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  • MethylGene 公布 2011 年第四季度及全年财务业绩
    医投速递
    MethylGene公司于2012年3月15日公布了2011年第四季度和全年的财务报告。报告显示,公司在第四季度启动了首个随机、对照的2期临床试验,并继续进行MGCD265的两个1期剂量递增研究。公司任命Rachel Humphrey博士为执行副总裁兼首席医疗官,并在2011年11月13日发布了MGCD265临床试验265-102的最终结果。截至2011年12月31日,公司拥有超过2900万美元的现金和现金等价物。2011年,公司从知名投资者那里筹集了3450万美元,加强了管理团队和董事会,并在美国临床肿瘤学会(ASCO)上报告了MGCD265的数据。公司预计在2012年将继续取得临床进展并报告更多临床数据。2011年,公司研发支出为880万美元,比2010年减少,主要由于租赁相关成本和薪酬成本降低。一般和行政费用为430万美元,比2010年减少,主要由于2010年离职前CEO的一次性成本降低。2011年,公司净亏损为970万美元,或每股亏损0.04加元,而2010年同期净亏损为1470万美元,或每股亏损0.36加元。截至2011年12月31日,公司现金、现金等价物、可交易证券和受限现金总额为2960万美元,
    Biospace
    2012-03-15
    MethylGene Inc
  • Novelos Therapeutics 宣布 UW Carbone 癌症中心使用 I-124-CLR1404 (LIGHT) 癌症靶向 PET 显像剂进行脑癌试验,招募首例患者
    医投速递
    Novelos Therapeutics宣布在威斯康星大学麦迪逊分校的Carbone癌症中心启动了一项针对I-124-CLR1404(LIGHT)癌症靶向PET成像剂的1-2期临床试验,这是首个接受治疗的脑癌患者。该试验旨在验证LIGHT在人类脑肿瘤中的摄取,确定最佳成像参数,并比较PET和MRI的肿瘤体积和诊断准确性。LIGHT是一种小分子成像剂,具有在多种癌症中检测肿瘤和转移灶的潜力。该试验由ICTR资助,由Lance Hall博士担任主要研究者。Novelos Therapeutics总裁兼首席执行官Harry Palmin表示,他们期待在2012年第二季度获得初步的LIGHT成像数据,这将有助于推进其合作伙伴讨论并用于计算I-131-CLR1404(HOT)的II期临床试验的有效剂量。HOT是一种化学上与LIGHT相同的广谱癌症靶向分子放射治疗药物,能够直接和选择性地将细胞毒辐射传递到癌细胞和癌细胞干细胞。
    美通社
    2012-03-15
    Cellectar Bioscience
  • JPM-TMT 宣布获得广谱流感药物高级开发合同
    医投速递
    美国国防部联合项目经理转型医疗技术(JPM-TMT)授予MediVector公司1385万美元合同,以进一步开发Favipiravir(T-705)药物,该药物针对多种流感病毒,包括2009年H1N1大流行病毒和耐药性流感菌株。此举旨在加强联合部队对自然发生的流感大流行和/或生物工程流感病毒的防护。Favipiravir在动物研究和一期临床试验中已显示出积极结果,JPM-TMT计划投资成熟的药物候选者,以降低技术失败的风险,并迅速将美国食品药品监督管理局(FDA)批准的产品提供给战士。合同支持开发一种新型抗流感药物,为战士和国家可能遇到的流感菌株提供广泛覆盖。第三期临床试验可能最早于2012年秋季开始。
    美通社
    2012-03-15
    MediVector Inc US Department of Def
  • Flamel Technologies 公布 2011 年第四季度和年终业绩
    医投速递
    Flamel Technologies发布2011年第四季度及全年财务报告,宣布接近完成Interferon alpha的二期临床试验,并有多项合作项目处于不同临床试验阶段。公司宣布收购Éclat Pharmaceuticals,由Deerfield Capital L.P.的附属公司拥有,Mike Anderson成为新任CEO。第四季度收入860万美元,同比下降,净亏损210万美元。2011年总收入3260万美元,同比下降,净亏损880万美元。公司获得新专利,并与GSK签订多年供应协议。
    Biospace
    2012-03-15
    Flamel Technologies
  • BioCardia 和 Juventas 宣布 JVS-100 的 II 期开发项目与螺旋输液系统一起交付以治疗心力衰竭
    医投速递
