ReShape Lifesciences，一家专注于治疗肥胖和代谢性疾病的医疗器械公司，宣布自2019年4月1日起，通过与其合作伙伴Satori Healthcare的合作，开始在澳大利亚市场销售其LAP-BAND产品。Satori Healthcare是一家专注于澳大利亚减重市场的医疗器械分销商，其创始人拥有超过20年的医疗设备行业经验，包括6年负责LAP-BAND产品的直接责任。ReShape Lifesciences已完全接管了澳大利亚的LAP-BAND产品分销，并开始从产品销售中确认收入。自LAP-BAND产品在澳大利亚推出以来，已有超过12万例手术，使澳大利亚成为除美国外全球最大的LAP-BAND市场之一。ReShape Lifesciences致力于开发治疗肥胖和代谢性疾病的医疗器械，其LAP-BAND可调节胃束带系统是FDA批准的，旨在为严重肥胖提供微创长期治疗，是胃旁路手术或袖状胃切除术等侵入性手术的替代方案。此外，公司还在研发ReShape Vest系统，这是一种微创植入式医疗设备，旨在模仿传统减重手术的胃容量减少效果，旨在帮助肥胖和病态肥胖患者快速减重，而不改变患者的解剖结构。

OmniSeq与LabCorp宣布延长独家分销协议并追加投资，原协议于2017年8月首次公布，授予LabCorp独家分销OmniSeq Comprehensive和Immune Report Card临床检测的权利。此次扩展协议新增OmniSeq Advance和OmniSeq MSI NGS测试。OmniSeq的下一代测序（NGS）检测提供全面的基因组学和免疫学分析，帮助肿瘤学家为每位患者选择最合适的治疗方案或临床试验。LabCorp的额外投资将用于OmniSeq的NGS基因组学和免疫学分析面板的FDA批准或清关，开发预测对检查点抑制剂和其他免疫疗法的反应的新面板，以及支持测试业务的扩展。OmniSeq首席执行官Mark Gardner表示，与LabCorp的合作扩展将有助于为各种癌症患者提供更精确的治疗指导。LabCorp诊断首席科学官Marcia Eisenberg表示，与OmniSeq的合作在临床研究和临床诊断方面都取得了卓越成果，通过结合Covance的临床试验能力、Integrated Oncology的单源实验室解决方案服务和OmniSeq的测试服务，LabCorp将能够将精准医学带给全国范围内

AVEO Oncology宣布从EUSA Pharma获得200万美元里程碑付款，该付款与FOTIVDA（替沃扎尼布）在西班牙作为晚期肾细胞癌一线治疗药物的商业化推广有关。这是AVEO与EUSA Pharma许可协议下第五个欧盟国家中第三个达到200万美元付款条件的事件。替沃扎尼布在欧洲联盟、挪威和冰岛被批准用于治疗肾细胞癌，是一种口服、每日一次、强效且高度选择性的血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。AVEO总裁兼首席执行官迈克尔·贝利表示，西班牙承认FOTIVDA对患者获得益处的价值，并继续在欧洲扩大FOTIVDA的商业版图。EUSA Pharma是替沃扎尼布在欧洲、北非、拉丁美洲和大洋洲的许可方，根据2015年12月达成的协议，EUSA Pharma同意向AVEO支付高达3.82亿美元的未来研发资金和里程碑付款。在欧盟，替沃扎尼布被批准用于治疗晚期肾细胞癌，以及在接受过一次细胞因子治疗后疾病进展的VEGFR和mTOR通路抑制剂初治成年患者。AVEO正在开发替沃扎尼布作为肾细胞癌的治疗药物，并在欧洲和其他北美以外的地区许可了替沃扎尼布的抗癌适应症。

Soliton公司宣布其全球合作伙伴Sanmina, Inc.完成了第二代快速声脉冲（Gen 2 RAP）设备的最终测试。该设备旨在用于公司即将进行的针对橘皮组织减少的关键性注册临床试验，并提交给FDA进行510(k)认证。新设备旨在既能像第一代设备那样加速纹身去除，又能作为独立设备用于潜在的橘皮组织减少和其他未来应用。第二代RAP设备能够以更高的功率在更深的位置发出声脉冲，成为具有广泛潜在未来应用的平台设备。该设备尚未获得FDA的批准。第二代RAP设备的治疗头自动化，允许连续喂送电极材料，使电液压脉冲发生器能够在更高、更一致的峰值声压下运行更长时间。此外，治疗头现在可以适应不同的反射器设计，以优化治疗深度，针对导致橘皮组织的纤维结构。Soliton公司总裁兼首席执行官Chris Capelli表示，第二代RAP设备是启动扩大临床试验和寻求FDA认证的关键。

