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  • 赛诺菲和 Michael J. Fox 基金会合作开发帕金森病的潜在新疗法
    交易并购
    赛诺菲和 Michael J. Fox 基金会合作开发帕金森病的潜在新疗法
    法国制药公司Sanofi与迈克尔·J·福克斯基金会合作，开展一项针对帕金森病患者的临床试验，以评估Sanofi研发的PDE4抑制剂AVE8112的安全性和耐受性。该药物在临床前模型中显示出对认知功能的积极影响，有望改善帕金森病患者未得到充分治疗的认知功能障碍。该合作项目由MJFF资助，所有数据将由MJFF拥有并与Sanofi共享。临床试验将在美国巴尔的摩和洛杉矶的诊所进行，预计今年晚些时候开始招募患者。
    美通社
    2012-04-19
    Sanofi SA The Michael J Fox Fo
  • Adimab 宣布与吉利德合作开展新的抗体发现项目，并启动首个双特异性抗体合作
    交易并购
    Adimab 宣布与吉利德合作开展新的抗体发现项目，并启动首个双特异性抗体合作
    Adimab公司宣布在四项持续的合作中取得里程碑式成就，包括与Gilead Sciences启动针对两个目标的新研究合作，以及扩展现有合作以开展双特异性抗体项目。公司还宣布与Novartis、Merck、Merrimack和Genentech的合作中实现了多个技术里程碑。Adimab在过去三年中参与了28个抗体发现项目，成为行业最受欢迎的抗体开发合作伙伴。公司通过灵活的技术接入安排，帮助合作伙伴如Biogen Idec、Eli Lilly、Genentech等扩展生物制剂管线。Adimab的CEO Tillman Gerngross表示，公司致力于提供最高质量的开发候选药物和灵活的技术接入方案，目前已有多个抗体进入人体临床试验，证明了其平台的品质和速度。Adimab还与未公开的合作伙伴启动了双特异性抗体研究项目，旨在成为抗体相关发现需求的综合解决方案提供商。
    Fierce Biotech
    2012-04-19
    Adimab LLC Genentech Inc Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc Merrimack Pharmaceut Novartis AG
  • FDA 为 Pliaglis sNDA 提交发布完整的回复函
    研发注册政策
    FDA 为 Pliaglis sNDA 提交发布完整的回复函
    Nuvo Research Inc.宣布，其合作伙伴Galderma Laboratories，Galderma Pharma的子公司，收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对Pliaglis（利多卡因和四卡因7%/7%乳膏）补充新药申请（sNDA）的完整回复信。FDA要求提供更多信息以批准该申请。Pliaglis是一种局部麻醉乳膏，用于成人皮肤上的表面皮肤科手术提供局部镇痛。Nuvo已将Pliaglis的全球营销权许可给专注于皮肤科领域的全球制药公司Galderma。Nuvo正在与Galderma合作，以全面理解FDA的要求，并准备适当的回应。同时，Nuvo将继续开发其免疫调节药物候选药物WF10。
    PRNewswire
    2012-04-18
  • Selcia 和 Heptares Therapeutics 宣布开展新的片段筛选合作
    交易并购
    Selcia 和 Heptares Therapeutics 宣布开展新的片段筛选合作
    英国Ongar和Welwyn Garden City，2012年4月18日，Selcia Limited宣布与Heptares Therapeutics Limited达成新合作，旨在发现与Family B稳定化的GPCR（StaR）药物靶点特异性结合的片段配体。这一合作基于使用Family A StaR成功完成的概念验证研究。Selcia将首先开发筛选测定法，然后运用其创新的CEfragTM药物发现技术，以确认Heptares已获得的命中化合物，并对其专有片段库进行筛选。Selcia的CEfragTM平台利用毛细管电泳技术识别选择性结合药物靶点的片段化合物，所有试剂均在溶液中，无需蛋白质连接，从而实现接近生理的配体/靶点相互作用，并具有低误报率。CEfragTM平台不仅适用于稳定化的GPCR，还能检测广泛其他靶点类别的片段/靶点相互作用，包括蛋白质-蛋白质等“挑战性”靶点。Selcia Limited首席执行官Simon Saxby表示，Heptares选择Selcia使用CEfragTM平台进行新GPCR药物靶点的筛选，这得益于Heptares的StaR技术，并表示期待与Heptares的科学家继续合作。
