Protalix BioTherapeutics公司从辉瑞公司获得2500万美元里程碑付款，此款支付源于美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年5月1日批准ELELYSO（taliglucerase alfa）治疗1型高雪病的决定。2009年11月30日，辉瑞与Protalix签订了一项独家许可和供应协议，涉及ELELYSO的开发和商业化。根据协议，Protalix授予辉瑞全球范围内ELELYSO的独家许可，除以色列外。双方按60%和40%的比例分享ELELYSO全球商业化产生的收入和费用。Protalix在以色列市场拥有ELELYSO的独家商业化权利，包括所有收入和费用。自2009年签订协议以来，辉瑞已向Protalix支付了6000万美元的前期付款和500万美元的绩效里程碑付款。截至2012年3月31日，Protalix的现金及现金等价物为4560万美元，加上此次里程碑付款，现金及现金等价物将增至7060万美元。Protalix是一家专注于通过其专有的植物细胞表达系统ProCellEx开发重组治疗性蛋白质的生物制药公司，其产品线包括多种治疗产品候选。

Perrigo公司同意与Stiefel Research Australia Pty. Ltd.就Clobetasol propionate emulsion foam, 0.05%的Hatch-Waxman诉讼达成和解，可在2013年2月1日或之前在美国推出Olux-E（clobetasol propionate） Foam 0.05%的仿制药。Perrigo是首个提交完整ANDA申请的公司，享有180天的市场独占权。该产品是Perrigo与Cobrek Pharmaceuticals合作的结果，用于治疗12岁以上患者的炎症和瘙痒性皮肤疾病，年销售额约4000万美元。Perrigo致力于推出新产品，提供高质量、价格合理的医疗保健。

2012年6月11日，西班牙格兰纳达的Fundación MEDINA研究机构宣布与Cubist Pharmaceuticals公司合作，共同从双方独特的天然产物库中发现新型抗生素。Fundación MEDINA提供世界上最具生产力的微生物库，专注于发现次级代谢物，并在药物发现领域具有丰富的经验和历史联系。该合作旨在利用Fundación MEDINA独特的天然产物资源，识别新型药物，以应对感染性疾病领域的未满足的医疗需求。Cubist Pharmaceuticals公司表示，与Fundación MEDINA的合作将有助于寻找新的治疗急性疾病的药物，满足当前未满足的医疗需求。该联盟将专注于补充Cubist的药物发现项目，开发新的抗细菌药物。Fundación MEDINA是一家非营利性研究机构，拥有一个化学多样性极高的微生物天然产物库，并在传染病、肿瘤学和罕见病等领域开展药物发现项目。

Glucox Biotech与卡罗琳斯卡学院的Anders Arner教授达成协议，将在糖尿病模型中进一步测试Glucox的NOX4小分子抑制剂。Arner教授，卡罗琳斯卡学院生理药理学系遗传生理学分部，将研究Glucox的专有化合物对糖尿病模型中与代谢性疾病相关的参数的影响。参考文献为Samocha-Bonet等人（2009）在《内分泌与代谢趋势》杂志上发表的文章。

Biodel公司与Aegis Therapeutics达成独家许可协议，获得Aegis的ProTek®和Intravail®技术用于开发及商业化葡萄糖素药物制剂。这项协议将支持Biodel开发多种葡萄糖素产品，包括用于治疗严重低血糖的液体注射剂。Aegis的ProTek®技术可稳定蛋白质和肽，提高药物稳定性；Intravail®技术则增强药物经粘膜吸收，实现非侵入性全身递送。Biodel计划在2013年底或2014年初提交首个葡萄糖素产品的NDA申请。

Mylan公司宣布，其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.已与Teva Pharmaceuticals USA, Inc.就Modafinil Tablets（100mg和200mg）的ANDA申请与FDA的诉讼达成和解。Modafinil Tablets是Cephalon的Provigil的仿制药，用于治疗嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停和轮班工作障碍。根据协议，Mylan将于2012年8月10日推出Modafinil Tablets，早于Teva的180天市场独占期结束。其他和解细节保密，协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。Modafinil Tablets在2012年3月31日结束的12个月内，美国销售额达12亿美元。Mylan是一家全球性制药公司，致力于提供高质量药品，拥有超过1100种仿制药和多种品牌药品，以及广泛的抗逆转录病毒疗法。

