Intercept Pharmaceuticals宣布将在2019年欧洲肝脏研究协会年会（EASL）上展示其新型治疗非病毒性肝脏疾病药物OCA的多项研究摘要。公司总裁兼首席执行官Mark Pruzanski表示，他们将在开幕式和全体会议上展示OCA的突破性3期REGENERATE研究结果，并将在会议上展示关于OCA的多个研究，包括在NASH患者中评估OCA对肝脏功能的影响，以及在PBC患者中添加bezafibrate到OCA对胆汁淤积和瘙痒的改善。此外，Intercept还将举办投资者活动，回顾REGENERATE数据。OCA是一种用于治疗PBC的药物，在美国和欧洲均获得批准。

日本Kyowa Hakko Kirin公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其提交的新药申请（NDA），申请内容包括将istradefylline（KW-6002）作为辅助治疗药物，用于患有帕金森病的成年患者，该药物是一种研究中的选择性腺苷A2A受体拮抗剂。该申请基于帕金森病患者随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验的结果，这些患者正在服用稳定剂量的左旋多巴/卡比多巴，并可能伴有其他帕金森病药物。FDA的目标处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期定于2019年8月27日。Kyowa Kirin公司表示，他们期待将新药带给帕金森病患者，并期待与FDA在审查过程中紧密合作。如果istradefylline获得批准，它可能为帕金森病患者提供一种新颖的非多巴胺类药物治疗方法。Kyowa Hakko Kirin公司致力于通过生命科学和技术的进步创造新价值，为全球人们的健康和福祉做出贡献。Kyowa Hakko Kirin公司是一家以研发为基础的生命科学公司，在生物技术领域具有特殊优势。

欧洲药品管理局（EMA）授予强生旗下杨森制药公司的一项针对B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法JNJ-68284528（JNJ-4528）优先审评资格，以加快其针对未满足医疗需求的新药研发进程。该疗法基于两项临床试验的结果，旨在治疗多发性骨髓瘤患者，特别是那些对现有疗法无反应的患者。这一资格是杨森公司首次获得，标志着该疗法向市场批准迈出了重要一步。

Oxurion NV宣布，其Phase 2临床试验中所有患者已全部入组，该试验评估其THR-317抗体与抗VEGF抗体ranibizumab联合治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的安全性和有效性。研究共入组70名患者，提前完成。预计Q3 2019年将公布主要数据。该研究旨在评估每月三次玻璃体注射THR-317和ranibizumab对中心性DME（CI-DME）患者的疗效。THR-317之前在Phase 1/2研究中的积极数据表明其安全性，且90天数据表明30%的患者视力提高了3行或更多。DME是黄斑部积液导致视力下降的疾病，目前抗VEGF治疗在许多患者中效果不佳。Oxurion NV首席执行官Patrik De Haes表示，提前完成Phase 2研究令人欣喜，这将首次提供关于抗PlGF（THR-317）在抗VEGF治疗基础上额外效果的见解。

生物制药公司AgomAb Therapeutics完成2100万欧元A轮融资，用于开发再生受损组织激动剂抗体，并获argenx SE旗下HGF模拟平台SIMPLE Antibodie独家使用许可。投资方包括V-Bio Ventures、Advent France Biotechnology、Boehringer Ingelheim Venture Fund、Omnes Venture Capital和Pontifax。融资后，AM-Pharma首席执行官Tim Knotnerus博士、argenx联合创始人兼首席开发官Torsten Dreier博士将加入AgomAb董事会，F-star首席执行官John Haurum博士担任董事会主席。AgomAb致力于开发针对肝细胞生长因子（HGF）的抗体，以解决HGF在临床应用中的挑战，如半衰期短、制造复杂等问题。创始人Paolo Michieli表示，其研发的抗体agomAbs在多种临床病症中表现出良好的组织再生能力。

Silk Road Medical公司宣布完成首次公开募股，发行600万股普通股，并行使承销商购买900万股额外股份的期权，每股发行价为20美元，募资总额约1.2亿美元。公司股票于2019年4月4日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“SILK”。J.P. Morgan Securities LLC和BofA Merrill Lynch担任联合簿记经理，BMO Capital Markets和Stifel担任联合经理。美国证券交易委员会于4月3日宣布与此次发行相关的注册声明生效。Silk Road Medical专注于降低中风风险及其严重后果，位于加利福尼亚州桑尼维尔，开发了治疗颈动脉疾病的TransCarotid Artery Revascularization（TCAR）技术。