    Technology Networks
    2012-04-18
    Selcia Ltd
  • Pinnacle Biologics Inc. 宣布任命 Bioprojet Pharma 为部分欧洲国家的独家经销商
    交易并购
    Pinnacle Biologics Inc. 宣布任命 Bioprojet Pharma 为部分欧洲国家的独家经销商
    Pinnacle Biologics宣布自2012年3月15日起，Bioprojet Pharma成为其在选定欧洲国家的独家分销商，负责销售ETHYOL（阿米福汀）和PHOTOFRIN（泊富米钠）。ETHYOL用于减轻头颈癌放疗后的中度至重度口干症状，并减少卵巢癌患者重复使用顺铂的累积肾毒性。PHOTOFRIN是一种光激活药物，用于治疗胸腺恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌和食管癌。Bioprojet Pharma在法国、意大利、西班牙、德国、荷兰和比利时等国家拥有ETHYOL的分销权，并在法国、德国和英国开始销售PHOTOFRIN。Pinnacle Biologics是一家专注于医疗保健疗法的生物制药公司，总部位于美国伊利诺伊州班诺克Burn。Bioprojet Pharma是一家总部位于法国巴黎的欧洲制药公司，专注于研发化合物，并在整个欧洲市场销售药品。
    美通社
    2012-04-18
    Bioprojet Pharma Pinnacle Biologics I
  • AMRI 宣布与 Biota Holdings Limited 达成开发和制造协议
    交易并购
    AMRI 宣布与 Biota Holdings Limited 达成开发和制造协议
    AMRI与澳大利亚抗感染药物研发公司Biota达成合作协议，将共同开发并制造流感抗病毒药物CS8958（laninamivir），一种第二代长效神经氨酸酶抑制剂。AMRI将为laninamivir的新药申请提供支持，包括在美国食品药品监督管理局（FDA）的申请。Biota致力于在美国建立laninamivir的制造，优化生产流程，并开展针对成人和儿童群体的临床试验，以申请FDA批准。AMRI将首先负责laninamivir活性药物成分的开发和制造，未来有可能成为该产品的商业制造商。此外，Biota还获得了美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合同，用于laninamivir的先进开发。
    美通社
    2012-04-17
    Albany Molecular Res Biota Holdings Ltd
  • 武田和 Metabolon 启动研究合作，以发现新的靶点和生物标志物
    交易并购
    武田和 Metabolon 启动研究合作，以发现新的靶点和生物标志物
    Metabolon公司与全球制药巨头武田药品工业株式会社达成多年研究联盟，旨在发现治疗靶点和生物标志物。Metabolon利用其专有的代谢组学分析平台和软件，通过精确测量生物样本中的生化变化并映射到相应的代谢途径，加速药物发现和开发。此次合作将有助于加速武田的研发项目，Metabolon将利用其平台发现和验证靶点，并识别新的药效生物标志物。Metabolon首席执行官John Ryals表示，与武田的合作前景令人兴奋，相信将代谢组学分析整合到武田的研发项目中，可能带来新的疗法和更明智的决策。Metabolon在代谢组学领域拥有独特平台和丰富的知识积累，其生物标志物发现和分析业务已完成350多个客户研究，2011年处理了超过50,000个样本。
    Technology Networks
    2012-04-17
    Metabolon Inc Takeda Pharmaceutica