研究人员在Moffitt癌症中心开发并测试了一种合成疫苗，在老鼠身上发现它对人类乳头瘤病毒（HPV）引起的肿瘤具有杀伤效果，这种病毒与宫颈癌等多种癌症有关。该研究发表在《癌症免疫学免疫治疗》杂志上。疫苗设计旨在产生大量细胞毒性T细胞，寻找肿瘤中优先表达的蛋白质。在老鼠身上进行的测试显示，含有E7蛋白小合成片段（肽）的TriVax疫苗在100%接受治疗的老鼠中引起了肿瘤清除，而未接种疫苗的老鼠的肿瘤则以较快的速度生长。研究人员指出，虽然TriVax在老鼠身上实现的T细胞反应幅度令人印象深刻，但尚不清楚是否能在人类身上产生类似效果。

NORWALK, Conn. —— 多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）宣布，通过其生物技术投资奖（BIA）项目向Modulation Therapeutics公司拨款50万美元，以支持其针对骨髓中肿瘤细胞靶向治疗的研究。自2006年MMRF项目启动以来，已向12家生物技术公司投入1.15亿美元，用于开发针对多发性骨髓瘤的创新疗法。Modulation Therapeutics致力于开发针对关键细胞粘附分子的肽，以治疗骨髓中肿瘤细胞的归巢、植入和存活。MMRF的资金将支持Modulation Therapeutics的MTI-101临床开发，该药物针对CD44细胞粘附分子，诱导骨髓瘤细胞程序性坏死，并显示出作为单一疗法在骨髓瘤体内模型中的强大抗肿瘤活性。MMRF已支持多项创新疗法的研究，包括Tragara Pharmaceuticals、Astex Pharmaceuticals和Intellikine，这些公司的临床试验结果已取得显著成果。MMRF首席科学官Louise M. Perkins博士表示，支持治疗多发性骨髓瘤的新方法至关重要，因为多发性骨髓瘤的生存率在所有癌症中最低。MMRF自1998年成立以来，

Elekta与荷兰癌症研究所-安东尼·范·列文虎克医院（NKI-AVL）签署了战略联盟，旨在进一步推进癌症研究。双方将共同开发结合多模态成像和放射治疗的突破性解决方案。NKI-AVL在CBCT成像技术及其与放射治疗系统的集成方面发挥了关键作用，并推动了图像引导放射治疗的发展。此次合作将扩展至图像引导自适应放射治疗、质子软件解决方案、新的体内剂量测量和呼吸控制技术。Elekta计划通过患者导向的研究和开发，提高放射治疗的有效性和可及性。Elekta总裁兼首席执行官Tomas Puusepp强调，公司每年将净销售额的8-9%投资于研发，以提供最佳临床解决方案，推动现代癌症治疗的发展。

Zogenix与Mallinckrodt达成独家合作协议，共同推广SUMAVEL DosePro（无针注射式舒马普坦）在美国市场。Mallinckrodt的销售团队将从2012年8月开始向其客户群——处方医生销售该产品。该协议有效期至2014年6月30日，并可双方协商后每六个月续签。Zogenix将继续记录所有产品收入，而Mallinckrodt将根据净销售额的百分比收取季度服务费。SUMAVEL DosePro是首个无针注射式皮下舒马普坦，用于治疗急性偏头痛和丛集性头痛。临床数据显示，该产品可让部分患者在10分钟内缓解偏头痛疼痛（16%的患者，而安慰剂组为4%）。自2010年1月上市以来，销售额每季度都在增长，截至2012年第一季度末，总处方量超过12.9万份。

Amorfix Life Sciences Ltd.与JSW Lifesciences GmbH签署了全球独家许可协议，将阿兹海默症诊断测试Amorfix Aggregated Abeta Assay（A4）授权给JSW，用于阿兹海默症及其他神经退行性疾病的临床前研究。A4是一种超灵敏的检测脑、脊髓液和血浆中聚集的Abeta（β-淀粉样蛋白）水平的检测方法，能够提前一年检测出阿兹海默症的早期变化，有助于药物开发。JSW将负责A4的市场推广和服务，Amorfix将获得净销售额的分成。此协议是基于JSW对技术的尽职调查后签署的，JSW对A4的实用性表示了信心，认为它将有助于更精确地评估治疗对早期淀粉样聚集的影响。阿兹海默症是全球性的健康问题，预计病例将随着全球人口老龄化而显著增加。

