英国Porton Down，2012年4月16日：GW Pharmaceuticals plc（伦敦证券交易所AIM市场：GWP）确认，根据与Almirall S.A.（2012年3月15日宣布）最近修订的许可协议条款，公司已获得1190万欧元的里程碑付款。这一里程碑反映了GW与Almirall之间扩展合作的修订条款，并认可了Sativex III期癌症疼痛试验项目中达到的特定患者招募目标。GW预计将在下个月收到这笔里程碑付款。GW成立于1998年，2001年6月在AIM市场上市。该公司在英国内政部的许可下，研究和开发针对多种严重疾病患者的 cannabinoid 药物产品，特别是多发性硬化症和癌症疼痛。GW拥有一支大型内部科学团队，具备 cannabinoid 科学专长以及开发植物基处方药物产品和含管制药物产品的经验。GW在 cannabinoids 领域处于世界领先地位，并建立了广泛的国际网络，汇集了该领域的最杰出科学家。关于未来事件，包括GW产品的开发和监管批准，本新闻稿可能包含前瞻性陈述，反映GW对未来的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。实际事件可能与本预测有实质性差异，并取决于多个因素，包括但不限

德国Martinsried，2012年4月16日，Proteros biostructures GmbH公司宣布与日本Eisai Co., Ltd.达成一项研究合作，旨在针对Eisai在免疫学领域选定的靶点寻找小分子抑制剂。根据协议，Proteros将利用其集成的先导化合物发现平台，包括X射线结构生物学、生物物理筛选和表征、新型片段库以及药物化学专业知识，提供一种新型先导化合物。Proteros首席科学官Klaus Hinterding博士表示，很高兴与Eisai进一步深化现有合作关系，并期待利用其独特的技术平台为Eisai的研究活动贡献力量。Proteros是一家私有公司，提供服务和专有技术以支持知识驱动的药物发现项目，其技术平台和灵活资源补充了客户的能力。目前，Proteros为北美、欧洲和日本的80多家制药和生物技术客户提供服务。Eisai Co., Ltd.是一家以研发为基础的人类健康护理公司，在全球范围内发现、开发和销售产品，通过全球研究设施、生产基地和营销子公司，Eisai积极参与全球医疗保健系统的各个方面。

VistaGen Therapeutics公司从加拿大多伦多的McEwen再生医学中心获得突破性干细胞培养技术许可，旨在利用该技术从人类多能干细胞中开发造血干细胞前体细胞，以开发针对人类血液系统疾病的药物筛选和细胞治疗应用。这项新技术包含在美国的一项新专利申请中。VistaGen将利用这项发明改进细胞培养方法，以高效生产造血干细胞群体。VistaGen的药物拯救活动结合了其人类多能干细胞技术平台和现代药物化学，以生成新的化学变体（药物拯救变体）的候选药物。这些候选药物曾因心脏毒性而在药物开发过程中被制药公司、美国国立卫生研究院（NIH）或大学实验室终止。VistaGen使用其多能干细胞技术生成早期指示，或预测，在人类接受测试之前，人类对新候选药物的最终反应，将人类生物学带到药物开发的前端。VistaGen的小分子药物候选药物AV-101正在1b期开发中，用于治疗神经性疼痛。VistaGen还在探索利用其当前的1期临床试验项目，以使AV-101的癫痫、帕金森病和抑郁症的2期临床试验成为可能。迄今为止，VistaGen已从NIH获得超过850万美元的资金，用于AV-101的开发。

TapImmune公司与Mayo Foundation for Education & Research达成独家协议，获得一项 proprietary MHC Class I HER2/neu抗原技术的许可。这项抗原由Mayo Clinic的Dr. Keith Knutson实验室发现，与临床测试中的I类抗原不同，该抗原在细胞内蛋白酶体中自然产生，并以MHC Class I肽复合物的形式呈递给T细胞。TapImmune公司认为这项技术与其TAP表达系统相匹配，为HER2/neu疫苗领域增添了重要且之前缺失的组成部分。TapImmune公司正在与Dr. Knutson及其同事合作，对一组 proprietary MHC Class II HER2/neu抗原进行乳腺癌患者的临床评估，并拥有独家许可该技术的选择权。此外，公司相信这项新的HER2/neu抗原技术、Class II抗原以及其自身的TAP表达技术使公司在开发针对HER2/neu阳性肿瘤的乳腺癌患者有效疫苗方面处于领先地位。

Vanda Pharmaceuticals Inc.从Eli Lilly and Company手中获得了神经激肽1受体（NK-1R）拮抗剂的全球独家开发权和商业化权，用于治疗包括化疗引起的恶心和呕吐、术后恶心和呕吐、酒精依赖、焦虑、抑郁和瘙痒等多种人类疾病。VLY-686（原称LY686017）在酒精依赖方面的研究已显示出概念验证，能减少酒精依赖患者的酒精渴望和自愿饮酒。Vanda将支付100万美元的初始许可费，并承担所有开发成本。根据协议，Lilly还有权根据达到特定开发和商业化里程碑以及净销售额的分层版税获得额外付款。Vanda计划在2012年启动并完成技术转让活动，进一步研究VLY-686的临床和商业潜力。

