Prasco Laboratories宣布与Shionogi Inc.签订供应协议，将在美国市场以Prasco品牌销售和分销SULAR（尼索地平）缓释片的授权仿制药，包括8.5mg、17mg和34mg三种规格。该协议的财务条款未公开。尼索地平缓释片与品牌药SULAR在疗效上等效，可按州法律替换。Prasco的授权仿制药旨在提供品牌药品的质量和可靠供应，同时为消费者和患者提供更多选择和节省。通过选择授权仿制药策略，制药公司可以获得一种生命周期管理解决方案，为患者、药剂师和医生提供疗效等效的产品和节省开支。Prasco是一家位于俄亥俄州梅森的私营制药公司，专注于为品牌制药公司提供产品生命周期管理解决方案，如授权仿制药。Prasco授权仿制药为患者提供与品牌药品相同的体验，价格与仿制药竞争。此外，Prasco授权仿制药简化了药剂师与消费者之间的互动，因为它们与品牌药品相同。

Vical公司与Astellas Pharma公司共同宣布完成了TransVax疫苗的全球多中心三期临床试验设计，该疫苗用于预防移植受者感染巨细胞病毒（CMV）。此进展使Vical公司获得1000万美元的里程碑付款。根据美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的指导，CMV疾病不是三期试验的主要终点。Vical和Astellas计划在2012年下半年开始进行针对造血干细胞移植（HSCT）受者的TransVax三期试验，随后不久开始针对实体器官移植（SOT）受者的二期疗效试验。TransVax是一种双价DNA疫苗，编码CMV磷蛋白65（pp65）和糖蛋白B（gB）抗原，旨在诱导细胞和体液免疫反应。Vical公司专注于基于其专利DNA递送技术的生物制药产品的研发，包括针对传染病或癌症的DNA疫苗、癌症免疫治疗和心血管疗法。

Eisai公司与Minophagen Pharmaceutical公司达成一项关于bexarotene（治疗皮肤T细胞淋巴瘤）的许可协议，授予Minophagen Pharmaceutical在亚洲、大洋洲、中东和东欧等地区的独家开发和商业化权利。Eisai保留在授权地区商业化产品的优先谈判权。Eisai将获得一次性付款、里程碑付款和未来销售版税。bexarotene在美国获得孤儿药地位，并在全球20多个国家获批用于治疗复发和难治性皮肤T细胞淋巴瘤。Eisai于2006年从Ligand Pharmaceuticals Inc.收购了bexarotene的全球独家权利，并在美国通过其子公司Eisai Inc.进行销售。Minophagen Pharmaceutical于2011年获得在日本开发和商业化bexarotene的权利。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的疾病，每年约有1500例新病例。Eisai和Minophagen Pharmaceutical将合作，尽快为CTCL患者提供bexarotene作为新的治疗选择。

Forest Laboratories及其全资子公司Forest Laboratories Holdings Limited与Janssen Pharmaceutica NV达成协议，收购了Bystolic（nebivolol）在美国的所有专利及其他美国和加拿大的知识产权，消除了未来版税。收购于3月30日协议签署时完成，Forest向Janssen支付了3.57亿美元的一次性现金款项，并获得了Bystolic相关的所有美国专利和加拿大及美国的相关技术。同时，Forest和Janssen终止了在加拿大的Bystolic和Savella（milnacipran）的许可协议，Forest在加拿大设立了子公司，负责这两款产品的注册和商业化。Bystolic自2007年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗高血压，是唯一在美国市场销售的 branded beta-blocker，2011年12月31日止季度销售额同比增长33%。

新桥制药公司宣布与卢卡制药公司及西班牙的SALVAT实验室达成独家许可和供应协议，在非洲、中东、土耳其和里海地区商业化销售新型抗真菌药物Ebernet。Ebernet是一种具有优越渗透性的新型抗真菌药，用于治疗表浅感染。卢卡制药公司于2010年12月从SALVAT获得了Ebernet在中国、亚太地区以及中东和非洲地区的独家权利，并将该地区内的发展、注册、分销和市场营销权授予了新桥制药。Ebernet原由西班牙的SALVAT实验室开发，是一种用于治疗皮肤真菌感染的局部外用药，2005年在西班牙获得批准和上市。新桥制药的总裁兼首席执行官乔·海尼恩表示，此次合作将补充其现有疗法，并显著扩大其在新治疗领域的影响力。卢卡制药公司的首席执行官罗伯特·布莱斯韦特表示，与NewBridge建立牢固的伙伴关系是Ebernet成功的重要一步，期待Ebernet在这些地区尽快上市。SALVAT的首席执行官豪迪·朱尔韦表示，这将加速国际患者获得这种新疗法，这是SALVAT长期致力于研发的成果。

