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  • Capstone Therapeutics 成立一家合资企业,开发 Apo E 模拟肽 AEM-28 和类似物,并宣布召开电话会议
    交易并购
    Capstone Therapeutics Corp.与LipimetiX, LLC共同宣布成立合资公司LipimetiX Development LLC,致力于开发降低血液胆固醇水平的药物。合资公司将利用从UAB Research Foundation获得的Apo E模拟肽技术,Capstone将出资600万美元,拥有60%的股权,LipimetiX则贡献其与UABRF的许可协议,拥有40%的股权。双方将共同开发AEM-28模拟肽,针对遗传性高胆固醇血症等疾病,并寻求孤儿药认定。合资公司计划通过临床试验,包括I期和IIa期,推进AEM-28的研发,预计27个月内完成。AEM-28模拟肽具有降低Apo B含脂蛋白的独特机制,可能为心血管疾病的治疗提供新的选择。
    GlobeNewswire
    2012-08-03
    Capstone Therapeutic LipimetiX Developmen LipimetiX LLC UAB Research Foundat
  • 德克萨斯大学西南分校的研究人员在最新一轮的 CPRIT 资助中获得了 4820 万美元的资助
    医药投融资
    UT Southwestern医学中心获得CPRIT癌症预防与研究机构4820万美元的资助,用于支持癌症相关项目和招募顶尖癌症研究人员。这些资助是在严格的同行评审后获得的,是11400万美元分配给德克萨斯州学术机构和私营企业的45个项目和科学招募的一部分。这些资金将支持包括多学科研究项目、癌症预防项目扩展和癌症研究人员招募等。UT Southwestern在最新一轮CPRIT资助中获得了德克萨斯州任何单一机构的最多资金。
    美通社
    2012-08-03
    Cancer Prevention an Howard Hughes Medica University of Texas
  • PharmaGap 股东在年度股东大会上批准 Clinical Value Corporation 的许可
    交易并购
    PharmaGap Inc.在2012年8月3日的年度股东大会上宣布,股东们批准了将其主要抗癌药物项目许可给Clinical Value Corporation(CVC)的交易。该交易由董事会独立委员会和整个董事会一致推荐,前提是与CVC满意地完成交易协议并获得TSX-V可能需要的任何批准。交易的关键要素包括:PharmaGap将获得药物销售或许可收入的50%作为前1亿美元,以及超过1亿美元的1/3,扣除CVC的投资回收和优先回报;CVC将承担最终临床前开发、临床试验和知识产权保护的所有费用;CVC将向PharmaGap支付月度现金支付以支持其产品开发;CVC将承担PharmaGap在临床前开发中产生的应付账款和相关义务。该交易在2012年7月12日发送给所有股东的董事局管理信息传单中进行了详细说明,股东今天批准后,将进行法律文件和CVC资金筹集的完成,预计将在当前季度完成。PharmaGap的CEO Robert McInnis表示,这是对PharmaGap及其股东极为有利的交易。PharmaGap的药物管线项目,我们认为将具有重大潜在价值,将得到Clinical Value Corporation收入的支
    Newswire.ca
    2012-08-03
    Clinical Value Corp PharmaGap Inc
  • Marina Biotech 宣布达成核酸化学全球非排他性许可协议
    交易并购
    Marina Biotech与全球领先的药物研发公司Novartis达成许可协议,获得其Conformationally Restricted Nucleotide(CRN)技术,用于开发单链和双链寡核苷酸治疗药物。Marina Biotech将获得100万美元的前期许可费用。Marina Biotech专注于开发基于寡核苷酸的治疗药物,其产品线包括用于治疗家族性腺瘤性息肉病、膀胱癌和恶性腹水的临床和临床前项目。此外,Marina Biotech与Debiopharm Group、Mirna Therapeutics、ProNAi Therapeutics、Monsanto Company和Girindus America等公司达成合作协议,共同推进其药物研发和商业化进程。
    GlobeNewswire
    2012-08-03