KromaTiD公司成功完成第一阶段SBIR项目里程碑，获得国家人类基因组研究所在SBIR项目中的快速通道资助，总计900,000美元，用于进一步开发其dGH™技术，这是一种单细胞结构基因组学技术，能够直接读取多个单个细胞的染色体结构，提供其他方法无法获得的独特、定量结构基因组数据。该资金将助力KromaTiD在基因编辑、未诊断疾病和肿瘤学领域实现技术突破，满足其客户在结构基因组学方面的需求。

Cell Microsystems获得NIH两项小企业创新研究奖，总计190万美元，用于利用其专利技术CellRaft自动化CRISPR工作流程。该公司将与多位研究人员合作，验证其CellRaft AIR系统在核心实验室中的应用，包括加速CRISPR工作流程、提高克隆细胞筛选效率等。此外，Cell Microsystems还发布了针对AIR系统的软件更新和新HexaQuad Array，以实现自动化克隆工作流程和高效的多实验并行操作。公司CEO表示，NIH的支持对其创新应用的开发至关重要，产品已被众多科研机构和制药公司采用。

GlycoMimetics公司发布了一篇论文，揭示了肿瘤细胞如何通过E-selectin等基质成分进行增殖和生长。该研究为GlycoMimetics公司近期宣布的针对乳腺癌骨转移患者的临床试验提供了科学依据。研究发现，E-selectin配体在肿瘤细胞上表达，对于诱导间质-上皮转化（MET）和驱动骨髓微环境中的转移性进展至关重要。在动物模型中，使用GlycoMimetics的化合物uproleselan（GMI-1271）抑制E-selectin可以预防骨转移进展，显著减轻骨转移相关的骨降解，从而在治疗肿瘤小鼠中产生显著的生存优势。此外，GMI-1359，GlycoMimetics的双功能拮抗剂，同时靶向E-selectin和CXCR4，有望提高治疗涉及骨髓的癌症如急性髓系白血病（AML）和骨髓瘤或骨转移性实体瘤的疗效。GMI-1359已完成健康志愿者的1期临床试验。GlycoMimetics是一家专注于开发新型糖模拟药物以解决碳水化合物生物学在疾病中发挥关键作用的未满足医疗需求的临床阶段生物技术公司。

Aura Biosciences宣布，其针对原发性和继发性脉络膜黑色素瘤的创新疗法AU-011的两年期临床试验数据将在2019年ARVO年会上进行展示。该研究旨在评估AU-011的安全性和有效性，AU-011是一种通过光激活的靶向疗法，有望为治疗这种罕见且侵袭性眼癌提供新的选择。AU-011利用独特的病毒样颗粒生物偶联物（VPB）与癌细胞结合，并在眼科激光激活下破坏癌细胞膜，同时保护关键的眼部结构。这种疗法有望减少放疗的长期并发症，并可能保留患者的视力。该研究将在4月28日至5月2日在加拿大温哥华举行的ARVO年会上进行展示。

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）撤销了之前发出的撤销突破性疗法指定信函，并确认2016年12月授予的突破性疗法指定继续有效，适用于其处于3期临床试验的Tonmya（环苯扎林HCl舌下片）用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。此外，FDA撤销了之前拒绝与Tonix会面的决定，并同意在6月举行会议，以便公司提供更多数据以支持继续获得突破性疗法指定。Tonix计划在会上提供与HONOR研究和AtEase研究相关的额外数据和数据分析，以支持继续获得突破性疗法指定。

美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗PD-1疗法KEYTRUDA与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta联合使用，作为晚期肾细胞癌（RCC）患者的首选一线治疗方案。这一批准基于KEYNOTE-426 III期临床试验的结果，该试验显示与sunitinib相比，KEYTRUDA-axitinib组合在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均有显著改善。这是KEYTRUDA首次在晚期RCC获得批准，也是首个被FDA批准作为联合治疗方案，与sunitinib相比显著改善了OS、PFS和ORR的PD-1疗法。

Eli Lilly公司宣布，其药物Taltz（ixekizumab）在COAST-X三期临床试验中，针对非放射学性脊柱关节炎（nr-axSpA）的治疗效果和安全性方面，达到了主要和所有重要的次要终点。Taltz在16周和52周时均达到了主要终点，显示出对nr-axSpA症状的显著改善。此外，Taltz在次要终点方面也取得了显著成果，包括对疾病活动度、炎症和健康相关生活质量等方面的改善。Taltz的安全性特征与之前的三期研究一致，没有发现新的安全信号。这些结果为Taltz在nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。Lilly计划在2019年向监管机构提交nr-axSpA的批准申请。

