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  • Cellceutix 抗银屑病药物进入 2 期临床试验，选择 Dr. Reddy's 实验室进行生产
    研发注册政策
    Cellceutix 抗银屑病药物进入 2 期临床试验，选择 Dr. Reddy's 实验室进行生产
    Cellceutix公司宣布已选定纽约证券交易所上市公司Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（Dr. Reddy's）作为其新药Prurisol的制造合作伙伴，用于治疗银屑病。Dr. Reddy's将负责Prurisol的口服制剂生产，以满足公司计划进行的2/3期临床试验需求。Cellceutix正在与欧洲和美国的临床研究机构进行会议，计划在制造完成后开始临床试验。公司CEO Leo Ehrlich表示，他们对Prurisol抱有极大期望，因为它在实验室研究中表现出色，效果优于现有治疗方法。此外，Cellceutix将在2012年9月11日于纽约市Waldorf Astoria酒店举行的Rodman and Renshaw年度全球投资会议上进行公司展示，并将提供现场网络直播。Cellceutix还更新了其药物Kevetrin在哈佛癌症中心达纳-法伯癌症研究所和贝斯以色列女执事医疗中心的临床试验进展，预计将在9月19日前获得IRB批准，随后将进行招募和剂量试验。
    GlobeNewswire
    2012-09-04
    Innovation Pharmaceu Dr Reddy's Laborator
  • Proteonomix 与 Numoda Corporation 合作提供临床试验服务
    交易并购
    Proteonomix 与 Numoda Corporation 合作提供临床试验服务
    Proteonomix公司宣布与全球临床试验技术和服务的领先提供商Numoda Corporation达成协议，旨在高效推进其专有疗法的研发。Numoda将协助Proteonomix进行UMK-121移动化技术在终末期肝病（ESLD）患者中的Phase 1临床试验。此外，Proteonomix已于2012年8月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行UMK-121在ESLD患者中的Phase 1临床试验。Numoda公司为生物科技公司提供临床试验信息和服务，旨在确保资金高效部署和进度报告，以促进新疗法的商业化和资金获取。Proteonomix是一家专注于利用人类细胞及其衍生物开发疗法的生物技术公司，旗下拥有多个子公司，包括专注于抗衰老护肤产品的Proteoderm、致力于心血管疾病治疗的StromaCel以及专注于再生医学临床应用的PRTMI。
    Businesswire
    2012-09-04
    Numoda Corp Proteonomix Inc
  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家们设计了可逆转一些脆性 X 综合征缺陷的分子
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家们设计了可逆转一些脆性 X 综合征缺陷的分子
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家设计了一种化合物，有望成为治疗与脆性X综合征密切相关的疾病的一种潜在疗法。脆性X综合征是一种导致智力障碍、不孕和记忆力减退的遗传性疾病，也是唯一已知的单基因自闭症原因。该研究聚焦于震颤性共济失调症，通常影响50岁以上的男性，导致类似帕金森病的症状，包括颤抖、平衡问题、肌肉僵硬以及短期记忆丧失和情绪波动。这种疾病与脆性X综合征、震颤性共济失调症等相关疾病的根本问题是“扩展的三联重复”结构，这种结构在受影响个体的遗传密码中，三个核苷酸序列重复次数超过正常。这种缺陷位于脆性X智力障碍1（FMR1）基因中，导致RNA处理出现严重问题。研究人员设计了一种能够靶向正确RNA并逆转导致脆性X相关震颤性共济失调缺陷的化合物。该化合物不仅改善了RNA剪接过程，还最大限度地减少了重复序列对细胞造成破坏的能力。该研究为开发针对这些传统上难以治疗的RNA缺陷的小分子提供了新的可能性。
    ScienceDaily
    2012-09-04
    Scripps Research Ins
