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  • 生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 与 Pfenex Inc. 行使期权延长基于重组保护性抗原 (rPA) 的炭疽疫苗开发合同
    交易并购
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)行使了与Pfenex公司自2010年7月开始的现有合同中的期权,以延长支持开发基于重组保护抗原(rPA)的炭疽疫苗的合同。Pfenex公司将利用其Pf?nex Expression Technology™平台,继续开发一种由假单胞菌属荧光假单胞菌生产的rPA为基础的炭疽疫苗。在合同的基础期间,Pfenex公司证明了可以从经过工程改造以生产rPA的P. fluorescens菌株的高效发酵中表达和回收出具有强免疫原性、稳定性和保护性的rPA。Pfenex公司首席执行官Bertrand C. Liang表示,他们对Pfenex的重组平台技术在生产下一代炭疽疫苗方面的成果和进展感到满意,BARDA行使期权将继续与Pfenex保持成功的合作伙伴关系,共同致力于开发一种能够满足美国政府战略国家储备库目标的炭疽疫苗,包括生产、货架寿命和给药方面的改进。Pfenex公司是一家利用基于假单胞菌属荧光假单胞菌的独特而强大的Pfenex Expression Technology™平台进行蛋白质生产的公司,用于生产研究蛋白质、试剂蛋白质、生物类似物和创新生物制药
    美通社
    2012-05-01
    Pfenex Inc US Department of Hea
  • 葛兰素史克与耶鲁大学建立药物研发合作,以设计潜在的新型药物
    交易并购
    GSK与耶鲁大学达成药物发现研究合作,旨在设计一种新型药物,降解导致疾病的蛋白质。合作结合了GSK在药物化学方面的专长和耶鲁大学在PROTACs(一种针对蛋白质降解的嵌合分子)领域的开创性工作。PROTAC技术引导疾病蛋白进入细胞的“垃圾处理系统”进行破坏。双方将共同研究证明PROTACs可以转化为未来的药物,GSK将有权使用这项技术针对多种疾病蛋白。耶鲁大学将获得里程碑和版税支付。此次合作旨在加速将具有潜力的治疗性方法从学术实验室快速转移到早期药物研发阶段。该合作已获得GSK发现投资委员会的批准,并强调与外部合作伙伴的合作是GSK战略优先事项的一部分。合作工作已开始,目标是在2012年底前证明这项技术的关键原理。
    Fierce Biotech
    2012-05-01
    GSK PLC Yale University
  • AnaptysBio 宣布与 Gilead Sciences 建立抗体发现合作伙伴关系
    交易并购
    AnaptysBio公司与Gilead Sciences签署抗体发现合作,利用其专有的SHM-XEL平台生成新型抗体疗法。AnaptysBio将抗体转移给Gilead进行全球开发和商业化,Gilead已支付前期费用并持续提供研究资金。AnaptysBio将获得Gilead的开发里程碑付款和产品销售提成。AnaptysBio成立于2005年,专注于抗体疗法生成,是使用体细胞超突变(SHM)进行抗体发现和优化的领导者。其SHM-XEL平台结合了全人抗体库和哺乳动物细胞中的体外体细胞超突变,生成高亲和力候选药物,复制了人体免疫系统的主要特征,并克服了先前抗体技术的局限性。
    美通社
    2012-05-01
    AnaptysBio Inc Gilead Sciences Inc
  • Caisson Biotech 与 Novo Nordisk 签订开发和许可协议
    交易并购
    Caisson Biotech与全球医疗保健公司Novo Nordisk达成一项开发和许可协议,授予Novo Nordisk独家使用Caisson专有的基于肝素硫酸酯的药物递送技术,以开发未知治疗领域的化合物。Caisson将获得前期付款、合同研究制造付款,以及根据预定义的临床、监管和商业目标实现的里程碑付款和全球销售产品的版税,总交易价值可能超过1亿美元。Caisson的药物递送技术利用一种在血液中稳定且惰性的天然糖聚合物,在细胞内生物降解,用于药物载体的伪装、扩大和保护。该技术可以定制肝素硫酸酯的聚合物大小和共轭化学,从而提供灵活性,增强各种治疗蛋白、肽、递送平台(如脂质体、病毒或纳米颗粒)和小分子。
    Fierce Biotech
    2012-05-01
    Caisson Biotech LLC Novo Nordisk A/S
  • Evotec 向 Conba Pharmaceutical 授予 EVT 401 在中国的独家权利
    交易并购