  • Intellect Neurosciences 与加州大学尔湾分校领先的阿尔茨海默病研究小组达成合作协议，以测试一流的双靶点疫苗
    交易并购
    Intellect Neurosciences 与加州大学尔湾分校领先的阿尔茨海默病研究小组达成合作协议，以测试一流的双靶点疫苗
    Intellect Neurosciences与加州大学欧文分校的领先阿尔茨海默病研究团队达成合作协议，测试RV03疫苗候选产品。RV03是一种创新的双靶点疫苗，旨在同时针对β淀粉样蛋白和delta tau蛋白，以诱导免疫反应。该研究由Frank LaFerla教授领导，旨在开发预防阿尔茨海默病的疫苗。Intellect Neurosciences的RECALL-VAX平台技术支持RV03的研发，该技术旨在产生针对特定分子标志的抗体。公司期待通过这项合作，为阿尔茨海默病的治疗和预防带来新的突破。
    美通社
    2012-04-17
    Intellect Neuroscien University of Califo
  • Rockland Immunochemicals 和 LIMR Development 建立抗体商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Rockland Immunochemicals 和 LIMR Development 建立抗体商业化合作伙伴关系
    Rockland Immunochemicals Inc.与LIMR Development, Inc.达成一项新的许可合作，将市场推广LDI的LIMR单克隆和多克隆抗体产品，这些抗体与细胞信号传导、免疫系统调节、炎症反应、细胞代谢和癌症进展等关键生物标志物结合。此次合作标志着LIMR在癌症和炎症研究领域的成果得以商业化，并与Rockland的抗体产品和技术平台形成完美匹配。Rockland Immunochemicals致力于为研究提供关键试剂，而LIMR Development, Inc.作为Lankenau Institute for Medical Research的商业发展子公司，致力于推动医学研究。双方合作将独特的科学和商业机会带给全球研究界。
    Biospace
    2012-04-17
    LIMR Development Inc Rockland Immunochemi Lankenau Institute f
  • Inspiration Biopharmaceuticals 宣布提交 IB1001 的生物制品许可申请 （BLA），IB1001 是一种用于血友病 B 患者的重组因子 IX 产品
    研发注册政策
    Inspiration Biopharmaceuticals 宣布提交 IB1001 的生物制品许可申请 （BLA），IB1001 是一种用于血友病 B 患者的重组因子 IX 产品
    Inspiration Biopharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IB1001的生物制品许可申请（BLA），这是一种用于治疗和预防血友病B患者出血的重组IX因子（rFIX）蛋白。根据与Ipsen公司的协议，Inspiration将获得3500万美元的里程碑付款。IB1001的批准将代表血友病社区的重大进步，包括全球约75%缺乏现有治疗手段的血友病患者。IB1001将是15年来首次推出的针对血友病B的重组疗法。在美国和欧洲的监管审查正在进行中。Inspiration的IB1001营销授权申请已于2011年9月获得欧洲药品管理局（EMA）接受。公司目前正在制定额外的监管文件，并准备IB1001的商业上市。IB1001的BLA文件包括来自血友病B受影响人群的3期临床试验的全面药代动力学、安全性和有效性数据。
    Biospace
    2012-04-17
    Inspiration Biopharm Ipsen SA
  • Labor L+S AG 和 SYMBIOSIS 结成独家业务联盟
    交易并购
    Labor L+S AG 和 SYMBIOSIS 结成独家业务联盟
