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  • 科兴生物公布 2012 年第一季度未经审计财务业绩
    医投速递
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.发布2012年第一季度未经审计的财务报告,报告显示,公司销售额同比增长30.3%至600万美元,其中Bilive疫苗销售额增长92.4%。尽管动物疫苗设施的低生产水平导致成本上升,毛利率仍达到62.2%。净亏损为560万美元,每股亏损0.10美元。公司现金及现金等价物总额为9450万美元。Sinovac正在进行EV71疫苗的III期临床试验,并已与上海疾病预防控制中心就上海疫苗招标供应灭活甲肝疫苗达成协议。此外,公司还获得了蒙古政府供应Healive的政府招标,并计划在2012年剩余季度内完成长平生产基地的资本支出。
    美通社
    2012-05-15
    北京科兴生物制品有限公司 科兴(大连)疫苗技术有限公司
  • Debiopharm 和 Vifor Pharma 签署独家协议,在瑞士分销和商业化 Pamorelin®LA - 一种治疗前列腺癌和子宫内膜异位症的药物
    交易并购
    Debiopharm和Vifor Pharma签署了在瑞士独家分销和商业化Pamorelin LA的协议,该药物用于治疗前列腺癌和子宫内膜异位症。协议于2012年5月9日生效,Pamorelin LA包含活性成分triptorelin的pamoate盐形式,用于治疗晚期激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症和女性不孕症。此外,Salvacyl也纳入协议,用于治疗男性严重性偏差。Pamorelin LA的1个月和3个月剂型已立即上市,而6个月剂型和Salvacyl的上市时间将由Vifor Pharma另行通知。Debiopharm开发了这两种产品,并在其位于Martigny的Debio R.P.工厂生产。
    美通社
    2012-05-15
    Debiopharm Internati Vifor Pharma Ltd
  • MethylGene 报告 2012 年第一季度财务业绩并提供临床项目的最新情况
    医投速递
    MethylGene公司于2012年5月14日发布了截至2012年3月31日的第一季度财务报告,并更新了其临床项目进展。公司任命了新的执行副总裁兼首席医疗官,加强了董事会成员,并继续推进MGCD290和MGCD265的临床试验。公司在普林斯顿开设了美国办公室,并在第一季度结束时拥有2510万美元的现金和现金等价物。财务报告显示,公司第一季度的净亏损为340万美元,较去年同期的160万美元有所减少。MGCD290的临床试验在治疗念珠菌病方面取得进展,而MGCD265的临床试验则专注于肿瘤治疗。
    Biospace
    2012-05-14
    MethylGene Inc
  • 百时美施贵宝与清华大学达成战略合作
    交易并购
    美国制药公司Bristol-Myers Squibb与中国清华大学达成多年战略合作,共同开展药物研发。双方将共同资助清华大学生命科学学院的研究项目,聚焦肿瘤学和免疫科学领域的新药靶点识别与验证,并致力于结构生物学研究,以期为全球重大疾病治疗提供新药。这是Bristol-Myers Squibb在中国首次开展研发合作,标志着公司对中国的深入承诺。清华大学校长康俊强表示,期待与Bristol-Myers Squibb的合作能带来深远影响。
    European Pharmaceutical Review
    2012-05-14
    Bristol Myers Squibb 清华大学
  • Furiex Pharmaceuticals 和美纳里尼宣布达成 Priligy 许可协议
    交易并购
    Furiex Pharmaceuticals与Menarini Group达成许可协议,Furiex将向Menarini授予在欧洲、大部分亚洲、非洲、拉丁美洲和中东地区商业化Priligy的权利,而Furiex将保留在美国、日本和加拿大的全部开发和商业化权利。Priligy目前在欧洲、亚洲和拉丁美洲的15个国家进行市场推广,全球范围内在43个国家获得批准。根据协议,Furiex将获得1500万美元的预付款,以及至2000万美元的监管和上市里程碑付款,以及至4000万美元的销售里程碑付款,此外还有按销售比例计算的分层版税。Menarini将负责许可地区的商业化活动,并资助持续的临床试验。Furiex与Menarini的合作预计将扩大Priligy的开发和商业化。
    Businesswire
    2012-05-14
    The Menarini Group Furiex Pharmaceutica
