AmorChem与Univalor、IRCM、加拿大国家研究委员会及Nabil G. Seidah博士达成协议，共同研发一种新型生物制品以控制胆固醇水平，该制品属于“单域抗体”家族，针对PCSK9蛋白，阻断后可显著降低血液中的胆固醇。此举补充了Seidah实验室和NuChem Therapeutics公司正在进行的以小分子药物为途径的研究。AmorChem强调与Univalor签订的协议，并计划与Univalor达成更多交易。PCSK9是用于开发新一代更有效药物的重要靶点，有望在未来十年内显著增长。IRCM对项目成功表示自豪，强调PCSK9在胆固醇控制中的重要性。AmorChem计划通过宣布更多交易来扩大其投资组合。AmorChem是一家位于蒙特利尔的创业投资公司，专注于投资魁北克大学和研究机构中的生命科学项目。Univalor成立于2001年，旨在将世界级研究者的先进技术和工程技术带给行业。IRCM成立于1967年，是一家独立的研究机构，隶属于蒙特利尔大学。

Rigel Pharmaceuticals于2012年8月7日公布了截至2012年6月30日的第二季度和上半年财务报告。报告显示，第二季度净亏损为2470万美元，较2011年同期的2150万美元有所扩大，主要由于研发投入增加。公司合同收入主要来自与阿斯利康的合作，用于研发哮喘治疗药物R256。此外，Rigel还计划在第二季度末启动R343和R333的临床试验。截至2012年6月30日，Rigel拥有现金和投资2.026亿美元，预计2012年底现金和投资将超过1.45亿美元。

Mylan Specialty和辉瑞公司宣布在日本就EpiPen®注射剂达成许可协议，辉瑞将获得在日本市场独家销售和推广EpiPen®注射剂0.3/0.15mg的权利。这些产品在美国被称为EpiPen®（肾上腺素）0.3mg和EpiPen Jr®（肾上腺素）0.15mg自动注射器，用于自用，以紧急治疗由过敏原、运动或未知触发因素引起的危及生命的过敏性反应（过敏性休克）。EpiPen注射剂是日本唯一批准的肾上腺素自动注射器。Mylan Specialty首席执行官Heather Bresch表示，公司很高兴与辉瑞在重要市场拓展合作关系，并期待与辉瑞合作，更好地服务于日本患有危及生命过敏症的人群。根据协议，下一代EpiPen注射剂在日本的市场销售独家权利将从Mylan Seiyaku转移至辉瑞。下一代EpiPen注射剂和EpiPen自动注射器目前在日本、美国、加拿大、南非、澳大利亚和某些欧洲国家上市。辉瑞日本总裁Ichiro Umeda表示，该协议将帮助辉瑞更好地解决日本的重要公共卫生问题，从提高意识和准备到扩大治疗的可及性。

Sarepta Therapeutics报告了截至2012年6月30日的三个月和六个月财务结果，并更新了近期企业动态。公司展示了其技术在两个不同应用和两种不同骨架化学中的应用效果，其中eteplirsen在杜氏肌肉萎缩症治疗中显示出显著的临床效益，Marburg病毒感染的非人灵长类动物在延迟治疗中表现出强效性。第二季度运营亏损为560万美元，较2011年第二季度减少。收入为1120万美元，较2011年第二季度减少40万美元。研发费用为1380万美元，较去年同期减少390万美元。一般和行政费用为290万美元，较去年同期减少100万美元。公司预计2012年全年收入将在3700万至4300万美元之间，运营亏损将在2500万至3000万美元之间。

Theorem Clinical Research与Gallus BioPharmaceuticals达成独家合作，Gallus将为Theorem的客户提供基于哺乳动物细胞生物制药产品的工艺开发、临床和商业供应，而Theorem则将向Gallus的客户提供合同研究服务，以扩大两家公司的全球影响力并加速客户产品从临床试验到市场的进程。此举旨在解决目前赞助公司和供应商之间合作关系过长、成本过高的现状，通过合并合同研究组织（CRO）和合同开发与制造组织（CMO）活动，使研发范式更加流畅和高效。Theorem提供从I期到IV期的核心CRO服务，而Gallus则拥有超过25年的工艺开发经验和10年的商业制造经验，旨在通过其卓越的制造运营满足客户的生物制药供应需求。