Novozymes与Bayer继续深化在微生物领域的创新和商业合作，拓展至玉米和主要大豆市场。同时，Novozymes宣布与Univar Solutions和UPL建立新的合作伙伴关系，并计划在生物控制领域寻求类似合作。此举旨在从BioAg领域持续投资中获取更多价值。2019年有机销售增长预期保持不变，长期BioAg目标为供应250-500百万英亩土地。Novozymes与Bayer继续合作推广BioRise 2技术，并共同开发下一代玉米接种菌株。此外，Bayer将成为Novozymes下游微生物产品的分销商，除加拿大市场外，双方均有权与其他合作伙伴接触。Novozymes将接管除玉米以外的全部产品和研究组合，包括相关注册、商标、专利和其他知识产权。Novozymes总裁Peder Holk Nielsen表示，新的灵活合作模式将使公司能够与多个合作伙伴共同推广生物解决方案。Bayer总裁Liam Condon强调，与Novozymes的合作将推动微生物技术在玉米领域的创新。此外，Novozymes还宣布与Univar Solutions在加拿大市场建立商业伙伴关系，与UPL在生物控制领域开展商业和创新合作，

Banyan公司宣布向全球医疗保健领导者Abbott公司授予其创伤性脑损伤（TBI）血液生物标志物Ubiquitin Carboxy-terminal Hydrolase-L1（UCH-L1）和Glial Fibrillary Acidic Protein（GFAP）的许可，用于Abbott的核心实验室仪器。这项许可使Abbott继续开发TBI评估血液测试，适用于床旁和核心实验室仪器。双方未披露财务条款。Banyan公司董事长兼首席执行官Henry L. Nordhoff表示，期待与Abbott合作，将这一客观诊断测试带给疑似遭受脑损伤或脑震荡的医生。TBIs已成为全球公共卫生问题，每年有超过480万美国人因疑似TBI而前往急诊室接受评估，全球约有1000万人受到脑损伤的影响。世界卫生组织预测，到2020年，TBI可能成为导致死亡和残疾的主要原因之一。血液测试因其客观性和速度而被医疗保健提供者信赖，开发识别脑损伤后释放的GFAP和UCH-L1等生物标志物的血液测试，可以帮助医疗保健提供者在患者疑似脑损伤时获得更全面的健康信息。Abbott的诊断部门医疗总监Beth McQuiston表示，当医生在急诊室看到疑

Oxyfresh，一家以提供安全环保的宠物和个人产品为主的领先企业，近日宣布与iM3，一家全球领先的兽医口腔护理公司建立合作关系。此次合作将助力Oxyfresh在兽医行业推广其创新的温和无酒精宠物口腔护理产品。Oxyfresh总裁Mariano Tellarini表示，两家公司携手解决宠物口腔健康问题。iM3是一家成立于澳大利亚悉尼的家族企业，拥有超过28年的历史，已成为全球领先的兽医口腔护理公司。Oxyfresh以其独特的Oxygene成分而闻名，该成分能安全地中和引起宠物口臭和牙周病的细菌，帮助宠物拥有更健康、快乐的生活。iM3管理总监Lehman Bloom表示，Oxyfresh的Oxygene成分在预防牙周病方面具有显著效果，且产品清洁牙齿、舒缓牙龈、清新口气、减少牙菌斑和牙石，不使用可能有害的成分，为宠物及其主人带来了革命性的改变。

SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开展一项针对恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的临床试验，使用其WT1靶向肽免疫治疗药物galinpepimut-S（GPS）与Bristol-Myers Squibb的anti-PD-1疗法nivolumab联合治疗。该试验旨在评估GPS与nivolumab联合使用的耐受性、免疫原性和临床效益。此前，GPS与nivolumab的联合治疗在卵巢癌患者中显示出良好的临床活性，1年无进展生存率为70%，WT1抗原特异性免疫球蛋白G诱导率为86%。SELLAS表示，如果试验结果积极，将考虑推进GPS与nivolumab在复发或难治性MPM中的临床开发。

Loop Medical宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会3.2百万美元的资助，用于支持其医疗血液采集设备的预生产和临床试验，以实现全球注册。这是该基金会第二次向Loop Medical提供资助，累计资助金额达到360万美元。Loop Medical开发的设备旨在减少全球10,000名患者因血液采集而遭受的痛苦和时间消耗，该设备可采集足够大的血液样本，与常见的血液分析仪兼容，同时提高安全性。Loop Medical与Cerba HealthCare合作，该合作始于2017年，旨在将设备完全集成到现有的集中式实验室基础设施和流程中。该设备针对临床病理实验室、诊所、药店、医生办公室以及家庭中的患者。该技术旨在通过安全便捷的解决方案，在高度同质化的血液采集市场中，为患者、社区和医疗保健专业人员赋权。Loop Medical创始人兼首席执行官Arthur Queval表示，他们很高兴获得第二次资助，这表明了基金会对项目的信任，并认可了其早期开发活动的良好管理。他们相信，其无痛易用的设备是一项重大突破，将造福全球各种健康状况和地理区域的血液采集程序及其诊断过程的便捷性和安全性。