  • Newron 和 Zambon 达成 Safinamide 战略合作和许可协议
    交易并购
    意大利米兰,2012年5月14日——专注于中枢神经系统疾病和疼痛新疗法的研发公司Newron Pharmaceuticals S.p.A.(Newron)宣布与意大利化学和制药公司Zambon达成一项战略合作协议和许可协议,涉及Newron的领先化合物safinamide。Zambon对Newron的总投资额将达到2000万欧元,涵盖safinamide的临床开发完成和在欧洲及美国的上市申请准备工作。Zambon已对Newron进行500万欧元的股权投资和期权费,并于2012年4月5日公布。此外,Zambon将为已签署的协议支付500万欧元定金,涵盖safinamide在全球所有地区的研发、生产和市场营销许可,不包括与Meiji Seika Pharma(日本和主要亚洲地区)最近宣布的许可协议所涵盖的地区。Zambon还将承担Newron完成safinamide开发并准备欧洲和美国上市申请的费用。Zambon有权在即将举行的年度股东大会上获得Newron董事会的一个席位。Newron将根据监管里程碑支付获得显著的成功,以及未来在许可地区销售safinamide的常规双位数版税支付。Newron的董事长Rolf
    Fierce Biotech
    2012-05-14
    Newron Pharmaceutica Zambon Co SPA
  • Newron 报告已完成沙芬酰胺早期和晚期帕金森病患者的 III 期项目
    研发注册政策
    Newron Pharmaceuticals宣布了其新型中枢神经系统(CNS)和疼痛治疗药物safinamide在早期和晚期帕金森病(PD)患者中作为辅助治疗的III期临床试验结果。结果显示,safinamide在主要和次要指标上均显示出疗效,且安全性良好,耐受性良好,与安慰剂组相比,未观察到显著差异。这些结果与之前II/III期临床试验中报告的积极疗效和安全性一致。MOTION和SETTLE研究是safinamide在PD治疗中的临床开发计划的一部分,旨在评估safinamide作为多巴胺激动剂或左旋多巴的辅助治疗在早期和晚期PD患者中的疗效。此外,Newron已从德国默克公司下属的默克赛诺获得safinamide在PD、阿尔茨海默病和其他治疗应用中的全球开发、生产和商业化权利。
    Fierce Biotech
    2012-05-14
    Newron Pharmaceutica Merck Serono SA
  • Maxygen 将获得拜耳 3000 万美元的付款
    交易并购
    Maxygen公司宣布将从拜耳保健公司获得3000万美元的付款,这笔款项与拜耳继续开发重组因子VIIa产品候选人有关,用于治疗血友病。Maxygen于2008年将重组因子VIIa产品候选人及其其他血液学资产出售给拜耳,当时的一次性现金支付为9000万美元。此次额外支付的3000万美元基于拜耳进一步开发该因子VIIa产品候选人,并满足某些专利相关条件,这些条件均已满足。Maxygen不再有资格从拜耳获得与这些资产相关的任何进一步付款。Maxygen首席执行官詹姆斯·苏拉特表示,从拜耳那里收到全部付款是公司努力为股东实现最大回报的重要里程碑。截至2012年3月31日,Maxygen持有约1.553亿美元的现金、现金等价物和短期投资。截至2012年4月30日,公司有2775.67万股普通股流通。Maxygen是一家专注于进一步开发其MAXY-G34产品候选人的生物技术公司,该产品是一种针对化疗引起的粒细胞减少症和急性辐射综合征的下一代聚乙二醇化粒系集落刺激因子。
    Fierce Biotech
    2012-05-14
    Bayer Healthcare LLC Maxygen LLC
  • ALS 治疗开发研究所与 Neurotune 合作研究运动神经元疾病的潜在治疗方法
    交易并购
    ALS Therapy Development Institute(ALS TDI)与Neurotune合作研究ALS(肌萎缩侧索硬化症)的潜在治疗方法。ALS是一种导致肌肉无力的神经退行性疾病,目前尚无有效治疗。Neurotune开发了一种新型化合物,旨在维持神经肌肉接合处的强度和稳定性。根据合作协议,ALS TDI将使用Neurotune的一种化合物在ALS的预临床模型中进行测试,以确定其是否对疾病进程有影响。此次合作可能为ALS的治疗开辟新的途径。ALS TDI致力于开发有效的治疗药物,Neurotune则专注于治疗人类神经系统疾病。
    美通社
    2012-05-14
    ALS Therapy Developm Neurotune AG
  • Furiex Pharmaceuticals 宣布达成转让 Priligy 产品权利的协议
    交易并购