    德国Bad Bocklet的Labor L+S AG与Heidelberg的BIOPHARM GmbH新成立的业务部门SYMBIOSIS于2012年4月17日宣布建立独家商业联盟。自2012年5月1日起，Labor L+S AG将能向客户提供由SYMBIOSIS独家执行的生物制药和传统制药的全面分析测试服务。此次与SYMBIOSIS的合作扩展了Labor L+S AG的服务范围，使客户可通过单一联系点订购额外分析服务，支持药物开发全生命周期，确保最高质量和成本及时间效率。Labor L+S AG管理层成员Lothar Bomblies博士表示，该联盟旨在提供成本效益和创新的分析服务，以满足制药和生物技术行业客户的监管和科学需求。Biopharm GmbH首席执行官Florian Wagner表示，与德国制药微生物学市场领导者合作感到自豪，这一联盟结合了德国市场的两家知名企业，形成了一个强大且创新的全方位服务提供商。Labor L+S AG是一家独立的私营合同实验室，自1987年以来在微生物学、检测、分析化学和分子生物学领域提供服务。SYMBIOSIS是Biopharm GmbH新成立的业务部门，提供广泛的生物
    Technology Networks
    2012-04-17
    Biopharm GmbH Labor L+S AG
  • Mission Pharmacal 和 EffRx 为美国和加拿大带来新的骨质疏松症药物
    交易并购
    Mission Pharmacal 和 EffRx 为美国和加拿大带来新的骨质疏松症药物
    Mission Pharmacal公司与瑞士EffRx Pharmaceuticals SA达成专利和技术许可协议，在美国和加拿大制造和商业化BINOSTO™（阿仑膦酸钠）泡腾片。该药由美国食品药品监督管理局批准用于治疗绝经后女性的骨质疏松症并增加患有骨质疏松症的男性的骨量。BINOSTO利用EffRx的配方技术，是首个也是唯一一种缓释泡腾治疗药物，将阿仑膦酸钠这一骨质疏松症治疗和骨折预防的黄金标准，以易于吞咽的缓释溶液形式提供。Mission Pharmacal公司表示，他们期待与EffRx合作，将BINOSTO带给那些难以吞咽药片或注射的患者，以及那些同样遭受这种疾病困扰的男性。EffRx首席执行官Christer Rosen表示，Mission Pharmacal是将其产品推向美国和加拿大市场的理想选择。骨质疏松症是一种严重且常致残的疾病，影响着全球超过2亿人。Mission Pharmacal公司计划通过BINOSTO进一步投资于推广和治疗骨健康。
    美通社
    2012-04-17
    EffRx Pharmaceutical Mission Pharmacal Co
  • Argyle Therapeutics 将 SIG990 的许可授予 Brickell Biotech 用于玫瑰痤疮的局部治疗
    交易并购
    Argyle Therapeutics 将 SIG990 的许可授予 Brickell Biotech 用于玫瑰痤疮的局部治疗
    Argyle Therapeutics与Brickell Biotech达成合作，共同开发用于治疗玫瑰糠疹的局部药物。该药物基于新型抗炎化合物SIG990，有望减少玫瑰糠疹的红斑和丘疹症状。此合作将为Argyle带来里程碑式付款和版税，Brickell则获得SIG990在皮肤科领域的独家权利。目前市场上的玫瑰糠疹治疗药物存在安全顾虑或仅针对部分症状，而SIG990有望提供更全面的解决方案。Argyle Therapeutics成立于2010年，专注于皮肤科领域的新药研发，Brickell Biotech则致力于开发满足皮肤科和眼科未满足医疗需求的创新分子。
    美通社
    2012-04-17
    Brickell Subsidiary Signum Dermalogix In
  • Dyax 和 Eclipse Therapeutics 宣布达成肿瘤抗体许可协议
    交易并购
    Dyax 和 Eclipse Therapeutics 宣布达成肿瘤抗体许可协议
