Novavax公司宣布，其研发总裁Gregory M. Glenn，M.D.将在2019年4月14日至17日在华盛顿特区举行的全球疫苗大会上，以口头报告形式分享ResVax™（一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白的重组纳米颗粒疫苗）全球三期临床试验的数据。此外，Novavax的高级副总裁兼首席医疗官Louis Fries III，M.D.将参加关于慢性阻塞性肺病（COPD）的圆桌讨论。ResVax™是一种结合了铝磷酸盐佐剂的RSV融合（F）蛋白重组纳米颗粒疫苗，旨在通过母体免疫保护婴儿免受RSV疾病侵害。该疫苗在名为Prepare™的全球三期临床试验中进行了评估，该试验涉及4,636名孕妇，其中至少3,000人接受了疫苗，并对其婴儿进行了评估。这项试验得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会（BMGF）提供的8,910万美元资助。Novavax是一家专注于通过发现、开发和商业化创新疫苗来预防严重传染病的后期生物技术公司，其重点项目包括ResVax™和NanoFlu™。

Amgen和UCB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EVENITY（romosozumab-aqqg）用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以降低骨折风险。EVENITY是一种独特的骨生成剂，既能增加骨形成，又能减少骨吸收（或骨丢失），从而快速降低骨折风险。EVENITY治疗的全疗程为12个月，由医疗保健提供者给药。FDA的批准是基于两项III期研究的成果，包括FRAME和ARCH研究，这些研究评估了EVENITY在降低绝经后骨质疏松症妇女新发椎体骨折风险方面的疗效。EVENITY的常见不良反应包括关节痛和头痛。Amgen和UCB将继续监测所有安全性数据，并致力于患者的安全。

Appili Therapeutics Inc.获得加拿大政府47.6万加元的可偿还贡献，用于支持其研发新型抗生素和抗感染疗法，以应对日益增长的抗生素耐药性问题。这笔资金将帮助公司在哈利法克斯维持高技能职位，并支持其全球研发活动。Appili Therapeutics致力于解决全球传染病挑战，其产品线包括针对兔热病疫苗ATI-1701、针对革兰氏阴性菌的新型抗生素ATI-1503和针对吞咽困难患者的口服悬浮技术ATI-1501。此外，公司还计划进一步探索在多伦多证券交易所创业板（TSXV）上市。

VenatoRx Pharmaceuticals将在2019年4月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和感染性疾病大会（ECCMID）上展示其两个处于开发阶段的药品Cefepime/VNRX-5133和Ceftibuten/VNRX-7145的研究成果。Cefepime/VNRX-5133是一种注射用β-内酰胺酶抑制剂，对多种β-内酰胺酶具有选择性且强大的体外活性，包括ESBL、OXA、KPC、NDM和VIM酶。该公司认为，VNRX-5133与第四代头孢菌素cefepime的固定组合有望为因碳青霉烯类耐药病原体（如CRE和CRPA）感染的患者提供宝贵的广谱治疗选择。Ceftibuten/VNRX-7145是一种口服生物利用度高的BLI，与第三代口服生物利用度高的头孢菌素ceftibuten的固定组合可能有助于恢复合抗生素对ESBLs和关键碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌的活性。

Shionogi公司宣布，BioDelivery Sciences International公司已获得在美国商业化的Symproic（naldemedine）0.2毫克片剂的全权许可。Symproic是一种口服片剂，作为外周作用的μ-阿片受体拮抗剂，在美国被用于治疗成年慢性非癌症疼痛患者的阿片诱导性便秘（OIC）。Shionogi将获得2000万美元的预付款，以及六个月后额外的1000万美元和季度版税支付。Shionogi在2018年6月重新获得了Symproic的全权，现在这些独家权利授予了BioDelivery Sciences International公司。

BioDelivery Sciences International与Shionogi达成独家许可协议，在美国和波多黎各商业化Symproic（纳尔美丁）片剂，用于治疗成人慢性非癌痛患者的阿片类药物诱导的便秘（OIC）。Symproic经过全面研究，具有七个全球III期临床试验，并获得了美国胃肠病学会对难治性OIC患者最高级别的认可。预计Symproic的长期净销售额潜力在3.25亿至4亿美元之间。此外，公司预计到2019年底将实现经营活动现金流为正。

