研究人员合作。该项目旨在五年内测序1000个ALS基因组，以发现新的治疗靶点，并为开发新的疗法提供支持。
    European Pharmaceutical Review
    2012-07-17
    Columbia University Duke University Hudson Alpha Institu Stanford University Universite De Montre University of Massac
  • Soligenix 宣布提供 600,000 美元的 NIAID SBIR 赠款，支持进一步评估 OrbeShield™ 作为急性放射综合征的治疗方法
    医药投融资
    Soligenix 宣布提供 600,000 美元的 NIAID SBIR 赠款，支持进一步评估 OrbeShield™ 作为急性放射综合征的治疗方法
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的60万美元SBIR研究资助，以支持OrbeShield™（口服倍氯米松17,21-二丙酸酯）作为治疗急性辐射综合征（GI ARS）的进一步临床前开发。该资助将在两年内为Soligenix提供资金，用于研究。急性GI ARS是严重核事件后高剂量辐射暴露的潜在致命后果，目前尚无批准的治疗方法。在最近完成的一项研究中，接受OrbeShield™治疗的比格犬在全身照射（TBI）后2小时和24小时开始治疗，显示出统计学上显著的存活率。该研究由乔治·E·乔治斯博士在弗雷德·哈钦森癌症研究中心（FHCRC）进行，旨在模拟真实世界场景，即在核事件后，暴露于各种辐射水平的人无法立即到达治疗中心。这些研究将再次与乔治斯博士在FHCRC合作进行。
    美通社
    2012-07-17
    National Institute o Soligenix Inc
  • 帝斯曼宣布达成南美生物制剂合同生产协议
    交易并购
    帝斯曼宣布达成南美生物制剂合同生产协议
    DSM与巴西生物制药公司RECEPTA Biopharma签署了生物制药合同制造协议，涉及RECEPTA的领先抗体在荷兰格罗宁根的DSM设施中进行工艺开发和cGMP生产。这是DSM在快速增长的南美市场签订的首个合同，标志着DSM在巴西和南美等高增长经济体中扩展其业务。RECEPTA致力于癌症治疗单克隆抗体的研发，而DSM则专注于通过其独特的技术和专业知识优化生物制药制造。DSM在格罗宁根设有研发和生产基地，并在澳大利亚布里斯班建设新设施，以打造未来生物制药生产基地。
    美通社
    2012-07-17
    DSM Pharmaceutical P Recepta biopharma Koninklijke DSM NV
  • Mylan 宣布就其仿制药 Silenor 相关诉讼达成和解协议
    医投速递
    Mylan 宣布就其仿制药 Silenor 相关诉讼达成和解协议
    Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与Somaxon Pharmaceutical Inc.达成一项和解协议，以解决双方关于Mylan Pharmaceuticals的Doxepin Hydrochloride Tablets（3mg和6mg）ANDA（简化新药申请）的专利诉讼。根据协议，Mylan从2020年1月1日起拥有在美国及其领土销售授权通用Silenor的独家权利，为期180天，并在特定情况下，Mylan的销售权可能提前至2020年1月1日之前生效，最长可达360天。此后，Mylan将有权销售其自己的Silenor®通用版本。此外，Mylan同意为Somaxon制造和供应Silenor®成品。该和解协议的细节保密，并需接受联邦贸易委员会和美国司法部的审查。
    美通社
    2012-07-17
    Mylan NV Somaxon Pharmaceutic
  • Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Mylan 和 PAR 就 Silenor 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Mylan 和 PAR 就 Silenor 专利诉讼达成和解
    Somaxon Pharmaceuticals与Mylan Inc.及其子公司Mylan Pharmaceuticals，以及Par Pharmaceutical Companies及其子公司Par Pharmaceutical达成专利诉讼和解协议，涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂。Mylan获得在2020年1月1日或之前开始销售授权通用版本的Silenor的权利，可能持续长达360天。Par则可在Silenor的授权通用版本在美国首次销售或专利被判定无效后180天开始销售其通用版本。这些和解协议将使Somaxon能够专注于Silenor品牌的建立，并继续对抗其他通用竞争者，同时降低诉讼成本。此外，Somaxon预计第二季度Silenor销售额约为280万至290万美元。
