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  • Univar Solutions 的 NexusAg 将在加拿大分销 Novozymes 生物产品
    交易并购
    Univar Solutions宣布,Novozymes已选择其NexusAg作为加拿大地区下游BioYield增强剂的独家分销商,该协议将于2019年6月底生效,但不包括JumpStart XL和BioRise产品,这些产品将继续由Bayer负责。Novozymes作为生物创新领域的领导者,其BioYield增强剂源自天然微生物,作为微生物接种剂,旨在补充传统肥料,提高农作物产量。Univar Solutions的NexusAg将提供专注于市场情报数据和预测趋势的专属销售团队,以推动增长。Univar Solutions表示,与Novozymes的合作将进一步加强其在“智能农业”领域的价值驱动产品和品牌。
    美通社
    2019-04-04
    NexusAg Novozymes A/S Univar Usa Inc
  • Oncology Venture 获得 FDA 批准的伊沙匹隆的欧洲许可权
    交易并购
    Oncology Venture A/S宣布获得从R-Pharm U.S., LLC独家引进IXEMPRA(ixabepilone)在欧洲的权利。IXEMPRA由Bristol-Myers Squibb开发,在美国获准用于治疗乳腺癌。Oncology Venture计划结合其DRP伴随诊断评估ixabepilone,以在欧洲获得市场批准。公司利用其DRP平台识别最有可能从ixabepilone中受益的患者,并期望通过临床试验证明其药物候选品的疗效,从而申请市场批准或以更高价值转让药物。Oncology Venture的策略是利用其专有的DRP生物标志物平台推进其广泛的肿瘤药物候选品管线,通过筛选患者基因来提高药物治疗的响应率,降低风险和成本,提高研发效率。
    GlobeNewswire
    2019-04-04
    Allarity Therapeutic Bristol Myers Squibb R-Pharm
  • 诺华与安进合作的偏头痛最新情况
    交易并购
    诺华宣布与安进在偏头痛领域合作协议存在法律纠纷。安进因诺华违反合作协议,于2019年4月2日发出终止合作的通知。诺华对此坚决否认,并已提起诉讼,要求法院确认安进无权终止协议。诺华在合作中贡献了神经科学领域的独特经验和专业知识,并在 Aimovig(依莫鲁单抗)的研发和全球商业化方面投入了大量资金。诺华认为终止通知无理且缺乏法律依据,但这一争议不会影响诺华帮助全球偏头痛患者的愿景和承诺。
    GlobeNewswire
    2019-04-04
    Amgen Inc Novartis AG
  • Twist Bioscience 和 LakePharma 达成战略合作,提供抗体发现和开发服务
    交易并购
    Twist Bioscience与LakePharma宣布达成战略合作,共同为制药和生物技术客户提供抗体发现和开发解决方案。根据协议,LakePharma将能够向现有和未来的生物制药客户提供Twist的专有抗体发现和优化平台。双方将利用各自的技术优势,Twist的合成DNA平台和LakePharma的整合发现、开发和早期制造能力,为客户提供从靶点到临床候选药物的完整解决方案。此次合作将显著提升Twist在生物制药发现领域的可见度。
    Businesswire
    2019-04-04
    LakePharma Inc Twist Bioscience Cor
  • VIZIMPRO ®(dacomitinib)在欧盟(EU)获得上市许可,用于EGFR突变的非小细胞肺癌成年患者的一线治疗
    研发注册政策
    辉瑞公司宣布,欧洲委员会批准了VIZIMPRO(达可替尼)作为一线治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的单一疗法,该疗法针对携带表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的患者。VIZIMPRO在ARCHER 1050 III期临床试验中,与现有疗法相比,显示出超过五个月的的无进展生存期改善。这一批准为EGFR突变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,并强化了辉瑞公司解决欧盟数千名NSCLC患者未满足需求的承诺。该药物在欧洲、美国、日本和加拿大均已获得批准,用于治疗不同情况的EGFR突变非小细胞肺癌。
