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  • Precision Optics Corporation, Inc. 宣布收到 220 万美元的定制设计心血管内窥镜订单
    交易并购
    Precision Optics Corporation宣布收到CardioFocus, Inc.的追加订单,总额为221.6万美元,用于生产心血管内窥镜,以支持HeartLight Endoscopic Ablation System。该系统允许医生通过微创手术治疗心房颤动,具有实时成像、精确激光能量输送和全彩色视角。Precision Optics与CardioFocus从设计到原型、临床试验和生产进行合作。该订单反映了HeartLight Endoscopic Ablation System在美国、欧洲和日本市场的成功,进一步加深了两家公司的多年合作关系。Precision Optics的CEO Joseph Forkey表示,微型光学技术的精小型化正在推动新的诊断和治疗方法的诞生,使微创手术和改善结果成为可能。CardioFocus的总裁兼首席运营官Burke Barrett评论说,Precision Optics在光学组装设计和生产方面的专业知识使我们能够将一种新的设备推向市场,以更微创的方式治疗更多患者的心房颤动,并实现前所未有的直接可视化。
    GlobeNewswire
    2019-04-29
    Cardiofocus Inc Precision Optics Cor
  • NHS England 与吉利德、默克、艾伯维合作,推动数十亿英镑的丙型肝炎根除工作
    交易并购
    英国国家卫生服务局(NHS England)与Gilead Sciences、Merck & Co.和AbbVie三家制药公司合作,以具有竞争力的价格购买丙型肝炎药物,并实施全国寻找患者的项目。政府授予Gilead“金牌”采购地位,意味着该公司在产品价格、承诺和证明支持患者寻找方面的价值最佳。NHS表示,三家制药公司的新丙型肝炎药物将提供最佳价格。这笔交易始于去年2月的采购谈判,价值近10亿英镑。AbbVie此前因采购谈判起诉NHS England,但法官在1月驳回了该诉讼。该诉讼导致项目推出推迟了六个月。NHS表示,Gilead很高兴与NHS England合作推进丙型肝炎治疗,这将允许公司与合作伙伴继续在提供患者寻找支持计划中发挥关键作用。NHS England的协议是在华盛顿州与AbbVie签署类似Netflix风格的丙型肝炎合同后的几天内达成的。这种固定价格的采购安排允许政府以固定价格无限期地获得药物,从而治疗通常在当前支付模式下得不到充分关注的患者,并从预防丙型肝炎的昂贵和毁灭性并发症中节省资金。去年,NHS England表示,其丙型肝炎药物采购将是其历史上“最大”的药物订单。
    Fierce Pharma
    2019-04-29
    AbbVie Inc Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc
  • Medicinal Genomics 与 Eldan 合作,向以色列市场分销其大麻检测和基因组学解决方案
    交易并购
    Medicinal Genomics与以色列的Eldan公司达成协议,将公司先进的 cannabis 测试和基因组解决方案引入以色列市场。Eldan作为以色列领先的医疗设备和生命科学分销商,将为快速增长的药用 cannabis 行业提供MGC的尖端美国技术。此次合作标志着MGC在全球范围内拓展业务的重要一步,旨在提高 cannabis 产量、安全性和研究水平。以色列市场在 cannabis 研究领域具有悠久的历史,随着近期以色列对娱乐性使用进行去罪化、批准 cannabis 出口以及举办国际 cannabis 技术会议,市场前景广阔。Eldan Life Science Division副总裁Moshe Ben-Simon表示,通过与MGC的合作,他们将为需要这些产品的消费者提供更安全、更一致的产品。
    美通社
    2019-04-29
    Eldan Electronic Ins Medicinal Genomics C
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 (MMRF) 风险慈善基金投资 NexImmune,将新型免疫疗法候选药物推进临床试验
    医药投融资
    NexImmune与多发性骨髓瘤研究基金会(MMRF)达成合作,旨在推进针对多发性骨髓瘤患者的新疗法进入临床试验。MMRF的骨髓瘤投资基金旨在吸引最有潜力的公司和科技进入该领域,以推进针对骨髓瘤患者的新疗法。该基金对NexImmune进行了股权投资,以支持其领先产品NEXI-002的初期临床试验开发,并进一步发展公司的免疫调节(AIM)技术平台。NEXI-002旨在产生针对与骨髓瘤相关的多种肿瘤抗原的细胞毒性T细胞。NexImmune正在推进基于其专有免疫调节(AIM)纳米技术平台的免疫疗法产品。该公司的AIM技术能够同时富集、扩展和启动针对多种肿瘤相关抗原(TAA)靶点的细胞毒性CD8+ T细胞,针对广泛的实体瘤和血液系统恶性肿瘤。MMRF的投资表明其对将最有希望的免疫疗法迅速带给骨髓瘤患者的承诺。NexImmune利用AIM技术平台开发了一系列旨在治疗癌症和自身免疫疾病的产品。MMRF自成立以来,已筹集超过4亿美元,并将近90%的资金用于研究和相关项目。MMRF创建了CoMMpass研究,这是任何癌症中最大的基因组数据集,并推出了MyDRUG,这是骨髓瘤中首个平台试验。