    GlobeNewswire
    2012-07-17
    Somaxon Pharmaceutic Mylan NV Par Pharmaceutical C
  • Amicus Therapeutics 和 GlaxoSmithKline 扩大 Fabry Disease 合作
    交易并购
    Amicus Therapeutics 和 GlaxoSmithKline 扩大 Fabry Disease 合作
    Amicus Therapeutics与GSK宣布扩大合作，共同开发用于治疗法布里的酶替代疗法（ERT）和伴侣蛋白米加拉司他HCl。Amicus将在美国商业化产品，而GSK将在美国以外地区商业化。GSK将投资1860万美元购买Amicus普通股，使其持股比例增至19.9%。双方将共同开发米加拉司他HCl的所有当前和未来配方，包括与GSK/JCR制药公司开发的ERT的联合配方。Amicus和GSK将分别负责美国和全球的Fabry产品商业化。此外，GSK还将参与米加拉司他HCl的三种不同用途的开发，包括米加拉司他HCl单药治疗、与ERT联合用药以及与 proprietary ERT的联合配方。
    Fierce Biotech
    2012-07-17
    Amicus Therapeutics GSK PLC
  • 卫材与 Verisam， Inc. 就小分子 Wnt 抑制剂进行研究合作
    交易并购
    卫材与 Verisam， Inc. 就小分子 Wnt 抑制剂进行研究合作
    日本东京，2012年7月17日——Eisai公司宣布，其美国子公司Eisai Inc.与美国生物制药公司Verastem，Inc.达成一项研究合作协议，旨在开发针对癌症干细胞的Wnt小分子抑制剂。根据协议，Eisai将合成VS-507（盐霉素）的类似物，以生成新的Wnt抑制剂。VS-507是一种具有复杂化学结构的聚醚天然产物，目前由Verastem开发为Wnt抑制剂。研究显示，VS-507通过阻断Wnt核心受体LPR5和LRP6的磷酸化并诱导其降解来抑制Wnt信号传导。Eisai将利用其基于天然产物化学的药物发现平台合成VS-507类似物，而Verastem将利用其专有的Wnt信号传导和癌症干细胞检测评估这些类似物。Verastem将拥有任何新化合物，Eisai则获得产品销售提成并有权优先谈判商业化权利。这一合作将结合Eisai和Verastem的平台技术，有望在开发调节Wnt信号传导的新型化合物方面产生显著协同效应。Eisai将肿瘤学作为治疗重点，致力于开发新型抗癌药物和护理治疗。通过这次合作，Eisai旨在进一步贡献于满足癌症患者及其家庭以及医疗保健提供者的多样化需求，并增加他们获得的益处。
    Finanznachrichten
    2012-07-17
    Eisai Co Ltd Eisai Inc Verastem Inc
  • 卫材与 VERASTEM， INC. 就小分子 WNT 抑制剂开展研究合作
    交易并购
    卫材与 VERASTEM， INC. 就小分子 WNT 抑制剂开展研究合作
    Eisai公司宣布与美国生物制药公司Verastem建立合作关系，共同研发针对癌症干细胞的小分子Wnt抑制剂。Eisai将利用其基于天然产物化学的药物发现平台合成VS-507（盐霉素）的类似物，以生成新的Wnt抑制剂。Verastem将利用其专有的Wnt信号通路和癌症干细胞检测方法评估这些类似物。Eisai将获得产品销售的版税，并拥有优先谈判权以获得商业化权利。此次合作旨在通过整合Eisai和Verastem的互补平台技术，开发调节Wnt信号通路的新型化合物，以进一步满足癌症患者及其家属以及医疗保健提供者的多样化需求。
    卫材株式会社
    2012-07-17
    Eisai Co Ltd Eisai Inc Verastem Inc
  • Chembio 与 CDC 承包商签订为期六个月、价值 480,000 美元的后续合同，用于即时流感检测开发
    交易并购
    Chembio 与 CDC 承包商签订为期六个月、价值 480,000 美元的后续合同，用于即时流感检测开发
    Chembio Diagnostics与一家私人合同组织签订了一份价值高达48万美元的后续里程碑式开发协议，以进一步开发其专利的Dual Path Platform（DPP）技术为基础的多重快速点对点流感免疫测试。此协议旨在六个月内完成后续开发活动。该组织代表美国疾病控制与预防中心（CDC）进行疫情准备相关协议的实施和技术监督。Chembio之前在2010-2011年间完成了该产品的初步开发工作，当时签订了900,000美元的合同。该后续项目的目标是进一步开发一种可以在现场进行，以确定个人流感免疫状态的快速流感免疫测试。这一项目的开发对于应对流感大流行和军事部队中的流感爆发至关重要。Chembio的资深副总裁兼DPP技术的发明人Javan Esfandiari表示，他们对能够进入这一后续开发计划感到高兴，该计划基于他们在开发多重产品方面的实力。这种产品可能成为流感爆发期间的重要诊断工具。Chembio是一家位于纽约的公司，致力于开发、制造、许可和销售专有快速诊断测试，其产品线包括在美国市场销售的Alere，Inc.（前身为Inverness Medical Innovations, Inc.）的HIV STA