    Evotec AG与Conba Pharmaceutical Co., Ltd.签署协议,授予Conba在中国市场开发及商业化EVT 401(一种选择性小分子P2X7受体拮抗剂)的许可。Evotec获得前期小额付款、超过6000万欧元的开发及商业里程碑付款,以及净销售额的分层双位数版税。Conba将独家开发EVT 401,并有权在中国进行进一步临床试验。EVT 401的P2X7受体拮抗作用可能为治疗炎症性疾病提供新方法。Evotec已完成EVT 401的第一阶段I期单剂量研究,并计划在中国开展更多临床试验。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示,与Conba的合作将增加P2X7项目的全球价值。Conba总经理Yu Bin表示,与Evotec的合作将扩大其在中国药物研发领域的创新者地位。
    GlobeNewswire
    2012-05-01
    Evotec SE 浙江康恩贝制药股份有限公司
  • Teva 与 Mylan 就 Nuvigil 诉讼达成和解
    医投速递
    以色列制药公司Teva与Mylan就专利侵权诉讼达成和解,允许Mylan在2016年6月开始销售50mg、150mg和250mg剂型的NUVIGIL仿制药,并可能提前销售。Teva是全球最大的制药公司之一,专注于开发和营销仿制药和创新药物。此次和解涉及美国专利7,132,570,Mylan是首个申请此类剂量强度仿制药的公司。NUVIGIL是一种FDA批准的处方药,用于治疗因工作班次、睡眠呼吸暂停或嗜睡症引起的过度嗜睡。Teva在2011年实现了183亿美元的净收入,拥有超过1300种产品的全球产品组合,并在约60个国家设有直接业务。
    European Pharmaceutical Review
    2012-04-30
    Teva Pharmaceutical Mylan NV
  • Altor BioScience 和黑色素瘤研究联盟共同支持 Altor 的新型 IL-15 超激动剂治疗转移性黑色素瘤的临床研究
    医药投融资
    Altor BioScience公司与Melanoma Research Alliance共同赞助一项针对转移性黑色素瘤的ALT-803临床研究,该研究由华盛顿大学Kim Margolis博士领导。MRA的学术-产业合作项目资助将支持Margolis博士进行ALT-803在不可治愈黑色素瘤患者中的首次人体安全性和有效性临床试验。研究还将包括对ALT-803对免疫系统影响的研究,以更好地理解其对抗黑色素瘤的机制。该试验结果将指导Altor开发ALT-803治疗其他转移性恶性肿瘤和病毒感染。Altor的IL-15技术项目已获得国家癌症研究所和佛罗里达州卫生部门的支持。ALT-803是一种新型且专有的IL-15超级激动剂,预计将在今年晚些时候开始针对实体瘤和血液瘤患者的临床试验。Altor是一家专注于开发基于其专有技术平台的免疫疗法的私营生物技术公司,目前有ALT-801和ALT-836两种产品正在六项II期临床试验中。
    Finanznachrichten
    2012-04-30
    Altor BioScience Cor Melanoma Research Al University of Washin
  • Rainbow Biosciences, LLC 与 Amarantus BioSciences 签订意向书,以推进帕金森病项目
    交易并购
    Rainbow BioSciences,Rainbow Coral Corp的子公司,与Amarantus BioSciences签署了意向书,旨在推进Amarantus的帕金森病项目,包括早期检测诊断血液测试和疾病修饰性蛋白质药物候选物。Amarantus拥有一种名为MANF的潜在治愈帕金森病的蛋白质,该蛋白质可以防止细胞凋亡。该项目由迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助,预计最终数据将在2012年第二季度公布。Amarantus还拥有NuroPro诊断平台的许可,这是一种突破性的诊断平台,允许神经科医生准确诊断和跟踪帕金森病患者的病情进展。两家公司相信,Amarantus的帕金森病NuroPro测试可能在某些地区最早于2013年上市。已经有多达3000万美元的投资用于Amarantus产品候选人的研发,包括生物制药公司、非营利组织、学术研究人员和政府机构。据2011年Visiongain的报告,帕金森病药物市场可能增长到37.5亿美元的价值;Amarantus正在开发一种疾病修饰性药物类候选物,如果成功,将能够占据显著的市场份额,并大幅增长整体帕金森病药物市场。目前尚无帕金森病的诊断测试,这使得Amaran
    Biospace
    2012-04-30
    Amarantus BioScience Rainbow BioScience L
  • 制药公司 Merck Serono 签署协议,使用 Kadimastem 平台进行药物筛选