Nascent Biologics与Catalent Pharma Solutions签署产品开发协议，Catalent将利用GPEx技术为Nascent的“Pritumumab”抗体构建细胞系并生产纯化单克隆抗体，以支持Nascent进行Pritumumab治疗脑癌（如星形细胞瘤和胶质母细胞瘤）的I/II期临床试验。GPEx技术有助于提高药物研发效率。Nascent致力于将这一潜在新疗法带给患者，并期待与Catalent合作，加速全球范围内的进一步开发和监管审批。Nascent正在寻求商业合作伙伴以推进Pritumumab产品的临床开发、注册和营销。Catalent作为行业领先的生物制药制造系统，拥有丰富的经验和技术，致力于帮助客户加速药物上市、提升产品性能并提供可靠的制造和包装解决方案。Nascent专注于开发多药和Uberkine平台技术，旨在通过调节人体免疫反应来治疗疾病，Pritumumab是其针对多种癌症和自身免疫疾病的首个治疗药物。

Merck与Endocyte达成协议，共同开发Endocyte的抗癌新药vintafolide（EC145），该药正在III期临床试验中用于治疗铂耐药性卵巢癌，同时在II期临床试验中用于非小细胞肺癌。Endocyte将获得1.2亿美元的首付款和最高8.8亿美元的里程碑付款，Merck将获得全球开发和商业化vintafolide的权利。此外，Endocyte将保留在美国共同推广vintafolide的权利，而Merck将拥有在世界其他地区推广的权利。Endocyte将负责完成PROCEED试验的大部分资金和完成工作，Merck将负责所有其他开发活动和成本，并拥有vintafolide的所有决策权。Endocyte将继续负责etarfolatide（EC20）的开发、生产和全球商业化。

Conformetrix与AstraZeneca签署了合作协议，旨在利用Conformetrix的NMR技术优化药物发现和设计。该技术可准确确定药物分子的三维结构，无需传统蛋白质靶标信息，有助于提高药物发现程序的效率和质量。此次合作将持续两年，涉及药物发现程序中的多个阶段，并有望提高候选药物的质量和临床成功率。Conformetrix将获得研究资金和里程碑奖金，AstraZeneca将管理这一发现项目。

Piramal Healthcare Limited宣布收购Bayer Pharma的分子影像研发产品组合，包括处于III期临床试验终期的florbetaben。这项交易将使Piramal获得florbetaben的全球知识产权、开发、营销和分销权。florbetaben是一种用于检测大脑中β-淀粉样斑块沉积的PET示踪剂，有助于早期诊断和更具体地治疗阿尔茨海默病。Piramal计划在2012年提交监管批准，并建立全球商业团队。此外，Bayer的研发团队成员将加入Piramal Imaging，继续推进florbetaben的开发和全球监管审批。

Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出首个Lescol胶囊的仿制药Fluvastatin Capsules USP，包括20mg和40mg两种规格。该产品用于治疗家族性和非家族性高胆固醇血症以及混合性高脂血症，并作为心血管疾病二级预防用药。Mylan与诺华达成协议，在儿童专利独家权到期前获得上市许可。据IMS Health数据，Lescol胶囊2011年12月31日之前的12个月在美国销售额约为2790万美元。Mylan目前有172个ANDA申请待FDA批准，涉及年度销售额达1002亿美元，其中40个为首个提交申请的机会，涉及年度品牌销售额257亿美元。Mylan是全球领先的仿制药和专科制药公司之一，向全球150多个国家和地区提供产品，拥有广泛的优质产品组合和强大的产品管线。

Lonza与Agennix达成协议，将在其捷克共和国库利姆的微生物制造工厂生产Agennix的DCMI新药talactoferrin，用于治疗非小细胞肺癌。此协议标志着Lonza作为talactoferrin的第二制造商寻求审批的启动。Lonza表示支持新兴疗法，并展示了其在生产早期阶段提供开发和制造专长的能力。Agennix对与Lonza的合作表示满意，强调在积极III期数据和潜在产品审批中，拥有多个制造商以确保满足预期商业需求和供应安全。Talactoferrin是一种DCMI，正在III期临床试验中，显示出改善NSCLC患者生存率的潜力，且毒性较低。Agennix专注于开发能够显著改善危重患者生命长度和质量的创新疗法。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业的供应商，提供从研究到最终产品制造的产品和服务。