    GlobeNewswire
    2012-07-17
    Centers for Disease Chembio Diagnostic I
  • Conatus Pharmaceuticals 任命 Daniel Ripley 为企业发展主管
    医投速递
    Conatus Pharmaceuticals 任命 Daniel Ripley 为企业发展主管
    Conatus Pharmaceuticals宣布任命Daniel Ripley为公司发展部主管，负责许可、合作伙伴关系、知识产权分析和emricasan商业化策略的内部协调。Ripley拥有丰富的商业产品内外许可经验，以及早期至后期阶段产品的合作伙伴关系经验。他将参与推动emricasan（一种首创级caspase抑制剂）进入3期临床试验，并协调其商业化活动。Conatus计划继续与大型制药公司合作进行药物发现，扩大emricasan在除肝病以外的疾病靶点上的开发，并监控与Abbott Laboratories在癌症研究上的合作。Conatus在程序性细胞死亡（凋亡）相关的知识产权领域处于领先地位，拥有超过130项已授权专利，涵盖药物靶点和新型化学实体。Ripley将参与寻求这些领域的商业机会。他在过去十年中参与了新兴成长型生命科学公司的战略业务交易，包括并购、技术许可和与制药公司的联盟交易。
    美通社
    2012-07-17
    Conatus Pharmaceutic
  • Active Biotech 宣布欧洲药品管理局接受开始对拉喹莫德治疗复发缓解型多发性硬化症的上市许可申请进行科学审查
    研发注册政策
    Active Biotech 宣布欧洲药品管理局接受开始对拉喹莫德治疗复发缓解型多发性硬化症的上市许可申请进行科学审查
    Active Biotech宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的药物laquinimod的上市许可申请（MAA）的验证流程，并已接受审查。这一进展导致EMA人类用药药品委员会正式进行科学审查。EMA对laquinimod申请的审查接受触发Active Biotech从Teva获得5000万美元的里程碑付款。MAA提交基于两个全球III期临床试验的汇总分析，涉及超过2400名患者接受两年治疗，即ALLEGRO和 BRAVO试验。此外，Active Biotech和Teva继续与美国食品药品监督管理局合作，确定laquinimod在美国的监管路径。laquinimod是一种口服的、每日一次的中枢神经系统（CNS）活性免疫调节剂，正在开发用于治疗多发性硬化症。除了MS临床试验外，laquinimod目前处于克罗恩病和狼疮的II期开发阶段。Active Biotech是一家专注于自身免疫/炎症疾病和癌症的生物技术公司，其项目包括laquinimod、TASQ和ANYARA等。
    Fierce Biotech
    2012-07-17
    Active Biotech AB Teva Pharmaceutical
  • 干细胞治疗试验的启动为遗传性血液病患者带来希望
    研发注册政策
    干细胞治疗试验的启动为遗传性血液病患者带来希望
    纪念斯隆-凯特琳癌症中心将开始评估一种针对β-地中海贫血患者的基于干细胞的基因疗法。这是首个获得美国食品药品监督管理局批准使用基因工程细胞治疗该疾病的临床试验。这一潜在的新疗法是纪念斯隆-凯特琳研究者们二十多年研究的成果。如果试验成功，这种治疗将为患有这种严重血液疾病及其相关疾病如镰状细胞病的患者带来治愈的希望。该试验由儿童血液肿瘤学家和移植专家Farid Boulad领导，旨在通过提取患者的血液干细胞，并使用载体将功能性β-珠蛋白基因引入患者干细胞中，来治疗β-地中海贫血。如果这一疗法被证明有效，β-地中海贫血将成为迄今为止用这种基因转移疗法成功治疗的最为常见的疾病。
    2012-07-16
    Memorial Sloan Kette
  • 阿斯利康将在 PAD 患者中启动一项关于 BRILINTA（替格瑞洛）的新研究
    研发注册政策
    阿斯利康将在 PAD 患者中启动一项关于 BRILINTA（替格瑞洛）的新研究