ImaginAb公司与新加坡放射性制药公司签署了合作协议，旨在新加坡建立研发和临床前成像能力。ImaginAb公司专注于开发基于其专有抗体片段平台的原位分子成像剂，而新加坡放射性制药公司在定制放射性化学和cGMP产品制造方面拥有良好记录。该合作将使ImaginAb能够快速开发真正的体内诊断，以非侵入性、全身方式在组织中分析目标表达。ImaginAb与全球生物制药公司合作，开发伴随诊断成像剂，以治疗抗体药物，并拥有针对未满足临床需求的内部产品线。新加坡放射性制药公司CEO表示，ImaginAb在新加坡的布局是新加坡在分子成像和核医学领域不断壮大的一个明显标志。

Tekmira Pharmaceuticals Corporation收到美国国防部发出的临时停工令，涉及其TKM-Ebola项目。由于美国国防部的预算压力，其他承包商也收到了类似通知。Tekmira与美国国防部合作两年，开发了TKM-Ebola项目和LNP平台。预计9月1日将决定未来合作的方向。TKM-Ebola项目旨在利用Tekmira的LNP技术治疗埃博拉病毒感染。RNA干扰（RNAi）疗法有潜力治疗多种人类疾病，Tekmira的LNP技术是RNAi疗法系统递送的主要技术。Tekmira是一家专注于推进新型RNAi疗法并提供其领先的脂质纳米颗粒递送技术的生物制药公司。

南卡罗来纳大学药学院Igor Roninson教授领导的研究团队发现了一类新型药物，能减轻化疗对身体的副作用。这种药物对多种癌症有效，有望提高化疗效果并延长缓解期，甚至可能成为治疗老年病如阿尔茨海默病的新疗法。该药物名为Senexin A，能抑制衰老和受损细胞分泌促进癌症发展的分子。研究显示，Senexin A能中和抗癌药物的副作用，增加传统药物的抗肿瘤效果。该药物的作用靶点是CDK8蛋白激酶，已知CDK8在结肠癌和黑色素瘤中起重要作用。这项研究是Roninson在2000年发现p21蛋白抑制CDK家族其他成员并促进CDK8活性的基础上进行的。

IBA Molecular与Piramal Imaging达成协议，将共同在欧洲和美国市场推广Piramal的新诊断成像剂18F-Florbetaben。该药物用于正电子发射断层扫描（PET）检测大脑中的β-淀粉样斑块沉积，与阿尔茨海默病和其他神经疾病相关。III期临床试验结果显示，18F-Florbetaben在检测大脑中的β-淀粉样斑块方面具有高准确性和可靠性，有助于阿尔茨海默病的诊断和评估。Piramal Imaging拥有18F-Florbetaben的全球开发、营销和分销权，而IBA Molecular致力于核医学的未来，期待与Piramal团队合作推广该产品。

Saladax Biomedical与Bristol-Myers Squibb签署了为期多年的战略合作协议，旨在共同推进个性化医疗的发展。双方将开展多项可行性研究和伴随诊断项目，并已启动了一项新的未公开领域的伴随诊断项目。此次合作基于双方2010年关于开发阿尔茨海默病诊断测试的初步合作，并在2011年扩展至包括商业合作伙伴强生Ortho Clinical Division。Saladax专注于开发新型诊断检测，旨在优化个体患者的用药剂量，提高现有药物的治疗效果。

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Foundation Medicine与Clovis Oncology宣布建立诊断合作关系，旨在开发一种体外诊断（IVD）方法，以识别对Clovis的PARP抑制剂候选药物rucaparib可能产生最佳反应的癌症患者。合作旨在分析患者组织样本中的基因组改变，以评估开发一种IVD方法识别对rucaparib有更高反应性肿瘤患者的可行性。该研究有望将高等级浆液性卵巢癌中可能适合rucaparib疗法的患者比例从通常发现的15%提高到40%至50%。Foundation Medicine致力于将基因组洞察转化为临床可操作信息，Clovis Oncology专注于针对特定癌症人群的抗癌药物的开发，并同时开发诊断工具，以将药物开发方向引导至最有可能从中受益的患者群体。

以色列生物制药公司Kamada与欧洲制药公司Chiesi达成独家分销协议，将Kamada的创新吸入式α-1抗胰蛋白酶用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD-IH）。根据协议，Kamada将获得6000万美元的里程碑付款，并承诺在获得监管批准后的前五年内进行数千万美元的最低采购。该协议为期12年，Kamada预计，如果其AATD-IH产品成功完成II/III期临床试验并获得EMA批准，其销售潜力可能在未来几年达到数亿美元。Chiesi将负责在欧洲、土耳其和前苏联国家分销Kamada的AATD-IH产品，包括推广药物、识别患者和处理报销。Kamada保留其AAT-IV产品或其他AAT-IH产品指示的所有权利，并同意两家公司未来将探讨吸入式AAT药物在其他指示方面的进一步合作。