    Dyax公司授予Eclipse Therapeutics独家全球许可，用于开发和商业化基于其金标准噬菌体展示技术发现的用于肿瘤学适应症的预临床全人源抗体。Dyax将获得初始许可费、临床开发和销售里程碑付款以及全球净销售额的版税。Dyax总裁兼首席执行官Gustav A. Christensen表示，这一协议反映了Dyax通过与其有独特专长的公司合作，以最大化其技术价值，推动有希望的抗体药物候选人的开发。Eclipse总裁兼共同创始人Peter Chu博士表示，这一协议为Eclipse提供了多个高价值抗体候选药物，这些候选药物针对癌症干细胞，并利用了Eclipse独特的CSC Rx Discovery平台和Dyax的噬菌体展示技术。Dyax的噬菌体展示技术已推动了治疗和诊断候选药物的发现，覆盖了广泛的治疗领域。Dyax是一家专注于开发和商业化针对未满足医疗需求的创新生物疗法的完全一体化生物制药公司。其领先产品ecallantide在美国已获批准用于治疗16岁及以上患者的遗传性血管性水肿急性发作。Dyax正在独立在美国推广KALBITOR，并建立战略合作伙伴关系，以开发和商业化ecallantide用于治疗全球关
    Fierce Biotech
    2012-04-17
    Dyax Corp Eclipse Therapeutics
  • Medicago 与全球排名前 10 的制药公司成功完成研究合作协议，以开发非流感 VLP 候选疫苗
    交易并购
    Medicago 与全球排名前 10 的制药公司成功完成研究合作协议，以开发非流感 VLP 候选疫苗
    Medicago公司宣布与全球十大制药公司成功完成了一项研发合作协议，旨在开发非流感病毒样颗粒（VLP）疫苗候选产品。Medicago利用其专利的瞬时表达系统进行疫苗研发，并已获得与该合作相关的里程碑支付。公司总裁兼首席执行官Andy Sheldon表示，期待与该制药公司未来合作，并相信其技术优势将继续吸引更多合作伙伴。Medicago正在进行多项疫苗研发，包括美国II期临床试验、H5N1疫苗的I期临床试验、狂犬病疫苗的GMP工艺开发和GLP毒性研究，并与三菱田边制药公司合作开发轮状病毒疫苗及至少两个其他疫苗候选产品。此外，Medicago还在生物类似物和生物防御产品领域进行研发。
    美通社
    2012-04-17
    Medicago Inc
  • Abbott 获得用于区分侵袭性和非侵袭性前列腺癌的生物标志物的许可
    交易并购
    Abbott 获得用于区分侵袭性和非侵袭性前列腺癌的生物标志物的许可
    Abbott公司从斯坦福大学获得独家许可，使用多种新型生物标志物来开发一种分子诊断测试，旨在区分侵袭性前列腺癌和非侵袭性前列腺癌。这些生物标志物可能有助于识别哪些患者患有快速生长的恶性肿瘤，应接受积极治疗，而哪些患者可以接受“积极监测”或密切监测。此举旨在满足长期未满足的医疗需求，帮助前列腺癌患者了解哪种治疗方案将带来最佳长期生存率和生活质量。Abbott计划利用其专有的FISH技术来检测ERG和ETV1基因的重排以及PTEN基因的丢失。这项研究有望为前列腺癌患者提供个性化的遗传证据，以帮助临床医生做出明智的治疗选择。
    European Pharmaceutical Review
    2012-04-17
    Abbott Laboratories Stanford University
  • BioDelivery Sciences 获得专利，获得 1500 万美元的里程碑付款
    医投速递
    BioDelivery Sciences 获得专利，获得 1500 万美元的里程碑付款
    BioDelivery Sciences International公司宣布，美国专利商标局正式授予其专利号13/184306，名为“具有增强吸收的经粘膜输送装置”，该专利将公司BioErodible MucoAdhesive（BEMA）产品BEMA Buprenorphine和BEMA Buprenorphine/Naloxone的专利保护期延长七年至2027年。此前，USPTO已于今年2月向BDSI发出该专利的许可通知。此外，BDSI与Endo Pharmaceuticals就BEMA Buprenorphine的许可和开发协议相关的1500万美元里程碑付款现已可支付，累计里程碑付款达到4500万美元。BDSI专注于开发针对疼痛管理和肿瘤支持护理领域的未满足患者需求的产品，其疼痛产品线包括利用BEMA技术的两种产品，其中ONSOLIS（芬太尼口腔溶解膜）在美国、加拿大和欧盟获得批准，用于治疗癌症患者突破性疼痛，而BEMA Buprenorphine则用于治疗中重度慢性疼痛，并正在开发含有纳洛酮的高剂量配方以治疗阿片类药物依赖。
    美通社
    2012-04-17
    BioDelivery Sciences
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