    BioCardia和Juventas Therapeutics宣布将继续合作执行Juventas的JVS-100 Phase II临床试验,用于治疗心力衰竭。该试验已获得美国食品药品监督管理局批准,预计2012年第二季度开始招募患者。Phase I试验显示JVS-100具有良好的安全性和临床益处。JVS-100编码Stromal-cell Derived Factor 1 (SDF-1),可促进组织修复,目前正用于治疗心力衰竭和晚期周围血管疾病。BioCardia的Helical Infusion System在Phase I临床试验中表现良好,是一种简单易用且安全性高的导管系统。Juventas的CEO Rahul Aras表示,他们期待在即将进行的Phase II试验中使用该系统。
    Finanznachrichten
    2012-03-14
    Juventas Therapeutic Caredx Inc
  • Cangene 公布 2012 年第二季度业绩
    医投速递
    Cangene公司于2012年3月14日发布2012年第二季度财务报告,报告显示,尽管收入较去年同期下降,但产品销售因非特殊血浆销售增加、WinRho SDF在加拿大和国际上的销售增长以及HepaGam B在加拿大的销售增长而有所提升。合同制造收入较去年同期下降,主要由于2011年完成了炭疽免疫球蛋白(AIG)产品的重大交付。本季度净亏损为390万美元,去年同期为净收入200万美元。亏损主要由于生物防御合同收入下降、IGIV研发和超免疫工艺改进的支出增加、生物制药产品销售毛利率下降、与库存准备相关的减记、重组成本以及某些专利减记的减值损失。本季度外汇收益有助于抵消运营亏损。每股亏损为0.06美元,去年同期为每股收益0.03美元。Cangene公司表示,正在努力重组组织结构,并建立了跨职能团队,以实现运营效率和增长的特定策略。截至2012年1月31日,Cangene公司现金余额为3400万美元,无债务。本季度经营活动现金流(不包括营运资本变动)为70万美元,去年同期为420万美元。
    Technology Networks
    2012-03-14
    Cangene Corp
  • Biogen Idec 选择 MAKScientific MS 计划
    医投速递
    Biogen Idec与专注于发现调节大麻素途径的新型疗法的私有公司MAKScientific达成独家、全球性的选择和合作协定,旨在开发和商业化治疗多发性硬化症(MS)及其他神经退行性疾病的药物候选者。根据协议,Biogen Idec将获得选择MAKScientific发现阶段的药物候选者的独家许可权,并支付高达300万美元的行使费及与药物候选者临床开发相关的最高3100万美元的里程碑付款。此外,MAKScientific还有资格获得全球净销售额的版税。MAKScientific创始人Alexandros Makriyannis博士表示,与Biogen Idec的合作将有助于推进其专有的药物化学研究,以造福MS患者。MAKScientific是一家位于马萨诸塞州的私有生命科学公司,专注于利用尖端的大麻素受体途径来识别和开发治疗疼痛、炎症性疾病和MS的新型疗法。
    MarketScreener
    2012-03-14
    MakScientific LLC
  • Kala Pharmaceuticals 获得 620 万美元的额外股权融资
    医投速递
    Kala Pharmaceuticals成功筹集了620万美元的额外股权融资,完成其1120万美元的种子轮融资。公司宣布获得来自美国国立卫生研究院两个不同部门的两个研究资助,以推进其囊性纤维化病和眼科疾病项目。公司利用其独特的MPP技术平台,开发了能够穿透并均匀分布通过人体粘液分泌的药物配方,旨在提高局部疗效并减少全身暴露。新的一轮融资将支持公司推进其产品管线,并开展临床试验。同时,美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所资助了针对囊性纤维化相关感染的改进吸入治疗开发,而国家眼科研究所支持了更好的眼科药物给药配方的发展。这些资助认可了Kala独特配方平台的广泛实用性,公司正致力于开发克服粘液屏障的新方法,以治疗具有高未满足医疗需求的一系列疾病。
    Businesswire
    2012-03-14
    KALA BIO Inc
  • OctoPlus 宣布与排名前 5 的仿制药公司达成协议,开发一种特殊仿制药
    医投速递
    OctoPlus N.V.与一家排名前五的仿制药公司签署了一项可行性协议,旨在开发一种现有注射型特殊药品的仿制药。根据协议,OctoPlus将负责将仿制药开发至小规模生产准备阶段。若项目成功,合同可能进一步发展为完整的过程开发与制造协议。目前协议的财务条款未公开。OctoPlus专注于特殊仿制药的开发,具有16年以上的经验,并建立了强大的基础设施。公司可通过服务费或投资自身资金参与项目,合同将采用服务费模式。CEO Jan Egberts表示,开发复杂的长效仿制药是OctoPlus的战略重点,公司期待将专业知识应用于此项目。OctoPlus致力于开发基于其专有药物递送技术的改进型注射型药品,并专注于开发已知蛋白治疗药物、肽和化合物的长效、控制释放版本。