  • Sarepta Therapeutics 获得美国政府 390 万美元的合同，以评估其治疗马尔堡病毒的主要候选治疗药物的替代给药途径的可行性
    医药投融资
    Sarepta Therapeutics 获得美国政府 390 万美元的合同，以评估其治疗马尔堡病毒的主要候选治疗药物的替代给药途径的可行性
    Sarepta Therapeutics获得约390万美元的新合同，用于评估其Marburg病毒治疗候选药物AVI-7288通过肌肉注射途径的可行性。该公司同时宣布，美国国防部将延长其与JPM-TMT的现有合同中关于Marburg病毒和埃博拉病毒治疗药物开发的临时停工令。Sarepta正在开发AVI-7288作为静脉注射制剂，并计划通过肌肉注射途径进行评估。此外，Sarepta的PMOplus化学技术被用于开发RNA基治疗药物，旨在提供稳定化学骨架和优越的药物特性。JPM-TMT旨在保护士兵免受新兴传染病、基因改造和未知生物威胁。Sarepta致力于开发RNA基治疗药物，以改善和挽救严重和危及生命罕见病和传染病患者的生命。
    Technology Networks
    2012-09-04
    Sarepta Therapeutics US Department of Def
  • BELLUS Health 宣布建立 BLU8499 开发合作伙伴关系 - Asclepios Bioresearch 为阿尔茨海默病的 IIa 期研究提供资金 -
    交易并购
    BELLUS Health 宣布建立 BLU8499 开发合作伙伴关系 - Asclepios Bioresearch 为阿尔茨海默病的 IIa 期研究提供资金 -
    BELLUS Health与Asclepios Bioresearch达成合作，共同推进BLU8499（原名NRM8499）的临床开发，用于治疗阿尔茨海默病。Asclepios将资助BLU8499的IIa期临床试验，总投资至少4000万美元。该研究将专注于具有apoE4阳性基因型的阿尔茨海默病患者。BLU8499是一种前药，其母药tramiprosate在I期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。Asclepios将为BLU8499的开发提供资金，而BELLUS Health将获得研究管理费。合作双方将共享BLU8499未来收益。
    Newswire.ca
    2012-09-04
    Asclepios Bioresearc BELLUS Health Inc
  • Soligenix 宣布获得 300,000 美元的 NCI SBIR 赠款，支持 orBec® 治疗慢性胃肠道 GVHD 的 2 期试验
    医药投融资
    Soligenix 宣布获得 300,000 美元的 NCI SBIR 赠款，支持 orBec® 治疗慢性胃肠道 GVHD 的 2 期试验
    Soligenix公司宣布获得国家癌症研究所（NCI）的30万美元SBIR资助，用于支持一项针对orBec®（口服倍氯米松17,21-二丙酸或BDP）治疗慢性胃肠道GVHD的II期临床试验。该研究旨在评估orBec®治疗慢性胃肠道GVHD的疗效，预计将在2013年上半年启动。Soligenix公司表示，获得此类竞争性资金的成功得益于其科学和开发能力的强大，并计划继续寻找和申请新的非稀释性资金机会。
    美通社
    2012-09-04
    National Cancer Inst Soligenix Inc
  • Impax Laboratories 宣布与 RENVELA 和 RENAGEL 有关的诉讼达成和解
    医投速递
    Impax Laboratories 宣布与 RENVELA 和 RENAGEL 有关的诉讼达成和解
    Impax Laboratories与Genzyme达成协议，解决有关生产销售仿制版RENVELA和RENAGEL的诉讼。根据协议，Genzyme将授予Impax在特定情况下于2014年3月16日或之前销售RENVELA片剂的许可，以及2014年9月16日或之前销售RENVELA口服悬浮液和RENAGEL的许可。Impax认为自己是首个提交有关sevelamer carbonate 800 mg片剂的ANDA申请并附带段落IV认证的公司，预计在额外ANDA产品上市前享有180天的市场独占权。Impax的全球制药部门计划在约定的上市日期商业化这些产品。RENAGEL和RENVELA均用于控制慢性肾病透析患者的血清磷水平。Sanofi报告称，从2011年4月1日至年底，RENAGEL和RENVELA的净销售额为4.15亿欧元（按当前汇率计算为5.12亿美元）。2012年上半年，两者净销售额为3.12亿欧元（按当前汇率计算为3.92亿美元）。
