CStone制药公司宣布，其自主研发的CS1001抗体药物在治疗胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床试验中已成功招募并给药首位患者。CS1001是中国首个全人源、全长抗PD-L1抗体，此次临床试验旨在评估CS1001联合化疗（奥沙利铂和卡培他滨）作为一线治疗在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性。中国国家癌症中心数据显示，胃癌是中国癌症相关死亡的第二大原因，2015年约有498,000名患者死于胃癌。CStone制药公司董事长兼首席执行官Frank Jiang表示，希望CS1001能在注册研究中取得成功，为中国患者提供新的治疗选择。CStone制药公司专注于开发创新免疫肿瘤学和精准医学，致力于满足中国及全球癌症患者的未满足医疗需求。

MediciNova公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对MN-166（ibudilast）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的2b/3期临床试验方案的审查，并批准公司进行该试验。该试验将由MediciNova全额资助，预计将招募约150名美国ALS患者。若试验成功，其疗效和安全性数据将支持MN-166的新药申请（NDA）。MediciNova总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，公司对FDA审查的顺利完成感到非常高兴，并期待不久后开始患者招募。试验的疗效和安全性数据将可能支持NDA，并可能导致FDA批准MN-166用于治疗ALS。该试验的设计包括多中心、双盲、随机、安慰剂对照，旨在评估MN-166与安慰剂在ALS患者中的疗效。主要终点是第9个月时ALS功能评分（ALSFRS-R）的平均变化，次要终点包括肌肉力量和生活质量的平均变化、非侵入性通气使用和处方时间、安全性和耐受性。

Sol-Gel Technologies Ltd. 宣布已完成其关键性III期TWIN临床试验中一半患者的招募。TWIN是一种每日一次的局部乳膏，含有固定剂量的封装过氧化苯甲酰和封装视黄酸，采用Sol-Gel专有的微胶囊平台。公司计划在2019年第四季度报告主要结果。该研究旨在评估TWIN（含有封装过氧化苯甲酰和封装视黄酸的局部乳膏）在每日一次使用12周内，对中度至重度痤疮患者的疗效和安全性。TWIN是一种新型非抗生素局部乳膏，用于治疗痤疮，旨在具有可耐受性和高度有效性。该产品是首个含有封装过氧化苯甲酰和封装视黄酸固定剂量组合的痤疮治疗方法，这两种成分分别用我们的专有技术封装在二氧化硅中。

Abeona Therapeutics公司宣布，其新型基因疗法ABO-401在治疗囊性纤维化（CF）方面取得新进展。该疗法在CF小鼠模型中成功将人类mini-CFTR基因递送到肺部，并在人类CF患者鼻和支气管上皮细胞中恢复了CFTR功能。这些数据将在美国基因和细胞治疗学会第22届年会上展示。ABO-401采用新一代AIM™库的AAV204载体，针对气道细胞，纠正CF的基本氯离子通道缺陷，并针对所有CF突变，包括最常见的delta-F508突变。ABO-401的预临床研究显示，它能够有效递送基因表达盒到肺部，并在CF小鼠中恢复CFTR特异性鼻电位差。Abeona Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发基因和细胞疗法治疗严重疾病。

Recovery Force公司获得NIH180万美元资助，用于完成其旗舰产品Mobile Active Compressions（MAC）小腿装置的开发和临床验证。该装置旨在预防深静脉血栓（DVT），同时促进患者更快地恢复和移动，并为医护人员收集有意义的数据。该资助是基于之前NIH的24.4万美元资助，证明了新的DVT预防方法的需求。Recovery Force使用了一种全新的方法来预防DVT，其产品不需要连接到电源和噪音泵的笨重管子和电线，而是采用轻便、透气的布料，无需气囊、泵、电线或电刺激。该装置预计最早于2020年初在市场上推出。

Myomo公司宣布与Tecnoplanta Orthopedic Laboratory达成协议，旨在将MyoPro产品引入智利市场。Tecnoplanta拥有20年运营经验，专注于为中风、截肢或骨骼肌肉畸形患者提供高质量的产品和技术服务。MyoPro是一种为患有中风、臂丛神经损伤、脑或脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症或其他神经肌肉疾病或损伤的患者设计的动力上肢矫形器，旨在恢复他们的日常生活能力。此次合作将帮助Myomo扩大其在南美洲的业务，并补充其在加拿大和欧洲的国际市场。