艾利·利利公司宣布与中国本土的专科制药公司Eddingpharm达成协议，出售其在中国市场的两个抗生素药品Ceclor和Vancocin的权利，以及苏州的Ceclor生产基地。利利公司将获得7500万美元的定金，交易成功后还将获得3亿美元。交易完成后，Ceclor生产基地的员工和部分共享职能部门的员工将有机会继续在工厂工作。利利公司将向Eddingpharm提供持续服务，以确保产品供应的连续性和工厂平稳过渡。利利中国总裁兼总经理Julio Gay-Ger表示，此次交易将使利利中国能够将资源集中于核心治疗领域的新疗法，为中国患者带来更多改变生活的药品。Eddingpharm首席执行官Xin Ni表示，Ceclor和Vancocin在中国市场已有二十多年历史，治疗了众多患者，赢得了患者和医生的信任。交易预计将在2019年后期或2020年初完成，需满足常规交割条件和监管批准。

美国医疗设备公司Visioneering Technologies, Inc.发布了其专利产品NaturalVue Multifocal（etafilcon A）日抛隐形眼镜的更多数据。该产品与Lambda-X公司开发的软件合作，展示了其独特的光学功率曲线。研究表明，在141名儿童中使用NaturalVue Multifocal日抛隐形眼镜可以平均减少90%的近视进展，这一效果在治疗期间保持一致。该产品采用神经焦点光学技术，通过在所有距离上快速、连续、不间断地增加正度数来诱导孔径效应，实现清晰视力。公司CEO Stephen Snowdy表示，这些临床结果引起了科学和专业人士的极大兴趣，并与Lambda-X合作开发了测量和表达该隐形眼镜独特光学特性的工具。

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Variant Pharmaceuticals与InflamaCORE达成全球独家许可协议，获得其新型炎症小体抑制剂IC 100的开发和商业化权利，用于治疗炎症性疾病，并可能包括伴随诊断。IC 100针对ASC成分，可激活先天免疫反应，有望治疗多种炎症疾病，包括炎症性肾病和自身免疫性疾病。 Variant CEO Stephen C. Glover表示，与炎症小体研究领域的专家合作，开发创新疗法，为患有炎症性疾病的患者带来希望。InflamaCORE创始人Robert W. Keane教授表示，IC 100具有治疗自身免疫疾病的潜力，期待其研究成果转化为实际的治疗选择。IC 100是一种单克隆抗体，可抑制炎症小体，具有低免疫原性和较低获得性耐药性潜力。 Variant专注于开发针对炎症或肾病患者的创新药物，其临床管线包括用于治疗FSGS的VAR 200和新型炎症小体抑制剂。

Eli Lilly公司和Avidity Biosciences宣布了一项全球许可和研究合作，旨在发现、开发和商业化潜在的新药，主要针对免疫学和其他选定领域。双方将利用Avidity的技术平台推进新的治疗方法的临床开发和商业化。Avidity的平台旨在结合单克隆抗体和组织选择性以及寡核苷酸疗法的精确性，以克服寡核苷酸递送和靶向疾病遗传驱动因素的障碍。根据协议，Avidity将获得2000万美元的预付款以及1500万美元的投资。Avidity还有资格获得每个目标约4050万美元的开发、监管和商业化里程碑奖励，以及产品销售额的中位单数到低双位数分级版税。这笔交易需符合常规的关闭条件，并将反映在Lilly的财务报告中。

Vineti Inc.与Marker Therapeutics宣布建立新的合作伙伴关系，旨在推进和扩大Marker Therapeutics的T细胞疗法管线。Marker Therapeutics是一家专注于开发下一代T细胞免疫疗法的临床阶段免疫肿瘤公司，致力于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。该合作旨在优化与Marker Therapeutics临床阶段疗法相关的物流，确保安全和高效。Vineti的软件平台将帮助Marker推进临床试验，支持治疗地点和制造地点，以及支持调度、物流编排、制造可追溯性和对每位患者个体药物产品状态的全面可见性。Vineti的数字编排平台将支持Marker的异体和自体临床阶段疗法，跟踪、追踪、对齐和简化每位患者个性化操作和物流链的复杂旅程。Vineti支持全球数百个医疗中心的患者和临床医生，并正在从美国迅速扩展到亚太地区和欧洲。