    Fierce Pharma
    2012-09-04
    IMPAX Laboratories I
  • Cellerant 根据现有美国政府合同获得 3640 万美元的选择权，以支持开发用于治疗急性放射综合征的 CLT-008
    医药投融资
    Cellerant 根据现有美国政府合同获得 3640 万美元的选择权，以支持开发用于治疗急性放射综合征的 CLT-008
    Cellerant Therapeutics获得3640万美元资助，用于CLT-008的研发，该药物是一种针对急性辐射综合征的创新细胞疗法。这笔资金是继之前8000万美元投资后的追加，总资助额可达1.699亿美元。CLT-008旨在治疗急性辐射综合征，并有望在癌症治疗中发挥作用。该公司正在进行的临床试验评估CLT-008在血液恶性肿瘤患者中的疗效，以及其在急性白血病患者的化疗诱导中性粒细胞减少症中的应用。CLT-008旨在加速体内中性粒细胞和血小板的产生，并促进骨髓或脐带血移植患者的长期植入。
    FemtoMedicine
    2012-09-04
    Cellerant Therapeuti US Department of Hea
  • Mylan 被选为印度国家艾滋病控制组织的领先抗逆转录病毒药物供应商
    交易并购
    Mylan 被选为印度国家艾滋病控制组织的领先抗逆转录病毒药物供应商
    Mylan公司宣布其印度子公司Mylan Laboratories Limited被选为印度国家艾滋病控制组织（NACO）的主要抗逆转录病毒（ARV）药物供应商。NACO是印度卫生和家庭福利部的一个部门，负责监督印度的艾滋病/艾滋病病毒控制项目。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，Mylan的使命是为全球70亿人提供高质量药品，确保高质量、负担得起的ARV药物可及性是其使命的核心部分。大约三分之一的艾滋病/艾滋病病毒患者在发展中国家依赖Mylan的ARV产品，Mylan最近进入印度商业市场，首先推出了一系列ARV药物。Mylan的ARV产品种类繁多，包括活性药物成分和43种一线和二线成品剂量，其中九种是儿童产品。Mylan是一家全球性制药公司，致力于在医疗保健领域树立新的标准，其产品遍布全球150多个国家和地区。
    美通社
    2012-09-04
    Mylan Laboratories L Mylan NV National AIDS Contro
  • Ventria Bioscience 和科罗拉多大学丹佛分校获得资助，用于研究对乙酰氨基酚过量诱导的肝功能衰竭的治疗
    医药投融资
    Ventria Bioscience 和科罗拉多大学丹佛分校获得资助，用于研究对乙酰氨基酚过量诱导的肝功能衰竭的治疗
    Ventria Bioscience获得了一项来自美国国立卫生研究院国家酒精滥用与酒精中毒研究所的约20万美元的STTR研究资助，用于与科罗拉多大学丹佛分校Skaggs药学院和落基山毒物与药物中心的研究人员合作进行的研究。该研究为期一年，旨在探究重组人乳铁蛋白在治疗对乙酰氨基酚过量引起的肝衰竭中的治疗潜力。乳铁蛋白是一种具有多种抗炎和抗菌特性的乳制品来源的糖蛋白，Ventria Bioscience利用其专有的ExpressTec表达平台生产重组人乳铁蛋白（rhLF），并正在研究其在多种应用中的治疗潜力。这项研究的结果将为提交下一阶段的STTR研究提案奠定基础。
    Biospace
    2012-09-04
    National Institute o Rocky Mountain Poiso University of Colora Ventria Bioscience
  • EpiCept 从被许可方 Myrexis 手中重新获得 Azixa 的权利
    交易并购
    EpiCept 从被许可方 Myrexis 手中重新获得 Azixa 的权利