    GlobeNewswire
    2019-04-29
    Multiple Myeloma Res NexImmune Inc
  • Calixar 与 Regeneron 就未公开的治疗靶点签署独家许可协议
    交易并购
    法国里昂,2019年4月29日——专注于天然膜蛋白稳定化的生物技术公司Calixar SAS(Calixar)宣布与再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)达成独家许可协议。根据协议,Calixar授予Regeneron对其技术和专有知识的独家使用权,以研究并发现针对未公开目标的抗体,涵盖多个治疗领域。该协议包括向Calixar的前期和里程碑付款,具体财务条款未公开。Calixar的技术能够识别治疗靶点,尤其是天然和功能性的离子通道。与该领域传统的膜蛋白分离方法不同,Calixar专注于调整化学环境以适应蛋白质或抗原的化学性质,从而保护靶点和/或抗原的功能和结构完整性,这对膜蛋白的质量极为有益。Calixar首席执行官Emmanuel Dejean表示,这项协议是公司与Regeneron合作的关键里程碑,也是其利用最佳创新实现最佳生物化学的更广泛方法的重要一步。它证实了生物制药行业对完全天然、功能性的治疗靶点的关注,以开发高质量的抗体和潜在候选药物,这些药物有望成为未来的重磅炸弹,满足未满足的医疗需求。Calixar致力于发现和开发新的方法来分离具有最高纯度水平的全长膜
    Pipeline Review
    2019-04-29
    Calixar Regeneron Pharmaceut
  • Mymetics 从 NIH 获得 HIV 疫苗资助
    医药投融资
    Mymetics公司获得NIH资助,开展针对HIV-1的黏膜疫苗研发项目,旨在预防HIV-1通过黏膜传播。该疫苗基于Mymetics的病毒体技术,已在健康女性和猕猴身上显示出安全性和免疫原性。新疫苗无需冷藏,可直接通过黏膜组织给药,适用于发展中国家。项目由Mymetics与Texas Biomed合作,预计2020年报告初步结果。
    美通社
    2019-04-29
    Mymetics Corp National Institutes Texas Biomedical Res
  • Immunomedics 和 Everest Medicines 宣布达成 Sacituzumab Govitecan 在东亚和东南亚(日本除外)的独家许可协议
    交易并购
    Immunomedics与Everest Medicines签订了一项独家许可协议,将开发、注册和商业化Sacituzumab Govitecan在包括中国、韩国和部分东盟国家在内的地区。Immunomedics将获得6500万美元的前期付款和基于美国FDA批准的6000万美元,以及最高达7.1亿美元的里程碑付款和基于净销售额的递增版税。Everest Medicines将负责该产品的临床开发和商业化,同时双方将成立联合管理委员会来监督整体战略和优先事项。Sacituzumab Govitecan是一种新型抗体偶联药物,针对Trop-2受体,具有治疗多种实体瘤的潜力。
    MarketScreener
    2019-04-29
    Immunomedics Inc
  • Olainfarm 与世界卫生组织签署了一份价值 300 万欧元的新供应合同
    交易并购
    JSC Olainfarm成功赢得了2019-2020年度世界卫生组织(WHO)的结核病治疗药物PASS钠供应招标,并与WHO签订了超过300万欧元的供货合同。Olainfarm自2001年起生产PASS钠,自2011年起成为WHO抗结核病项目合作伙伴,产品在2018年成为Olainfarm最畅销的15种产品之一。Olainfarm的药品以其高质量、原材料安全、产品质量高、交付条款合规和长期积极的合作经验而闻名,此次中标再次证明了其产品的优质性。Olainfarm不仅向WHO供货,还向波罗的海国家的专业临床中心、国际非政府组织“无国界医生”(Médecins Sans Frontières)以及摩尔多瓦出口PASS钠。该药物是全球最知名的抗结核病药物之一,被WHO广泛用于亚洲和非洲等发展中国家的结核病治疗。Olainfarm是拉脱维亚最大的制药公司之一,拥有45年的药品和化工产品生产经验,其产品出口到全球60多个国家。
    GlobeNewswire
    2019-04-29
    Olainfarm A/S
  • Tetra Bio-Pharma 和 Altus Formulation 签署大麻素药物产品开发合资协议