Inovio Pharmaceuticals获得美国国防部的小型企业创新研究计划资助，以推进其生物恐怖主义相关合成疫苗项目。项目旨在开发低成本、非侵入性表面电穿孔（EP）递送装置，并测试其在与Inovio的合成DNA疫苗结合使用时对具有生物恐怖主义潜力的病毒（如汉塔病毒、普马拉病毒、黄病毒和流感大流行病毒）的效用。该项目是2011年第一阶段国防部资助的延续，当时启动了Inovio的皮肤递送系统开发。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示，他们的人类研究已经证明现有的皮内递送装置非常耐受，能够促进合成疫苗产生强烈的免疫反应。第二阶段的项目将评估进一步优化的表面EP装置，在动物模型中进行挑战性合成疫苗的研究。Inovio还将研究该装置低成本无菌一次性产品的开发，以及将皮肤注射功能整合到联合注射/EP装置平台的可能性。这种低成本、易于使用、耐受的合成DNA疫苗递送装置将对军事和医疗保健部门具有直接应用，用于大规模疫苗接种。Inovio的当前皮内EP装置深度不超过3毫米，而肌肉注射装置则深入得多。其微创表面EP装置位于皮肤表面，通过几乎不可察觉的划痕来促进疫苗的递送。

Amgen与AstraZeneca宣布合作，共同开发和商业化Amgen临床炎症产品组合中的五种单克隆抗体（AMG 139、AMG 157、AMG 181、AMG 557和brodalumab（AMG 827）），双方认为这些分子具有新颖的药理特性，有望为多种炎症性疾病提供重要治疗。合作将为Amgen提供额外资源，以优化其产品组合，并从AstraZeneca的生物制品部门MedImmune在呼吸、炎症和哮喘开发方面的专业知识中受益。此外，AstraZeneca将在全球范围内利用其在呼吸和胃肠道疾病方面的商业影响力。根据协议，AstraZeneca将支付5000万美元的一次性前期费用，两家公司将共享成本和利润。Amgen将负责全球销售，并保留brodalumab的低个位数版税和其他产品组合的中个位数版税，之后双方将平分利润。AstraZeneca将领导AMG 139、AMG 157和AMG 181的开发和商业化策略，而Amgen将领导brodalumab和AMG 557的开发和商业化策略。

Asuragen公司获得来自德克萨斯州癌症预防与研究中心（CPRIT）的680万美元商业推广奖金，用于推进其SuraSeq NGS癌症突变检测产品的商业化。该奖金将支持Asuragen进一步开发基于NGS的检测，并与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的专家合作，将NGS技术应用于临床研究。Asuragen的NGS项目旨在发现癌症相关基因变异，开发可靠的确认测试方法，并最终降低医疗保健成本，提高癌症患者护理水平。CPRIT成立于促进癌症研究创新和商业化，并提高全州预防项目和服务的可及性。

日本大阪，2012年3月30日——日本大阪的Shionogi & Co., Ltd.（总裁兼首席执行官：Isao Teshirogi博士）宣布与日本神奈川川崎的OncoTherapy Science, Inc.（总裁兼首席执行官：Takuya Tsunoda博士）达成全球许可协议，共同开发、生产和销售癌症肽疫苗。Shionogi此前于2009年2月2日与OTS签订许可协议，涉及OTS发现的与五种不同类型肿瘤抗原相关的特定肽，这些肽在癌细胞上高度表达。自那时起，Shionogi在全球范围内开发包含这些肿瘤抗原肽的疗法疫苗，用于治疗包括膀胱癌和食管癌在内的多种癌症患者。新协议的达成使Shionogi与OTS的关系扩展至全球范围内所有OTS发现的肽疫苗，涵盖所有适应症。根据新协议，OTS将获得前期付款、关键开发阶段完成时的里程碑付款以及销售提成。这一扩展的合作关系体现了Shionogi致力于尽快为全球患者提供创新治疗方案的承诺。

GSK与DSP宣布自2012年4月1日起在日本共同推广GSK的抗抑郁药Paxil CR片剂（12.5mg和25mg）。两公司已签署“基本协议”和“共同推广协议”，GSK负责分销和销售。Paxil CR片剂在日本已获批准用于抑郁症，预计保险价格确定后上市。Paxil CR片剂采用新配方技术，旨在减轻抗抑郁药早期给药的胃肠道症状，并有助于长期治疗的连续性。GSK希望与DSP合作，通过提供药物安全性和有效性的医疗信息，进一步改善抑郁症的治疗。DSP计划通过加入Paxil CR片剂，扩大其在抗抑郁药领域的活动，并加强在精神神经领域的存在。Paxil CR片剂在日本是首个采用控释技术的抗抑郁药，通过肠溶包衣和双层控释技术，药物在离开胃后逐渐释放，降低不良反应风险，提高长期治疗的连续性。