    EpiCept公司宣布，其与Myrexis公司的许可和合作协议于2012年8月28日终止，其中包括EpiCept的抗肿瘤药物候选Azixa。Azixa是一种血管破坏剂，已被证明具有强大的抗癌活性，并获得了美国针对胶质母细胞瘤（GBM）的孤儿药地位。由于Myrexis在2012年2月暂停了所有肿瘤学和自身免疫疾病的临床前和临床项目，并决定专注于寻找合适的商业化资产，因此选择终止包括Azixa在内的任何产品的开发和商业化。EpiCept表示，将寻求与潜在合作伙伴合作，以利用Azixa的潜力。此外，EpiCept还聘请了SunTrust Robinson Humphrey公司来探索AmiKet的商业机会，并考虑潜在的交易，包括公司出售。EpiCept专注于开发和商业化用于治疗疼痛和癌症的药物产品，包括AmiKet和Ceplene。
    TMCnet
    2012-09-04
    EpiCept Corp Myrexis Inc
  • THERAVECTYS 筹集了 748 万欧元，这是 2012 年私募股权领域最大的一笔融资
    交易并购
    THERAVECTYS 筹集了 748 万欧元，这是 2012 年私募股权领域最大的一笔融资
    THERAVECTYS公司成功筹集了7480万欧元资金，用于开发新一代基于慢病毒载体技术的疫苗，其中抗HIV治疗性疫苗为首要任务。这笔资金全部来自私人投资者，包括公司历史投资者Guy PAILLAUD和John PIETERS，以及包括BETTENCOURT家族、Philippe ODDO和Richard HENNESSY等10位新投资者。资金将支持抗HIV疫苗候选品的I/II期临床试验、基于慢病毒载体技术的新疫苗候选品开发，以及规划更大规模的实验室。THERAVECTYS公司CEO Renaud VAILLANT表示，未来两年内，公司希望证明其抗HIV疫苗候选品在人体中的安全性和潜在有效性，并计划继续加强与大型制药实验室的合作。THERAVECTYS公司利用慢病毒载体技术，基于巴斯德研究所的基础研究成果，致力于开发新一代疫苗，以预防或有效治疗需要诱导有效细胞免疫反应的疾病。
    Finanznachrichten
    2012-09-04
  • BioLineRx 获得治疗白血病和其他血液系统癌症的新型 II 期即用药物的许可
    交易并购
    BioLineRx 获得治疗白血病和其他血液系统癌症的新型 II 期即用药物的许可
    BioLineRx与Biokine Therapeutics签订独家全球许可协议，开发BL-8040（原名BKT-140）治疗急性髓系白血病（AML）及其他血液癌症。BL-8040是一种短肽，作为CXCR4的高亲和力拮抗剂，在肿瘤进展、血管生成、转移和细胞存活中发挥作用。该药物在I/II期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并已获得FDA的IND批准。BL-8040可动员健康造血干细胞和癌细胞，使其暴露于化疗和生物疗法中，并诱导细胞凋亡。BioLineRx计划寻求孤儿药地位以加速其开发，并探索BL-8040在其他相关癌症治疗中的应用。该药物预计将在2013年上半年开始II期临床试验。
    Businesswire
    2012-09-04
    Biokine Therapeutics
  • A*STAR 科学家发现治疗致命脑癌的潜在药物
    研发注册政策
    A*STAR 科学家发现治疗致命脑癌的潜在药物
    新加坡，2012年9月4日——新加坡A*STAR科学家发现了一种成人最致命脑瘤——多形性胶质母细胞瘤的生物标志物。通过靶向这种生物标志物并使用潜在药物消除它，科学家们能够预防脑瘤的进展和复发。这项研究由A*STAR医学生物学研究所的Prabha Sampath博士领导，与A*STAR生物信息学研究所（BII）和奥地利格拉茨医科大学以及新加坡国立大学的临床合作者共同进行。研究结果于8月23日发表在Cell Press的《Cell Reports》科学期刊上。科学家发现，与正常神经干细胞相比，生物标志物miR-138在癌细胞中高度表达。因此，他们使用潜在药物antimiR-138在癌细胞中消除miR-138，以观察其效果。他们发现，当miR-138被消除时，癌细胞被完全破坏。这一重要突破表明，目前的治疗方法如伽马射线和手术方法在治疗这些脑瘤方面证明是不够的，因为这些脑瘤往往从癌细胞中再生并变得极其致命。Sampath博士表示，他们已经确定了一个主调节因子miR-138，这是致命性脑癌进展和复发的关键。通过靶向这个调节因子，我们可以有效地预防这种致命性癌症的复发。这一有希望的研究结果将为开发治疗脑癌的新型疗法铺平道