    Furiex Pharmaceuticals与ALZA公司和Janssen Pharmaceutica达成协议,将获得Priligy在全球范围内的权利。Priligy是一种用于治疗早泄的药物,目前由Janssen在15个欧洲、亚洲和拉丁美洲国家进行销售,并在全球43个国家获得批准。为确保平稳过渡,Janssen将在协议签署后的一段时间内继续生产和监管Priligy的相关临床和监管活动。Furiex将负责Priligy的全球注册和商业化活动,而Janssen将保持Priligy在每个国家的营销授权持有者地位,直到营销授权转移至Furiex或其许可人。该资产转让需满足一系列条件,预计将在2012年第三季度完成。Priligy是一种口服药物,专为“按需”治疗早泄而设计,在性交前1至3小时服用。Furiex是一家专注于药物开发的合作公司,致力于以成本效益的方式加速和增加药物开发项目的价值。
    FemtoMedicine
    2012-05-14
    ALZA Corp Furiex Pharmaceutica Janssen Pharmaceutic
  • 卫材公司扩大与 ARENA 的抗肥胖剂氯卡色林的营销和供应协议
    交易并购
    Eisai公司宣布其美国子公司Eisai Inc.与瑞士子公司Arena Pharmaceuticals GmbH签订了关于减肥药lorcaserin的营销和供应协议,协议范围从美国扩展至美洲20个国家,包括墨西哥、巴西和加拿大。lorcaserin由Arena发现,是一种用于肥胖或超重且有至少一种体重相关合并症患者的体重管理药物,目前正处于FDA审批阶段。Eisai计划将lorcaserin作为新的治疗选择提供给美洲地区的超重和肥胖患者。Eisai在美国美洲地区通过四个区域组织结构运营,已在加拿大、巴西和墨西哥设立子公司,销售多种药物。lorcaserin是一种新型化学实体,被认为是一种选择性5-HT2C受体激动剂,与减少饥饿和增加饱腹感有关。Arena Pharmaceuticals是一家专注于发现、开发和商业化针对G蛋白偶联受体的口服药物的公司。
    卫材株式会社
    2012-05-11
    Arena Pharmaceutical Eisai Co Ltd
  • Depomed 宣布收到 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. 的 100 万美元里程碑付款
    交易并购
    Depomed公司宣布收到Ironwood Pharmaceuticals公司支付的100万美元里程碑款项,这是基于双方于2011年7月签订的关于许可Acuform®技术的合作协议。该协议下,Depomed将Acuform®胃滞留药物递送技术全球授权给Ironwood用于针对胃肠道疾病的研发项目。Depomed在2011年签约时已获得首付款,并有权在达成特定研发和监管里程碑后获得额外款项,以及产品销售提成。Depomed是一家专注于特殊药品的公司,拥有两个已批准和上市的产品,包括用于治疗带状疱疹后神经痛的Gralise™和用于治疗2型糖尿病的Glumetza®。
    美通社
    2012-05-11
    Assertio Therapeutic Ironwood Pharmaceuti
  • Cell Therapeutics 的 Pixuvri® 在欧盟获批作为单一疗法治疗多重复发或难治性侵袭性非霍奇金 B 细胞淋巴瘤成人患者
    研发注册政策
    Cell Therapeutics公司宣布,其药物Pixuvri(pixantrone)获得欧洲委员会的临时市场授权,用于治疗多发性复发或难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤(NHL)的成年患者。这是欧盟首次批准用于该病种的药物。Pixuvri预计将通过命名患者计划在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威上市。Pixuvri在临床试验中显示出与标准治疗相比的显著疗效,但最常见的不良反应是骨髓抑制。Pixuvri的上市是基于PIX 301期3临床试验,该试验显示,接受Pixuvri治疗的患者中,有更高比例的患者达到完全反应或未确认的完全反应,且患者生存期更长。Cell Therapeutics计划从2012年下半年开始在欧盟使用自己的销售团队推广Pixuvri。
    PRNewswire
    2012-05-10
  • Arena 和 Eisai 扩大 Lorcaserin 的营销和供应协议