SpeeDx与Cepheid达成协议，将制造其市场领先的ResistancePlus测试用于GeneXpert系统。该测试计划于2019年初推出，旨在检测性传播感染（STI）支原体（Mgen）及其与阿奇霉素耐药性相关的标记。这一举措将使临床医生能够更快地获得耐药信息，以支持抗菌药物管理并做出更有效的抗生素治疗决策。ResistancePlus MG支持Mgen管理指南，并允许进行耐药性引导治疗，临床证明可以提高治愈率。Mgen感染的管理指南包括耐药性测试，以应对Mgen检测或经验性Mgen治疗中观察到的宏环类抗生素耐药率上升。目前，美国没有FDA批准的Mgen检测分子诊断测试，而SpeeDx的ResistancePlus MG测试已在欧洲CE标记销售，并在澳大利亚TGA批准销售。

Zymo Research公司与加州大学欧文分校（UCI）微生物组倡议合作，支持七个新的试点项目，旨在发现微生物组在所有系统中的普遍原则。项目之一由博士生Desiree Chase及其导师、心理科学副教授Jessica Borelli领导，研究心理压力、社会联系与亲子关系中的肠道微生物组成之间的联系。Zymo Research将为所有七个试点项目提供其微生物组产品线，并处理从原始样本到下一代测序（NGS）数据生成的整个过程。此外，公司还提供折扣和免费样品，以支持微生物组研究。Zymo Research承诺支持微生物组研究，并荣幸能与UCI这样的顶尖机构合作。

美国华盛顿大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心的研究团队获得了一项为期五年、价值1200万美元的资助，用于研究梅克尔细胞癌，一种罕见的致命性皮肤癌。该团队由皮肤癌研究者保罗·恩吉姆博士领导，他们已经合作进行了十多年的梅克尔细胞癌研究，并在该领域做出了重大贡献。这项新资助将支持三个研究项目：研究免疫系统对导致梅克尔细胞癌的病毒的反应、开发针对梅克尔细胞癌的T细胞疗法以及探究检查点抑制剂在梅克尔细胞癌治疗中失败的原因。这些研究旨在提高免疫疗法的有效性，并可能对更常见的癌症治疗产生帮助。

Precision Therapeutics Inc.的子公司TumorGenesis与加拿大合作伙伴48Hour Discovery合作，获得阿尔伯塔创新产品展示计划300,000加元资助，旨在商业化TumorGenesis的肿瘤发现平台套件。该套件结合了48HD的核心技术和TumorGenesis的专利试剂，用于指导个性化癌症治疗决策。这一合作将推动全球肿瘤药物发现和精准医学治疗的发展。TumorGenesis的CEO Richard Gabriel表示，该资助将推动其肿瘤发现技术平台套件的发展，帮助研究人员和临床医生识别与哪些生物标志物结合的癌细胞。Precision Therapeutics的CEO Carl Schwartz表示，他们的愿景是首先用生物标志物标记每位患者的复杂肿瘤细胞群体，然后分离癌细胞，创建独特的肿瘤“指纹”，以实现个性化的癌症诊断和治疗。48Hour Discovery的CEO和创始人Dr. Ratmir Derda表示，他们的Discovery Kit通过识别与活癌细胞结合的分子，为理解每个肿瘤细胞周围的微环境提供了关键步骤，有助于开发针对肿瘤细胞生长的治疗方法。

WuXi Biologics与I-Mab Biopharma宣布建立长期战略合作伙伴关系，共同推进I-Mab的五个临床项目和一项商业项目的生物制药工艺开发、临床和商业生产。I-Mab将利用WuXi Biologics在CMC开发方面的专长和实力，加速其创新药物管线的发展，以满足国内外未满足的医疗需求。此次合作将使I-Mab的管线在WuXi Biologics的强大产能和世界级能力支持下加速推进，同时，WuXi Biologics将继续扩大其全球供应链网络，为合作伙伴提供支持，并将更多生物制药带给全球患者。