    Businesswire
    2019-04-03
    Pfizer Inc
  • Inovio 的新型 HPV 疗法 INO-3106 在初步临床研究中证明对罕见呼吸道肿瘤的临床疗效
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals宣布其新型疗法INO-3106针对人乳头瘤病毒6型(HPV 6)在两项针对反复呼吸道乳头状瘤病(RRP)患者的临床试验中显示出临床疗效。RRP是一种与HPV相关的疾病,可能导致非癌性肿瘤生长,引起生命威胁性的呼吸道阻塞,偶尔还会发展为癌症。目前,该疾病无法治愈,只能通过手术切除肿瘤来暂时恢复呼吸道。肿瘤总是复发,手术必须重复进行,通常每年多次。Inovio的初步临床试验纳入了两位RRP成年患者和一位HPV 6阳性的气管癌成年患者。在完成最后剂量后,两位RRP患者没有再次手术,因为肿瘤没有复发。Inovio计划进一步开发INO-3106作为新型非侵入性免疫疗法,用于治疗RRP,这是一种罕见孤儿病,适用于成人和儿童。
    PRNewswire
    2019-04-03
    Inovio Pharmaceutica
  • SCYNEXIS 的 Ibrexafungerp 在耐药性真菌感染中显示出良好的临床活性,包括来自 CARES 研究的耳念珠菌病例,在第 29 届 ECCMID 上呈报的数据中
    研发注册政策
    SCYNEXIS公司宣布其新型抗真菌药物ibrexafungerp在治疗多种严重真菌感染方面具有潜力,包括对现有疗法产生耐药性的感染。该药物在29届欧洲临床微生物学和感染病大会(ECCMID)上进行了六项研究结果的展示,包括三个突破性进展。研究结果显示,ibrexafungerp在治疗难治性真菌感染、耐唑类念珠菌感染以及多种真菌感染中表现出良好的临床活性。这些研究包括对难治性真菌病患者进行的三期开放标签研究,以及针对不同真菌感染患者的案例报告和动物模型研究。SCYNEXIS公司表示,这些数据支持了ibrexafungerp作为新型和更有效的抗真菌疗法的临床潜力。
    PRNewswire
    2019-04-03
    SCYNEXIS Inc
  • Amylyx Pharmaceuticals 宣布阿尔茨海默病 AMX0035 的 PEGASUS 2 期试验中首批患者给药并扩大试验
    研发注册政策
    Amylyx Pharmaceuticals与阿尔茨海默病协会、阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)和治愈阿尔茨海默病基金合作,宣布开始一项扩大后的二期临床试验,评估AMX0035在阿尔茨海默病患者中的疗效。AMX0035是Amylyx公司研发的预防神经细胞死亡和退化的两种药物组合疗法。该研究旨在探索阿尔茨海默病的多种潜在原因,并寻求通过组合疗法有效治疗该疾病。该临床试验得到了 Cure Alzheimer’s Fund 的额外资金支持,规模扩大至100名参与者。此研究旨在评估AMX0035在24周内对晚期轻度认知障碍或早期痴呆患者的安全性、耐受性和活性。研究预计将在2020年得出结果。
    Businesswire
    2019-04-03
  • 新型胶质母细胞瘤疫苗在 1b 期临床试验中显示出可喜的结果
    研发注册政策
    一项由Jefferson Health和Imvax公司开发的针对胶质母细胞瘤的新实验性疫苗(IGV-001)的1b期临床试验结果显示,该疫苗治疗耐受性良好,可减缓肿瘤复发,并延长患者生存期。该研究在2019年3月31日美国癌症研究协会(AACR)年会上以口头报告形式展示。研究人员在1b期前瞻性临床试验中,用这种新型癌症疫苗治疗了33名新诊断的胶质母细胞瘤多形性患者,并将结果与在同一机构接受标准治疗的35名患者的对照组进行了比较。结果显示,接受疫苗治疗的患者与仅接受标准治疗的对照组相比,无进展生存期和总生存期均有所改善。该疫苗由患者自身的肿瘤细胞制成,研究人员首先将癌细胞与针对IGF-R1的antisense寡核苷酸(AS-ODN)处理,然后将其装载到扩散室中,并在患者腹部皮肤下植入。研究结果显示,接受最高剂量疫苗治疗的患者的中位生存期为21.9个月,而接受标准治疗的患者为14.6个月。
    PRNewswire
    2019-04-03
    Imvax Inc