    Adhera Therapeutics Novartis AG
  • MRIGlobal 赢得 NCI 计划的第 12 份合同
    交易并购
    MRIGlobal成功获得国家癌症研究所颁发的第12份连续合同,以运营自1969年以来的抗癌化学品和药物制剂分析项目。该项目为期五年,价值380万美元。MRIGlobal在项目中负责对大批量药物原料和配方药物产品进行严格的质量控制分析,遵循业界公认的“当前良好生产规范”。公司总裁兼首席执行官迈克尔·F·赫尔姆斯特特博士表示,他们为能够继续支持国家癌症研究所而感到自豪,并致力于实现一个无癌症的世界。MRIGlobal使用光谱学、色谱法和电化学分析等复杂技术测试,对处于审批前阶段的抗癌化学品和药物进行检测。自项目运营43年来,MRIGlobal已完成2000多份关于小有机分子、复杂抗生素、蛋白质和其他化合物的分析报告。该项目部分资金来源于国家癌症研究所、国立卫生研究院、卫生与公众服务部。
    美通社
    2012-08-03
    MRIGlobal National Cancer Inst
  • Discovery Labs 报告 2012 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Discovery Laboratories在2012年第二季度报告了财务结果,并更新了业务进展。公司专注于新生儿呼吸重症护理,建立了自己的专业商业和医学事务组织,以推广其产品,并计划在2012年第四季度在美国推出SURFAXIN和AFECTAIR设备。公司还与巴特尔纪念研究所合作,推进AEROSURF项目,旨在通过更微创的方法提供表面活性剂治疗。第二季度,公司运营亏损为880万美元,较2011年同期增长,主要由于建立商业和医学事务组织的人员和其他成本增加。截至2012年6月30日,公司拥有4600万美元的现金和现金等价物。
    Finanznachrichten
    2012-08-02
    Windtree Therapeutic
  • Elusys 根据现有的美国政府合同额外授予 5020 万美元,以支持 ETI-204 开发的最后阶段,用于治疗吸入性炭疽
    医药投融资
    Elusys Therapeutics获得美国政府额外5,020万美元资金支持,用于ETI-204(Anthim)的后期开发,这是一种用于治疗生物战攻击后炭疽感染的实验性药物。ETI-204是一种针对炭疽毒素的实验性抗毒素,有望治疗吸入性炭疽。这笔资金将用于动物疗效研究和ETI-204的商业生产过程验证。这是公司在此合同下获得的第三年资金,总额达5,750万美元,整个五年期合同最高可达1.43亿美元。Elusys计划利用这些资金完成FDA许可所需的各项活动,包括生产活动、人体安全性试验和非临床有效性研究。ETI-204已获得FDA的快速通道和孤儿药指定,并有望被纳入国家战略储备库。
    Fierce Biotech
    2012-08-02
    Elusys Therapeutics US Department of Hea
  • Mylan 与 Gilead 签署协议,以加快获得含有恩曲他滨的仿制药单剂量和固定剂量联合 ARV
    交易并购
    Mylan公司与Gilead Sciences达成协议,获得生产及销售含有Emtricitabine的仿制单剂型和固定剂量组合ARV疗法的许可,以加速全球范围内,尤其是发展中国家对高质量抗逆转录病毒药物(ARV)的获取。Mylan首席执行官Heather Bresch强调,与Gilead的合作有助于满足对抗HIV/AIDS所需的低成本药物需求,并确保发展中国家患者能够获得重要的治疗选择。此外,Mylan已从Gilead获得多个产品的许可权,包括Elvitegravir、Cobicistat和“Quad”,并在100多个发展中国家拥有Viread、Truvada等产品的生产与销售权。Mylan还与ViiV Healthcare和克林顿健康倡议(CHAI)合作,扩大资源有限地区儿童Abacavir/Lamivudine制剂的获取。Mylan致力于提供高质量药物,目前在全球约150个国家和地区销售超过1100种仿制药和品牌药品,以及广泛的抗逆转录病毒疗法。
    Fierce Pharma
    2012-08-02
    Gilead Sciences Inc Mylan Laboratories L Mylan NV
  • 吉利德科学宣布与印度合作伙伴开展新的合作,以降低生产成本并提高基于恩曲他滨的抗逆转录病毒疗法在发展中国家的可及性
    交易并购