I-Mab Biopharma与WuXi Biologics宣布建立长期战略合作伙伴关系，共同推进I-Mab的生物药管线在临床和商业生产方面的进程。I-Mab将利用WuXi Biologics的专长和资源，为至少五个临床项目和至少一个商业项目提供CMC开发和生产支持。这一合作将加速I-Mab的创新生物药管线的发展，满足未满足的医疗需求。双方将整合各自的经验和知识，推动潜在的一流生物药尽快上市。

Marrone Bio Innovations宣布任命TerraLink Horticulture Inc.为Regalia Maxx生物杀菌剂在加拿大西部的分销商。TerraLink自1973年以来一直是加拿大西部的主要作物投入产品供应商。Regalia Maxx生物杀菌剂含有从巨型荨麻植物中提取的植物提取物，能有效对抗多种真菌和细菌病害。该产品获得加拿大当局批准的新标签，对药用植物生产者具有独特价值，且对环境友好，适用于有机和传统种植。Marrone Bio Innovations致力于通过其生物产品推动可持续农业实践。

Thermo Fisher Scientific与NX Prenatal合作，旨在开发基于临床质谱法的蛋白质组学检测，以监测胎儿健康并评估不良妊娠结果的风险，如早产和妊娠高血压。这一合作利用NX Prenatal的NeXosome平台和Thermo Fisher的领先液相色谱-质谱（LC-MS）仪器，旨在提高分析解决方案的可靠性、准确性和精度。合作旨在通过分析母体和胎儿生物标志物来改善对不良妊娠结果的评价，为临床科学家和医疗专业人员提供更可靠的诊断解决方案，以支持安全分娩和母婴健康。NX Prenatal的NeXosome技术用于富集母体血液样本中的微粒，如外泌体，这些微粒在维持母体与胎儿之间的平衡中发挥关键作用。结合NeXosome平台与Thermo Fisher的LC-MS技术，有望快速、高效、准确地分析外泌体衍生的蛋白质组学生物标志物，从而增加对妊娠期间母体和胎儿健康的了解，并可能支持临床护理决策。

Recro Pharma公司宣布，其CDMO部门Recro Gainesville与全球主要客户Teva Pharmaceutical续签了为期六年的长期合同，自2019年1月1日起生效。根据修订后的协议，Recro Gainesville将继续向Teva供应Verapamil SR胶囊至2024年，Teva将继续作为Recro Gainesville在美国的独家分销商。该协议为Recro Gainesville提供了与原协议相同的收入经济条件，包括制造和利润分成部分。Recro Pharma总裁兼首席执行官Gerri Henwood表示，Teva将继续作为其在美国的独家分销商，这一协议强调了Recro Pharma员工在维持高标准和满足不断增长需求方面的承诺。

Gilead Sciences与insitro宣布建立一项为期三年的战略合作伙伴关系，共同开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗法。insitro将利用其专有的平台，结合机器学习、人类遗传学和功能基因组学，创建NASH疾病模型并发现影响疾病进展和逆转的靶点。Gilead有权推进通过合作识别的前五个靶点，并负责这些靶点的化学和开发工作。insitro将获得1500万美元的前期付款，以及基于运营里程碑的额外近期付款，最高可达3500万美元。此外，insitro还有资格获得每个Gilead靶点临床前、开发、监管和商业里程碑的至多2亿美元；以及在美国以外地区的销售中，获得低两位数的分阶段版税。NASH是一种慢性肝病，可能导致纤维化、肝硬化甚至肝癌，将成为美国肝移植的主要原因。

Gilead Sciences与insitro达成一项价值超过10亿美元的三年合作，利用insitro的AI平台发现和开发非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗方法。该平台通过机器学习、人类遗传学和功能基因组学生成和优化独特的体外模型，旨在推动治疗发现和开发。Gilead将利用该平台创建NASH疾病模型，并发现影响疾病进展和消退的目标。此外，Gilead将支付insitro高达2亿美元的前期费用和里程碑付款，insitro还有资格获得净销售额的百分比分成。此次合作旨在加速NASH疾病的有效治疗方法的开发。