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma与Altus Formulation签署了合资协议,共同开发针对多个高未满足需求领域的 cannabinoid 受体靶向治疗药物。双方将结合各自的产品研发能力,开发针对疼痛、肿瘤学和眼科的产品,市场总规模超过100亿美元。Altus的SmartCelle药物递送平台将实现静脉、局部、鼻腔和口服给药,其增强的溶出性允许提高口服吸收和实现低体积的输注和黏膜给药。此外,Altus的知识产权将为Tetra提供战略优势,包括Intellitab滥用防止技术平台和Flexitab可分割缓释片技术。双方将共同进行商业开发、制造和供应,以确保价值链的关键部分得到早期和高效的解决。这一合资企业旨在改善现有产品,并利用多种不同的给药机制,包括鼻腔、静脉和口服缓释片,同时加强Tetra的知识产权,并有助于减少对阿片类药物的依赖。
    GlobeNewswire
    2019-04-29
    Altus Formulation In Tetra Bio-Pharma Inc
  • 乌兹别克斯坦与中国同意建立联合医疗科技园
    交易并购
    乌兹别克斯坦总统沙夫卡特·米尔济约耶夫访问中国期间,乌兹别克斯坦与中国就共同创建一个用于合成药物成分的合资医疗技术园区进行了讨论。乌兹别克斯坦创新发展部部长伊布罗希姆·阿卜杜拉赫莫诺夫与中国科学院上海药物研究所项目负责人沈景山教授签署了意向书。根据文件,双方同意在乌兹别克斯坦建立一个大型技术平台,用于合成各种药物成分,与中国联合体Topharman&Vigonvita&CADDDC-CAS以及创新发展部合作。此举旨在解决乌兹别克斯坦主要药用成分依赖进口的问题,并推动医药行业发展,创造条件生产价格合理的替代进口药物,增加出口。该文件还设想在“纳沃伊”自由贸易工业经济区内建立一个乌中医疗技术园区,用于合成药用成分。目前正讨论直接初始投资金额。协议的实施预计将分阶段进行,应用化学和制药领域的最新技术。
    2019-04-29
    中国科学院成都有机化学有限公司 The Republic of Uzbe
  • 美国血液中心和 Verax Biomedical 签订了使用 Verax 血小板 PGD® 检测的团体采购协议
    交易并购
    Verax Biomedical与Blood Centers of America(BCA)签订了一份为期三年的团购协议,涉及其血小板PGD测试。BCA拥有50多个成员,提供美国近40%的血液供应。该协议旨在扩大PGD测试在BCA成员中的可用性,以提升血小板安全性和延长其保质期。Oklahoma Blood Institute的副技术运营副总裁Kim van Antwerpen表示,PGD在减少过期血小板方面发挥了重要作用。Verax的PGD测试能够将血小板保质期从5天延长至7天,平均每年为使用该测试的血站节省超过40万美元。Verax CEO Jim Lousararian表示,与增加成本的其它方法不同,PGD为BCA成员带来了显著节省。FDA报告每年与受污染血小板相关的致命败血症事件,美国有超过15%的血液分离血小板过期并被丢弃。PGD测试是唯一一种既能降低细菌污染风险又能将血小板保质期延长至7天的快速测试。Verax位于马萨诸塞州马尔伯勒,是唯一获得FDA安全措施声明的血小板细菌污染快速测试的生产商。BCA是美国最大的血液供应网络,总部位于罗德岛州韦斯特沃里克,每年收集和分配超过540万血液单位。
    Businesswire
    2019-04-29
    Verax Biomedical Inc
  • 澳大利亚的 Aussan Laboratories 求助于 Axter Agroscience 在加拿大的分销
    交易并购
    Axter Agroscience公司总裁Pierre Migner宣布与澳大利亚跨国公司Aussan Laboratories签订全国分销协议,引入其旗舰产品CropBioLife和L20,两款具有帮助植物应对非生物胁迫(干旱、霜冻、盐分等)和优化养分吸收与合成的黄酮类叶面产品。Axter Agroscience自2012年起将生物刺激剂作为研发核心,近年来不断拓展产品线,以满足对环保解决方案的需求。Axter的优质分销网络使其成为全球公司扩大加拿大市场份额的首选合作伙伴。Aussan Laboratories对与Axter Agroscience的合作感到自豪,认为Axter的专业团队、强大的技术团队和一流的产品组合为双方创造了宝贵的关系,有助于提高客户和种植者的服务质量、作物质量和收益。Axter Agroscience成立于1982年,致力于研发新一代生物刺激剂,并将在不久的将来推出更多创新产品。Aussan Laboratories的产品在全球“有机”和“无化学”趋势下具有良好商业地位,其产品CropBioLife已在多个国家获得有机认证。
    TMCnet
    2019-04-29
    Aussan Laboratories Axter Agroscience In
  • Iktos宣布与杨森进行研究合作,利用Iktos的人工智能技术提高小分子药物发现的速度和效率。
    交易并购