  • Jounce Therapeutics 在 2019 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上呈报 JTX-8064 项目的临床前数据
    研发注册政策
    Jounce Therapeutics在2019年美国癌症研究协会年会上报告了其首个肿瘤相关巨噬细胞项目JTX-8064的数据。该研究展示了JTX-8064在肿瘤微环境中重编程免疫抑制性巨噬细胞的免疫治疗特性。JTX-8064是一种针对LILRB2(白细胞免疫球蛋白样受体B2)的特异性强效拮抗抗体,可阻断LILRB2与配体的结合,从而激活巨噬细胞,增强抗肿瘤免疫反应。Jounce Therapeutics计划在2019年提交新药临床试验申请并启动JTX-8064的1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-04-03
    Jounce Therapeutics
  • TYME 获得资金以推进 SM-88 在转移性胰腺癌中的关键研究
    研发注册政策
    Tyme Technologies,一家专注于开发基于癌症代谢疗法(CMBTs)的生物技术公司,宣布完成了一项由三位现有投资者和一位新投资者参与的承销注册发行,筹集了1200万美元。公司将主要利用这笔资金继续其临床和临床前项目的发展,包括即将进行的胰腺癌关键性试验。公司正在完成SM-88在第三线胰腺癌中使用的随机关键性试验方案修订,并与胰腺癌行动网络合作进行第二线胰腺癌的关键性试验。这些试验预计将在2019年中启动。公司董事长兼首席执行官Steve Hoffman表示,投资者对SM-88在晚期胰腺癌中进展的承诺表明了他们对公司发展的信心。SM-88是一种口服的基于代谢的癌症疗法,初步结果显示,在主要针对三线或更晚期的胰腺癌的II期临床试验中,68%的可评估患者在平均4.3+个月的随访中仍然存活。SM-88在15种不同的癌症中显示出令人鼓舞的结果,包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌和肉瘤癌,且严重不良事件发生率低。
    GlobeNewswire
    2019-04-03
    Tyme Technologies In
  • APR-246 与免疫肿瘤学药物联合治疗的结果在亚特兰大举行的 2019 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics宣布了APR-246联合免疫检查点阻断疗法的研究结果,该研究由纪念斯隆凯特琳癌症中心的科研人员在2019年AACR年会上展示。研究结果表明,p53活性在肿瘤微环境中发挥重要作用,APR-246通过稳定肿瘤抑制蛋白p53可以增强抗肿瘤免疫反应,尤其是在与免疫肿瘤学药物联合使用时。研究还揭示了APR-246单药治疗黑色素瘤肿瘤可诱导促炎肿瘤微环境,并通过改变免疫肿瘤微环境,使免疫系统更有效地靶向肿瘤细胞。APR-246与抗PD-1联合治疗增强了PD-1阻断的效果,显著降低了肿瘤生长并改善了生存率。此外,APR-246与抗PD-1和抗CTLA-4双重免疫检查点阻断联合使用显著增强了抗肿瘤控制。Aprea Therapeutics是一家位于美国马萨诸塞州波士顿和瑞典斯德哥尔摩的生物制药公司,专注于发现和开发新型抗癌化合物,以重新激活肿瘤抑制蛋白p53。
    PRNewswire
    2019-04-03
  • Tetraphase Pharmaceuticals 公布了 TP-2846 的临床前数据,TP-2846 是一种治疗急性髓性白血病的新型候选药物
    研发注册政策
    Tetraphase Pharmaceuticals公司宣布,其新型四环素类抗癌药物TP-2846在治疗急性髓系白血病(AML)的预临床研究中展现出积极成果。该药物通过独特的机制作用于癌细胞,抑制蛋白质翻译并诱导细胞凋亡。在体外和体内实验中,TP-2846显示出对多种AML细胞系的高效活性,并且在临床试验中表现出良好的耐受性。这些数据支持了TP-2846作为潜在新抗白血病药物继续进行临床前评估。
    Businesswire
    2019-04-03
    Tetraphase Pharmaceu
  • Opiant Pharmaceuticals 宣布发表临床药代动力学数据,支持OPNT002 Naltrexone 鼻用治疗酒精使用障碍的潜力
    研发注册政策