    阿斯利康公司宣布将开展一项名为EUCLID的全球临床试验，旨在评估针对外周动脉疾病（PAD）患者的心血管事件发生率及安全性。该研究涉及11,500名患有PAD的患者，PAD在欧洲和北美影响着约2700万人。PAD患者面临心肌梗死、中风等健康并发症的高风险。EUCLID研究将评估口服抗血小板药物替格瑞洛（ticagrelor）与氯吡格雷（clopidogrel）在减少心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点方面的疗效。阿斯利康正在通过PARTHENON项目，一个旨在解决动脉粥样硬化疾病未解问题并研究替格瑞洛对心血管事件及死亡影响的研究计划，推进这项研究。
    World Pharma News
    2012-07-16
    AstraZeneca PLC
  • Afraxis 和 PsychoGenics 结成联盟，提供 Afraxis 的 ESP 技术用于药物发现
    交易并购
    Afraxis 和 PsychoGenics 结成联盟，提供 Afraxis 的 ESP 技术用于药物发现
    Afraxis与PsychoGenics宣布建立联盟，将Afraxis的增强脊柱平台（ESP）技术作为PsychoGenics综合测试能力和药物发现服务的一部分提供。ESP技术快速评估树突棘的数量、形态和成熟度，这些结构介导神经突触的信号传递，可用于评估疾病模型和体内临床前治疗药物的中枢神经系统（CNS）和其他疾病的疗效和安全性。ESP技术比传统方法快得多，每月可评估多达25万个树突棘。该技术可同时评估多个脑区的树突棘数量和形态。PsychoGenics公司总裁兼首席执行官Emer Leahy博士表示，ESP技术为中枢神经系统疾病的药物发现提供了一种强大的方法，与Afraxis合作提供这项技术，使客户和合作伙伴能够以时间和成本高效的方式识别出更有可能成功的药物候选物。Afraxis公司总裁兼首席执行官Jay Lichter博士表示，ESP是一个强大的中枢神经系统疾病药物发现平台，通过大量数据集和重复分析使用客观的树突棘形态分类标准，产生高度可重复的结果。Afraxis公司专注于通过调节p21激活激酶（PAK）来发现和开发治疗罕见和被忽视的疾病的药物，其初始目标是脆性X综合征，并扩展到其他中枢神经系统疾病，包括
    美通社
    2012-07-16
    Afraxis Inc PsychoGenics Inc
  • Ampio 继近期在美国、加拿大、欧洲和中国成功获得融资和专利授权后，将 NCE001 癌症药物推进到临床前开发阶段
    研发注册政策
    Ampio 继近期在美国、加拿大、欧洲和中国成功获得融资和专利授权后，将 NCE001 癌症药物推进到临床前开发阶段
    Ampio Pharmaceuticals宣布将自家的NCE001推进至临床前开发阶段，用于治疗胶质母细胞瘤、肾细胞癌和炎症性乳腺癌。这一决定基于NCE001在炎症、血管生成和细胞增殖途径中激活特定细胞内磷酸酶的能力，以及其在体外对三种癌症细胞系具有显著效果的实验结果。Ampio已与印度Syngene International签订协议，负责NCE001的所有临床前开发工作，直至向FDA提交IND申请。由于这些癌症缺乏足够的治疗方案，NCE001可能符合监管机构包括FDA的加速审批途径。Ampio的CEO表示，随着公司成功融资和对药物成功授权的信心，公司需要开始开发领先化合物以替代现有药物。此外，Syngene International是一家国际知名的合同研究和服务组织，提供从早期发现和工艺开发到cGMP生产的定制服务。
    美通社
    2012-07-16
    Ampio Pharmaceutical
  • NOVAVAX、CPL Biologicals 和国际基因工程与生物技术中心宣布在印度政府的资助下合作开发新的疟疾疫苗
    交易并购
    NOVAVAX、CPL Biologicals 和国际基因工程与生物技术中心宣布在印度政府的资助下合作开发新的疟疾疫苗
    Novavax、CPL Biologicals和ICGEB宣布在印度合作开发新型疟疾疫苗。该合作项目由印度生物技术部疫苗挑战计划资助，旨在结合Novavax的先进疫苗技术、ICGEB的疟疾疫苗研究能力和CPLB的疫苗生产技术，开发新型高效疟疾疫苗。项目将利用Novavax的病毒样颗粒（VLP）疫苗技术平台，构建疟疾疫苗候选品，由CPLB进行生产，用于高级临床前研究、临床试验和商业化。合作伙伴将开发并评估表达恶性疟原虫子孢子体蛋白（PfCSP）的VLP，这是唯一在田间试验中显示出疗效的重组疟疾疫苗。项目旨在开发多阶段VLP疟疾疫苗，以实现比基于单一抗原或仅针对疟原虫某一阶段的疫苗更高的疗效。疟疾是全球热带地区的主要公共卫生问题，每年约有2.1亿病例，导致约65万人死亡，主要在五岁以下儿童中。合作伙伴们相信，多阶段VLP疟疾疫苗有望在限制疟疾的发病率和死亡率方面发挥重要作用。
    Pipeline Review
    2012-07-16
    CPL Biologicals Pvt Indian Government De Novavax Inc
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