    Iktos公司与全球知名制药企业Janssen Pharmaceutica NV达成战略合作,将Iktos的虚拟药物设计技术应用于Janssen的小分子药物发现项目。Iktos利用其专有的深度生成模型技术,与Janssen的AI预测小分子活性技术相结合,共同开发新应用,旨在提高药物研发效率。Iktos作为药物发现领域深度生成模型的先驱,其技术有望革新新药设计方式。此外,Iktos已与多家生物制药公司合作,并计划在2019年中发布其SaaS软件Makya的测试版。
    Businesswire
    2019-04-29
    Iktos SAS Janssen Pharmaceutic
  • OMEICOS Therapeutics 宣布在 2 期临床研究中首次给药,以评估其主导项目 OMT-28 在持续性心房颤动患者中的疗效
    研发注册政策
    OMEICOS Therapeutics公司宣布,其研发的OMT-28药物在柏林启动了一项名为PROMISE-AF的Phase 2临床试验,旨在评估该药物在治疗持续性房颤(AF)患者中的疗效、安全性和药代动力学。该试验为双盲、随机、安慰剂对照研究,预计将在四个欧洲国家的中心招募120名患者。OMT-28是一种新型小分子药物,通过调节细胞内钙和线粒体功能来稳定心律,并具有心脏保护作用。该药物在体内模型中已显示出抗心律失常、心脏保护和抗纤维化潜力。PROMISE-AF试验的主要目标是评估OMT-28三种不同剂量水平在每日一次给药与安慰剂相比的疗效和安全性,以及其对维持正常窦性心律的影响。试验数据将通过柏林医疗设备专家Biotronik提供的植入式心脏监测器收集。
    Biospace
    2019-04-29
    OMEICOS Therapeutics
  • 「国药在线」完成3亿元B轮融资,重点发力布局线上线下医药新零售平台
    医药投融资
    国药健康在线有限公司,作为中国医药集团旗下的医药电商平台,已完成3亿元B轮融资,由高特佳领投,云锋基金、朗盛投资等跟投。此次融资将用于开发下沉市场,覆盖县级基层医疗市场。国药在线成立于2015年,旨在通过互联网技术改造升级药品药事服务,建立地方中心药房模式,解决基层药品配送难题。公司已建立全国医药供应链体系,拥有57078个品规,并在19省29地市布局智慧药房业务。国药在线CEO王乐天表示,医药电商行业受政策影响大,国药在线将关注价值用户需求,顺应政策趋势布局。一村资本董事总经理赵江华认为,国药在线作为国药集团旗下唯一电商平台,具有整合国药线下资源的能力,是布局医药电商发展的好机会。
    36氪
    2019-04-27
    一村资本 丰实金融 云锋基金 朗盛投资 银河源汇 国药健康在线有限公司
  • 来自 3 期 Teprotumumab 试验 (OPTIC) 的新数据显示,脓囊或眼睛凸出显著减少,这是活动性甲状腺眼病 (TED) 发病的主要原因
    研发注册政策
    Horizon Pharma公司宣布,其在治疗活跃性甲状腺眼病(TED)的实验性药物teprotumumab的新数据在2019年美国临床内分泌学家协会(AACE)科学和临床大会上作为突破性口头报告展示。这些数据显示,与安慰剂相比,接受teprotumumab治疗的患者的眼突(眼球突出)显著减少,总体反应率显著提高。这些数据表明teprotumumab作为治疗活跃性TED的潜力,目前该疾病在美国没有获得食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗方法。teprotumumab是一种实验性药物,其安全性和有效性尚未得到证实。研究结果显示,接受teprotumumab治疗的患者在关键结果上取得了显著改善,这些结果是目前治疗方法无法解决的。该研究的主要终点是患者眼周眼突至少减少2毫米的百分比,在研究周24时非研究眼的眼突没有恶化。Horizon Pharma公司计划在2019年中旬向FDA提交生物制品许可申请。
    Businesswire
    2019-04-27
  • 欧盟委员会授予 Portola Pharmaceuticals 的 Ondexxya™ (andexanet alfa) 的附条件上市许可,这是第一个也是唯一一个逆转 Xa 因子抑制剂的解毒剂
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Portola制药公司研发的Ondexxya(andexanet alfa)上市,这是首个针对使用抗凝血药物阿哌沙班或利伐沙班治疗的患者在出现危及生命或无法控制的出血时逆转抗凝效果的药物。该批准基于三项临床试验的数据,包括评估Ondexxya在逆转阿哌沙班或利伐沙班抗凝活性的安全性和有效性的ANNEXA研究,以及评估352例出血患者的疗效和安全性数据的ANNEXA-4研究。Portola计划在2019年下半年在选定的国家开始Ondexxya的初始上市,以满足欧洲日益增长的对抗凝血药物需求。
    GlobeNewswire
    2019-04-27
    Portola Pharmaceutic
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