    MarketScreener
    2012-03-14
    Dr Reddy’s Research
  • Marina Biotech 和 ProNAi Therapeutics 宣布达成基于 DNAi 的疗法开发许可协议
    医投速递
    Marina Biotech与ProNAi Therapeutics达成独家许可协议,共同开发基于DNA干扰技术的抗癌药物。ProNAi将负责产品研发和商业化,Marina Biotech可能获得高达1400万美元的里程碑付款和销售提成。ProNAi正在进行PNT2258的I期临床试验,评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。PNT2258是针对bcl-2基因的DNA干扰寡核苷酸,采用Marina的SMARTICLES脂质体递送技术。DNA干扰技术通过干扰DNA的非编码区来沉默基因,与RNA干扰、反义或miRNA技术不同。ProNAi计划推进其他针对c-myc和k-ras等癌基因的癌症疗法,并探索炎症和遗传疾病等领域的疾病靶点。
    Fierce Biotech
    2012-03-14
    Adhera Therapeutics Sierra Oncology Inc
  • BioFocus 和 Argenta 宣布与阿斯利康在呼吸和炎症疾病领域开展药物研发合作
    医投速递
    瑞典莫尔登、英国萨弗伦沃尔登和哈洛,2012年3月14日。Galapagos的服务公司BioFocus和Argenta今日宣布与阿斯利康达成一项多年合作协议,旨在寻找针对阿斯利康在呼吸和炎症疾病研究项目关键靶点的全新化合物。根据合作协议,阿斯利康的每个项目将利用BioFocus或Argenta的药物化学、生物学和ADME/PK能力,并能够访问Argenta拥有的全套体内呼吸药理学模型。财务细节未公开。BioFocus和Argenta过去10年与阿斯利康有着广泛合作,此次新合作协议为阿斯利康的每个项目带来了巨大的能力和经验。Dr. Chris Newton表示,他们很高兴与全球领先的基于研究的制药公司之一重新建立新药发现联盟。Dr. John Steele表示,他们继续对BioFocus和Argenta的技术平台和科学家在解决呼吸和炎症条件项目中的丰富经验印象深刻。BioFocus提供综合药物发现服务,擅长神经退行性疾病、炎症疾病,并在罕见和被忽视疾病领域有着良好的记录。Argenta在药物化学、计算机辅助药物发现、体外生物学、分析、体内药代动力学、药理学和世界领先的呼吸模型方面具有专业知识。阿斯利康是一家全球
    Fierce Biotech
    2012-03-14
    Argenta Discovery Lt AstraZeneca PLC BioFocus DPI Galapagos NV
  • Verastem, Inc. 报告 2011 年年终财务业绩
    医投速递
    Verastem公司发布2011年财务报告,报告期内实现重要里程碑,包括收购FAK项目,推进VS-4718和VS-5095两个候选药物的临床前研究,以及VS-507的IND前毒理学研究。公司通过首次公开募股筹集约5670万美元,预计资金将支持到2016年的运营。公司还完成了IPO,获得约5670万美元净收益,并推进了多个研发项目,包括与哈佛和麻省理工学院的Broad研究所合作发现新的癌症干细胞靶点和候选产品。此外,公司还扩展了其癌症干细胞知识产权组合,并获得了多个专利。2011年净亏损为1370万美元,研发费用为990万美元,一般和行政费用为380万美元。
    Biospace
    2012-03-14
    Verastem Inc
  • pSivida 宣布与其 BioErodible Durasert 技术达成第二项技术评估协议
    医投速递
    pSivida公司与Neuron Systems公司达成一项关于眼科生物可降解Durasert药物递送技术的评估协议,旨在评估该技术作为治疗干性老年黄斑变性(Dry AMD)的递送系统。Dry AMD是一种严重视网膜疾病,全球有数百万患者受其影响,可能导致失明。尽管湿性老年黄斑变性(Wet AMD)已有如Genentech的Lucentis和Regeneron的Eylea等有效治疗方法,但Dry AMD目前尚无批准的治疗方案。pSivida公司还独立开发用于治疗后部葡萄膜炎和青光眼及眼压升高的产品,并与Pfizer合作。Neuron Systems公司专注于开发治疗干性老年黄斑变性的新药,其药物旨在抑制在眼后部积累的有毒代谢物的形成,且不会引起夜盲或低光条件下的视力困难。
    Fierce Biotech