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals与Eisai Inc.宣布扩展了lorcaserin的市场营销和供应协议,lorcaserin是一种用于体重管理的药物候选产品。此次扩展将协议覆盖的地区扩大至北美大部分地区,包括加拿大、墨西哥和巴西。根据协议,Arena将在瑞士的工厂生产lorcaserin,并向Eisai销售成品以进行市场营销和分销。Arena将根据Eisai在美国和扩大后的北美地区的lorcaserin净销售额获得增加的付款。此外,Arena还将获得预付款和符合规定的监管和开发里程碑付款。Eisai Inc.的总裁兼首席执行官Lonnel Coats表示,通过此次扩展协议,Eisai有望帮助解决美洲地区对医疗肥胖治疗的重大和日益增长的需求。Arena的总裁兼首席执行官Jack Lief表示,扩展的商业化协议进一步支持了他们对lorcaserin在美国及以外地区的医疗潜力的信念。
    Finanznachrichten
    2012-05-10
    Arena Pharmaceutical Eisai Inc
  • 非布司他 (Feburic) 在台湾上市
    研发注册政策
    Teijin Pharma Limited在日本东京宣布,其研发的创新药物Feburic(Febuxostat)在台湾正式上市,用于治疗痛风和高尿酸血症。该药物由Teijin Pharma开发,是全球首个非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,具有独特化学结构,不同于已使用40多年的标准治疗药物别嘌醇。Feburic每日一次即可有效降低患者血液中尿酸水平,对轻度至中度肾功能损害的患者无需调整剂量。Teijin Pharma与Astellas Pharma Taiwan于2009年签订独家许可协议,在台湾开发和销售Feburic。Astellas Pharma Taiwan于2011年5月获得台湾卫生部门批准,可在台湾市场销售该药物。Teijin Pharma将Feburic定位为全球战略产品,预计未来全球年销售额可达100至160亿日元。自2009年3月以来,Feburic已在美国、加拿大、15个欧洲国家、韩国等地由许可方销售。在日本,Teijin Pharma于2011年5月推出该药物。此外,在香港获得批准,并与117个市场的许可方建立了合作关系,包括中国、土耳其、墨西哥以及加勒比海、中东和北非(MENA)地区、
    MarketScreener
    2012-05-10
    Teijin Pharma Ltd Astellas Pharma Inc
  • SMA 家庭宣布为新成立的加州生物医学研究所的新药计划提供 700,000 美元资金
    医药投融资
    新项目致力于优化小分子药物候选物,以增加SMA备份基因的表达,使其准备好进行人体临床试验。项目由著名化学家、成功生物技术领导者彼得·舒尔茨博士领导,他在生物技术领域拥有丰富的经验,曾创立多家生物技术公司,并发表了超过500篇科学出版物。该研究旨在通过提高备份基因的生产来改善SMA小鼠模型。新成立的加州生物医学研究所将专注于创新的新方法来解决未满足的医疗需求,包括被忽视和罕见疾病。研究所将利用其临床前药物发现基础设施,快速推进新识别的SMN增强化合物的研发。家庭SMA组织资助了这一项目,并致力于通过资金和推进全面的研究计划、支持SMA家庭、改善所有SMA患者的护理、教育医疗保健专业人员和公众关于SMA的知识、争取政府支持SMA以及建立一个关怀社区来创造治疗和治愈SMA的方法。加州生物医学研究所由默克投资9000万美元建立,旨在促进转化研究和早期药物开发,其研究设施将涵盖免疫学、自身免疫和代谢疾病、心血管疾病、再生医学、癌症生物学和神经退行性疾病等多个领域。
    GlobeNewswire
    2012-05-10
    California Institute Families of Spinal M
  • 纽约大学 SBU 医学院宣布与 Nostrum Pharmaceuticals 合作开发新的肺部治疗药物
    交易并购
    纽约石溪大学医学院的Gerald Smaldone教授和纽约大学医学院的Rany Condos副教授及其同事与Nostrum制药公司达成独家许可协议,共同开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的气雾化干扰素γ。IPF是一种慢性进展性肺部疾病,由肺部过度形成瘢痕组织引起,影响约20万美国人,无有效治疗方法,可能导致呼吸衰竭和死亡。研究显示,吸入气雾化干扰素γ对减少肺纤维化调节蛋白水平安全有效,且未发现全身性副作用。Nostrum制药公司将资助在石溪大学和纽约大学进行的临床研究,并开发干扰素γ的吸入制剂和给药设备。
    2012-05-10
    NYU Langone Health Nostrum Pharmaceutic Stony Brook Universi
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