Gateway for Cancer Research批准了一笔150万美元的拨款，用于资助凤凰儿童医院进行儿童脑癌研究。这项研究由凤凰儿童医院血液病学/肿瘤学主任兼癌症和血液病中心总监、著名儿科肿瘤学家辛西娅·韦特莫尔博士领导，旨在测试一种结合定制肽疫苗和检查点抑制剂的治疗方法，以对抗无法治愈的儿童脑干癌——弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）。该研究名为CUPID，与亚利桑那州立大学的斯蒂芬·约翰斯顿博士合作，他开发了用于疫苗的肽识别技术。如果研究成功，这将是30多年来DIPG治疗的首个突破性进展。Gateway for Cancer Research总裁迈克尔·伯顿表示，通过投资新颖的患者中心方法，结合治疗进展的加速，他们将在有未满足需求的地方帮助勇敢的患者，征服癌症并挽救更多生命。

RoosterBio和GenCure签署了多项合作协议，利用Plug&Play cGMP hMSC系统加速再生医学领域的企业创新，推动其临床测试进程。这些协议涉及从合成生物学公司到医疗设备公司的多家企业，它们将利用RoosterBio的人间充质干细胞（hMSC）生物工艺系统和GenCure的cGMP符合性hMSC制造设施。RoosterBio和GenCure的合作始于2017年，旨在缩短细胞疗法产品和工艺开发时间，简化技术转移，并降低创新细胞和基因疗法产品的成本结构。这些新签署的协议体现了再生医学领域在技术和开发速度上的加速，预示着未来几年将出现多波新型治疗方法。

Biovica与IBL America达成销售合作，共同开拓美国市场。Biovica将授权IBL-America在美国销售其DiviTum®产品，用于研究市场，包括制药公司、合同研究组织和研究机构。DiviTum®在评估细胞周期调节化合物、CDK抑制剂和内分泌药物方面具有潜力，适用于从细胞培养研究到药物审批的临床试验。此次合作将增强Biovica在美国研究市场的商业活动，并扩大IBL-America的产品线。IBL-America拥有20多年的实验室研究产品分销经验，将为Biovica在美国研究市场的发展提供重要支持。

Evogen公司获得美国国立卫生研究院SBIR研究资助，以推进其基于生物标志物的癫痫诊断技术。该公司旗下全资子公司Cognizance Biomarkers将与人类癫痫项目（HEP）合作，通过更深入地了解发作时间对结果的影响来扩展其新型血液癫痫诊断的实用性。Evogen/Cognizance的EvoScoreDX生物标志物测试能够在疑似发作后24小时内准确区分实际发作和类似发作事件。癫痫目前主要通过脑电图（EEG）和全面的患者评估来诊断，这一过程主观性强、繁琐、昂贵且结论不明确。Evogen/Cognizance的方法利用了最近的研究，表明炎症既是癫痫发作的原因也是结果，通过简单的血液测试来诊断发作，评估与免疫反应相关的生物标志物。Evogen公司总裁兼首席执行官Todd Wallach表示，他们希望通过准确且易于实施的生物标志物血液测试来改变癫痫的诊断方式。人类癫痫项目（HEP）是一个由300多名医生、研究人员、医疗保健工作者和患者组成的国际团队，他们致力于研究癫痫生物标志物，目标是加快准确的诊断和优化的治疗。HEP生物标志物团队负责人Dr. Manu Hegde表示，他们致力于开发基于生物标志物的方法，以

荷兰生物技术公司Synaffix与上海Miracogen Inc.达成价值高达1.25亿美元的许可协议，Miracogen将获得Synaffix专有的GlycoConnect和HydraSpace ADC技术非独家使用权，用于其下一款临床候选药物。Synaffix将获得前期和潜在里程碑付款，总额达1.25亿美元，以及版税。Miracogen将负责ADC产品的研发、生产和商业化，而Synaffix将负责与其专有的GlycoConnect和HydraSpace技术相关的组件制造。此协议基于两家公司之间的研究合作，围绕一个特定的药物候选品，现已选定进行临床开发。Synaffix CEO Peter van de Sande表示，与Miracogen的合作是一次有益的经历，他们相信GlycoConnect和HydraSpace技术将为Miracogen的ADC产品管线带来竞争优势。Synaffix的GlycoConnect和HydraSpace技术可应用于任何现有抗体，无需蛋白质工程，且与所有ADC有效载荷类别兼容。

加拿大眼科医疗公司I-MED Pharma宣布与OrCam签订授权加拿大分销协议，引进其MyEye 2辅助技术设备，该设备专为盲人和视障人士设计，具备读取文字、识别人脸、货币、产品标签等功能。I-MED Pharma致力于眼科疾病研究和产品开发，此次合作旨在为加拿大视障人士提供先进辅助技术。OrCam公司致力于通过创新技术改善盲人和视障人士的生活，与I-MED Pharma合作将使更多加拿大人受益。