GSK和XenoPort宣布，美国FDA已批准Horizant（加巴喷丁缓释片）用于成人带状疱疹后神经痛（PHN）的管理。该药物在12周的主要疗效试验和两项支持性研究中表现出有效性和安全性，涉及574名来自美国、加拿大和德国的成人患者。推荐剂量为每日两次600毫克，治疗应从每天600毫克开始，三天后改为每天两次（1200毫克）。在PHN的12周对照研究中，嗜睡和头晕是最常见的副作用。与安慰剂相比，每天服用1200毫克Horizant的患者中，嗜睡报告率为10%，头晕报告率为17%。与GSK在美国首次商业销售该产品后，XenoPort有权从GSK获得1000万美元的里程碑付款。Horizant是一种用于治疗PHN的药物，其作用机制尚不清楚，但被认为与加巴喷丁有关。

加拿大安大略省癌症研究所（OICR）宣布向多伦多生物制药公司Fluorinov Pharma Inc.投资150万美元，用于其新型抗癌药物FV-162的研发。该药物是一种口服的小分子蛋白酶体抑制剂，具有治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等血液癌症的潜力。OICR的资助将帮助Fluorinov Pharma Inc.满足加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局的预临床要求，推动FV-162走向市场。FV-162通过将氟原子引入药物候选分子，提高了其药代动力学特性和生物活性，具有降低毒性、口服给药和对抗耐药癌细胞的优势。此次投资不仅为Fluorinov Pharma Inc.提供了资金支持，还带来了OICR商业化团队的业务专长，有助于将FV-162这一候选药物带给急需的患者。

Astellas Pharma Europe首次销售DIFICLIR（fidaxomicin）片剂，触发来自Astellas的1000万欧元里程碑付款给Optimer Pharmaceuticals。根据2011年的合作和许可协议，Optimer授予Astellas在欧洲以及中东、非洲和独立国家联合体（CIS）某些国家的开发和商业化权利。2011年12月，欧洲委员会批准了DIFICLIR片剂用于治疗成人艰难梭菌感染（CDI）。Optimer首席执行官Pedro Lichtinger表示，DIFICLIR有望在欧洲市场迅速得到推广，因为CDI有巨大的未满足医疗需求。Optimer是一家全球生物制药公司，专注于开发和商业化对社会的医院专科产品，包括DIFICID（fidaxomicin）片剂，用于治疗成人艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。Optimer正在寻求在加拿大获得fidaxomicin的营销授权，并探索在其他地区获得授权，包括亚洲。

Sorrento Therapeutics获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的第三阶段I期STTR快速通道研究资助，用于开发新型人抗体治疗药物，对抗金黄色葡萄球菌（S. aureus）感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），通过破坏细菌的群体感应过程。该资助为每年30万美元，为期两年，并有资格获得每年100万美元的第二阶段资助。Sorrento Therapeutics的MRSA项目针对金黄色葡萄球菌的群体感应系统中的自诱导肽（AIPs），这些肽控制细菌的致病性，包括毒素的产生。该项目旨在开发针对MRSA的抗体治疗药物，以应对由这种病原体引起的高发病率和死亡率，以及临床治疗选择的日益减少。

Celsion公司与牛津大学合作开展ThermoDox临床试验，该药物通过超声波释放靶向化疗药物，用于治疗转移性肝癌。此研究旨在证明超声波诱导的局部高温能够实现化疗药物对肿瘤的非侵入性高度靶向输送。ThermoDox与高强度聚焦超声（HIFU）结合使用，有望扩大癌症患者治疗范围。该临床试验得到英国国家健康研究所（NIHR）牛津生物医学研究中心的支持，由Celsion、牛津大学生物医学工程学院和牛津大学医院信托公司共同进行。ThermoDox是一种热激活的脂质体封装剂，用于将高浓度的化疗药物输送到加热的肿瘤。Celsion公司正在进行多项临床试验，以评估ThermoDox在肝癌和结直肠癌肝转移治疗中的疗效。

斯汤尼布鲁克大学生物医学工程系助理教授Balaji Sitharaman博士及其研究团队开发了一种新型、高效、可能更安全且成本效益更高的纳米颗粒MRI对比剂，用于改进疾病诊断和检测。该研究发表在《PLoS ONE》杂志上，旨在解决目前MRI对比剂存在毒副作用和适用性不足的问题。该新型对比剂基于石墨烯，有望替代目前广泛使用的镓基对比剂，降低剂量并提高诊断准确性，从而降低医疗成本并促进早期治疗。该技术已获得Wallace H. Coulter基金会转化研究奖和两年转化研究资助。Sitharaman博士的初创公司Theragnostic Technologies，致力于该技术的进一步开发，并得到多位行业专家和临床专家的支持。