    交易并购
    以色列生物技术公司Kadimastem与德国默克集团旗下的默克赛诺公司签署了为期五年的框架协议,利用Kadimastem的药物筛选平台,旨在发现治疗多发性硬化症(MS)的新口服药物。Kadimastem的这项技术能够使用由多能干细胞工业生产的人体功能性组织来寻找潜在的新药,这一直接方法相较于使用动物具有优势。多发性硬化症是一种破坏大脑和脊髓中许多神经的髓鞘绝缘层的疾病,导致神经功能受损和严重的神经系统残疾。全球约有250万患者患有这种疾病。现有治疗方法通过减缓髓鞘形成细胞的损失来发挥作用,但寻找能够通过刺激髓鞘形成细胞再生来修复髓鞘的新药物仍具有很大兴趣。Kadimastem的药物筛选项目旨在发现能够通过刺激髓鞘修复的潜在口服药物。
    2012-04-30
    Kadimastem Ltd Merck Serono SA Merck KGaA
  • Horizon Discovery 和 H3 Biomedicine 合作识别和验证与患者相关的新型癌症靶点
    交易并购
    H3 Biomedicine与Horizon Discovery达成合作,利用Horizon的基因编辑技术和同源细胞系验证癌症药物靶点,以开发抗癌疗法。H3 Biomedicine结合人类癌症基因组学、合成有机化学和肿瘤生物学能力,生成大量新型小分子药物库。Horizon将支持H3 Biomedicine进行靶点验证实验,H3 Biomedicine将进行早期靶点发现,Horizon将运用其核心药物发现工具支持H3 Biomedicine。Eisai Inc.将负责任何产生的临床试验。该合作旨在提高临床试验成功率,加速新疗法的交付。
    美通社
    2012-04-30
    H3 Biomedicine Inc Horizon Discovery Gr Eisai Co Ltd
  • Voraxaze® (glucarpidase) 在美国上市
    研发注册政策
    BTG International Inc.宣布在美国推出新型药物Voraxaze®(glucarpidase),用于治疗因肾功能受损而延迟清除甲氨蝶呤的患者的血浆中甲氨蝶呤中毒浓度。该药能将甲氨蝶呤分解为无活性代谢物,通过肝脏等非肾脏途径从体内排出。Voraxaze®是首个且唯一能降低血浆中甲氨蝶呤中毒水平的药物。该药适用于高剂量甲氨蝶呤化疗患者,以治疗或预防某些癌症的复发,如骨肉瘤、白血病和淋巴瘤。临床试验中最常见的副作用包括感觉异常、潮红、恶心、呕吐、低血压和头痛。BTG还宣布与ASD Healthcare合作,作为Voraxaze®在美国的独家分销商。Voraxaze®已获得FDA优先审查批准,适用于治疗无足够替代疗法的疾病。该药以每公斤50单位剂量通过静脉注射给药。
    美通社
    2012-04-30
  • Alectos 支持 NSERC 资助 SFU 的 L. Craig 教授
    医药投融资
    2012年4月30日,Alectos公司宣布支持加拿大自然科学与工程研究委员会(NSERC)对西蒙弗雷泽大学分子生物学与生物化学系李·克雷格教授研究团队的资助。该团队的项目名为“针对癌症治疗的新型靶点的小分子抑制剂的结构分析”。项目旨在研究一系列具有选择性干扰肿瘤代谢能力的小分子药物候选物。Alectos与克雷格团队的合作将利用SFU克雷格组的独特蛋白质生物化学、结构建模和结晶能力,通过蛋白质晶体学和分子建模技术优化先导化合物。项目的成功有望增进对癌细胞代谢的理解,并最终推动癌症新疗法的研发。
    2012-04-30
    Alectos Therapeutics Simon Fraser Univers
  • Nanosphere 与赛默飞世尔科技签订欧洲营销和分销协议
    交易并购
    Nanosphere公司宣布与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific Inc.达成市场推广和分销协议,覆盖德国、奥地利和法国市场。Nanosphere此前已获得CE标志,可销售Verigene系统和针对微生物市场的一些检测产品,而Thermo Fisher在微生物学领域有显著的市场份额。此次合作将利用Thermo Fisher的营销、分销和客户支持专长,结合Nanosphere Verigene系统在单一自动化测试中检测多个目标的能力,以在欧洲关键市场建立重大影响力。协议旨在推广Verigene产品,这些产品可快速识别传染病及其耐药性,为医生和医院提供具有临床操作性的结果,以改善患者护理并降低治疗严重疾病成本。随着该协议的启动,Nanosphere将在欧洲所有主要市场拥有分销协议,这是其全球扩张战略的关键步骤。Nanosphere致力于开发、制造和销售先进的分子诊断平台Verigene系统,用于直接基因组检测和超灵敏蛋白检测。
    GlobeNewswire