フェリング・ファーマ株式会社が夜尿症用剤「ミニリンメルトOD錠120μg、同錠240μg」の医薬品製造販売承認を取得し、協和発酵キリン株式会社とコ・プロモーションを行う。本剤はデスモプレシンの口腔内崩壊錠で、就寝前に服用が簡単。欧州を含む70カ国以上で承認されており、夜尿症の治療に期待される。夜尿症は6歳～14歳の罹患率が7％と高く、治療を受けている患者が少ないため、両社は本剤が多くの患者と家族のQOL改善に寄与することを望む。

美国食品药品监督管理局（FDA）要求延长三个月以完成对 aclidinium bromide 新药申请（NDA）的数据审查，该药物是一种用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的长效抗胆碱能药物。此决定是在肺过敏药物咨询委员会（PADAC）2月会议后做出的，该委员会以12比2的投票结果支持批准。该药物在包括2717名COPD患者的9项临床试验中显示出显著的肺功能改善，副作用发生率低。Aclidinium bromide是一种新型长效吸入性抗胆碱能药物，通过抑制气道平滑肌收缩来扩张支气管。Almirall和Forest Laboratories共同参与该药物的开发，Almirall在大多数欧洲成员国和一些非欧盟国家拥有联合商业化权利，而Forest Laboratories在美国拥有该药物的许可权。COPD是一种全球性的流行病，预计到2030年将成为全球第三大死因。

Almac公司宣布与Affymetrix公司签订独家全球分销协议，使其能够全球范围内销售Almac的专有Xcel阵列，用于生物标志物的发现、开发和交付。Xcel阵列是一种基于转录组的高密度微阵列，针对FFPE组织中的生物标志物发现和开发进行了优化。该阵列包含超过97,000个转录本，包括反义、非编码转录本和独特内容，使其内容超过所有现有的3`微阵列。Xcel阵列与Affymetrix的GeneChip Human Genome U133 Plus 2.0 Array兼容，便于现有研究的转移和继续。这项技术能够从FFPE组织中解锁以前无法访问的遗传内容，为转化研究提供理想平台。

NewLink Genetics公司于2012年3月29日发布2011年财务报告，并更新了其临床开发项目进展。公司通过首次公开募股和私募融资，筹集了足够的资金来完成关键性三期临床试验，并推进了其他四种癌症免疫疗法的临床试验。2011年，公司现金、现金等价物和存款总额为4200万美元，研发费用为1430万美元，一般和行政费用为570万美元。2011年净亏损为1810万美元。公司预计2012年末将有约2000万美元的现金、现金等价物和有价证券，足以支持其运营至2013年。公司完成了多项临床试验，并计划在多个投资者和医学会议上展示其成果。

Optimer Pharmaceuticals与Astellas Pharma达成独家合作与许可协议，共同开发与商业化fidaxomicin用于治疗日本地区的艰难梭菌感染。Optimer将获得Astellas支付的2000万美元一次性现金预付款，并在达到特定监管和商业里程碑后，可能获得高达7000万美元的额外现金支付。此外，Optimer还将从Astellas的净销售额中获得一定比例的回报。Astellas将负责fidaxomicin在日本开发和商业化的所有未来成本。Optimer还与Astellas Pharma Europe Ltd.合作，在欧洲和中东部分地区以及独联体国家开发和销售fidaxomicin。fidaxomicin在美国已获批准用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。艰难梭菌感染已成为医院、长期护理设施和社区中的重大医疗问题。

MediciNova公司将于3月29日举行电话会议，讨论2011年全年及第四季度财务报告。报告显示，2011年公司净亏损为1770万美元，较2010年减少，主要得益于研发费用的减少。公司重点产品MN-221的临床试验进展顺利，同时ibudilast（MN-166）的专利申请获得批准，并与科思信制药达成合作协议。此外，公司还与浙江大学和北京迈康友达成合资协议，开发MN-221在中国市场。

Sunesis Pharmaceuticals与Royalty Pharma达成协议，Royalty Pharma将支付Sunesis 2500万美元，以获取vosaroxin未来全球净销售额的版税。Sunesis正在评估vosaroxin在首次复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效，正在进行VALOR III期临床试验。该试验采用适应性试验设计，允许在期中分析时一次性增加样本量。根据协议，如果VALOR试验因疗效而提前结束，Royalty Pharma将投资2500万美元，换取未来净销售额的3.6%参与支付；或者如果实施一次性样本量增加，将支付6.75%的参与支付以及两个认股权证。Sunesis目前拥有vosaroxin产品的全球商业权利。该交易为Sunesis提供了额外的资本，使其能够积极准备vosaroxin的监管申报和美国商业上市，并扩大其开发计划。