美国首家公开交易的医疗大麻公司Medical Marijuana, Inc.宣布，其投资公司AXIM Biotechnologies与全球合同研究组织QPS Netherlands BV达成合作协议，将对其两款主要药物候选产品MedChew with Dronabinol和CanChew Rx进行生物等效性研究。两款产品均为含有合成大麻二酚（THC）和合成大麻素（CBD）的咀嚼胶，采用公司专利的咀嚼胶递送机制。MedChew with Dronabinol旨在治疗癌症和艾滋病患者的化疗引起的恶心和呕吐，而CanChew Rx则用于治疗药物相关精神病的症状。AXIM Biotech计划基于505(b)(2)申请注册MedChew with Dronabinol。QPS Netherlands BV将进行两项开放标签单剂量研究，随后进行一项双盲、随机、多次剂量研究，以测试MedChew中Dronabinol的生物利用度。AXIM Biotech的CEO John Huemoeller表示，与QPS Netherlands BV的合作是临床开发计划的重要一步，他们致力于将经过充分测试和验证的药物推向市场。

I-Mab生物制药公司与罗氏达成合作，共同开展TJD5联合阿替利珠单抗（TECENTRIQ）的临床研究。TJD5是I-Mab的创新型CD73抗体，具有最佳潜力，能够抑制肿瘤微环境中的免疫抑制。该研究由I-Mab和罗氏共同拥有权利。I-Mab致力于开发免疫肿瘤和自身免疫疾病领域的生物制剂，其管线由内部研发能力和全球合作伙伴关系驱动。公司已成功筹集约3.7亿美元，其中包括2018年7月的2.2亿美元C轮融资，成为中国创新生物技术公司中筹资金额最大的之一。

NeuMoDx Molecular与XCR Diagnostics宣布建立化学许可合作伙伴关系，共同开发三种XCR检测方法，并将其应用于NeuMoDx的96和288分子系统。NeuMoDx系统自动化程度高，可实现从样本提取到检测的“样本到结果”过程，约一小时出结果。XCR Diagnostics的化学技术能显著缩短检测时间，最高可达80%。双方合作的首个检测项目为检测A群链球菌和C/G群链球菌的检测，使用NeuMoDx专有的NeuDry试剂，无需冷藏，稳定性高，操作效率高。Jeff Williams表示，NeuMoDx系统将比大多数即时检测仪器更快，同时具有先进中央实验室系统的灵敏度和效率。Mark Powelson表示，XCR Diagnostics与NeuMoDx的合作标志着分子诊断领域的新趋势，双方将共同利用彼此的优势。

HitGen Inc.与日本制药公司Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.达成一项许可协议，共同开发新型药物。HitGen利用其领先的DNA编码库筛选技术，筛选出含有超过4000亿个具有药物特性的小分子化合物，为Kaken提供了一系列新型小分子药物前体。根据协议，HitGen将授予Kaken独家开发权和商业化权，并有权从Kaken获得项目进展中的临床前和临床里程碑付款，以及前期许可费。Kaken在骨科、皮肤科和外科领域拥有丰富的研发和商业化经验，专注于炎症/免疫学、疼痛缓解和真菌感染领域。HitGen是一家快速成长的生物技术公司，总部和主要研发设施位于中国成都，并在美国设有子公司，专注于小分子药物发现研究。

Sanaria公司与赤道几内亚政府签署协议，共同致力于开发Sanaria PfSPZ疫苗作为消除疟疾的工具。此举是在赤道几内亚政府与马拉松石油公司、诺布尔能源公司和大西洋甲醇生产公司签署更广泛协议的基础上进行的，该协议旨在资助Sanaria PfSPZ疫苗的临床开发，包括2020年开始的3期临床试验。这一长期成功的合作突显了非洲政府与私营能源公司在开发针对主要非洲问题的疫苗中的独特作用。更大的资金项目——比奥科岛疟疾消除计划（BIMEP）——旨在通过将PfSPZ疫苗纳入标准抗疟疾活动（包括蚊子控制、疟疾诊断和治疗）来消除比奥科岛上超过28万人的疟疾。疟疾是一种具有几乎无法估量的影响的毁灭性疾病，根据世界卫生组织的数据，2017年导致约2.19亿例临床病例和43.5万死亡。疟疾直接导致非洲国家的国内生产总值每年至少减少1%。Sanaria公司首席执行官斯蒂芬·霍夫曼表示，目标是获得疫苗的许可并部署疫苗以预防疟疾，他们期待与赤道几内亚政府、马拉松石油、诺布尔能源和AMPCO合作，在PfSPZ疫苗许可和比奥科岛疟疾消除的道路上迈出下一步。赤道几内亚政府已承诺提供2200万美元美元以支持2019年疫苗开发和疟疾控制工