Cook Biotech与Progressive Medical达成销售合作，Progressive Medical的销售代表将负责Cook Biotech的Biodesign疝修补补片在市场的销售与支持。Progressive Medical拥有超过33年的产品销售和分销经验，专注于成本效益、效率、改善患者结果和安全。Cook Biotech作为美洲疝病学会企业联盟成员，支持该学会的科学项目，并是美洲疝病学会质量协作（AHSQC）的合作伙伴。Biodesign疝修补补片用于植入以加强存在弱点的软组织，适用于疝修补或体壁缺损的修复。Cook Biotech成立于1995年，是Cook集团的一部分，专注于开发制造用于组织修复和再生医学应用的医疗产品。Progressive Medical成立于1986年，通过提高临床效率、改善患者、员工和提供者的安全性和结果来降低医疗保健成本。

Myriad Genetics与AstraZeneca和Merck扩大了其伴随诊断合作，将利用BRACAnalysis CDx检测mCRPC癌症男性患者的germline BRCA突变，并参与Phase III PROfound研究。若研究成功，Myriad计划向FDA提交补充上市前批准申请，将BRACAnalysis CDx作为Lynparza的伴随诊断，用于该患者群体。自2007年起，Myriad与AstraZeneca在Lynparza上的合作已获得多项监管批准，包括BRACAnalysis CDx在日本和美国的批准。此外，Myriad致力于个性化医疗，提供分子诊断测试，以确定疾病风险、准确诊断疾病、评估疾病进展风险并指导治疗决策。

美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）向以阿尔伯特爱因斯坦医学院为首的国际联盟授予2200万美元的五年期拨款，旨在开发针对四种致命病毒的抗体疗法，这四种病毒目前没有批准的疫苗或治疗方法。这些病毒包括蜱传克里米亚-刚果出血热病毒（CCHFV）和三种由啮齿动物传播的汉坦病毒：安第斯病毒（ANDV）、无名字病毒（SNV）和普马杜拉病毒（PUUV）。该项目名为“普罗米修斯卓越转化研究中心”（Prometheus），专注于从动物传播给人类的病毒。该项目基于2017年的一项研究，该研究涉及埃博拉病毒，据信是通过果蝠或灵长类动物传播给人类的。除了爱因斯坦医学院外，参与该项目的机构还包括美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）、Mapp生物制药公司、德克萨斯大学奥斯汀分校和Adimab公司，一家生物技术公司。爱因斯坦医学院将作为Prometheus的主要协调机构，并与USAMRIID的病毒免疫学首席专家约翰·戴博士共同领导一个项目：确定最有希望的抗病毒抗体，并研究它们如何阻止病毒进入宿主细胞。第二个项目将由Mapp生物制药公司的抗体发现总监扎卡里·博恩霍尔特博士和德克萨斯大学奥斯汀分校分子生物科学副教授杰森·麦克莱

Orgenesis公司与Digilab公司达成合作协议，共同研发一种用于自动化生产三维活细胞结构和组织的活细胞打印技术和系统。该系统将采用Digilab的synQUAD液体分配技术，实现非接触式细胞打印，同时保持细胞活性。合作旨在开发闭环系统，培养和打印多种细胞，初期聚焦于肝脏和肝脏衍生的细胞，用于自体临床应用和点对点处理服务。Orgenesis公司CEO Vered Caplan表示，与Digilab的合作将推动下一代细胞打印机的发展，有望改变细胞治疗服务行业。Digilab公司总裁兼COO John C. Moore认为，Orgenesis是理想的合作伙伴，双方将共同推动先进细胞和基因治疗产品的开发和服务。

Natural Alternatives International, Inc.（NAI）宣布与全球知名的以全食物为基础的营养产品领导者The Juice Plus+ Company（Juice Plus+）延长了其独家制造协议，该协议覆盖全球24个市场的Juice Plus+胶囊和粉剂产品。此次协议的延长从2019年3月31日起生效，Juice Plus+将在剩余的原协议期限内获得现金折扣，并在协议延长期间，如果满足最低年度采购量，还将获得额外的现金折扣。NAI的CEO兼董事会主席Mark A. LeDoux表示，延长与Juice Plus+的长期合作关系是基于双方对生产高质量营养产品的持续重视，以及双方在加强JuicePlus+产品健康促进特性的持续投资。Juice Plus+的CEO Paulo L. Teixeira表示，对与NAI的商业关系感到非常满意，并认为此次合同延长将使双方受益。

罗ivant和Sinovant宣布成立Cytovant Sciences，一家专注于在亚洲开发和商业化创新细胞疗法的生物制药公司。Cytovant与Medigene达成多项目许可和合作协议，获得Medigene的T细胞免疫疗法和DC疫苗在中国、韩国和日本的独家开发、生产和商业化权。Medigene将获得总计超过10亿美元的潜在里程碑付款，并有权在相关国家获得产品净销售额的低双位数百分比版税。Cytovant的创始人John Xu拥有丰富的科学背景和亚洲健康优先事项的知识，将领导公司快速发展。