    2012-03-13
    Aldeyra Therapeutics EyePoint Pharmaceuti
  • NicOx、Bausch + Lomb 青光眼候选药物 BOL-303259-X 在 2b 期研究中达到主要终点
    医投速递
    Bausch + Lomb公司与NicOx公司宣布,其新型一氧化氮供体前列腺素F2α类似物BOL-303259-X在针对开角型青光眼或眼压增高的患者的2b期临床试验中达到了主要疗效终点,并显示出积极的次要疗效结果。该药物被证明能够以剂量依赖性方式降低眼内压,其中两个剂量组的眼内压降低效果优于Xalatan 0.005%,差异超过1mmHg。BOL-303259-X的安全性也与Xalatan相当,最常见的不良事件为眼红。基于这些积极结果,Bausch + Lomb将向NicOx支付1000万美元的里程碑付款,并启动BOL-303259-X的全球3期开发计划。
    美通社
    2012-03-13
    Bausch & Lomb Inc NicOx SA
  • Valeant Pharmaceuticals 同意收购 Gerot Lannach 的某些资产
    医投速递
    Valeant Pharmaceuticals International Inc.与奥地利品牌仿制药公司Gerot Lannach达成协议,收购其部分资产。这些资产主要在俄罗斯销售,占销售额的90%,并在哈萨克斯坦和乌兹别克斯坦等独联体国家有强大影响力。收购的产品中,阿司匹林销量最大,2011年净收入约5500万美元,同比增长超过20%。Valeant将以低于三倍销售额的价格收购,并可能获得最高2000万美元的里程碑付款。交易还包括一项为期十年的独家供应协议,以及Valeant在东南亚和拉丁美洲新兴市场引入Gerot Lannach产品的机会。交易预计将在近期完成,并立即为Valeant带来收益。
    美通社
    2012-03-13
    Bausch Health Compan Gerot-Pharmazeutika
  • AmberGen 和 Mass General 将两种用于自身免疫性肝病的新型自身抗原生物标志物授权给 INOVA Diagnostics
    医投速递
    AmberGen公司与麻省总医院合作发现了两种针对自身免疫性肝病原发性胆汁性肝硬化(PBC)的新型抗原生物标志物,并将这些标志物独家授权给了INOVA Diagnostics公司,后者是世界领先的自身免疫性疾病临床检测公司。这一发现得益于AmberGen专有的蛋白质组学生物标志物发现管道,并得到了美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所提供的SBIR资助。INOVA对生物标志物进行了进一步的临床验证。PBC是一种导致肝脏胆管破坏的自身免疫性疾病,早期诊断困难,但若能早期发现,患者可用ursodeoxycholic acid治疗,可能预防或延缓肝衰竭。INOVA将新生物标志物加入其现有的FDA批准的PBC检测中,以改善这种疾病的诊断。AmberGen、麻省总医院和INOVA的合作展示了多学科方法在将生物标志物从实验室转移到临床应用中的力量。AmberGen是一家基于马萨诸塞州沃特敦的生物标志物发现和临床诊断公司,INOVA诊断公司是一家总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的私营公司,由Werfen集团收购。
    Finanznachrichten
    2012-03-13
    AmberGen Inc INOVA Diagnostics In Werfen Group
  • 帝斯曼和 Agennix 签署了 Talactoferrin 商业生产的新合同
    医投速递
    DSM与Agennix签订新合同,继续为Agennix生产商业级别的talactoferrin。DSM目前正为Agennix的包括FORTIS-M非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验在内的临床研究生产talactoferrin,并将继续供应临床试验及可能的商业推广。Agennix表示,与DSM的长期合作对准备talactoferrin的产品批准和商业化至关重要。DSM将根据合同在商业规模上生产Agennix的口服Dendritic Cell Mediated Immunotherapy(DCMI)talactoferrin,并有望在III期临床试验数据积极和产品批准后扩大生产能力。
    美通社
    2012-03-13
    Agennix AG DSM Pharmaceutical P Koninklijke DSM NV
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