    Gilead Sciences与Mylan Laboratories、Ranbaxy Laboratories Limited和Strides Arcolab合作,旨在发展中国家推广高质量、低成本Gilead的HIV药物emtricitabine(FTC)的仿制药,包括含emtricitabine的单片剂和与其他Gilead HIV药物固定剂量组合。Gilead将提供技术转移和资金支持,以降低总体制造成本。这一合作旨在确保发展中国家患者能够获得高质量、价格合理的HIV治疗药物。
    Fierce Pharma
    2012-08-02
    Gilead Sciences Inc Mylan Laboratories L Ranbaxy Laboratories Strides Pharma Scien
  • Lonza 宣布与 iPS Academia Japan 达成许可协议
    交易并购
    Lonza与iPS Academia Japan达成全球非独占许可协议,获得其诱导多能干细胞(iPSC)专利组合。此举彰显Lonza对再生医学领域的承诺,并强化其对iPSC作为细胞疗法市场关键平台技术的信念。该协议基于2007年京都大学Shinya Yamanaka教授团队成功将成人细胞转化为类似胚胎干细胞的突破性发现。iPS Academia Japan随后成立,负责管理由此产生的知识产权。Lonza通过获得这些专利,扩充其在细胞疗法服务及产品方面的市场领先地位,包括工艺开发、检测开发以及按照cGMP标准制造治疗性细胞。公司计划运用其在治疗性细胞制造方面的专业知识,推进iPSC生成和细胞库建设。Lonza表示,随着iPSC领域的进步和临床应用日益接近现实,公司准备支持客户克服过程放大、优化、cGMP制造和合规性等重大挑战。iPS Academia Japan对Lonza的全球生物技术公司身份表示赞赏,并认为Lonza是推动iPSC技术走向商业成功的理想合作伙伴。
    European Pharmaceutical Review
    2012-08-02
    Lonza Group AG iPS Academia Japan I
  • Endocyte 获得 DOXIL 供应以支持正在进行的卵巢癌 3 期 PROCEED 试验
    交易并购
    Endocyte公司宣布从Janssen Products, LP获得DOXIL供应,以补充现有库存,支持正在进行的卵巢癌三期临床试验PROCEED。该试验比较vintafolide与DOXIL联合用药与单独使用DOXIL治疗对叶酸受体阳性铂耐药卵巢癌的效果。Endocyte总裁兼首席执行官Ron Ellis表示,DOXIL的供应将增加公司满足PROCEED试验需求的灵活性,确保试验能够继续招募患者。PROCEED试验是一项随机、双盲的三期临床试验,评估Endocyte的药物候选vintafolide与DOXIL联合用药与DOXIL加安慰剂治疗叶酸受体阳性铂耐药卵巢癌的效果。主要终点是使用RECIST标准测量的无进展生存期,次要终点是总生存期。试验预计将在美国、加拿大、欧洲和亚洲的约150个地点招募400多名患者。
    GlobeNewswire
    2012-08-02
    Endocyte Inc
  • Cancer Genetics, Inc. 被 Roche Servicios S.A. 选中,为肿瘤治疗的诊断和个性化提供服务
    交易并购
    Cancer Genetics, Inc.(CGI)与瑞士制药巨头罗氏的子公司Roche Servicios S.A.达成合作,成为其癌症检测合作伙伴。CGI将为罗氏提供复杂检测,旨在为癌症患者的诊断和预后提供信息。CGI的服务有助于罗氏在涵盖中美洲和加勒比海岛屿的14个不同地点为临床医生提供高质量的结果。此次合作旨在通过分子生物学和先进技术提供关键基因组信息,以实现个性化医疗,改善治疗效果,提供对疾病的深入了解,并降低医疗保健成本。CGI的CEO和总裁Panna Sharma表示,与罗氏的合作是推动基因组学和基于生物标志物的癌症检测进入社区的重要一步。CGI将首先针对实体瘤进行检测,并与罗氏紧密合作,扩展到其他肿瘤学类别。
    Biospace
    2012-08-02
    Vyant Bio Inc Roche Holding AG
  • Emergent BioSolutions 报告 2012 年第二季度和上半年财务业绩
    医投速递