    2012-04-30
    Nanosphere Inc Thermo Fisher Scient
  • Tolero 和 MannKind 签署合作和许可协议,开发和商业化用于血液系统恶性肿瘤和炎症性疾病的新型 BTK 抑制剂
    交易并购
    Tolero Pharmaceuticals与MannKind Corporation达成一项许可协议,授予Tolero在全球范围内开发及商业化MannKind新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)程序化合物的独家权利,这些化合物目前正用于治疗血液恶性肿瘤和炎症性疾病。根据协议,Tolero将支付MannKind前期和里程碑式付款,总额约1.3亿美元,同时MannKind将获得产品销售分成和特许权使用费。此外,MannKind有权在第一阶段研究完成后60天内以特定条款重新获得该项目的权利。Tolero表示对此次合作充满期待,认为BTK是肿瘤学中最具吸引力的治疗靶点之一,期待与MannKind的协作能发现新的治疗用途。
    Fierce Biotech
    2012-04-30
    MannKind Corp Tolero Pharmaceutica
  • BioAlliance Pharma 宣布其 AMEP 生物疗法开发的两个新关键步骤
    研发注册政策
    法国生物制药公司BioAlliance Pharma宣布,其针对转移性黑色素瘤的Amep生物疗法在法国药品管理局(Afssaps)获得临床试验批准,并与哥本哈根赫尔勒夫医院的肿瘤科签署了合作开发协议。公司计划在欧洲开展Amep的生物疗法I/II期临床试验,以评估其通过肌肉注射途径的安全性及疗效。此外,BioAlliance Pharma与赫尔勒夫医院还签署了在丹麦进行补充I期临床试验的协议,旨在评估Amep生物疗法在不同类型转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。BioAlliance Pharma致力于癌症和支持治疗,专注于耐药性靶向和孤儿产品,公司产品线包括洛拉米/奥拉维、西他韦、芬太尼拉利亚德、利瓦塔格、克隆地辛拉利亚德和AMEP等。
    Fierce Healthcare
    2012-04-27
    Valerio Therapeutics
  • FAES FARMA 和 INVIDA(美纳里尼旗下公司)宣布达成协议,在亚太地区的 17 个市场实现比拉斯汀的商业化
    交易并购
    西班牙领先的制药集团FAES FARMA与亚洲太平洋地区领先的生物制药公司INVIDA Holdings Private Limited(MENARINI集团成员)宣布签订一项独家长期协议,在亚太地区17个市场商业化销售抗组胺药物比拉斯坦。该协议使INVIDA能够进入亚洲太平洋地区对过敏产品强烈需求的市场,包括中国和澳大利亚等关键市场。根据协议,FAES将获得前期和里程碑付款,并成为该地区INVIDA比拉斯坦活性成分的独家供应商。比拉斯坦是一种H1抗组胺药,2010年在欧盟获得批准用于治疗过敏性鼻炎和荨麻疹,最近在拉美一些国家也获得批准。IMS 2011年第四季度数据显示,亚太地区系统性抗组胺市场(R06A)价值4.12亿美元,五年复合年增长率达13%。INVIDA在亚太地区商业推广差异化药品品牌方面拥有良好的业绩记录,2011年11月被MENARINI集团收购,以扩大在该地区的业务。INVIDA首席执行官John Graham表示,FAES选择INVIDA引领其进入亚太地区,双方合作将使FAES利用INVIDA超过3500人的销售和营销力量,同时INVIDA将依靠FAES的强大声誉和丰富经验。FAES总经理
    Businesswire
    2012-04-27
    FAES Farma SA Menarini Asia-Pacifi The Menarini Group
  • 2012 年第一季度的强劲表现,包括 Genzyme 的贡献
    医投速递
    2012年第一季度,赛诺菲公司业绩强劲,业务每股收益增长7.2%,主要得益于Genzyme、增长平台和成本节约。Genzyme生产恢复,首次在Framingham工厂生产出Fabrazyme。公司向监管机构提交了三种新产品,并在医学会议上发布了针对抗PCSK9药物和Lemtrada的临床结果。尽管Plavix将在5月份在美国失去独家经营权,但业务的强劲表现与公司中期增长展望一致。总销售额达到85.11亿欧元,同比增长7.0%,增长平台销售额占63.2%,同比增长9.9%。新兴市场销售额增长9.9%,糖尿病业务增长14.4%,消费者保健业务销售额创纪录,增长11.4%。
    美通社
    2012-04-27
    Sanofi SA
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