    Opiant Pharmaceuticals宣布其开发的药物OPNT002,一种含Intravail®(十二烷基麦芽糖)的鼻用纳洛酮,在《临床药理学杂志》上发表了临床药代动力学数据。研究表明,与肌肉注射或片剂相比,添加吸收增强剂Intravail®到纳洛酮中导致血浆纳洛酮浓度迅速且显著增加。尽管OPNT002在治疗阿片类药物过量的潜力有限,但研究人员认为它适合用于治疗酒精使用障碍(AUD)。OPNT002的设计允许在预期饮酒或饮酒开始时鼻内给药,以减少酒精摄入。Opiant计划在2019年第二季度开始进行一项针对AUD的OPNT002配方选择研究,并随后进行一项二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-04-03
    Opiant Pharmaceutica
  • Bio-Path Holdings 在 2019 年美国癌症研究协会年会上展示临床前数据
    研发注册政策
    Bio-Path Holdings公司利用其专有的DNAbilize® antisense RNAi纳米粒子技术,开发了一系列针对癌症的靶向核酸药物。公司宣布,在2019年美国癌症研究协会(AACR)年会上,展示了其新型脂质体包裹的STAT3寡核苷酸抑制剂BP1003在胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和急性髓系白血病(AML)治疗中的潜力。研究结果显示,BP1003在体外和体内实验中均表现出良好的抑制肿瘤生长的效果,且与吉西他滨联合使用时效果更佳。公司计划在2020年提交BP1003的IND申请,并预计在2020年启动BP1003的I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-04-03
    Bio-Path Holdings In
  • Sierra 在 AACR 2019 的壁报中报告了最新的 SRA141 临床前数据
    研发注册政策
    Sierra Oncology公司报告了其新型口服Cdc7抑制剂SRA141的预临床数据,显示该药物具有潜在的独特作用机制,能够有效抑制Cdc7,在结直肠癌异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤效果。研究发现,SRA141通过改变DNA复制动态和延缓细胞周期进程,导致与有丝分裂积累相关的caspase依赖性细胞死亡,而不诱导G1细胞周期停滞或复制压力。这一机制与现有药物如palbociclib或SRA737不同,并且可能与其他抗凋亡药物如venetoclax和有丝分裂失调药物如barasertib产生协同作用。SRA141已被证明可以独立于p53诱导癌细胞死亡,并在多种体内癌症模型中诱导肿瘤消退或停滞,包括结直肠癌动物模型中的完全和部分消退。美国食品药品监督管理局(FDA)已接受SRA141的IND申请,Sierra Oncology正在准备进行一项针对晚期结直肠癌患者的SRA141 Phase 1/2临床试验。
    PRNewswire
    2019-04-03
    Sierra Oncology Inc
  • EMA 验证第一三共 Pexidartinib 用于治疗 TGCT(一种罕见、使人衰弱的非恶性肿瘤)患者的上市许可申请
    研发注册政策
    日本大塚制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已验证了pexidartinib治疗成年患者症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的上市许可申请(MAA)。TGCT是一种与严重疾病或功能障碍相关的罕见肿瘤,无法通过手术改善。EMA的验证标志着审查过程的开始。该MAA基于3期ENLIVEN研究的成果,这是首个针对TGCT患者的系统性研究,结果显示pexidartinib的总缓解率达到了主要终点。美国食品和药物管理局(FDA)预计将于2019年8月3日对pexidartinib的新药申请(NDA)做出批准决定。ENLIVEN研究是一项关键的、双盲、随机、全球多中心3期研究,评估了pexidartinib在患有症状性晚期TGCT的患者中的疗效和安全性。大塚制药公司致力于通过其创新科学为癌症患者提供有意义的治疗。
    PRNewswire
    2019-04-03
    Daiichi Sankyo Co Lt
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