GlaxoSmithKline（GSK）于2012年8月3日在伦敦宣布，向欧盟和美国的药品监管机构提交了关于其BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼单药使用的监管申请，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者。申请包括向欧洲药品管理局提交达拉非尼的上市许可申请，用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者；向美国食品药品监督管理局提交达拉非尼的新药申请，用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者；以及向美国食品药品监督管理局提交曲美替尼的新药申请，用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。GSK还计划在未来几个月内向欧洲药品管理局提交曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤的申请。GSK与体外诊断领域的全球领导者bioMérieux于2010年合作开发了一种分子治疗诊断测试，用于检测包括黑色素瘤在内的多种癌症中的BRAF V600（V600E和V600K）基因突变。bioMérieux已向FDA提交了该测试的上市前批准申请，并在III期曲美替尼-达拉非尼联合方案中用于识

XOMA公司与Les Laboratoires Servier以及Boehringer Ingelheim达成协议，将XOMA的gevokizumab技术及生产流程转移给Boehringer Ingelheim，用于该药物的全球商业化生产。gevokizumab是一种新型IL-1βallosteric调节抗体，目前正处于非感染性葡萄膜炎（NIU）的3期临床试验阶段。Boehringer Ingelheim将在德国Biberach的工厂生产gevokizumab，XOMA和Servier保留该药物的开发和商业化权利。XOMA首席执行官John Varian表示，Boehringer Ingelheim是全球商业规模生产单克隆抗体的领导者，他们拥有成功的技术转移记录，能够支持XOMA和Servier的gevokizumab临床开发策略。Boehringer Ingelheim的Simon Sturge表示，他们很高兴成为gevokizumab的生产合作伙伴，并期待利用他们在该领域的35年经验来支持两家公司的临床开发策略。XOMA专注于allosteric调节的研究和开发，gevokizumab是其主要产品之一，S

德国英格海姆，2012年8月3日——勃林格殷格翰宣布与赛维耶及其合作伙伴XOMA公司（纳斯达克：XOMA）达成协议，将转让XOMA的商业化生产gevokizumab的技术和工艺。gevokizumab是一种新型IL-1β变构调节抗体，目前正处于非感染性葡萄膜炎（NIU）患者的3期临床试验阶段。完成转让和生物等效性建立后，勃林格殷格翰预计将在德国比伯拉赫的工厂为赛维耶的商业用途生产gevokizumab。赛维耶和XOMA保留gevokizumab的开发和商业化权利。协议的财务条款未公开。XOMA首席执行官约翰·瓦里安表示，勃林格殷格翰是全球公认的制造单克隆抗体的领导者，他们有成功的技术转让记录，有能力将gevokizumab的生产工艺从XOMA的伯克利设施转移到比伯拉赫设施，并准备好支持美国和其他国家的监管申报。勃林格殷格翰生物制药高级副总裁西蒙·斯特奇表示，勃林格殷格翰很高兴成为gevokizumab的生产合作伙伴，并期待利用其在该领域的35年经验支持两家公司在gevokizumab的临床开发战略中取得进一步进展。赛维耶工业总经理克里斯蒂安·索韦尔表示，gevokizumab是赛维耶首个采用生物工艺生产的分子

GlaxoSmithKline（GSK）宣布已完成对Human Genome Sciences（HGS）的收购，交易总额为36亿美元，扣除现金和债务后约为30亿美元。GSK以每股14.25美元的价格现金收购了HGS的所有流通股份，包括在纽约时间2012年8月2日下午5点之前提交的约1.7亿股有效股份，这些股份加上GSK持有的股份，共计约占HGS流通股份的87%。根据合并协议，GSK的全资子公司行使了追加选择权，成为HGS超过90%的普通股股东，随后完成了与HGS的简易合并。未提交的HGS普通股（除持有评估权者外）在合并中转换为现金14.25美元的权利，无利息且扣除所需预扣税。Lazard和Morgan Stanley担任GSK的财务顾问，Cleary Gottlieb Steen & Hamilton和Wachtell, Lipton, Rosen & Katz提供法律咨询。GSK致力于通过提高人们的生活质量，使人们能够做得更多、感觉更好、活得更久。