    Emergent BioSolutions Inc.公布了2012年第二季度和上半年的财务报告。第二季度总营收为7040万美元,净收入为760万美元,每股收益为0.21美元;上半年总营收为12070万美元,净收入为80万美元,每股收益为0.02美元。公司预计第三季度营收为6000万至7000万美元,并重申了全年营收2800万至3000万美元,净收入1500万至2500万美元的预期。公司在第二季度实现了多项业务成就,包括获得BioThrax疫苗的批准、获得新的研发合同和宣布股票回购计划。财务结果方面,产品销售、合同和补助金收入以及研发费用均有所增长或下降。公司现金及现金等价物和投资总额为1.618亿美元,应收账款余额为4680万美元。
    Fierce Biotech
    2012-08-02
    Emergent BioSolution
  • Oxygen Biotherapeutics和美国海军扩大合作研发协议,研究Oxycyte治疗出血性休克
    交易并购
    Oxygen Biotherapeutics与海军医学研究单位达成合作协议,旨在评估Oxycyte和血红蛋白基氧载体作为治疗出血性休克的潜在药物的安全性和有效性。研究将包括在鼠和猪的出血性休克模型中评估多种基于氧的疗法。Oxygen Biotherapeutics将提供关于其药物Oxycyte的信息,并协助NAMRU-SA进行Oxycyte的给药和剂量指导。这项研究旨在提高战场伤员和车祸、枪击受害者等出血性休克的生存率。
    Fierce Biotech
    2012-08-02
    Tenax Therapeutics I US Naval Medical Res
  • 更改名称
    交易并购
    Asterand Plc今日更名为BioSeek Plc,伦敦证券交易所主板上市股票将于2012年8月3日早上8点起以新名称交易,股票代码保持为ATD。公司官网将变更为www.bioseekinc.com。有关更多信息,请联系公司相关人员或访问官网。
    2012-08-02
    BioSeek PLC
  • BioDelivery Sciences 和 Endo Health Solutions 宣布开始招募 BEMA 丁丙诺啡治疗慢性疼痛的 3 期计划
    研发注册政策
    BioDelivery Sciences International(BDSI)和Endo Health Solutions(ENDP)宣布启动BEMA Buprenorphine用于治疗中度至重度慢性疼痛的3期临床试验。该试验包括两个疗效研究,一个针对未接触过阿片类药物的患者,另一个针对接触过阿片类药物的患者。两个研究都是双盲、随机、安慰剂对照的富集入组研究,针对慢性下背痛患者。这些研究由BDSI和Endo合作设计,并得到美国食品药品监督管理局(FDA)的参与。此外,一个开放标签的安全性研究也构成了3期试验的基础,并为新药申请(NDA)提供了依据。根据BEMA Buprenorphine的许可协议,BDSI将在每个试验的入组和数据库锁定以及FDA接受NDA申请后,从Endo获得里程碑式付款,总额为3000万美元。BDSI首席执行官Mark A. Sirgo表示,他们很高兴再次进入临床试验,并已成功入组了第一位患者。Endo研发和首席科学官Ivan Gergel表示,BEMA Buprenorphine代表了Endo在疼痛管理领域的重要资产和优先级项目。
    美通社
    2012-08-02
    BioDelivery Sciences Endo Health Solution
  • POZEN 报告 PA32540 / PA8140 更新和 2012 年第二季度财务业绩
    研发注册政策
    POZEN公司第二季度财报显示,公司正在准备PA32540和PA8140的新药申请,并计划寻求两种剂型的批准。FDA建议公司寻求含81毫克阿司匹林的产品低剂量配方审批。此外,POZEN与荷兰药品评估委员会(MEB)就PA32540和含100毫克阿司匹林和40毫克奥美拉唑的PA10040在欧洲联盟的审批程序达成一致。VIMOVO(萘普生/埃索美拉唑镁)的全球净销售额为1660万美元,同比增长159.4%。POZEN从AstraZeneca获得130万美元的季度版税。POZEN与Desitin Arzneimittel GmbH签订了MT 400在欧洲联盟27个国家以及瑞士和挪威的开发和商业化许可协议。POZEN报告第二季度净亏损为510万美元,或每股摊薄亏损0.17美元。六个月净亏损为1350万美元,或每股摊薄亏损0.45美元。截至2012年6月30日,POZEN的现金、现金等价物和短期投资总额为9530万美元。
    Fierce Pharma
    2012-08-01
    POZEN Inc
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