    EurekAlert
    2012-09-04
  • NIH 为自闭症卓越中心计划提供 1 亿美元
    医药投融资
    NIH 为自闭症卓越中心计划提供 1 亿美元
    美国国立卫生研究院宣布，将向自闭症卓越中心（ACE）研究项目提供1亿美元的研究资金，为期五年。该项目将聚焦于自闭症谱系障碍（ASD）的性别差异、ASD与有限言语的研究。NIH自2007年起设立ACE项目，旨在深入研究ASD的成因并寻找新的治疗方法。2012年，该项目将支持九个研究团队，涉及多个机构，致力于ASD的研究。这些研究将包括大脑成像技术、随机临床试验、基因分析等，旨在提高对ASD的认识，并开发新的治疗方法。
    2012-09-04
    Boston University Eunice Kennedy Shriv Harvard Medical Scho Harvard University Mount Sinai School o National Institute o National Institute o National Institute o National Institutes The National Institu University of Califo University of Washin Yale University
  • 药明康德与Open Monoclonal Technology宣布达成OmniRat（TM） Antibody合作
    交易并购
    药明康德与Open Monoclonal Technology宣布达成OmniRat（TM） Antibody合作
    WuXi PharmaTech与Open Monoclonal Technology宣布合作，利用OMT的OmniRat™技术开发治疗性抗体候选药物，以供WuXi全球客户商业化。这一合作推进了WuXi的目标，即与合作伙伴合作，提升其技术平台，更好地服务客户。OmniRat™技术可生成具有高度特异性、亲和力和可制造性的全人抗体，消除了传统小鼠来源抗体的人源化过程和利用噬菌体展示技术优化候选药物的需求。WuXi PharmaTech首席运营官兼首席财务官Edward Hu表示，这一合作使WuXi能够扩展其全人抗体发现服务，提供新型治疗性抗体发现、开发和制造服务，成为WuXi全球业务的新举措。OMT创始人兼CEO Dr. Roland Buelow表示，与WuXi的合作进一步推进了OMT在全球范围内部署其人抗体平台的工作。
    Businesswire
    2012-09-04
    Open Monoclonal Tech 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 加拉帕戈斯子公司 BioFocus 与 Ono 签署中枢神经系统疾病领域的药物发现协议
    交易并购
    加拉帕戈斯子公司 BioFocus 与 Ono 签署中枢神经系统疾病领域的药物发现协议
    比利时梅赫伦，2012年9月2日——Galapagos NV公司宣布，其服务部门BioFocus与日本大阪的Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签署了一项新的合作协议，旨在发现治疗中枢神经系统疾病的创新药物。根据该协议，BioFocus将利用其药物发现平台为Ono提供药物候选物。双方未透露财务细节。Galapagos高级副总裁兼BioFocus总经理Chris Newton博士表示，这是与Ono的首个药物发现项目，标志着双方关系的深化。Ono董事兼研发执行董事Kazuhito Kawabata博士对BioFocus的药物发现平台表示高度评价，并期待通过合作开发出创新药物。BioFocus提供全面的药物发现服务，在神经退行性疾病、炎症性疾病以及罕见和被忽视的疾病领域具有丰富经验。Galapagos是一家专注于发现和开发小分子和抗体疗法的临床阶段生物技术公司，拥有800多名员工，在全球范围内运营。Ono是一家致力于研发创新药物的全球性专业制药公司，专注于生物活性脂质激动剂、酶抑制剂、膜转运系统调节剂以及基于生物技术的药物等领域。
    Technology Networks
    2012-09-02
    BioFocus DPI Galapagos NV Ono Pharmaceutical C
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