2012年4月12日，阿斯利康公司与药物用于忽视疾病倡议（DNDi）宣布合作，共同筛选用于治疗利什曼病、恰加斯病和睡眠病等三种被忽视的热带病的药物化合物。阿斯利康将向DNDi提供15000种具有潜在活性的化合物，筛选活动将由DNDi协调，在韩国巴斯德研究所（IPK）进行。如果发现对任何一种疾病有活性的化合物，DNDi和阿斯利康将共同评估其作为未来新药起点的潜力。阿斯利康表示，与DNDi等领先组织分享科学知识是应对长期未受关注的复杂疾病的好方法。DNDi欢迎阿斯利康作为新合作伙伴，共同推动治疗被忽视疾病患者的药物研发。这一协议是在1月30日在伦敦举行的“团结抗击热带病”里程碑式会议上宣布的承诺之后达成的，该会议汇集了各种公共和私人合作伙伴，共同支持世卫组织到2020年控制并消除17种被忽视的热带病中的10种的目标。

Seattle Genetics和Millennium与Ventana合作，旨在开发一种用于评估组织样本中CD30表达水平的分子伴随诊断测试，以识别可能对ADCETRIS治疗有反应的患者。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物，已获美国FDA批准用于治疗复发霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。该合作旨在推动个性化治疗，通过CD30表达水平识别更多可能从ADCETRIS治疗中受益的患者。

Northwest Biotherapeutics与英国King's Health Partners合作，在伦敦的King's College Hospital进行240名患者的临床试验，旨在为脑癌患者提供新的免疫疗法DCVax®。King's College London将负责DCVax®的生产，而King's College Hospital将参与临床试验。此外，该合作还包括对未满足临床试验条件但可能从治疗中受益的患者进行同情使用治疗。此举旨在加速临床试验，同时为患者提供治疗，并扩大NW Bio的制造能力和灵活性。

MacuCLEAR公司宣布开始进行其领先药物MC-1101的III期临床试验，针对早期（干性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。该药物是一种专有的眼部滴剂，旨在通过增加脉络膜血管的血流来治疗并阻止AMD从早期（干性AMD）进展到晚期（湿性AMD）。公司基于与FDA的II期会议中获得的积极反馈启动了这项研究。MC-1101在完成Ib/概念验证临床试验后显示出安全性和耐受性，并且能够通过已证实的途径迁移到眼睛后部，在视网膜后部提供独特有效的治疗。MacuCLEAR计划在提交新药申请（NDA）之前向FDA提交非临床研究结果。MacuCLEAR是一家专注于开发眼部血管和视网膜疾病创新治疗的临床阶段制药公司，其技术基于George Chiou博士的研究发现，他提出了AMD的病理学始于脉络膜血流减少的假设。

2012年4月11日，法国巴黎、里尔和美国马萨诸塞州剑桥，Sanofi和GENFIT宣布在多个代谢性疾病相关靶点上，多个选定的化学系列表现出活性。这是2011年3月签署为期三年的研究合作协议后的首次重大成果，双方致力于发现和开发新的药物候选物。这一成果为研究计划中针对线粒体功能障碍的方法奠定了第一个科学基础，证实了2011年初基于临床观察提出的假设，即细胞机制对能量生产的调节适应应激具有治疗潜力。根据合同条款，Sanofi获得了独家全球开发和商业化研究合作产生的分子的权利，GENFIT收到了合作和许可协议中包含的第一个里程碑付款。根据临床前和临床试验、后续注册和商业化产品的结果，协议中包含的里程碑付款总额可能达到5450万美元（3900万欧元），此外还有来自Sanofi未来销售产品的版税。GENFIT董事长兼首席执行官Jean-François Mouney表示，很高兴在确定了具有活性的化合物后，多个化学系列符合与Sanofi共同设定的非常严格的筛选标准。基于双方10年的合作知识，这种研究活动共享对新的联盟有益，并有望取得更多成功。Sanofi早期到候选产品副总裁Jean-Marc Herbert评论说，这些

Isotechnika Pharma Inc.与美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）签署了一份为期三年的非临床评估协议，旨在评估其非免疫抑制性环孢素类似物（NICAMs）作为抗病毒剂的潜力。这些药物将经过NIAID的预临床服务项目测试，用于生物防御和对抗包括肝炎C、疱疹病毒、冠状病毒（包括SARS）、痘病毒（牛痘）、黄热病、西尼罗河病毒、登革热和乳头状病毒在内的新兴传染病威胁。Isotechnika的CEO Robert Foster表示，他们相信NICAMs有潜力解决一系列重大未满足的医疗需求，并代表巨大的市场机会。NIAID的研究将帮助识别具有最佳抗病毒潜力的NICAMs。NIAID是美国国家卫生研究院的一部分，致力于研究传染病和免疫介导疾病的成因，并开发更好的预防和治疗手段。Isotechnika Pharma Inc.是一家专注于发现和开发免疫调节疗法的生物制药公司，其领先药物voclosporin是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，针对约30亿美元的免疫抑制剂市场。